临床医学科研方法学第三讲

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医学科研方法

医学科研方法
21 世纪将是分子医学及组织医学的世纪
第四讲 科研方向、专业目标和科研课题的选择
一 科方向
第一节 确定科研方向及专业目标
5
科研工作者在本学科或邻近学科领域内,把那些自己基础理论较好、学术造诣较深、最 有发展前途,也有继续深入研究兴趣的一个学科或两个及两个以上学科的交叉处 、空白区 确定为自己今后长期为之奋斗的主攻方向,这些学科或交叉处就是确定的科研方向 二 确定科研方向及专业目标的原则 1. 根据个人兴趣来确定
芯片实质是一种寡核苷酸阵列,是采用在位组合合成化学和微电子芯片的光刻技术原 理,将大量特定序列的 DNA 片断(探针)有序地固化在玻片或硅片上,快速并行地对 DNA 进 行序列测定和定量分析。
DNA技术的最终目标:将人类的全部基因高度集成到 1cm2的芯片上 三 克隆技术 ——1997 年 2 月,维尔穆特等利用成年绵羊体细胞克隆成功世界上第一只克隆绵羊“多利”。 ——1998 年 7 月 23 日,用鼠体细胞成功培育出三代共 50 多只克隆鼠,是人类第一次用克 隆动物克隆出克隆动物
要保证科学研究中诚实原则得到认真的贯彻和体现 1.确定科学研究的课题及进行的实验设计必须有事实依据或科学的理论根据。 2.收集资料应做到实事求是: (1)科学观察:要求准确而实事求是地记录实验的每一个过程,做到客观地记录阴性和阳 性的全部结果,以避免去记录预想的结果,甚至是捏造的结果。 (2)资料的统计:科学的选择统计方法,统计中要求实。 3.论文撰写:科学求实,不能凭主观想象杜撰论文,甚至假报成果 4.论文发表及申报成果:将前人已做出的结论或已公布的成果与研究者得到的新进展区分 开,不能将他人之功据为已有。
• 不同抗精子膜蛋白抗体对抗生育作用影响的比较研究; • 网织红细胞与骨髓瘤细胞杂交系的染色体组型、分带与恶性肿瘤的关系; • 建立临床检测 T 细胞功能的技术方法; • 心律失常的电生理特性及其机制; • 新光辐射治疗剂的有效成分的生物学活性及其作用原理。 三 实验发展 ( Experimental development)也称为开发研究 特点 : 是运用基础研究与应用研究及实验的知识,研制出产品性物质,或为了对现有的产品性 物质进行重大改进的创造性活动。 内容 • 有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究; • 有关新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新医用材料实验室样品的研制; • 有关药物的资源调查、植物药的引种试验; • 心律失常的药物治疗及应用起搏器手术的指征; 举例 • 心律失常的药物治疗及应用起搏器手术的指征; • 异常血红蛋白病的产前诊断; • 肢体动脉硬化闭塞病的无创性测定技术的研究; • 第二代国产肾衰专用必需氨基酸的试制和临床观察; • 脉冲激光器的研制和改进。 基础研究、应用研究的主要标志: 增加科学、技术知识,以直接产生社会效益为主, 开发研究的标志: 推广应用新技术、新产品,以直接产生经济效益为主。

医学科研方法(3)

医学科研方法(3)
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近代实验医学——分析方法论
16、17世纪哲学家培根倡导的实验分析方法后来在自 然科学中得到广泛采用
解剖分析方法和实验分析方法,对人体内部构造和生 理功能的深入探索,加深了对人体和疾病的认识
维萨里的解剖学、哈维的血液循环学说、莫干宜的器 官病理学说及巴斯德和郭霍的病因细菌学、魏尔啸的 细胞病理学说,是这一时期医学成果的杰出代表
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医学科研的主要特点
研究对象的特殊性 研究方法的困难性 研究内容的复杂性 统计分析的艺术性
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医学科研的基本要求
创新性
具有前沿意识,关注研究领域的进展和动态 学术积累 善于思考、善于发现
科学的思维方式
可行性
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医学科研的基本步骤
科研选题 方案设计 课题实施 统计分析 结果报告
蛋白质组学研究还包括分析蛋白质间的相互作用和蛋 白质功能
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克隆技术和人体组织工程技术
克隆技术和人体组织工程技术,在医学上有 着十分广泛的应用前景
美国、瑞士等国家已能利用克隆技术培植人 体皮肤进行植皮手术
克隆技术和人体组织工程技术已经成为当前 乃至今后一个时期生命科学研究的重要领域
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生物信息学
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HGP和GWAs研究
人类基因组计划(HGP)的提出、启动和 草图的完成是基因组学发展的重要里程碑
全基因组关联研究(GWAS)则是目前基 因组学最热点的研究领域
开展基因组学研究的核心技术是DNA芯片 技术
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蛋白质组学
蛋白质组学是在蛋白质的水平上定量、动态、整体地 研究生物体
研究内容包括比较细胞在不同生理或病理条件下蛋白 质表达的异同,涉及蛋白质分类、鉴定、翻译后修饰, 蛋白质功能确定及发现新药物靶点等

临床科研方法课件ppt

临床科研方法课件ppt

经验层次
理论层次 逻辑层次 分析综合 哲学层次 归纳演绎
感性认识 理性认识
最小代价
目的
完成
具体 工作 方案
最大效益
三、循证医学
循证医学与传统医学的比较

指导

(个人)临床经验


基础
(病理、生理)理论知识
指导

客观(实验)证据 证

基础

循证医学与传统医学的特征比较
循证医学
传统医学
1. 合格临床医生:临床经验与 相关技能是必要条件,但非 充分条件;
3. 掌握独立准确评价证 据的方法,对正确认 识和引用某些文献的 研究结论至关重要!
4. 成本—效益是考虑诊 疗的重要因素。
传统医学
3. 熟练的技能与临床 经验是指导实践的 基础,可以评价新 的诊疗方法;
4. 较少考虑成本—效 益与卫生经济学。
四、临床流行病学定义
现代流行病学
卫生统计学 临床医学
设计
T1 T2 : 处理因素
N1 N2: 非处理应素
Te1 Te2 : T产生的效应 Ne1 Ne2 : N产生的效应
例1 食管癌的病因研究(病例对照研究)
西安市食管癌病例与对照居住年限的均衡性检验
居住年限 病例组人数 对照组人数 合计
10~
11
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25~Βιβλιοθήκη 173047
30~
31
26
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35~
19
19
“疑”字是核心, 是关键。
理性的怀疑,不 疑不会有异,无异 不会有新。只有: 生疑→存疑→质疑, 才能有新发现,新 发明。
求异思维从孩童 期培养。

临床科研方法(住院医师讲座课件PPT)

临床科研方法(住院医师讲座课件PPT)
❖ 根据实际工作需要,明确调查研究的目的
❖ 根据具体研究目的确定设计类型
普查:调查特定时点或时期、特定范围内的全部 人群(总体)
抽样调查:随机抽样,调查特定时点、特定范围 人群的一个代表性样本,以样本统计量估计总体 参数所在范围
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2、确定研究对象
❖根据研究目的和实际情况选择
门诊或住院患者 社区居民(城市或农村的、不同年龄等) 职业人群 特殊人群(如某病高危人群)
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四、科研设计要点
1、明确研究目的(或假设) 2、确定研究设计类型及研究对象 3、估计样本含量及获取样本的方法 4、确定收集资料的内容与方法(调查表设计) 5、确定分析指标及统计分析方法 6、质量控制 7、可行性分析(研究基础与条件、人财物、时
间进度等)
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1、明确研究目的和设计类型
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▪ 诊断Diagnosis
证实某一新的诊断性试验是否有效(我们能 否相信它),是否可靠(我们是否每次都能得到 相同的结果)。首选的研究设计是横断面研究。 在研究中,研究对象要同时接受新的检验方法和 金标准方法的检查,且要盲法判断结果。
需要评价新方法或新指标的灵敏度、特异度 、约登指数、阳性及阴性预测值等;可利用ROC 曲线确定最佳临界点并进行多种方法间的比较 ……
观察性研究的Meta分析(MOOSE声明)
Meta-analysis of observational studies in epidemiology:a proposal for reporting.Meta-analysis Of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) group.JAMA,2000,283(15):2008-2012

医学科研方法-3

医学科研方法-3

开题报告内容
立题依据 研究目的 设计方案 统计分析
开题报告书
质量控制 预期结果 创新评价 基础条件
制作PPT
进度预算
有什么问题?
没有下课! 下课了!
有显著意义
有数字上的关联
假设基础
发现因素与结果之间的联系(关联),是因 果关系研究的基础。 互为因果的事物之间一定存在联系,但存在 联系的事物之间不一定是因果联系。 因 果 纯统计学 虚 假
联系(关联)
发现联系
(假设)
有否统计学联系?
(排除偶然)
有否偏倚?
(排除虚假)
有否时间先后?
(前因后果)
以前未解决的问题-填补空白 以前解决不彻底的问题-有待进一步探索
以前解决的问题又出现新问题-解决新问题
以前解决问题的技术已经落后-水平的改进与提高
选题原则
原始创新 全新的发明、创造,建立新方法、新技术、新学说
进展性创新(次级创新)
对现有概念、方法、技术等补充与改良,用已知探索未知
内容、对象、场所,并确定研究题目(形成假设)。
确立课题
(5)研究基础:根据设想实地考察是否具备研究条件 a.研究对象 b.研究方法 c.研究人员 d.实验条件(设施、仪器、试剂) e.分析技术 f.研究经费 g.研究时间 (6)预试验 (7)确定研究课题
评估论证
自我评估 专家咨询
论证内容
般题目不能超过30个汉字,旗帜鲜明。
选题注意事项
要结合自身优势、工作基础、技术条件及经费,
选择好研究领域和研究方向。 要加强合作,利用别人的优势充实和发展自己。 转变观念,拓宽思路和知识面,注意学科交叉, 注意科研新技术新方法的运用。

最新[医学]临床科研方法

最新[医学]临床科研方法
不同“特征”的群体间差别较大时,先将总体按 该“特征”分成若干层(strata),各层内分别抽 样。
2.随机抽样
• 单纯随机抽样(simple random sampling): • 系统抽样(systematic sampling) • 分层抽样(stratified sampling) • 整群抽样(cluster sampling) :用于总体是由若干
• •
正标常准多对对对因照照照实对素组((sn验照t实。oa组组rnm验如d::aa研探rl中单dc究讨o草纯cno中两t药烟nr,种tor烟熏lo)可药l熏)设物立联多合个应
• 实验用对时照的(ex效pe果ri,me实nt验alபைடு நூலகம்co为nt:roAl)+B;对 • 相互照对组照为(in:te单r-c用onAtr,ol单) 用B,空白。
• 复合对照(multiple control)
.
4.12设..同同一一置批批对研研究究照对对象象的处同方时理接前法受后两比种较处;
理。如,动物实验中,左眼采用A处
• 随机理对,照右(r眼an采do用mBiz处ed理co。ntrol) • 自身对照(self-control) • 交叉对照(cross-control) • 非随机对照(non- randomized control) • 历史对照(historical control)
• 随机分组——保证组间可比性,即消除
或减少非处理因素对研究结果的影响。
• 统计学处理的要求。
2.随机抽样
• 单纯随机抽样(simple random sampling):用于小
总体、小样本。
• 系统抽样(systematic sampling) :用于总体较大时。 • 分层抽样(stratified sampling) :当所研究指标在

临床医学科研方法学第三讲

临床医学科研方法学第三讲

②观察性研究
Today: 2/8/2021
观察性研究的特征:对研究对象加以部分的控 制。如临床药物的疗效观察,将病人置于住院医疗 条件的部分控制下,按设计要求对治疗的相关条件 作部分的控制,以观察该药对某病的疗效。
观察性研究在临床医学研究中应用广泛,如新 的诊断技术的研究、新的治疗技术的研究、疾病诊 断标准的研究、治愈标准的研究、新药副作用的观 察等。
2、研究层次深入,反映医学发展水平 的提高
医学自身的发展,必然要求向微观世界深入, 而医学研究向微观深入的过程,也是医学科学技 术水平不断提高的过程。
Today: 2/8/2021
20世纪50年代我国临床医学研究主要是病 例分析;60年代开始了临床与基础研究的结合; 70年代在某些疾病的高发现场开展了防治研究, 形成临床 基础 现场相结合的态势;80年代 改革开放以来,医药卫生中的重大科技问题列入 到国家科技攻关计划中,以严重危害人民身体健 康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、传染病、地方病、 职业病和优生优育为重点,通过20多年的连续攻 关,取得了许多具有重大理论意义和实用价值的 成果。
Today: 2/8/2021
③实验性研究
将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或 多个处理组,观察比较不同处理因素的效应,这种 研究称为实验性研究。
实验性研究的特征:为了明确的科学目的,完 全在人为控制的条件下考虑客观事物。研究者能人 为控制处理因素,研究对象接受处理因素的种类或 水平是由随机分配决定的。能够较好地排除了外界 因素的干扰,更有效地控制误差,因而可以获得较 为可靠的科学数据。
例如毒理学中的毒物的致畸、致癌、致 突变实验,药理实验以及损伤、手术的病理 变化实验研究等
②临床试验
Today: 2/8/2021

《医学科研方法课件》

《医学科研方法课件》

假设检验与置信区间估计
学习如何进行假设检验,估计结果的置信区间,以评估研究的可靠性和之间的相关性,并使用回归分析来预测和解释研究中的影响因素。
多元分析方法
了解使用多元分析方法来解释和解读复杂的研究数据。
临床试验设计与伦理问题
学习如何设计和实施临床试验,并探讨在临床研究中的伦理问题与挑战。
医学科研方法课件
本课件将介绍医学科研的基本概念和意义,文献检索与筛选,实验设计与数 据采集,数据分析与统计方法,假设检验与置信区间估计,相关性与回归分 析,多元分析方法,临床试验设计与伦理问题,数据管理与研究报告撰写, 学术论文写作技巧,学术期刊投稿流程和注意事项,以及科研伦理道德与知 识产权保护。
医学科研的基本概念和意义
医学科研的基本概念和意义是了解和认识医学科研的重要性,以及为什么进 行医学科研。
文献检索与筛选
了解如何进行科学文献检索,筛选出与研究主题相关的有效文献。
实验设计与数据采集
学习如何设计科学合理的实验,并采集准确可靠的数据,确保研究可信度。
数据分析与统计方法
探索如何对研究数据进行统计分析,从中得出有意义的结论。
数据管理与研究报告撰写
了解如何进行科学数据管理,并学习撰写规范和清晰的研究报告。
学术论文写作技巧
提供学术论文写作的技巧和建议,以帮助研究者更好地表达研究成果。
学术期刊投稿流程和注意事项
指导研究者了解学术期刊投稿的流程和注意事项,以提高研究成果发表的机 会。
科研伦理道德与知识产权保护
强调科研伦理道德的重要性,并介绍如何保护研究成果的知识产权。

临床医学科研方法PPT课件

临床医学科研方法PPT课件

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• 临床防治研究方面:我们不仅要调整内环 境的理化动态平衡或对偶平衡,还要调节 心理与生理的整体系统的心身稳态,更要 调整人与自然、与社会环境的适应稳态, 以便进行心理变异和身体病变的综合治疗, 使病人在精神上、身体上、社会上全面康 复而处时空上的整体完好状态。
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3. 盲法原则
究对象随机分配至“研究组”和“对照组”,从
而克服了观察性研究中无法克服的选择性偏差等
问题。根据设计方案的不同,可分为随机对照试
验、半随机对照试验、自身前后对照试验、交叉
对照试验、非随机同期对照试验、历史性对照研
究、无对照试验、序贯试验等类型。
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临床医学研究的设计
一、概念
研究计划是指与研究工作有关的 一切事宜的安排,主要通过课题计划 书或课题申请报告的形式反映出来。
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(5) 受试者的入选标准和排除标准,选择受试者 的步骤,受试者分配的方法及受试者退出试 验的标准。
(6) 根据统计学原理计算要达到试验预期目的 所需的病例数。(样本量估计)
(7) 根据药效学与药代动力学研究的结果及量效 关系制定试验用药品和对照药的给药途径、 剂量、给药次数、疗程和有关合并用药的规 定。
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• 发病机制研究方面:不仅要研究内环境 动态平衡失调的理化病理机制的有关问 题,还要研究局部到整体或微观低层次 到宏观整体系统的心身非平衡稳态及其 整合机制,更要研究人体生命与自然生 态、社会生态环境的适应稳态机制。即 不仅要注意线性因果关系的研究,更要 注意立体网络非线性因果关系的研究。
定现象时所获结果彼此接近或符合的程
度)。

医学科研方法学讲义(全)

医学科研方法学讲义(全)

医学科研方法论第一章绪论前言●医学科研方法的教学目的:本课程的教学目的主要在于培养中医药学专业研究生的科研能力,并进行有关的基础训练。

(1)拓展研究生在中医药学科研方面的知识结构,是研究生掌握基本科研技能,培养研究生从事中医药科研工作的能力。

(2)提高研究生的医学科学研究的思维能力,在中医药学临床与基础研究工作中能够提出问题,解决问题,独立完成科研课题的设计,实施研究过程与资料整理统计,撰写研究论文论文。

(3)使研究生适应中医药学研究中继承,发扬的实际要求与面向现代化,面向未来的时代要求,能够在研究工作中充分运用现代科学技术手段和方法。

●医学科研方法课教学要求:(1)掌握医学研究思维,科研选题方法。

(2)掌握医学科研实验设计原理,基本方法与中医药各学科的科研过程特点,以及医学研究资料总结,统计学处理与论文撰写。

(3)了解相关技术方法在中医药科研中的应用。

●教学内容与课时安排绪论 4课时医学科研选题 4课时医学研究实验设计 20课时医学研究设计方案选择与资料分析 4课时第一节医学科学研究概述(了解)第二节医学研究的基本程序(掌握)医学研究有基础研究,应用研究,发展研究等类型,各种类型的医学研究有其共同遵循的基本程序,这个基本程序有五个连续进行的步骤所构成。

1 立题(确立题目)●这是科学研究开始的第一步,就是提出问题,确立研究的课题,也就是本研究所要认识或解决的问题。

●立题的重要意义:课题选的准才有可能取得成果,是取得科研成果的前提。

●立题的过程4步(必考)(1)初始意念,提出问题。

根据与本专业有关的中西医学知识,最新研究进展。

(2)文献查阅(3)形成假说(4)陈述问题2 医学科研课题设计7条(必考)●科研设计是完成研究课题的一个完整,系统,科学的实施方案。

其包括(1)实验方法的设计(2)处理因素的设计(3)受试对象的设计(4)观察指标(实验效应)的设计(5)对照与分组的设计(6)误差控制的设计(7)数据统计处理的设计●科研设计的重要性:(1)如果说立题确定的是一个科研工作目标,设计则是完成,实现这个目标具体实施的工作计划。

医学科研方法培训课件

医学科研方法培训课件
目的
医学科研旨在揭示生命现象的本质及其规律,为疾病的预防 、诊断和治疗提供科学依据,改善人类健康水平和社会发展 。
医学科研的特点与原则
特点
医学科研具有很强的针对性和实践性,需要综合考虑生物学、化学、物理学 、社会学等多种学科领域的知识和方法,研究周期长、投入大、难度高。
原则
医学科研应遵循科学性、系统性和创新性原则,注重问题导向,以实验和数 据为依据,对研究结果进行严格的验证和重复性检验,确保研究的可靠性和 可推广性。
2023
医学科研方法培训课件
目录
• 医学科研概述 • 医学科研的设计与实施 • 医学科研的数据处理与分析 • 医学科研的质量控制与评价 • 医学科研的伦理与规范 • 医学科研的应用与推广
01
医学科研概述
医学科研的定义与目的
定义
医学科研是以医学为研究对象,运用科学的方法,对疾病、 健康和环境等方面的理论和实际问题进行探索和研究的过程 。
03
调查实施的注意事项
调查样本的选择、调查方法的适用性 和调查质量的保证等。
现场调查与数据采集
现场调查的准备
制定调查计划、准备调查 工具和培训调查人员等。
现场调查的实施
进行调查、记录数据和整 理资料等。
数据采集的要求
数据采集的准确性、完整 性和可重复性等方面的要 求。
03
医学科研的数据处理与分析
数据分析报告撰写
按照学术规范撰写数据分析报告,将分析结果、结论和建议整合在一起,以供同 行交流和审阅。
04
医学科研的质量控制与评价
科研质量的影响因素
研究设计不合理
研究设计是保证科研质量的基础,如 果设计不合理,将导致结果失真或者 可信度降低。

临床医学科研方法学第三讲知识课件

临床医学科研方法学第三讲知识课件

Today: 9/28/2020
⑤文献资料的综合研究
这类研究带有综合既往资料和部分自己的实验 观察与调查研究的混合性质的题目。在自己研究、 观察结果的基础上,针对文献资料中某个或多个问 题进行深入探讨分析,以及对已有的方法、技术的 应用与改进提出意见。
Today: 9/28/2020
临床(医学)科学研究的方法学可分为三 个层次:
Today: 9/28/2020
Today: 9/28/2020
临床(医学)科学研究的对象是人体, 研究结果又应用于人体。临床(医学)科 学研究是一个极其复杂的认识过程,是一 个由感性到理性的高度科学思维活动。
医学科研的特点Today: 9/28/2020
医学科研的对象是人,具有生物学属性 和社会属性。
研究对象包括正常人、病人、动物 (实验动物)和生物体赖以生存的自然和 社会环境
包括①动物实验 ②临床试验 ③社区干预试验
①动物实验
Today: 9/28/2020
动物实验是在动物身上进行实验,根据 获得的结果,逐步过渡到人体。
动物实验分急性、亚急性及慢性三种, 前两种多用。动物实验持续的时间一般不长, 多在一年以内。
科学研究,简称科研,是一种有系统地探 索和解决问题的活动,并能从中获得客观规律 和产生新知识。
科学与科学研究Today: 9/28/2020
科学精神最根本的内容是实事求是,科学 本质应是:
①合乎逻辑; ②可验证即可被重复; ③着重一般共性问题,而不是个别现象; ④探讨事物因果关系 。 科研工作具有探索性、创造性和连续性 的特点。
Today: 9/28/2020
医学科研类型(按照性质)
1、基础研究(Basic research): 是发现自然 规律和发展科学理论为目标的研究(又分为:纯 基础研究、应用基础研究) 特点:着重于知识的深度,特异性及针对性不明显, 但对科学的根本性进步影响深远。 e.g. 细胞结构的研究:核酸性质的研究。研究周 期较长,成果短期内效益不显著。

临床科研方法课件循证医学

临床科研方法课件循证医学

满足社会需求
满足社会对高质量、安全 、有效的医疗服务的需求 ,实现医疗资源的优化配 置和利用。
成果转化的途径与方法
学术交流与传播

通过学术会议、学术期刊、学术讲座等途径,将研究成果向学
术界和临床医生传播,推动学术交流和合作。
技术转让与许可
02
将研究成果向企业或研究机构进行技术转让或许可,推动科技
加强培训与教育
通过培训课程、讲座、研讨会等方式,加强对临 床医生和相关人员的培训和教育,提高他们对研 究成果的认识和应用能力。
监测与评估
对推广过程进行监测和评估,及时发现和解决推 广过程中出现的问题和挑战,确保推广工作的顺 利进行。
感谢您的观看
THANKS
因此,循证医学与临床科研相互促进、共同发展,对于提高医疗水平和患者健康具有重要意 义。
04
循证医学在临床实践中的 应用
提出临床问题
临床问题定义
根据患者的病史、体格检查、实验室检查等,医生确定其可 能涉及的疾病或健康问题,并对其进行系统评价和总结,以 便为患者提供最佳的诊疗方案。
临床问题来源
临床问题可来自于患者、医生、文献研究等多种渠道。医生 在诊疗过程中需关注患者的需求和症状,同时也要关注最新 的研究成果和文献资料。
不伤害原则
尽量避免或减少对患者造成的伤害,确保患者的安全 和福祉。
公平公正
确保临床试验的公正性和公平性,避免偏见和歧视。
法规要求
药物临床试验管理规范(GCP)
为保证药物临床试验过程的规范、科学、公正和结果的可信度,国家食品药品监督管理局 制定并颁布了GCP。
医疗器械临床试验规定(CMDR)
为规范医疗器械临床试验,保障受试者权益和安全,促进医疗器械产业发展,国家食品药 品监督管理局制定并颁布了CMDR。

医学科研方法学

医学科研方法学

2013-03-27第三章医学研究实验设计第一节医学研究的基本要素3.实验效应概念:观测指标的特点:种类多样;分为计数(定性)指标与计量(定量)指标。

选择观测指标的原则:必须与说明、解释研究课题的科学假说,与研究目的,有直接本质的联系或密切相关,能确切反映处理因素的效应;尽可能选择计量指标、客观指标、无创指标、直接指标;主次分明;主次择优。

对观测指标的要求:灵敏性(观测指标能正确反应效应变化的最小数量或最小水平),通常选择灵敏性高的指标;特异性(要求观测指标只对某种或某几种处理因素产生效应反应,不受其他因素的影响,也称专一性、排他性),通常特异性越强,则越能说明问题,越能揭示事物本质;精确性,包括精密度(同一受试对象或同一样本多次测定值的集中程度)与准确度(测定值与真正值的接近程度);可行性(研究者是否具备进行该指标检测的相应条件与技能),包括实验室条件、课题组人员操作技能、用于效应检测的科研经费。

第二节医学研究实验设计的基本原则——内容:对照、随机、重复、均衡、盲法1.随机化原则——随机抽样、随机分组、实验顺序的随机化随机抽样:用随机抽样的方法从研究对象的总体中随机抽取一部分具有代表性的样本进行研究,并用样本所得的结果代表总体的状况。

研究对象的总体中每个个体都有相等的机会被研究者抽取为样本而成为研究对象。

随机分组:对随机抽样的样本应用随机分组的方法将研究对象分配到实验组与对照组中去,接受相应的处理。

每一个实验对象都有相等的机会被抽出被并分配到各实验组中去。

实验顺序的随机化:每个受试对象接受施加处理因素的先后顺序的机会是相等的。

在各个实验组中,每个受试对象接受处理因素实验操作的顺序是随机安排的。

随机化的意义:选择和分配受试对象时防止受到各种影响因素带来的偏差影响,以保证研究结果的准确性;有利于对照组和实验组之间非处理因素的一致性;是数理统计的先决条件,显著性检验的前提。

随机化的方法:半随机化(将符合研究课题要求的受试对象以个体为实验观察单位,按照其病历卡号、住院顺序号、身份证号、工号、学号、动物序号等的奇偶进行随机分组);完全随机化(把同质的受试对象以个体、家庭、团体、社区等为实验观察单位,完全依据抽签、随机数表、计算器、统计软件等随机化分配,直接进行随机化分组);分层随机化(根据受试对象的特点,即其可能产生混杂作用的某些因素,如年龄、性别、工作、病型等,首先进行分层,然后在层内进行随机化分组)。

《临床科研方法》课件

《临床科研方法》课件

结论与讨论
结论和讨论的概念
讲解结论和讨论的概念及需要注意的问题。
撰写正确的结论和讨论
分析如何撰写正确的结论和讨论。
总结
1 课程总结和建议
2 实践应用的重要性
对本次课程进行总结和提出建议。
着重强调实践应用在临床科研中的重要性。
《临床科研方法》PPT课 件
这份《临床科研方法》PPT课件将帮助你深入了解临床科研的重要性,学习 研究设计、数据采集与分析、统计学概论等关键概念和方法。
简介
1 课程内容与目的
介绍本次课程的内容和目的。
2 临床科研的重要性
强调临床科研在医学领域中的重要性。
研究设计
研究设计的概念和类型
介绍研究设计的概念和常见类型。
各种研究设计的优缺点
分析不同研究设计的优缺点,帮助选择最适 合的设计。
研究伦理
研究伦理的原则和重要性
讲解研究伦理的原则和重要性。
解决研究伦理问题的方法
分析实践中可能出现的研究伦理问题及解决 方法。
数据采集与分析
1 数据采集与分析的重要性和方法
介绍数据采集与分析的重要性和方法。
2 不同软件进行数据分析的优缺点
分析使用不同软件进行数据分析的优缺点。
统计学概论
1 统计学的基本原理和常见方法
介绍统计学的基本原理和常见方法。
2 解决实践中的统计学问题
分析实践中可能存在的统计学问题及解决方法。
实验设介绍实验设计和实施的基本原理和注意事项。
解决实验设计和实施中的问题
分析实验设计和实施中可能遇到的问题及解 决方法。
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Today: 9/30/2020
临床(医学)科学研究 的基本方法
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科学与科学研究Today: 9/30/2020
科学(science)是由拉丁文Scare而来, 意指“探讨自然现象和其间关系的知识体系”。 实际上科学是反映自然、社会、思维等客观规 律的知识体系。研究过程就是对未知或未完全 知道的事物的认识过程,也是从感性认识到理 性认识的思维过程。
2、人的个体在形态、生理、精神等方面的变 异性大,观察结果的离散程度大。医学科研更需 要科学的、复杂的分析资料及处理信息的方法。
3、一般不允许在人体上直接进行试验,需先 进行动物试验,对人体无害的情况下再应用于人 体。
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体来说可分为微观和宏观两 个方向。
既不能全用分子生物学去评价流行病学研究 成果,也不能全用社会医学标准去评价基因表达和 调控的意义。
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Today: 9/30/2020
医学科研类型(按照性质)
1、基础研究(Basic research): 是发现自然 规律和发展科学理论为目标的研究(又分为:纯 基础研究、应用基础研究) 特点:着重于知识的深度,特异性及针对性不明显, 但对科学的根本性进步影响深远。 e.g. 细胞结构的研究:核酸性质的研究。研究周 期较长,成果短期内效益不显著。
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Today: 9/30/2020
1543年《人体结构》一书的问世为现代医学奠 下第1块基石,是医学进入器官水平的标志; 1858年《细胞病理学》一书标志着医学进入到 细胞水平; 1931年电子显微镜的发明使医学提高到亚细胞 水平; 1949年第1个分子病镰形红细胞贫血的发现则是 医学研究进入分子水平的最早范例; 2003年完成的人类基因组计划标志着基因组时 代作为21世纪生命科学发展的主要特征。
Today: 9/30/2020
临床(医学)科学研究的对象是人体, 研究结果又应用于人体。临床(医学)科 学研究是一个极其复杂的认识过程,是一 个由感性到理性的高度科学思维活动。
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医学科研的特点Today: 9/30/2020
医学科研的对象是人,具有生物学属性 和社会属性。
1、人体的现象和规律不能笼统地用生物学 规律来解释。
临床医学研究自新中国成立以来经历了起步、 徘徊、加速发展的阶段,取得了很大成绩,但仍面 临严峻的挑战,与国际水平差距至少有10~15年。
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医学科研的发展Today: 9/30/2020
(二)医学研究向宏观扩展的趋势
1.向宏观扩展,开拓了医学研究的新领 域。
医学的许多难题,必须在生命科学的各个层 次上加以解决,必须从宏观去研究人群和人类生 存环境对身心的影响,在更高层次上探求保护和 促进健康、防治疾病的途径。医学研究向宏观扩 展,开辟了疾病防治和预防保健的新途径。如: 生态水平的研究,加速了环境医学的发展。
医学自身的发展,必然要求向微观世界深入, 而医学研究向微观深入的过程,也是医学科学技 术水平不断提高的过程。
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20世纪50年代我国临床医学研究主要是病 例分析;60年代开始了临床与基础研究的结合; 70年代在某些疾病的高发现场开展了防治研究, 形成临床 基础 现场相结合的态势;80年代 改革开放以来,医药卫生中的重大科技问题列入 到国家科技攻关计划中,以严重危害人民身体健 康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、传染病、地方病、 职业病和优生优育为重点,通过20多年的连续攻 关,取得了许多具有重大理论意义和实用价值的 成果。
当代医学科学研究以人类个体为中心, 沿着微观和宏观双向发展。个体研究层次不 断深入,群体研究层次迅速扩展。
(一)医学研究向微观深入的趋势
1.从微观入手,研究生命和疾病的本质 与规律,是当代医学发展的主要方面。
医学从研究器官、细胞进入亚细胞、分子、 甚至基因水平,力图在更深的层次揭示各种生命 和疾病现象的发生、发展及其转归的机理,并从 中引出特效的预防和治疗方法。
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2.医学研究领域向宏观扩展,是伴随医 学模式由生物医学模式向生物心理社会医学 模式转变而发展的。
从新的医学模式出发,能更加全面更加系统 地认识生命和疾病的本质及其影响因素,并从更 高层次采取预防保健和治疗措施。
对不同层次的医学研究工作水平,应采 用不同的评价标准。
回顾历史,微观临床医学研究一直受到较高 的重视,并得到迅速的发展。
从宏观方面研究临床医学是以整个人体及其 有关的发病因素和阶段作为研究对象,以临床观 察、实验检查、调查研究和统计分析为主要手段, 需要应用流行病学、医学统计学等方法,近年来 逐渐为临床工作者所重视。
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医学科研的发展Today: 9/30/2020
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Today: 9/30/2020
随着分子生物学理论和电子显微镜、同位 素示踪、DNA重组、X线衍射等先进技术和方法 在医学中的应用,对生命的本质、免疫排斥、致 癌机理、生物合成、药物和激素作用原理等一系 列基本问题,正在和将要在分子水平和更深层次 得到揭示和阐明。
2、研究层次深入,反映医学发展水平 的提高
科学研究,简称科研,是一种有系统地探 索和解决问题的活动,并能从中获得客观规律 和产生新知识。
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科学与科学研究Today: 9/30/2020
科学精神最根本的内容是实事求是,科学 本质应是:
①合乎逻辑; ②可验证即可被重复; ③着重一般共性问题,而不是个别现象; ④探讨事物因果关系 。 科研工作具有探索性、创造性和连续性 的特点。
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Today: 9/30/2020
医学科研的基本任务
医学科研,是以正确的观点和方法探索 与医学有关的未知或未全知的事物或现象的 本质和规律的一种认识和实践。
1、探索生物医学中未知事物及其未知过程; 2、揭示已知事物中的未知规律; 3、研究已知规律的应用前景; 4、不断检验和更新已有的理论和学说。
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Today: 9/30/2020
20世纪90年代我国组织了多项大规模的心 脑血管疾病的流行病学调查和前瞻性的临床试验, 研究水平已进入国际先进水平。如“老年收缩期高 血压临床试验”是我国首项大规模随机对照的临床 试 验 研 究 ( RCT ) , 共 纳 入 老 年 收 缩 期 高 血 压 2394例,经4年随访,脑卒中降低了38%,所有 致死与非致死性心血管事件降低了37% 。
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