生脉注射液说明书修订要求
2019年生脉饮的功效与作用
2019年生脉饮的功效与作用篇一：黄芪生脉饮黄芪生脉饮【药品名称】通用名称：黄芪生脉饮【成份】黄芪、党参、麦冬、五味子、南五味子。
【功能主治】益气滋阴，养心补肺。
用于气阴两虚，心悸气短的冠心病患者。
【用法用量】本品为口服液，每支10毫升。
一次10毫升，一日3次，口服。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确【注意事项】请遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】黄芪为豆科植物，内含多种氨基酸、叶酸、糖类、蛋白质、甜菜碱、淀粉酶等，具有强心、加强心脏收缩，扩张冠状血管，增强机体免疫能力等作用。
生脉饮对心功能不全有预防作用，抑制血小板聚集及释放功能。
本品具有明显增强耐缺氧作用，对大鼠垂体后叶素引起的心肌缺血与心律失常有一定的保护作用，具有促进细胞免疫功能作用。
【贮藏】密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【有效期】24个月【批准文号】国药准字Z36020369【说明书修订日期】核准日期：20XX年12月11日【生产企业】企业名称：江西南昌济生制药厂生产地址：江西省南昌市北郊新祺周济生路125号篇二：关于生脉饮注射剂的质量控制状况分析由生脉饮注射液浅谈中药制剂质量分析孙静波（沈阳药科大学，中药日语专业一班，11302120）摘要：目的对生脉饮注射液进行制剂工艺，质量控制，市场分析以及反馈的使用情况，了解中药分析制剂的发展，问题和对其未来的展望。
方法运用已有的中药学和制剂以及质量控制方面的知识，通过维普（VIP）和万方文库的调查与资源整合找到结论。
结论就当前的质量控制体系来讲还是相对稳定和可靠的。
但是一些质量控制不涉及的地方有较严重的弊端，我们应借鉴国外的很多成功经验，使中药制剂控制在一个稳定的水平。
关键词生脉饮注射液中药制剂质量控制我国现在的中药资源十分丰富，拥有超过一万种中药资源和4000多种中药制剂。
然而，目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利。
5种输液调配的生脉注射液成品输液稳定性考察
5种输液调配的生脉注射液成品输液稳定性考察杜红芳;刘圣;耿魁魁;何梦璇【摘要】Objective To explore the compatible stability of Shengmai injection with 5% glucose injection (5%GS),10% glucose in-jection(10%GS),0.9% sodium chloride injection (0.9%NS),glucose and sodium chloride injection (GNS)and sodium lactate Ringer's injection(SLR).Methods At room temperature,Shengmai injection was mixed withthe above 5 infusion solutions,and then the appearance,pH value,insoluble particle and the content of Schisandrin were observed within 8 h under clean conditions.Results No significant changes were found in the appearance,pH value and the content of Schisandrin of all mixed solutions within 8 h;the number of insoluble particles in the mixture of 5% GS,0.9% NS,10% GS and GNS conformed to the standard of Chinese Pharmaco-peias within 4h.Conclusion Shengmai injection should be mixed with 5% GS ,0.9% NS,10% GS or GNS and be used within 4 h.%目的：考察生脉注射液用5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、0．9％氯化钠注射液（0．9％NS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）和乳酸钠林格注射液（SLR）调配后成品输液的稳定性。
中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项(最新修订)
中药注射剂用法用量、临床适应症及使用注意事项鉴于目前中药注射剂在临床上出现较多不良反应，国家于2008年12月24日发布《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，并附件《中药注射剂临床使用基本原则》。
为加强我院在临床合理使用中药注射剂，现就我院现有中药注射剂用法用量、临床适应症以及注意事项归纳总结如下：通用名用法用量适应症注意事项1、丹红注射液【成份】丹参、红花静脉滴注：一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后缓慢滴注，一日1～2次。
活血化淤，通脉舒络。
用于淤血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞，淤血型肺心病，缺血型脑病、脑血栓。
1 出血倾向患者禁用，孕妇忌用。
2 不宜与其他药物同瓶滴注。
3 出现浑浊后禁止使用。
2、香丹注射液（丹参、降香）。
静脉滴注：一次10-20ml，用5-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，一日1-2次。
活血化淤，通脉舒络。
用于淤血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗塞，淤血型肺心病，缺血型脑病、脑血栓。
1 浑浊后不宜使用。
2 出血倾向患者禁用。
3 不宜与其他药物同瓶滴注。
3、疏血通注射液（水蛭、地龙）。
静脉滴注：每日6ml或遵医嘱，加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化钠注射液）250-500ml中，缓慢滴入。
活血化瘀，通经活络。
用于瘀血阻络所致的中风络急性期，症见半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩。
急性期脑梗塞。
1 孕妇忌用。
2 无瘀血症者禁用。
3 出血倾向患者禁用。
4、注射用血栓通【成分】三七总皂苷静脉滴注：一次250-500mg，用10%葡萄糖注射液250-500ml稀释。
一日1次。
肌肉注射：一次150mg，用注射用水稀释至40mg/ml。
一日1-2次，或遵医嘱。
活血祛瘀，通脉活络。
用于瘀血阻络，中风偏瘫，及视网膜中央静脉阻塞症。
1 孕妇慎用。
2 连续使用不超过15天。
3 对酒精过敏的患者禁用。
4 人参、三七过敏患者禁用。
生脉注射液
生脉注射液静注能迅速全面地改善失血休克动物的血流动力学参数，促进休克状态的好转。
其作用强度明显强于补充生理盐水组，与甘露醇组无显著性差异，但在抗休克作用的维持时间上又明显长于甘露醇组；且其抗休克作用有一定的量效相关性。
生脉注射液足量静注，能显著延缓中毒性休克动物的血压下降，对内毒素攻击后动物的死亡，也有明显保护作用，但对动物体温的下降无保护作用。
生脉注射液能明显降低痢疾杆菌感染所致动物的死亡率，表明生脉注射液度痢疾杆菌感染有明显的抗感染作用。
生脉注射液无抑菌作用，但对于病理性炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高或一定剂量60co照射引起的毛细血管通透性增高，均有显著的对抗作用，说明生脉注射液具有抗炎作用。
生脉注射液对正常及荷瘤支物的单核－－巨噬细胞系统吞噬功能均有非常明显的激活作用，并能对抗内毒素所致的巨噬细胞吞噬功能的抑制，促进IgE介道的体液免疫，提高细胞免疫，使机体免疫功能处于相对激活状态。
生脉注射液能显著提高实验动物、健康人体内源性糖皮质激素水平，特别在感染应激、肾上腺皮质功能不足的情况下，这一作用显示得更为重要；另一方面，生脉注射液还能降低实验动物血浆中PGE水平，这对维持血管平滑肌的张力和降低炎症反应是十分重要的。
生脉注射液适用于治疗气阴两虚为主的冠心病心绞痛，起效较快，安全可靠，持续时间长，优于硝酸甘油，使用方便，易于推广，临床应用未发现明显的毒副作用。
1、改善微循环障碍及抗休克作用（1）有效改善微循环障碍，阻止弥漫性血管内凝血（DIC）的产生；（2 ）迅速全面地改善失血性休克动物的血流动力学参数，促进休克状态好转；延缓内毒素所致动物（3）下降和延长动物存活时间，改善全血粘度；对犬实验性心源性休克具有显著的治疗作用。
2、对血液系统的作用（1）降低血液粘度及血小板聚集；（2）抑制家兔体外血栓形成，使血栓形成时间延长，血栓重量减轻、长度缩短；（3）抗凝血功能：对外源性和内源性凝血系统均有明显抑制作用；（4）促纤溶作用。
药品批发企业质量管理部工作报告
药品批发企业质量管理部工作报告文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]质量管理部2017年工作年度报告2018年01月11日发布根据个人意愿，编制本工作年度报告。
报告内容包括概况、质量管理体系情况、质量管理体系文件、首营单位审核、药品质量信息、质量管理部指导监督、不合格药品确认和处理、质量投诉和质量事故的调查处理、假劣药品报告、药品质量查询、计算机系统、验证、校准相关设施设备、药品召回的管理、药品不良反应的报告、质量管理体系的内审和风险评估、药品供货单位、购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价、承运方审计、质量管理教育和培训、药品购进质量评审等。
本报告数据统计期限为2017年1月1日至2017年12月31日。
一、概况2017年，质量管理一如既往的把学习放在立足根本的首位。
部门人员变动，深思改变培训理念，了解员工情况。
把质量管理工作划分到个人，加强日常监督检查，发现问题及时找相关人员沟通、培训、指导、教育。
落实药监部门精神意见，配合完成药监部门检查工作。
巧用监督权，提高管理效率，促进质量体系建设。
二、质量管理体系情况2017年02月10日**市药品流通处通知进行中药饮片经营专项自查，自查结果符合要求并留有记录。
2017年02月17日**市药品流通处通过QQ通知自查。
经自查我公司没有在核准地址以外开展经营活动的行为。
三、质量管理体系文件2017年4月质量负责人组织全面修订《质量体系文件》，向各岗位人员下发新修订的文件，收回废止文件。
指导部分不理解人员，讲解文件修订原因和修订的新内容，监督质量管理涉及岗位人员对质量管理文件的执行。
对54项质量管理执行执行情况进行考核，考核中发现5项质量管理制度执行不符合要求。
质量管理部组织查找、分析原因，针对原因制定处理措施，督促整改。
四、首营单位审核计算机系统统计显示有679家供货单位资质，其中新增84家，实际经营378家。
生脉饮的功效与作用
三一文库（）〔生脉饮的功效与作用〕*篇一：黄芪生脉饮黄芪生脉饮【药品名称】通用名称：黄芪生脉饮【成份】黄芪、党参、麦冬、五味子、南五味子。
【功能主治】益气滋阴，养心补肺。
用于气阴两虚，心悸气短的冠心病患者。
【用法用量】本品为口服液，每支10毫升。
一次10毫升，一日3次，口服。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确【注意事项】请遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】黄芪为豆科植物，内含多种氨基酸、叶酸、糖类、蛋白质、甜菜碱、淀粉酶等，具有强心、加强心脏收缩，扩张冠状血管，增强机体免疫能力等作用。
生脉饮对心功能不全有预防作用，抑制血小板聚集及释放功能。
本品具有明显增强耐缺氧作用，对大鼠垂体后叶素引起的心肌缺血与心律失常有一定的保护作用，具有促进细胞免疫功能作用。
【贮藏】密封，置阴凉处(不超过20℃)。
【有效期】24个月【批准文号】国药准字Z36020369【说明书修订日期】核准日期：2006年12月11日【生产企业】企业名称：江西南昌济生制药厂生产地址：江西省南昌市北郊新祺周济生路125号*篇二：关于生脉饮注射剂的质量控制状况分析由生脉饮注射液浅谈中药制剂质量分析孙静波（沈阳药科大学，中药日语专业一班，11302120）摘要：目的对生脉饮注射液进行制剂工艺，质量控制，市场分析以及反馈的使用情况，了解中药分析制剂的发展，问题和对其未来的展望。
方法运用已有的中药学和制剂以及质量控制方面的知识，通过维普（VIP）和万方文库的调查与资源整合找到结论。
结论就当前的质量控制体系来讲还是相对稳定和可靠的。
但是一些质量控制不涉及的地方有较严重的弊端，我们应借鉴国外的很多成功经验，使中药制剂控制在一个稳定的水平。
关键词生脉饮注射液中药制剂质量控制我国现在的中药资源十分丰富，拥有超过一万种中药资源和4000多种中药制剂。
然而，目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利。
生脉注射液说明书
生脉说明书【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。
【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】益气养阴，复脉固脱。
用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。
【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。
新生儿、婴幼儿禁用。
本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。
【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。
⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。
⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。
本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。
如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。
⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。
⑺加强用药监护。
用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。
⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。
对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
生脉注射液致群体性不良反应9例
【 关键词 】 高效液相色谱法 ； 阿魏酸； 含量测定
Ｄｅｔ ｒｍ ｉ ｅ ｎａｔ ｏｎ ｅ ｕｌｃ ａｃ ｄ ｎ ｈｉ ｏｎｇ ｉ ｏｆｆ ｒ ｉ ｉ ｉ ｚ ｘｉ ｈｕｏｘｕｅ ｌｌ ｂｙ ｐｉ ｓ ＨＰＬＣ
ＤｅｇＳ ｎｙ ｅ Ｓａｇ ｉ Ｉｓｔｔ ｔｒ ｏ ｄａｄＤｒｇＣ ｎｒｌＳ ａｇｉ Ｈｅａ ７ ０ ０ ｎ ｏ ｇｕ （ｈｎ ｑｕ ｎｔｕｅｂ ｏ ｕ ｏ ｔ ，ｈｎｑｕ， ｎｎ ４６ ０ ） ｉ Ｆ ｎ ｏ
２ １ 年 ８川 ２闩 ０／ ） １ １日期 ， 为输 注 牛脉 注射 液 期 间或 结束 后 发 生
ｌ 就 诊褊 鼎 巾炅宗 Ⅲ 内科 诊 所 ， 天 给予 牛 脉 沣 射 液 ５ ｒ （ Ｏ ｌ吉 ａ 林 省 集 安 益 盛 药 股 份 有 限 公 司 ， 弓 ｌ０ ２ ０ ） 脉 滴 批 ０ ６ １３ 静
３１ 药 物 成 分 复 杂 生 脉 沣 射 液 是 红 参 、 ． 麦冬 、 味 子 等 五 种 主 要 药 物组 成 的 中成 药 ， 中红 参 补 肺 益 气 而 生 津 ， 方 麦
服 并饮 用 温 开 水 ， ３ 钟 后体 温恢 复正 常 ， 状 消失 ？ 约 ０分 症
病 例 ６ 患 哲 ， ，７岁 ， ： 女 ４ 因头 晕 、 梦 、 力 ３天 就 诊 福 多 乏
液 （２７ ） 流 动 相 ； 速 １ ｒｌ ｉ一 ； 测 波 长 ３ ２ ｍ。结 果 阿 魏 酸 在 ６２ ８ ３ ．９ ｇ？ ｌ１范 围 内线 性 关 系 良好 （： ． ２ ：８ 为 流 ．ａ ？ ｎ １检 Ｏ ｒ ａ ２ｎ ． ～１ ５ ２ ｍ一 ｒＯ
９９ ）平均回收率为 ９ ５ Ｒ Ｄ １ ｌ ｎ ６ ｏ结论 本方法操作简便 ， ９８， ８ ％， Ｓ ＝ ． ％（＝ ６ ２ 专属性强 ， 结果准确 ， 可用于蛭 芎活血丸的质量控制。
注射用生脉注射剂说明书
注射用生脉注射剂说明书注射用生脉注射剂是一种非常重要的医疗药物，在临床应用中具有广泛的应用价值。
现在，让我们来详细了解一下这种药物的特点、适应症、用法用量以及不良反应等方面的信息。
首先，注射用生脉注射剂是一种在医疗领域中被广泛使用的药物。
它主要由多种有效成分组成，能够提高人体的免疫力和抵抗力。
在临床实践中，它被广泛用于治疗各种疾病和症状，例如疲劳、乏力、免疫功能低下等。
其次，注射用生脉注射剂适用于很多不同类型的疾病。
首先，它可以用于慢性疲劳综合征的治疗。
对于那些长期感到疲劳、乏力的患者，注射用生脉注射剂可以提高人体的能量水平，恢复体力，改善生活质量。
其次，它也适用于免疫功能低下的治疗。
当人体的免疫系统出现问题时，注射用生脉注射剂可以帮助增强免疫系统的功能，提高身体对抗各种疾病的能力。
另外，它还可以用于体力透支导致的虚弱、疲劳等情况。
注射用生脉注射剂的用法用量非常简便，但在使用过程中需要注意一些事项。
一般情况下，成人每次注射10毫升，每天一次。
但具体用量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。
此外，注射用生脉注射剂应该由专业医生进行注射操作，以确保安全和有效性。
最后，我们还需要了解一些注射用生脉注射剂可能出现的不良反应。
虽然注射用生脉注射剂在临床应用中安全性良好，但仍可能引起一些不适反应，例如肌肉疼痛、注射部位红肿、皮疹等。
如果出现这些不良反应，患者应该及时向医生报告，并寻求相应的治疗措施。
综上所述，注射用生脉注射剂是一种重要的医疗药物，在临床实践中具有广泛的应用。
通过了解其特点、适应症、用法用量以及不良反应等方面的信息，我们能更好地理解和使用这种药物，从而为患者的治疗和康复提供有效的帮助。
生脉注射液的不良反应及分析
生脉注射液的不良反应及分析摘要】目的：研究生脉注射液诱发的不良事件的一般特别和规律，以为临床科学用药提供依据。
方法：选取2013年1月至2015年1月在我院接受生脉注射液诱发的不良事件患者300例作为此次研究对象，将其不良反应病人的性别、累及系统以及年龄、用药剂量、原患疾病等相关状况实施分析与统计。
结果：在此次选取的12岁～41岁的病人中，女性病人要多于男性病人，两者差异有统计学意义（即P＜0.05）；生脉注射液诱发的不良反应往往涉及多个方面，比如患者的皮肤、循环系统、神经系统以及呼吸系统、附件等，有关不良反应分别占据总例数的19.76％、9.76％以及10.71％、38.1％，需要特别注意的是，排尿困难、局部麻木以及白细胞降低、脑出血等是新的不良反应事件，出现不良反应病人的原患疾病基本集中在循环系统中。
结论：由于生脉注射液所诱发的不良反应和病人之间的身体差异、性别以及原患疾病有着一定的关系，临床中一定要尽可能的重视不良反应的有关要素，同时强化其科学用药。
【关键词】生脉注射液；不良反应；探讨【中图分类号】R944.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）06-0193-02就我国目前临床研究来看，有关生脉注射液的研究非常多。
所谓生脉注射液实际上就是依据生脉散制作而成的中药注射剂，该注射液一般是由五味子、红参以及麦冬等组合而成。
基本治疗功效是益气养阴以及复脉固脱，主要使用在因为脉虚欲脱而诱发的心悸、四肢阙冷以及脉欲绝、气短等和心肌梗死、感染性休克以及心源性休克等。
此次研究选取2013年1月至2015年1月在我院接受生脉注射液诱发的不良事件患者300例作为此次研究对象，分析生脉注射液可能诱发的不良反应，为临床科学有效的使用生脉注射液提供依据。
1.资料与方法选取2013年1月至2015年1月在我院接受生脉注射液诱发的不良事件患者300例作为此次研究对象，在300例病人中，男性病人有136例，女性病人164例。
国家药监局关于修订脾多肽注射液药品说明书的公告
国家药监局关于修订脾多肽注射液药品说明书的公告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2024.07.05•【文号】国家药监局公告2024年第89号•【施行日期】2024.07.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局公告2024年第89号关于修订脾多肽注射液药品说明书的公告根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对脾多肽注射液说明书内容进行统一修订。
现将有关事项公告如下：一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求（见附件）修订说明书，于2024年10月4日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：脾多肽注射液说明书修订要求国家药监局2024年7月5日。
中成药说明书
中成药部分C刺五加【适应症】适用于慢性气管炎、神经衰弱、性功能减退、身体虚弱、化疗与放疗引起的白细胞减少等症。
【用量用法】口服：９～３０ｇ，水煎服。
糖浆：每次２０ｍｌ（相当生药６～８ｇ），１日３次。
胶囊：每次３粒，１日２～３次。
片剂：每次２～３片（相当于生药６～９ｇ），１日３次。
【规格】片剂：每片相当于生药３ｇ。
胶囊剂：每胶囊相当于生药３ｇ。
D地奥心血康【适应症】用于治疗和预防冠心病、心绞痛，心肌缺血、心律失常、高血压、高血脂等心血管疾病以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、胸闷、心悸、气短等症。
【用量用法】口服：１次１００～２００ｍｇ，１日３次，饭后服用或遵医嘱，首次使用本品，初期（１５～３０日左右），按每次２粒，１日３次服用，待病情好转后，再按１次１粒，１日３次连续服用本品，同时逐步停用任何其他同类药物。
【注意事项】基本无副反应，极少数病人空腹服用有胃肠道不适。
【规格】胶囊：每粒１００ｍｇ，铝塑盒装１００ｍｇ×２０粒。
F丹参【适应症】适用于心绞痛及急性心肌梗塞。
用于脑血栓形成的后遗症亦有效。
此外还可用于血栓闭塞性脉管炎、硬皮病、视网膜中央动脉栓塞、神经性耳聋、白噻氏综合征及结节性红斑等。
【用量用法】1.《丹参舒心片》：每片含丹参提取物０．２ｇ，用于心绞痛、胸闷、心悸等，每次服２片，１日３次，连服１～２月。
2.《复方丹参注射液》：每毫升相当于丹参、降香各１ｇ。
有减慢心率、镇静、安眠和短暂降压作用。
现在用于心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱等。
肌注：用于轻症病人，每次２ｍｌ，１日２次，２～４周为１疗程。
静滴：１日１次，以本品８～１６ｍｌ加入５％葡萄糖液１００～１５０ｍｌ滴注，２～４周为１疗程。
3.《冠心二号片（冠心片）》：为复方片剂，其１日量相当于丹参９ｇ，赤芍、红花、川芎各４．５ｇ，降香３ｇ。
用于心绞痛治疗，每次服６～８片，１日３次。
１疗程１年或１年以上（疗程延长，疗效有所提高）。
4.《丹参注射液》：每ｍｌ相当生药１～１．５ｇ。
中药说明书修订的法规要求和参考资料
中药说明书修订的法规要求和参考资料高静王惠华李月（上海药品审评核查中心 上海 201210）摘要汇总中药说明书修订的相关法规要求、指导原则，分享查询参考资料的方法，希望能为中药持有人修订说明书提供思路和方法。
关键词 中药说明书安全信息不良反应禁忌注意事项中图分类号：R288 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)13-0004-04引用本文高静, 王惠华, 李月. 中药说明书修订的法规要求和参考资料[J]. 上海医药, 2023, 44(13): 4-7.Regulatory requirements and references for the revisionof traditional Chinese medicine package insertGAO Jing, WANG Huihua, LI Yue(Shanghai Center for Drug Evaluation and Inspection, Shanghai 201210, China) ABSTRACT To summarize the relevant regulatory requirements and guidelines for the revision of traditional Chinese medicine (TCM) package insert and share methods for querying reference information, hoping to provide ideas and methods for TCM holders to amend their package insert.KEY WORDS traditional Chinese medicine package insert; safety information; adverse reactions; contraindications; precautions药品说明书是指导药品安全、合理使用的重要资料。
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总（2023）一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物（二）抗菌药物（三）其他药物（四）中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物（一）抗肿瘤药物（二）其他药物（三）中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性，原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类及溶媒量进行配置。
O1.溶媒的选择：静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。
溶媒PH值偏低或偏高时，其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解，引起药物溶解度或降解速度的变化，影响质量稳定性。
强电解质溶媒或含有如Ca2÷.Na+等强电解质成分的，加入弱离子溶液或非电解质溶液中时，可降低药物的水溶性，诱导药物析出产生沉淀，或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。
02溶媒量的选择：溶媒量过大，滴注浓度偏低，会降低药物疗效，并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用概率；溶媒量过小，药物溶解不充分，容易产生药物微粒，从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。
有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。
5%葡萄糖注射液:3.2~6.510%葡萄糖注射液：3.2〜6.5葡萄糖氯化钠注射液：3.5-5.5复方氯化钠注射液：4.5-7.50.9%氯化钠注射液：4.5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物01溶媒：5%GS注射用紫杉醇脂质体（力扑素）30mg注射用奥沙利粕（乐沙定）50mg卡粕注射液（波贝）IOOmgIOm1.注射用盐酸叱柔比星（依比路）IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液（多美素、立幸）IOm1.NOnig 02溶媒：NS阿米福汀注射粉针（美罗）0∙4g注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg贝伐珠单抗注射液（安维汀）4m1.：0.Ig注射用培美曲塞二钠（力比泰）0.5g甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1.：Img注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）440mg帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg;14m1.替雷利珠单抗注射液（百泽安）10m1.：IOOmg信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOmg:IOm1.特瑞普利单抗注射液（拓益）240mg尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mg:IOm1.西妥昔单抗注射液（爱必妥）IoOmg（20m1.）达雷妥尤单抗注射液（兆珂）400mg：20m1.注射用奈达箱（捷佰舒）IOmg注射用吉西他滨（健择）0.2g依托泊昔注射液（齐鲁）5m1.：0.Ig（二）抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg：70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针（华北）25mg,溶媒pH>4.2的5%GS （三）其他药物O1.溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液（华润双鹤）Igi1.Om1.02溶媒：5%GS盐酸精氨酸注射液（上海信谊金朱）20m1.：5g门冬氨酸钾镁注射液（潘南金）10m1.脱氧核甘酸钠注射液（北京赛升）50mg地塞米松磷酸钠注射液（天津金耀）Ini1.:5mg03溶媒：5%GS或10%GS间苯三酚注射液（南京恒生）4m1.：40mg多烯磷脂酰胆碱注射液（成都天台山）5m1.：232.5mg 04溶媒：NS艾司奥美拉哇钠注射粉针（艾速平）20mg注射用艾司奥美拉哇钠（耐信）40mg注射用兰索拉哇（山东罗欣）30mg肝素钠注射液（华北）2m1.：12500iu丙戊酸钠注射粉针（德巴金）0.4g+4m1.巴曲酶注射液（东菱迪芙）0.5m1.：5BU蔗糖铁注射液（南京恒生）IOm1.：20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针（巴曲亭）2iu罂粟碱注射粉针（阔舒）30mg注射用英夫利西单抗（类克）IoonIg注射用骨肽（I）（西若非）IOmg依达拉奉注射液（必存）IOm1.硫辛酸注射液（亚宝）6m1.∕20m1.注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）60mg甘露聚糖肽注射液（徐州莱恩）5mg（四）中药注射剂O1.溶媒：10%GS舒肝宁注射液（贵州瑞和）2m1.灯盏花素注射液（石药银湖）5m1.：20mg 02溶媒：5%GS丹参注射液（正大青春宝）10m1.∕2m1.静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液（上海通用）IonI1.静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液（上海第一生化）4m1.静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液（北京双鹤）5m1.生脉注射液（雅安三九）IOm1.参麦注射液（河北神威）10m1.蟾酥注射液（江苏浦金）2m1.华蟾素注射液（华润金蟾）5m1.大株红景天注射液（通化玉圣）10m1.03溶媒：5%GS或10%GS香丹注射液（正大青春宝）IOm1.鱼腥草注射液（湖南正清）2m1.路路通注射液（东北虎制药）10m1.：250mg 04溶媒：NS血必净注射液（天津红日）IOm1.灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1.银杏二格内酯葡胺注射液（江苏康缘）5m1.复方苦参注射液（山西振东）5m1.鸦胆子油乳注射液（江苏九旭）10m1.注射用红花黄色素（山西德元堂）150mg注射用丹参多酚酸（天津天力士）0.13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点（一）抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）200mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,IOOm1.注射用雷替曲塞（正大天晴）2mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,50"250m1.帕博利珠单抗注射液可瑞达IOOng：4m1.i溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,最终浓度为1.~10πιg∕πι1. 重酒石酸长春瑞滨注射液（诺维本）1m1.：IOmg5%GS∕NS,20zv50m1.注射用阿糖胞昔（赛德萨）100mg:500mg5%GS∕NS,最高浓度为IOOmgM卡隹1注射液（伯尔定）15m1.：150mg5%GS∕NS,≥0.5mg∕m1.注射用奥沙利柏（乐沙定）50mg5%GS,≥0.2mg∕m1.多柔比星脂质体（多美素、立幸）20mg（IOm1.）5%GS,剂量V90mg,使用250m1.5%GS稀释；剂量290mg,使用500m1.5%GS稀释（2m1.）盐酸伊立替康注射液（开普拓）40mg5%GS∕NS,O.12"2.8mg∕m1.多西他赛注射液（泰索帝）20mg0.5m1.5%GS∕NS,250m1.,浓度不超过0・74mg∕m1.多西他赛注射液（艾素）20mg0.5m1.5%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1.利妥昔单抗注射液（美罗华）100mg∕10m1.5%GS∕NS,1.mg/m1.紫杉醇注射液（泰素）5m1.：30mg5%GS∕NS,5%NGS等,0.3"1.2mg∕m1.贝伐利珠单抗注射液（安维汀）IOOmg（4m1.）NS,1.4^16.5mg∕m1.信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOnIg（IOm1.）NS,1.5~5mg∕m1.甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1.：ImgNS,IOOm1.特瑞普利单抗注射液（拓益）240mgNS,IOOm1.,浓度P3mg∕m1.甲氨喋吟注射液IgNS,1.mg/m1.（鞘内注射）尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mgNS,250m1.曲妥珠单抗注射粉针（赫赛汀）440mg（20m1.）NS,250m1.帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg（14m1.）NS,250m1.注射用异环磷酰胺（匹服平）0.5gNS,500"1000m1.注射用奈达粕（捷佰舒）IOmgNS,500m1.注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg NS,5mg∕m1.注射用吉西他滨（健泽）200mgNS,浓度不超过40mg∕III1.多西他赛注射液（艾素）60mg:1.5m1.5%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1.依托泊昔注射液（齐鲁）5m1.：0.IgNS,浓度不超过0.25mg∕m1.注射用盐酸多柔比星（山西德普）IOmgNS,2mg∕m1.注射用盐酸表柔比星（法玛新）IOmgNS/注射用水，浓度不超过2mg∕m1.利巴韦林注射液（广东南国）1m1.：0.Ig5%GS∕NS,ImgM注射用阿昔洛韦（湖北荷普）0.25g5%GS∕NS,浓度不超过7g∕1.硫酸庆大霉素注射液（辰欣药业）1m1.：4万单位40mg;2m1.：8万单位80mg5%GS∕NS,药物浓度＜0.1%注射用万古霉素（稳可信）0.5g5%GS∕NS,每O.5g至少需要IOOm1.注射用阿奇霉素（希舒美）IOmg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液/5%GNS等，250~500m1.,终浓度为1.0~2.Omg/m1.注射用两性霉素B（新欧泊）25mg（25万单位）5%GS（pH＞4.2）,滴注液药物浓度W1.o1.ng/10Om1.注射用氨曲南（海南灵康）0.5g；1.g；2g5%或10%GS∕NS∕林格氏注射液，浓度W2%注射用替加环素（泰阁）50mg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液，最高浓度为1.mg∕In1.注射用更昔洛韦（赛美维）5OnIg5%GS∕NS∕林格氏液或乳酸林格氏液，滴注浓度＜1Omg/m1.注射用喷昔洛韦（恒奥普康）0.25gNS,IOOm1.注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg；70mg0.9%氯化钠注射液或者乳酸林格氏注射液，终浓度W0.5g∕m1.注射用伏立康哇（丽福康、威凡）IOOnIg丽福康；20OnIg威凡5%GS∕NS等,0.5〜5mg∕m1.注射用亚胺培南西司他丁钠（泰能、俊特）500mg:500mg5%GS∕NS等，每50OnIg亚胺培南（即Ig本品）需用IoOnI1.溶媒稀释注射用头孜他脸（复达欣）Ig5%GS∕NS等，1〜40mg∕m1.注射用头泡曲松钠（罗氏芬）Ig无钙静脉注射液，静脉滴注时2g溶于至少40m1.无钙静脉注射液（二）其他药物伊班瞬酸注射液（邦罗力）2m1.；6m1.5%GS∕等渗NS,500m1.注射用帕米麟酸二钠（博宁）30mg5%GS∕NS,最大浓度W90mg∕500πι1.尿多酸肽注射液（喜滴克）IOOm1.5%GS∕NS,1：1稀释注射用人凝血酶原复合物（康舒宁）300IU5%GS∕NS,50"IOOm1.注射用右雷佐生（奥诺先）25OnIg5%GS∕NS,稀释成右雷佐生1.3~5.Omg/m1.溶液氢化可的松注射液（醇型）氢化可的松2m1.：IOmg 5%GS∕NS,必须用25倍体积的溶媒稀释注射用门冬氨酸鸟氨酸（瑞甘）2.5g5%GS∕10%GS∕NS,浓度不超过2%托烷司琼注射液（欣贝）1m1.：5mg5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1.甲磺酸托烷司琼注射液（舒欧亭）2m1.：4.48mg 5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1.甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）1m1.：12.5mg 5%GS∕NS,50m1.复方曲肽注射液（吉林天成）2m1.5%GS∕NS,250~500m1.脑昔肌肽注射液（吉林四环）2m1.5%GS∕NS,250m1.注射用乌司他丁（天普洛安）10万单位5%GS∕NS,500m1.法舒地尔注射粉针（朗来）35mgGS/NS,50"IOOm1.注射用艾司奥美拉嗖钠（耐信）40mgNS,IOOm1.兰索拉哇注射粉针（山东罗欣）30mgNS,IOOm1.注射用雷贝拉哇（江苏奥赛康）20mgNS,IOOm1.泮托拉哇注射粉针（潘妥洛克）40mg奥美拉嗖注射粉针（奥西康）20mg5%GS∕NS,20mg溶于50m1.液体；40mg溶于IOonI1.液体氯化钾注射液（湖北科伦）10m1.：Ig5%GS∕NS等,钾浓度不超过3.4g∕1.（45mmo1.∕1.）注射用福沙匹坦双葡甲胺（坦能）0.15gNS,150m1.,终浓度为Img/m1.蔗糖铁注射液（南京恒生）5m1.NS,InI1.最多稀释到20m1.的NS中注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）以总氮计60mgNS,250m1.注射用英夫利西单抗（类克）IOOmgNS,250m1.,浓度0.4~4mg∕m1.左乙拉西坦注射用浓溶液（开浦兰）5m1.：500mgNS∕5%GS∕乳酸钠林格液，Ioom1.多种微量元素注射液（II）（安达美）IOm1.复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液，每IOm1.至少用500m1.溶媒稀释注射用丙氨酰谷氨酰胺（欣坤畅）10g；20g必须与含有氨基酸的输液混合，20g本品用100注射用水溶解，加入至少五体积的载体溶液，混合液最大浓度≤3.5%（三）中药注射剂注射用丹参多酚酸盐（多普赛、百通美）50mg.IOOmg 疏血通注射液（牡丹江友搏）2m1.5%GS∕NS，250~500m1.银杏叶提取物注射液（金纳多）5m1.：17.5mgGS/NS,混合比例1：10醒脑静注射液（无锡济煜山禾）10m1.5%"10%GS∕NS,250"500m1.灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1.NS,250~500m1.复方苦参注射液（岩舒）5m1.NS,200m1.注射用红花黄色素（山西德元堂）150mgNS,250m1.注：（1）以上参考厂家药品说明书；（2）GS：葡萄糖注射液（G1.ucose）；（3）NS：0.9%氯化钠注射液（Norma1.sa1.ine）o。
生脉注射液的功能主治
生脉注射液的功能主治什么是生脉注射液？生脉注射液是一种中药注射剂，由多种中药组成。
它是通过现代科学技术将中药提取物制成的，具有多种功能主治。
主要功能和主治以下是生脉注射液的主要功能和主治：1.活血化瘀：生脉注射液能够促进血液循环，改善微循环状态，有助于消除血液中的淤血和瘀血，在治疗中风、心脑血管疾病等方面有独特的效果。
2.调和气血：生脉注射液中的一些成分具有调和气血的作用，可帮助调理和改善气血失调引起的多种疾病，如月经不调、痛经、贫血等。
3.润燥生津：生脉注射液中的一些药材具有润燥生津的功效，能够改善口干舌燥、咽喉干痛等症状，对于治疗口腔炎、咽喉炎等有一定的辅助作用。
4.抗炎消肿：生脉注射液中的一些成分具有抗炎消肿的作用，能够减轻组织炎症反应，对于关节炎、脑炎等炎症相关疾病有一定的缓解作用。
5.调理肠胃：生脉注射液中的一些成分对于肠胃功能失调、消化不良等症状有一定的缓解作用，能够改善胃肠道功能，促进食欲和消化。
6.提高免疫力：生脉注射液中的部分成分具有增强机体免疫力的作用，对于提高机体的抵抗力、减轻疾病的发生和发展有一定的帮助。
7.舒缓神经：生脉注射液中的一些成分具有镇静、安神的作用，能够缓解神经紧张和焦虑情绪，有助于改善睡眠质量和调整情绪。
8.促进新陈代谢：生脉注射液中的一些成分能够促进新陈代谢，排除体内的代谢废物和毒素，有助于保持身体健康。
适用人群和注意事项生脉注射液适用于以下人群：•血液循环不畅、瘀血淤滞的人群；•气血失调引起的病症，如月经不调、痛经、贫血等；•口干舌燥、咽喉干痛等症状的人群；•需要抗炎消肿、改善关节炎、脑炎等疾病的人群；•肠胃功能失调、消化不良等症状的人群；•免疫力较低、容易感染的人群；•神经紧张、焦虑情绪、睡眠质量差的人群；•需要促进新陈代谢、排毒养颜的人群。
但是，使用生脉注射液时需要注意以下事项：•儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人等特殊人群在使用前应咨询医生意见；•使用过程中如出现过敏反应或不良反应，应立即停止使用并咨询医生；•对本品成分过敏者禁用，对本品过敏体质者慎用。
中成药使用说明
药品名称：炎琥宁注射液适应症；适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
规格：10ml，200mg用法用量：肌肉注射：一次40-80mg，一日1-2次。
静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注。
一日0.16g-0.4g，一日1-2次。
禁忌症：1.孕妇禁用。
2.对本品过敏者禁用。
配伍禁忌：本品忌与酸，碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
药物名称：参芎葡萄糖注射液适应症：用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。
规格：50ml用法用量：静脉滴注，每日一次，每次100ml-200ml，或遵医嘱，儿童及老年患者应遵医嘱。
禁忌症：1.对本品过敏者禁用。
2.脑出血及有出血倾向的患者禁用。
配伍禁忌：不宜与碱性药物配伍。
药品名称：丹红注射液功能主治：活血化瘀，通脉疏络。
用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病，心绞痛，心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病，脑血栓。
规格：10ml，20ml。
用法用量：肌肉注射，一次2-4ml,一日1-2次；静脉注射，一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射，一日1-2次；静脉滴注，一次20-40ml,加入5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后缓慢滴注，一日1-2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用。
禁忌症：1.对本品过敏者或者严重不良反应病史禁用。
2.有出血倾向者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
药品名称：注射用丹参（冻干）功能主治：活血通脉。
用于胸痹血瘀证，症见：胸部刺痛，绞痛，痛有定处，或有心悸；冠心病，心绞痛见上述证候者。
规格：每支400mg。
用法用量：静脉滴注。
临用前先用适量注射用水，生理氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液充分溶解，再用生理氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液500ml稀释，一次一支，一日一次，或遵医嘱。
药品名称：银杏达莫注射液适应症：适用于预防和治疗冠心病，血栓血塞性疾病。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附件
生脉注射液说明书修订要求
一、应增加警示语，内容如下：
警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应当包括：
1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2.全身性损害：寒战、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。
3.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等，有剥脱性皮炎个案报告。
4.消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。
5.心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压升高、心律失常、血压下降、心区不适等。
6.精神及神经系绕：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、头胀、意识模糊、失眠、精神障碍等。
7.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水肿、咽喉不适等。
8.用药部位：静脉炎、局部疼痛、局部麻木等。
9.其他：腰背剧痛、肌痛、球结膜水肿、视力异常、排尿异常、眶周水肿等。
三、【禁忌】项应当包括：
1.对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
过敏体质者禁用。
2.新生儿、婴幼儿禁用。
3.孕妇禁用。
4.对实证及暑热等病热邪尚存者，咳而尚有表证未解者禁用。
四、【注意事项】项应当包括：
1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格掌握功能主治、辨证用药。
严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量。
按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药，儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；不得使用静脉推注的方法给药。
4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。
本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。
输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前
后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。
寒凝血瘀胸痹心痛者、非气阴两虚病患者不宜使用。
对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。
对有其他药物过敏史者慎用。
6.加强用药监护。
用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
7.本品保存不当可能影响药品质量。
本品需滴注前新鲜配制。
用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
8.本品有升压反应，高血压患者使用时需注意观察血压变化。
9.本品不宜与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。