设备和过程环境控制程序

1.目的：

确定提供并维护为达到产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

2.适用范围：

适用于公司办公、检测、生产过程、仓库保管所需的建筑物、工作场所、工具和设备、仪器以及支持性服务如通讯、运输设施等，以及办公工作环境中的人的物等因素进行有效控制。

3.职责和权限

3.1生产部负责生产设备的管理，在生产过程中确保对产品符合性所需的基础设施进行识别、维护和保养。

3.2 质保部负责检测区域的检测设备进行识别、维护、保养、管理和控制，对质保部工作环境进行管理、控制。

3.3 办公室负责办公区域所需的基础设施进行识别、维护、保养、管理和控制。对办公环境进行管理和控制。

3.4供销部-采购负责材料库区及产品报验区、备品备件区的管理。

4工作程序

4.1基础设施的确定、提供和验收

4.1.1基础设施是指为达到产品质量要求所需的设施、设备，是管理体系运行的物质保证，公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：

1、建筑物、工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（如供应水、汽、电的设施）；

2、过程设备（如机器、各类控制和测试设备及各种工、卡、量具等）；

3、支持性服务（如交付后的维护、配套用的运输或通讯服务、劳动保护用品、安全

设施、临时建筑、仓库等）。

4.1.2设施的提供

a)生产部根据使用车间的要求及公司发展的需要，填写《设备配置申请单》，注明

设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准，由供销部-

采购实施采购。

b)检测设备及设施由质保部提出，填写设施名称、用途、型号规格、技术参数、

单价、数量等，报总经理批准后，由供销部-采购采购。

c)办公设备及设施由办公室提出，填写设施名称、用途、型号规格、单价、数量

等，报总经理批准后，由办公室自行采购。

d)材料库区及成品及备品备件库所需的设施由供销部-采购提出,经总经理批准后

采购。

e)各部门需要自制的设施由使用部门提出，由技术部设计，使用部门和技术部共

同审核，总经理批准后，由生产部负责制造。需要外购的零部件\材料等由供销

部-采购实施具体采购，满足自制产品的需要

4.1.3设施的验收

a)重大设备、精密仪器应由生产厂家来人调试，技术部及使用部门验收；采购的

一般设施或自制完成的设施，由使用部门进行安装调试、验收；验收合格的设施

应填写《设备验证单》，生产设备与检测设备应登记在各部门的“设备台帐”上,

记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。低

值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。

b)验收不合格的自制设施，由生产部组织返工、返修或重新加工，直至检验合格。

c)验收不合格的外购生产、检测设施，由供销部-采购退货、调换。

d)生产部对验收合格的生产设施（包括自制）进行编号，建立设施档案，并在生产

部《设备台帐》上登记。

e)质保部对验收合格的检测设施（包括自制）进行编号，建立设施档案，并在《设

备台帐》上登记。

f)办公室对验收合格的办公设施（包括自制）进行编号，建立设施档案，并在办公

室《设备台帐》上登记。

g)低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。

4.2设施的使用、维护和保养

a)对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人

员应经培训、考核合格后，持证上岗。其他设施根据生产需要，生产部组织编写相应的操作规程；

b)检测设施由质保部根据需要，组织编写相应的操作规程；

c)生产部制定《设备检修保养计划》，规定保养项目、频次、责任岗位，发给使用车

间执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集《设备检修保养计划》，整理入档并作为制定下年度检修计划的依据；

d)办公室对办公设施进行统一管理，规定设施维护具体责任人并监督检查维护情况。

e)使用部门应按设备状况及使用期限制订《设备检修保养计划》，按计划执行维护、

保养；检修时应填写《设备检修保养记录》，将检修的部位、更换的零件、检修后的效果评价记录下来。

f)日常生产中车间无法排除的设备故障，应填写《设备检修单》报生产部检修。检

修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用；

g)办公设施有故障的由办公室进行检修，检修不好的外送办公设备检修单位检修。

h)现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。

i)检测设施由质保部进行检修，检修不好的外送检测设施检修单位检修。

4.3设施的报废

a)对无法修复或无使用价值的生产和检测设施，由生产部和质保部填写《设备报废

申请单》，经总经理批准后报废，生产部和质保部在各自的《设备台帐》中注明情

况；

b)对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写《设备报废申请单》，报生产

部负责人批准，即可报废；

c)办公设备报废由办公室填写《设备报废申请单》，经总经理批准后报废，办公室在

《设备台帐》中注明情况；报废的设施应挂“报废牌”。

4.4过程运行环境

办公室应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境，这应包括物理的、社会的、心理的要求（如创造一种良好的工作氛围，更好发挥员工的潜能），为此应做到：

a)配置适用的房屋和办公场所（包括临时设施），并根据需要适当装修，防止暴晒、

风雨侵蚀和潮湿，并定期进行修繕；

b）配置必要的通风、照明、消防器材、办公桌椅，保适宜的温度、温度、粉尘度和环境卫生条件，定期检查、维修或更换照明设备、消防器材、办公桌椅等，保持办公环境卫生、整洁、文明、礼貌；

c)生产部对车间设施实行定置管理，经常清洁、擦试设备、打扫车间卫生，保持适宜

的温度、湿度、粉尘度、污染度和环境卫生条件，经常通风，采取降低噪声、防暑措施，确保生产环境符合要求，努力提高工作效率；

d)对危险品（易爆/易燃/有毒/有害等）应有隔离/防护设施。

e)配备适当的劳保用品，采取适宜的防护措施，确保员工生产符合劳动法规、安全法

规的要求。

f)当工作环境有温度、湿度、噪音、照明和天气要求时应满足。

5.相关/支持性文件

5.1《采购控制程序》

5.2《产品实现与产品检验控制程序》

5.3《环境/职业健康安全运行控制程序》