《药剂实验》课件：实验二 散剂和预混剂的制备
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最新《药剂学实验ⅱ》(343018散剂的制备及检测栓剂置换价测定及其制备幻灯片课件
吉林大学生物基础实验教学中心
4．质量检查与评定 (1)外观 本品为乳白色或微黄色的栓剂。检查栓剂 的外观是否完整,表面亮度是否一致,有无斑 点和气泡。 (2)药物分散均匀性检查 将栓剂剖成两半，观察药物分散状况。
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（三)甘油栓的制备
1处方
甘油
9.1g
硬脂酸钠
0.9g
制成圆锥形肛门栓 5枚
1．处方
醋酸洗必泰(100目) 0.25g
聚山梨酯80
1.0g
冰片醑
2.5ml
甘油
32.0g
明胶
9.0g
蒸馏水
加至50.0g
制成鸭嘴形阴道栓 l0枚
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2．操作
(1)冰片醑的配制：称取冰片0.5g，用95％乙
醇稀释至25ml即得。
(2)甘油明胶溶液的制备：称取处方量的明胶， 置称重的蒸发器中(连同使用的玻棒一起称 重)，加入相当明胶量1.5—2倍的蒸馏水浸 泡，使明胶溶胀变软，于水浴上加热，使 充分融熔制得明胶溶液。再加上处方量的 甘油(称重)，轻搅使之混匀，继续加热搅拌， 使水分蒸发至处方量为止(称重，净重约为 46.25g)。
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（3）置换价的计算 将上述所得到的G、M、W代入式
（1），可求得阿斯匹林的半合成脂肪 酸甘油酯的置换价（f）。
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2.操作注意 （1）半合成脂肪酸甘油酯为油溶性基质，随着温度
变化，其体积升高，灌模时应注意混合物的温度， 温度太高，冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。 另外，若药物混杂在基质中，灌模温度太高则药 物易于沉降，影响含量均匀度。故最好在混合物 粘稠度较大时灌模，灌至模口稍有溢出为度，且 要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却 一定时间，冷却的温度不足或时间短，常发生粘 模；相反，冷却温度过低或时间过长，则又可产 生栓剂破碎。
4．质量检查与评定 (1)外观 本品为乳白色或微黄色的栓剂。检查栓剂 的外观是否完整,表面亮度是否一致,有无斑 点和气泡。 (2)药物分散均匀性检查 将栓剂剖成两半，观察药物分散状况。
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（三)甘油栓的制备
1处方
甘油
9.1g
硬脂酸钠
0.9g
制成圆锥形肛门栓 5枚
1．处方
醋酸洗必泰(100目) 0.25g
聚山梨酯80
1.0g
冰片醑
2.5ml
甘油
32.0g
明胶
9.0g
蒸馏水
加至50.0g
制成鸭嘴形阴道栓 l0枚
吉林大学生物基础实验教学中心
2．操作
(1)冰片醑的配制：称取冰片0.5g，用95％乙
醇稀释至25ml即得。
(2)甘油明胶溶液的制备：称取处方量的明胶， 置称重的蒸发器中(连同使用的玻棒一起称 重)，加入相当明胶量1.5—2倍的蒸馏水浸 泡，使明胶溶胀变软，于水浴上加热，使 充分融熔制得明胶溶液。再加上处方量的 甘油(称重)，轻搅使之混匀，继续加热搅拌， 使水分蒸发至处方量为止(称重，净重约为 46.25g)。
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（3）置换价的计算 将上述所得到的G、M、W代入式
（1），可求得阿斯匹林的半合成脂肪 酸甘油酯的置换价（f）。
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2.操作注意 （1）半合成脂肪酸甘油酯为油溶性基质，随着温度
变化，其体积升高，灌模时应注意混合物的温度， 温度太高，冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。 另外，若药物混杂在基质中，灌模温度太高则药 物易于沉降，影响含量均匀度。故最好在混合物 粘稠度较大时灌模，灌至模口稍有溢出为度，且 要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却 一定时间，冷却的温度不足或时间短，常发生粘 模；相反，冷却温度过低或时间过长，则又可产 生栓剂破碎。
药剂学散剂ppt课件
散剂的包装与储存
包装材料
散剂通常采用纸袋、玻璃瓶、塑料瓶等包装材料进行包装 。应根据产品的性质和储存条件选择合适的包装材料。
标签与说明
包装上应贴有标签，注明药品名称、用法用量、生产日期 、有效期等信息。同时应附有说明书，详细说明药品的成 分、作用机制、使用方法等。
储存环境
散剂应储存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和 高温。一些对光敏感的药品还需要避光保存。
散剂的历史与发展
古代散剂
在古代，散剂作为一种剂型已有 记载，如《黄帝内经》中的“散 剂”，主要将药物研磨成粉末，
混合均匀后使用。
近代散剂
随着制药技术的发展，散剂在近代 得到了广泛的应用，特别是在抗生 素、维生素等药品的生产中。
现代散剂
现代散剂已广泛应用于医药、食品 、化妆品等领域，并向着高效、安 全、方便的方向发展。
散剂中的原料药应符合药 典或相关质量标准，确保 纯度和含量符合要求。
原料药的稳定性
原料药应具有足够的稳定 性，以确保在制备和储存 过程中不会发生分解、变 质等反应。
原料药的粒度
对于一些需要特定粒度的 原料药，应将其研磨或粉 碎至适当的粒度，以符合 制剂的要求。
散剂的制备流程
准备原料药
按照处方称取适量的原料药，确保其 质量和粒度符合要求。
03
CATALOGUE
散剂的性能与评价
物理性能评价
外观性状
粒度与粒度分布
散剂应呈干燥、细腻、均匀的粉末，无吸 潮、结块、变色等不良现象。
散剂的粒度大小应符合要求，粒度分布应 均匀，以确保药物在体内的分散性和溶出 度。
硬度与耐磨性
流动性与充填性
散剂应具有一定的硬度和耐磨性，以保持 其形状和质量。
《药剂学实验》PPT课件
使用方法。
h
3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二．基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子 小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液， 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二．基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度 愈大，混悬剂愈稳定。
慢
，
沉
降
容
积
比F(V/V0)
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散；以保证均 匀，分剂量准确。
h
12
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬 剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎） 和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。
h
13
实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为：
（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时 加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。
药剂学实验
h
1
实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
h
3
实验一 溶液型液体药剂的制备
二．基本概念和实验原理
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子 小于1nm）分散在分散媒（溶剂）中的真溶液， 供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常 用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
低分子溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、 甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
实验二 混悬剂的制备
二．基本概念和实验原理
混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒
中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注 射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求：
（1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。
（2）粒子的沉降速度 愈大，混悬剂愈稳定。
慢
，
沉
降
容
积
比F(V/V0)
（3）颗粒沉降后，经振摇易再分散；以保证均 匀，分剂量准确。
h
12
实验二 混悬剂的制备
混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬 剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝 剂。
混悬剂的配制方法有分散法（如研磨粉碎） 和凝聚法（如化学反应和微粒结晶）。
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13
实验二 混悬剂的制备
一般配制原则为：
（1）粉碎药物或加液研磨 先干研至一定 程度，再加液研磨。亲水性药物加入蒸馏 水或亲水胶体，疏水性药物可加入亲水性 胶体或表面活性剂。加入定量是关键，通 常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨，同时 加入适量润湿剂，能产生很好的分散效果。
药剂学实验
h
1
实验内容
实验一 溶液型液体药剂的制备 实验二 混悬剂的制备 实验三 乳剂的制备及鉴别 实验四 散剂的制备 实验五 颗粒剂的制备 实验六 阿司匹林片剂的制备 实验七 片剂质量因素考察 实验八 注射液的制备 实验九 软膏剂的制备
散剂颗粒剂的制备ppt课件
剂 • 制备方法：等量递加法 • 质量评价：外观均匀度、粒度、干燥失重、装量
差异、微生物限度
44
散剂制备的工艺流程
辅料 物料
分剂量
粉碎 过筛
混合
质量检查
包装
散剂
5
1.含量测定与均匀度
单散剂散：测剂定➢的含该量散质测剂量定中检药物查含量；
复方散剂：对处方中各种药物含量都进行测 定；
中草药：主要成分的代表性化学物质进行测 定。
1515
四、实验内容
1、痱子粉
处方 薄荷脑 樟脑 薄荷油 水杨酸 硼酸 升华硫 氧化锌 滑石粉
0.3g 0.3g 0.3mL 0.57g 4.25g 2.0g 3.0g 加至50.0g
处方分析
主药（清凉止痒） 主药（清凉止痒、驱虫） 主药（清凉止痒） 主药（抑菌、消毒） 主药（杀菌） 主药（收敛、止痒、去斑） 主药（收敛、止痒） 填充剂
Thank You
在别人的演说中思考，在自己的故事里成长
Thinking In Other People‘S Speeches，Growing Up In Your Own Story
讲师：XXXXXX XX年XX月XX日
药剂学实验
实验四 散剂、颗粒剂的制备
11
一、实验目的
1、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。 2、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。
22
• 散剂、颗粒剂
痱子粉
维生素C泡腾颗粒剂
3
二、实验原 理
(一)散剂 • 散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合
制收剂、润滑剂、矫味
1616
四、实验内容
（一）痱子粉的制备
差异、微生物限度
44
散剂制备的工艺流程
辅料 物料
分剂量
粉碎 过筛
混合
质量检查
包装
散剂
5
1.含量测定与均匀度
单散剂散：测剂定➢的含该量散质测剂量定中检药物查含量；
复方散剂：对处方中各种药物含量都进行测 定；
中草药：主要成分的代表性化学物质进行测 定。
1515
四、实验内容
1、痱子粉
处方 薄荷脑 樟脑 薄荷油 水杨酸 硼酸 升华硫 氧化锌 滑石粉
0.3g 0.3g 0.3mL 0.57g 4.25g 2.0g 3.0g 加至50.0g
处方分析
主药（清凉止痒） 主药（清凉止痒、驱虫） 主药（清凉止痒） 主药（抑菌、消毒） 主药（杀菌） 主药（收敛、止痒、去斑） 主药（收敛、止痒） 填充剂
Thank You
在别人的演说中思考，在自己的故事里成长
Thinking In Other People‘S Speeches，Growing Up In Your Own Story
讲师：XXXXXX XX年XX月XX日
药剂学实验
实验四 散剂、颗粒剂的制备
11
一、实验目的
1、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。 2、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。 3、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。
22
• 散剂、颗粒剂
痱子粉
维生素C泡腾颗粒剂
3
二、实验原 理
(一)散剂 • 散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合
制收剂、润滑剂、矫味
1616
四、实验内容
（一）痱子粉的制备
药剂学实验教案——散剂、胶囊剂的制备(人卫版)
实验3 散剂、胶囊剂的制备一、实验目的1．掌握散剂制备工艺过程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。
2．掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
3．掌握散剂的质量检查方法。
4．掌握硬胶囊剂的手工填充方法。
5．掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。
内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，亦可直接用水送服。
局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。
操作要点：（1）称取：正确选择天平，掌握各种结聚状态的药品的称重方法。
（2）粉碎：是制备散剂和有关剂型的基本操作。
要求学生根据药物的理化性质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。
（3）过筛：掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。
（4）混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。
对含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。
（5）包装：学会分剂量散剂包五角包、四角包、长方包等包装方法。
（6）质量检查：根据药典规定进行。
三、实验内容（一）药物的粉碎与分剂量1.用玻璃乳钵粉碎硼砂10g过80目筛后，称取3g按目测法分成10包，包成长方包。
2.用固定的药匙分取药粉10包，包五角包，连同以上长方包用张大纸包好，写上班次姓名，留作差异限度检查。
3.用加液研磨法粉碎樟脑1g。
4.用切药刀将甘草50g切细，再用铁研船磨粉，全部过20目筛，称重，计算收得率。
[思考题]1.为什么使用同样工具，同样操作方法，而收得率却不一样。
（二）含普通固体药物及毒剧药散剂的制备1．碳酸氢钠、氧化镁散（西皮氏散I号）的制备[处方]碳酸氢钠 60g氧化镁 60g[制法]将碳酸氢钠与氧化镁分别研细过筛后，将硫酸氢钠加至氧化镁，研合均匀，分成100包，每包1.2g即得。
《药剂学》散剂的制备实验
《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。
2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握如下基本操作技能：熟悉并能正确使用药典所用药筛；掌握固体药物的粉碎方法、混合方法（等量递加混合法）、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法（纸包装法）二、基本概念和实验原理散剂的概念：散剂（powders）是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，共内服或外用。
配制环境要求：精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查，结果应符合规定。
三、实验药品与器材药品：硫酸阿托品、胭脂红乳糖（1%）、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。
器材：上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。
四、实验内容（一）含小剂量药物散剂的制备1. 1：100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖（1%） 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀，再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖，充分研和，待全部色泽均匀，即得。
【性状】本品为红色的极细粉末。
【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药，可解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，散大瞳孔。
主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】口服，以硫酸阿托品计算，每次0.5mg，每天3次。
极量：每次1mg，每天3mg。
【贮藏】置玻璃瓶中，密闭，于干燥处保存。
【注释】（1）本品为100倍硫酸阿托品散（即1%硫酸阿托品散），若需配发硫酸阿托品0.5mg/包，需称取本品0.05g ，因称量太小，误差大，所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。
《中药药剂学散剂》课件
《中药药剂学散剂》PPT 课件
本课件将介绍中药药剂学散剂的定义、种类和特点，以及中草药的研磨和制 备方法。我们还将讨论散剂的质量控制、评价与应用，并总结课程要点。
散剂的定义
散剂是指由中药原料制成的粉末状药物，不同于药丸、胶囊等固体剂型。它 具有方便使用、快速吸收的特点，常用于中草药的外用或内服。
散剂的种类和特点
细粉散剂
粉末颗粒极细，易于溶解和吸收。
浸膏散剂
由中药浸膏制成的粉末剂型，常用于制作口服 散剂。
粗粉散剂
粉末颗粒较粗，的散剂剂型，方便服用。
中草药的研磨和制备
1
筛选
2
研磨后需要对粉末进行筛选，以去除杂
质。
3
制备
4
按照配方和制剂要求，进行散剂的制备 过程。
研磨
中草药通常需要研磨成细粉散剂，以提 高吸收率。
配方
根据药材的比例和功效，进行合理的配 方。
散剂制备的常见方法
研磨法
使用研钵研磨药材，传统且常用 的方法。
搅拌法
使用搅拌设备将药材均匀混合， 提高生产效率。
喷雾干燥法
将药材提取液喷雾干燥，制备含 有药物活性成分的散剂。
散剂质量控制
1 药材质量
选用优质药材，确保药物的疗效和安全性。
2 制备工艺
严格按照制剂要求进行制备过程，确保散剂 的质量稳定。
结论和要点
散剂是一种常见的中草药制剂。
散剂具有方便使用、快速吸收的特点。
散剂的制备要求严格。
制备过程要注意药材质量控制、工艺控制和质量检测。
散剂的评价与应用需综合考量。
药效评价和适应症评估是重要的考虑因素。
3 质量标准
制定散剂的质量标准，包括外观、含量测定 等指标。
本课件将介绍中药药剂学散剂的定义、种类和特点，以及中草药的研磨和制 备方法。我们还将讨论散剂的质量控制、评价与应用，并总结课程要点。
散剂的定义
散剂是指由中药原料制成的粉末状药物，不同于药丸、胶囊等固体剂型。它 具有方便使用、快速吸收的特点，常用于中草药的外用或内服。
散剂的种类和特点
细粉散剂
粉末颗粒极细，易于溶解和吸收。
浸膏散剂
由中药浸膏制成的粉末剂型，常用于制作口服 散剂。
粗粉散剂
粉末颗粒较粗，的散剂剂型，方便服用。
中草药的研磨和制备
1
筛选
2
研磨后需要对粉末进行筛选，以去除杂
质。
3
制备
4
按照配方和制剂要求，进行散剂的制备 过程。
研磨
中草药通常需要研磨成细粉散剂，以提 高吸收率。
配方
根据药材的比例和功效，进行合理的配 方。
散剂制备的常见方法
研磨法
使用研钵研磨药材，传统且常用 的方法。
搅拌法
使用搅拌设备将药材均匀混合， 提高生产效率。
喷雾干燥法
将药材提取液喷雾干燥，制备含 有药物活性成分的散剂。
散剂质量控制
1 药材质量
选用优质药材，确保药物的疗效和安全性。
2 制备工艺
严格按照制剂要求进行制备过程，确保散剂 的质量稳定。
结论和要点
散剂是一种常见的中草药制剂。
散剂具有方便使用、快速吸收的特点。
散剂的制备要求严格。
制备过程要注意药材质量控制、工艺控制和质量检测。
散剂的评价与应用需综合考量。
药效评价和适应症评估是重要的考虑因素。
3 质量标准
制定散剂的质量标准，包括外观、含量测定 等指标。
药剂学第二章散剂颗粒剂胶囊剂详解演示文稿
封口
现在是43页\一共有43页\编辑于星期日
湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。
干燥温度为常压60～80℃，温度逐渐升高。
干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。
➢ 4 整粒
在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的
过程叫整粒。
➢ 5 包装
应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。
常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。
现在是24页\一共有43页\编辑于星期日
原、辅料的质量控制与处理
1．原、辅料的质量控制
所有原、辅料均应符合有关规定
2．原、辅料的处理
原、辅料一般均需经过粉碎、过筛及干燥处 理，一般要求过80-100目筛 (尤其是毒性药物、有色药物)
现在是21页\一共有43页\编辑于星期日
➢ 1.制软材
药物+辅料 充分混合
加入适量的水、醇
软材
或粘合剂
粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原 则，使制得的软材干湿适宜
现在是36页\一共有43页\编辑于星期日
全部分散或 溶解
第一章 散剂、装颗量粒差剂和异胶囊剂
➢方法：取供试品10袋（瓶），除去包装，分别精密称 定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均 装量
要求：超出装量差异限度≤2袋
不得有1袋超出装量差异限度1倍
标示装量
颗粒剂装量差异限度
装量差异限度
1.0g或1.0g以下
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
❖ 分类
可溶性颗粒（通称颗粒） 肠溶颗粒
混悬颗粒
缓释颗粒
泡腾性颗粒
控释颗粒
现在是19页\一共有43页\编辑于星期日
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
现在是43页\一共有43页\编辑于星期日
湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。
干燥温度为常压60～80℃，温度逐渐升高。
干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。
➢ 4 整粒
在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的
过程叫整粒。
➢ 5 包装
应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。
常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。
现在是24页\一共有43页\编辑于星期日
原、辅料的质量控制与处理
1．原、辅料的质量控制
所有原、辅料均应符合有关规定
2．原、辅料的处理
原、辅料一般均需经过粉碎、过筛及干燥处 理，一般要求过80-100目筛 (尤其是毒性药物、有色药物)
现在是21页\一共有43页\编辑于星期日
➢ 1.制软材
药物+辅料 充分混合
加入适量的水、醇
软材
或粘合剂
粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原 则，使制得的软材干湿适宜
现在是36页\一共有43页\编辑于星期日
全部分散或 溶解
第一章 散剂、装颗量粒差剂和异胶囊剂
➢方法：取供试品10袋（瓶），除去包装，分别精密称 定每袋（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均 装量
要求：超出装量差异限度≤2袋
不得有1袋超出装量差异限度1倍
标示装量
颗粒剂装量差异限度
装量差异限度
1.0g或1.0g以下
第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
❖ 分类
可溶性颗粒（通称颗粒） 肠溶颗粒
混悬颗粒
缓释颗粒
泡腾性颗粒
控释颗粒
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第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂
实验二散剂的制备实验课件(1)说课讲解
比重瓶法测定
•
•
供试品重量
• 供试品的相对密度= -----------------
•
水重量
四．思考
• 1．糖浆剂易产生沉淀，其原因可能有哪些？ • 2．比较糖浆剂与煎膏的异同点。
实验五 颗粒剂的制备
目的要求
1.掌握颗粒剂的制备方法与质量要求；
2.熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方
法。
制备工艺流程
• 6.滤液浓缩至适量，加入蔗糖60g和山梨酸 0.2g，煮沸溶解，滤过，待冷
• 7.加入辛夷和野菊花挥发油，加水至100ml， 搅匀，即得
（二）含糖量的测定
• 掀开照明棱镜盖板，用绒布或搽镜纸将折 光棱镜拭净。注意勿划伤镜面，取待测含 糖制剂1-2滴，置于折光棱镜面上，合上盖 板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面， 将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节 目镜视度圈，使视野内分划线清晰可见。 于视野中所见明暗分界线相应之读数，即 为该制剂中含糖量百分数。
• 用润湿过的滤纸反复滤过，直至澄清。再从滤器 上添加蒸馏水至100ml，即得
2.复方碘溶液
• （1）处方
碘 碘化钾 蒸馏水加至
5g, 10g， 100ml。
（2）制法
• 取碘化钾置于适宜的容器中，加蒸馏水约 10ml溶解，加入碘，随加随搅拌，使溶解 后，再加蒸馏水至100ml，振摇均匀 即得
1．薄荷水
• （1）处方
薄荷油 0.2ml 蒸馏水加至100ml
（2）制法
• 称取滑石粉1.5g置于干净研钵中，量取薄荷油加 到滑石粉上，充分研匀。量取蒸馏水95ml，分次 加到要研匀，最后留下少量蒸 馏水。
• 将上述混合液移入150ml的有塞玻瓶中，用余下 的蒸馏水将研钵中的滑石粉洗入玻瓶，加塞剧烈 振摇10min。
中药中级教学资料 散剂的制备ppt课件
方中朱砂质重色深，且有毒量少，而滑石 粉色浅、量大，宜采用打底套色法混合
三、实验内容
【功能与主治】消暑利湿。用于感受暑湿，身热心 烦,，口渴喜饮，小便赤短。
【用法与用量】调服或煎服，一次6g，一日1-2次 【质量要求】 （1）性状：本品为浅红色粉末；味甜，手捻有润
滑感 （2）均匀度：取供试品适量置光滑纸上，平铺约
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资料仅供参考，实际情况实际分析
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0.1g 2.5g
三、实验内容
【制备】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉（2g）研匀，依次加氧化锌、 硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。
【作用与用途】有吸湿、止痒及收敛作用，用于汗疹、痱子等。 【用法】外用。涂撒于患处。
三、实验内容
【质量检查】 （1）性状：本品为干燥、疏松的白色粉末。 （2）均匀度：取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处
处方中如含有低共熔组分时，一般是先将其共熔，再与其他药物混合均 匀
三、实验内容
（一）实验材料与仪器 实验材料：滑石粉、樟脑、氧化锌、硼酸、薄荷脑、滑石粉、朱砂、甘草、
胭脂红乳糖、 乳糖、硫酸阿托品 实验仪器：研钵、药筛、称量纸
三、实验内容
（二）实验部分 1. 痱子粉的制备 【处方】 薄荷脑 0.1g 樟脑 氧化锌 2.0g 硼酸 滑石粉 12.0g
三、实验内容
【功能与主治】消暑利湿。用于感受暑湿，身热心 烦,，口渴喜饮，小便赤短。
【用法与用量】调服或煎服，一次6g，一日1-2次 【质量要求】 （1）性状：本品为浅红色粉末；味甜，手捻有润
滑感 （2）均匀度：取供试品适量置光滑纸上，平铺约
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0.1g 2.5g
三、实验内容
【制备】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉（2g）研匀，依次加氧化锌、 硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。
【作用与用途】有吸湿、止痒及收敛作用，用于汗疹、痱子等。 【用法】外用。涂撒于患处。
三、实验内容
【质量检查】 （1）性状：本品为干燥、疏松的白色粉末。 （2）均匀度：取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处
处方中如含有低共熔组分时，一般是先将其共熔，再与其他药物混合均 匀
三、实验内容
（一）实验材料与仪器 实验材料：滑石粉、樟脑、氧化锌、硼酸、薄荷脑、滑石粉、朱砂、甘草、
胭脂红乳糖、 乳糖、硫酸阿托品 实验仪器：研钵、药筛、称量纸
三、实验内容
（二）实验部分 1. 痱子粉的制备 【处方】 薄荷脑 0.1g 樟脑 氧化锌 2.0g 硼酸 滑石粉 12.0g
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取本品（约5g），置于105 ℃烘燥箱中， 干燥30min，质量减少不得超过2.0%。
五、实验步骤
3、喹乙醇预混剂的制备：
处方
喹乙醇
1.0g
碳酸钙
19.0g
制法
取1g喹乙醇置于研钵中研细后，加入1g 碳酸钙研磨均匀，再按等量递增混合法逐渐 加入碳酸钙，研匀，即得。
四、实验步骤
4、预混剂的质量检查
三、实验试剂和仪器
1、药物与试剂 磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶、喹乙醇、碳 酸钙、0.4%氢氧化钠溶液、硫酸铜试液
2、设备与仪器 烧杯、电子天平、研钵、烘箱
四、溶液的配制
mL。
2. 0.4% 氢氧化钠溶液：称取400mg氢氧化钠 溶于100mL蒸馏水中配制而成。
散剂的制备流程：处方拟定 物料准备 粉碎 过筛 混合 分剂量
质量检查 包装。
二、实验原理
混合操作是制备散剂的关键，药物混合的 均匀度与各组分的比例、粉碎度、颗粒大 小、混合时间及混合方法有关。常用的混 合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛 混合法。
二、实验原理
等量递增混合法：由于配方中各成分比例 相差悬殊，不易混匀，因此取量小的组分 和等量的量大的组分，同时置于混合装置 中混合均匀，再加入同混合物等量的量大 的组分混合均匀，如此倍量增加，直至加 完全部量大的组分为止。
3. 0.1mol/L硫酸铜试液：称取1.6g硫酸铜溶 于100mL蒸馏水中配成而成。
五、实验步骤
1、复方磺胺间甲氧嘧啶散剂的制备：
处方
磺胺间甲氧嘧啶
5.0g
甲氧苄啶
1.0g
制法
取1.0g磺胺间甲氧嘧啶置于研钵中研细后， 加入1.0g甲氧苄啶研磨均匀，再按等量递增混 合法逐渐加入磺胺间甲氧嘧啶，研匀，即得。
实验二 散剂和预混剂的制备
一、实验目的
1、掌握固体粉末药物的研磨操作及常用器 具的正确使用方法。
2、掌握散剂和预混剂的制备方法及操作要 点，熟悉等量递增混合法。
3、了解散剂和预混剂的常规质量检查方法。
二、实验原理
散剂是指药物与适宜的辅料，经粉碎、过 筛，均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分 为内服散剂和外用散剂。
记录鉴别实验结果，判断复方磺胺间甲氧 嘧啶散剂的实验现象是否符合检查要求。
注意事项
严格按照等量递增法，有序进行药物和基 质的混合操作。
思考题
等量递增混合法的使用原则、原因和具体 操作方法。
性状：本品为黄色粉末，无臭。
外观均匀度 取适量本品，置于称量纸上，平铺约
5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现 均匀的色泽，无花纹、色斑。 干燥失重
取本品（约5g），置于105 ℃烘燥箱中， 干燥30min，质量减少不得超过3.0%。
六、结果评定
记录相关实验结果，判断散剂和预混剂的 性状、外观均匀度及干燥失重，是否符合 质量检查要求。
二、实验原理
预混剂是指一种或一种以上的药物，与适 宜的基质均匀混合，制成的粉末状或颗粒 状制剂，作为药物添加剂的一种剂型，专 用于混饲给药。
预混剂的制备流程：处方拟定 物料准 备 粉碎 过筛 混合 （制粒） 分剂量 质量检查 包装。
二、实验原理
预混剂基质的选择及保证均匀混合是控制 预混剂质量的重要因素。正确处理基质的 选择与用量、药物与基质混合均匀的影响 因素，是保证预混剂品质的关键。
五、实验步骤
2、散剂的质量检查 性状
本品为白色或微黄色粉末，无臭。 鉴别
取本品适量（约相当于磺胺间甲氧嘧啶 0.1g），用滴管滴加0.4%氢氧化钠溶液约 5mL，再滴加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色 沉淀。
五、实验步骤
2、散剂的质量检查 检查 (1) 外观均匀度
取适量本品，置于称量纸上，平铺约 5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现 均匀的色泽，无花纹、色斑。 (2) 干燥失重
五、实验步骤
3、喹乙醇预混剂的制备：
处方
喹乙醇
1.0g
碳酸钙
19.0g
制法
取1g喹乙醇置于研钵中研细后，加入1g 碳酸钙研磨均匀，再按等量递增混合法逐渐 加入碳酸钙，研匀，即得。
四、实验步骤
4、预混剂的质量检查
三、实验试剂和仪器
1、药物与试剂 磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶、喹乙醇、碳 酸钙、0.4%氢氧化钠溶液、硫酸铜试液
2、设备与仪器 烧杯、电子天平、研钵、烘箱
四、溶液的配制
mL。
2. 0.4% 氢氧化钠溶液：称取400mg氢氧化钠 溶于100mL蒸馏水中配制而成。
散剂的制备流程：处方拟定 物料准备 粉碎 过筛 混合 分剂量
质量检查 包装。
二、实验原理
混合操作是制备散剂的关键，药物混合的 均匀度与各组分的比例、粉碎度、颗粒大 小、混合时间及混合方法有关。常用的混 合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛 混合法。
二、实验原理
等量递增混合法：由于配方中各成分比例 相差悬殊，不易混匀，因此取量小的组分 和等量的量大的组分，同时置于混合装置 中混合均匀，再加入同混合物等量的量大 的组分混合均匀，如此倍量增加，直至加 完全部量大的组分为止。
3. 0.1mol/L硫酸铜试液：称取1.6g硫酸铜溶 于100mL蒸馏水中配成而成。
五、实验步骤
1、复方磺胺间甲氧嘧啶散剂的制备：
处方
磺胺间甲氧嘧啶
5.0g
甲氧苄啶
1.0g
制法
取1.0g磺胺间甲氧嘧啶置于研钵中研细后， 加入1.0g甲氧苄啶研磨均匀，再按等量递增混 合法逐渐加入磺胺间甲氧嘧啶，研匀，即得。
实验二 散剂和预混剂的制备
一、实验目的
1、掌握固体粉末药物的研磨操作及常用器 具的正确使用方法。
2、掌握散剂和预混剂的制备方法及操作要 点，熟悉等量递增混合法。
3、了解散剂和预混剂的常规质量检查方法。
二、实验原理
散剂是指药物与适宜的辅料，经粉碎、过 筛，均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分 为内服散剂和外用散剂。
记录鉴别实验结果，判断复方磺胺间甲氧 嘧啶散剂的实验现象是否符合检查要求。
注意事项
严格按照等量递增法，有序进行药物和基 质的混合操作。
思考题
等量递增混合法的使用原则、原因和具体 操作方法。
性状：本品为黄色粉末，无臭。
外观均匀度 取适量本品，置于称量纸上，平铺约
5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现 均匀的色泽，无花纹、色斑。 干燥失重
取本品（约5g），置于105 ℃烘燥箱中， 干燥30min，质量减少不得超过3.0%。
六、结果评定
记录相关实验结果，判断散剂和预混剂的 性状、外观均匀度及干燥失重，是否符合 质量检查要求。
二、实验原理
预混剂是指一种或一种以上的药物，与适 宜的基质均匀混合，制成的粉末状或颗粒 状制剂，作为药物添加剂的一种剂型，专 用于混饲给药。
预混剂的制备流程：处方拟定 物料准 备 粉碎 过筛 混合 （制粒） 分剂量 质量检查 包装。
二、实验原理
预混剂基质的选择及保证均匀混合是控制 预混剂质量的重要因素。正确处理基质的 选择与用量、药物与基质混合均匀的影响 因素，是保证预混剂品质的关键。
五、实验步骤
2、散剂的质量检查 性状
本品为白色或微黄色粉末，无臭。 鉴别
取本品适量（约相当于磺胺间甲氧嘧啶 0.1g），用滴管滴加0.4%氢氧化钠溶液约 5mL，再滴加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色 沉淀。
五、实验步骤
2、散剂的质量检查 检查 (1) 外观均匀度
取适量本品，置于称量纸上，平铺约 5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现 均匀的色泽，无花纹、色斑。 (2) 干燥失重