《药剂实验》课件：实验二 散剂和预混剂的制备

三、实验试剂和仪器
1、药物与试剂 磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶、喹乙醇、碳 酸钙、0.4%氢氧化钠溶液、硫酸铜试液
2、设备与仪器 烧杯、电子天平、研钵、烘箱
四、溶液的配制
1. 鞣酸试液：称取鞣酸1g，加1mL无水乙醇， 加水定容至100mL。
2. 0.4% 氢氧化钠溶液：称取400mg氢氧化钠 溶于100mL蒸馏水中配制而成。
五、实验步骤
2、散剂的质量检查 性状
本品为白色或微黄色粉末，无臭。 鉴别
取本品适量（约相当于磺胺间甲氧嘧啶 0.1g），用滴管滴加0.4%氢氧化钠溶液约 5mL，再滴加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色 沉淀。
五、实验步骤
2、散剂的质量检查 检查 (1) 外观均匀度
取适量本品，置于称量纸上，平铺约 5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现 均匀的色泽，无花纹、色斑。 (2) 干燥失重
3. 0.1mol/L硫酸铜试液：称取1.6g硫酸铜溶 于100mL蒸馏水中配成而成。
五、实验步骤
1、复方磺胺间甲氧嘧啶散剂的制备：
处方
磺胺间甲氧嘧啶
5.0g
甲氧苄啶
Байду номын сангаас1.0g
制法
取1.0g磺胺间甲氧嘧啶置于研钵中研细后， 加入1.0g甲氧苄啶研磨均匀，再按等量递增混 合法逐渐加入磺胺间甲氧嘧啶，研匀，即得。
二、实验原理
预混剂是指一种或一种以上的药物，与适 宜的基质均匀混合，制成的粉末状或颗粒 状制剂，作为药物添加剂的一种剂型，专 用于混饲给药。
预混剂的制备流程：处方拟定 物料准 备 粉碎 过筛 混合 （制粒） 分剂量 质量检查 包装。
二、实验原理
预混剂基质的选择及保证均匀混合是控制 预混剂质量的重要因素。正确处理基质的 选择与用量、药物与基质混合均匀的影响 因素，是保证预混剂品质的关键。
取本品（约5g），置于105 ℃烘燥箱中， 干燥30min，质量减少不得超过2.0%。
五、实验步骤
3、喹乙醇预混剂的制备：
处方
喹乙醇
1.0g
碳酸钙
19.0g
制法
取1g喹乙醇置于研钵中研细后，加入1g 碳酸钙研磨均匀，再按等量递增混合法逐渐 加入碳酸钙，研匀，即得。
四、实验步骤
4、预混剂的质量检查
性状：本品为黄色粉末，无臭。
外观均匀度 取适量本品，置于称量纸上，平铺约
5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现 均匀的色泽，无花纹、色斑。 干燥失重
取本品（约5g），置于105 ℃烘燥箱中， 干燥30min，质量减少不得超过3.0%。
六、结果评定
记录相关实验结果，判断散剂和预混剂的 性状、外观均匀度及干燥失重，是否符合 质量检查要求。
散剂的制备流程：处方拟定 物料准备 粉碎 过筛 混合 分剂量
质量检查 包装。
二、实验原理
混合操作是制备散剂的关键，药物混合的 均匀度与各组分的比例、粉碎度、颗粒大 小、混合时间及混合方法有关。常用的混 合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛 混合法。
二、实验原理
等量递增混合法：由于配方中各成分比例 相差悬殊，不易混匀，因此取量小的组分 和等量的量大的组分，同时置于混合装置 中混合均匀，再加入同混合物等量的量大 的组分混合均匀，如此倍量增加，直至加 完全部量大的组分为止。
实验二 散剂和预混剂的制备
一、实验目的
1、掌握固体粉末药物的研磨操作及常用器 具的正确使用方法。
2、掌握散剂和预混剂的制备方法及操作要 点，熟悉等量递增混合法。
3、了解散剂和预混剂的常规质量检查方法。
二、实验原理
散剂是指药物与适宜的辅料，经粉碎、过 筛，均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分 为内服散剂和外用散剂。
记录鉴别实验结果，判断复方磺胺间甲氧 嘧啶散剂的实验现象是否符合检查要求。
注意事项
严格按照等量递增法，有序进行药物和基 质的混合操作。
思考题
等量递增混合法的使用原则、原因和具体 操作方法。