艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)

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HIV实验室操作规程档

HIV实验室操作规程档

HIV实验室操作规程
一、样品采集、收集和运送:
1、样品采集:按检测规范要求采集,做好标记填好登记表格;采样时一定要注意安全,谨慎操作,防止发生刺伤和造成外界污染,按要求分离、编号后置-20℃以下冰柜中保存待检,如近期检测放4℃冰箱保存;
2、样品收集:收到样品要按生物安全要求打开样品外包装,核对样品编号、姓名、样品状况(脂蛋白血、溶血、细菌污染);如有异常注明或拒收;填好登记表;并妥善保存样品
3、样品运送:必须将血清、血浆或全血置于有明显标记的螺旋盖的血清管或离心管内(注意:管盖的胶垫是否完好)防止样品流出,置于外标有生物安全标记的塑料袋内,垂直放在标有生物安全标记的带有软垫内放有冰块及吸水材料的容器内运送;并附送检单。

二、每批试剂应做好登记,如夏天邮寄的试剂要注意保温箱内的冰块(袋)是否融化,避免温度过高影响试剂质量。

三、检测时应严格按照每种试剂说明书规定操作;严禁擅自更改。

四、加样应防止吸头间及吸头与酶标板的交叉污染。

五、每次试验要做好质量控制,,遇到失控应采取相应措施,做好登记。

六、实验开始和实验中要注意试验温度;保证各种仪器在正常状况下运行;试验完毕,必须清洁好生物安全柜、洗板机、台面、地面;做好各种仪器登记
星子县横塘卫生院。

HIV筛查实验室标准操作程序模板

HIV筛查实验室标准操作程序模板

- .HIV筛查实验室作业指导书手册编号:*****-01版次号:第 1 版持有人:********医院二00八年七月一日1.目的:建立艾滋病实验室质量控制,保证HIV实验室检验结果的准确性。

2.适用X围:HIV实验室所有样品筛查和复查的质量控制。

3. HIV检测人员负责本作业指导书的执行,院办公室负责监视执行4 质量控制〔QC〕4.1 质控血清的制备和保存〔以ELISA 试验检测HIV 抗体为例〕在每次实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。

内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。

内部对照是质量控制的根底。

每一次检测必须使用内部对照,而且只能在同批号的试剂盒中使用。

外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而由实验室设置的一套对照血清,包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清。

也可以只设置一个弱阳性对照,以该试剂盒临界值〔Cut-off〕的2-3 倍为宜。

4.1.1 外部对照质控血清的制备HIV 抗体阳性和阴性血清,56℃30min 灭活,3000r/min,离心15min。

弱阳性对照可以用HIV 抗体阴性血清梯度稀释HIV 抗体强阳性血清并标定后得到。

按一年使用量配制〔可参加不影响检测结果的防腐剂〕用0.2μm 滤膜过滤除菌。

4.1.2 外部对照质控血清的保存4.1.2.1 按一周实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于非自动除霜冰箱中。

4.1.2.2 外部对照血清不可反复冻融,一旦融化后应该存放28℃,供一周内使用。

))检验原始记录与保存文件编号:SXX**YY-01-11 ***医院HIV抗体筛查实验室检验原始记录[HIV抗体筛查]第页共页编号:一、准备实验日期:样品来源:样品名称:样品性状:样品编号:检验依据:所用试剂:试剂厂家:产品批号:有效期至:实验室温度:培养箱温度:洗板机型号:雷勃MK2 洗板机产地:酶标仪型号:雷勃MK3酶标仪产地::将试剂盒从冰箱中取出,置室温平衡30分钟。

HIV测定标准操作规程

HIV测定标准操作规程

H I V测定标准操作规程(总5页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除For personal use only in study and research;not for commercial useFor personal use only in study and research;not for commercial use南宁市红十字会医院检验科HIV 筛查实验室文件编号:第1页共3页HIV测定(英科新创、胶体金法)标准操作规程2011年10月版第0次修订实施日期:2011年10月18日1、检验目的用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的HIV 1/2型抗体。

2、原理采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定全血、血清或血浆样本中的HIV 1/2型抗体。

检测阳性样本时,样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色,游离的胶体金标记重组抗原则在对照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。

阴性标本则仅在对照线处显色,30分钟内观察结果即可。

3、性能参数用国家参考品测定,阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定性能均符合要求,测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病患者等各种类型的血清不得引起干扰。

本测试条/卡仅用于体外诊断试验,仅用于人全血、血清或血浆,其他体液和样本可能得不到准确的结果。

对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响:测定物质名称测定的浓度测定物质名称测定的浓度胆固醇≤200 mg/ml血红蛋白≤178 g/L甘油三酯≤200 mg/ml胆红素≤16 mg/L4、标本要求标本类型:血清或血浆,血浆样本对临床常用抗凝剂(EDTA、肝素、枸橼酸钠)无要求。

标本采集:见标本采集手册。

HIV筛查检测点作业指导书样本

HIV筛查检测点作业指导书样本

艾滋病筛查检测点作业指导书文件编号: LQXFYBJY-3-HIV-01~27第A版编制: 张海青审核: 张海青批准: 白秀静生效日期: 8月1日临朐县妇幼保健院检验科目录修订页艾滋病筛查检测点工作制度1.为加强对艾滋病检测点的管理, 确保检验质量, 提高检测水平, 特制定本制度。

2.本检测点为艾滋病筛查检测点。

其检测点的任务是承担本地区艾滋病病毒抗体筛查和阳性反应标本的输送。

3.检测点工作人员要加强艾滋病防治和检测技术等业务知识的学习, 熟悉生物安全操作知识和消毒技术。

检测人员必须接受岗前培训和复训。

4.严格执行各项操作规程, 防止差错和意外事故的发生。

若遇意外事故和职业暴露事件应立即处理, 并立即报告有关领导和部门。

5.检测点内不准吸烟、饮水、吃零食和会客。

检测点用品( 包括工作服) 不得用做其它用途。

严格分区操作制度。

6.严格执行安全操作规程加强个人防护, 工作时要带手套, 穿工作服和隔离衣, 必要时要戴口罩, 眼镜和帽子等防护设施。

7.掌握各种仪器设备的使用方法, 做好仪器设备的使用、保管和使用记录, 定期对仪器设备进行维护和校准, 并做好记录。

8.废弃物要分类放置, 标示明显, 工作完毕, 要立即进行消毒处理。

同时,做好工作台面和工作环境的消毒工作。

9.检测点门口应贴有生物安全标志, 检测点内要保持清洁整齐, 未经领导许可, 谢绝参观实验室。

搞好水、电等安全保卫工作。

10.搞好室内质量控制工作, 严格按照规定要求做好内部质量控制和外部质量控制, 绘出质控图, 并积极参加上级业务部门组织的质量控制, 以保证检测质量。

11.做好保密工作, 妥善保管检测记录及资料, 不得擅自修改和销毁, 不得向无关人员或单位提供任何检测情况。

12.做好初筛阳性样品的保存和送检工作, 按时完成上级和站内交给的工作任务。

艾滋病筛查检测点生物安全管理制度1.检测点的安全工作要贯彻”预防为主”的方针, 坚持谁主管谁负责的原则, 实行站、科逐级管理责任制和岗位安全责任制。

艾滋病初筛实验室标准操作规程

艾滋病初筛实验室标准操作规程

HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门:检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 0 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 0 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 1 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 2 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 3 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 4 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 7 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 7 - 第二章标准操作程序........................................................................................................ - 8 -一、北京金豪.............................................................................................................. - 8 -二、上海科华生物...................................................................................................... - 9 -三、英科新创............................................................................................................ - 10 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 11 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 12 -一、多功能自动酶标仪RT—2100C ............................................................................... - 12 -二、KHB ST-36W洗板机............................................................................................. - 15 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 17 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 18 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 18 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 18 - 附件:血清加样表....................................................................................................................... - 18 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁,各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐,标志清晰,有良好的通风设备.2.实验室工作人员工作时一律穿制服,保持衣帽整洁,试验过程中应专心致志、开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等,注意实验室安全。

HIV测定(胶体金法)标准操作规程完整

HIV测定(胶体金法)标准操作规程完整

1、检验目的用于快速定性检测人全血、血清或血浆样品中的HIV 1/2型抗体。

2、原理采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定全血、血清或血浆样本中的HIV 1/2型抗体。

检测陽性样本时,样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的重组抗原结合形成夹心物而凝聚显色,游离的胶体金标记重组抗原则在对照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。

阴性标本则仅在对照线处显色,30分钟内观察结果即可。

3、性能参数●用国家参考品测定,阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、最低检出量、稳定性能均符合要求,测定类风湿因子阳性血清、乙型肝炎、甲型肝炎、梅毒及非肝炎传染病患者等各种类型的血清不得引起干扰。

●本测试条/卡仅用于体外诊断试验,仅用于人全血、血清或血浆,其他体液和样本可能得不到准确的结果。

●对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响:4、标本要求●标本类型:血清或血浆,血浆样本对临床常用抗凝剂(EDTA、肝素、枸橼酸钠)无要求。

●标本采集:见标本采集手册。

●标本储存和运输:如果血清或血浆样品收集后7天内检测,样品须放在2~8℃保存,如果大于7天则须冷冻保存;全血标本建议在3天内检测,样品放在2~8℃保存,不得冻存。

●标本拒收状态:细菌污染,严重溶血或严重脂血标本不能作测定。

5、容器和添加剂类型使用一般干燥管(不添加任何东西),或EDTA、柠檬酸钠、肝素抗凝管盛放血液。

6、贮存条件及有效期储存条件:4--30℃密封干燥处保存,有效期为16个月。

7、操作步骤【血清、血浆样本】(1)将待测标本从储存条件下取出,平衡至室温并编号。

(2)将所需数量的测试试剂从包装盒中取出并平衡至室温,打开铝箔包装袋,平置于台面上。

(3)用微量加样器取60ul血清或血浆样本,加到试剂卡的加样处。

(4)加样后阳性标本可在1—30分钟内检出。

经过试验确证,反应时间超过30分钟将对实验结果的观察造成影响,因此,建议30分钟内最终观察并记录实验结果。

艾滋病检测实验室基本操作流程

艾滋病检测实验室基本操作流程

艾滋病检测实验室基本操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)

艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)

艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)第一篇:艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)HIV抗体检测标准操作规程(SOP文件)1、目的:为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行,保证艾滋病抗体检测的准确,确保实验室生物安全,特制定本操作规程。

2、适用范围:适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。

3、职责:各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测,本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。

4、标准操作程序:4.1样品的采集和处理 4.1.1样品的采集:4.1.1.1血清样品采集:用真空采血管抽取5mL静脉血,室温下自然放置1-2小时,待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min,吸出血清备用。

4.1.1.2抗凝血样品采集:用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂的试管,反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。

4.1.1.3采样注意事项:4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。

4.1.1.3.2采集标本时应注意安全,直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。

4.1.2样品的保存:用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8℃。

4.1.3样品的运送:4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。

样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。

4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内,容器的材料要易于消毒。

在试管的周围垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。

4.1.4样品的接收:4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。

4.1.4.2核对标本与送检单,检查样品管有无破损及遗漏。

如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒,同时还要报告有关领导和专家。

HIV筛查实验室标准操作程序(HIV筛查实验室作业指导书)

HIV筛查实验室标准操作程序(HIV筛查实验室作业指导书)

HIV筛查实验室作业指导书手册编号: *****- 01版次号:第 1 版持有人: ********医院二00八年七月一日1.目的:建立艾滋病实验室质量控制,保证HIV实验室检验结果的准确性。

2.适用范围:HIV实验室所有样品筛查和复查的质量控制。

3. HIV检测人员负责本作业指导书的执行,院办公室负责监督执行4 质量控制(QC)4.1 质控血清的制备和保存(以ELISA 试验检测HIV 抗体为例)在每次实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。

内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。

内部对照是质量控制的基础。

每一次检测必须使用内部对照,而且只能在同批号的试剂盒中使用。

外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而由实验室设置的一套对照血清,包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清。

也可以只设置一个弱阳性对照,以该试剂盒临界值(Cut-off)的2-3 倍为宜。

4.1.1 外部对照质控血清的制备HIV 抗体阳性和阴性血清,56℃ 30min 灭活,3000r/min,离心15min。

弱阳性对照可以用HIV 抗体阴性血清梯度稀释HIV 抗体强阳性血清并标定后得到。

按一年使用量配制(可加入不影响检测结果的防腐剂)用0.2μm 滤膜过滤除菌。

4.1.2 外部对照质控血清的保存4.1.2.1 按一周实验用量分装、分类、标记、封口、-20℃冻存于非自动除霜冰箱中。

4.1.2.2 外部对照血清不可反复冻融,一旦融化后应该存放28℃,供一周内使用。

4.1.3 外部对照质控血清的使用每一次实验必须使用外部对照质控血清,以便监控实验的重复性和稳定性。

同时可以了解各批试剂盒的批间或孔间差异,绘制质量控制图。

4.1.4 外部对照质控物的质量要求质控物的管间或瓶间变异必须小于监测系统预期的变异(cv<20%=,并且质控物的成分应在稳定状态中。

质控物应无菌,并不含有影响ELISA 反应的防腐剂。

艾滋病快速抗体检测标准操作规程

艾滋病快速抗体检测标准操作规程

欢迎阅读艾滋病快速抗体检测标准操作规程(sop)编写日期:2012-7-4报送日期:2012年7月生效日期:2012年7月???审批人员:毕永章版本号1、目的1.1本1.2本2、范围2.133.13.244.14.25、检测原理5.1本检测采用基因工程制备的gP41、gP120、gP36抗原为包被和金标抗原,应用双抗原夹心法检测HIV 抗体。

当待检标本中含HIV 抗体时,先与金标抗原反应,形成抗体—金标抗原复合物,在虹吸作用下向前移动,遇到包被抗原形成抗原—抗体—金标抗原复合物,并出现红色沉淀线。

6、样本要求及实验条件6.1样本为血清或血浆,无明显溶血、污染、混浊及脂质。

6.2样本在2小时内完成HIV快速检测,注意无菌操作。

6.3衡。

6.477.17.288.1撕开8.2在S8.3在1599.19.2阴性:仅在质控区出现一条红线,则实验结果为阴性。

9.3无效:无质控红线,或只有反应线,检测无效。

须重新检测。

10、结果解释与咨询10.1阳性结果解释为可疑或待复查,填HIV抗体复检表(HIV抗体复检表附后)。

10.2阳性血清装真空管加盖后,置于尿试纸条盒内填充,置冷藏包内同复检表送南华县疾控中心HIV初筛试验室。

10.3阴性结果报告:HIV已检测,不报告阴性或(一);咨询为未感染HIV,但不排除窗口期可能。

11、检测记录与保密11.1所有样本信息、试剂信息及检测实验原始记录须按规范详细、准确记录、存档,相关表格附后。

11.211.311.41212.112.212.312.4医院。

12.51313.1本13.2样品同时标记编号及姓名保存,准确记录信息。

13.3检测样品不得溶血、混浊、污染。

不符合优良标本应重新采样。

13.4试剂如带质控品,起用前按要求做阳性、阴性质控对照,并做质控记录。

13.5每批试剂盒的购进、厂家、批号、效期及使用、保存数据均应有详细原始记录。

14、复查和修订14.1本SOP每年审核一次,根据实际情况和上级主管部门要求决定是否实施修订。

HIV测定操作规程

HIV测定操作规程

HIV测定操作规程1.引言HIV(人类免疫缺陷病毒)是一种通过血液、乳汁、精液和阴道分泌物等体液传播的病毒,可以引发艾滋病。

为了及时发现和诊断感染HIV的人群,保障公众健康和人类生命安全,建议建立专业的HIV测定操作规程。

2.目的3.适用范围4.测定方法4.1初筛方法:初筛采用ELISA(酶联免疫吸附试验)方法进行,检测适用于全血、血浆和血清。

4.2 辅助确认方法:初筛阳性样本需进行辅助确认测试,如Western blot法和免疫荧光法等。

4.3PCR(聚合酶链反应)方法:PCR方法对于早期感染者的检测准确性更高,可以用于初筛阳性样本的二次确认。

5.检测前准备5.1检测前应对检测仪器和试剂进行检查和校准。

5.3检测人员应穿戴好防护用品,包括实验服、手套、护目镜等。

6.标本采集6.1标本采集要使用一次性采血器,避免交叉感染。

6.2标本采集需要标记好个人信息和采集时间,以避免混淆。

7.样本处理7.1样本处理的过程中要注意避免外界污染和交叉感染。

7.2样本离心后要准确定量取用,避免过多或过少。

8.试剂添加8.1操作人员须按照试剂说明书要求添加试剂。

8.2添加试剂的过程中要避免污染和交叉感染。

9.检测过程9.1检测过程中要按照试剂说明书的要求操作,遵循正常的操作步骤和流程。

9.2检测中如发现异常,应及时记录并报告相关人员。

10.结果判断10.1根据试剂说明书的要求,判断样本的检测结果。

10.2结果判断要进行复核,确保准确性。

11.结果记录与报告11.1将检测结果记录在指定的表格中,确保结果的准确和可追溯性。

11.2检测结果应及时报告给相关人员或机构,确保及时采取相应措施。

12.质量控制12.1进行质量控制是确保检测结果准确性的重要手段,应定期进行质量控制测试。

12.2检测结果与质量控制结果的差异超出规定范围时,应及时进行排查和修正。

13.安全注意事项13.1操作人员须穿戴好防护用品,避免感染风险。

13.2操作过程中要注意操作规范,避免交叉污染。

hiv标准操作规程

hiv标准操作规程

hiv标准操作规程HIV标准操作规程一、引言HIV(人类免疫缺陷病毒)是一种通过体液传播的病毒,可以导致艾滋病。

艾滋病是一种严重的免疫系统疾病,对健康和生命都带来了巨大的威胁。

为了保护医务人员和患者的安全,制定和遵守HIV标准操作规程至关重要。

二、目的本标准操作规程的目的在于规范医务人员在处理HIV感染患者时的操作步骤,确保医务人员的安全,并避免HIV的传播。

三、适用范围本标准操作规程适用于所有与HIV感染患者进行接触的医务人员,包括但不限于医生、护士、实验室技术人员等。

四、操作要点1. 制定并实施感染控制政策和程序,确保医务人员了解和遵守相关规定。

2. 对医务人员进行HIV相关知识和技能的培训,包括防护措施的正确使用和废物处理的方法。

3. 医务人员必须穿戴足够的个人防护装备,如手套、口罩、护目镜等。

这些装备需要在接触HIV感染患者之前佩戴,并在接触后正确处理。

4. 在与HIV感染患者接触前,医务人员应洗手并使用合适的洗手液进行消毒。

5. 在进行任何采集样本或进行直接接触时,医务人员必须佩戴手套。

手套应在接触之前及时更换,避免交叉感染。

6. 凡属可能带有HIV的体液(如血液、精液、阴道分泌物等)都需要经过相应处理,避免直接暴露在空气或他人皮肤的情况下。

7. 所有使用的一次性器械和材料必须按照规定进行正确处理和处置,避免再次使用,防止传播HIV。

8. 必须对可能与HIV感染患者接触的工作场所进行定期消毒,保持环境清洁卫生。

9. 必要时,医务人员应根据接触情况接受相关的检测和尽早的治疗。

10. 医务人员在出现任何疑似HIV感染的症状时,应立即停止工作并向相关部门报告,接受相应的检测和治疗。

五、应急处理措施1. 若医务人员在接触HIV感染患者时发生意外暴露,应立即采取措施清洗受污染的皮肤或粘膜区域,并尽快就医接受进一步的检测和治疗。

2. 对于受污染的物品,应立即进行消毒处理,并在处理过程中佩戴足够的个人防护装备。

HIV检测点实验室技术规程

HIV检测点实验室技术规程

HIV检测点实验室技术规程HIV检测点实验室技术规程HIV检测点实验室技术规程 1、来样登记做好来样登记,将受检者的基本信息记录完全,如姓名、性别、年龄、住址、身份证号码等。

2、血清样品采集用一次性注射器,或真空采血管,抽取一定量静脉血,室温下自然放置,待血液凝固、血块收缩后再用离心机离心3-5分钟,吸出血清备用。

3、HIV检测用移液器吸取一定量的血清,按试剂说明操作,判断阴阳性结果。

4、实验室消毒实验结束,将使用过的试剂、手套等置高压锅消毒后由医院统一销毁,操作台面、实验室仪器用75%酒精操拭,开启紫外线灯。

5、结果报告阴性结果可直接报告,对于阳性结果,填写HIV抗体筛查送检单,若所检孕产妇血清为阳性送县妇保院筛查实验室做HIV筛查检测,若为其他人群血清为阳性送县疾控中心筛查实验室做HIV筛查检测。

6、实验结束后,检查各项记录是否登记完全。

7、样品的运送运送的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。

样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明受检者姓名、性别、年龄。

将试管放入专用带盖的容器内,容器的材料要易于消毒处理。

在试管的周围应垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。

如果路程较远或气候炎热,应在2-8?条件下运送。

随样品运送的要有样品送检单,送检单应与样品分开放置。

HIV抗体快速检测流程图样品快速检测阴性反应阳性反应用另一厂家试剂复检报告阴性阳性阴性HIV抗体待复查,送县级HIV初筛实验室检测医疗废弃物处置制度1、医疗废弃物处理必须遵守环保标准要求,并严格执行《医疗废物管理条例》。

生活垃圾按城市垃圾处理原则进行处理。

2、医疗污物的处理采取分类收集原则,尽量减少有害有毒废弃物和带传染性废弃物的数重,有利废弃物的回收利用和处理。

3、设置三种以上颜色的污物袋,黑色袋装生活垃圾,黄色袋装医用垃圾,感染性废弃物,,有特殊标志的污物袋装直接焚烧、放射性和其它特殊的废弃物。

污物袋应坚韧耐用,首选可降解塑料袋。

艾滋病检测点标准操作规程

艾滋病检测点标准操作规程

HIV抗体检测标准操作规程(SOP文件)1、目的:为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行,保证艾滋病抗体检测的准确,确保实验室生物安全,特制定本操作规程。

2、适用范围:适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。

3、职责:各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测,本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。

4、标准操作程序:样品的采集和处理4.1.1样品的采集:4.1.1.1血清样品采集:用真空采血管抽取5mL静脉血,室温下自然放置1-2小时,待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min,吸出血清备用。

4.1.1.2抗凝血样品采集:用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂的试管,反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。

4.1.1.3采样注意事项:4.1.1.采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。

4.1.1.采集标本时应注意安全,直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。

4.1.2样品的保存:用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8℃。

4.1.3样品的运送:4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。

样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。

4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内,容器的材料要易于消毒。

在试管的周围垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。

4.1.4样品的接收:4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。

4.1.4.2核对标本与送检单,检查样品管有无破损及遗漏。

如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒,同时还要报告有关领导和专家。

检验方法和步骤4.2.2快速检测法(胶体金法)4.2.2.1原理采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。

HIV测定操作规程

HIV测定操作规程

HIV测定操作规程一、实验目的1.掌握胶体金法进行HIV测定的基本操作流程。

2.熟悉HIV测定胶体金法的原理和操作技巧。

3.提高实验人员的操作规范性和技术水平。

二、实验仪器和试剂1.试验仪器:胶体金检测试纸、显微镜。

2.试剂:样品稀释液、底物稀释液、反应缓冲液、底片稀释液、酶联底片。

三、实验步骤1.准备样品:将待测样品稀释至适当浓度,以确保后续反应的准确性。

2.添加样品稀释液:取一滴已稀释好的样品滴入胶体金试纸的样品孔中。

3.加入反应缓冲液:用专用吸管将反应缓冲液加到反应孔中。

4.加入底片稀释液:用专用吸管将底片稀释液加到底片孔中。

5.拍摄底片:将反应后的试纸放入显微镜下,使用相机拍摄底片图像。

6.解读底片:通过显微镜观察底片图像,根据底片上金颗粒的分布情况判断结果。

7.结果判定:根据金颗粒的数量和分布情况,参照标准结果判定是否阳性或阴性。

四、注意事项1.实验操作时,需佩戴手套,防止污染样品和试剂。

2.操作前应检查试纸是否过期,以免影响实验结果。

3.对于阳性结果的样品,应进行二次确认,以确保结果的准确性。

4.操作过程中需注意卫生,避免交叉感染。

5.实验结束后,将废弃的试纸和底片以及使用过的吸管进行正确的处置。

五、实验结果分析根据底片上金颗粒的分布情况和数量,结合标准结果,判定样品是阳性还是阴性。

金颗粒呈蓝色或者紫红色,且聚集于样品孔中,代表阳性结果。

金颗粒呈均匀一致的分布,且没有聚集现象,代表阴性结果。

六、实验总结通过胶体金法进行HIV测定,可以准确、快速地判断样品是否感染HIV。

本实验操作规程详细介绍了胶体金法的基本步骤和注意事项,希望能够帮助实验人员顺利完成实验任务,并提高实验的准确性和可靠性。

实验人员需严格按照规程进行操作,确保实验的科学性和安全性。

艾滋病检测点实验室SOP

艾滋病检测点实验室SOP

标准操作规程(SOP)(单位名称)题目:XX检测点SOP版本:第版作者:日期:年月日页数:页修订历史:版本号批准日期第版(单位名称)艾滋病检测点实验室标准操作规程(SOP)目录SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护 (33)SOP02 移液器的校正及标定 (5)SOP03 保密工作管理 (07)SOP04 环境和设施管理 (9)SOP05 记录管理 (12)SOP06 校准管理 (14)SOP07 检测样品管理 (117)SOP08 检测结果控制 (119)SOP09 检测数据管理 (21)SOP10 纠正措施 (22)SOP11 文件和资料控制 (24)SOP12 血标本的采集 (226)SOP13 血标本分离 (29)SOP14 样本接收程序 (31)SOP15 血标本的储存 (33)SOP16 结果报告 (34)SOP17 实验室安全管理 (36)SOP18 实验室废弃物处理 (40)SOP19 实验室突发事件处置预案 (42)SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护一、目的本SOP规定了离心机的使用及维护规程。

二、范围适用于本实验室XX低速自动平衡离心机的正确使用及维护。

三、责任实验室操作人员严格按要求执行。

四、定义无。

五、背景为使仪器使用寿命延长,实验结果准确无误,需要实验员从第一步开始就按标准操作进行。

六、程序(一)离心机的操作步骤七、复查和修订无。

八、参考文件L-500低速自动平衡离心机的使用说明书九、相关文件无。

十、附件无SOP02 移液器的校正及标定一、目的本SOP规定了移液器校正和标定的操作规程。

二、范围适用于本实验室的移液器。

三、责任实验室操作人员严格按要求执行。

四、定义无五、背景实验结果是否准确可靠与实验室的条件有着非常密切的关系,这些条件包括实验环境的温度,冰箱、冰柜是否处在正确的温度,实验用的计量器具如酶标仪、温度计、天平和移液器等是否定量准确等。

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HIV抗体检测标准操作规程(SOP文件)1、目的:为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行,保证艾滋病抗体检测的准确,确保实验室生物安全,特制定本操作规程。

2、适用范围:适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。

3、职责:各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测,本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。

4、标准操作程序:4.1样品的采集和处理4.1.1样品的采集:4.1.1.1血清样品采集:用真空采血管抽取5mL静脉血,室温下自然放置1-2小时,待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min,吸出血清备用。

4.1.1.2抗凝血样品采集:用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂的试管,反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。

4.1.1.3采样注意事项:4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。

4.1.1.3.2采集标本时应注意安全,直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。

4.1.2样品的保存:用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8℃。

4.1.3样品的运送:4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。

样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。

4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内,容器的材料要易于消毒。

在试管的周围垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。

4.1.4样品的接收:4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。

4.1.4.2核对标本与送检单,检查样品管有无破损及遗漏。

如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒,同时还要报告有关领导和专家。

4.2检验方法和步骤4.2.2快速检测法(胶体金法)4.2.2.1原理采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。

4.2.2.2操作步骤4.2.2.2.1将标本平衡至室温。

4.2.2.2.2将所需数量的测试卡从包装盒中拿出平衡至室温,打开铝箔包装袋,平置于台面上并编号(与样本编号相对应)。

4.2.2.2.3用微量加样器取试剂说明书规定的样本血清或血浆,加到测试卡的加样处。

4.2.2.2.4在试剂说明书规定的时间内观察结果。

4.2.2.3结果判定:4.2.2.3.1阳性:在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。

如果检测区的条带隐约可见,建议对该样本重复试验,并使用其他厂家的试剂确认。

4.2.2.3.2阴性:只在对照区出现一条紫红色条带。

4.2.2.3.3无效:对照区未出现紫红色条带。

4.2.2.3.4注意:在规定的时间内不论测试区内的色带颜色深浅与否均应判为阳性。

4.3仪器的使用和维护4.3.1设立常用仪器的维护制度,以保证正常运转;根据使用情况更换必要的部件:4.3.2冰箱定期检查温度并作好记录,必须每天检查和记录冷冻和冷藏室的温度。

4.3.3定期检查其他仪器设备。

4.4 HIV抗体筛查结果的记录、解释与报告4.4.1筛查试验呈阴性反应出具HIV抗体阴性报告。

4.4.2筛查试验呈阳性反应,可出具“HIV抗体待复检”报告,不能出阳性报告。

同时应尽快进行以下处理:4.4.2.1填写HIV抗体筛查报告,经检测者、复核者和签发者审核签字。

4.4.2.2尽可能重新采集受检者的血样。

4.4.2.3将二份血样(或仅原血样,特指无法采集受检者血样时)连同HIV抗体筛查报告一并送当地艾滋病筛查实验室。

4.4.2.5做好检测后咨询。

4.5保密程序4.5.1要有专人负责妥善保存各种实验记录,不得擅自修改和销毁。

严格遵守保密制度,未经省级卫生行政部门许可,不得向无关人员或单位提供任何情况。

4.5.2检测的阳性结果不是最终结果,应及时做进一步确认, HIV抗体检测点不能出具HIV抗体阳性的结果报告,更不能告知受检者本人。

4.6实验室的清理和消毒4.6.1带入和带出实验室的物品4.6.1.1对所有带入实验室的物品都应进行检查。

含有测试样品的包裹应在实验室的专用实验台上打开。

4.6.1.2将HIV测试样品转送其他实验室时,应防止对人员和环境的污染。

护送样品的人应明确接收地点和接收人,实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室,被转入安全位置并得到妥善处理。

4.6.1.3污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。

4.6.2减少利器的使用4.6.2.1尽量避免在实验室使用针头、刀片等利器,如果必须使用,在处理或清洗时应采取措施防止刺伤或划伤,并应对用过的物品进行消毒处理。

4.6.2.2最好不使用玻璃制品。

4.6.2.3尽量使用安全针具采血,如蝶形真空针,自毁性针具等,以降低直接接触血液和刺伤的危险性。

应将用过的针头直接放入坚固的容器内,消毒后废弃。

4.6.3. 实验室常用物品的消毒方法:4.6.3.1废弃物缸:10%(v/v)次氯酸钠(含10000 ppm有效氯)。

4.6.3.2工作台面和仪器表面:75%乙醇。

4.6.3.3溢出物:10%次氯酸钠(w/v)。

4.6.3.4实验室:甲醛蒸气熏蒸。

福尔马林和水加热沸腾,其体积根据实验室的大小而定。

4.6.3.5污染的台面和器具:40%甲醛水溶液,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。

4.7艾滋病检测实验室安全防护4.7.1.建立安全制度4.7.1.1实验室的设备、建筑和设施的安全性应通过专家的评审。

4.7.1.2建立安全标准操作程序,该程序应适用于现有的实验条件,并与实验室其他规章制度一致。

4.7.1.3无论是否发生意外事故,每年都要对安全标准操作程序及其实施情况进行检查。

4.7.1.4制定意外事故处理预案,建立意外事故的登记和报告制度。

4.7.1.5实验室主任要按照规定,对突发事件和职业暴露事故进行调查、处理和报告。

4.7.2人员管理4.7.2.1实验室主任应了解所有工作人员。

在安排工作区域时,要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料,对实验室环境做安全检查。

4.7.2.2新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。

非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。

4.7.2.3严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度,工作人员血清应长期保留。

4.7.3所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训,包括上岗培训和复训,并接受实验室管理人员的监督。

实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责,所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。

4.7.3.2必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险,进行安全教育,直至有能力后方可单独工作。

4.7.3.3 HIV检测技术人员必须参加上级单位组织的生物安全培训,并考核合格。

4.7.4个人保健4.7.4.1高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。

皮肤受损、患病都会增加感染的危险。

皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。

4.7.4.2进实验室前要摘除首饰,修剪长的带刺的指甲,以免刺破手套。

4.7.4.3进入实验室应穿工作服,戴手套。

如果接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。

4.7.4.4离开实验室前必须脱去工作服并洗手。

4.7.4.5严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。

4.7.5实验室职业暴露及应急处理4.7.5.1皮肤针刺伤或切割伤:立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处的血液,用70%乙醇或其他消毒剂消毒伤口。

4.7.5.2皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如75%乙醇或其他皮肤消毒剂。

4.7.5.3粘膜污染:用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。

4.7.5.4衣物污染:尽快脱掉污染的衣物,进行消毒处理。

4.7.5.5污染物泼溅:发生小范围污染物泼溅事故时,应立即进行消毒处理。

发生大范围污染物泼溅事故时,应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况,确定消毒的程序。

4.7.6职业暴露事故登记:4.7.6.1事故发生的时间、地点及详细经过。

4.7.6.2暴露方式;受伤部位、伤口深浅、暴露程度;污染物种类(血液或其他体液)以及其中含有HIV的情况。

4.7.6.3处理方法和经过,包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

4.7.6.4是否采用暴露后药物预防,如果是,应详细记录用药情况、包括首次用药时间、服药方案和毒副作用。

4.7.6.5随访检测的日期、项目和结果。

4.7.7报告和检测4.7.7.1发生重大事故时,在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。

同时抽血检测HIV抗体,暴露一年内要定期检测。

4.7.7.2发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家,检测同前。

4.8 HIV职业暴露后的药物预防参见中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)。

5、参考文件5.1中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009版)5.2鄂卫办发[2011]140号文件省卫生厅办公室关于进一步加强艾滋病检测实验室工作的通知6、质量记录表格6.1 HIV抗体筛查原始记录(快速法)6.2 HIV抗体筛查报告6.3 试剂购置及使用登记表6.4 艾滋病职业暴露个案登记表6.5 艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表6.6 废弃物处理登记表6.7 艾滋病自愿咨询检测登记表。

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