奥拉西坦治疗慢性精神分裂症认知功能障碍的疗效_严冬梅
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奥拉西坦治疗慢性精神分裂症认知功能障碍的疗效
严冬梅①郭伟△张新风周丽芳樊园媛韩刚亚
【摘要】目的探讨奥拉西坦对慢性精神分裂症认知功能的影响。方法将78例慢性精神分裂症患者随机分成研究组和对照组各39例,所有患者均服用利培酮2 6mg/d,研究组合用奥拉西坦胶囊2400mg/d,对照组合用安慰剂(奥拉西坦模拟胶囊)。疗程为16周。治疗前与治疗16周末采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,威斯康辛卡片分类测试(WCST)评定认知功能,同时观察不良反应。结果研究组脱落2例,对照组脱落3例。治疗16周末,两组临床疗效差异无统计学意义。研究组患者认知功能测试在正确次数、持续错误数、随机错误数和完成分类数4项指标上较治疗前显著改善,有统计学意义(P均<0.05),而对照组各项指标均无明显改善,无统计学意义。安全性方面,研究组和对照组不良反应总发生率分别为48.6%(18/37)和41.7%(15/36),两组间差异无统计学意义,且不良反应均较轻微。结论利培酮联合奥拉西坦治疗对慢性精神分裂症患者的认知功能障碍有较好的改善作用,不良反应轻。
【关键词】奥拉西坦;利培酮;慢性精神分裂症;认知功能
中图分类号:B845.4,R749.3,文献标识码:A文章编号:1005-1252(2014)05-0649-02
doi:10.13342/j.cnki.cjhp.2014.05.004
The Effect of Oxiracetem on the Cognitive Function of Chronic Schizophrenics
Yan Dongmei,Guo Wei,Zhang Xinfeng,et al.Jingzhou Mental Health Center,Jingzhou434000,P.R.China
【Abstract】Objective To explore the effect of oxiracetem on the cognitive function of chronic schizophrenics.Methods A total of 78chronic schizophrenics were randomly divided into two groups(each n=39):Research group took risperidone(2 6mg/d)plus ox-iracetem(2400mg/d)and control group took risperidone plus placebo(oxiracetem mock capsule)for16weeks.Assessments were conduc-ted with the Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS),Wisconsin Card Sorting Test(WCST)before and after the treatment.Results After16weeks of treatment,the two groups had no statistically significant difference in clinical efficacy.Cognitive improvement was significant in the research group in the corrects,preservatives errors,random errors,categories completes of WCST after treatment.There was no significant improvement in all the measurement index in the control group.The total incidence of adverse reactions were48.6%(18/37)in the research group and41.7%(15/36)in the control group respectively.There were no significant difference between the two groups in the total incidence of adverse reactions,and the adverse reactions were mild.ConclusionRisperidone combined with ox-iracetem can improve the cognitive function of chronic schizophrenics with few adverse effects.
【Key words】Oxiracetem;Risperidone;Chronic schizophrenics;Cognitive function
精神分裂症由阳性症状、阴性症状、认知功能损害三大症状组成[1],而认知功能损害作为精神分裂症的核心症状之一,严重影响患者的社会功能,阻碍其很好地回归社会,对于慢性精神分裂症患者这一点显得尤为突出[2]。近年来有相关研究将促智药用于精神分裂症患者认知功能障碍的治疗[3-4]。因此,本研究尝试用奥拉西坦治疗慢性精神分裂症患者,观察其对认知功能障碍的治疗效果。
1对象与方法
1.1对象为2012年7—12月在荆州市精神卫生中心门诊和住院治疗的患者。入组标:准①符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)中慢性精神分裂症诊断标准[5];
②年龄18 60岁;③排除器质性精神障碍或精神发育迟滞,排除有高血压、心脏病、糖尿病及肝肾功能不全等重大躯体疾病,排除孕妇或哺乳期妇女。共入组78例,按照随机排列表法将患者分为研究组和对照组各39例。研究期间脱落5例(研究组2例,对照组3例),实际完成73例。其中研究组37例,男22例,女15例,平均(34.2ʃ6.9)岁,病程4 30年,平均(14.3ʃ5.9)年,受教育(12.8ʃ3.4)年,治疗前PANSS[6]总分为(86.27ʃ13.23)分。对照组36例,男19例,女17例,平均(36.7ʃ5.2)岁,病程5 27年,平均(13.7ʃ5,5)年,受教育年限(13.9ʃ4.7)年,治疗前PANSS总分为(85.58ʃ10.87)分。两组间以上各项差异均无统计学意义,具有可比性。本研究获得荆州市精神卫生中心伦理委员会批准,所有受试者或其监护人均签署知情同意书。
1.2方法本研究采取随机单盲对照临床试验设计。两组患者均服用利培酮片2 6mg/d,治疗剂量研究组为(3.9ʃ1.2)mg/d,对照组为(4.2ʃ1.1)mg/d,差异无统计学意义,另外研究组联合服用奥拉西坦胶囊(由湖南健朗药业有限责任公司生产,规格400mg/粒),800mg/次,每日3次治疗,对照组联合服用安慰剂(奥拉西坦模拟胶囊)治疗,疗程为16周。研究期间两组患者均不得合并其他抗精神病药物,患者若出现不良反应,可酌情服用苯海索、普萘洛尔或苯二氮卓类药物。治疗前有1周的药物导入期。
1.3疗效评定①精神症状评定采用阳性和阴性症状量表(PANSS);②认知功能评定采用威斯康星卡片分类测试
①中国.湖北省荆州市精神卫生中心434000△通讯作者E-mail:85328643@qq.com