药剂学1
中药药剂学1
臭氧消毒
毒性：空气中臭氧浓度达0.01-0.02mg/L时即 可嗅知：浓度达到1mg/L时，可引起呼吸加 速、变、胸闷等症状，在2.5-5mg/L时，可引 起脉搏加速，疲倦、头痛，停留１小时可发 生肺气肿，以至死亡，作业现场空气中容许 的阀限值为0.2mg/m3 腐蚀性：臭氧为强氧化剂,可损坏多种物品, 浓度越高对物品损害越重,可使铜片出现绿色 锈斑,特别是使橡胶老化,色变暗,弹性降低,以 致变脆,断裂,使织物漂白褪色
中药药剂工作
中成药 中药房制剂、调剂
中成药须具备的条件
产品在投产前Βιβλιοθήκη 过临床观察和长期用 药实践，证明其疗效确切，而且应用 广泛，需求量大。
产品本身应具有一定的稳定性，适于 较长时间的贮运。
有较好的厂房、设备和技术不同剂型 的生产需要。
生产技术资料完备。
药典概述
《新修本草》——我国最早的药典 《太平惠民和剂局方》——官颁第一部
影响湿热灭菌的因素
细菌的种类和数量 药物性质和灭菌时间 蒸汽的性质
饱和蒸汽 湿饱和蒸汽 过热蒸汽 介质的性质——糖类、蛋白质、pH值
干热灭菌和湿热灭菌
干热与湿热灭菌虽然都是利用热的作用杀 菌，但由于本身的性质与传导介质不同， 所以其灭菌的特点亦不一样
湿热与干热各有特点，互相很难完全取代， 但总的说来，湿热的消毒效果较干热好， 所以使用也普遍。湿热较干热消毒效果好 的原因有三：①蛋白质在含水多时易变性， 含水量多，愈易凝固；②湿热穿透力强， 传导快。③蒸汽具有潜热，当蒸汽与被灭 菌的物品接触时，可凝结成水而放出潜热， 使湿度迅速升高，加强灭菌效果。
有杀菌作用 ✓ 没有腐蚀性、爆炸性及刺激性 ✓ 价格低廉，来源丰富
化学灭菌法
环氧乙烷灭菌法 浓度850~900mg/L，45℃3h 浓度450mg/L， 45℃5h 相对湿度30% 同浓度湿度温度每升高17 ℃，时间缩 短一倍 缺点：灭菌时间时间长，费用较贵
电大药剂学(1)形成性考核册作业答案
《电大【药剂学（1）】形成性考核册作业答案【药剂学（1）】第 1 次形成性考核册作业答案 一、结合工作经验简述药剂学的任务。
药剂学的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，以优质的制剂应用于临床，发挥防病、治病和诊断疾病的作用。
（1）研究药剂学的基本理论与新技术 （2）开发新剂型和新制剂 （3）开发新型的药用辅料 （4）整理与开发中药新品种（5）研究和开发新型的制药机械和设备。
二、简述《中华人民共和国药典》的发展史。
（1）中华人民共和国成立后，组织编纂了我国第一部《中华人民共和国药典》（1953年版）；1957 年出版《中国药典》第一增补本（2）《中国药典》1963 年版共收载药品 1310 种，分成一部和二部 （3）《中国药典》1977 年版收载药品 1925 种（4） 中国药典》1985 年版共收载药品 1489 种；1987 年 11 月出版了《中国药典》1985年版增补本；1988 年 10 月，出版了我国第一部英文版《中国药典》（1985 年版）。
自 1985年开始，《中国药典》每隔 5 年再版一次，且编写相应的英文版（5）《中国药典》1990 年版共收载品种 1751 种 （6）《中国药典》1995 年版共收载品种 2375 种 （7）《中国药典》2000 年版共收载药品 2691 种 三、GMP 和 GLP 各指什么？它们对药品生产有何意义？GMP ：药品生产质量管理规范，是世界卫生组织制定的世界医药工业生产和药品质量管理的指南和准则，是国际医药贸易、相互监督和检查的统一标准。
GLP ：药品安全试验规范，是试验条件下进行药理和动物试验（包括体内和体外试验）的指南和准则。
GLP 要求在进行急性、亚急性和慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时，按统一规范的试验设计、试验方法和试验管理来进行，因此 GLP 是保证药品安全的有效法规。
四、处方药与非处方药有什么区别？试分别列举几种处方药与非处方药。
药剂学重点知识总结(精华篇)
引言：药剂学是研究药物的性质、制剂、质量控制和应用等方面的科学。
它是药学的一门重要学科，对于药物的研制、生产和应用具有重要意义。
本文将对药剂学的重点知识进行总结，旨在帮助读者全面了解药剂学的核心概念和原理。
正文内容：一、药剂学概述1.药剂学的定义和研究内容2.药剂学与药理学、药物化学的关系3.药剂剂型的分类和特点4.药物质量控制的重要性及其指标5.药剂学在药物研发和生产中的应用二、药物的物理化学性质1.药物的溶解性和分配系数2.药物的晶体学和物相转变3.药物的溶液与胶体4.药物的离子化和配位化学5.药物的稳定性及其影响因素三、药物制剂的研制与评价1.药物配方设计原则2.药物制剂的稳定性评价方法3.药物制剂的制备方法4.药物制剂的质量评价5.药物制剂的生物等效性评价四、药物释放与吸收1.药物的口服给药途径2.药物的肠道吸收过程和影响因素3.药物的血浆蛋白结合和药物代谢4.药物的肝肠循环5.药物的体内分布和排泄途径五、药剂学的应用与前沿研究1.药物动力学模型的建立和应用2.个体化药物治疗的概念和方法3.药剂学在新型药物研发中的应用4.药剂学在抗肿瘤药物研究中的重要性5.药剂学与纳米药物载体的研究进展总结：本文围绕药剂学的重点知识展开了详细的总结。
首先介绍了药剂学的概述，包括定义、研究内容和药剂剂型的分类。
接着详细讨论了药物的物理化学性质，如溶解性、晶体学和离子化等。
然后重点介绍了药物制剂的研制与评价，包括配方设计原则、制剂稳定性评价和质量评价等。
接下来探讨了药物释放与吸收的过程与影响因素。
展示了药剂学在药物治疗个体化、新型药物研发和纳米药物载体等领域的应用前沿。
通过本文的阐述，读者将能够全面了解药剂学的核心概念和原理，为药物研发和应用提供专业的指导。
药剂学1 课程介绍
开发
混合、制粒、干燥
3.药用新辅料的研究与开发 搅拌流化制粒机、挤
4.中药现代制剂的研究与开 出滚圆制粒机、离心制
发
粒机
5.医药新技术的研究与开发 高效全自动压片机
6.新型制药机械和设备的研
究与开发
入墙层流注射灌装生
产线、高效喷淋加热灭
菌器
❖ 药剂学的宗旨 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制 剂
2．制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度， 称为（ ）
A 助悬剂 B润湿剂 C增溶剂 D絮凝剂
3～4题共用以下条件
制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下：
沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，
CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml
3．处方中甘油的作用为（ ）
1亿单位
淀粉
52.5g
淀粉浆（10%） 适量
干淀粉
5.0g
硬脂酸镁
3.6g
制成1000片
制备工艺：
六、简答题（共5题，每题5分，共20分） 1．试述注射剂的质量要求 2. 试述增加药物溶解度的方法 3. 简述热原的性质及除去热原的方法 4．简述药剂学中使用辅料的目的
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大学之道，在明明德，在亲民，在 止于至善。知止而后有定，定而后能静， 静而后能安，安而后能虑，虑而后能得。 物有本末，事有终始，知所先后，则近 道矣。
药剂学的发展
5.医药新技术的研究与开 发
新型制药机械和设备的 研究与开发
微囊化技术、固体分 散技术、包合技术
脂质体技术、球晶制 粒技术、纳米技术等
激光技术、离子交换 技术、电导技术、超 声波技术
二、药剂学的任务
生产实现封闭、高效、 多功能、连续化和自动
(完整版)药剂学1简答
简答题1.在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？（16分）（1）根据乳剂的给药途径选择1）口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂.如多糖类或蛋白质用于制备O/W型乳剂.选择表面活性剂作乳化剂时应注意其毒性，一般非郭子型表面活性剂无毒性或毒性很低，可使用.2）外用乳剂：可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂，其表面活性适度，以避免表面活性太强而引起刺激性.外用乳剂可以是O/W型或W/O型，一般不宜采用高分子溶液作乳化剂.3）注射用乳剂：对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂，作为乳化剂的物质应无毒、无刺激性（肌内、血管）、无致敏及无溶血性.目前用于静脉搏注射乳剂（为O/W型）的乳化剂仅有卵磷脂、泊洛沙姆（poloxamor188）和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种.（2）乳化剂的混合使用在制备乳剂时为了使其更稳定，常将几种乳化剂合用.这样可达到如下效果.1）调节HLB值油相的种类不同，乳剂的类型不同，对乳化剂的HLB值要求也不相同，可根据油要求来调配混合乳化剂，使其具有相应的HLB值.2）改善膜的稳定性使用混合乳化剂，尤其是油性与水性乳化剂的混合使用，能在油、水界面上形成复合膜，从而提高乳剂的稳定性.3）增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度，如阿拉伯胶、果胶等混合使水相黏度增加，而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度，使乳剂的分层速度降低，有利于乳剂的稳定.不过此类乳剂主要是用口服或外用.2．影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么？（9分）（1）药物从眼睑缝隙的溢出正常人泪液的容量约为7；不眨眼时眼部可容纳3左右的液体；一滴眼药水的体积一般为50-75；当滴入眼药水时，估计有70%的药液从眼部溢出，如果眨眼则有90%的药液损失.（2）药物外周血管消除结膜上含有丰富的血管和淋巴管，当由滴眼剂滴入时，血管处于扩张状态，有很大比例的药物可透过结膜，进入血液中，从而迅速从眼组织消除.（3）pH与Pka角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质，脂溶性药物较易渗入，水溶性物质则比较容易透入基质层中.既有脂溶性部分，又有水溶性部分的药物较易透过角膜，完全解离或完全不解离的药物一般难以透过完整的角膜.水溶性药物容易通过巩膜，而脂溶性药物则不易通过.（4）刺激性眼用制剂如果具有较大的刺激性，则滴入眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张，加快药物从外周血管的消除，同时使泪腺分泌增多，后者将药物溶液迅速稀释，并通过泪管系统排入鼻腔或口腔，使药物地眼部的利用率大大降低，严惩影响药效.另一方面，眼用制剂如果具有较大的刺激性，会给患者带来痛苦，降低用药的顺应性.（5）表面张力滴眼剂的表面张力越小，越有利于它与泪液的弃分混合，也越有利于药物与角膜的接触，从而使药物渗入角膜的机会增加.（6）粘度适当增加介质的粘度，可降低药物对眼部的刺激性，使滴眼剂中药物与角膜的接触时间延长，从而有利于药物的吸收.（7）其它：小分子量的离子可以很快的速度通过细胞间隙透入角膜；角膜创伤时药物的透过去时性可大大增加.3.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法.(10分)输液中的微粒有各种各样，有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌、真菌芽胞和结晶等。
药学学科的名词解释
药学学科的名词解释一、药剂学1. 药剂学呢，就是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的学科。
比如说我们吃的那些胶囊呀、片剂呀，怎么把药做成这些形式，保证它的有效性、稳定性和安全性，这都是药剂学要操心的事儿。
2. 药剂学还会涉及到药物的剂型，像溶液剂、混悬剂、乳剂这些不同的剂型，每种剂型都有它自己的特点和适用范围。
就像有些药做成溶液剂就更容易被人体吸收，而有些药做成混悬剂可以延长药效。
二、药物化学1. 药物化学主要是研究药物的化学结构、性质、合成方法以及构效关系的学科。
简单说就是搞清楚药物的分子结构是什么样的，这个结构又跟它的药效有什么关系。
比如说阿司匹林这个药，它的化学结构决定了它有解热、镇痛、抗炎的作用。
2. 药物化学家们就像小小的魔法师，他们通过改变药物的化学结构来开发新的药物或者改进现有药物的性能。
有时候把某个原子或者基团换一换，可能药物的效果就会变得更好，副作用也会减少。
三、药理学1. 药理学就是研究药物与机体（包括病原体）相互作用规律及其机制的一门学科。
它要弄明白药物在我们身体里是怎么发挥作用的，是如何影响我们的生理机能的。
比如说降压药是怎么降低血压的，抗生素是怎么杀死细菌的。
2. 药理学还会研究药物的不良反应。
毕竟是药三分毒嘛，每一种药可能都会有一些不好的作用。
了解这些不良反应，医生才能更好地给病人开药，避免出现严重的问题。
四、药物分析学1. 药物分析学主要是对药物进行全面的质量控制。
从药物的原料到成品，都要进行严格的分析检测。
看看药物的纯度够不够，有没有杂质，含量是不是符合标准。
就像一个严格的质检员，一点都不马虎。
2. 药物分析的方法有很多种，像化学分析方法、仪器分析方法等。
比如说用高效液相色谱仪来分析药物中的成分，这种仪器可厉害了，能把药物里的各种成分分得清清楚楚。
五、生药学1. 生药学是研究天然药物的科学。
这里的天然药物包括植物药、动物药和矿物药。
药剂学重点总结(一)2篇
药剂学重点总结(一)药剂学重点总结(一)精选2篇〔一〕药剂学是研究药物的制备、保护、贮存、开掘、优化和进步药物的质量、效价、平安性以及药物在生物体内的行为的学科。
药剂学的研究对于新药物的开发、临床应用及药学科学的开展具有重要的作用。
本文主要总结药剂学的重点内容，以便读者更好地掌握药剂学知识。
药物的剂型是指药物在制剂过程中所采用的药物剂型，药物剂型种类很多，常见的有片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
不同的剂型有着不同的优缺点，需要根据详细情况，选用合适的剂型。
药物的制备是指将原材料加工成符合规定要求的药品的过程。
药物制备分为化学合成法、生物法、半合成法等多种方式。
不同的制备方法需要根据药物性质和详细情况选用。
药物的保护是指在药物贮存、运输等过程中，采取措施，防止药物的变质或降解。
药物的保护措施包括遮光、枯燥、密封、降温等。
药物的贮存是指将药物保存在一定的条件下，既保障药物的质量，又保障对药物的有效使用。
药物的贮存需要遵循药物的特性和要求，尤其需要注意温度、湿度、灰尘等对药物影响的因素。
药物的开掘是指新药探究过程中使用各种手段和方法，发现具有药理活性的新化合物的过程。
药剂学中的开掘工作主要有中药挑选和合成药物挑选两种方法，中药挑选主要是根据传统中医文献和经历，从中药中寻找可用于治疗某种疾病的有效成分；合成药物挑选那么是根据分子设计、分子建模等方法，分析和优化分子构造，应用计算机模拟技术进展药物挑选。
药物的优化是指在药物制剂过程中采用不同的方案，进步药物的效能和平安性。
药物的优化过程需要考虑药物的物化性质、药理学特性、平安性等，尤其需要注意药物与其他成分的相容性。
药剂学中的质量和效价是指药物的质量标准和药物在生物体内产生的药效。
药物的质量标准是药物制剂过程中，以药物的物理化学性质、药效、毒性等为根底，对药物的质量进展规定和标准化的过程。
药物的效价是指药物的治疗效能，需要进展药效学评价和病理学评价。
药物的质量和有效性是保障药物疗效的关键，需要对药物进展严格检测和评价，严格按照国家和药品消费质量管理标准进展消费和质检。
药剂学重点笔记-1常用剂型
一、芳香水剂
一般系指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和澄明水溶液。个别芳香水剂有用水和乙醇的混合液作溶剂。主要用作制剂的溶剂和矫味剂。
二、溶液剂
一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用。
三、合剂
系指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。可分为：溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。
指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。有蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等。
二十六、煎剂
又称ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ剂，是中草药加水煎煮，滤去药渣的液体制剂。
二十七、流浸膏剂
指药材用适宜的溶剂浸出有 效成份，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。
是一类含有多种离子和非离子物质的溶液，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用，（1）排除体内代谢废物（如尿素）；（2）排除体内毒物或过量的药物；（3）调节体液的水－电解质平衡等作用，一般用于肾功能衰竭或中毒患者。
二十三、口腔用制剂
主要是指口腔科医生在治疗或手术时为了在牙体、牙周或粘膜等特定部位，达到预期的治疗效果而使用的一些制剂。
十九、眼膏剂
指药物与适宜的基质制成的无菌软膏。用于结膜囊或眼缘。作用较滴眼剂缓和持久。
二十、散剂
系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。
二十一、注射剂
用药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
电子教案——药剂学1
药剂学课程教案
课题 目的 及要 求 重点 难点 课型
液体药剂 第二节到第五节
课时 2 课时 总课时 102 授课时间
了解配置溶液性液体药剂的一般原则和操作注意事项
掌握溶液型液体药剂的种类，概念及特点
教法
教具
教学步骤与教学过程
90 分钟
检查签名 学法指导
1、属于溶液型液体药剂的有：溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和醑剂。 2、增加药物溶解度的方法：制成可溶性盐，加入增溶剂，加入助溶剂（无机化合物，某 些有机酸及其钠盐，酰胺类化合物），更换溶剂或选用混合溶剂 3、配置溶液性液体药剂的一般原则和操作注意事项。 4、溶液剂的概念和溶质。 5、溶液剂的制法：溶解法，稀释法，化学反应法。 6、糖浆剂的概念和特点和质量要求。 7、糖浆剂的制法和注意。 8、芳香水剂的概念 9、醑剂的概念和制法。 10、甘油剂的概念和制法。 11、溶胶剂的概念和特性。
学法指导
1、液体制剂的概念：药物分散于适宜介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。
2、液体制剂的特点：（1）分散度大、吸收快，作用迅速；（2）给药途径广，可内服也可
外用。（举例藿香正气水，内服可解表化湿，理气和中，用于外感风寒、内伤湿滞或暑湿
感冒。外用 2 支放水中泡脚也可解暑湿感冒）；（3）易于分剂量，服用方便。（4）能减少
异臭味——苯甲酸与苯甲酸钠；羟苯酯类；山梨酸，季铵盐类，其他防腐剂。
（2）矫味剂：为掩盖和矫正药物的不良气味而加到药物制剂中去的物质称为矫味剂——
甜味剂（天然的——蔗糖和单糖浆，合成的——糖精钠），芳香剂，胶浆剂，泡腾剂。
（3）着色剂：又称色素和染料——天然色素,人工合成色素。
教后记
布置作业 1、液体制剂常用的溶剂是什么？2、液体制剂常用的附加剂有哪些？3、常用的防腐剂有哪些？4、 液体制剂的特点与质量要求是什么？
药剂学(第7版1-10章)
液体制剂的溶剂和附加剂
溶剂
液体制剂中的溶剂是药物的溶媒，它能够溶解药物，使其成 为均匀的溶液。根据溶解度的大小，溶剂可分为极性溶剂和 非极性溶剂。常用的极性溶剂有水、甘油等，常用的非极性 溶剂有植物油、液体石蜡等。
附加剂
为了增加液体制剂的稳定性、口感、外观等，需要添加一些 附加剂。常见的附加剂有防腐剂、甜味剂、着色剂、抗氧化 剂等。
目录
• 固体制剂（二） • 半固体制剂与气雾剂 • 经皮给药制剂 • 粘膜给药制剂 • 药物制剂的新技术与新剂型
01 绪论
01 绪论
药剂学的定义和任务
总结词
药剂学的定义和任务
详细描述
药剂学是一门研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合 理应用的综合性学科。其任务是确保药物制剂的安全性、有效性、稳定性和质 量可控性，为患者提供安全、有效的药物治疗。
液体制剂的特点与分类
特点
液体制剂具有较好的流动性，易于分剂 量，给药途径多，易于吸收，作用迅速 。但液体制剂易受外界因素（如温度、 光线、空气等）的影响，易发生化学变 化和微生物污染。
VS
分类
液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂 和非均相液体制剂。均相液体制剂是指药 物以分子或离子状态分散于溶剂中，形成 均匀的溶液；非均相液体制剂是指药物以 微粒、小滴或薄膜状态分散在溶剂中，形 成乳剂、混悬剂等。
06 固体制剂（二）
丸剂
丸剂的定义
丸剂的分类
丸剂是指将药物细粉或药材提取物加适宜 的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形 的制剂。
根据制备方法和材料的不同，丸剂可分为 蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸和微 丸等类型。
02
其他溶剂
根据药物性质和制备需要，有时会选择乙醇、甘油、丙二醇等作为溶剂。
药剂学(完整版)
• （四）防腐剂 • 液体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂，
易被微生物污染而发霉变质，严重影响制 剂质量。药典对此有相关规定。 • 1、防腐措施：（1）防止污染；（2）液体 制剂中添加防腐剂。 • 2、常用的防腐剂 (pH值为碱性不宜于细菌 和真菌生存) • 尼泊金类：对羟基苯甲酸酯 • 甲酯 乙酯 丙酯 丁酯 • 溶解度减小，抑菌作用增强。
精品课件
3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
精品课件
2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
精品课件
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药剂学1Word版
第一章----第七章一、单选1、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（分数：100 分）A. 剂型是药物供临床应用的形式B. 同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C. 同一种药物的不同剂型其临床应用是不同的D. 同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的标准答案是：D。
您的答案是：D2、即可以经胃肠道给药又可以非经胃肠道给药的剂型是（分数：100 分）A. 合剂B. 胶囊剂C. 气雾剂D. 溶液剂标准答案是：D。
您的答案是：D3、关于药典的叙述不正确的是（分数：100 分）A. 由国家药典委员会编撰B. 由政府颁布、执行，具有法律约束力C. 必须不断修订出版D. 药典的增补本不具法律的约束力标准答案是：D。
您的答案是：D4、关于处方的叙述不正确的是（分数：100 分）A. 处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B. 医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义C. 处方可分为法定处方、医师处方和协定处方D. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方标准答案是：D。
您的答案是：D5、药物的应用形式（分数：100 分）A. 制剂B. 剂型C. 方剂D. 调剂学标准答案是：B。
您的答案是：B6、可用于制备缓、控释片剂的辅料是（分数：100 分）A. 微晶纤维素B. 乙基纤维素C. 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）D. 硬脂酸镁标准答案是：B。
您的答案是：B7、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（分数：100 分）A. 淀粉B. 糖粉C. 可压性淀粉D. 硫酸钙标准答案是：B。
您的答案是：B8、关于粉碎的叙述，不正确的是（分数：100 分）A. 粉碎前粒度与粉碎后粒度之比称粉碎度B. 粉碎度相同的不同物料，其粒度一定相同C. 粉碎有利于提高难溶性药物的生物利用度D. 粉碎有利于混合均匀标准答案是：B。
您的答案是：B9、粉末直接压片时，既可作填充剂，又可作粘合剂，还兼有良好崩解作用的辅料是（分数：100 分）A. 糊精B. 甲基纤维素C. 微粉硅胶D. 微晶纤维素标准答案是：D。
药剂学作业1答案
药剂学作业1答案 (药剂学第1—3章)1．结合工作经验简述药剂学的任务。
解：见书3，药剂学的基本任务是研究如何将药物制成适宜的剂型，以保证用质量优良、安全、有效稳定的药剂满足医疗卫生的需要，药剂学的主要任务及发展趋势如下：①研究药剂学的基本理论与生产技术；②开发新剂型和新制剂；③积极研究和开发药用新辅料；④整理与开发中药剂型；⑤研究和开发制剂的新机械和新设备。
（同学们请根据自己的工作情况加以阐述。
）2．GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？解：见书15，① GMP：药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则，是医药工业新建和改造的依据。
② GLP：药品安全试验规范，指试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。
3．请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。
每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？解：①溶液剂：复方碘溶液。
溶胶剂：碘化钾溶胶。
高分子溶液剂：胃蛋白酶合剂。
混悬剂：复方硫磺洗剂。
乳剂：鱼肝油乳剂。
②质量要求：⑴液体制剂要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力。
⑵制剂所需溶剂应首选水作溶剂。
⑶均相液体制剂应均匀澄明；非均相液体制剂应粒径小且均匀，并伴有良好的再分散性。
⑷液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。
4．表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。
解：⑴表面活性剂的特性：①物理化学性质：1、形成胶束：临界胶束浓度cmc：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
2、亲水亲油平衡值HLB：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
HLB3-6：W/O型hlb8-18：O/W 型HLB7-9：润湿剂HLB13-18：增溶剂。
3、增溶作用增溶：表面活性剂在水中达到cmc后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种现象称增溶。
离子型表面活性剂特征值krafft点：离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称krafft点。
药剂学 1~10章 重点总结
第一章绪论（选择题）#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
＃2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态。
＃3、药物制剂是指药物具体的品种。
#4、药剂学的主要研究内容：1)药剂学的基本理论；2)药物制剂的基本剂型；3)新技术与新剂型；4)新型药用辅料;5)中药新剂型；6)生物技术药物制剂;7)制剂机械和设备的研究与开发；#5、中华人民共和国药典:①第一部中国药典1953年版;②1963年版（第二版）药典分为两部(中药，化学药与生物制剂)；③2005年版（第八版）药典分为三部（一部中药、二部化学药、三部生物制品；④2010年版药典是第九版（现用），自1985年（1985年版，第四版）起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行；不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。
＃6、1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序.2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前（非人体）研究工作的管理规范。
3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体(病人或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
第二章药物溶液的形成理论（选择题）1、药物溶剂的种类：①水;②非水溶剂：醇与多元醇类（醇、丙二醇、聚乙二醇）、醚类、酰胺类（二甲基亚酰胺）、亚砜类（二甲基亚砜万能溶媒）等7种。
2、药物溶剂的性质：溶剂的性质直接影响药物的溶解度，溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
极性大的容剂介电常数、溶解度参数大，反之数值小.数值越相近的溶剂和溶质，越能互溶。
3、溶解度系指在一定温度下(气体在一定压力)下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标，溶解度常用一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数来表示.有特性溶解度和平衡溶解度。
药剂学第一章绪论教案
8.药物剂型的分类（约8min）
9.药物传递系统（约10min）
11.药品标准与药品质量管理规范（约10min）
药典
部颁、局颁药品标准
药品管理法规
《中华人们共和国药品管理法》
《药品注册管理办法》
中药材生产质量管理规范（GAP）（记住缩写字母）
药品非临床研究质量管理规范（GLP）
“三小”剂量小、毒性小、副作用小。
13.总结（5min）
作业布置
课后题。
教学反思
刚开始接触一门新课，多举一些生活中的例子，较容易带入内容。
药品临床试验管理规范（GCP）
药品生产质量管理规范（GMP）（记住缩写字母）
知识产权
12、附加：剂型选择的原则（约15min）
（1）根据防治疾病需要选择
（2）根据药物性质选择
（3）根据五方便的要求选择
五方便：便于服用、携带、生产、运输、贮藏
（4）生物有效性参数和生产条件要求
“三效”高效、速效、长效。
5.药剂学的发展简史（约15min）
《汤液经》：我国最早的方剂与制药技术专著。
《神农本草经》：现存最早的本草专著。
《新修本草》：由政府组织编纂并颁布，是我国历史上第一部官修本草，具有药典的性质。
《太平惠民和剂局方》：为我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范，可视为中药药剂发展史上的 Nhomakorabea一个里程碑。
6.药剂学的任务（约10min）
剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
制剂根据药典部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。
调剂按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。
药剂学第9版课件：第一章 绪论
一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
18
四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
19
四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
1
第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
7
二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
8
二、药剂学的重要性
药剂学第一、二章
3.新辅料的研究与开发 新辅料是新剂型的基础。 4.制剂新机械和新设备的研究与开发 5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发
特点：疗效显著、活性强、但分子量大、稳定性 差。 7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
• 固体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体 系。 • 如：洗剂、混悬剂等。 5、气体分散型药剂 • 分散相在气体分散介质中形成的分散体系。 • 如：气雾剂、粉雾剂等。
分散系统类型
粒子大小
特
征
溶液型 低分子溶液/真溶液 胶 体 溶 液 高分子溶液剂
/亲水胶体溶液
﹤1nm 1-100nm 1-100nm ﹥100nm 0.1-10μm ﹥100nm 0.1-10μm
11、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一 种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方。 12、处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师 处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药 品。 13、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师 或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认 为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安 全的药品。（Over The Counter，简称OTC） 14、特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
小分子或离子分散， 均匀，热力学稳定 高分子分散， 均匀，稳定 胶体微粒/分子团分散， 非均匀，不稳定 液滴分散， 非均匀，不稳定 固体微粒分散， 非均匀，不稳定
溶胶剂
/疏水胶体溶液
乳剂 混悬剂
20
第二节 药品标准
一、国家药品标准的概念 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方 法所作的技术规定。 • 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局 颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标 准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检 验方法以及生产工艺等技术要求。 • 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局 批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的 药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属 于国家药品标准范畴。
药剂学知识点整理
药剂学知识点整理药剂学是研究制备、分析、评价和控制药物及其剂型的科学，是药学的重要分支学科之一、下面将对药剂学的知识点进行整理。
1.药剂学的基础概念-药剂学的定义：药剂学是一门研究药物的制剂、分析、评价和控制的科学。
-药物：具有预防、诊断、治疗、缓解或改变人或动物疾病状态的化学物质。
-制剂：将药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合制成适合于使用的药物形式。
-药物的剂型：药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合制成的药物形式。
2.药剂学的主要内容-药物的制剂：将药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合成适用于使用的药物形式，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。
-药物的分析：对药物及其制剂进行质量分析，包括质量测定、纯度检验和杂质测定等。
-药物的评价：对药物及其制剂进行有效性、安全性和质量的评价，包括药物的药理学和毒理学评价。
-药物的控制：对药物及其制剂进行质量控制和生产过程的控制，以确保药物的质量和安全性。
3.药剂学的研究方法和技术-药物的混合和溶解：使用混合器或搅拌器将药物与辅料充分混合，使其形成均匀的混合物。
溶解则是将固体药物溶解于适当的溶剂中。
-药物的微观观察：使用显微镜观察药物的颗粒形状、晶型和晶体结构等微观特征，以确定药物的物理性质和性能。
-药物的物理性质测定：包括测定药物的粒度、密度、粘度、溶解度等物理性质，以确定药物在制剂中的适用性和稳定性。
-药物的化学性质测定：包括测定药物的化学组成、酸碱性、氧化性等化学性质，以确定药物的纯度和稳定性。
-药物的质量分析：包括药物的定性和定量分析，以确定药物的成分和含量，分析方法包括色谱法、光谱法、电泳法等。
4.药剂学的发展和应用-制剂技术的发展：药剂学在制剂技术方面的研究逐渐提高，包括颗粒制剂、缓释制剂、纳米药物等新型制剂技术的研究和应用。
-药物的评价研究：药剂学在药物的有效性、安全性和质量方面的评价研究得到了广泛关注，包括药理学和毒理学评价、药物相互作用等。
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《药剂学》课程复习资料一、名词解释：1.OTC:即非处方药，指不需执业医师或助理医师开具的凭证就能在柜台上直接买到的药品。
2.剂型:是指将药物制成适合于临床预防、诊断和治疗的不同给药形式。
3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
4.药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5.临界胶束浓度:（CMC）系指表面活性剂在溶液中开始形成胶束时的最低浓度。
6.亲水亲油平衡值:（HLB)是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。
7.潜溶剂:是指能提高难溶性药物溶解度的混合溶剂。
8.芳香水剂:系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液。
9.助悬剂:系指能增加分散介质黏度以降低微粒的沉降速度，或增加微粒的亲水性，或使混悬剂具有触变性的附加剂。
10.热原:是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，能引起机体体温异常升高。
11.滴丸剂:系指固体或液体药物与适当辅料（一般称为基质）加热熔化混匀后 , 滴入不相混溶的冷凝液，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。
12.黏合剂:指能使无黏性或黏较小的物料聚集黏结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉未或黏稠液体。
13.配研法:即当组分比例相差过大时难以混合均匀，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加人等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。
14.气雾剂:系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
15.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器内，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出有效成分的方法。
16.休止角:是粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时所受重力和粒子间摩擦力达到平衡而处于静止状态下测得的最大角。
17.制粒:系指粉状、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工，制成具有一定形状与大小的颗粒状物的操作。
18.置换价:系指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。
19.肠溶胶囊:系指将硬胶囊剂或软胶囊用适宜的肠溶材料制备而得，或用经肠溶材料包衣后的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂。
20.pHm：在pH-速度图中曲线的最低点对应的横坐标，即为最稳定pH值。
21.包合物 :是一种分子被全部或部分包合于在另一种分子的空穴结构内而形成的特殊的复合物。
22.聚合物胶束: 由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。
23.脂质体: 将药物包封于类脂质双分子层薄膜中所形成的超微球形载体制剂。
24.pH敏感脂质体 :应用用药局部的pH的改变而改变脂质体膜的通透性，引发脂质体选择性地释放药物。
25.缓释制剂 :系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
26.控释制剂: 系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
27.固体分散体: 指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质。
28.靶向制剂: 指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。
29.经皮给药系统: 经皮肤敷贴方式给药，药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。
30.纳米乳: 是由油、水、乳化剂及助乳化剂形成的外观透明或半透明、经热压灭菌或离心也不能使之分层，热力学稳定的油水分散体系。
乳滴粒径一般小于100nm。
二、填空题：1.GMP是药品的生产与质量管理规范。
2.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
3.高分子溶液的稳定性主要是由高分子化合物的水化作用和荷电性两方面决定的。
4.为增加混悬剂的物理稳定性，在其制备中常加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂和反絮凝剂。
5.根据内外相的不同，乳剂可分为油/水（O/W）和水/油（W/O）两种类型，这主要取决于乳化剂和油水两相的比例。
6.注射剂的浓配法比较适用于质量较差原料，常需加入活性炭，其作用为吸附热原和杂质以及脱色。
7.F0值是一定灭菌温度（T），Z值为10℃所产生的灭菌效果与温度为 121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间。
8.输液剂主要分为电解质输液、营养输液、胶体输液和含药输液四类。
9.PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为溶媒、包衣材料、固体分散体基质和栓剂基质等。
10.为防止某药物氧化，可采取的措施有.加入抗氧剂，加入螯合剂，通入惰性气体，避光等。
11.粒子径根据测定原理不同，可以分为显微镜法、库尔特计数法、沉降法、比表面积法和筛分法五种。
12.休止角是评价粉体流动性的方法之一，其中休止角越小，流动性越好。
13.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
14.片剂的辅料包括稀释剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂四大类。
15.制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用等量递加法法混合。
16.球磨机结构简单,密闭操作，粉尘少，常用于毒性药物、贵重药物、刺激性药物或吸湿性药物的粉碎。
17.栓剂按其作用可分为两种：一种是在腔道发挥局部作用，另一种主要由肠道经吸收发挥全身作用。
18.制备栓剂有两种方法，即热熔法、冷压法。
19.吸入气雾剂的粒子越细，在肺部保留越差，因为有更多的粒子随呼气排出，一般认为粒子大小应在0.5~5 µm为宜。
20.浸出过程一般需经过浸润与渗透、溶解与解析、扩散过程和置换等四阶段。
21.固体分散体中药物是以微晶、胶态和分子状态等分散在载体材料中。
22.包合过程为单纯的物理过程，主、客分子无化学反应。
23.纳米乳通常是热力学稳定系统，但有些纳米乳在贮存过程中粒径会变大，甚至也会分层，亚微乳在热力学上是不稳定的。
24.微囊的制备方法可归纳为物理化学法、化学法和物理机械法三大类。
25.脂质体是将药物包封于脂质双分子层形成的膜或空腔中所制成的囊泡，一般由磷脂和胆固醇组成，因为脂质体主要由网状内皮系统的内吞作用而赋予靶向性，所以属于被动靶向制剂。
26.聚合物胶束是由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。
27.缓释，控释，迟释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换作用。
28.口服定位释放药物制剂根据药物释放部位的不同分为胃内滞留制剂、小肠定位制剂和结肠定位制剂。
29.靶向制剂的作用机制归纳起来主要有几个类别：被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。
30.经皮吸收贴剂可分为黏胶分散型、周边黏胶骨架型和储库型三种类型。
三、单项选择题：1.下列选项中除( )外，均属于药物制剂。
[ B ]A.痱子粉B.青霉素C.风油精D.维生素C注射液2.现行《中华人民共和国药典》版本是 [ D ]A.2012版B.2000版C.2005版D.2010版3.甲酚皂溶液属于 [ D ]A.真溶液B.混悬液C.乳浊液D.胶体液4.制备一稳定乳剂必须添加 [B ]A.絮凝剂B.乳化剂C.增溶剂D.润湿剂5.混悬剂中增加分解介质粘度的附加剂是 [D ]A.润湿剂B.反絮凝剂C.絮凝剂D.助悬剂6.单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量 [B ]A.86%(g/ml)或64.7%(g/g)B.85%(g/ml)或64.7%(g/g)C.85%(g/ml)或65.7%(g/g)D.86%(g/ml)或65.7%(g/g)7.在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由1：50增大至1∶1.2，苯甲酸钠的作用是 [B ]A.增溶剂B.助溶剂C.潜溶剂D.组成复方8.苯巴比妥在90%乙醇中有最大溶解度，则90%乙醇溶液为 [D ]A.增溶剂B.助溶剂C.极性溶剂D.潜溶剂9.下列哪一项不能作为药用溶剂？ [ D ]A.乙醇B.1、2-丙二醇C.丙三醇D.二甘醇10.苯甲酸钠发挥防腐作用的最佳pH为 [ A ]A.pH4B.pH3C.pH5D.pH611.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 [B ]A.免除微生物污染B.防止水解C.携带方便D.易于制备12.下列不属于物理灭菌法的是 [C ]A.紫外线灭菌B.γ射线灭菌C.环氧乙烷D.微波灭菌13.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 [D ]A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.苯酚D.苯甲醇14.制备冷冻干燥制品时预先要测定产品 [B ]A.临界相对湿度B.共熔点C.昙点(浊点)D.沸点15.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是 [C ]A.酸碱度B.氯化物C.热原D.微生物16.下列软膏基质的特点中，哪项错误？ [C ]A.油脂性基质滑润性好B.乳剂型基质穿透性好C.油脂性基质释药性好D.水溶性基质可洗性好17.下列哪种药物适合制成胶囊剂？ [D ]A.易风化的药物B.吸湿性的药物C.药物的稀乙醇溶液D.具有臭味的药物18.根据Stock’s方程计算所得的直径是 [D ]A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径19.几种水溶性药物混合后混合物的CRH约等于 [A ]A.CRH AB≈CRH A×CRH BB.CRH AB≈CRH A+CRH BC.CRH AB≈CRH A-CRH BD.CRH AB≈CRH A/CRH B20.我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大？ [A ]A.一号筛B.二号筛C.三号筛D.四号筛21.粉体的流动性可用下列哪项评价？ [B ]A.接触角B.休止角C.吸湿性D.释放速度22.粒径用来表示[D ]A.粉体润湿性B.粉体吸湿性C.粉体流动性D.粉体粒子大小23.淀粉浆作黏合剂的常用浓度为[C ]A.8%-15%B.5%以下C.5%-10%D.20%-40%24.下列对散剂特点的叙述错误的是[B ]A.制备简单、剂量易控制B.外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用C.贮存、运输、携带方便D.表面积大、易分散、奏效快25.下列关于肠溶片的叙述错误的是[D ]A.强烈剌激胃的药物可包肠溶衣B.胃内不稳定的药物可包肠溶衣C.在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D.必要时也可将肠溶片粉碎服用26.按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解[A ]A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.20 分钟27.“手握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准[C ]A.压片B.粉末混合C.制软材D.包衣28.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为[D ]A.淀粉浆B.滑石粉C.淀粉D.硬脂酸镁29.压片力过大，黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题[C ]A.裂片B.松片C.崩解迟缓D.黏冲30.关于软胶囊的说法不正确的是 [A ]A.只可填充液体药物B.有滴制法和压制法两种制备方法C.冷凝液有适宜的密度D.制备时冷却液要有适宜的表面张力31.片剂包糖衣工序的先后顺序为[A ]A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层B.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层D.粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层32.下列关于软膏基质的叙述中错误的是[C ]A.液状石蜡主要用于调节软膏稠度B.水溶性基质释药快，无刺激性C.水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性33.下列属于油脂性栓剂基质的是 [D ] 甘油明胶 B.泊洛沙姆 C.聚乙二醇类 D.硬脂酸丙二醇酯34.乳剂型气雾剂为 [C ]A.单相气雾剂B.二相气雾剂C.三相气雾剂D.双相气雾剂35.下列为固体分散体水溶性载体材料的是 [A ]A.泊洛沙姆188B.乙基纤维素C.胆固醇D.EuDragit E36.有关环糊精的叙述哪一条是错误的？ [ D ]A.环糊精是环糊精葡萄糖聚糖转位酶作用于淀粉后形成的产物B.是水溶性、还原性的白色结晶性粉末C.是由6～12个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物，其结构是中空圆筒形D.其中以β-环糊精最不常用37.β-CD是由( )个葡萄糖分子通过α-1，4苷键连接而成的环状化合物。