血站血液成分制备技术操作规程

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《血站技术操作规程》试题答案

《血站技术操作规程》试题答案

《血站技术操作规程》考试试题(血供、体采、献服、成分及行政科室)科室:姓名:成绩:一、填空题(共30空,每空1分,共30分)1、《血站技术操作规程(2015》自2016年3月1日施行。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3年修订1次。

2、《血站技术操作规程(2015》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分。

3、将献血者健康征询、一般检查以及献血前血液检测的结果与献血者健康检查要求的规定进行对照分析和评价,做出献血者是否符合献血条件的判断并签名。

4、对献血者一般检查,常规项目包括体重、血压、脉搏等,必要时测量体温。

5、献血前血液检测项目包括血红蛋白(Hb),单采血小板献血者还应检测红细胞比容、血小板计数等项目。

6、检测献血者血红蛋白时,50ml硫酸铜溶液可用于检测 25 人次7、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准,有效期为14天。

8、穿刺部位的选择应选择无损伤、炎症、皮疹、皮癣、疤痕的皮肤区域为穿刺部位。

9、血液采集完成后,应先留取血清学检测标本管,再留取核酸检测标本管。

10、用于制备血液成分的开放系统,制备室环境应达到10000 级、操作台局部应达到100 级(或在超净台中进行)。

11、物料使用前,应检查有效期、外观质量等,确认符合质量要求后方可使用。

12、速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤,冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数。

13、用于制备血液成分的起始血液应符合国家有关全血及成分血质量要求。

14、进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录,记录至少包括血型、品名、数量、时间、交接人及签名等。

15、将检测报告中尚未最终判定结果的血液继续隔离并做好标识。

16、一次只对一袋血液贴签。

17、合格血液标签的内容符合《血站质量管理规范》的要求,标签的底色应为白色,字体建议采用实体黑色字体。

二、选择题(每题2分,共40分)1、《血站技术操作规程(2015版)》献血前血液检测强制规定的检测项目是( A )A、HbB、ALTC、ABO血型D、RH血型2、核酸标本采集后应在( B )内离心。

血站血液制备科工作手册

血站血液制备科工作手册

血站血液制备科工作手册一、引言血站血液制备科是医院的重要部门之一,负责收集、储存、检测和制备血液及其制品,保障临床用血需求。

本工作手册旨在规范血站血液制备科的工作流程,保障血液安全,提高工作效率。

二、血液采集与储存1. 血液采集a. 采集前准备:确认献血者身份,检查献血者的健康状况和献血史,确保符合献血条件。

b. 采血操作:采用无菌技术进行静脉采血,遵循规范的采血程序,确保采集到干净的血液样本。

2. 血液储存a. 血袋标识:每袋血液必须标注献血者信息、采血时间、采血护士签名等信息,确保血液来源可追溯。

b. 贮存条件:遵循血液贮存条件,确保血液质量。

三、血液检测与分型1. 血液检测a. 常规检测:进行血型、RH血型、传染病标志物等检测,确保血液安全性。

b. 质控检测:定期进行质控检测,确保检测结果准确可靠。

2. 血液分型a. 血型鉴定:根据献血者的血型进行分型,确保输血配型的准确性。

b. 血浆分离:对全血进行离心分离,获取血浆和红细胞等制品。

四、血液制品制备1. 血小板制备a. 血小板分离:采用离心法或血浆分离法分离血小板。

b. 血小板保存:采用适当的保存液保存血小板,确保其保存时间和质量。

2. 红细胞制备a. 红细胞分离:采用离心法分离红细胞。

b. 红细胞保存:采用适当的保存液保存红细胞,确保其保存时间和质量。

3. 血浆制备a. 血浆分离:采用离心法分离血浆。

b. 血浆保存:采用适当的保存液保存血浆,确保其保存时间和质量。

五、质量控制与记录管理1. 质量控制a. 设备维护:定期对制备设备进行维护保养,确保设备正常运转。

b. 质量监控:建立质量监控体系,对血液制品进行质量监控,确保制品质量。

2. 记录管理a. 制品记录:对血液制品的制备、储存、使用等过程进行详细记录。

b. 质量记录:对质量控制过程进行记录,包括设备维护、质量监控等。

六、安全与危险废物处理1. 安全管理a. 人员防护:提供必要的个人防护用品,确保操作人员的安全。

血站技术操作规程(2019版)

血站技术操作规程(2019版)

国卫医函…2019‟98号附件血站技术操作规程(2019版)2019年4月前言《血站技术操作规程(2015版)》自施行以来,对促进血站规范化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了重要作用。

为不断适应血站技术发展要求,我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对规程进行修改完善,组织制定了《血站技术操作规程(2019版)》(以下简称《规程》)。

本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6个部分,对所涉及的关键技术做出相应规定。

其中一些原则性规定,血站在制定本单位操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准,以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的技术操作规程。

如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方,以《规程》规定为准。

本《规程》自2019年9月1日起施行。

《血站技术操作规程(2015版)》同时废止。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3年修订1次。

目录1 献血者健康检查 (1)2 血液采集 (4)3 血液成分制备 (12)4 血液检测 (22)5 血液储存、发放与运输 (39)6 质量控制 (46)附录A 献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) (58)附录B 血液检测方法的确认 (62)附录 C 血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放行记录表 (79)附录D 检测过程的性能监控 (80)附录E 微板法ABO血型定型试验 (86)附录F 血液质量控制检查方法 (88)附录G 血袋标签确认方法 (101)附录H (资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录 (103)附录I 献血者健康检查要求 (105)1 献血者健康检查1.1 导则按照国家有关献血者健康检查要求(见附录I)的规定,对具有献血意向的人员进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

血站技术操作规程(2019版)

血站技术操作规程(2019版)

国卫医函〔2019〕98 号附件血站技术操作规程(2019 版)2019 年4 月前言《血站技术操作规程(2015 版)》自施行以来,对促进血站规范化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了重要作用。

为不断适应血站技术发展要求,我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对规程进行修改完善,组织制定了《血站技术操作规程(2019 版)》(以下简称《规程》)。

本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6 个部分,对所涉及的关键技术做出相应规定。

其中一些原则性规定,血站在制定本单位操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准,以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的技术操作规程。

如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方,以《规程》规定为准。

本《规程》自2019 年9 月1 日起施行。

《血站技术操作规程(2015 版)》同时废止。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3 年修订1 次。

目录1 献血者健康检查 (1)2 血液采集 (4)3 血液成分制备 (12)4 血液检测 (22)5 血液储存、发放与运输 (39)6 质量控制 (46)附录A 献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) (58)附录B 血液检测方法的确认 (62)附录C 血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放行记录表 (79)附录D 检测过程的性能监控 (80)附录E 微板法ABO 血型定型试验 (86)附录F 血液质量控制检查方法 (88)附录G 血袋标签确认方法 (101)附录H (资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录 (103)附录I 献血者健康检查要求 (105)1 献血者健康检查1.1 导则按照国家有关献血者健康检查要求(见附录I)的规定,对具有献血意向的人员进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

血站技术操作规程(2019版)

血站技术操作规程(2019版)

国卫医函…2019‟98号附件血站技术操作规程(2019版)2019年4月前言《血站技术操作规程(2015版)》自施行以来,对促进血站规范化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了重要作用。

为不断适应血站技术发展要求,我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对规程进行修改完善,组织制定了《血站技术操作规程(2019版)》(以下简称《规程》)。

本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6个部分,对所涉及的关键技术做出相应规定。

其中一些原则性规定,血站在制定本单位操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准,以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的技术操作规程。

如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方,以《规程》规定为准。

本《规程》自2019年9月1日起施行。

《血站技术操作规程(2015版)》同时废止。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3年修订1次。

目录1 献血者健康检查 (1)2 血液采集 (4)3 血液成分制备 (12)4 血液检测 (22)5 血液储存、发放与运输 (39)6 质量控制 (46)附录A 献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) (58)附录B 血液检测方法的确认 (62)附录 C 血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放行记录表 (79)附录D 检测过程的性能监控 (80)附录E 微板法ABO血型定型试验 (86)附录F 血液质量控制检查方法 (88)附录G 血袋标签确认方法 (101)附录H (资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录 (103)附录I 献血者健康检查要求 (105)1 献血者健康检查1.1 导则按照国家有关献血者健康检查要求(见附录I)的规定,对具有献血意向的人员进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

《血站技术操作规程(2019版)》解读

《血站技术操作规程(2019版)》解读

《血站技术操作规程(2019版)》解读《血站技术操作规程(2015版)》(国卫医发〔2015〕95号)自施行以来,对促进血站规范化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了重要作用。

为不断适应血站技术发展要求,规程每3年修订一次。

2018年,我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对规程进行修改完善,并广泛征求意见。

新版规程主要修订内容如下:一是加强献血者权益保护。

细化献血前告知内容和告知方式,增加献血者关爱内容和永久性屏蔽具体指标,保护献血者知情同意权、献血选择权。

规定了献血前对献血者的综合评估和预计完成采集单采血小板后献血者的血小板最低计数,保护献血者健康权益。

二是提高血液采集技术要求。

增加献血场所、献血环境、采血人员手卫生、采血设备、采血器材与耗材等具体要求,细化全血、成分血采集技术要求以及血液检测标本留取与热合、血袋条形码标识粘贴、血液暂存等技术操作内容。

三是细化血液成分制备技术要求。

借鉴国际先进经验,纳入国际通用的血液制备方法,增加血液成分分类名称,增加小规格血液制备以满足儿童用血需求,细化血液成分制备时间、无菌操作技术、离心、速冻、病毒灭活等项目具体要求。

四是调整血液检测有关内容。

鉴于核酸检测技术在全国血站平稳开展数年,血站已经建立完整的质量管理与控制体系,检测质量得到有效保证,将原规程中的2遍血清学和1遍核酸检测调整为血清学和核酸各检测一次。

同时,规定了血液筛查检测试剂与证照要求,细化实验室设置、设施、环境、检测标本处理、试验性能监控、检测结果判定等内容。

五是加强血液存储、发放与运输管理。

细化合格血液、待检测血液和不合格血液分区存放要求,健全血液标签核对、血液发放、血液运输车辆与容器定期消毒、血液运输环节监控等制度,要求血液发放与信息系统有效衔接,强化血液质量全流程管理。

血液成分制备到底是啥

血液成分制备到底是啥

血液成分制备到底是啥发布时间:2023-06-29T09:35:10.489Z 来源:《中国医学人文》2023年3月3期作者:谢方竹[导读]血液成分制备到底是啥谢方竹(自贡市中心血站;四川自贡643000)尽管血液是人体最重要和最基本的组成部分,但很多人并不知道血液到底是由哪些成分组成的。

在讨论血液的成分时,人们往往首先想到的就是红血细胞,这些细胞用血红素给全身传输氧气。

那么血液成分制备到底是什么呢?下面展开详细的讲述。

1.血液成分制备是为什么?血液成分制备主要是将血液中的各个成分分离出来,以便根据临床需要合理分配使用。

成分输血是输血现代化的标志之一,成分血具有浓度高、疗效好、不良反应少等优点,可实现一人献血、多人受益,不仅提高了血液的利用率,还保障了血液的安全性。

目前,血站可制备全血、去白细胞全血、浓缩红细胞、悬浮红细胞、病毒灭活新鲜冰冻血浆、洗涤悬浮红细胞、冷沉淀凝血因子等15种成分血。

2.血液的分离及制备方法血液成分分离主要包含了两种方法,即自动及手工法,前者主要是在无菌连袋中放入采集的血液予以离心处理,之后再通过血液分离机的使用分成小包装装入无菌袋中,后者则是在离心后全血放入无菌多连袋中,经手工方法实现成分分离。

基于制备的前提下来说,自全血过滤或不过滤,重度离心,时间20分钟,过滤获取的离心产物即冷冻血浆及浓缩红细胞,非过滤所获产物为洗涤、辐照红细胞及红细胞添加液。

将新的冰冻血浆经处理制备呈冷沉淀凝血因子、普通血浆及缺乏Ⅷ因子的血浆,而浓缩红细胞则制备呈悬浮、辐照及洗涤红细胞。

同时,可将全血予以轻度离心处理,时间10分钟,离心所得产物为浓缩血小板及少白细胞的红细胞,其中浓缩血小板可制成普通液体血浆、冷沉淀凝血因子等,少白细胞的红细胞可制成洗涤、辐照红细胞及红细胞添加液。

分离后的血浆,经过目视检查,脂肪含量较高的将被淘汰。

如果经过一次分离后,血浆中仍含有少量红细胞,则需要再次分离。

二次分离后的血浆将通过无菌接管机,连接可以灭活病毒的专用血袋,便来到了病毒灭活柜,在这里通过光照和亚甲蓝反应,灭活血浆中存在的病毒。

血站操作规程2019

血站操作规程2019

血站操作规程2019摘要:一、引言二、血站基本介绍三、献血者要求与流程四、血液采集与处理五、血液检测与质量控制六、血液储存与运输七、临床输血操作规程八、血站安全管理九、相关法律法规与伦理要求十、结论正文:一、引言随着科学技术的进步和社会的发展,献血和输血已经成为医疗救治的重要组成部分。

血站作为血液采集、处理、储存和运输的中心环节,其操作规程对于保障血液质量和患者安全具有重要意义。

本文将详细介绍血站操作规程2019的相关内容。

二、血站基本介绍血站是依法设立的专门从事血液采集、处理、储存和运输的医疗卫生机构。

其主要任务是保障临床用血的需求,确保血液质量和患者安全。

血站内设有献血服务、检验科、成分科、质量管理科等部门,分别负责献血者招募、血液检测、成分制备和质量控制等工作。

三、献血者要求与流程1.献血者基本要求:年龄在18-55周岁,男性体重≥50公斤,女性体重≥45公斤,血压、脉搏、体温正常,无传染性疾病和遗传性疾病等。

2.献血流程:填写献血登记表、接受健康征询、体格检查、血液采集。

四、血液采集与处理1.血液采集:全血采集、成分血采集(红细胞、血小板、血浆等)。

2.血液处理:血液分类、离心、分离、洗涤、浓缩等。

五、血液检测与质量控制1.血液检测:ABO血型、Rh血型、乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等病毒检测。

2.质量控制:血液质量检测、设备校准、环境监测、人员培训等。

六、血液储存与运输1.血液储存:血液分为新鲜冰冻血浆、冰冻红细胞、库存血等,储存温度和时间有所不同。

2.血液运输:采用专业的血液运输箱,保证血液在运输过程中的质量和安全。

七、临床输血操作规程1.输血申请:医生根据患者病情填写输血申请单。

2.输血前准备:核对患者信息、检查血液质量、设备准备等。

3.输血操作:输血速度、输血部位、输血过程中的监测等。

八、血站安全管理1.人员管理:严格选拔、培训、考核血站工作人员。

2.设备管理:定期检查、维护、更新血液采集和处理设备。

血站技术操作规程(2019版)的学习与解读

血站技术操作规程(2019版)的学习与解读
规定了“微生物监测的动态标准”的文件不是《药品 生产质量管理规范》,真正设定了相应标准的文件全 名叫《关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修 订)》无菌药品等5个附录的公告有关管理事宜的公 告》,公告的发布部门也不是卫生部,而是原“国家 食品药品监督管理局”
3.4.1 设备数量及功能应能满足制备工作的要求。
3.9.2 目视检查内容主要有:是否有渗漏、标签
是否正确完整、血液外观是否正常、保留血液的导 管是否符合要求。
?如果指的是由采血部门热合的35cm和15cm的这部分导管,那是检测 部门需要的,要求和标准也是由检测部门制定的,让成分制备来检查的话 还得请检测部门随时来普及一下相关文件,并配合进行检查;
此部分把GB 184692012中明确质控标准的 19种血液制品和辐照血 都罗列出来了。
3.2.12 3.2.13 3.2.14 3.2.15 3.2.16 3.2.17 3.2.18 3.2.19 3.2.20 3.2.21
3.2 血液成分分类名称
去白细胞单采血小板 新鲜冰冻血浆 病毒灭活新鲜冰冻血浆
3.7.6.3 制备过程中应对设备运行参数进行监控, 应符合生产商的使用说明书 要求。
3.7.7 制备本规程规定范围内但血站未曾制备 过的血液成分时,应对血液制备 方法进行确认 (3.4.4)。
3.8.1 使用联袋制备时,在原袋和转移袋分离之前, 应当检查每个血袋上献血 条码的一致性。宜采用计算 机系统进行核对,以避免人为差错。
3.7.1 离心
3.7.1.1 根据所制备血液成分要求和离心机操作手册, 确定相对离心力(离心转速)、加速 和减速、离心时 间和温度等参数,编制离心程序。 3.7.1.2 制备血小板、粒细胞的离心温度为 20~24℃

血站血液成分制备技术操作规程

血站血液成分制备技术操作规程

血站血液成分制备技术操作规程1.1 血液成分品种1.1.1 血液成分品种符合国家有关全血及成分血质量要求。

1.2 制备环境1.2.1 制备环境应当卫生整洁,定期消毒。

1.2.2 应尽可能以密闭系统制备血液成分。

1.2.3 用于制备血液成分的开放系统,制备室环境应达到10000级、操作台局部应达到100级(或在超净台中进行)。

1.2.4 制备需要冷藏的血液成分时,应尽可能缩短室温下的制备时间。

1.3 设备1.1.1 设备数量及功能应能满足制备工作的要求。

1.1.2 应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度,实施唯一性标识及使用状态标识,以确保设备符合预期使用要求。

1.4 物料1.4.1 物料应能满足制备工作的需要。

1.4.2 物料质量及其生产和供应方的资质应符合相关法规的要求。

1.4.3 物料使用前,应检查有效期、外观质量等,确认符合质量要求后方可使用。

对不合格物料应进行标识、隔离,防止误用。

1.4.4 制备方法制备新品种的血液成分或制备条件发生明显改变时,应对血液制备方法进行确认。

1.5 起始血液1.5.1 用于制备血液成分的起始血液应符合国家有关全血及成分血质量要求。

1.5.2 起始血液的保存和运输应当符合国家有关规定的要求。

1.5.3 接收起始血液时,应核对数量,检查外观、血袋标签等内容,确认符合质量要求后方可用于血液成分制备。

1.6 制备方法1.6.1 离心1.6.1.1 根据所制备血液成分要求和离心机操作手册,确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数,编制离心程序。

1.6.1.2 制备血小板、粒细胞的离心温度为22±2℃。

1.6.1.3 制备其他血液成分的离心温度为4±2℃。

1.6.1.4 离心程序应经过确认,应能分离出符合质量要求的血液成分。

1.6.1.5 对已经投入常规使用的离心程序的变更实施控制,定期检查核对,防止被非授权修改。

1.6.1.6 每批血液制备的离心记录应包括离心操作者签名和所采用的离心程序。

血站基本标准

血站基本标准

血站基本标准卫医发[2000]448号卫生部关于印发《血站基本标准》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻实施《中华人民共和国献血法》,保证临床用血安全,我部对1993年颁布的《血站基本标准》进行了修订。

现将修订后的《血站基本标准》印发给你们,请遵照执行。

附件:血站基本标准二○○○年十二月十四日抄送:国家中医药管理局、总后卫生部、中国输血协会卫生部办公厅二○○○年十二月十八日印发校对:高光明附件:血站基本标准一、科室设置应有血源管理,体检、采血,检验,成分血制备,贮血、发血,消毒供应,质量控制等功能,并有相宜的科室设置。

二、人员配置(一)血站卫生技术人员数与年采血量参考比例年采供血量(升)卫生技术人员数(人)2000以下2000-1000010000-2000020000-4000040000以上 12-2020-7070-120120-200200以上(二)人员任职要求1.具有国家认定资格的卫生技术人员应占职工总数的75%以上,高、中、初级卫生技术职称的人员比较要与其功能和任务相适应。

2.血液中心主任应具有高等学校本科以上学历,中心血站站长应具有高等学校专科以上学历,基层血站站长应具有中等专业学校医学专业以上学历。

3.技术岗位人员应具有中等专业学校医学专业以上学历及初级以上卫生技术职称,并按照有关规定经省级以上卫生行政部门培训并考核合格。

4.患有经血传播疾病的人员,不得从事采血、供血、成分血制备等相关业务工作。

三、建筑和设施(一)建筑要求1.血站选址应远离污染源;2.业务工作区域与行政区域应分开;3.业务工作区域内污染区与非污染区应分开;4.业务科室的结构布局符合工作流程;人流物流分开;符合卫生学要求;5.应为献血者提供安全、卫生、便利的休息场所;6.特殊需要开放分离血液成分的,必须在100级洁净间(台)操作。

(二)建筑面积1.业务部门建筑面积应能满足其任务和功能的需要;2.业务部门建筑面积与年采供血量参考比例:年采供血量(升)业务部门建筑面积(m2)2000以下2000-1000010000-2000020000-4000040000以上 500以上1000-20001500-30003000-45004500以上(三)辅助设施要求1.通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定;2.具备双路供电或应急发电设施;3.污水、污物处理及废气排放设施应符合有关环境保护法律、法规的规定;4.应有与采供血任务相适应的运血车;5.应具有计算机管理设施。

版血站技术操作规程

版血站技术操作规程

国卫医发〔2015〕95号附件血站技术操作规程(2015版)2015年12月前言《血站技术操作规程(2012版)》自施行以来,对促进血站规范化管理起到重要的作用。

随着血站核酸检测的全面覆盖和血液管理工作要求的进一步提高,原有的“血液检测”部分内容已经不适应当前需要。

指导血站加强能力建设,规范核酸检测操作流程,进一步提升血液安全水平,我委对“血液检测”部分内容进行了修订完善,组织制定了《血站技术操作规程(2015版)》(以下简称《规程》)。

本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分,对所涉及的关键技术要点做出相应规定。

其中一些原则性的规定,血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准,以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的技术操作规程。

如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方,以《规程》规定为准。

本《规程》自2016年3月1日起施行。

《血站技术操作规程(2012版)》同时废止。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3年修订1次。

目录1献血者健康检查 (1)2全血采集 (3)3血液成分制备 (8)4血液检测 (15)5血液隔离与放行 (30)6质量控制 (32)附录A献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) (43)附录B血液检测方法的确认 (47)附录C血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放行记录表 (64)附录D血液检测室内质控方法 (65)附录E微板法ABO血型定型试验 (71)附录F血液质量控制检查方法 (73)附录G血袋标签确认方法 (80)附录H血站使用的强制检定工作计量器目录 (82)附录I献血者健康检查要求 (83)1献血者健康检查1.1目的按照国家有关献血者健康检查要求(见附录)的规定,对具有献血意向的人员进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

血站技术操作规程(2019版)

血站技术操作规程(2019版)

国卫医函〔2019〕98 号附件血站技术操作规程(2019 版)2019 年4 月前言《血站技术操作规程(2015 版)》自施行以来,对促进血站规范化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了重要作用。

为不断适应血站技术发展要求,我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对规程进行修改完善,组织制定了《血站技术操作规程(2019 版)》(以下简称《规程》)。

本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6 个部分,对所涉及的关键技术做出相应规定。

其中一些原则性规定,血站在制定本单位操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准,以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的技术操作规程。

如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方,以《规程》规定为准。

本《规程》自2019 年9 月1 日起施行。

《血站技术操作规程(2015 版)》同时废止。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3 年修订1 次。

目录1 献血者健康检查 (1)2 血液采集 (4)3 血液成分制备 (12)4 血液检测 (22)5 血液储存、发放与运输 (39)6 质量控制 (46)附录A 献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) (58)附录B 血液检测方法的确认 (62)附录C 血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放行记录表 (79)附录D 检测过程的性能监控 (80)附录E 微板法ABO 血型定型试验 (86)附录F 血液质量控制检查方法 (88)附录G 血袋标签确认方法 (101)附录H (资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录 (103)附录I 献血者健康检查要求 (105)1 献血者健康检查1.1 导则按照国家有关献血者健康检查要求(见附录I)的规定,对具有献血意向的人员进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

血站血液质量控制技术操作规程

血站血液质量控制技术操作规程

血站血液质量控制技术操作规程1.1 导则1.1.1 范围质量控制包括全血及血液成分质量检查、关键物料质量检查、关键设备质量检查和环境卫生质量检查。

1.1.2 抽样数量全血及血液成分和关键物料质量检查的抽样量为每月制备量的1%或至少4袋。

若该成分血每月制备量少于4袋的,在保证质量的前提之下,由血站自行制订抽样频率和数量。

1.1.3 取样方法应当尽可能采用密闭系统进行取样。

如果采用开放系统取样,应当严格无菌操作。

取样对血液质量没有构成影响的,取样后的合格血液可发放使用。

1.1.4 控制指标全血及血液成分的质量控制指标符合国家有关全血及成分血质量要求,关键物料、关键设备和环境卫生的质量控制指标遵从有关规定。

1.1.5 检测机构血站可自行检测,也可委托具备相应检测能力的检测机构进行检测。

1.1.6 趋势分析血站应当对血液质量控制抽检结果进行趋势分析,出现异常趋势时,应当组织有关部门实施调查和回顾,并采取相应的改进措施。

进行趋势分析时,应当充分考虑到献血者个体差异,对于由于献血者个体差异所引起的,而且在血液采集和制备过程中难以控制的不影响血液安全性的指标(见表6-1),如果有75%的抽检结果落在质量控制指标范围内,可认为血液采集和制备过程受控。

1.2 血液质量控制1.2.1 检查项目不同血液品种的质量控制检查项目见表6-1。

表6-1 血液质量控制检查项目3456注1:“√”为适用检查项目;注2:“*”为适用于“75%的抽检结果落在质量控制指标范围内,可认为血液采集和制备过程受控”的检查项目71.2.2 检查方法质量控制项目的具体试验方法见附录F。

1.3 关键物料质量检查1.3.1 一次性使用塑料采血袋质量检查1.3.1.1 抽样:每批至少随机抽检5袋(套)。

1.3.1.2 质量标准1.3.1.2.1 产品标识:塑料采血袋标记产品名称、型式代号、采血袋(无采血袋时按转移袋)公称容量和国家标准编号组成。

塑料采血袋分为单袋(S),双联袋(D),三联袋(T),四联袋(Q)和转移袋(Tr)五种型式。

血站技术操作规程(2019版)

血站技术操作规程(2019版)

国卫医函…2019‟98号附件血站技术操作规程(2019版)2019年4月前言《血站技术操作规程(2015版)》自施行以来,对促进血站规范化管理,实现并巩固核酸检测全覆盖,提升血液质量安全水平发挥了重要作用。

为不断适应血站技术发展要求,我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理,按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路,对规程进行修改完善,组织制定了《血站技术操作规程(2019版)》(以下简称《规程》)。

本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6个部分,对所涉及的关键技术做出相应规定。

其中一些原则性规定,血站在制定本单位操作规程时应当根据实际情况进一步细化。

以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录,供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准,以及本《规程》的要求,结合具体工作实际,编制适合本血站使用的技术操作规程。

如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方,以《规程》规定为准。

本《规程》自2019年9月1日起施行。

《血站技术操作规程(2015版)》同时废止。

为不断提升血站质量管理水平和技术能力,《规程》将每3年修订1次。

目录1 献血者健康检查 (1)2 血液采集 (4)3 血液成分制备 (12)4 血液检测 (22)5 血液储存、发放与运输 (39)6 质量控制 (46)附录A 献血者血红蛋白检测(硫酸铜目测法) (58)附录B 血液检测方法的确认 (62)附录 C 血液检测试剂(血清学检测/核酸检测试剂)进货验收与放行记录表 (79)附录D 检测过程的性能监控 (80)附录E 微板法ABO血型定型试验 (86)附录F 血液质量控制检查方法 (88)附录G 血袋标签确认方法 (101)附录H (资料性附录)血站使用的强制检定工作计量器目录 (103)附录I 献血者健康检查要求 (105)1 献血者健康检查1.1 导则按照国家有关献血者健康检查要求(见附录I)的规定,对具有献血意向的人员进行健康检查,对检查结果进行综合分析和判断,做出是否适合献血的结论,保障献血者健康和安全。

血站成分科工作流程

血站成分科工作流程

血站成分科工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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血液成分的制备和保存

血液成分的制备和保存

全血的采集操作
全血的质量要求 全血的保存
全血(Whole blood)的定义
采用特定的方法将符合要求的献血者体内
一定量外周静脉血采集至塑料血袋内,与
一定量的保养液混合而成的血液制剂 全血可按容量(ml)或单位进行计量,国 外常将450ml全血计量为1单位;我国将
℃,保存期为35天 适应证:同浓缩红细胞
悬浮红细胞的制备方法
悬浮红细胞的质量控制项目和要求
质量控制项目 要 求
外观
肉眼观察无色泽异常、溶血、凝块、气泡等情况;血袋完好, 并保留注满全血经热合的导管至少35cm 标示量(ml)±10%
0.50~0.65 来源于200ml全血: 来源于300ml全血: 来源于400ml全血: ﹤红细胞总量的0.8% 无细菌生长 含量≥20g 含量≥30g 含量≥40g
储存
过 滤 3
输血科
过 滤 4
输注
白细胞滤器
白细胞去除的原理
淋巴细胞 单核细胞
机械筛过
直接吸附
Title in here
间接吸附
粒细胞
洗涤红细胞(washed red blood cells)
定义:采用特定的方法将保存期内的全血、悬浮红细
胞用大量等渗溶液洗涤,去除几乎所有血浆成分和部分非 红细胞成分,并将红细胞悬浮在氯化钠注射液或红细胞添 加液中所制成的红细胞成分血
碍性贫血患者;可减少输血频率和患者体内铁的蓄积
辐照红细胞(irradiated red blood cells )
定义:用射线照射灭活淋巴细胞的红细胞制剂 制备方法:
•按不同厂家提供辐照仪说明书要求进行 •目前认为辐照最佳剂量为25~30Gy
保存:同悬浮红细胞,但不宜长时间保存 适应证:已知或怀疑可能发生输血相关性移植物抗

《血站技术操作规程(2023版)》

《血站技术操作规程(2023版)》

《血站技术操作规程(2023版)》全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:《血站技术操作规程(2023版)》是血液医学领域的一项重要规范,旨在规范和指导血站工作人员在采集、储存、处理和输送血液及其制品过程中的操作。

本规程是根据国家相关法律法规和医疗卫生行业标准制定的,内容涵盖了血站技术操作的方方面面,对保障血源安全、提高血站工作效率具有重要意义。

血站技术操作规程包括以下主要内容:一、总则本规程旨在规范血站技术操作,保障血液安全、有效,确保供血工作正常开展。

规程适用于各级各类血站及相关机构的工作人员,包括采血、血液检验、血小板分离、血浆分离、冷藏、运输等环节。

二、术语与定义本章节对血站工作中常用的术语进行了定义,以便工作人员在操作过程中准确理解和使用这些术语,避免操作中出现误解。

三、采血操作规程本章节包括采血前准备、采血操作步骤、采血后处理等内容,详细规范了采血过程中各项操作要求,确保采集到的血液符合安全、卫生标准。

四、血液储存和处理规程本章节包括血液分装、冷藏、解冻、加工等环节的操作规程,旨在确保血液得到有效保存和处理,保障其质量和安全性。

五、血液输送规程本章节包括血液运输过程中的要求,详细规定了血液包装、标识、运输工具选择、温控等要求,以确保输血过程中血液质量不受影响。

六、质量控制规程本章节规范了血站内部的质量控制体系,包括设备维护、环境条件、人员岗位职责分工等内容,保障血站工作的正常进行。

在实际操作中,血站工作人员应严格遵守《血站技术操作规程(2023版)》的规定,不得随意变更操作流程,确保血液操作过程的安全有效。

血站管理者还应定期对规程进行更新、修订,以适应医疗卫生领域技术的不断发展,确保规程的时效性和有效性。

实施《血站技术操作规程(2023版)》有利于提高血站工作人员的操作规范性和专业水平,保障血源安全、有效,从而为临床输血工作提供可靠的保障。

希望广大血站工作人员能够认真学习理解并严格执行本规程,共同维护血源安全,为医疗卫生事业的发展贡献力量。

血站血液成分制备和储存措施

血站血液成分制备和储存措施

血站血液成分制备和储存措施摘要:血液是人体重要的组成部分,做好血液制备和储存,关乎到输血者安全性、有效性以及血站各项工作的顺利展开。

血液成分制备方法多样,根据不同需要选择合适的制备方法,并且要注重血液储存环境的控制,包括温度、湿度,避免血液成分质量受到影响。

无论是哪一种方法来制备血液成分,均是依据成分比重差异,通过过滤和离心方法进行分离处理,保证血液质量的同时,更好地满足患者个性化需求。

本文主要探讨了血站血液成分制备和储存措施。

关键词:血站;血液成分;储存血液成分多样,依据实际需要选择物理或是化学方法进行血液分离,形成不同纯度的血液制剂。

血液中的基本成分有血细胞和血浆成分,成分输血经过长期发展和完善,可以更好地满足不同患者对血液成分需求,提升献血者的血液利用效率。

结合实践了解到,各地成分输血比重超过90%以上[1],所以为了保证血液的高效利用,还要做好后期的血液储存,避免血液质量受到环境因素和人为因素影响。

一、血液成分制备(一)制备原理血液成分制备是血站的重点工作,是将全血制备为体积小、浓度大和纯度高的单一成分,主要有自动法和手工法。

通过抗凝处理后的血液称之为全血,自上而下分为红细胞层、白膜层和血浆层,依据离心分层原理将其制备成不同成分。

(二)血液成分分离当前血液成分的分离,包括离机和联机两种血液分离方式,其中离机分离血液分离方式,献血者不需要直接参加到血液制备过程,献出的血液装入到无菌袋,医务人员将其进一步分离为成分血[2]。

联机分离则是献血者积极参与到血液制备过程,在医务工作者的辅助下,实现血液边采集、边成分分离,效率更高。

二、血液成分制备策略血液成分制备共有三种常见策略,其一,采集的全血经过滤后离心8-15min(3300-3500)。

得到白细胞含量较低的FFP和浓缩红细胞FFP进一步分离为沉淀凝血因子、普通液体血浆、Ⅶ因子缺乏的血浆。

而去白红细胞进一步制备为洗涤红细胞、去白悬浮红细胞、辐照红细胞三种;其二,全血不过滤直接重度离心,得到白细胞含量极少的红细胞,血小板缺乏血浆和白膜层。

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血站血液成分制备技术操作规程1.1 血液成分品种1.1.1 血液成分品种符合国家有关全血及成分血质量要求。

1.2 制备环境1.2.1 制备环境应当卫生整洁,定期消毒。

1.2.2 应尽可能以密闭系统制备血液成分。

1.2.3 用于制备血液成分的开放系统,制备室环境应达到10000级、操作台局部应达到100级(或在超净台中进行)。

1.2.4 制备需要冷藏的血液成分时,应尽可能缩短室温下的制备时间。

1.3 设备1.1.1 设备数量及功能应能满足制备工作的要求。

1.1.2 应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度,实施唯一性标识及使用状态标识,以确保设备符合预期使用要求。

1.4 物料1.4.1 物料应能满足制备工作的需要。

1.4.2 物料质量及其生产和供应方的资质应符合相关法规的要求。

1.4.3 物料使用前,应检查有效期、外观质量等,确认符合质量要求后方可使用。

对不合格物料应进行标识、隔离,防止误用。

1.4.4 制备方法制备新品种的血液成分或制备条件发生明显改变时,应对血液制备方法进行确认。

1.5 起始血液1.5.1 用于制备血液成分的起始血液应符合国家有关全血及成分血质量要求。

1.5.2 起始血液的保存和运输应当符合国家有关规定的要求。

1.5.3 接收起始血液时,应核对数量,检查外观、血袋标签等内容,确认符合质量要求后方可用于血液成分制备。

1.6 制备方法1.6.1 离心1.6.1.1 根据所制备血液成分要求和离心机操作手册,确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数,编制离心程序。

1.6.1.2 制备血小板、粒细胞的离心温度为22±2℃。

1.6.1.3 制备其他血液成分的离心温度为4±2℃。

1.6.1.4 离心程序应经过确认,应能分离出符合质量要求的血液成分。

1.6.1.5 对已经投入常规使用的离心程序的变更实施控制,定期检查核对,防止被非授权修改。

1.6.1.6 每批血液制备的离心记录应包括离心操作者签名和所采用的离心程序。

1.6.2 分离1.6.2.1 离心结束后,从离心机中取出离心杯,从离心杯中取出血袋,避免振动,进行目视检查,观察离心效果、血袋及其导管有无渗漏,离心杯中有无血迹,如有破损应查找渗漏点。

血袋破漏的,应作消毒和报废处理。

1.6.2.2 将血袋置于分浆夹或血液分离机。

将不同分层的血液成分转移至密闭系统的转移联袋中,以最大限度收集目的成分(红细胞、血小板、血浆等),并且使不需要的其他成分的残留量最小的方式进行分离和转移。

1.6.3 速冻1.6.1.1 速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤,冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数。

1.6.1.2 应当使用专用设备,按操作说明书进行冷冻操作。

1.6.1.3 应当将拟速冻的血袋逐袋平放,而不应重叠堆放。

1.6.1.4 应当将新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结,最好在60 分钟内将血浆中心温度降至-30℃以下。

1.7 标识1.7.1 使用联袋制备时,在原袋和转移袋分离之前,应当检查每个血袋上献血条码的一致性。

宜采用计算机系统进行核对,以避免人为差错。

1.7.2 需要连接新的血袋(过滤、分装等)时,应当保证每一血袋献血条码一致。

宜采用按需打印方式产生标签,粘贴完毕,经计算机系统核对无误后,才给予断离。

1.7.3 应当对血液制备过程中发现的疑似不符合品进行标识和隔离,以进一步调查和判断。

1.8 目视检查1.8.1 在接收、离心、分离、热合及交付的各个环节应对每袋血液进行目视检查。

1.8.2 目视检查内容主要有:是否有渗漏、标签是否完整、血液外观是否正常。

1.8.3 目视检查发现异常的,应给予标识、隔离及进一步处理。

1.9 质量记录1.9.1 制备记录主要有:血液交接、制备,设备使用与维护,制备环境控制,医疗废物处理等。

1.9.2 制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料。

1.9.3 制备记录宜以电子记录为主,以手工纸面记录为补充。

1.10 全血分离制备血液成分1.10.1 多联袋制备血液成分。

1.10.1.1 红细胞和冰冻血浆的制备1)第1次重离心后将尽可能多的血浆转移至转移袋;2)将红细胞保存液袋内的红细胞保存液转移至红细胞袋,充分混合即为悬浮红细胞;3)核对血袋上的献血条形码,如一致则热合断离,生成1袋悬浮红细胞和1袋血浆;4)血浆红细胞混入量少(目视观察)即可将血浆袋热合断离;5)如血浆红细胞混入量较多,应当经过第2次重离心后,把上清血浆转移至已移空的红细胞保存液袋,热合断离(如欲制备冷沉淀凝血因子,则不热合断离);6)将血浆速冻,低温保存。

1.10.1.2 红细胞、浓缩血小板和冰冻血浆的制备(富血小板血浆法):1)第1次轻离心后将富含血小板血浆转移至转移袋;2)将红细胞保存液袋内的红细胞保存液转移至红细胞袋;3)核对血袋上的献血条形码,如一致则热合断离,生成1袋悬浮红细胞和1袋富血小板血浆;4)将富含血小板血浆袋重离心,上清为血浆,沉淀物为血小板;5)留取适量血浆,将多余的血浆转移至已经移空的红细胞保存液袋,热合断离,生成1袋浓缩血小板和1袋血浆;6)将血浆袋速冻,低温保存;7)将浓缩血小板袋在室温静置1~2小时,待自然解聚后,轻轻均匀血袋,制成浓缩血小板混悬液,在22±2℃的环境下振荡保存。

1.10.1.3 红细胞、浓缩血小板和冰冻血浆的制备(白膜法):1)第1次重离心后,将血浆转移至第1个转移袋,将适量血浆及白膜层转移至第2个转移袋;2)将红细胞保存液袋内的红细胞保存液转移至红细胞袋,充分混合即为悬浮红细胞;3)核对血袋上的献血条形码,如一致则热合断离悬浮红细胞袋和血浆袋;4)将白膜成分袋和1个空袋一起进行轻离心,将富含血小板血浆(上层)转移至空袋,制成浓缩血小板,热合断离,弃去白细胞袋。

1.10.2 冷沉淀凝血因子制备1.10.2.1 用于制备冷沉淀凝血因子的起始血液为新鲜冰冻血浆。

1.10.2.2 离心法1.10.2.2.1 取出待制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆,置4±2℃冰箱中过夜融化或在4±2℃水浴装置中融化。

1.10.2.2.2 当血浆基本融化时,取出血浆,在4±2℃的环境下重离心。

1.10.2.2.3 将大部分上层血浆移至空袋,制成冰冻血浆。

将留下的20~30ml血浆与沉淀物混合,制成冷沉淀凝血因子。

1.10.2.3 虹吸法1.10.2.1.1 将新鲜冰冻血浆袋(A袋)置于4±2℃水浴装置中,另一空袋(B袋)悬于水浴箱外,位置低于血浆袋,两袋之间形成一定的高度落差。

1.10.2.1.2 血浆融化后,随时被虹吸至B袋中,当融化至剩下40~50 ml血浆与沉淀物时,闭合导管,阻断虹吸。

将血浆与沉淀物混合,制成冷沉淀凝血因子(A袋)。

将A袋和B袋(冰冻血浆)热合断离。

1.10.3 洗涤红细胞制备1.10.1.1 待用洗涤溶液联袋提前放置冷藏保存,无破损渗漏,溶液外观正常,在有效期内。

1.10.1.2 将合格的红细胞悬液用作制备洗涤红细胞悬液的起始血液,无破损渗漏,血液外观正常,在有效期内。

1.10.1.3 使用无菌接合机将待洗涤的红细胞悬液袋导管和洗涤溶液联袋进行无菌接合连通。

1.10.1.4 将洗涤溶液移至红细胞袋内,每单位红细胞(1个单位红细胞是指200ml全血制备的红细胞)中加入的液体量约为100ml,夹紧导管,混匀。

1.10.1.5 按照制备红细胞的离心程序进行离心操作。

1.10.1.6 离心后将血袋取出,避免震荡,垂直放入分浆夹中,把上清液转移至空袋内,夹紧导管。

1.10.1.7 重复1.10.4~1.10.6步骤,洗涤3次。

1.10.1.8 将适量(每单位红细胞中加入约50 ml)保存液(生理盐水或红细胞保存液)移入已完成洗涤的红细胞,混匀。

1.10.1.9 热合,贴签,入库。

1.10.1.10 如果是在开放环境制备,应严格遵从无菌操作。

1.10.1.11 如果在开放环境制备或最后以生理盐水混悬,洗涤红细胞保存期为24小时。

如果是在闭合无菌环境中制备且最后以红细胞保存液混悬,洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同。

1.10.4 去除白细胞1.10.4.1 应当使用白细胞过滤技术去除全血或红细胞悬液中的白细胞。

1.10.4.2 根据白细胞过滤器生产方说明书的要求进行过滤操作。

1.10.4.3 应当在密闭环境(使用白细胞过滤多联血袋或无菌接合技术)制备。

1.10.4.4 应当在采血后2天内(采血次日为第1天)完成白细胞过滤。

1.10.4.5 检查待滤过血液的外观,并充分混匀后进行过滤。

1.10.4.6 如果在进行白细胞过滤操作前,血液已经处于保存温度(4 ±2℃),需要在室温进行过滤时,室温应18℃~25℃,而且应当尽快放回至既定保存温度的环境中,从取出到放回的时间应<3小时。

1.10.4.7 如果在白细胞过滤后,将血液转移至不属于原联体血袋的其他血袋,应当建立与实施标识控制机制,保证过滤后血液的正确标识。

1.10.5 冰冻红细胞1.10.5.1 红细胞甘油化1.10.5.1.1 取拟冰冻保存的全血或悬浮红细胞,离心去除上清液,用无菌接合技术将红细胞转移至容量适当的、适宜于冰冻保存的转移袋内。

1.10.5.1.2 在无菌条件下,缓慢滴加复方甘油溶液至红细胞袋内,边加边振荡,使其充分混匀。

1.10.5.1.3 在室温中静置平衡30 分钟,置-65℃以下保存。

1.10.5.2 冰冻红细胞的解冻从低温冷冻保存箱中取出冰冻红细胞,立即放入37℃~40℃恒温水浴箱中,轻轻振动使其快速融化,直至冰冻红细胞完全解冻。

1.10.5.3 洗涤除去甘油将专用洗涤盐液袋与解冻红细胞袋无菌接合,采取渗透压梯度递减方法洗涤。

最后1次的洗涤上清液应无明显溶血迹象。

1.10.5.4 使用自动化设备制备冰冻和解冻红细胞时,按照设备使用说明书进行操作。

1.10.6 血浆病毒灭活(亚甲蓝光化学法)1.10.6.1 根据设备操作说明书设置医用血浆病毒灭活光照柜的参数。

1.10.6.2 根据血浆的规格选择相应病毒灭活血袋。

1.10.6.3 用无菌导管连接设备或百级净化台内按无菌操作技术将血浆袋与病毒灭活血袋连接。

1.10.6.4 将血袋悬挂于支架上,打开导管夹,使血浆经“亚甲蓝添加元件”,流入光照袋。

1.10.6.5 在医用血浆病毒灭活光照柜中进行光照。

1.10.6.6 光照处理后的血浆经病毒灭活装置配套用输血过滤器过滤,滤除亚甲蓝和绝大部分白细胞,即得病毒灭活血浆。

1.10.7 血液辐照1.10.7.1 辐照室应符合国家有关电离辐射防护与辐射源安全标准的要求。

1.10.7.2 按照辐照仪使用说明书设置辐照参数。

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