第四章_生药的鉴定

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生药鉴定的定义及主要鉴定方法

生药鉴定的定义及主要鉴定方法

生药鉴定的定义及主要鉴定方法
生药鉴定是指通过对植物药材进行外观、性状、理化指标和化学成分等方面的鉴别,以确定其真伪、质量和品种的过程。

这是保障市场上植物药材质量的重要环节,对于确保消费者的安全和有效用药具有重要意义。

在生药鉴定中,主要采用以下几种鉴定方法:
1. 外观鉴定:通过观察植物药材的外观形态特征,如颜色、形状、气味等,来判断其是否符合原料药的特征。

外观鉴定通常是最直观、最常用的鉴定方法之一。

2. 性状鉴定:通过对植物药材的大小、形状、表面特征、质地等方面的观察和测量,来判断其是否符合正常的生长和采集条件。

性状鉴定可以帮助识别真伪和判断品质。

3. 理化指标鉴定:通过测定植物药材的物理和化学性质,如含水量、灰分、提取物含量、挥发油含量等,来评估其质量和纯度。

理化指标鉴定常常需要借助仪器和设备进行定量分析。

4. 化学成分鉴定:通过分析植物药材中的化学成分,如活性成分、挥发油等,来确定其品种、纯度和药用活性成分的含量。

化学成分鉴定常常需要使用色谱、质谱等仪器进行分析。

以上是生药鉴定的定义及主要鉴定方法,通过这些鉴定方法可以准确判断药材的真伪、质量和药效。

在现代药物研发和生产中,生药鉴定发挥着重要的作用,对于保障药品的质量和安全具有重要意义。

生药学-第四章 生药的安全性评价

生药学-第四章 生药的安全性评价

O
COOH
O
NO2
R
Aristolochic acid I R=OCH3 Aristolochic acid II R=H
含马兜铃酸的中草药可引起肾损害。 1993年,比利时学者报道了一些长期服
用含广防己减肥药的年轻女性发生慢性
肾衰竭,这种肾衰竭表现为肾脏进行性
快速纤维化并伴有肾萎缩,国外称为 “ 中 草 药 肾 病 ” ( Chinese herbs nephropathy,CHN)。国内学者依据其
1
A-1
2
A-2
1
B-1
2
B-2
A. 对照品;B. 样品;1. 野百合碱;2. 阿多尼弗林碱
三、生药中主要的内源性有害物质限量
生药中的内源性有害物质可分为两种情况: (1)仅是有毒成分但不是有效成分,如苍耳子
中的苍术苷、千里光中的吡咯里西啶类生物碱 等; (2)既是有毒成分又是有效成分,即以其毒性 来治疗疾病,如附子中的乌头碱,马钱子中的 士的宁等。
乌 头
夹竹桃科、萝藦科植物所含强心苷类成分 则较易产生心脏毒性;
茄科植物所含莨宕烷类生物碱为M-胆碱受 体阻滞剂,中毒时可抑制呼吸中枢;
夹竹桃
颠茄
马钱子所含吲哚类生物碱如士的宁对中枢 神经表现出先兴奋后抑制作用;苦杏仁、桃仁 等所含苦杏仁苷经酶解后可释放出剧毒的氢氰 酸;苍耳子、蓖麻子所含毒蛋白可致严重的肝、 肾损害等。
初步统计显示含HPAs的中草药共38种,其 中临床常用或较常用的有12种,如农吉利、猪 屎豆、千里光、款冬、佩兰等。
此外,民间使用的一些山紫菀类药材,如 大黄橐吾、 宽舌橐吾、齿叶橐吾等,其根及根 茎中HPAs含量很高,毒性很大。
农吉利

第四章、生药的显微鉴定技术

第四章、生药的显微鉴定技术

当选择好材料后,实验的主要过程有以下 步骤: 材料的固定或软化——冲洗——脱水—— 透明——浸蜡——包埋——切片——贴 片——烘片——脱蜡—— 二重染色—— 封片。
⒉制片程序简介:
a.材料的固定或软化: 最好用新鲜的固定材料(新鲜材料可 迅速杀死植物细胞,并可最大程度保持组 织和细胞的自然状态,这就是所说的杀死 和固定)。 干材料可先行软化(常用温水 浸泡,勤换水,勿使材料腐烂)。
①观察组织构造:通常使用的切片方法有:徒手切
片法:通常将选择好的材料两端切齐,以左 手持材料,右手持刀片,从左前向右后水平 切割材料(切片时随时以水湿润刀口),将 切片以毛笔扫入盛水的平皿中,然后从切片 中挑选较好者制片,以备显微观察。
• 此法适合较幼嫩的地下器官、嫩茎、 较粗的叶柄、较幼嫩的果实、种子等 器官。也可用两片双面刀片并齐,在 桌面上或硬的支撑物上下切,可获得 薄厚理想的切片(适合薄的材料,如 叶片、花的各部等)。
真实性鉴定的手段性状鉴定macroscopicalidentification显微鉴定microscopicalidentification理化鉴定physicochemicalidentificationdna分子标记鉴定dnamolecularidentification生药性状鉴定是运用人体的感官看摸闻尝及水试火试等直观的方法对生药的性状包括形态大小色泽表面质地断面气味等特征作为依据而进行鉴别的方waterbasedtestfirebasedtest马蹄大黄味连鸡爪形马尾当归鸡骨常山云连钩状形如蝎尾剑骨乌梢蛇乌头马兜铃钩藤长短粗细宽窄薄厚玄参要黑茜草要红黄连要黄绵马贯众根茎叶柄基部断面变为棕黑色枸杞子牛膝变黑不可用生药鉴定常用方法
一般术语
油润:药材质地柔软,含油而润泽,谓之油润。 车轮纹:指根或茎类药材横切面上维管束与较宽的射线 相间排列成稀疏整齐的放射状纹理,状如木制车轮,如 广防己、关木通等。

第四章_生药的鉴定第三节生药的鉴定方法

第四章_生药的鉴定第三节生药的鉴定方法

黄芪有“菊花心”;
粉防已有“车轮纹”;茅源自术有“朱砂点”;大黄根茎可见“星点”;
何首乌有“云锦花纹”;
商陆有“罗盘纹”等。
云锦花纹
何首乌
菊花心
黄芪
罗盘纹
商陆
七、气(odour)
有些生药有特殊的香气或臭气,这是
由于生药中含有挥发性物质的缘故, 也成为鉴别该生药主要依据之一。 如檀香、阿魏、麝香、肉桂、牡丹 皮等。
皮孔、毛茸等。 双子叶植物的根类生药顶部,有的 带有根茎; 单子叶植物根茎,有的具膜质鳞叶; 蕨类植物的根茎,常带有叶柄残基 和鳞片。
5、质地
生药质地可分为:软硬、坚韧、疏松、
致密、黏性或粉性等。 形容生药质地的术语很多: 如质轻而松、断面多裂隙,谓之 “松泡”,如南沙参; 生药富含淀粉,折断时有粉尘散落, 谓之“粉性”,如山药;
3、核对标本
当确定未知种是什么科属时,可以
到有关植物标本馆核对已定学名的 该科属标本。 要得到正确的鉴定,必须要求标本 馆中已定学名的标本正确可靠。
二、性状鉴定 即通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、 水试、火试等十分简便的鉴定方法,是 以性状,包括形态、大小、色泽、表面、 质地、断面、气味等特征为依据对生药 进行鉴别的方法。
麝香少许用火烧时有轻微爆鸣声,
起油点如珠,似烧毛发但无臭气, 灰为白色; 海金沙易点燃而产生爆鸣声及闪光, 而松花粉及蒲黄无此现象,可资鉴 别。
三、显微鉴定
显微鉴定
是利用显微镜来观察生药的组织构
造、细胞形状以及内含物,描述显 微特征,制定显微鉴别依据,用以 鉴定生药品种和质量的重要手段之 一。
可制解离组织片,以观察某些细
胞组织,如纤维、石细胞、导管 等。 对于中成药,可直接取目的物, 选用不同试液制片,观察粉末的 具有鉴别意义的组织、细胞及细 胞后含物显微特征。

生药鉴定的方法及其适用对象

生药鉴定的方法及其适用对象

生药鉴定的方法及其适用对象
生药鉴定是指对植物药材进行鉴别、鉴定,确定其品种、种属、性状、质量、药理活性和化学成分等的技术方法。

下面介绍几种常用的生药鉴定方法及其适用对象:
1. 形态学鉴定:通过观察植物药材的外部形态、细胞组织结构
等特征进行鉴定。

适用对象包括具有鲜明形态特征的植物药材,如各种根、茎、叶等。

2. 解剖学鉴定:通过观察植物药材的横切面、纵切面等细胞组
织结构变化,鉴别不同的植物药材。

适用对象包括根、茎、叶等。

3. 化学鉴定:通过分析植物药材的化学成分,如挥发油、酚酸类、黄酮类、生物碱等进行鉴定。

适用对象包括化学成分较为复杂的植物药材。

4. 药理学鉴定:通过观察植物药材对实验动物的药理效应进行
鉴定。

适用对象包括具有一定药理活性的植物药材。

5. 毒理学鉴定:通过观察植物药材对实验动物的毒性反应进行
鉴定。

适用对象包括具有一定毒性的植物药材。

6. 分子生物学鉴定:通过提取植物药材的DNA或RNA,进行PCR 扩增、序列分析等方法进行鉴定。

适用对象包括难以通过外部形态鉴定的植物药材。

以上是常见的生药鉴定方法及其适用对象,根据不同的鉴定目的,可以选择适合的鉴定方法进行鉴定。

第四章 植物分类和生药的鉴定

第四章 植物分类和生药的鉴定
就是依据国家药典、有关资料规定或有关专著 对生药作真实性、纯度及品质优良度的鉴定。
目的:确保生药的真实性、安全性及有效性。
真、伪;优、劣。
二、生药鉴定的意义:
1、正本清源
同名异物,同物异名
生 药 的 鉴 定
影响到化学成分、药理作用等研究的科学
性和制剂生产的正确性及临床疗效。
生 药 的 鉴 定
人参:
知识对生药的来源进行鉴定研究,确定其正确的学
名,以保证应用品种的准确无误。
二、鉴定方法
根据检品的形态特 对具有较完整植物的标 征及其产地、别名、效 本,应注意根、茎、叶、花、 当知道未知种是什么科 用等线索,可查阅《中 1.观察植物形态:果实等器官的观察,对花、 属时,可以到有关植物标本 国植物志》和全国性或 果实、孢子囊、子实体等繁殖 馆核对已定学名的该科属标 地方性的中草药书籍和 器官应特别仔细,可借助放 本。要得到正确的鉴定,必 2.核对文献: 图鉴,加以分析对照。 大镜或解剖显微镜,观察微 须要求标本馆中已定学名的 小的特征,如毛茸、腺点等 标本正确可靠。 的形态构造。同时注意对药 3.核对标本: 用部位进行观察。
三、生药的拉丁名
• 国际通用名称。 • 基本格式: 药用物种(第二格)+ 药用部位名(第一格)
Radix (根),Rhizoma (根茎),Caulis (茎),Lignum (木材)
Cortex (树皮),Flos (花),Herba (全草),Fructus (果实) 等
例如:当归(Angelicae Sinensis Radix)
生 药 的 鉴 定
3、灰分测定: 总灰分、酸不溶性灰分
4、浸出物测定: 水提物、醇提物、醚提物 5、挥发油测定: ρ>1.0 或 ρ<1.0

生药的鉴定

生药的鉴定
2)厚壁组织(纤维、纤维管胞、晶纤维、分隔纤维、 石细胞等); 3 )分泌组织(分泌细胞、分泌腔、分泌道、乳汁管 等);



其次鉴别表皮、下皮、根被或木栓组织、内皮层、导 管及管胞。

有的根茎类生药有油室(如川芎、苍术)或油细胞 (如菖蒲、石菖蒲、香附)。单子叶植物根茎类生药 颇多含草酸钙针晶束(如天南星、半夏、天麻、白及、 玉竹、黄精),针晶束大多存在于粘液细胞中。
大黄
白芍
何首乌
五味子 马钱子

2、大小:
指药材的长短、粗细、厚薄。
表示药材的大小,一般有一定的幅度(亦即范围) 。 有些很小的种子类药材,应在放大镜下测量。

3、颜色: 各种药材的颜色是不相同的,药材的颜色一般比较固定。 有的药材从其名称上就知道它的颜色。

色泽的变化与药材的质量有关,药材的颜色是否符合要 求,是衡量药材质量好坏的重要因素。
第二节 生药鉴定的一般程序和方法
鉴定的一般程序
(1)取样: ①核对标签:品名、产地、批号、规格、等级、 包装或标志是否相符。 ②检查样品完整性,清洁程度、水迹、霉变、污 染状况。 ③取样注意代表性,大批药材,不但各包件可能 有差异,同一包件中不同部位也可能有差异,选 择不同包件,包件的不同部位取样,贵重药材逐 件取样。 ④取样量=鉴定用量+留样量(复核、重复分析)
四 种 鉴 定 方 法
基源鉴定 性状鉴定 显微鉴定 理化鉴定 DNA分子标记鉴定
原植物鉴定
又称分类学鉴定。应用植(动)物分类学的知识, 对生药的来源进行鉴定研究,确定其正确的学名, 以保证应用品种的准确无误。
观察植物形态
核对文献
核对标本
性状鉴定
即通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火 试等十分简便的鉴定方法,是以性状,包括形 态、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等 特征为依据对生药进行鉴别的方法。 具有简单、易行、迅速的特点,也是鉴定工作 者必备的基本功之一。

生药的鉴定

生药的鉴定

掌叶大黄
为多年生高大草本,根 状茎及根部肥厚,黄褐色。 ������ 直立,粗大,中空。 ������ 叶片掌状半裂,每裂片 具粗齿。 ������ 圆锥花序顶生,分枝帖 于茎,花小,紫红色或带紫 红色。
果枝聚拢,瘦果具三棱。
唐古特大黄
药用大黄
三种大黄的不同点:主要是叶片和花的区别 掌叶大黄——叶片掌状半裂,每裂片具粗齿,圆锥 花序顶生,分枝帖于茎,花小,紫红色或带紫红色。
第五章
主要内容: 1、生药鉴定的意义
生药的鉴定
2、原植(动)物鉴定
3、性状鉴定 4、显微鉴定 5、理化鉴定 6、DNA分子标记鉴定
第一节 生药鉴定的意义
生药鉴定:
就是依据国家药典,部颁和地方药品标准以及 有关资料规定或记载的生药标准,对商品生药或检
品进行真实性、纯度、品质优良度的检定。
1、发掘中医药学遗产,整理中药品种 2、制订生药质量标准,促进生药标准化 3、寻找和利用新药资源,发展中药事业
第五节 显微鉴定
显微鉴定是利用显微镜对生药及成方制剂中药味的组织、细胞或 内含物等特征进行鉴别的一种方法。是生药鉴别的重要手段之一。 一、显微鉴定常用的方法 横切片或纵切片: ������ 选取生药适当部位,用徒手或滑走切片法制作切片,用甘油 醋酸试液、水合氯醛试液或其它试液处理后观察。必要时可选用石 蜡切片法制片观察。
药材及成方制剂显微鉴别法,药材炮制通则,杂质检查
法,水分测定法,灰分测定法,浸出物测定法,挥发油 测定法,色谱法(层析法)等,都是生药鉴定方法的依
据。
原植(动)物鉴定
1、观察植物形态:完整植物的标本,注意器官的观察,
2、核对文献:《中国药典》《中药彩色图集》和《中
繁殖器官的微小特征;药用部位,产地实物观察对照。

第4章 生药的鉴定

第4章 生药的鉴定

第 四 章 生 药 的 鉴 定
4.细胞后含物鉴定
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理化鉴定
第 四 章 生 药 的 鉴 定
生药的理化鉴定是利用物理的或化学的方法,对生药及其制剂中所
含主要化学成分或有效成分进行定性和定量分析,来鉴定生药品质优劣 程度的一种方法。
一般应用于含不同化学成分生药的鉴定,及生药同名异物,或性状相似又无明显显微特征 的生药鉴别。
第 四 章 生 药 的 鉴 定
生药取样方法
生药的鉴定,必须注意供检定药材取样的代表性,否则影响检定结果的
正确性。药材取样,必须重视以下各个环节: 2.
第 四 章 生 药 的 鉴 定
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中国药典沿革
第 • 《中国药典》自1953年版起~2010年版止,目前共出版9次, 四 章 分别是1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000, 2005 , 2010.
第 四 章
第四章
生药的鉴定
生 药 的 鉴 定
生药鉴定的意义
生药鉴定(质量控制)依据和取样方法 生药鉴定的一般程序和方法
第 四 章 生 药 的 鉴 定
来源鉴定
性状鉴定
显微鉴定
理化鉴定
DNA分子遗传标记鉴定 生药质量控制的主要内容和方法
生药鉴定的意义
发掘和整理祖 国药物品种
品种的确认鉴定应为质量控 制系统的首要环节。
生 药 的 鉴 定
• 首次将《中国生物制品规程》并入药典,设为药典三部。
2014-7-5
中国药典2010版
2010版特点
收载品种有较大幅度的增加
品种大幅度增加
第 四 章 生 药 的 鉴 定

卫校天然药物学基础第四章生药的鉴定第一二节

卫校天然药物学基础第四章生药的鉴定第一二节

第二节 生药鉴定的依据和一般程序
一、生药鉴定的依据
《中国药典》
局颁药品标准
地方药品标准
二、生药鉴定的一般程序
一、生药的取样
1、取样前详细记录品名、产地、规格、等级及包件 式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度及有无 水迹、霉变或污染等情况,作详细记录。
2、取样原则:
总包件少于5件,逐包取样; 总包件5~99件,取样5件; 总包件100~1000件,按5%取样; 超过1000件的,超过部分按1%取样; 贵重药无论多少件,要逐包取样。
阴黄—切片后用绳子穿起,挂在屋檐下通风处阴干。
性状鉴定
圆柱形、圆锥形、块片状、马蹄形。表面黄棕色(未去粗皮者表 面棕褐色,有横皱纹及纵沟)蛋结表面光滑,有类白色网状纹理 (有的形容为槟榔花纹,又称锦纹大黄)。断面黄棕色;根茎髓 部有星点(异型维管束),根无星点,有放射状纹理。气清香, 味苦涩,嚼之粘牙,有砂粒感,唾液染成黄色。以质坚实、气清 香、味苦而微涩者为佳。
掌叶大黄
为多年生高大草本,根 状茎及根部肥厚,黄褐色。 ������ 直立,粗大,中空。 ������ 叶片掌状半裂,每裂片 具粗齿。 ������ 圆锥花序顶生,分枝帖 于茎,花小,紫红色或带紫 红色。
果枝聚拢,瘦果具三棱。
唐古特大黄
药用大黄
三种大黄的不同点:主要是叶片和花的区别 掌叶大黄——叶片掌状半裂,每裂片具粗齿,圆锥 花序顶生,分枝帖于茎,花小,紫红色或带紫红色。
鞣质类������
有没食子酰葡萄糖、没食子酸、d-儿茶素
等。为收敛成分,具收敛止血的作用。������ 尚含四种大黄酸甙(rheinosides)A、B、C、D。亦为 泻下成分。
理化鉴别
微量升华:本品粉末少量,进行微量升华,可见菱状针晶 或羽状结晶,加碱显红色。(蒽醌类成分) 荧光鉴别:������ 药材新鲜断面于紫外光灯下观察,显浓棕色荧光。 ������ 粉末的稀乙醇(40%)浸出液,滴于滤纸上,再滴加 稀乙醇扩散后呈黄色或淡棕色环,置紫外光灯下观察,显

第四章 生药的鉴定

第四章 生药的鉴定
5、折断面:指药材折断时的现象,如易折断 或不易折断,有无粉尘散落等及折断时的 断面特征。如茅苍术易折断,断面放置能 “起霜”(析出白毛状结晶);杜仲折断 时有胶丝相连。
6、水试:如番红花加水泡后,水液染成黄 色(非红色);秦皮加水浸泡,浸出液在 日光下显碧蓝色荧光。
7、火试:如麝香少许用火烧时有轻微爆鸣 声,起油点如珠,似烧毛发但无臭气,灰 为白色。
D、 化学成分或有效成分的有无和含量的多少, 以及有害物质的有无等。
1、化学定性反应:
化学成分+化学试剂 特殊颜色/沉淀/结晶
2、显微化学反应:
3、微量升华:
如大黄粉末升华物有黄色针状(低温 时)、片状和羽状(高温时)结晶。
4、荧光分析 如黄连在紫外光灯下,显金黄色荧光, 木质部尤为显著;秦皮的水浸出液在常光 下显淡蓝色荧光。
新技术和新方法
扫描电子显微镜 DNA分子遗传标记技术 中药化学指纹图谱鉴定技术
练习题
1. 我国最早的药物学专著是 2. 明代对药学贡献最大的巨著是 3. 我国最早的相当于国家药典的本草是
A 《本草纲目》 C 《新修本草》 B 《神农本草经》 D 《证类本草》
答案:B、A、C
4. 具有较完整的植物体中药检品应采用的鉴 定方法是: 5. 破碎中药检品一般采用的鉴定方法是: 6. 要求作出较准确的质量评价的中药检品应 采用的方法是: 7. 较完整的中药检品要求快速作出真伪鉴别 的应采用的方法是: 答案 A 来源鉴定 B 性状鉴定 A、C C 显微鉴定 D 理化鉴定
杂质检查
主要为无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。 检查方法:挑拣、箩筛;显微镜、理化鉴 别实验等。 杂质检查所用的样品量,一般按药材取样 法称取。

生药的鉴定

生药的鉴定

二、干燥
3、阴干
将生药置于通风干燥处,避免阳 光直射,使水分自然蒸发干燥。 适用于含挥发油的花类、叶类及 全草类生药。
二、干燥 4、其他干燥新技术
远红外干燥、微波干燥: 速度快、加热均匀、能杀灭微生
物和虫卵。
第三节
生药的贮藏与保管
一、常见的变质现象 1、虫蛀
一般富含淀粉、脂肪油、糖类、蛋白质的 生药易虫蛀。 适宜害虫生长的条件:温度 16-35℃,相
对湿度70%以上,生药含水量13%以上。
一、常见的变质现象
2、发霉
适宜霉菌生长的条件:温度20-35℃, 相对湿度75%以上,生药含水量15%以上。
同样,易虫蛀的生药也易发霉。
一、常见的变质现象
3、变色 :
生药的颜色发生变异。
变色原因多种,如氧化、聚合、虫蛀、
发霉等。 防止生药变色,须干燥、避光、阴凉处 贮藏。
种,需按国家规定的特殊管理药品进
行管理和使用。
第二章
生药的采收、加工
和贮藏
第一节
生药的采收
一、采收与生药品质的关系
生药的合理采收: 与药用植(动)物的种类、药用部 位、采收季节等因素有关。
影响因素:
种类:关木桶与木通;黄菊、白菊与野菊 花;北山楂与南山楂;川贝母。 药用部位:钩藤、肉桂、西红花、人参。 适宜采收期:有效成分含量高峰期,如:
第二节
生药的加工与干燥
一、产地加工
除少数鲜用品外,大多于采收后在产 地进行加工。 利于保证质量;便于包装、运输和贮 藏。 加工方法有:挑选、洗刷、切、蒸、 煮、烫等。
二、干燥 1、晒干:
利用阳光直接晒干。 适于大多数药材,但不适合花 类和含挥发油的药材干燥。

4 生药的鉴定

4 生药的鉴定



含量测定和生物检定。
(一)取样
1、抽取前。 2、从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则 (1) <100件,取5件 (2)100—1000件,按5%取样 (3) >1000件,超过部分按1%取样 (4)贵重药材,逐件取样。

3、对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药 材,用探子取样。每一包件在不同部位各取2—3 份。 每一包件取样量 (1)一般药材100-500g (2)粉末状药材25g (3)贵重药材5-10g (4) 包件较大或个体较大药材,实际抽取有代表性 样品。
二、生药鉴定的一般程序
检品受理(取样)
检验记录及检验报告书 异议与仲裁
检验

生药鉴定就是依据国家药品标准以及有关 资料规定的生药标准,对商品生药或检品 进行真实性、纯度、品质优良度的检定。


真实性鉴定包括来源鉴定、性状鉴定、显 微鉴定、理化鉴定和生物检定等。 纯度检定是检查样品中有无杂质及其数量 是否超过规定的限度。 品质优良度检定,包括浸出物、有效成分
第四节 生药鉴定的新技术和新方法简介


生药的显微鉴别手段和方法 组织化学色谱法 DNA分子遗传标记技术 中药化学指纹图谱鉴定技术
关于《中国药典》… …

规定了药品的来源、质量要求和检验方法。 全国药品生产、经营、使用、检验和管理部门等单位 必须遵照执行。 1953年版(仅1部)、 1963年版、1977年版、 1985年版、1990年版 、1995年版、2000年版、 2005年版 05年版分1、2、3部,1部收载药材及饮片、植物油 脂和提取物、成方及单味制剂,总计1146种。

药材取样法

4、总样品,对角取样。 5、平均样品,1/3 实验室分析,1/3复 核,1/3留样,保存期至少1年。

第四章 生药的鉴定

第四章   生药的鉴定
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因 此,必须重视取样的各个环节。 1. 取样前,应注意品名、产地、规格等级及包 件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度 以及有无水迹、霉变或其他物质污染等,详细记 录。凡有异常情况的包件,应单独检验。
• 2. 从同批生药包件中抽取检定用样品原则如下:
生药总包件数在100件以下的取样5件;100~1000 件按5%取样:超过1000件的,超过部分按1%取样; 不足5件的逐件取样;对于贵重生药,不论包件多
• 目前全国经营的中药材种类在1000种以上,绝大多数是历 代本草中早有记载的。虽使用历史悠久沿用至今,然而一 些品种还需认真考证。如虎掌、天南星的考证,通过调查 研究,核对现用药材,加以科学鉴定后,证实虎掌和天南 星实为不同之药物。虎掌为掌叶半夏Pinellia pedatisecta Schott的块茎,天南星为异叶天南星 Arisaema heterophyllum Blume的块茎 。
证明其为杂志后,计入杂质重量中。对个体大的生药,必要
时可破开,检查有无虫蛀、霉烂或变质情况,杂质检查所用 的样品量,一般按生药取样法称取。
• 三、水分测定
• 水分的测定,是为了保证生物不因所含水分超过限度而发 霉变质。水分测定的方法常用的有烘干法和甲苯法。供测 定用的生药样品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎 片,直径和长度在3mm以下的花类、种子类、果实类药材, 可不破碎。 • 1. 烘干法 适用于不含或少含挥发性成分的生药。取样品 2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过 5mm,疏松样品不超过10mm,精密称定,打开瓶盖在100~ 105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移臵干燥器中,冷却30分 钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重, 至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量, 计算供试品中含有水分的百分数。
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如砂仁近年来由于用量增加,药源趋紧, 致使一些非正品砂仁混入市场,造成品种混乱, 影响疗效
又如以亚香棒虫草、香棒虫草、地蚕、人 工伪制虫草及用白僵蚕冒充冬虫夏草等。
因此,有必要对同名异物、同物异名的生药, 通过调查研究,加以科学鉴定,澄清品名,尽量 做到一药一名,互不混淆,保证生药的真实性, 以及疗效和用药安全。
正品“白头翁”含皂苷,有抑制阿米巴原虫 生长的作用,临床治疗阿米巴痢疾有效,而属于 石竹科及菊科的一些同名异物白头翁则均无抑制 阿米巴原虫的作用。
“王不留行”有12种,“独活”有15种以上,“贯 众”有58种,“金银花”有20种,“沙参”有36种, “石斛”有48种植物来源。
现今各地所用“贯众”分属于多个不同的科,其 中鳞毛蕨属绵马鳞毛蕨 、欧鳞毛蕨等同属植物的根 茎及叶柄基部有间隙腺毛,所分泌的油树脂中含有驱 绦虫成分绵马酸类,而属于其它科属的未见有间隙腺 毛和类似成分。
中药同物异名: 如:益母草,在东北称坤草,又叫楞子棵;
在江苏称天芝麻或田芝麻,浙江叫三角胡麻, 青海叫千层塔,四川叫血母草等。
大血藤科植物大血藤的茎,有的地方称 “红藤”,有的称“鸡血藤”,而豆科植物 鸡血藤在某些地区又称“大血藤”。
⑵在生药商品流通中,以次充好、以假充真,特 别是一些贵重生药,时有发现伪品或掺假现象。 贵重生药,如麝香、血竭、熊胆、羚羊角、番红 花、冬虫夏草等。
二、性状鉴定
生药性状鉴定是运用人体的感官看、摸、闻、尝及 水试、火试等直观的方法,对生药的性状,包括形态、 大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征作为依据 而进行鉴别的方法。
性状鉴定主要观察完整的生药及饮片。
性状鉴定内容: 1.形状:
生药的形状与药用部位有关; 2.大小:
指生药的长短、粗细、厚薄等; 3.色泽:
二、杂质检查
杂质包括非药用部位、沙石、泥块、尘土等,算 重量百分比。 杂质重量百分比(%)= 杂质重量
供试品重量 ×100%
第三节 生药鉴定的方法
一、来源鉴定
应用植(动、矿)物的分类学等知识,对生药的 来源进行鉴定,确定其正确的学名,以保证应用品 种的准确无误。
以原植物鉴定为例: 1、观察植物形态
⑴中药的同名异物和同物异名现象普通存在,直 接影响到生药的质量,影响到化学成分、药理作 用等研究的科学性和制剂生产的正确性,以及临 床应用的有效性和安全性。
中药同名异物: 例如:各地商品生药,“白头翁”有多达20
种以上不同的植物来源,分属于毛茛科、蔷薇科、 石竹科、菊科等;正品应为毛茛科植物白头翁的 根。
开展生药的品质评价,制订生药的鉴别依据 和质量标准十分重要;
对来源单一的常用生药及其类同品以及进口 生药,也都需要进行鉴定研究,制订可供鉴别、 检验的依据和标准,以保证质量。
开展生药的鉴定研究,在发掘新药资源和 寻找进口生药的代用品方面,也有重要意义。 血竭,产于印度尼西亚等地,进口生药,经考 查发现,剑叶龙血树在我国云南应用迄今已有 500余年历史,经鉴定研究以“广西血竭”为 名入药。
7.气: 挥发性物质。
8.味: 口尝的实际滋味。
9.火试法:是利用生药受火燃烧后产生的颜色,烟雾、 响声、膨胀、熔融聚散等变化现象进行鉴别。
对具有较完整植物的标本,应注意其根、茎、 叶、花、果实等器官的观察,对繁殖器官 (花、果、孢子囊、子实体等)应特别仔细, 可借助放大镜或解剖显微镜,观察微小的特 征,如毛茸、腺点的形态构造。 同时注意对药用部位进行观察。
2、核对文献 根据检品的形态特征及其产地、别名、效用
等线索,可查阅相关的中草药书籍和图鉴,加 以分析对照。
第四章 生药的鉴定
学习目标:掌握生药鉴定的目的和意义、 生药鉴定的依据和一般程序、生药鉴定 的主要方法;熟悉中国药典药材及饮片 的记载格式和规定项目;了解生药鉴定 的新技术和新方法。
重点难点:生药鉴定的目的和意义,生 药鉴定的依据,生药鉴定的主要方法。
第一节 生药鉴定的目的和意义
第二节 生药鉴定的依据和一般程序
Байду номын сангаас
第三节 生药鉴定的方法

第四节 生药鉴定的新技术和新
方法简介
第一节 生药鉴定的目的和意义
生药鉴定:在继承中医学理论和实践的基 础上,应用现代科学技术手段来研究生药的 来源、性状、显微特征、理化特征等方面的 一项重要基础工作。
生药鉴定的目的和意义: 鉴定生药品种的真 伪优劣,保证患者用药的安全与有效。
各种生药的颜色不同,同一生药的色泽变化与生药 的质量有关;
4.表面特征: 生药表面的特征不尽相同,如光滑、粗糙、皱纹、 皮孔或毛茸等;
5.质地: 生药的质地特征可分软硬、坚韧、疏松、致密、 黏性或粉性等。
6.断面: 一是指生药的自然断面,二是指用刀横切(或削)成的断 面。易折性、粉尘性、断面特征。
重要参考文献、著作: 《中国植物志》、《中国高等植物图鉴》、 《新华本草纲要》、《中国中药资源丛书》; 《中药志》、《中华本草》、《中国药材学》、 《常用中药材品种整理和质量研究》、《全国 中草药汇编》、《中药鉴定学》等。
3、核对标本 当确定未知种是什么科属时,可以到有关植 物标本馆核对已定学名的该科属标本。 要得到正确的鉴定,必须要求标本馆中已定 学名的标本正确可靠。
总包件5~99件,取样5件; 总包件100 ~ 1000件,按5%取样;
超过1000件的,超过部分按1%取样 贵重药无论多少件,要逐包取样。
3、破碎的、粉末状的或大小在1厘米以下的生药,
用采样器取样,每包至少在不同部位取2 ~ 3份
样品。
4、将抽取的样品混匀(总样品),依对角线划×, 分为四等份,取对角两份。重复操作至足够完成 必要的试验及留样数(平均样品)。 平均样品的量不少于实验所用量的3倍数,即1/3 实验分析,1/3供复核,1/3留样保存。
第二节 生药鉴定的依据和一般程序
一、生药鉴定的法定依据
《中国药典》 局颁药品标准
二、生药鉴定的一般程序
一、生药的取样 1、取样前: 详细记录品名、产地、规格、等级及包件式样是
否一致,检查包装的完整性、清洁程度及有无水迹、 霉变或污染等情况,作详细记录。
2、取样原则: 总包件少于5件,逐包取样;
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