检验科室内质控失控 警告 处理记录
室内质控失控处理方法
室内质控失控处理方法 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时，对该项目同批定的全部原始数据（包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。
分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因。
并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析，并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。
复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。
●失控时使用的质控品；●重新打开一支相同批号的质控品；●失控时使用的校准品；●重新打开一支相同批号的校准品；●少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手。
如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。
另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。
一般说明检测的批内精密度有问题。
检验科室内质控失控情况分析报告记录单
检验科室内质控失控情况分析报告记录单
概述
本报告记录单用于分析检验科室内质控失控情况的详细情况。
通过记录与分析，旨在提供参考和解决措施，以确保检验结果的准确性和可靠性。
1. 质控失控概况
2. 失控分析
2.1 失控原因分析
根据失控次数对各项目进行分析，发现以下主要失控原因：
- 失控原因1：描述失控原因1。
- 失控原因2：描述失控原因2。
- 失控原因3：描述失控原因3。
2.2 解决措施分析
为了解决质控失控问题，我们采取了以下解决措施：
- 解决措施1：描述解决措施1。
- 解决措施2：描述解决措施2。
- 解决措施3：描述解决措施3。
3. 结论
经过分析，本次质控失控情况主要由于上述提到的失控原因所
导致。
通过采取相应的解决措施，预计可以有效减少质控失控次数，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 建议
为了减少质控失控情况的发生，我们建议：
- 建议1：描述建议1。
- 建议2：描述建议2。
- 建议3：描述建议3。
5. 参考文献
提供相关质控方面的参考文献，以供进一步研究和参考。
检验科室内质控失控处理方法
检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测，用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定，理想的情况是每天在控。
但实际情况是容易出现失控，当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度，每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控.但实际情况是容易出现失控，当出现失控时，可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因，当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本）结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因，使查找原因的工作更有重点。
■对具体的检测过程进行回顾分析，失控后，应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。
分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因.并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等。
■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法，为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因，对标本作妥善处理，一般进行选择性复查。
复查时，应包括下述样品,以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验结果。
失控时使用的质控品；重新打开一支相同批号的质控品;失控时使用的校准品；重新打开一支相同批号的校准品；少数几个患者的标本，最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本。
■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等。
查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂入手.如未发现当天所用的试剂与前一天有差别（没有更换试剂)，则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始。
■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。
另在选择性复查中，各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化。
检验科室内质控及失控处理~
检验科室内质控及失控处理~如何正确对待失控失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！避免⽤不正确的⽅式对待失控，盲⽬的重复检测质控品、试⽤新控制品！*检验科实验室质控流程图查明失控原因并解决问题⼀、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型⼆、判断误差类型和失控原因的关系三、⾃动分析仪多项⽬检测系统上常见因素：单个项⽬还是多个项⽬出现失控四、与近期变化有关的原因五、确认解决问题，做好记录*Westgard多规则的误差检索程序失控原因分析(1)⽴即迅速、仔细的回顾整个操作过程。
分析有⽆特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。
并应检查使⽤的容器、量器是否正确、仪器有⽆变动(如波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有⽆变更⽣产⼚家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。
(2)⽴即重测定同⼀质控品。
如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。
如果重测结果仍不在允许范围，则可以进⾏下⼀步操作。
(3)新开⼀瓶质控品，重测失控项⽬。
如果新开的质控⾎清结果正常，那么原来那瓶质控⾎清可能过期或在室温放置时间过长⽽变质，或者被污染。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(4)新开⼀批质控品，重做失控项⽬。
如果结果在控，说明前⼀批⾎清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题之所在。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(5)进⾏仪器维护，重测失控项⽬。
检查仪器状态，查明光源是否需要更换，⽐⾊杯是否需要清洗或更换?对仪器进⾏清洗等维护。
另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。
如果结果仍不在允许范围，则进⾏下⼀步。
(6)重新校准，重测失控项⽬。
⽤新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。
(7)请专家帮助。
如果前六步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，应和仪器或试剂⼚家联系请求他们的技术⽀援。
检验科室内质控失控分析报告记录单
□误加
质控品：
□气泡□变质
□误加或位置错误
仪器设备：
□仪器准确度漂移
□管路堵塞
环境温度：
□过高□过低
环境湿度：
□过高□过低
□水质
其它原因：
纠正后（□可□不可）进行常规检测
操作者：审核者：年月日
备注：
填表说明：
1根据“可能原因”的判断，选择在“处理措施”中任何一项先执行，在“处理措施”前的□里打“√”。
□在控□仍失控
□更换新的试剂重新测定
□在控□仍失控
□重新校准后测定
□在控□仍失控
□仪器维护后重新测定
□在控□仍失控
□纠正环境条件后重新测定
□在控□仍失控
□纠正水质后重新测定
□在控□仍失控
□上报主任后进一步处理
□在控□仍失控
□寻求厂家工程师协助处理
□在控□仍失控
其他处理：
最终原因：
试剂原因：
□气泡□变质
检验科室内质控失控（警告）分析报告记录单
科室：
项目名称
日期
仪器名称
质控厂家及批号
失控规则描述
□13S检验科主任□室内质控负责人
可能原因：
□试剂问题□质控品□仪器设备□环境温度湿度□水质
□其它
处理措施
处理后结果
处理者签字
□同一质控品重新测定
□在控□仍失控
□更换新的质控品重新测定
检验科日常室内质控异常分析及处理记录表格
检验科日常室内质控异常分析及处理记录表格异常情况分析- 第一次记录的异常为血常规检测中发现低血红蛋白情况。
经过分析原因，发现是由于系统的误差所致。
我们采用了重复测量样本的方式进行检测，并将结果修正为正常值。
- 第二次记录的异常为尿常规检测中发现细菌计数异常。
经过分析原因，发现是由于仪器污染所致。
我们采取了清洗仪器和更换试剂的措施解决了问题，确保了结果的准确性和可靠性。
- 第三次记录的异常为生化指标异常结果。
经过分析原因，发现是试剂过期导致的。
我们立即更换了新的试剂，并将结果修正为正常值。
- 第四次记录的异常为血液凝固功能检测中发现纤维蛋白原异常。
经过分析原因，发现是由于操作失误所致。
我们对仪器进行了校准，修正了结果为正常值。
- 第五次记录的异常为血生化指标检测中发现低尿酸结果。
经过分析原因，发现是样本标本质量差所致。
我们重新采集了样本，并将结果修正为正常值。
处理措施和处理结果- 对于第一次的异常情况，我们采用了重复测量样本的方式，以确保结果的准确性和可靠性。
经过处理后，结果被修正为正常值。
- 对于第二次的异常情况，我们采取了清洗仪器和更换试剂的措施，解决了仪器污染问题，确保了结果的准确性和可靠性。
- 对于第三次的异常情况，我们立即更换了新的试剂，并将结果修正为正常值。
- 对于第四次的异常情况，我们对仪器进行了校准，修正了结果为正常值。
- 对于第五次的异常情况，我们重新采集了样本，并将结果修正为正常值。
结论通过对检验科日常室内质控异常情况的分析和处理，我们及时发现问题、采取措施并处理，确保了检验结果的准确性和可靠性。
同时，我们也总结了不同异常情况的处理方法，为今后的工作提供了经验和参考。
希望能够继续保持良好的室内质控，提高检验工作的质量和效率。
室内质控失控报告记录单
质控品：
□气泡 □变质 □误加或位置错误
仪器设备：
□仪器准确度漂移
□管路堵塞
环境温度： □过高 □过低
环境湿度： □过高 □过低
□水质
其它原因：
纠正后（□可□不可）进行常规检测
操作者：审核者：年月日
备注：
填表说明：
1根据“可能原因”的判断，选择在“处理措施”中任何一项先执行，在“处理措施” 前的□里打“2”。
□在控□仍失控
□更换新的试剂重新测疋
□在控□仍失控
重新校准后测定
□在控□仍失控
□仪器维护后重新测定
□在控□仍失控
□纠正环境条件后重新测定
□在控□仍失控
□纠正水质后重新测定
□在控□仍失控
上报主任后进一步处理
□在控□仍失控
□寻求厂家工程师协助处理
□在控□仍失控
其他处理：
最终原因：
试剂原因：
□气泡 □变质
室内质控失控（警告）报告记录单
科室:
项目名称
日期
仪器名称
质控厂家及批号
失控规则描述
□13S□22S□R4S
□4is
报口室内质控负责人
□检验科主任□室内质控负责人
可能原因：
□试剂问题 □质控品 □仪器设备 □环境温度湿度 □水质 □其它
处理措施
处理பைடு நூலகம்结果
处理者签字
□同一质控品重新测定
□在控□仍失控
□更换新的质控品重新测定
2如果有多项处理措施时，在第二个处理措施起，在项目前□里用阿拉伯数字标注 先后顺序。
人民医院检验科室内质控失控报告
人民医院检验科室内质控失控报告
专业组
仪器
项目名称：
失控时间： 年 月 日 时 分
失控描述
不符合质控规则（请打√）：
□12S□13S□22S□R4S□41S□10X
□其他
□回顾性报告
原因分析
时间：
操作者：
1、校准□仪器校准 □标准曲线过期 □校准品过期 □校准品污染
2、质控品□质控品过期 □质控品污染 □质控品开瓶时间长 □质控品没有平衡到室温
质控在控：□是□否
调查者： 审批者：
日期: 日期:
□寻求厂家工程师/技术人员解决（描述原因和处理过程，如有)：
处理后质控在控 □是 □否，停止该项目检测，上报科主任。
标本回顾
标本条码（编号)
处理前
处理后
偏倚％
1/3TEA
是否可接受
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□是 □否
标本回顾结论:□通过 □不通过
是否影响当天病人结果 □是 □否
跟踪验证
6、反应条件□反应温度不正确 □反应时间不正确
7、操作□试剂配制不当 □质控品配制不当(复溶时间不正确、没有混匀、产生气泡）
社区医院检验科室内质控失控报告
社区医院检验科室内质控失控报告1. 引言本报告旨在总结和分析社区医院检验科室内质控失控的情况，以及提出解决方案和改进措施。
2. 质控失控情况总结经过对社区医院检验科室内质控数据的仔细分析，发现以下质控失控情况：2.1 控制品异常部分控制品测试结果超出预定范围，且发现异常情况未及时处理和记录。
2.2 样本标识错误在检验过程中，发现样本标识错误频繁发生，导致结果与患者实际情况不符。
2.3 人为误差个别检验人员存在操作不规范、操作步骤错误等问题，导致质控失控的情况发生。
3. 分析与讨论鉴于以上质控失控情况，我们深入分析了可能的原因并进行讨论。
3.1 质控品问题质控品异常可能与质控品本身的质量问题有关，建议与供应商进行沟通并更换质量可靠的质控品。
3.2 样本管理改进为避免样本标识错误，建议增加二次确认环节，并对工作人员进行标识操作培训和监督。
3.3 培训与监督针对存在人为误差的检验人员，需要加强培训和监督，提高操作规范性和操作技能。
4. 解决方案和改进措施根据分析和讨论的结果，我们制定了以下解决方案和改进措施：4.1 持续质控监控建立定期质控监控机制，及时发现和解决异常情况，确保质控措施的有效性和稳定性。
4.2 质控品替换与供应商沟通，更换质量可靠的质控品，并建立有效的质控品管理制度。
4.3 样本管理改进加强样本标识的二次确认环节，并将样本管理纳入质控体系，建立完善的样本管理流程。
4.4 培训与监督加强加强对检验人员的培训和监督，提高操作规范性和技能水平，减少人为误差对质控的影响。
5. 结论通过对社区医院检验科室内质控失控情况的分析与讨论，我们制定了一系列解决方案和改进措施。
我们相信，只要认真执行这些措施，质控失控问题将会得到有效解决，提高检验科室的工作质量和服务水平。
以上是社区医院检验科室内质控失控的报告，希望对相关工作能起到积极的指导和帮助。
室内质控失控报告记录单【范本模板】
□更换新的试剂重新测定
□在控□仍失控
□重新校准后测定
□在控□仍失控
□仪器维护后重新测定
□在控□仍失控
□纠正环境条件后重新测定
□在控□仍失控
□纠正水质后重新测定
□在控□仍失控
□上报主任后进一步处理
□在控□仍失控
□寻求厂家工程师协助处理
□在控□仍失控
其他处理：
最终原因:
试剂原因:
□气泡□变质
□误加
质控品：
□气泡□变质
□误加或位置错误
仪器设备：
□仪器准确度漂移
□管路堵塞
环境温度：
□过高□过低
环境湿度：
□过高□过低
□水质
其它原因：
纠正后（□可□不可）进行常规检测
操作者：审核者：年月日
备注：
填表说明：
1根据“可能原因"的判断，选择在“处理措施”中任何一项先执行，在“处理措施”前的□里打“√”。
2如果有多项处理措施时，在第二个处理措施起，在项目前□里用阿拉伯数字标注先后顺序.
室内质控失控(警告）报告记录单
科Байду номын сангаас：
项目名称
日期
仪器名称
质控厂家及批号
失控规则描述
□13S□22S□R4S□41S
报告室内质控负责人
□检验科主任□室内质控负责人
可能原因：
□试剂问题□质控品□仪器设备□环境温度湿度□水质
□其它
处理措施
处理后结果
处理者签字
□同一质控品重新测定
□在控□仍失控
□更换新的质控品重新测定
检验科室内质控失控处理记录表格模板
检验科室内质控失控处理记录表格模板
精心整理室内质控失控（警告）处理记录
日期：年月日
仪器名称：
质控批号：
警告规则描述：
失控规则描述：
报告室内质控负责人：
项目名称：
校准品批号：
可能原因：试剂、质控品、仪器设备、环境温度湿度、水质、其他
处理措施：
检查试剂、质控品是否误用；回顾操作是否有人为差错。
重新测定同一质控品。
重新测定换新开瓶的质控品。
测定新开其他批号的质控品。
重新测定换新开瓶的试剂。
用校准品校正后重新测定质控品。
检查仪器状态，进行维护后重新测定质控品。
纠正环境条件后重新测定质控品。
纠正水质后重新测定质控品。
上报组长进一步处理。
寻求仪器厂家和试剂厂家技术支持。
其他处理：
最终原因：
试剂：变质、气泡、误用、其他
环境温度：高、低
其他原因：
结果：失控校正后，是否可以进行常规检测：可、不可
如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：已执行、不适用
审核者：日期年月日
备注：
1.根据“可能原因”的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行，只需在“处理措施”与“纠正情况”中相应的“□”中打“√”即可。
2.对未执行项目只需在“处理者”栏用“/”表示即可。
3.节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。
4.失控一次填一张。
处理后结果：
在控、仍失控
处理者：
质控品：变质、气泡、误用或位置错误、其他
环境湿度：高、低
仪器设备：系统准确度飘移、管路原因、其他。
检验科室内质控失控处理方法
检验科室内质控失控处理方法室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控;但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数室内质控主要用于每天测定情况的监测,用于评价精密度,每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控;但实际情况是容易出现失控,当出现失控时,可按下列方法寻找原因并处理：■分析原始数据及初步估计失控原因,当发生失控时,对该项目同批定的全部原始数据包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,有助于估计失控原因的大体方向,提示误差类型和失控原因,使查找原因的工作更有重点;■对具体的检测过程进行回顾分析,失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾;分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳定、试剂瓶标签贴错、试剂放置位置不符合要求、试剂污染、质控品与定标物异常、参数设错等原因;并检查使用的校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等;■通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法,为验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因,对标本作妥善处理,一般进行选择性复查;复查时,应包括下述样品,以便尽量一次找出原因,及时发出患者标本的化验结果;失控时使用的质控品;重新打开一支相同批号的质控品;失控时使用的校准品;重新打开一支相同批号的校准品;少数几个患者的标本,最好包括已知病情、近期曾做过该项目检测的患者标本;■最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等;查找原因时,应从当天与前一天有差别的试剂入手;如未发现当天所用的试剂与前一天有差别没有更换试剂,则应从那些容易发生变质、稳定性较差或按近失效期的试剂开始;■如试剂方面找不到原因,应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查,以判断是否由仪器造成失控;另在选择性复查中,各样本结果与失控时的测定结果表现出不同倾向性的规律变化;一般说明检测的批内精密度有问题;每月需统计的数据：当月所有项目的原始质控数据的平均数、标准差和变异系数;当月所有项目的在控数据的平均数、标准差和变异系数;当月及前月所有项目的原始数据的累积平均数、标准差和变异系数;当月及前月所有项目的在控数据的累积平均数、标准差和变异系数;室内质控数据的周期性评价每个月未,都要对当月室内质控数据的平均值、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,对本月质控作出总结;在下一月克服本月存在的问题;检验科生物安全手册目录总则目的:为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册;依据:病原微生物实验室生物安全管理条例医疗废物管理条例实验室生物安全通用要求可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定实验室生物安全手册生物安全实验室建筑技术规范适用范围:适用于进入检验科实验室所有工作人员;修订:国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订;检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作;责任人：医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织;一级生物安全管理：责任人科主任1.由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定;2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况;3.设立生物安全监督员一名;4.组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规;二级生物安全管理：责任人专业组长1负责本专业组生物安全工作;2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度;3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录;4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员;5全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%;三级生物安全管理：责任人组员1认真执行有关生物安全的各项法规、制度;2服从本组长的工作安排;3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员;均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务;三、相关文件3.1国务院病原微生物实验室生物安全管理条例3.2国务院医疗废物管理条例及卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法3.3实验室生物安全通用要求3.4生物安全试验室建筑技术规范3.5医学实验室安全要求3.6可感染人类的稿致病性病原微生物毒种或样本运输管理规定3.7人间传染病的病原微生物名录3.8人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法3.9微生物和生物医学实验室生物安全通用准则3.10WHO实验室生物安全手册第三版20041准入制度2设施设备检测维护制度3健康监护制度4生物安全自查制度5实验室资料档案管理制度6生物安全管理及实验室人员的培训制度7意外事件处理及报告制度8实验室安全保卫制度9实验室生物安全评估实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故;2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员;3、职责3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施;3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作;4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格;4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检,由单位生物安全领导小组组织实施;体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测;4.3从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历,相应的专业技术知识及工作经验,熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能;4.4从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程,能独立进行检验和结果处理,分析和解决检验工作中的一般技术问题,有效保证所承担环节的工作质量;4.5从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术,掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序;4.6实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：4.7实验活动辅助人员;废气物管理人员、洗刷人员等应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序;4.8外单位来检验科参观、学习、工作人员进入实验室控制区域应有相关领导批准并遵守实验室的生物安全相关规章制度;进入实验室的一般申请由实验室负责人的批准,一个月及以上的准入需到医务处备案;设施/设备监测,检测和维护制度1、目的为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用,维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行;2、范围适用于检验科内的各种检验仪器;3、职责3.1本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作;3.2检验科负责人负责检查和监督;4、制度要求4.1检验科内各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证;检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器;4.2科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档,仪器设备的使用者,需经专业技术培训4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用,并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查;4.4主要仪器设备应建立使用记录,有操作规程,注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置;仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备;4.5仪器设备所用的电源,必须满足仪器设备的供电要求;用电仪器设备必须安全接地;电源插座不得超栽使用;仪器设备在使用过程中出现断路保护时,必须在查明断电原因后,再接通电源;不准使用有用电安全隐患的设备如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等;4.6仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做维修记录;4.7仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态;4.8所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志;4.9长期用电设备如冰箱、培养箱应定期检查,并记录运行情况;4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备,必须配备相应的安全防护装置;4.11使用直接接触污染物的仪器设备前,必须确认相应的安全防护装置能正常启用;实验工作完成后,必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒;4.12科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理,保证其处于完好工作状态;仪器设备较长时间不使用时,应定期通电、除湿;有记录,保持设备清洁干燥;例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测,须特别关注高效过滤器;定期对离心机的离心桶和转子进行检查;4.13高压灭菌器使用时,定期进行生物学指示剂检测;4.14冰箱应定期化冰、清洗,发现问题及时维修;实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品;4.15所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理;健康医疗监护制度1目的规范实验室人员的健康监护工作,预防、控制实验室感染;2、范围适用于检验科实验室所有工作人员;3、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施;4、制度要求4.1实验室人员体检制度4.2实验室人员免疫预防制度4.3发生事故后的人员管理生物安全实验室安全自查制度为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度;1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等;2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌毒株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况;3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等,及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生;4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证;5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档;6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决;生物安全实验室资料档案管理制度为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存,特制订本制度;1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行;2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年;3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌毒种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等;4、生物安全实验室资料档案原则上不外借;5、因工作需要复制档案资料者需经批准;6、超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录;生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度;1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施;2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌毒株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等;3、每年组织全员包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等的生物安全培训、考核;4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训;5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行;6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等;7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证;8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案;9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据;10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险;11、进入实验室的外单位人员包括进修、实习等工作人员的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作;12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核;13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录;意外事件处理及报告制度1.目的：规定实验室职业暴露处理程序,规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程;2.范围：实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员;3.职责：3.1实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序;3.2实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施;3.3实验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核,并保存有关记录;3.4实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查;4.步骤：4.1实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理;4.2意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时,如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内,或污染实验台面等均视为安全事故,应立即进行紧急医学处置根据事故情况采用相应的处理方法;根据生物安全危害度和暴露程度,现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式;一、化学污染1.立即用流动清水冲洗被污染部位;2.立即到急诊室就诊,根据造成污染的化学物质的不同性质用药;3.在发生事件后的48小时内向有关部门汇报医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科;二、针刺伤1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口的血液,不可来回挤压,同时用流动水冲洗伤口;2.用75%酒精或安尔碘消毒伤口,并用防水敷料覆盖;3.意外受伤后必须在48小时内报告有关部门医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科、领取并填写医疗锐器伤登记表,必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查;4.可疑被HBV感染的锐器刺伤时,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗;5.可疑被HCV感染的锐器刺伤时,应尽快于被刺伤后做HCV抗体检查,并于4-6周后检测HCV的RNA;6.可疑被HIV感染的锐器刺伤时,应及时找相关专家就诊,根据专家意见预防性用药,并尽快检测HIV抗体,然后根据专科医生建议行周期性复查如6周、12周、6个月等;在跟踪期间,特别是在最初的6-12周,绝大部分感染者会出现症状,因此在此期间必须注意不要献血、捐赠器官及母乳喂养,过性生活时要用避孕套;三、皮肤、粘膜、角膜被污染1.皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗;2.若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理盐水冲洗;3.及时到急诊室就诊,请专科医生诊治;48小时内向有关部门报告医生报告医务处,护士报告护理部,并报告感染管理科领取并填写相关登记表;四、标本污染1.棉质工作服、衣物有明显污染时,可随时用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分钟,然后冲洗干净;2.各种表面若被明显污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸过污染表面,保持30-60分钟,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液内1小时;3.仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤,和对检测项目的影响,选用适当的方法;5.支持性文件：5.1病原微生物实验室职业暴露登记表5.2消毒技术规范5.3职业暴露危害评估表5.5实验室生物安全手册第三版生物安全实验室安全保卫制度为了做好生物安全实验室的管理,做到预防为主,防患于未然,特制定本制度;1、生物安全实验室安全保卫工作实行责任制,并制定应急预案;2生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应;3、非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准;4、菌毒株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责,并建立保存清单和领用、销毁记录;当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时,应启动应急预案;5、定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验,确保消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定;6、保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行,确保消防器材位于固定位置并能正常使用;7、生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查,及时消除隐患,并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练;8、实验室内禁止乱拉临时电源线;9、定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查,及时发现、排除安全隐患;10、生物安全实验室应配备常用工具;为保证实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保证危害性物品不外泄,对实验室工作环境进行评估,以鉴定生物安全防护等级,保证生物安全;根据实验室生物安全通用要求,因我检验科只进行空气菌落数检测,评估仅有一般危险性,能引起实验室感染的机会比较少,一般微生物实验室采用一般技术就能控制感染,或者存在对其有效免疫方法的菌种;评估我检验科为生物安全防护水平为二级实验室生物安全要求工作人员和实验室安全的一般要求1.吸烟1实验室工作区内绝对禁止吸烟;2点燃的香烟是易燃液体的潜在火种;3香烟、雪茄或烟斗都是传染细菌和接触毒物的途径;2.食物、饮料及其它1实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其它物质2实验室工作区内的冰箱禁止存放食物;专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内;3.化妆品实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆,但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜;4.眼睛和面部的防护1处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品;2工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩;3使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器;5.服装和个人防护装备1应穿着符合实验室工作需要的服装,工作服应干净、整洁;当工作中有危险物喷溅到身上的可能时,应使用一次性塑料围裙或防渗外罩;有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等;2采血员和其他需要接触病员的工作人员,在接触病员时需穿实验服或工作服;3个人防护服装应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染,则应立即更换;4不得在实验室内设值班床,严禁在实验室内住宿;6.鞋在工作区内,应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋;在有可能发生液体溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套;帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体,所以最好穿皮革或其它防渗漏的合成材料的鞋;7.头发和饰物留长发的工作人员应将头发盘在脑后,以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区;头发不得垂肩,应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定距离8.胡须蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项7的规定;9.洗手实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手;接触血液、体液或其它污染物时,应立即洗手;10.用口移液。
检验科日常室内质控失控分析及处理记录表.docx
定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录专业组登记日期登记人失控项目□ □仪器名称 质控品生产商质控品是否在效期是否失控质控水平（批号：）， 年 月 日测定值： 靶值： ，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD:情况，1SD:描述 质控水平（批号：□□），年月日测定值：靶值：符合失控规则： □1-3s/R-4s/2-2s符合 □：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD:警告1-2s符合□□4-1s/ 10-X ：情况质控水平 （批号： ）在 年 月 日至 年 月 日测定结果在（ + / - ） SD 一侧； 描述质控水平（批号：）在 年 月日至年月 日测定结果在（+ / - ） SD 一侧；质控水平 （批号：）在年月日至 年月日测定结果在（+ / - ）SD 一侧；1.项目是否走点异常： □ □□□是否□2.环境温 / 湿度失控3. 水质不达标4.标准液： □□□失效浓缩 不匹配 其他因素□□□5.试剂： □ □换批号 性能下降 (未达到变质 ) □变质 ( 出现沉淀 / 颜色改变 )失效量不准气泡□□位置交换□□失控试剂位置异常（R1/R2 该项目试剂位放上其他试剂与其他试剂位置交换）□□□□原因加错试剂（R1/R2 加混其他试剂加混）其他6. 质控品： □□□□□□□失效瓶间差 不匹配 气泡 变质 误加或位置错误 其他 □□□7.仪 器： □ □□ □ □电压不稳 吸量不足 空白过高系统准确度漂移 清洗管路堵塞光量值下降样本盘 /试剂盘走位异常□□□□□□螺丝松动）比色杯清洗不干净计数池故障加样针 /试剂针故障（ □传感器故障使位置异常堵塞□□仪器不明原因故障 其他8.其他因素：处理 采取措施处理后 测定值 □在控 □仍失控（重新查找原因：结果 重处理 采取措施重处理后结果测定值 □□在控仍失控（重新查找原因：质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的 评价失控纠正后，（ □可/ □不可 ）进行常规检测。
检验科室内质控失控分析报告记录单
检验科室内质控失控分析报告记录单报告日期：XXXX年XX月XX日报告对象：质控科科长报告人：XXX一、失控事件描述在进行科室内质控过程中，我们发现了一起失控事件。
具体描述如下：失控项目：XXXX失控时间：XXXX年XX月XX日失控原因：XXXX失控影响：XXXX二、失控分析1. 失控原因分析通过对失控事件进行分析，我们得出以下失控原因：（1）XXXX原因：经过仔细排查和分析，我们发现XXXX原因是导致失控的主要原因之一。
XXXX原因起到了关键的作用。
（2）XXXX原因：在分析过程中，我们发现XXXX原因在该失控事件中也起到了一定的贡献。
XXXX原因对失控的发生和扩大起到了一定的推动作用。
2. 失控影响分析失控事件对质控工作和临床实验室运行产生了以下影响：（1）XXXX方面的影响：失控事件导致XXXX方面的问题，进一步影响了XXXX。
（2）XXXX方面的影响：失控事件引起了XXXX方面的问题，对XXXX造成了一定的影响。
三、纠正措施为了解决失控事件带来的问题，我们制定了以下纠正措施：1. XXXX措施：针对XXXX原因，我们将采取XXXX措施，以防止类似事件再次发生。
2. XXXX措施：考虑到XXXX原因，我们计划实施XXXX措施，以减少失控事件对XXXX的影响。
3. XXXX措施：针对XXXX的问题，我们将采取XXXX措施，以确保质控工作的正常运行。
四、改进措施为了进一步提高质控工作的质量和效率，我们提出以下改进措施：1. XXXX改进：在XXXX方面，我们计划进行XXXX改进，以提高质控的准确性和稳定性。
2. XXXX改进：为了更好地应对XXXX问题，我们将进行XXXX改进，以提高质控工作的效率和流程。
3. XXXX改进：针对XXXX，我们计划进行XXXX改进，以提高质控数据的可靠性和及时性。
五、结论综上所述，通过对失控事件的分析和处理，我们找到了失控的原因，并制定了相应的纠正和改进措施。
我们相信，在贯彻执行这些措施的过程中，质控工作将得到改善，科室内的质量管理将得到进一步提升。
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□水质
□ 其它：
处理措施
处理后结果
（ ）同一质控品重新测定
□在控 □仍失控
（ ）换新开瓶质控品重新测定
□在控 □仍失控
（ ）换新开瓶试剂重新测定
□在控 □仍失控
（ ）用校准品校正该项目后重新测定
□在控 □仍失控
（ ）仪器维护后用新质控品重测
□在控 □仍失控
（ ）纠正环境条件后重测质控品
□在控 □仍失控
新洲区计生服务站检验科临检室文件
日期：
检验科室内质控失控（警告）处理记录 专业组：临检
项目名称
20 年
仪器名称
质控品批号
失控规则描述
□ 13s，
□ R4控负责人 □科室室内质控负责人
□ 22s □ 10
可能原因
□ 试剂 □ 质控品 □ 仪器设备
□ 环境温度湿度
（ ）纠正水质后重测质控品
□在控 □仍失控
（ ）上报组长进一步处理
□在控 □仍失控
（ ）寻求厂家技术支持
□在控 □仍失控
处理者
其它处理
最终原因 试剂： □ 气泡 □ 变质 □ 误加 环境温度：□高 □低
质控品： □ 气泡 □ 变质 □ 误加或位置错误 环境湿度：□高 □低
仪器设备： □系统准确度漂移 □管路原因 □水质
其它原因： 失控纠正后，（□ 可）进行常规检测。
如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□ 已执行
□ 不适用
审核者：
日期：20
年
月
日
备注：
填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择“处理措施”中任何一项先执行，只需在“处理 措施”的“（）”中写出执 行顺序和在“纠正情况”中相应的‘□’中打“√”即可。2、对未 执行项只需在“处理者”栏用“/”表示即可。 3、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨 询质控负责人后处理。4、失控一次填一张。4、如执行失控前标本验证，应填写相应表格。