腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求北京科美生物
人腺苷脱氨酶ADAelisa试剂盒使用说明书
人腺苷脱氨酶(ADA)elisa试剂盒使用说明书Elisa kit规格：48孔配置/96孔配置标准品稀释液：1.5ml×1瓶酶标试剂：3 ml×1瓶（48）/6 ml×1瓶（96）【人腺苷脱氨酶(ADA)elisa试剂盒】本试剂仅供研究使用计算：以标准物的浓度为横坐标，OD值为纵坐标，在坐标纸上绘出标准曲线，根据样品的OD值由标准曲线查出相应的浓度；再乘以稀释倍数；或用标准物的浓度与OD值计算出标准曲线的直线回归方程式，将样品的OD值代入方程式，计算出样品浓度，再乘以稀释倍数，即为样品的实际浓度。
试剂盒组成：封板膜:2片（48）/2片（96）说明书:1份密封袋:1个标准品：2700ng/L 0.5ml×1瓶0.5ml×1瓶2-8℃保存酶标包被板: 1×48 1×96 2-8℃保存样品稀释液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存显色剂A液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存显色剂B液: 3ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存终止液: 3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存浓缩洗涤液:（20ml×20倍）×1瓶（20ml×30倍）×1瓶2-8℃保存实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人腺苷脱氨酶(ADA)水平。
用纯化的人腺苷脱氨酶(ADA)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入腺苷脱氨酶(ADA)，再与HRP标记的腺苷脱氨酶(ADA)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。
TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的腺苷脱氨酶(ADA)呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中人腺苷脱氨酶(ADA)浓度。
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求sainuopu
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（过氧化物酶法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶的活性。
1.1 试剂盒包装规格试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml；试剂1：3×45ml，试剂2：3×15ml；试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml；试剂1：2×300ml，试剂2：1×200ml；试剂1：1×9L，试剂2：1×3L；试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml。
质控品（选配，冻干品）：1×1ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观液体双试剂：试剂1无色至浅黄色澄清液体，试剂2无色至浅黄色澄清液体。
质控品：冻干品，溶解后为无色至淡黄色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度：在37℃、546nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。
2.3.2试剂空白吸光度变化率：在37℃、546 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度变化率（ΔA/min）应不大于0.005。
2.4 分析灵敏度测定活性为25U/L样本时，吸光度变化率（ΔA/min）应不小于0.009。
2.5 线性范围在（2，180）U/L线性范围内，线性相关系数r不小于0.996。
在（60，180）U/L 区间内线性相对偏差不大于±10%；在（2，60]U/L区间内线性绝对偏差不大于±6U/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于10%。
2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不超过±10%。
2.9 质控品赋值有效性测定结果在靶值范围内。
腺苷脱氨酶检测试剂盒
腺苷脱氨酶检测试剂盒【产品名称】通用名称：腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法）英文名称：Adenosine deaminase Test Kit（ColorimetricMethod）【预期用途】用于人血清腺苷脱氨酶的体外定量测定。
腺苷脱氨酶是反映肝损伤的敏感指标，可作为肝功能常规检查项目之一，用于判断急性肝损伤及残留病变,协助诊断慢性肝病,并有助于肝纤维化的诊断。
【检验原理】腺苷脱氨酶腺嘌呤核苷+ H2O————→次黄嘌呤核苷+磷酸PNP次黄嘌呤核苷+Pi————→次黄嘌呤+磷酸核糖XOD次黄嘌呤+2H2O+2O2 ———→2H2O2+尿酸POD2H2O2+4-AAP+TOOS————→醌化合物在波长546nm处测定醌化合物生成速率，计算出腺苷脱氨酶活力。
【储存条件及有效期】试剂密闭贮存于2～8℃，可稳定一年。
【样本要求】血浆、脑脊液、胸腹水、血清，采血后应及时分离，避免溶血。
血清、血浆、脑脊液、胸腹水贮2～8℃三天内结果不会改变。
【检验方法】试剂配制：适合加双试剂的仪器直接使用，试剂更稳定；（仪器读取的吸光度A为A主波长-A副波长）试验结果的计算：腺苷脱氨酶（U/L）= (A△测定/min-A△空白/min)×F理论F=1763（1cm光径,546nm）质量控制程序：采用DIZAZYME公司的质控品，控制相对误差在性能指标范围内。
【参考范围】血清：0~15U/L根据正常人95%的分布区间确定【检验结果的解释】溶血对测定有干扰，操作过程中要尽量避免溶血。
【产品性能指标】线性范围：0—150U/L（判定依据：r2≥0.995）；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；精密度：批内CV≤6.0%;批间相对极差≤10.0%；试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2；试剂空白吸光度变化率：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化值△A/min≤0.01。
灵敏度：试剂检测下限≤ 2.0 U/L。
腺苷脱氨酶双试剂测定的全自动分析方法
试 剂 为 北 京 科 美 公 司 ＡＤ 的 商 品 试剂 ， 号 ２ ０ ０ ０ 。 Ａ 批 ０ ９３ ４
１ ３ 实 验 方 法 ． １ ３ １ 测 定 原 理 腺 苷 ＋ Ｈ ． ． ０ ＋ＮＡＤ Ｈ＋ａ 一酮戊 二 酸 次 黄 苷 ＋ ＮＨ ＮＨ ，
氏） 色 方 法 口 ｊ 酶 偶 联 法 （ ＤＨ， 称 偶 联 ） 续 监 测 显 、 ＧＬ 简 连 法 ］ 利 用 Ｔ ｉｄ ｒ 应 的 酶 联 比色 法 ］ ３、 ｒ ｅ反 ｎ 。 。前 者 只 能 手 工 操 作 ， 二 者 能 够 实 现 自动 分 析 。虽 然从 原理 上说 已经 相 当成 熟 后
Ｉ Ｓ主要 用 于 急 性 胰 腺 炎 的诊 断 ， 肾脏 疾 病 的诊 治 中应 用 较 Ｐ 在
Ｅ ］ 刘 军 ， 好 治 ． 抑 素 ｃ 的临 床 意 义 与 测 定 应 用 ｉ］ 医学 ａ 杨 胱 － ． Ｊ
检 验 与 临床 ， ０ ８ １ （ ） ７ — ９ ２ ０ ，９ ２ ： ８７ ．
１ 材 料 与 方 法
１ ３ ２ 实 验 参 数 （ ） 法 ： 率 法 ； ２ 波 长 ： 波 长 ３ ０ ．． １方 速 （） 主 ４
ｎ 副 波 长 ４０ｎ （） 应 方 向 ： ；４ 样 本 ２ Ｌ， １２ ０ ｍ， １ ｍ；３ 反 负 （） Ｒ ０ Ｌ Ｒ２４ Ｌ；５检 测 时 间参 数 ： １和样 品 加 入 后 ２ ０Ｓ 始 ， Ｏ （） Ｒ ４ 开 读 取 空 白 ，０ 结 束 ， 入 Ｒ ３０Ｓ 加 ２延 时 ３ 后 检 测 １０Ｓ （ ） ｏＳ ２ ；６ 单 位 计 算 ： ｉ一 △ Ａ／ ｉ １。 ２ ０ ６ ２ ×２ Ｘ０ ５ 理 论 Ｋ ｕ／ ａ ｒ ｎ× ０ × ６／ ． ２ ０ ． ，
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）产品技术要求lideman
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）产品技术要求lideman腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的含量。
1.1规格试剂1（R1）:3×60mL、试剂2（R2）:1×60mL；校准品（选配）：1×1mL。
低值质控品（选配）：1×1mL；高值质控品（选配）：1×1mL。
1.2组成试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。
试剂1（R1）： Tris缓冲液：50mmol/L pH 8.0；4-氨基安替比林：4mmol/L；4-AA ：2mM ；PNP ：0.1U/mL；XOD：700U/L；过氧化物酶：2KU/L；试剂2（R2）：mops缓冲液：50mmol/L pH 7.0；腺苷：10mM；EHSPT：2mM。
校准品组成：单个水平的冻干校准品，在水基质中添加腺苷脱氨酶，稳定剂0.1%。
定值范围：（80～180）U/L。
质控品组成：两个水平的冻干质控品，在水基质中添加腺苷脱氨酶，稳定剂0.1%。
定值范围：（20～50）U/L和（80～180）U/L。
2.1 外观液体双试剂：试剂1（R1）：无色澄清液体，试剂2（R2）：无色澄清液体。
校准品：冻干品，溶解后为无色至淡黄色液体。
质控品：冻干品，溶解后为无色至淡黄色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 溯源性：根据GB/T 21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，该校准品溯源至参考物质（BCR-647，IRMM）。
2.4 试剂空白2.4.1 空白吸光度在37℃、（546nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，用去离子（或生理盐水）水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度应<0.3 ABS。
2.4.2 空白吸光度变化率在37℃、（546nm±10%范围内的）波长、1cm光径条件下，用去离子（或生理盐水）水作为样品加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率（ΔA/min）应≤ 0.003 ABS/min。
过氧化物酶(Peroxidase,POD)试剂盒使用说明
3、细菌或细胞 POD 活性
（1）按样本蛋 反应体系中每分钟 A470 变化 0.01 定义为一个酶活 力单位。
POD（U/mg prot）＝245μL（反应体系）÷1000μL×提取酶液总体积（1000μL）÷样 本体积（5μL）÷0.01×ΔA÷蛋白质浓度（mg/mL）=4900×ΔA÷蛋白质浓度（mg/mL）
2、组织 POD 活性
(1) 按样本蛋白浓度计算
单位的定义：每 mg 组织蛋白在每 ml 反应体系中每分钟 A470 变化 0.005 定义为一个酶 活力单位。
POD（U/mg prot）＝245μL（反应体系）÷1000μL×提取酶液总体积（1000μL）÷样 本体积（5μL）÷0.005×ΔA 测定÷蛋白质浓度（mg/mL）=9800×ΔA÷蛋白质浓度（mg/mL）
用 96 孔板测定的计算公式如下
1、血清（浆）POD 活性
单位的定义：每 mL 血清（浆）在每 ml 反应体系中每分钟 A470 变化 0.005 定义为一个 酶活力单位。
POD（U/mL）＝245μL（反应体系）÷1000μL×血清（浆）总体积（1000μL）÷样本 体积（5μL）÷0.005×ΔA =9800×ΔA
（2）按细菌或细胞密度计算
单位的定义：每 1 万个细菌或细胞在每 ml 反应体系中每分钟 A470 变化 0.01 定义为一 个酶活力单位。
POD（U/104 cell）＝245μL（反应体系）÷1000μL×提取酶液总体积（1000μL）÷样 本体积（5μL）÷0.01×ΔA÷细菌或细胞密度（104 cell /mL）=4900×ΔA÷细菌或细胞密 度（104 cell /mL）
（2）按样本鲜重计算
单位的定义：每 g 组织在每 ml 反应体系中每分钟 A470 变化 0.01 定义为一个酶活力单 位。
腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)产品技术要求丹大
腺苷脱氨酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）组成：适用范围：用于体外定量测定人血清中ADA的含量。
2.1外观试剂盒外观应整洁,液体无渗漏，文字符号标识清晰；试剂1、试剂2为透明液体，不得有沉淀和絮状物。
校准品质控品为冻干品，复溶后为无色至淡黄色透明液体。
2.2 装量每瓶不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在波长340nm处测定试剂空白吸光度A≥1.0，试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.03。
2.4分析灵敏度试剂测定30U/L被测物，吸光度变化△A/min≥0.004。
2.5线性范围2.5.1在[2，200] U/L被内，相关系数R≥0.990。
2.5.2在[2，60] U/L内，线性绝对偏差不超过±6U/L；(60，200] U/L内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6精密度2.6.1重复性重复测试（30±10）U/L和（80±20）U/L的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.6.2批间差测定（30±10）U/L和（80±20）U/L 样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.7准确度回收率应在85%-115%范围内。
2.8 质控品赋值有效性试剂盒内的质控品，检测结果均在质控范围内。
2.9 瓶间差瓶间差CV≤10%。
2.10稳定性2.10.1 效期稳定性试剂有效期为12个月，取到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.3-2.6.1、2.7和2.8项要求。
2.10.2复溶稳定性校准品、质控品复溶后在2-8℃密闭避光保存24h。
检测开瓶后的工作校准品，测试结果与靶值的偏差应不超过±15%，开瓶后的质控品，检测结果均在质控范围内。
2.11溯源性根据GB/T21415-2008的要求，本产品校准品可溯源至企业内部校准品。
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求赖皮jiuqiang
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中的腺苷脱氨酶（ADA）含量。
1.1 包装规格试剂1:2×20mL、试剂2:1×20mL；试剂1:3×40mL、试剂2:3×20mL；试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL；试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL；试剂1:3×20mL、试剂2:1×20mL；试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL；试剂1:1×60mL、试剂2:1×30mL；试剂1:3×60mL、试剂2:3×30mL；试剂1:8×3.7mL、试剂2:4×3.7mL；试剂1:8×4.3mL、试剂2:4×4.3mL；340测试/盒（试剂1:2×20mL、试剂2:1×20mL）；210测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×21mL）；210测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL）；试剂1:1×20mL、试剂2:1×10mL；试剂1:1×42mL、试剂2:1×21mL；160测试/盒(试剂1:1×35mL、试剂2:1×16.5mL)；180测试/盒(试剂1:1×35mL、试剂2:1×18mL)；180测试/盒（试剂1:2×20mL、试剂2:1×20mL）；180测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL）；200测试/盒(试剂1:1×42mL、试剂2:1×23mL)；240测试/盒（试剂1:2×20mL、试剂2:1×20mL）；240测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL）；250测试/盒(试剂1:1×50mL、试剂2:1×27mL)；250测试/盒（试剂1:1×42mL、试剂2:1×21mL）；300测试/盒（试剂1:2×20mL、试剂2:1×20mL）；300测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL）；360测试/盒（试剂1:2×20mL、试剂2:1×20mL）；360测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL）；210测试/盒（试剂1:1×42mL、试剂2:1×21mL）；340测试/盒（试剂1:1×42mL、试剂2:1×21mL）；390测试/盒（试剂1:1×42mL、试剂2:1×21mL）；200测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL）；330测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL）；370测试/盒（试剂1:1×40mL、试剂2:1×20mL）；校准品（单水平）：1×1mL；1×2mL；质控品(水平1)：1×1mL；1×2mL；质控品(水平2)：1×1mL；1×2mL。
5'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)说明书
【产品名称】5′核苷酸酶测定试剂盒-5′NT（过氧化物酶法）【包装规格】R1:2×60mL；R2: 2×30mL；R1:1×60mL；R2: 1×30mL。
R1:1×40mL；R2: 1×20mL；R1:1×30mL；R2: 1×15mL。
R1:2×40mL；R2: 2×20mL；R1:3×40mL；R2: 1×60mL。
【预期用途】5'-NT测定试剂盒测定试剂盒临床上用于检测血清中5'-NT 的活性。
一般用于肝胆疾病的鉴别诊断，阻塞性黄疸、肝内占位性病变和浸润性病变时5'-NT活性通常会升高（仅供参考）。
【检验原理】应用5’-NT偶联嘌呤核苷磷酸化酶，黄嘌呤氧化酶和过氧化物酶反应连续监测法。
5’-NT水解次黄苷酸生成次黄苷;再通过偶联PNP的作用，生成次黄嘌呤;后者在XOD 氧化下生成尿酸和过氧化氢;最后在POD的作用下H2O2通过Trinder反应，生成紫红色的有色醌。
通过动态测量有色醌546nm处吸光度上升的速度计算5’-NT活性。
【储存条件及有效期】原包装R试剂在（2-8）℃条件下保存有效期为12个月，失效期见产品标签所示。
开瓶后，如放置于仪器中应在一周内使用，每次使用完毕及时盖上瓶盖。
【适用仪器】本试剂盒适用于奥林帕斯OlympusAU400、日立Hitachi7060、日立Hitachi7180、日立Hitachi7600、贝克曼Beckman Unicel DxC 800、贝克曼Beckman AU680、雅培16000、西门子Dimension xpand。
【样本要求】1、样本种类：标本为血清。
2、样本采集：常规静脉采血约3ml，置于试管中，样本采集后，立即密封送检，严格避免溶血。
3、样本干扰：对反应吸光度有干扰的样本，包括溶血和脂血的样本都可能影响检测结果，遇上述情况建议重新采集。
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求derui
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒
2、性能指标
2.1外观和性状
外观和性状应符合表2要求。
表2 试剂盒内各组分的外观性状
2.2试剂空白
2.2.1试剂空白吸光度
试剂以蒸馏水为空白时，波长546 nm，光径1.0 cm，温度37℃，吸光度≤0.1。
2.2.2试剂空白吸光度变化率
试剂以蒸馏水为空白时，波长546 nm，光径1.0 cm，温度37℃，吸光度变化率≤0.005。
2.3分析灵敏度
试剂盒测试10 U/L被测物时，吸光度变化率≥0.004。
2.4线性范围
2.4.1 试剂盒在1.0~200.0U/L区间（范围）内，其回归系数r≥0.990。
2.4.2 相对偏差或绝对偏差应符合表3 要求。
表 3 相对偏差或绝对偏差
2.5测量精密度
2.5.1试剂盒重复性CV 值应≤5.0%。
2.5.2试剂盒批间相对极差（R）应≤10.0%。
2.6准确度
相对偏差（Bias%）应在参考物质靶值±1 0%以内。
2.7液体装量
试剂盒不同规格的净含量应不少于其标示量。
过氧化物酶(POD)试剂盒说明书
过氧化物酶(POD)试剂盒说明书一、测定原理：利用过氧化物酶(POD)催化过氧化氢反应的原理，通过测定420nm 处吸光度的变化得出其酶活性。
二、实际的组成和配置试剂一：液体60ml×4瓶，4℃保存6个月试剂二：粉剂×3瓶，4℃保存6个月试剂二应用液的配置：临用每瓶粉剂加入10ml 的双蒸水溶解，4℃避光保存试剂三：液体5ml×1瓶，4℃保存6个月试剂三应用液的配制：临用前用双蒸水15倍稀释，使得1cm 光径，双蒸水调零时A240保持在0.4左右，现用现配。
若A 值太高，则加双蒸水稀释，若A 值太低，则加入适量试剂三。
（一般在25倍左右稀释）试剂四：液体50ml×2瓶，4℃保存6个月。
三、操作步骤：1、前处理：植物组织匀浆的制备：准确称取组织重量，按照重量(g):体积(ml)=1:9的比列加入9倍体积的匀浆介质(推荐使用生理盐水或磷酸盐缓冲液:0.1 mol/L pH 7-7.4)，冰水浴条件下制备成10%的组织匀浆液，3500r/min 离心10min ，取上清液进行测定。
混匀后，3500r/min 离心10min ，取上清于波长420nm 处，1cm 光径，双蒸水调零，测定各管吸光度值。
四、计算及举例1、定义：在37℃条件下，每毫克组织蛋白每分钟催化1ug 底物的酶量定义为一个酶活力单位。
2、植物组织中过氧化物酶(POD)活力计算公式：10)/()min 30()()()1(12-)/(⨯÷÷⨯⨯=ml mgprot ml ml cm OD OD mgprot U POD 匀浆蛋白浓度反应时间样本量反应液总体积比色光经值对照值测定活力 3.计算举例取新鲜桑叶，制备成10%匀浆，取100ul 匀浆上清，按照操作表进行操作，测得数据如下：对照OD 0.237；测定OD 0.665；同时测得10%桑叶匀浆蛋白浓度是1.80mgprot/ml 根据公式计算如下:mgprotU ml mgprot ml ml cm OD OD mgprot U POD / 26.42010001.80300.14.01120.237-0.6651000)/()min 30()()()1(12-)/(=⨯÷÷⨯⨯=⨯÷÷⨯⨯=匀浆蛋白浓度反应时间样本量反应液总体积比色光经值对照值测定活力。
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求baiding
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）适用范围：用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。
1.1规格校准品（选配）：1×0.5mL。
1.2主要组成成分校准品靶值批特异，详见瓶标签。
2.1 外观2.1.1 试剂1为无色透明液体，无混浊，无可见不溶物。
2.1.2 试剂2为白色或微黄色胶乳液体。
2.1.3 校准品应为白色或浅黄色粉末。
2.1.4 标签内容清晰，字迹不易脱落。
2.2 试剂装量液体试剂的净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1 试剂空白吸光度A≤0.5（光径1.0cm，500nm±20nm波长）。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.020/min。
2.4 分析灵敏度测定60U/L的样本，吸光度变化率在0.006/min～0.060/min区间内。
2.5 线性2.5.1 [1，200]U/L。
在规定的线性范围内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.9900。
2.5.2 [1，20]U/L区间内，绝对偏差应不超过2U/L；（20，200]U/L区间内，相对偏差应不超过±10%。
2.6 精密度2.6.1 批内精密度用高、低2个浓度的样本测试试剂盒，各重复测试10次，其变异系数（CV）应不大于5%。
2.6.2 批内瓶间差校准品批内瓶间差CV≤5%。
2.6.3 批间差用样本分别测试3个不同批次的试剂盒，每个批次测试3次，其相对极差（R）应不大于6%。
2.7 准确度相对偏差在±10%范围内（测试国际参考物质(BCR-647)）。
2.8 溯源性根据GB/T21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至国际参考物质BCR-647。
2.9 稳定性2.9.1 校准品冻干粉复溶后在2℃～8℃避光保存稳定30天，测定结果应符合4.6.2和2.7要求。
2.9.2 原装试剂盒2℃～8℃保存，有效期12个月，有效期满后2个月内测定结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.6.2和2.7要求。
腺苷脱氨酶（ADA）检测试剂盒（波氏比色法）
腺苷脱氨酶（ADA）检测试剂盒（波氏比色法）腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(波氏比色法)简介：腺苷脱氨酶(Adenosine Deaminase ，ADA)是嘌呤核苷代谢中重要的酶类，属于一种巯基酶，每分子至少含2个活性巯基。
ADA 能催化腺嘌呤核苷转变为次黄嘌呤核苷，再经核苷磷酸化酶作用生成次黄嘌呤，其代谢缓和终产物为尿酸。
ADA 广泛分布于人体各组织中，以胸腺、脾和其他淋巴组织中含量最高，而肝、肺、肾和骨胳肌等含量低。
Leagene 腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(波氏比色法)其检测原理是待测样品中的ADA 催化腺嘌呤核苷水解脱氨，产生次黄嘌呤核苷和铵离子，利用波氏显色法，测定氨离子生成量。
其反应公式为：腺苷+H 2O →次黄嘌呤+NH 3。
通过分光光度计检测处吸光度，根据计算公式可得ADA 活力，100T 试剂盒可测50个样本。
该试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。
组成：自备材料：1、离心管或小试管2、水浴锅3、比色杯4、分光光度计操作步骤(仅供参考)：1、准备样品：①血浆、血清样品：血浆、血清按照常规方法制备，可以直接用于本试剂盒的测定，冻存，用于ADA 的检测。
②细胞或组织样品：取恰当细胞或组织进行匀浆，低速离心取上清，冻存，用于ADA 的检测。
编号名称TE0233 100T Storage试剂(A):氨氮标准(1mg/ml) 1ml 4℃ 试剂(B): 底物缓冲液30ml 4℃ 试剂(C): 波氏ADA 显色液250ml 4℃ 避光试剂(D): ADA Assay b uffer 250ml 4℃ 避光使用说明书高活性样品：如果样品中含有较高活性的ADA，可以使用ddH2O稀释。
④(选做)样品准备完毕后可以用BCA蛋白浓度测定试剂盒测定蛋白浓度，以便于后续计算单位蛋白重量组织或细胞内的ADA含量。
2、稀释标准品：用ddH2O准确稀释氨氮标准(1mg/ml)至25μg/ml，即为氨氮标准工作液，4℃保存，备用。
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求北京九强
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中的腺苷脱氨酶含量。
1.1 包装规格试剂1:1×50mL、试剂2:1×25mL；430测试/盒（试剂1:1×52mL、试剂2:1×26mL）；校准品（单水平，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；质控品(水平1，选配)：1×1mL；1×2mL；1×3mL；质控品(水平2，选配)：1×1mL；1×2mL；1×3mL。
1.2 主要组成成分注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。
2.1 外观试剂1为无色到淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；质控品为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 净含量液体试剂的净含量应不少于标称量。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度下测定空白吸光度应≤ 0.3000。
A546nm2.3.2试剂空白吸光度变化率下试剂空白吸光度变化率（ΔA/min）应≤ 0.0200。
A546nm2.4 准确度用国际参考物质BCR-647，对试剂盒进行测试，其测量结果的相对偏差应不超过±10%。
2.5 分析灵敏度测定（25±5）U/L样本时，吸光度变化率（△A/min）应不小于0.005。
2.6 线性区间在[4，200]U/L区间内，线性相关系数r≥0.990，在[4，20]U/L区间内测定的绝对偏差应不超过±2 U/L，在（20，200] U/L区间内测定的相对偏差应不超过±10%。
2.7 测量精密度2.7.1重复性对（20.0±5.0）U/L和（50.0±15.0）U/L的样本重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于5％。
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求huayuyikang
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的活性。
1.1 产品型号/规格试剂1：1×15ml、试剂2：1×5 ml；试剂1：1×30 ml、试剂2：1×10 ml；试剂1：1×45 ml、试剂2：4×15 ml；试剂1：8×45 ml、试剂2：8×15 ml；试剂1：2×30 ml、试剂2：2×10 ml；试剂1：2×60 ml、试剂2：2×20 ml；试剂1：3×60 ml、试剂2：1×60 ml；试剂1：4×60 ml、试剂2：4×20 ml；试剂1：5×60 ml、试剂2：5×20 ml；试剂1：8×60 ml、试剂2：8×20 ml；试剂1：3×40 ml、试剂2：2×20 ml；试剂1：4×30 ml、试剂2：1×40 ml；试剂1：8×15 ml、试剂2：8×5 ml；1.2 划分说明试剂1：巴比妥缓冲液PH 7.6 27.7mmol/L磷酸钠 10 mmol/LTODB 2 mmol/LXOD 240U/LPOD 1000U/LPNP 300U/LASOM 2000U/LNAN3 0.6g/L试剂2：巴比妥缓冲液PH 7.3 27.7mmol/Ladenosine 12mmol/L4－AAP 3mmol/L2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；中文包装标签应清晰、准确、牢固。
2.1.2 试剂1应为无色至浅橙黄色液体；试剂2应为无色至浅橙黄色液体。
2.2 净含量不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1 试剂空白吸光度在光径1 cm、主波长546nm下，以蒸馏水为检测样本时，吸光度应不大于0.200。
腺苷脱氨酶(ADA)质控品产品技术要求mairui
2性能指标
2.1外观和性状
2.1.1颜色性状
澄清液体。
2.1.2包装
试剂瓶应无泄漏；盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。
2.2装量
液体质控品装量应不少于标示值。
2.3均一性
2.3.1瓶内均一性
质控品瓶内均一性应不大于表 2 的要求。
表 2 质控品瓶内均一性要求
2.3.2瓶间均一性
质控品瓶间均一性应不大于表 3 的要求。
表 3 质控品瓶间均一性要求
2.4参考值及参考范围
每批质控品均应提供本批产品的参考值表。
经迈瑞校准品校准的适用仪器及配套试剂对质控品进行测定，测定结果应在给定的参
考范围内。
2.5生物安全性
质控品使用国家权威管理机构认可的、且不低于我国法定用于血源筛查体外诊断试剂灵敏度的检测试剂，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒螺旋体（TP）抗体检测应为阴性。
一种腺苷脱氨酶检测试剂盒[发明专利]
![一种腺苷脱氨酶检测试剂盒[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/eb42008e9b6648d7c0c74679.png)
专利名称：一种腺苷脱氨酶检测试剂盒专利类型：发明专利
发明人：程明
申请号：CN201610142046.6
申请日：20160311
公开号：CN105586387A
公开日：
20160518
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及腺苷脱氨酶检测试剂盒，该检测试剂盒内装有容器，所述容器内装有检测液，所述检测液的组成为：甘氨酸缓冲液50-100mmol/L；苯甲酸钠50-80mmol/L；嘌呤核苷磷酸化酶12-18u/L；黄嘌呤氧化酶30-40u/L；过氧化物酶200-300u/L；甘油醛30-100g/L；叠氮钠
0.5g/L；磷酸氢二钠10-200mmol/L；KCl？100-300mmol/L；甘露醇40-100mmol/L；防腐剂0.1-0.3ml/L；腺苷100-150mmol/L；4-氨基替比林2-4mmol/L；显色剂10-15mmol/L；腺嘌呤核苷20-40mmol/L；牛血清白蛋白3-5g/L。
该检测试剂盒具有测定精密度高、抗干扰能力强、适合自动化快速测定的特点，能为临床常规开展ADA检测应用创造有利条件。
申请人：威尚生物技术(合肥)有限公司
地址：230031 安徽省合肥市高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区国籍：CN
代理机构：北京华仲龙腾专利代理事务所(普通合伙)
代理人：李静
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腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。
1.1包装规格
1)试剂1：5×40mL，试剂2：5×20mL；
2)试剂1：4×40mL，试剂2：4×20mL；
3)试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL。
1.2 主要组成成分
试剂1：Good’s缓冲液(50mmol/L)，4-氨基安替比林(2mmol/L)，PNP(0.1KU/L)，XOD(0.2KU/L)，POD(0.6KU/L)。
试剂2：Good’s缓冲液(50mmol/L)，腺苷(10mmol/L)，EHSPT(2mmol/L)。
2.1 外观
2.1.1 试剂1应为无色至淡粉红色溶液，无混浊，无未溶解物；
2.1.2 试剂2应为无色至淡粉红色溶液，无混浊，无未溶解物。
2.2 净含量
液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
ADA试剂盒在波长546nm处测定试剂的吸光度值，应不大于0.5000。
2.3.2试剂空白吸光度变化率
ADA试剂盒在波长546nm处测定试剂的空白吸光度变化率，每分钟的变化值应小于0.0100。
2.4 分析灵敏度
ADA试剂盒测试70U/L ADA时，吸光度变化率大于0.0100。
2.5 准确度
用本公司ADA试剂盒和已上市ADA试剂盒同时测定40个临床样本，相关系数(r2)应不小于0.95，在[2，20]U/L区间内，绝对偏差应不超过±2U/L；在(20，200]U/L 区间内，相对偏差应不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1 重复性
重复测试(3±1)U/L、(15±5)U/L和(30±5)U/L的样本，所得结果的变异系数CV应不大于5%；
2.6.2 批间差
测试(30±5)U/L的样本，所得结果的批间相对极差应不大于10%。
2.7 线性范围
ADA试剂盒在[2，200]U/L范围内，线性相关系数(r)应不小于0.990；
2.7.1在[2，20]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±2U/L；
2.7.2在(20，200]U/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8 稳定性
原包装的ADA试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
在ADA试剂盒有效期满后2个月内，试剂性能应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。