化学制药工艺练习题样本
化学制药工艺学题库(有答案-修订版)
2014年10月《化教造药工艺教》自考复习资料之阳早格格创做整治者：李玉龙一、采用题1、下列哪种反应出有是搀杂反应的典型【A】A、基元反应B、可顺反应C、仄止反应D、连绝反应2、化教药物合成门路安排要领出有包罗【 C】二、典型反应法B、分子对付称法C、间接合成法D、逃溯供源法3、下列要领哪项出有是化教药物合成工艺的安排要领【C】A、模拟类推法B、分子对付称法C、仄台法D、典型反映法4、化工及造药工业中罕睹的历程搁大要领有【D】A、逐级搁大法战相似搁大法B、逐级搁大法战数教模拟搁大法C、相似搁大法战数教模拟搁大法D、逐级搁大\相似搁大战数教搁大5、下列出有属于理念药物合成工艺门路应具备的特性的是【D】A、合成步调少B、支配烦琐C、设备央供矮D、各步支率矮6、正在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩我系数与反应物起初的摩我系数之比称为【D】A、瞬时支率B、总支率Ｃ、采用率 D、变化率7、用苯氯化造各一氯苯时，为缩小副产品二氯苯的死成量，应统造氯耗以量.已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产品中含38 mol氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol已反应的苯.反应产品经分散后可回支60mol的苯，益坏l mol的苯.则苯的总变化率为【 D】A、39%B、 62% C 、 88% D、 97.5%8、以时间“天”为基准举止物料衡算便是根据产品的年产量战年死产日估计出产品的日产量，再根据产品的总支率合算出l天支配所需的投料量，并以此为前提举止物料衡算.普遍情况下，年死产日可按【 C 】天去估计，腐蚀较沉或者较沉的，年死产日可根据简曲情况减少或者支缩.工艺尚已老练或者腐蚀较沉的可依照【 D 】天去估计.A、240B、280C、330D、3009、采用沉结晶溶剂的体味准则是相似相溶，那么对付于含有易产死氢键的官能团的化合物时应采用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、底下出有属于量子性溶剂是的【A】A、乙醚B、乙酸C、火D、三氟乙酸11、载体用途出有包罗【B 】 .A、普及催化活性B、改变采用性C、俭朴使用量D、减少板滞强度12、为了缩小溶剂的挥收益坏，矮沸面溶剂的热过滤出有宜采与【B 】A、真空抽滤，出心出有树坐热凝热却器B、加压过滤C、真空抽滤，出心树坐热凝热却器D、出有克出有及决定13、工业区应设正在乡镇常年主宰风背的下风背，药厂厂址应设正在工业区的【A】位子.A、上风B、下风C、下风或者上风D、侧风14、《国家污火概括排搁尺度》中，【 A 】传染物能正在环境或者死物体内散集，21、对付人体健第康会类爆收深刻的出有良效用.A、第一类B、第二类C、第三类D、第一类战第二类15、化教需氧量是指正在一定票件下，用强氧化剂氧化兴火中的有机物所需的氧的量，单位为-1.我国的兴火考验尺度确定以【 B 】动做氧化剂A、下锰酸钾B、沉铬酸睹C、单氧火D、浓硫酸16、仅含有机传染物的兴火经【 B 】后，BOD5常常可落至20～-1，火量可达到确定的排搁尺度.A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并安排PH 值17、氯霉素有几个脚性核心【 B 】 A 、一个 B 、 2个. C 、 3个 D 、 8个 18、氯霉素是广谱抗死素，主要用于【 D 】A 、伤热杆菌B 、痢徐杆菌C 、脑膜炎球菌D 、以上皆是19、下列出有具备抗癌效用酌抗死素是【 D 】 A 、搁线菌素 B 、专去霉素C 、阿霉素 D 、四环素 10、青霉素工业大规模收酵死产采与二级种子培植，属于几级收酵【A 】A 、三级 B 、二级 C 、四级 D 、一级20、四环素收酵培植工艺中，氨基态氨浓度应为【A 】A 、100-200mg/LB 、100-200C 、100-200kg/LD 、100-200g/L21、甾体化合物的死产工艺门路包招【 D 】A 、天然提与B 、化教合成C 、微死物变化D 、以上皆是22、紫杉醇属于哪类化合物（A ）A 、三环二萜B 、蒽醌C 、黄酮D 、多糖 23、紫杉醇分子结构中有几脚性核心【B 】 A 、 9 B 、 8 C 、 2 D 、 ll24、合成脚性紫杉醇侧链的最具备代表性的要领有哪些？【D 】（1）单键分歧过得称氧化法 （2）醛醇反应法 （3）肉桂酸成酯法 （4）半合成法A 、（1）（2）B 、（2）（3）C 、（3）（4）D 、（1）（4）25、一个工程名目从计划修造到接付死产期的基础处事步调大概可分为安排前期、安排期战安排后期三个阶段，其中安排期主要包罗【B 】 A 、名目修议书籍、可止性钻研B 、可止性钻研、收端安排战动工图安排C 、收端安排战动工图安排D 、收端安排、动工图安排战试车26、正在工艺过程安排中，置通的二阶段安排是指【D】A、可止性钻研战工艺过程安排B、中试安排战动工图安排C、中试安排战夸大工程设 D 收端安排战动工图安排27、净净等第分别为1万级战10 万级的气氛，下列道法细确的是【B】A、 l0万级的气氛本量较下B、1 万级的气氛本量较下C、本量相共D、出有克出有及决定28、理念反应器中的物料流型有【C】A、滞流战湍流B、对付流战涡流C、理合混同战理念置换D、宁静震动战出有宁静震动29、釜式反应器的支配办法有【 D 】 .A、阃歇支配B、半连绝或者半间歇支配C、间歇支配战连绝支配D、间歇支配半连绝支配战连绝支配30、釜式反应器可采与的支配要领有【D】A、连绝支配战间歇支配B、间歇支配战半连绝支配C、连绝支配战半连绝支配D、间歇支配、半连绝及连绝支配31、本量死产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理念混同反应器，反应器内的【A 】A、温度、组成与位子无关B、温度、组成与时间无关C、温度、组成既与位子无关，又与时间无关D、出有克出有及决定32、釜式反应器串联支配时，串联的釜数以出有超出【 C 】个为宜.A、2B、 3C、 4D、533、对付于等温等容历程，共一反应液正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需的空间时间τc之间的关系为：【D】B、τ>τc B、τ=τcC、τ<τcD、出有决定34、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为A(g)+2B(g)= C(g)+D(g)，则反当令间t与空间时间t C之间的关系为【 A 】A、t〉t CB、t=t CC、t〈t CD、出有克出有及决定35、某一产品的死产历程包罗硝化、还本、置换三个步调，各步支配周期分别为24h、8h、12h，局部物料均为液体，且正在所有死产历程中的体积脆持出有变.若要脆持各设备之间的本领仄稳，则下列几种安插分歧理的是【C】A、1000L硝化釜3只，500L还本釜2只，1500L置换釜1只.B、1500L硝化釜2只，500L还本釜2只，500L置换釜3只.C、1500L硝化釜2只，500L还本釜3只，1500L置换釜2只.D、3000L硝化釜1只，1000L还本釜1只，1500L置换釜1只.36、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，应采用【 B 】A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器37、对付于粘度大于50Paxs 的液体搅拌，为了普及轴背混同效验，则最且采与【B】A、螺旋浆式搅拌器B、螺戴式搅拌器C、锚式搅拌器D、框式搅拌器38、以部下于收酵焙养基的配造的普遍准则是【D】A、死物教准则B、下效经济准则C、工艺准则D、以上皆是39、收酵历程须检测的参数是【 D 】A、化教物药理参数B、化教参数C、死物参数D、以上皆是40、我国的GMP推荐，普遍情况下，净净度下于或者等于l万级时，换气次数很多于【D 】次h-1.A、10B、15C、20D、2541、对付于热可塑性性药物，其粉碎宜采与【 C 】A搞法体粉碎 B、干法粉碎 C、矮温粉法碎 D、球磨粉碎42、某反应体系的干度为185℃则宜采与【 B 】动做加热介量A、矮压鼓战火蒸汽B、导热油C、熔盐D、烟讲气43、某反应体系的温度为 260℃，则宜采与【 D 】JA、矮压鼓战火蒸汽加热B、导热油加热C、动物油加热D、电加热44、依照死产历程中使用或者爆收物量的伤害性，死产的火灾伤害性可分为甲、乙、丙、丁、戊五类，其中最具备伤害性的为【 A 】A 甲类 B、甲类或者乙类 C、戌类D、甲类或者戍类甲应.45、“细烘包”属于净净厂房其耐火等第出有矮于【 B 】A、一级B、二级C、三级D、四级反应器题目补充1、自催化反应宜采与____B____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器2、对付于热效力很大的反应，若仅从有好处传热的角度思量，则宜采与( D ).A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器3、对付于反应速度较缓，且央供的变化率较下的液好同应，宜采用____A____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器4、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，宜采用 ____B____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器5、对付于仄止反应，若主反应级数矮于副反应级数，则宜采用____A____.A、单台连绝釜式反应器B、管式反应器C、多台串联连绝支配搅拌釜6、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则出有宜采用____A____.A、单釜连绝反应器B、管式反应器C、歇釜式反应器D、多釜连绝反应器10、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则宜采用____D____.A、多釜连绝反应器B、管式反应器C、间歇釜式反应器D、 A、B、C 均可11、仄常支配时，物料呈阶跃变更的反应器是____C____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器12、理念管式反应器中举止的反应，反应器的空间时间τC与物料正在反应器中的停顿时间τ之间的关系为：____D____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定13、对付于等温等容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需要的空间时间τC之间的关系为：____B____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定14、已知间歇釜式反应器的辅帮支配时间为 1h，则正在等温等容条件下，共一反应正在共一条件下达到相共变化率时，间歇釜式反应器所需的灵验容积( A )管式反应器的灵验容积.A、大于B、等于C、小于D、小于或者等于15、若忽略间歇釜式反应器的辅帮支配时间，则间歇釜式反应器的死产本领____B____管式反应器的死产本领.A、大于B、等于C、小于16、对付于等温变容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间与正在管式理念震动反应器中所需要的空间τ时间t C之间的关系为____D____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定17、某气好同应正在等温管式反应器中举止.若随着反应的举止，气相物量的摩我量渐渐减小，则达到确定变化率时，反当令间τ与空间时间τC之间的关系为____C____. A 、τ<τC B 、τ=τC C 、τ>τC D、出有克出有及决定18、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)+2B(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为( A ).A、τ>τCB、τ=τCC、τ<τCD、出有克出有及决定19、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为：____C____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定20、对付于反应级数大于整的共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效率η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η＜121、对付于共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效用η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η≤1二、挖空题：1、化教造药工艺教是钻研药物钻研与启垦、死产历程中，安排战钻研经济、仄安、下效的化教合成工艺门路的一门教科，包罗造备工艺战本量统造.2、新药启垦的历程为靶目标决定、开初物的创造、开初物的劣化、临床前启垦I期、临床启垦lI期、临床启垦Ⅲ期、临床启垦IV期、上市.3、药物合成工艺门路安排，应从剖柝药物化教结构收端.14、鉴于死产工艺历程的各项真量归纳写成的一个或者一套文献称为死产工艺规程，包罗起初本料战包拆资料的数量，以及工艺、加工证明、注意事项、死产历程统造.4、考查安排及劣选要领是以概率论战数理统计为表里前提，安插考查的应用技能；其时常使用真验要领有单果素仄止考查劣选法、多果素正接安排战匀安排劣选法.5、造药工艺的钻研可分为小试、中试及工业化死产三个步调，分别正在真验室、中试车间战死产车间举止.6、中试搁大钻研要领包罗：逐级体味搁大、相似模拟搁大、数教模拟搁大、化教反应器搁大、死物反应器搁大.7、效用中试的果素包罗搁大效力、本辅料的杂量、反应规模、效用搁大的其余果素有本料输支、设备腐蚀、搅拌效用等工程问题.8、凡是反应物分子正在碰碰中一步间接变化为死成物分子的反应成为基元反应.凡是反应物分子要通过若搞步，即若搞个基元反应才搞变化为死成物的反应，称为非基元反应.9、化教反应速率决断于反应物战过度态之间的能量好，此能量好成为活化能.10、化教合成药物的工艺钻研中往往逢到多条分歧的工艺门路，分歧的化教反应存留二种分歧的化教反应典型，分别为仄顶型战尖顶型.11、化教反应步调的总支率是衡量分歧合成门路效用的最间接的要领，其拆置办法有曲线办法战汇散办法.12、药物合成战过汇程散中的催化技能有酸碱催化、金属催化、酶催化战相变化催化.所波及相变化催化剂按化教结构不妨分为鎓盐类、冠醚类战启链散醚. 13、按催化剂的活性组分是可背载正在载体上可分为：非背载型金属催化剂、背载型金属催化剂；按催化剂活性组分是一种或者多种金属元素分类：单金属催化剂战多金属催化剂.14、化教要领治备脚性药物包罗化教拆分、化教分歧过得称合成法15、脚性药物合成历程中，对付于中消旋体的拆分有间接结晶法战死成非对付映同构体，其中间接结晶法中时常使用道路有自收结晶拆分战劣先结晶拆分、顺背结晶拆分、中消旋体的分歧过得称变化战结晶拆分.16、化教需氧量为正在一定条件用强氧化剂 (KmnO4)使传染物被氧化所需要的氧量分别用 C0D Mn表示. 17、死化需氧量值反映火体中可被微死物领会的有机物总量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.18、死化需氧量值值反映火体中可被微死物领会的有机物总里量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.19、头孢氨苄的死产海内主要有三条工艺门路，即苯苦氨酰氯与7-ADCA 缩合法、战苯苦氨酸无火酰化法、微死物酶酰化法.20、半合成头孢菌素类与半合成青霉素的死产工艺门路相似，主要有微死物酰化法战化教酰化法以工业死产的廉价青霉素为本料的青霉素扩环法三种.21、基果工程菌收酵造药工艺历程可分为上游历程战下游历程.上游历程主要包罗基工程菌的构修与收酵培植，核心是下效表白.下游历程包罗分散杂化、药物造剂与本量统造等.22、时常使用的灭菌要领有化教灭菌、辐射灭菌、搞热灭菌、下压蒸汽灭菌战培植基过滤灭菌.23、维死素 C的工业死产门路有莱氏合成法战二步收酵法.24、塞去克西流为Ⅱ型环氧化酶压造剂，该化含物不妨甲苯为本料举止合成，请完毕以下反应过程门路：25、按压力等第对付压力器举止分类，压力正在MPa 范畴真量器属于矮压容器；正在 MPa范畴真量器属于中压容器；压力正在10-98MPa范畴真量器属于下压容器；超压容器的压力范畴为>98 Mpa.三、简问题1、化教造药厂传染的特性.(1)数量少、组分多、变动性大；(2) 间歇排搁；(3)pH 值出有宁静；(4) 化教需氧量下.2、枚举理念的药物工艺门路的 5个特性 (每个1分，枚举 5项即可).1) 化教合成道路浅易，即本辅资料变化为药物的门路要简短：2) 需要的本辅资料少而易得，量脚；3) 中间体易杂化，本量可控，可连绝支配；4) 可正在易于统造的条件下造备，仄安无主毒5) 设备央供出有苛刻；6) 三兴少，易于处置；7) 支配烦琐，经分散易于达到药用尺度：8) 支率最佳，成本最矮，经济效用最佳.3、效用中试搁大的果素有哪些？(l)物理要领，利用物理效用将兴火中呈悬浮状态的传染物分散出去，正在分散历程中出有改变更教本量；(2) 化教要领，利用化教反应本理处理兴火中百般形态的传染物分散出去.(3)物理化教要领，综台利用物力战化教的效用与消兴火中传染物.(4)死物要领，利用微死物的代开效用.使兴火中呈溶解战胶体状态的有机传染物变化为宁静，无害的物量. 4、中试搁大考查中应注意的问题.(1) 本辅资料的过度考查； (2) 设备材量战腐蚀考查；(3)反应条件极限考查；(4) 本辅资料、中间体及新产品本量的领会要领钻研； (5) 反应后处理要领的钻研.5、枚举药物死产工艺钻研的七个沉要课题中的任五项，每问对付一项4得分.药物死产工艺钻研的七个沉要课题：(1)配料比；(2)溶剂；(3)催化；(4)能量供给；(5)反当令间及其监控；（6)后处理； (7)产.品的杂化战考验6、物料衡算的基准是什么？什么是变化率、支率战采用性，三者之间的关系何如？料衡算不妨以每批支配为基准，也不妨为单位时间、每千克产品为基准；采用性即百般主、副产品中，主产品所占的比率或者百分数，可用标记φ表示；变化率对付于某一组分A去道，死成产品所消耗掉的物料量与加进反应物料量之比简称为该组分的变化率，普遍以百分率表示，用标记X A表示；支率是主要产品本量产量与加进本料表里产量之比值，也用百分率表示，用标记Y表示；三者间的关系为 Y=Xφ.7、试述怎么样决定配料等到意思问：有机反应很少是依照表里值定量完毕，配料比主要根据反应历程的典型去思量：1)出有成顺出应：可采与减少反应物之一浓度 (即减少其配料比)，或者从反应系统中出有竭去除死成物之一，以普及反应速度战减少产品的支率.2)当反应死成物的死成量与决于反应液中某一反应物的浓度时，则减少其配料比.最符合的配料比应是支率最下，共时单耗较矮的某一范畴内.3)若反应中，有一反应反物物出有宁静，则可减少其用量，以包管有脚够的量能介进主反应.4) 当介进主、副反应的反应物出有尽相共时，应利用那一好别，减少某一反应当量，以减少主反应当比赛力.5)为预防连绝反应 (副反应)的爆收，有此反应的配料比该当小于表里量，使反应举止到一定程度，停下去，即提节造反当令间.决定配料比与反应应物浓度意思，普及支率、落矮成本、缩小后处理包袱.8、什么是催化剂的活性，其效用果素有哪些？催化剂的活性便是催化剂的催化本领.正在工业上时常使用单位时间内单位沉量（或者单位表面积)的催化剂正在指定条件下所得到的产品量去表示.效用催化剂活性的果素：(1) 温度：温度对付化剂活性效用很大，温度太矮时，催化剂的活性小，应速度很缓，随着温度降下，反应速度逐删大，但是达到最大反应速度后，又启初落矮.绝大普遍催化剂皆皆有活性温度范畴.(2) 帮催化剂：正在造备帮催化剂时，往往加进少量物量(<1%.)，那种物量活性很小，但是却能隐著普及催化剂的活性、宁静性或者采用性.(3)载体 (担体)：常把催化剂背载正在某种惰性定物本量上，那种物量成为载体.时常使用的载体活性碳、硅藻土、氧化铝、硅酸等.使用载体不妨使催化剂分别，进而使灵验里积删大，既不妨普及其活性，又不妨俭朴其用量.共时还不妨减少催化剂的板滞强度，预防其活性组分正在下温下爆收熔结局里，效用催化剂的使用寿命.(4) 毒化剂：对付于催化剂的活性有压造效用的物量，喊搞催化毒物.有些催化剂对付毒物非常敏感，微量的催化毒物即不妨使催化剂的活性缩小以至消得.9、简问三兴防治的步伐.死产工艺绿色化；循环使用与无害化工艺；资材回支概括利用；加强设备管造；10、写出 BHC公司果收明以同丁基苯经合三成步布洛芬的新要领而赢得1997年度好国“总统绿色化教挑拨奖”的变动合成门路奖的布洛芬合成门路（三步反应）9、简述反应器的观念及其效用.是用去举止化教或者死物反应的拆置，是一个能为反应提供相宜的反应条件，以真止将本料变化为特定产品的设备；其效用是为化教或者死物反应提供可人为统造的、劣化的环境条件.10、简述反应器安排的主要任务.1) 采用反应器的形式战支配要领；2) 根据反应及物料的特性，估计所需的加料速度、支配条件以及反应器体积，并以此决定反应器主要构件尺寸；3) 共时还招思量经济效用战环境呵护等圆里的央供.11、简述氯霉素的以乙苯为起初本料经对付硝基苯乙酮合成门路的劣缺面？便宜：起初本料易得，各步反应支率下，技能条件央供出有下，正在化教合成上巧妙了利用了前脚性元素战还本剂的特性，举止脚性合成.缺面：合成步调较多，爆收洪量的中间体战副产品，如无妥擅的概括利用道路，必然减少死产包袱战巨大的环境传染. .12、简述氯霉素包罗哪几条合成门路？以对付硝基苯甲醛为起初本料的合成门路，以苯甲醛为起初本料的合成门路；以乙苯为本料的含成门路；以苯乙烯为起初本料的合成门路. 5.中试搁大的钻研真量.死产工艺门路的复审；设备材量与形式的采用；搅拌器形式与搅拌速度观察；反应条件的进一步钻研；工艺过程与支配要领的决定.13、怎么样办理氯霉素坐体构型问题？采与刚刚性结构的本料或者中间体，具备指定空间构型圜刚刚体结构举止反当令，出有简单爆收好背同构体；利用空间位阻效力；使东西备坐体采用性的试剂.14、简述乙苯硝化用混酸中硫酸的效用.1)使硝酸爆收硝基正离子NO2+,后者与乙苯爆收亲电与代反应；2) 使硝酸的用量缩小至近于表里量：3) 浓硝酸与浓硫酸混同后，对付铁的腐蚀性很少，故硝化反应不妨正在铁造反应器中举止.15、以下为宜苯乙烯出收经α-羟基对付硝基苯乙胺造备氯霉素的合成门路，请根据反应以流下程为挖写中间体及反招考剂，每空 1分.四、领会题1、液体联苯混同物自然循环加热拆置的工艺过程如附图所示.请简要指出图中设备3、4、5、7设备称呼及效用.问：设备3：；设备4：；设备5：；设备7：；设备3-贮存联苯混同物，当温度较矮而使联苯混同物凝固时，可利用其中的加热拆置，使联苯混同物熔化.设备4-用于回支联苯混同物蒸汽，缩小挥收益坏设备5-联苯混台物正在被加热的历程中体积将爆收伸展，果此，系统出有克出有及采与启关支配.此投备用于贮存果体积伸展而减少的联苯混同物.别的该设备还可瞅察液体联苯的液位.设备7-当出现慢迫情况，需要坐时停止设备1的加热时，可将联苯混同物鼓进该设备中，以防设备l爆收事变.2、用混酸硝化氯苯造备混同硝基氯苯.已知混酸的组成为：HNO347%、HO24%；氯苯与混酸中摩我比为 1：1.1；反应启初温度为40-55℃，并渐渐降温80℃；硝化时间为2h；硝化兴酸中含硝酸小于工1.6 %,含混同硝基。
制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)
复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。
每小题至少有一项是符合题目要求的。
请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。
A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。
A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。
A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。
A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。
A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。
A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。
A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。
A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。
A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。
A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。
A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。
A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。
A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。
化学制药技术模拟练习题(含参考答案)
化学制药技术模拟练习题（含参考答案）一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为（）A、瞬时收率B、选择率C、转化率D、总收率正确答案：C2、化工生产过程的核心是( )。
A、粉碎B、混合C、分离D、化学反应正确答案：D3、催化剂中毒有( )两种情况A、短期性和暂时性B、暂时性和永久性C、暂时性和长期性D、短期性和长期性正确答案：B4、适合碱性介质反应的反应釜是（）A、铸铁B、不锈钢C、都可以D、搪瓷玻璃正确答案：B5、在芳环上引入可略增加药物的亲脂性，而在脂肪链上引入则增加药物的亲水性的基团是（）A、烷基B、巯基C、氟原子D、卤素正确答案：C6、技术人员职业道德特点是( )A、质量第一，精益求精B、爱岗敬业C、奉献社会D、诚实守信、办事公道正确答案：A7、可以用下列何种试剂来鉴别阿司匹林和水杨酸？（）A、氯化钠B、三氯化铁C、氯化亚铁D、氯化银正确答案：B8、仅含有机污染物的废水经（）后，BOD通常可降至20～30 mg/L，水质可达到规定的排放标准。
A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并调节PH值正确答案：B9、活性炭的作用除了（）A、脱色B、氧化C、载体D、除热原正确答案：B10、社会主义职业道德的基本原则是（）A、全心全意为人民服务B、诚实守信C、爱岗敬业D、集体主义正确答案：D11、下列哪项属于质子性溶剂（）A、水B、酮类C、卤代烷化合物D、醚类正确答案：A12、在实验室衡量一个催化剂的价值时，下列哪个因素不加以考虑( )A、活性B、价格C、寿命D、选择性正确答案：B13、实际生产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理想混合反应器，反应器内的（）A、温度、组成与时间无关B、温度、组成与位置无关C、不能确定D、温度、组成既与位置无关，又与时间无关正确答案：B14、下列化合物按其与Lucas试剂作用最快的是（）A、2-甲基-2-丁醇B、2-甲基-1-丙醇C、2-丙醇D、2-丁醇正确答案：C15、适合酸性介质的反应釜首选是（）A、不锈钢B、搪瓷玻璃C、铸铁D、都可以正确答案：B16、阿司匹林中能引起过敏反应的杂质是（）A、乙酰水杨酸苯酯B、乙酰水杨酸酐C、醋酸苯酯D、水杨酸正确答案：B17、进料与出料连续不断地流过生产装置，进、出物料量相等。
化学制药技术模拟试题含答案
化学制药技术模拟试题含答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、单程转化率和总转化率的关系是（）A、不确定B、单程转化率 > 总转化率C、单程转化率 < 总转化率D、单程转化率 = 总转化率正确答案：C2、下列关于原料药工艺流程方案的优化说法不正确的是（）A、反应器类型和它的操作条件选择是工艺流程设计过程中最重要的决策B、废物最小化应贯穿与设计的整个过程C、分离操作中，对于非匀相混合物，最常用方法是相分离；对于均相混合物，常用方法是精馏，且相分离多在均相分离之后完成D、物料再循环是大多数原料药化学合成过程中最基本的特征正确答案：C3、下列化合物最易发生卤取代反应的是（）A、硝基苯B、甲苯C、苯D、苯乙酮正确答案：B4、最易与氯苯发生烃基化反应的是（）A、乙醇B、苯酚C、甲醇D、乙胺正确答案：D5、爱岗敬业的具体要求是（）A、强化职业责任B、提高职业技能C、行为适度D、树立职业理想正确答案：B6、平行反应属于（）A、简单反应B、基元反应C、连续反应D、复杂反应正确答案：D7、属于非质子性溶剂的是（）A、乙醇B、乙醚C、乙酸D、水正确答案：B8、如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）A、涡轮式B、浆式C、推进式D、框式或锚式正确答案：D9、催化剂的活性随运转时间变化的曲线可分为( )三个时期A、稳定期一成熟期一衰老期B、衰老期一成熟期一稳定期C、成熟期一稳定期一衰老期D、稳定期一衰老期一成熟期正确答案：C10、可使药物亲脂性增加的基团是（）A、烷基B、羟基C、羧基D、巯基正确答案：A11、衡量催化剂的性能指标不包括（）A、活性B、选择性C、形状D、稳定性正确答案：C12、以硝基苯为原料，还原为中间体苯基羟胺，首选的还原方法是（）A、铁粉还原法B、电化学还原法C、催化加氢法D、铝粉还原法正确答案：C13、从收率的角度看，应该把收率高的反应步骤放在（）A、后边B、中间C、前头D、都可正确答案：A14、药物的亲脂性与生物活性有什么关系（）A、增强亲脂性，使作用时间较短B、适度的亲脂有最佳活性C、增强亲脂性，有利吸收，活性增强D、降低亲脂性，不利吸收，活性下降正确答案：B15、反应釜加强搅拌的目的是( )A、强化传热与传质B、强化传热C、强化传质D、提高反应物料温度正确答案：A16、活性炭的作用除了（）A、氧化B、除热原C、脱色D、载体正确答案：A17、制药工业设备的非金属材料不包括（）A、玻璃B、合金钢C、化工搪瓷D、化工陶瓷正确答案：B18、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、吡啶C、AlCl3D、NaH正确答案：C19、中试研究中的过渡试验不包括的是（）A、设备材质和腐蚀试验B、反应条件的极限试验C、原辅材料规格的过渡试验D、后处理的方法试验正确答案：D20、假设四个工序的收率分别Y1、Y2、Y3、Y4，则车间的总收率为（）A、Y1 Y2 Y3 Y4B、（Y1+ Y2）（Y3+Y4）C、Y1Y2+ Y3 Y4D、Y1+ Y2+ Y3+ Y4正确答案：A21、乙烯与氯气在光照下进行的反应是属于（）A、自由基加成反应B、亲电取代反应C、亲核取代反应D、自由基取代反应正确答案：D22、最难发生卤取代反应的是（）A、苯甲醛B、乙苯C、甲苯D、苯正确答案：A23、社会主义职业道德的基本原则是（）A、全心全意为人民服务B、爱岗敬业C、集体主义D、诚实守信正确答案：C24、药物合成中卤化反应的目的（）A、建立碳碳-键以及碳-杂键B、发生自身缩合C、制备具有不同生理活性的含卤素有机药物D、脱去简单小分子正确答案：C25、常见有机反应类型有以下几种，其中可能在有机分子中新产生羟基的反应类型有（）①取代反应②加成反应③消去反应④酯化反应⑤加聚反应⑥缩聚反应⑦氧化反应⑧还原反应A、①②③④B、③④⑤⑥C、①②⑦⑧D、⑤⑥⑦⑧正确答案：C26、适合碱性介质反应的反应釜是（）A、都可以B、搪瓷玻璃C、铸铁D、不锈钢正确答案：D27、在工业生产上可稳定生产，减轻操作劳动强度的反应类型是（）A、平顶型B、汇聚型C、尖顶型D、直线型正确答案：A28、克莱门森（Clemmensen）还原可用锌汞齐将酮基转化为下列哪个基团（）A、醇羟基B、亚甲基C、羧基D、双键正确答案：B29、药学领域各行业的根本目的是（）A、以经济为中心B、以病人为中心C、以建设为中心D、保障人民健康正确答案：D30、对于R+2S == P+Q反应，原料2molR，3molS，生成了1molP与1molQ，则对于R的转化率为（）A、100%B、66.70%C、50.00%D、40.00%正确答案：C31、药物分子结构如存在分子对称性，则可采用何种方法进行合成（）A、分子对称法B、类型反应法C、追溯求源法D、模拟类推法正确答案：A32、釜式反应器的操作方式有（） .A、间歇操作和连续操作B、半连续或半间歇操作C、间歇操作、半连续操作和连续操作D、间歇操作正确答案：C33、你认为不属于劳动合同的必备条款的是（）A、违约责任B、劳动报酬C、合同限期D、保守用人单位的商业秘密34、自由基反应机理重要反应条件是（）A、酸性条件下B、在过氧化物或光照下C、碱性条件下D、路易斯酸条件下正确答案：B35、氢化可的松半合成工艺中最大的副产物是（）A、氟氢可的松B、可的松C、表氢可的松D、醋酸可的松正确答案：C36、把制备好的钝态催化剂经过一定方法处理后，变为活泼态的催化剂的过程称为催化剂的( )。
制药工艺学练习题
什么是反应终点？有哪些常用的监控方法？2.催化剂在反应中的作用如何？哪些因素能影响催化剂的活性？3.相转移催化剂有哪些种类？请通过举例说明。
4.溶剂对化学反应有哪些影响？5.单因素平行试验优选法有哪些？6.用有机溶液提取某中药的有效成分, 欲寻找浸出率的影响因素和适宜水平, 选取因素及水平如下：因素A(溶液浓度): A1=70%, A2=80%；因素B(催化剂的量): B1=0.1%, B2=0.2%；因素C（溶剂的PH）: C1=6.8, C2=7.2;因素D(温度): D1=80℃, D2=90℃,选用正交表L8（27）, 将A,B,C,D四因素分别安排在1, 2, 3, 4列上, 8次试验结果（浸出率, 单位: %）分别为 82 85 70 75 74 79 80 87试作正交试验的直观分析, 找出因素的主次顺序和最佳适宜水平。
7.某制药厂在试制新药过程中, 为了提高原料药的得率, 考察三个因素, 每个因素取三个水平如下：因素A(温度): A1=80℃, A2=85℃, A3=90℃,因素B(加碱量): B1=35kg, B2=48kg, B3=55kg；因素C(催化剂种类): C1=甲, B2=乙, B3=丙, 选用正交表L9（34）, 将A,B,C三因素分别安排在1, 2, 3列上, 9次试验结果（得率, 单位：%）分别为51 71 58 82 69 59 77 85 84试作正交试验的直观分析, 找出因素的主次顺序和最佳适宜水平。
8.某厂生产一种化工产品, 需要考察两个指标：核酸纯度和回收率, 这两个指标都是越大越好。
试验需考虑四个因素, 每个因素都有三个水平, 如下：因素A(时间): A1=25h, A2=5h, A3=1h；因素B(加料中核酸含量): B1=7.5, B2=9.0 B3=6.0；因素C（溶剂的PH）: C1=5.0, C2=6.0, C3=9.0;因素D(加水量): D1=1: 6, D2=1: 4, D3=1: 2,可采用正交表L9（34）, 将A,B,C, D四个因素分别安排在1, 2, 3, 4列上, 9次试验结果（纯度和回收率, 单位: %）分别为: 纯度 17.5, 12.0, 6.0, 8.0, 4.5, 4.0, 8.5, 7.0, 4.5 回收率 30.0, 41.2, 60.0, 24.2, 51.0, 58.4, 31.0, 20.5, 73.5根据以往经验知道, 纯度的指标比回收率的指标更重要, 从量化的角度分析, 纯度提高1%相当于收率提高4%, 这样就可以按照公式综合评分=4×纯度指标+1×回收率指标试作正交试验的直观分析, 找出因素的主次顺序和最佳适宜水平。
化学制药技术试题库+参考答案
化学制药技术试题库+参考答案一、单项选择题1. 下列哪种物质不是药物的辅料？A. 淀粉B. 乳糖C. 硬脂酸镁D. 阿莫西林答案：D2. 下列哪种剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 散剂D. 注射剂答案：D3. 下列哪种方法不是制备片剂的方法？A. 压制法B. 流化床干燥法C. 直接压片法D. 熔融法答案：B4. 下列哪种药物属于生物碱类药物？A. 阿莫西林B. 氢化可的松C. 吗啡D. 维生素C答案：C5. 下列哪种方法用于提取中药中的有效成分？A. 超声波提取法B. 微波提取法C. 超临界流体提取法D. 热水提取法答案：C6. 下列哪种剂型属于半固体剂型？A. 溶液剂B. 乳膏剂C. 散剂D. 片剂答案：B7. 下列哪种药物属于抗生素类药物？A. 氢化可的松B. 阿莫西林C. 吗啡D. 维生素C答案：B8. 下列哪种方法不是制备胶囊剂的方法？A. 压制法B. 滴制法C. 流化床干燥法D. 熔融法答案：C9. 下列哪种物质不是药物的辅料？A. 淀粉B. 乳糖C. 硬脂酸镁D. 阿莫西林答案：D10. 下列哪种剂型属于气体剂型？A. 溶液剂B. 喷雾剂C. 散剂D. 片剂答案：B二、多项选择题1. 药物的常见剂型包括以下哪些？A. 片剂B. 胶囊剂C. 散剂D. 注射剂E. 贴剂答案：ABCDE2. 下列哪些方法可用于制备片剂？A. 压制法B. 流化床干燥法C. 直接压片法D. 熔融法E. 超声波提取法答案：ABCD3. 下列哪些药物属于生物碱类药物？A. 阿莫西林B. 氢化可的松C. 吗啡D. 维生素CE. 可待因答案：CE4. 下列哪些剂型属于固体剂型？A. 溶液剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 散剂E. 注射剂答案：BCD5. 下列哪些方法可用于提取中药中的有效成分？A. 超声波提取法B. 微波提取法C. 超临界流体提取法D. 热水提取法E. 微波干燥法答案：ABCD三、判断题1. 片剂是一种常见的固体剂型，制备方法包括压制法、流化床干燥法、直接压片法和熔融法。
化学制药技术模拟考试题及答案
化学制药技术模拟考试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素？A. 阿莫西林B. 红霉素C. 链霉素D. 四环素2. 下列哪种化学物质常用于制药工业中的溶剂？A. 甲醇B. 乙酸乙酯C. 丙酮D. 水3. 在固相合成中，下列哪种方法用于将药物分子与载体结合？A. 沉淀法B. 离子交换法C. 溶剂蒸发法D. 熔融法4. 下列哪种药物属于质子泵抑制剂？A. 奥美拉唑B. 阿莫西林C. 链霉素D. 四环素5. 下列哪种方法用于药物的含量测定？A. 高效液相色谱法B. 原子吸收光谱法C. 红外光谱法D. 紫外光谱法6. 下列哪种药物属于非甾体抗炎药？A. 阿司匹林B. 地塞米松C. 链霉素D. 四环素7. 在制药工业中，下列哪种方法用于制备药物的纳米颗粒？A. 沉淀法B. 超声波分散法C. 熔融法D. 溶剂蒸发法8. 下列哪种药物属于抗高血压药？A. 硝苯地平B. 阿莫西林C. 链霉素D. 四环素9. 下列哪种方法用于药物的结晶？A. 溶剂蒸发法B. 离子交换法C. 溶剂扩散法D. 熔融法10. 下列哪种药物属于抗抑郁药？A. 氟西汀B. 阿莫西林C. 链霉素D. 四环素二、填空题（每题2分，共40分）11. 制药工业中，_________是一种常用的药物合成反应催化剂。
12. 液相合成中，_________是指在反应过程中，药物分子与载体在溶液中结合的过程。
13. 固相合成中，_________是指将药物分子与载体结合的方法。
14. 药物的含量测定中，_________是一种常用的分析方法。
15. 非甾体抗炎药中，_________是一种常用的药物。
16. 制备药物纳米颗粒的方法中，_________是一种常用的方法。
17. 抗高血压药中，_________是一种常用的药物。
18. 药物的结晶方法中，_________是一种常用的方法。
19. 抗抑郁药中，_________是一种常用的药物。
化学制药制药工艺学练习题目库46页
四、名词解释是由简单的化工原料经过一系列的化学合成和物理处理，生化学全合成工艺产药物的过程。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物，如氯霉素。
化学半合成工艺是由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学结构改造和物理处理，生产药物的过程。
这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备，如头孢菌素C、巴卡亭Ⅲ等。
微生物发酵制药通过微生物的生命活动产生和累积特定代谢产物——药物的过程称为微生物发酵制药。
药物工艺路线线。
类型反应法是指利用常见的典型有机化学合成反应与合成方法进行合成工艺具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路路线设计的方法。
追溯求源法从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
模拟类推法对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
平行反应又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。
例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
可逆反应可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
催化剂某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。
相转移催化剂（PTC）培养基是供微生物生长繁殖和合成目标产物所需要的按照一定比例人工配制的多种营养物质的混合物。
同时也提供了渗透压、pH 等营养作用以外的其他微生物生长所必需的环境条件。
污染发酵生产过程中，除生产菌以外的任何微生物都属于杂菌，感染杂菌的发酵体系为污染。
消毒是指利用物理和化学方法杀灭或清除病原微生物，达到无害化程度的过程，只能杀死营养体，而不能杀死芽胞，杀灭率99.9%以上。
杀菌是指杀灭或清除物料或设备中所用生命物质，达到无活微生物存在的过程，杀灭率99.999999%以上。
化学制药工艺试题及答案
化学制药工艺试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案：D2. 化学制药工艺中，哪种反应类型通常用于合成药物分子？A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案：C3. 在化学制药工艺中，下列哪种设备用于控制反应温度？A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案：C4. 化学制药工艺中，下列哪种方法用于提高药物的溶解度？A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案：B5. 化学制药工艺中，下列哪种物质通常作为催化剂使用？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 化学制药工艺中，______是药物合成过程中常见的副反应。
答案：水解2. 在化学制药工艺中，______是指在特定条件下，反应物转化为产物的过程。
答案：化学反应3. 化学制药工艺中，______是用于控制反应速率和选择性的参数。
答案：温度4. 化学制药工艺中，______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。
答案：包衣5. 在化学制药工艺中，______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。
答案：保护基团三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。
答案：原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤，目的是去除杂质，提高原料药的纯度。
2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。
答案：药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。
3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。
答案：药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。
4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。
答案：药物制剂的类型包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、糖浆）、半固体制剂（如软膏、凝胶）等。
制药工艺学试题及习题答案【范本模板】
《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。
2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的一种效应.3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料,经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。
4、半合成:由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。
5、临时基团:为定位、活化等目的,先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团.6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。
7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应,或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。
8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计.二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑?答：（1）工艺路线的简便性,（2）生产成本因素，（3）操作简便性和劳动安全的考虑，（4）环境保护的考虑，（5）设备利用率的考虑等。
2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。
研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。
3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？答：（1）（2）（3）（4）反应(1）发生格氏反应，条件比较苛刻.反应(3）一步引入3个氯原子,反应温度较高，反应时间较长，有未反应的氯气逸出,不易吸收完全，存在环境污染和设备腐蚀等问题。
反应（4)金属钠参与反应，成本比较高.综合来看，反应(2）是最合适的路线，不仅工艺路线短，而且原辅材料易得，反应条件温和，各步反应产率较高，成本也比较低，无氯化反应的缺点。
工艺复习题
《化学制药技术》练习题一、填空题：1、将小型试验放大50~100倍进行的中间实验称为（）。
2、药物工艺研究的目的是把药物推向生产，所遵循的原则是（）、（）和（）。
3、药物的三要素是指（）（）（）。
4、汇聚型合成路线比直线型的合成路线的优越性在于（），（）。
5、催化剂能（）化学反应速度，而在反应前后本身的（）性质并无变化。
6、由已具备基本结构的天然产物为原料经化学反应制备药物的方法称为（）法，目前氯霉素多采用（）法制备。
7、SOP是指。
8、在催化剂的制备中加入载体的主要目的是（）和（）。
9.维生素C分子中的连二烯醇结构具有（）性，半合成青霉素的基本原料是（）。
10生产上氨苄西林的制备采用（）法；维生素C的合成原料是（）；氯霉素采用（）方法制备，起始原料是（）。
11、药物工艺路线的设计方法有（）、（）、（）、（）和（）。
12、能（）化学反应速度，而在反应前后本身的（）化学性质并无变化的物质称为催化剂。
13、从合成的第一步开始，到最后一步反应得成品为止，即生产一个批号产品所需要的时间总和称为（）。
14、化学合药物分为药物和药物。
15药物合成路线设计的方法有：（）、（）、（）、（）、（）。
16、半合成头孢菌素在中国又称，它的基本原料是。
17、一条好的工艺路线应具备、、成本低、、、污染物易处理等优点18、反应物的配料比也称为物料的、是指参加反应的各物质的、表示投料中各组分之间的比例关系。
19、在生产上化学合成药物的工艺路线选择依据两方面：和。
20、对于放热反应，温度、平衡常数Ｋ值，不利于产物的生成。
21、承压容器所常用的安全阀有、。
22、影响催化剂活性的因素有、、、。
23、在催化剂的制备中加入助催化剂的主要目的是提高催化剂的、、和。
24、催化剂是由、、等多种组分按一定的配方制得。
25、药厂“三废”是指、、。
26、管式反应器适用的反应有、。
27、SOP是指。
28、当今世界制药工业的发展动向可以概括为：、、、高集中，其中主要特征是。
化学制药工艺学试题
化学制药工艺学试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物的药效与其药代动力学密切相关，下列哪个因素与药代动力学无关？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源？A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质？A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容？A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度？A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题（每题10分，共50分）1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。
2. 药物的药效与其药代动力学密切相关，请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。
3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响，并给出具体的实例说明。
4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。
5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要，请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。
三、论述题（30分）请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究，对以下论题进行论述：论题：化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。
（论述需包括但不限于以下内容）1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。
2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。
3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。
附：参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。
其中，关键环节为药物的制粒和包衣，制粒可以改变药物的物理性质和释放行为，包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。
制药工艺学题+答案
一、名词解释1. 清洁技术：制药工业中的清洁技术就是用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
其主要研究内容有：（1）原料的绿色化（2）催化剂或溶剂的绿色化（3）化学反应绿色化（4）研究新合成方法和新工艺路线2. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。
由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。
3.4.5.6.对7．8．在一个9.或由于-氟化锑10.非质子性极性溶剂有醚类(乙醚、四氢呋喃、二氧六环等)、卤素化合物(氯甲烷、氯仿、二氯甲烷、四氯化碳等)、酮类(丙酮、甲乙酮等)、含氮烃类 (硝基甲烷、硝基苯、吡啶、乙腈、喹啉)、亚砜类(二甲基亚砜)、酰胺类(甲酰胺、二甲酰胺、N-甲基吡咯酮、二甲基乙酰胺、六甲基磷酰胺等)。
芳烃类(氯苯、苯、甲苯、二甲苯等)和脂肪烃类(正已烷、庚烷、环己烷和各种沸程的石油醚)一般又称为惰性溶剂。
11. 相转移催化剂：相转移催化剂的作用是由一相转移到另一相中进行反应。
它实质上是促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。
常用的相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类及非环多醚类等三大类。
12. 中试放大：中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。
中试放大的目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，13. 放大效应：在未充分认识放大规律之前，由于过程规模变大造成指标不能重复的现象称为“放大现象”。
一般来说，放大效应多指放大后反应状况恶化、转化率下降、选择性下降、造成收率下降或产品质量劣化的现象。
14. 原子经济性反应：“原子经济反应”是绿色化学的指导思想，其主要内容是在获取新物质的过程中充分利用每个原料原子，使原料中的每一个原子都转化成产品，不产生任何废弃物和副产品，实现“零排放”，不仅充分利用资源，而且不产生污染。
化学制药工艺学练习题
化学制药工艺练习题一、选择题1、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物 着手。
A 化学性质B 物理性质C 化学结构D 生产成本2、下列反应过程的总收率为： 。
A 47.8%B 72.9%C 59%D 53.1%3、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为A 简单反应B 复杂反应C 零级反应D 基元反应4、下列不属于简单反应的为 。
A 单分子反应B 平行反应C 双分子反应D 零级反应5、温度t 对反应速率k 的影响是相当复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于催化反应或酶反应的为 。
t t t tA B C D6、在某些反应过程中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为A 正催化作用B 负催化作用C 自动催化作用D 助催化剂H A B C 90%90% D E F G90% 90% 90% 90%7、巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下，正确的加料次序是。
A 先加溴乙烷，后加丙二酸乙酯，最后加乙醇钠B 先加乙醇钠，后加丙二酸乙酯，最后加溴乙烷C 先加溴乙烷，再同时加丙二酸乙酯和乙醇钠D 同时加入溴乙烷、丙二酸乙酯和乙醇钠8、有一平行反应：9、对于平行反应：反应物浓度对主反应有利。
A．提高 B.降低Ｃ.不变二、填空题1、制药工艺学是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括、和。
2、化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为和。
3、相转移催化剂可以分为、和三大类。
4、在合成紫杉醇过程中，在巴卡亭Ⅲ中加入三乙基氯硅烷的目的是。
5、化学药物合成工艺路线设计方法主要有、和。
三、简答题1、催化作用的机理是什么?2、什么是转化率、收率和选择性，三者之间的关系是？3、重结晶溶剂的选择原则？四、论述题1、写出制备头孢氨苄的工艺过程。
化学制药工艺学题库(有答案)
2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【D 】A、逐级放大法和相似放大法B、逐级放大法和数学模拟放大法C、相似放大法和数学模拟放大法D、逐级放大\相似放大和数学放大5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的是【D 】A、合成步骤少B、操作简便C、设备要求低D、各步收率低6、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】A、瞬时收率B、总收率Ｃ、选择率D、转化率7、用苯氯化制各一氯苯时，为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯耗以量。
已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产物中含38 mol氯苯、l mol 二氯苯以及38、61 mol未反应的苯。
反应产物经分离后可回收60mol的苯，损失l mol的苯。
则苯的总转化率为【 D 】A、39%B、62% C 、88% D、97.5%8、以时间“天”为基准进行物料衡算就是根据产品的年产量和年生产日计算出产品的日产量，再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量，并以此为基础进行物料衡算。
一般情况下，年生产日可按【 C 】天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。
工艺尚未成熟或腐蚀较重的可按照【 D 】天来计算。
A、240B、280C、330D、3009、选择重结晶溶剂的经验规则是相似相溶，那么对于含有易形成氢键的官能团的化合物时应选用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、下面不属于质子性溶剂是的【 A 】A、乙醚B、乙酸C、水D、三氟乙酸11、载体用途不包括【 B 】.A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度12、为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用【B 】A、真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器B、加压过滤C、真空抽滤，出口设置冷凝冷却器D、不能确定13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。
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《化学制药工艺》作业及复习题一名词解释
药物工艺路线选择与评价章节内容
全合成
半合成
工艺路线
类型反应法
分子对称法
模拟类推法
一锅法
外消旋体
药物工艺研究章节内容
基元反应
非基元反应
可逆反应
平行反应
催化剂
催化毒物
相转移催化剂
质子性溶剂
非质子性溶剂
中试放大章节内容
中试放大
转化率
收率
选择性
三废防治章节内容
BOD值
COD值
二填充题
药物工艺路线选择与评价章节内容
1 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法, 其装配方式有和。
药物工艺研究章节内容
1 常见的相转移催化剂有 , 两类。
2 溶剂按照是否含有易取代的氢原子分为 , 溶剂两种。
3 对催化剂有抑制作用的物质叫。
4 重结晶溶剂要求产物在下易溶, 在下难溶。
5 TMAB是属于____________类相转移催化剂, 18-冠-6是属于____________类相转移催化剂。
6 质子性溶剂有____________, ____________等。
7 反应溶剂直接影响化学反
的、、
、等。
8 平行反应( 又称竞争性反应) 中, 我们一般将在生产上需要的反应称为___________, 其余称为__________________。
9 常见的催化剂有: 、、等。
10 反应后处理多为过程, 主要包
括、、、
、以及等单元操作, 后处理的方法随不同而异。
中试放大章节内容
1 物料衡算的理论基础是。
2中试放大规模一般是小试规模的__________倍
3 一般来讲, 如果反应是在酸性介质中进行, 则应采用_____________反应釜。
如果反应是在碱性介质中进行, 则应采用___________反应釜。
三废防治章节内容
1 化学制药厂里的”三废”防治很重要, 这”三废”指的是_______、 _______和_______。
2 根据微生物种类以及环境条件的不同, 能够把生化处理工艺分为和_______两种方法。
三是非题( 请在说法正确的括号后打”√”, 说法错误的后打”×”)
绪论
1 化学合成药物在临床上占据了非常重要的用途。
( )
2 当前临床上用途最广的药是海洋药物。
( )
3 中国原料药生产的大部分化学原料药是自主研发的。
( )
4 未来原料药的发展方向是研制出高效低毒的药物, 以满足临床需要。
( )
药物工艺路线选择与评价章节内容
1 当前有手性的化学药物多数以单个消旋体供药, 这样有利于有效利用药效。
( )
2 播种结晶法拆分外消旋体能够适用于外消旋体化合物。
( )
3 当前临床上有手性的化学药物基本都以单个消旋体供药, 以减少副作用。
( )
4 药物的合成路线与工艺路线是一回事。
( )
5 形成非对称化合物的拆分法拆分手性药物只能适用于外消旋体混合物。
( )
6 逆向合成方法在药物工艺路线设计过程中经常见到。
( )
7 药物的合成路线可能有许多种, 但何种路线能够作为工艺路线则要视实际情况而定。
( )
药物工艺研究章节内容
1 药物生产中选用何种溶剂, 要先考察清楚反应的类型, 再结合其它条件综合确定。
( )
2 药物生产过程中, 溶剂的选择随意性较大。
( )
3 催化剂不一定参与化学反应。
( )
4 温度对反应的影响显著, 因此我们在考察反应条件时需特别注意反应温度。
( )
5 催化剂一般不会中毒, 能够循环使用。
( )
6 对于吸热反应, 温度升高, 对产物的生成有利。
( )
7 HPLC是制药工业中常见的监测化学反应进程的方法。
( )
中试放大章节内容
1 中试放大一般凭经验来设计与完成。
( )
2 中试放大在化学制药中作用不明显, 许多反应不需要中试放大。
( )
3 小试与中试一般设备条件相近。
( )
三废防治章节内容
1 化学制药厂”三废”特点之一是连续性排放, 但排放物变化不大。
( )
2 药物的合成路线可能有许多种, 但何种路线能够作为工艺路线则要视实际情
况而定。
( )
3 化学制药中, 最常见的废液是废水。
( )
4 绿色生产工艺是合成药物生产过程中减少三废的重要途径。
( )
5 药物生产过程溶剂回收不但能减少污染, 而且能产生巨大的经济效益。
( )
6 废水处理中一级处理主要是预处理, 即用机械方法或简单化学方法, 使废水中悬浮物或胶体物沉淀下来, 并初步中和酸或碱。
( )
四选择题
药物工艺路线选择与评价章节内容
1 工业上最适合的反应类型是( )
A尖顶型 B平顶型 C 汇聚型 D 直线型
2 在工业生产上, 工厂愿意采用的类型反应和合成步骤是
A 平顶型类型反应和直线式合成路线
B 尖顶型类型反应和直线式合成路线
C 平顶型类型反应和汇聚式合成路线
D 尖顶型类型反应和汇聚式合成路线
3 下列( )不是制药工艺学在小试阶段的主要研究内容。
A 设计合理的工艺路线 B优化生产工艺条件 C研究成品、半成品的检验分析与质量控制方法 D制定标准操作规范
4 药物合成步骤装配时, 常常采用( ) 装配方式较好
A 尖顶型
B 平顶型
C 汇聚型
D 直线型
5 下列反应过程的总收率为( )
A 47.8%
B 72.9%
C 59%
D 53.1%
6 在工业生产上可稳定生产, 减轻操作劳动强度的反应类型是( )。