健儿消食口服液的薄层色谱鉴别研究
健儿口服液质量标准研究
健儿口服液质量标准研究目的：制定健儿口服液质量标准。
方法：采用薄层色谱法鉴别陈皮、黄芪，高效液相色谱法测定橙皮苷的含量。
结果：TIC色谱能明显检出陈皮、黄芪，含量测定线性关系良好，橙皮苷的平均回收率为97.53％，RSD＝1.31％。
结论：本方法简便，准确，重现性好，可供本品质量控制。
标签：健儿口服液；橙皮苷；HPLC；TLC健儿口服液由陈皮、山楂、黄芪、麦芽等11味中药组成，具有益气健脾，调和营卫之作用，对小儿脾虚兼痰，食欲不振，厌食，反复感冒咳喘，病后体虚等有较好疗效。
为控制产品质量，确保临床疗效，本文建立了陈皮、黄芪的薄层色谱鉴别，并采用高效液相色谱法对主要药味陈皮的主要成分橙皮苷的含量进行含量测定。
1仪器、试剂与样品1．1仪器岛津LC－10AT高效液相色谱仪，SPD－10Avp紫外检测器，SCL －10Avp色谱工作站。
Meter AF240电子天平。
1．2试药硅胶G，青岛海洋化工厂，甲醇为色谱纯，其他均为分析纯。
黄芪甲苷(中国药品生物制品检定所，批号：0781—200210，供鉴别用)、橙皮苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110721—200512，供含量测定用)。
健儿口服液为本院生产，批号：061128、061122、061125。
2薄层色谱鉴别2．1陈皮的鉴别取本品5ml，水浴蒸干，残渣加甲醇10ml，超声40rain,放冷，滤过，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。
另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每iml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
按处方要求制成缺陈皮的阴性供试品，同供试品溶液的制备方法，制成阴性对照溶液。
吸取上述供试品及对照品溶液，及阴性对照溶液各2μ1，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯：甲醇：水(100:17:13)为展开剂，展开至3cm，取出，晾干，再以甲苯：乙酸乙酯：甲酸：水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开至8cm,取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照液则无，见图l。
HPLC法测定健儿消食口服液中橙皮苷和黄芩苷的含量
HPLC法测定健儿消食口服液中橙皮苷和黄芩苷的含量许海棠;陈其锋;杨立芳【摘要】建立一种同时测定健儿消食口服液中的橙皮苷和黄芩苷的高效液相色谱法（HPLC）．样品用甲醇超声提取，采用ZorbaxSB-C18色谱柱上分离，以1％乙酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，检测波长280nin，柱温为25℃时直接测定．橙皮苷在15．5～155．0μg·ml-1内线性关系良好；黄芩苷在58．0～290．0μg·ml-1内线性关系良好．平均回收率为99．5％和99．6％，RSD为1．1％和0．85％．结果表明，所建立的方法简便、准确，为该制剂的质量控制提供研究依据．%To establish a high performance liquid chromatographic （HPLC） method for simultaneous determination of hesperidin and baicalin in Jian＇er Xiaoshi Oral Liquid. The chromatographic separation was achieved on a Zorbax SB--C18 （3.0mm ×250mm, 5μm） column at th 【期刊名称】《广西民族大学学报（自然科学版）》【年(卷),期】2011(017)003【总页数】3页(P72-74)【关键词】健儿消食口服液;橙皮苷;黄芩苷;高效液相色谱法【作者】许海棠;陈其锋;杨立芳【作者单位】广西民族大学化学与生态工程学院,广西南宁530006;广西民族大学化学与生态工程学院,广西南宁530006;广西民族大学化学与生态工程学院,广西南宁530006【正文语种】中文【中图分类】O657.72健儿消食口服液由黄芪、白术、麦冬、陈皮、黄芩、山楂和莱菔子等7味药材加工制成，用于小儿饮食不节、损伤脾胃引起的纳呆食少，手足心热，自汗乏力，大便不调，甚至厌食、恶食等症.本品原质量标准只做定性鉴别，不能很好地控制其质量.目前，已有报道采用高效液相色谱法测定该制剂中的黄芩苷的含量[1, 2]和橙皮苷的含量[3]，高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量[4].为了更好地控制该制剂的质量，本文建立了高效液相色谱法同时测定健儿消食口服液中的橙皮苷和黄芩苷，结果满意，为该制剂的质量控制提供研究依据.1 实验部分1.1 仪器与试药Agilent1100高效液相色谱仪(德国)，VWD检测器、自动进样器；Waters pro plus 超纯水仪(美国)；sartorius ME215S电子分析天平(德国).对照品橙皮苷(批号110721-200613)和黄芩苷(批号110715-200514)均购自中国药品生物制品检定所；样品健儿消食口服液为太阳石药业生产，规格：10 ml×10支每盒.乙腈(色谱纯，Fisher公司)，乙酸(色谱纯，天津光复精细化工研究所)；其他试剂均为分析纯，所有用水均为超纯水.1.2 色谱条件色谱柱 Zorbax SB-C18 ( 3.0 mm × 250 mm ，5 μm)；流动相 1% 乙酸溶液(A)-乙腈(B)；阶梯洗脱程序为0 min(75∶25)～7 min(75∶25)～7.1 min(70∶30)～9 min(70∶30)～9.1 min(80∶20) ～15min(80∶20)；流速0.35 ml·min-1；检测波长280 nm；柱温25 ℃；进样量2μl.1.3 实验方法1.3.1 对照品溶液的制备精密称取橙皮苷和黄芩苷对照品适量，加甲醇溶解制成每1 ml含橙皮苷0.155 mg、黄芩苷1.16 mg的溶液，即得.1.3.2 供试样品溶液的制备精密量取健儿消食口服液5 ml，用甲醇定容至50 ml量瓶.摇匀，静置，取上层清液，经0.45 μm的微孔滤膜过滤，即得.1.3.3 阴性对照溶液的制备按处方量配制缺黄芩和陈皮的阴性样品，按“1.3.2”项下方法制备阴性对照溶液.1.3.4 样品测定分别取不同批次样品，精密量取，按“1.3.2”项下制得供试品溶液，进样测定含量.2 结果与讨论2.1 检测波长的确定分别取橙皮苷、黄芩苷对照品溶液在波长范围为200～400 nm进行光谱扫描，两组分在280 nm都有很强的吸收，故确定橙皮苷和黄芩苷的检测波长为 280 nm .2.2 流动相的选择分别选用甲醇-水及乙腈-水为流动相，结果表明使用乙腈-水体系作流动相时灵敏度较高.流动相的pH值对分离有较大的影响，因为橙皮苷具有双氢黄酮氧苷结构，呈弱酸性[5]，以乙腈-水(25∶75)为流动相时拖尾较严重.因此考察了流动相中加入体积比为0%～2.0% 的乙酸进行试验，发现加入乙酸体积比为1.0% 可以使橙皮苷、黄芩苷的色谱峰峰形较好.分别吸取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液进样分析，色谱图见图1.结果表明，样品中橙皮苷和黄芩苷色谱峰在此条件下与其他组分色谱峰能较好地分离，阴性对照样品中色谱峰对测定无干扰.图1 HPLC色谱图A-对照品；B-供试品；C-阴性对照样品；1-橙皮苷；2-黄芩苷2.3 线性关系考察分别精密吸取对照品储备液适量，以甲醇稀释，制成橙皮苷浓度为15.5，31.0，62.0，93.0，124.0，155.0 μg·ml-1，黄芩苷浓度为58.0，116.0，174.0，232.0，290.0 μg·ml-1的对照品溶液.在上述色谱条件下分别测定，以峰面积(y)对其浓度(x)进行线性回归，得橙皮苷和黄芩苷的回归方程分别为：y1 =9551x1-37.3，r1=0.9997；y2= 16671x2 +7.0，r2=0.9996.表明橙皮苷在 15.5～155.0 μg·ml-1范围内，黄芩苷在 58.0～290.0 μg·ml-1范围内呈良好的线性关系.2.4 精密度试验取同一供试品溶液，在上述色谱条件下连续进样 6次，测定峰面积.通过计算得橙皮苷和黄芩苷的峰面积的 RSD分别为0.52%和 0.41%，表明仪器精密度良好.2.5 稳定性试验于供试品溶液配置后0,2,4,8,10,12,24 h，吸取同一供试品溶液进样测定记录峰面积，计算得橙皮苷和黄芩苷色谱峰峰面积的RSD 为1.5%和1.3%，说明供试品溶液在24 h内检测稳定.2.6 重复性试验取同一批样品6份，按供试品溶液的制备方法制备，得橙皮苷的平均含量为0.616 mg·ml-1，RSD为1.9%；黄芩苷的平均含量为1.743 mg·ml-1，RSD为1.6%，表明本方法的重复性好.2.7 回收率试验精密量取已知含量的健儿消食口服液(其中：橙皮苷含量为0.616 mg·ml-1，黄芩苷含量为1.743 mg·ml-1 )2.5 ml，共9份，分别按已知含量的50%，100%，150%3个水平加入橙皮苷和黄芩苷对照品，按“1.3.2”项下制得回收率试验用溶液，进样测定，结果见表1.表1 加样回收率测定结果化合物样品含量/mg加入量/mg测得量/mg回收率/%平均回收率/%RSD/%橙皮苷1.540.752.27798.399.51.11.540.752.27998.51.540.752.28499.21.541.503.045 100.31.541.503.02298.81.541.503.03599.71.542.253.75698.51.542.253.8241 01.51.542.253.801100.5黄芩苷4.3582.206.52198.399.60.854.3582.206.53498.94.3582.206.55199.74.3584.4 08.762100.14.3584.408.70198.74.3584.408.74099.64.3586.6011.024101.04.3 586.6010.978100.34.3586.6010.94599.82.8 样品的测定分别取不同批次样品，精密量取，按“1.3.2” 项下制得供试品溶液，进样测定含量，结果见表2.表2 样品中橙皮苷和黄芩苷含量测定结果(n = 5)批号橙皮苷含量/mg·ml-1RSD/%黄芩苷含量/mg·ml-1RSD/%10.6160.721.7430.8620.5781.21.8261.030.6350.851.7890.97[参考文献]【相关文献】[1]李瑾翡，朱炳辉，黎暘. 高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷的含量[J].中药新药与临床药理，2007，18(3)：233-234.[2]邱洪，王宝佳，陈德友，等. 高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷含量[J].中国药业，2005，14(9)：52-53.[3]王洁. 高效液相色谱法测定健儿消食口服液中橙皮苷的含量[J]. 中国生化药物杂志，2007，28(1)：56-57.[4]孙忠敏. HPLC-ELSD测定健儿消食口服液中黄芪甲苷的含量[J].广东药学，2005， 15(6)：1-3.[5]王宁芳. 橙皮苷的提取工艺研究[J].安徽农业科学，2009，37(8)：3759，3850.。
健儿消食合剂中4种药材的薄层鉴别
健儿消食合剂中4种药材的薄层鉴别
雷啟荣;陈庆
【期刊名称】《贵阳中医学院学报》
【年(卷),期】2006(028)004
【摘要】目的:对健儿消食合剂中的黄芩、黄芪、陈皮、莱菔子进行鉴别.方法:采用薄层色谱法.黄芩、黄芪、陈皮、莱菔子可各自用一种展开剂分别进行鉴别.结果:该方法专属性强.结论:该法可用作健儿消食合剂的质量控制.
【总页数】1页(P63-63)
【作者】雷啟荣;陈庆
【作者单位】贵阳中医一附院药剂科,贵州,贵阳,550001;贵阳中医一附院药剂科,贵州,贵阳,550001
【正文语种】中文
【中图分类】R927
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1.肺炎合剂中四味药材的薄层色谱鉴别 [J], 吴红霞;赵欢;刘冰
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3.浓百合剂中4味药材的薄层色谱鉴别 [J], 杨君;徐英宏;段旭;张凤彦
4.健儿消食口服液的薄层色谱鉴别研究 [J], 李静;阿孜古丽·阿布都逊;高晓黎
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健儿消食口服液验证方案
健儿消食口服液工艺验证方案（前处理）1. 适用范围本方案适用于公司中药提取车间健儿消食口服液（前处理）的工艺验证。
2. 责任：中药提取车间：负责工艺验证方案本车间验证的组织实施。
生产部：负责工艺验证方案起草。
质量管理部QA人员：负责协助验证方案的组织实施。
质量管理部QC人员：负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务；确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助工艺验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。
质量管理部经理：负责工艺验证方案及报告的审核。
生产技术总监：负责工艺验证方案及报告的批准。
验证小组：组长：××××副组长：××××成员：××××××××3. 概述健儿消食口服液是我公司于2009年注册申报产品，此产品生产工艺是稳定可靠的。
公司现有的厂房都已经验证合格。
工艺用水已检验合格，主要生产设备，样品取样及检验方法，设备清洁方法均已经进行验证合格。
在人员培训合格并已经取得上岗证的基础上，辅以工序生产及检验结果依据。
4. 验证目的本产品工艺验证方案的目的：为评价健儿消食口服液产品生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺因素提供系统的验证计划。
以保证实现在正常的生产条件下，按照现生产工艺能够生产出符合质量标准的健儿消食口服液，并确认生产过程的稳定性及生产系统的可靠性。
在试生产的同时对健儿消食口服液（前处理）的生产工艺进行验证。
进行生产工艺验证的产品批次为连续生产三批。
5.验证内容5．1 工艺处方：广藿香75g 菊花75g 连翘75g 大青叶125g 板蓝根75g 地黄75g 地骨皮75g 白薇75g 薄荷50g 石膏125g5．2健儿消食口服液（前处理）生产工艺过程包括：中药材配料，粉碎等操作步骤。
最新关于药品“健儿消食口服液”的认识
好转。
状态好转。
3. 注意事项与副作用
3. 若在服用健儿消食口服液后出现恶心、呕吐、腹泻等不良
3
反应，应立即停止使用并及时就医。
2 1
2. 对于存在特殊疾病或者过敏体质的人群，在使用健儿消食 口服液前，建议先咨询医生的意见。
1. 使用健儿消食口服液时，应按照说明书的推荐剂量进行服 用，过量使用可能会引起不适。
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三、健儿消食口服液的临床应 用
1. 常见消化不良症状改善
1. 健儿消食口服液能有效改善消化不良症状，如胃胀、腹泻、食欲 不振等。
1
2. 使用健儿消食口服液后，许多患者反映消化功能明显提升，食欲
2
增加。
3. 健儿消食口服液对于因饮食不规律导致的消化不良症状有显著的
3
改善效果。
2. 疗效案例分享
3. 适应症与使用方法
1. 健儿消食口服液主要用于治疗儿童食欲不振、消化不良等症状，如腹胀 、腹痛、恶心、呕吐等。
01
2. 使用健儿消食口服液时，一般建议3-6岁的儿童每次服用5毫升，一日3 次；7-14岁的儿童每次服用10毫升，一日3次。
02
3. 健儿消食口服液应在餐前半小时服用，以增加药物的吸收效果。
1. 张先生，45岁
，因长期饮食不规
律导致消化不良，
服用健儿消食口服
1 液一周后，症状明
显改善，胃部不适
感减轻。
2. 李女士，38岁，
3. 王小姐，25岁，
产后消化不良，食欲
பைடு நூலகம்
因工作压力大导致消
不振，服用健儿消食
化不良，服用健儿消
口服液两周后，食欲
食口服液三天后，胃
2
健儿消食口服液
1.71
20.5元/盒*12支
三 精
同诉求不同品种（补益类）
2
2.0
20元/盒*10支
江 中
1
第7页
渠道策略
1）品质差异化，形成一定的价格优势 2）非广告模式推广，合理分配价值链
3）终端拦截竞品，保护主品牌
第8页
通园生产的优势
专为0-14岁小儿配制；
内控标准高于国家2-3倍； 增加消食成份含量； 优选中药，科学配方； 大样本采样设计，口感更适合小儿；
无配伍禁忌。
第9页
洞察：妈妈们都期望宝宝吃饭不用喂
宝宝不吃饭，是妈妈心头最大的烦恼 其实只要宝宝胃口好不用追不用哄，宝宝自己就会吃好饭！
第10页
THANK YOU！
第11页
吃多了
年幼脾胃稚弱，饮食不节损伤 脾胃导致脾胃阴虚体征
第5页
上市策略
儿消在助消 化市场领导 地位，整合 媒介转播
借力
区隔
突出中成药 口服液的安 全属性
安全性
多种剂型区别 ，谨防混淆
第6页
竞品分析
单支成本
价格
产品
品质/口感/澄明度
2.67
16元/盒*6支
葵 花
3
1.6
16元/盒*10支
好 娃 娃
4
棕黄色至棕 褐色的液体 久置有少量 沉淀；味甜、 微苦
第2页
产品介绍
黄芪
补气健脾
白术
莱菔子化积理气健脾Fra bibliotek气黄芩
陈皮
清热燥湿
理气开胃
山楂
麦冬
化积消胀
养阴生津
纯中药配伍，服用安全
第3页
产品定位
解决
14-健儿消食口服液质量分析-祝明
9
ZIFDC
二、存在问题分析
问题一
问题二
问题三
问题四
原料质量 的影响
辅料 的影响
生产工艺 的影响
质量标准 设置存在 的问题
ZIFDC
二、存在问题分析
生产工艺的影响
工艺过程包括投料、提取、配液、灌封、灭菌 各企业生产工艺参数有较大的差异
11
ZIFDC
二、存在问题分析
问题一
问题二
问题三
问题四
原料质量 的影响
mAU
500
400
300
200
100
0
20
25
30
汉黄芩苷峰异常
35
40
35
31
Logo
40
45
min
45
min
ZIFDC
多指标含量
批 250 数
200
橙皮苷
150
100
18
50
0
<0.08
202
武汉某厂
0.08-0.52
橙皮苷峰缺失 DAD1 A, Sig=283,4 Ref=off (D:\YK\DATA\DEF_LC 2014-09-23 13-51-05\YP20144912.D)
20
0
20
25
30
DAD1 A, Sig=283,4 Ref=off (D:\YK\DATA\DEF_LC 2014-09-23 13-51-05\YP20144900.D)
mAU
80
60
40
20
0
20
25
30
黄芩组峰 异常
35
40
35
健胃消食片中山楂及山药的薄层色谱鉴别
对中药砂炒盐水浸渍炮制方法的讨论
王 辉 , 范冬霞 , 付志荣
435002 ;
1 1 2
(1 . 湖北省黄石普仁医院, 湖北 黄石
2 . 湖北省黄石市中心医院
435000)
摘要: 目的 鉴别穿山甲、 鳖甲 、 鸡内金等砂烫 类中药的正品与伪 品 。 方法 对 穿山甲 、 鳖 甲、 鸡内金 等砂烫类中药进行 钠
时珍国医国药 2006 年第 17 卷第 8期
L IS HI ZHEN M ED I CI N E AND M ATER I A M ED ICA RE SEA RCH 2006 VO L. 17 NO. 8
表 4 三叶木通的高效液相色谱标准指纹谱 ( HPLC FPS ) 测项 保留 t /m in 峰面积 /mA u 测项 保留 t /m in 峰面积 /mA u 1 12 . 149 167. 50 11 37. 085 341. 95 2 12. 755 331. 32 3 13. 637 674 . 65 12 37. 743 160 . 54 4 15 . 398 425 . 28 13 38 . 860 440 . 29 5 16 . 521 557. 45 14 39 . 819 118 . 382 6 18. 901 134. 17 15 40. 408 861. 89 7 21. 187 447 . 04 16 44. 048 2039 . 02 8 23 . 487 113 . 55 17 44 . 619 472 . 31 9 29 . 820 453. 61 18 45 . 463 904. 22 10 36. 414 139. 05 19 47. 849 289. 56
收稿日期 : 2005 11 28 ; 作者简介 : 郑 修订日期 : 2006 03 08
健儿消食口服液质量标准的改进
瞢的含量。每？突进样鬟｝均梵ｌＧ斗Ｌ，共测定６次，以 考察其精密囊，结果凳表２。橙瘦替禽壁瓣平均瘗
为０．５８４ ｍｇ／ｍＬ，ＲＳＤ＝０．２３％（怼＝６）。结果表明， 进样精密度良好。
表２进榉精密度试验结聚
２．２．９稳定性试验 对网一供试液间隔一定时间进样，测定橙皮苷的
含量，考察８ ｈ内供斌液的稳定性，结暴觅表３。橙皮 营含量簸平均篷淹０，５８４ ｍ善／ｍＬ，ＲＳＤ为０，３３％ ＜矗＝６）揍§果表弱，供试液在８ ｈ内稳定。
１，２，３．供试瑟溶滚；毒．陈疫麓爨药耪滚泼； ５．橙皮苷对照品溶液；６．陈皮阴性对照溶液
躺２陈皮薄县色谱图
２．１．３ 麦冬的鉴别 取本品１０ ｍＬ，加魏酸０．５ ｍＬ、永ｌ ｍＬ，加热煮
沸５ ｍｉｎ，放冷，用三氯叩烷２０ ｍＬ振摇提取，分取三 氯甲烷液，浓缩至于，残渣穗荦醇２ ｍＬ使溶麓，作为 供试品溶液。另取麦冬对照药材ｌ ｇ，加水２０ ｍＬ， 糯热煮沸１０ ｍｉｎ，滤避，滤滚麴盐酸０。５ ｍＬ，承 １ ｍＬ，同法制成对照药材溶液。取缺麦冬的阴性对 照样晶（按标准规定处方秘工艺剃褥），按供试醴溶 液制备方法制成麦冬的阴性对照溶液。照薄屡色谱 法（《中国药典））２００５年舨一郝，附录ⅥＢ）试验，吸 取上述３种溶液各５¨Ｌ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层 板上，以三氯甲烷－丙酮（４：１）为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，在１００℃加热至 斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的斑置上，照楣同颜色豹主斑点。丽麦冬阴性 对照色谱中，在相应的位置无于扰斑点。结果见 隧３。
墩本暴２０ ｍＬ，粥求饱穰正丁酵振摇提取２次 （２０ ｍＬ、２０ ｍＥ），合并正丁醇滚，是氨试滚洼漆２次 （２０ ｍＬ、１０ ｍＥ），弃去氯液，正丁醇液水浴蒸干，残 渣加Ｅｆｉ醇２ ｍＬ使溶解，作为供试品溶液。另取黄苠 甲苷对照品，加甲醇制成每１毫升禽０．５ ｍｇ的溶 渡，诈海对照瑟溶液。取缺黄茭煞空岛铡裁样鑫 ＜按标滚规定跫方穰王艺裁褥），照供试晶溶滚割备 方法制成缺黄芪的阴性对照溶液。照簿层色谱法 （《中圜药典》２００５年版一部，附录ⅥＢ）试验，吸取 上述３耪溶液各５弘ｌＪ，分裂点子同一掰羧擎基纤维 素镳滚滚裁备静硅胶Ｇ薄蓑板上，敬兰氯零麓一警 醇一承（１３：６：２）的下摆溶液为展开荆，展开，取出， 晾干，喷以１０％硫酸匕醇溶液，于１０５℃加热至斑 点显色清晰。供试品色谱中在与对照晶色谱相应的 盈置主，最攘露颜色翡斑点。羁黄甍阴性对照色谱
健儿消食口服液质量标准的改进
健儿消食口服液质量标准的改进
刘杰;任孝德;屠万倩
【期刊名称】《中医研究》
【年(卷),期】2008(021)009
【摘要】目的:改进健儿消食口服液的质量标准,增加薄层鉴别项及含量测定项.方法:采用薄层色谱方法鉴别该制剂中的黄芪、陈皮、麦冬、黄芩;采用高效液相色谱测定制剂中的橙皮苷含量.结果:橙皮苷进样量在0.134 4-1.680 0 ug范国内线性关系良好,相关系数r=0.999 8,平均加样回收率为98.44%,RSD=1.21%.结论:本法简便准确,灵敏.重复性好.增加了健儿消食口服液的检测项目,提高该制剂的质量控制水平.
【总页数】4页(P24-27)
【作者】刘杰;任孝德;屠万倩
【作者单位】河南省中医药研究院中药研究所,河南,郑州,450004;河南省中医药研究院中药研究所,河南,郑州,450004;河南省中医药研究院中药研究所,河南,郑
州,450004
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.健儿消食口服液黄芪甲苷TLC改进 [J], 马刚欣;杨佳;李宏建
2.止咳化痰合剂质量标准改进 [J], 徐丹洋; 周谧; 张金星; 王素素
3.药用辅料黑氧化铁质量标准探讨与改进 [J], 刘菁;吴燕
4.痰咳净片质量标准改进研究 [J], 康小凤;南荣华;刘嘉澍;王梦琪;李青;黄艳
5.我国农药原药质量标准制定现状及改进建议 [J], 杨传新;刘刚;苏磊;宋化稳;孙海军;李美荣;柳燕丽;田翠翠
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健儿消食颗粒质量标准研究
健儿消食颗粒质量标准研究韩云霞;李平;靳凤云;李德鑫【摘要】目的提高完善健儿消食颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法对方中的黄芩、黄芪、山楂、陈皮进行鉴别,采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果薄层分离度好,专属性强；黄芩苷进样量在0.098 ～0.780 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.52％,RSD为1.57％(n=5).结论所建立的方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制健儿消食颗粒的质量.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)011【总页数】2页(P24-25)【关键词】健儿消食颗粒;黄芩苷;薄层色谱法;高效液相色谱法【作者】韩云霞;李平;靳凤云;李德鑫【作者单位】贵阳中医学院第二附属医院药剂科,贵州贵阳550003;贵阳中医学院第二附属医院药剂科,贵州贵阳550003;贵阳中医学院药学系,贵州贵阳550002;贵阳中医学院药学系,贵州贵阳550002【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R286.0健儿消食颗粒由黄芪、白术、陈皮、麦冬、黄芩、山楂、莱菔子7味中药组方，具有健脾益胃、理气消食之功效，可用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少、脘胀腹满、自汗乏力、大便不调，以至厌食、恶食等症[1]。
该制剂由口服液改剂型而来，原质量控制标准没有含量测定项目。
为更好地控制该制剂质量，本研究中对制剂中黄芩、黄芪、莱菔子、陈皮等4味药进行薄层定性鉴别研究，以黄芩中有效成分黄芩苷进行了含量测定研究。
现报道如下。
1 仪器与试药LC－10ATvp泵，SPD－10Avp紫外检测器，CTO－10Asvp柱温箱(日本岛津);Shimadzu Libror AEL 40SM(十万分之一)天平(日本岛津);硅胶G薄层板(青岛洋化工厂)。
健儿消食颗粒(贵阳中医学院第二附属医院制剂室，批号分别为20080901，20080902，20080903);黄芩对照药材(批号为 120955 －200301)，没食子酸对照品(批号为110830－200301)，莱菔子对照药材(批号为 121074－200302)，黄芪对照药材(批号为 120927－200310)，陈皮苷对照品(批号为0775－9901)，黄芩苷对照品(批号为110715－200212)，购自中国药品生物制品检定所;乙腈(天津市大茂化学试剂厂)，其他试剂均为分析纯，水(重蒸馏，临用前制备)。
健儿消食口服液质量标准的改进
2005年版一部葛根药材项下方法进行实验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(25 75)为流动相,检测波长为250nm,柱温为40 ,理论板数按葛根素峰计算应不低于2000,结果由于供试品溶液中杂质干扰较大,连续进样,供试品色谱中有葛根素峰与杂质峰叠加现象出现,影响含量测定的准确性。
因此,本研究选择 中国药典 2005年版一部葛根芩连丸标准含量测定项下方法进行试验,优选出了重复性较好的色谱条件,即:C18ODS柱,甲醇-乙腈-水(6 8 86)为流动相,流速为1m L/m i n,柱温为40 。
此条件进行测定,供试品色谱中葛根素峰的峰形对称,与杂质峰可达基线分离。
参考文献:[1]乔秀丽,李爱君.养心氏治疗心绞痛临床观察[J].山东中医杂志,1997,16(11):497.[2]赖胜荣,王德勋.养心氏片对急性脑梗死血液流变学和脑血流量的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志, 2003,1(7):387.[3]周长恒,张广梅.养心氏片治疗脑血管病性心肌损害62例临床观察[J].实用中西医结合临床,2005,5(4):6. [4]国家药典委员会.中国药典(一部)[M].北京:化学工业出版社,2005:附录31-附录32.[5]药典委员会.中华人民共和国药典中药薄层色谱彩色图集[M].广州:广东科技出版社,1993:6613.收稿日期:2008-06-20;修回日期:2008-07-11(编辑 陶 珠)文章编号:1001-6910(2008)09-0024-04 药学研究 健儿消食口服液质量标准的改进刘 杰,任孝德,屠万倩(河南省中医药研究院中药研究所,河南郑州450004)摘要 目的:改进健儿消食口服液的质量标准,增加薄层鉴别项及含量测定项。
方法:采用薄层色谱方法鉴别该制剂中的黄芪、陈皮、麦冬、黄芩;采用高效液相色谱测定制剂中的橙皮苷含量。
结果:橙皮苷进样量在0.1344~1.6800 g 范围内线性关系良好,相关系数r=0.9998,平均加样回收率为98.44%,RSD=1.21%。
2010药典健儿消食口服液
健儿消食口服液【处方】黄芪66.7g 炒白术33.4 g陈皮33.4 g 麦冬66.7 g黄芩33.4 g 炒山楂33.4 g炒莱菔子33.4 g【制法】以上七味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.01-1.05（60℃）的清膏，冷藏48小时，滤过，滤液加炼蜜300 g，山梨酸钾0.67 g（加适量水热溶），加水至1000ml，搅匀，静置48小时，取上清液，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色液体，久置有少量沉淀；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品30 ml，蒸至近干，残渣加乙醇3 ml搅拌使溶解，取上清液，作为供试品溶液。
另取黄芪对照药材2 g，加乙醇5 ml，振摇10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品10-20ul、对照品溶液3-6 ul，分别点于硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸汽中熏3分钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20 ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20 ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。
另取陈皮对照药材1 g，加水60 ml，煮沸1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取以上两种溶液各3 ul，分别点于硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展至约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）为展开剂，展至约8 cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应为1.10-1.20（附录Ⅶ A）。
PH值应为3.0-5.0（附录Ⅶ G）。
其它应符合合剂项下有关的各项规定（附录I J）。
健儿消食口服液的薄层色谱鉴别研究
健儿消食口服液的薄层色谱鉴别研究李静;阿孜古丽·阿布都逊;高晓黎【摘要】目的:建立健儿消食口服液制剂的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健儿消食口服液制剂中草药的有效成分.结果:健儿消食口服液中黄芪、陈皮和白术的有效成分检出斑点清晰,重现性好.结论:该方法专属性强,灵敏度高,稳定型好,为健儿消食口服液的质量控制建立了可靠的检测方法.【期刊名称】《新疆医科大学学报》【年(卷),期】2007(030)004【总页数】2页(P358-359)【关键词】TLC;健儿消食口服液;质量标准【作者】李静;阿孜古丽·阿布都逊;高晓黎【作者单位】新疆医科大学药学院药剂/物化教研室,新疆,乌鲁木齐,830054;新疆医科大学药学院药剂/物化教研室,新疆,乌鲁木齐,830054;新疆医科大学药学院药剂/物化教研室,新疆,乌鲁木齐,830054【正文语种】中文【中图分类】R975.1;R965.2健儿消食口服液是儿科用药，收载于《卫生部药品标准中药成方制剂》(第5册)，具有健脾益胃、理气消食的功效，主要用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少、脘腹胀满、手足心热、自汗乏力、厌食、恶食等症。
健儿消食口服液由黄芪、黄芩、陈皮、白术、麦冬、山楂、莱菔子组成。
原标准中仅有黄芪、黄芩的薄层鉴别，在执行中发现存在一些问题。
为了提高标准的专属性和规范性，建立健儿消食口服液制剂的质控标准，本文采用薄层色谱法对健儿消食口服液中黄芪、白术和陈皮进行鉴别研究,现报道如下。
1 仪器与试药1.1 仪器 ZF-I型三用紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)，ZK-82B型真空干燥箱(上海市实验仪器总厂)，硅胶G型硅胶板(青岛海洋化工厂)，微量毛细管(华西医科大学仪器厂)。
1.2 试药黄芪甲苷对照品(中国生物制品检定所，批号：110781-200512)，橙皮苷对照品(中国生物制品检定所，批号：110721-200512)，白术对照药材(中国生物制品检定所，批号：120925-200407)，健儿消食口服液(新疆特丰药业股份有限公司，批号：20060420)，所用试剂均为分析纯。
高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷含量
高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷含量
徐静娟，栗金权（常州市儿童医院，江苏常州 ２１３００３）
摘要：目的 建立高效液相色谱法测定健儿消食口服液中黄芩苷的含量。方法 采用 Ｃ１８色谱柱（４６×２５０ｍｍ，５μｍ），以甲醇水磷酸（４７∶５３ ∶０２）为流动相，流速为 １０ｍＬ·ｍｉｎ－１，检验波长为 ２７７ｎｍ；柱温：３０℃；进样量：１０μＬ。结果 黄芩苷在 １０１～８０８μｇ·ｍＬ－１的浓度范围内有 良好的线性关系（ｒ＝０９９９６）。通过加样回收率试验对方法准确度进行验证，结果平均回收率为 １００７６％，ＲＳＤ为 ０４８％（ｎ＝６）。 结论 该
方法简便实用，结果准确，可用于健儿消食口服液中黄芩苷的含量测定。
关键词：高效液Leabharlann 色谱法；健儿消食口服液；黄芩苷中图分类号：Ｒ９２７ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００６３７６５（２０１９）１００１１５９００８９０２
ＣｏｎｔｅｎｔＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＢａｉｃａｌｉｎｉｎＪｉａｎＥｒＸｉａｏＳｈｉＯｒａｌＳｏｌｕｔｉｏｎｂｙＨＰＬＣ
健儿消食口服液是常州市儿童医院配制的医疗机构制 剂，主要成分包括黄芪、黄芩、麸炒白术、陈皮、麦冬等，具有健 脾益胃，理气消食的功效，临床用于小儿饮食不节损伤脾胃引 起的纳呆食少，脘 胀 腹 满 等 的 治 疗，疗 效 显 著，收 载 于 《江 苏 省医疗机构制剂规范》（第一分册）。黄芩为该制剂处方中的 君药之一，２０１５年版《中国药典》规定黄芩苷为黄芩药材的含 量测定项目〔１〕，所以本实验将黄芩苷的含量测定作为该制剂 的质量控制指标之一。本实验采用了高效液相色谱法（ＨＰＬＣ 法）对健儿消食 口 服 液 中 黄 芩 苷 含 量 进 行 测 定，建 立 了 一 个 操作简便、精密度高、结果准确的质量控制方法，为质量安全 提供可靠依据。 １ 材料 １１ 仪器 Ｗａｔｅｒｓ２６９５高 效 液 相 色 谱 仪，Ｗａｔｅｒｓ２９９８ＰＤＡ 检测器；ＫＱ５２００型数控超声波清洗器；ＡＧ２４５电子分析天平。 １２ 药品与试剂 黄芩苷对照品（批号 １１０７１５２０１３１８，供含 量测定用），甲醇为色谱纯，水为超纯水，其他试剂为分析纯； 健儿消食口服液（常州市儿童医院自制）；缺黄芩的健儿消食 口服液（常州市儿童医院自制）。 ２ 方法与结果 ２１ 色谱条件 采用 ＷａｔｅｒｓＳｙｍｍｅｔｒｙＣ１８（４６ｍｍ×２５０ｍｍ，
健儿消食口服液的薄层色谱鉴别研究
Ｔ ｅＴ Ｃ ｒｓａ ｃ ｆ ｎ ｒｘａ ｓ ｉ ｒ ｌ ｉｕｄ ｈ Ｌ ｅｅ ｒｈｏ ａ ｅ ｉｏｈ ａ ｑ ｉ ｊ ｉ ｏ ｌ
（ 中国生物 制 品检 定 所 ， 批号 ：２ ９ ５２ ０ ０ ） 健 儿 １ ０ ２ —０ ４ ７ ， 消食 口服 液 （ 疆 特 丰 药 业 股 份 有 限 公 司 ， 号 ： 新 批
２ ０ ０ ２ ） 所用 试剂 均为分 析纯 。 ０６４ ０ ，
２ 结 果 与 分 析
２ １ 黄芪 薄层鉴 别［ ． １ ２ １ １ 供试 品 溶 液 的制 备［ 取 健 儿 消食 口服 液 ．． ２ １ ， 正丁 醇提 取 ３次 ， 次 ３ ， 并 正 丁 醇 ０ｍｌ加 每 ０ｍｌ合 液 ， １ 的 Ｎａ 用 ＯＨ 洗 涤 ３次 ， 次 ２ ， 去 碱 每 Ｏ ｍｌ弃
ＬＩＪ ｎｇ，Ａｒ ｕ ｕ ｉ ｚ ｇ ｌ・Ａｂ ｒ ｓ ｌ ｄｕ ｕ ｕ ，ＧＡＯ ａ －ｉ Ｘｉ ｏ ｌ
（ ｐ ｒｍｅ ｔ ｆ Ｐ ａ ｍａ ｅ ｔ ｓ Ｘｉｊａ ｇＭ ｅ ｉａ ｎｖ ｒｉ Ｕｒ ｍｑ ８ ０ ５ ， ｈ ｎ ） Ｄｅ ａ ｔ ｎ ｈ ｒ ｃｕｉ ， ｎ ｉｎ ｄ ｃ ｌ ｉｅｓｔ ｏ ｃ Ｕ ｙ， ｕ ｉ ３ ０ ４ Ｃ ｉａ Ａ ｓ ａ ｔ ０ ｊｃｉ ：Ｔ ｓａ ｌ ｈａｓａ ｄ ｒ ｏｃ ｎｒ ｌ ｈ ｕ ｌ ｙｏ ｉ ｅ ａ ｓ ｉ ｒｌ ｉｕｄ ｂｔ ｃ ： ｂｅｔ ｅ ｏｅｔｂｉ ｔｎ ａｄ ｔ ｏ ｔ ｅｑ ａｉ ｆ ａ ｒＸｉ ｈ ｏ ａ ｌ ｉ．Ｍｅｈ ｄ ： ｒ ｖ ｓ ｏ ｔ ｔ Ｊｎ ｏ ｑ ｔｏ ｓ
健胃消食口服液质量标准研究
健胃消食口服液质量标准研究
王智芳;乔文建
【期刊名称】《时珍国医国药》
【年(卷),期】2000(11)4
【摘要】采用薄层色谱法对健胃消食口服液中太子参进行了定性鉴别 ,并用薄层荧光扫描法测定了其中橙皮甙含量。
方法灵敏度高 ,重现性好。
结果可靠。
【总页数】2页(P299-300)
【关键词】健胃消食口服液;质量标准;薄层鉴别;橙皮甙;中药
【作者】王智芳;乔文建
【作者单位】同济医科大学
【正文语种】中文
【中图分类】R286.5
【相关文献】
1.健胃消食口服液辅助治疗婴幼儿急性胃肠炎疗效研究 [J], 夏燕; 张建丽
2.健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良临床效果研究 [J], 李文元;李小芹;于静;王向辉
3.健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良临床效果研究 [J], 李文元;李小芹;于静;王向辉
4.氟哌噻吨美利曲辛片联合健胃消食口服液治疗功能性消化不良的疗效研究 [J], 张金凤
5.健胃消食口服液联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究 [J], 李伟冬
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健胃消食口服液的制备及质量控制
健胃消食口服液的制备及质量控制
郑艳平;梅清华
【期刊名称】《第一军医大学分校学报》
【年(卷),期】2005(028)001
【摘要】目的:探讨健胃消食口服液的制备工艺及质量控制方法.方法:采用水提醇沉法制成口服液,并对口服液中山楂及白术进行薄层鉴别.结果:制备工艺简单,质量稳定,薄层色谱特征明显,专属性强.结论:该制剂制备工艺合理,服用方便,质量可控,是一优良的纯中药制剂.
【总页数】2页(P72,80)
【作者】郑艳平;梅清华
【作者单位】广东省第二人民医院,广东省,广州市,510317;广东省第二人民医院,广东省,广州市,510317
【正文语种】中文
【中图分类】R283
【相关文献】
1.青紫颗粒制备工艺及质量控制方法研究 [J], 马葆睿;曲昌海;倪健;庞琳诺;蔡梦如;覃柳莹;白杰;张志勤;张萌;王晓玲
2.加味五子衍宗浓缩丸制备工艺及质量控制研究 [J], 欧阳若水;钟兰英;文桂卿;钟倪俊;卓进盛;邢益涛;王利胜
3.果蔬农药残留检测样本制备与质量控制技术研究 [J], 孟摆;罗婷婷;金保元;邢尔凡
4.青紫颗粒制备工艺及质量控制方法研究 [J], 马葆睿;倪健;庞琳诺;蔡梦如;覃柳莹;白杰;张志勤;张萌;王晓玲;曲昌海
5.卵蛋白源胰脂肪酶抑制肽的制备及其对小鼠体质量控制效果 [J], 王璐;武雅珍;焦明雅;李志成
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健儿乐口服液质量标准的研究
健儿乐口服液质量标准的研究
陈惠红;杨晓敏;黄玺
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2007(19)11
【摘要】目的建立健儿乐口服液的质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中山楂,黄芪,茯苓,白术进行鉴别,用滴定法测定了总有机酸的含量.结果 TLC法可以鉴别山楂,黄芪,茯苓,白术;用氢氧化钠滴定液(0.02mol·L-1)滴定,方法回收率为100.4%,RSD为1.18%.本品总有机酸含量以枸橼酸计不低于8.00mg·mL-1.结论所用方法简便可行,重现性好,可作为健儿乐口服液质量控制方法.
【总页数】2页(P50-51)
【作者】陈惠红;杨晓敏;黄玺
【作者单位】广西柳州市中医院,柳州,545001;广西柳州市中医院,柳州,545001;贵阳中医学院2003级药学本科毕业生,贵阳,550002
【正文语种】中文
【中图分类】R282.5
【相关文献】
1.红山健儿口服液的质量标准研究 [J], 吕金课;魏有良;朱秀莉
2.健儿口服液质量标准研究 [J], 刘传统;祁红
3.健儿消食口服液质量标准的改进 [J], 刘杰;任孝德;屠万倩
4.健儿乐口服液的制备及临床应用 [J], 陈惠红;杨坚毅
5.娃娃乐口服液质量标准的实验研究 [J], 邱华荣;邱宗志;谢刚;钱瑞
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图２白术色谱图 １、２：供试品ｉ３；白术对照药材；４：阴性对照
图３陈皮色谱图 １：供试品；２：橙皮苷对照品；３：阴性对照
结论
过过滤消除乳化。
参考文献：
［１］马刚欣，杨佳，李宏建．健儿消食口服液黄芪甲苷ＴＬＣ改进 口］．中成药，２００３，２５（１）：６３． ［２］陈友梅．中药化学［Ｍ］．济南：山东科学技术出版社，１９８８．
。
（中国生物制品检定所，批号：１２０９２５－２００４０７），健儿 消食口服液（新疆特丰药业股份有限公司，批号： ２００６０４２０），所用试剂均为分析纯。
２结果与分析
２．Ｉ黄芪薄层鉴别［１］ ２．１．１供试品溶液的制备［２］
ｌｏ
取健儿消食口服液
ｍ１，加正丁醇提取３次，每次３０ ｍｌ，合并正丁醇
液，用１％的ＮａＯＨ洗涤３次，每次２０ ｍｌ，弃去碱 液，继用正丁醇的饱和水洗涤３次，每次２０ ｍｌ，洗 至中性，弃去水层，正丁醇置水浴上蒸干，残渣加甲 醇１ ｍｌ溶解，即得。
用薄层色谱法鉴定橙皮苷，已有文献报道［７］。
经大量预试和筛选，结果以乙酸乙酯：甲醇：水 （１００：１７：１３）Ｅ印为展开剂，分离度好，斑点清晰，重 现性好，空白无干扰。因此该方法可作为健儿消食 口服液中橙皮苷的鉴别方法。
３．３
白术中的主要有效成分是挥发油，为脂溶性成
分。本品为水溶性制剂，则脂溶性成分相对少，所以 制备白术的供试品溶液时取样量较大，使有效成分 能被提取出来。若有乳化现象，可先分取乳化层，通
草药的有效成分。结杲：健儿消食Ｅｌ服液中黄芪、陈皮和白术的有效成分检出斑点清晰，重现性好。结论：该方法
专属性强，灵敏度高，稳定型好，为健儿消食口服液的质量控制建立了可靠的检测方法。 关键词：ＴＬＣ；健儿消食口服液｝质量标准 中图分类号：Ｒ９７５．１；Ｒ９６５．２ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００９—５５５１（２００７）０４—０３５８－０２
２．３．２
白术薄层鉴别［３￣６］
２．２．１供试品溶液的制备取健儿消食口服液２０ ｍｌ，加乙醚萃取２次，每次２０ ｍ１，合并乙醚液，蒸 干，残渣加乙酸乙酯１ ｍｌ，溶解，即得。 ２．２．２阴性样品溶液的制备 液。 ２．２．３对照药材溶液的制备精取０．５ ｇ白术对照 药材，加正己烷２ ｍｌ，超声１５ ｍ／ｎ，过滤，滤液即得。 ２．２．４薄层层析 吸取上述３种溶液各１０“ｌ，分 取缺白术的空白样 品２０ ｍｌ，按照供试品溶液制备项下制成阴性对照
ａｓ
ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ
Ｒｅｄｉｘ ａｓｔｒａｇａｌｉ ａｎｄ Ｐｅｒｉｃａｒｐｉｕｍ ｃｉｔｒｉ ｒｅｔｉｃｕｌａｔａｅ ａｎｄ Ｒｈｉｚｏｍａ ａｔｒａｃｔｙｌｏｄｉｓ ｍａｃｒｏ— ｓｔａｂｌｅ．Ｃｏｎｅｌｕｓｉｏｎｓ：Ａ ｒｅｌｉａｂｌｅ
ｃｅｐｈａｌａｅ ｗｅｒｅ ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄ ｂｖ ＴＬＣ．Ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄ ｗａｓ ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ ａｎｄ
试药
黄芪甲苷对照品（中国生物制品检定
所，批号：１１０７８１—２００５１２），橙皮苷对照品（中国生物 制品检定所，批号：１１０７２１—２００５１２），白术对照药材
＊作者简介：李静（１９７６一），女，硕士，药碲，研究方向：新药研究。
万方数据
’
新疆医科大学学报ＪＯＵＲＮＡＬ
ＯＦ
ＸＩＮＪＩＡＮＧ ＭＥＤＩＣＡＬ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ
ｍｅｔｈｏｄ ｉｓ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ ｆｏｒ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ Ｊｉａｎｅｒ Ｘｉａｏｓｈｉ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ．
Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ＴＬＣ；ｊｉａｎｅｒ ｘｉａｏｓｈｉ ｏｒａｌｌｉｑｕｉｄ；ｑｕａｌｉｔｙ ｓｔａｎｄａｒｄ
健儿消食口服液是儿科用药，收载于《卫生部药 品标准中药成方制剂》（第５册），具有健脾益胃、理 气消食的功效，主要用于小儿饮食不节损伤脾胃引 起的纳呆食少、脘腹胀满、手足心热、自汗乏力、厌 食、恶食等症。健儿消食口服液由黄芪、黄芩、陈皮、 白术、麦冬、山楂、莱菔子组成。原标准中仅有黄芪、 黄芩的薄层鉴别，在执行中发现存在一些问题。为 了提高标准的专属性和规范性，建立健儿消食口服 液制剂的质控标准，本文采用薄层色谱法对健儿消 食口服液中黄芪、白术和陈皮进行鉴别研究，现报道 如下。
２００７
Ａｐｒ．，３０（４）
３５９
点显色清晰，置紫外光灯（３６５ ｎｍ）下检视，供试品 色谱与对照品色谱在相应的位置上显相同的蓝紫色 荧光斑点；阴性对照液无此斑点，见图１。
２．２
照液无此斑点，见图２。 ２．３陈皮薄层鉴别［７］ ２．３．１供试品溶液的制备取健儿消食口服液２０ ｍｌ，加乙醚萃取２次，每次２０ ｍｌ，弃去乙醚层，用乙 酸乙酯萃取３次，每次２０ ｍｌ，合并乙酸乙酯层，在 水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液。
阴性样品溶液的制备
取缺陈皮的空白样
品２０ ｍｌ，按照供试品溶液制备项下制成阴性对照 液。 ２．３．３对照品溶液制备精密称取橙皮苷对照品， 加甲醇制成每１ ｍ１含１ ｍｇ溶液。 ２．３．４薄层层析 吸取上述３种溶液各２０弘ｌ，分 别点于同一硅胶Ｇ薄层板上。以乙酸乙酯：甲醇 ：水（１００：１７：１３）［８３为展开剂，上行展开，展开距 离约１０ ａｍ，取出，晾干，喷以１％的三氯化铝乙醇溶 液。置紫外光灯（３６５ ｎｍ）下检视，供试品色谱与对 照品色谱在相应的位置上显相同的黄色荧光斑点； 阴性对照液无此斑点，见图３。
Ｔｈｅ ＴＬＣ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｆ
ｊ ｉａｎｅｒ
ｘｉａｏｓｈｉ ｏｒａｌ ｌｉｑｕｉｄ
ＬＩ Ｊｉｎｇ，Ａｒｚｕｇｕｌ・Ａｂｄｕｒｕｓｕｌ，ＧＡ０ Ｘｉａｏ－ｌｉ
（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃｓ，Ｘｉｎｊｉａｎｇ
Ｍｅｄｉｃａｌ
Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｕｒｕｍｑｉ
８３００５４，Ｃｈｉｎａ）
万方数据
２．１．２ １０
１仪器与试药
１．１仪器ＺＦ—Ｉ型三用紫外分析仪（上海顾村电 光仪器厂），ＺＫ－８２Ｂ型真空干燥箱（上海市实验仪 器总厂），硅胶Ｇ型硅胶板（青岛海洋化工厂），微量 毛细管（华西医科大学仪器厂）。
１．２
阴性样品溶液制备
取缺黄芪的空白样品
ｍｌ，按照供试品溶液制备项下制成阴性对照液。
２．１．３对照品溶液的制备精取黄芪甲苷对照品， 加甲醇制成每１ ｍ１含１ ｍｇ的溶液。 ２．１．４薄层层析吸取上述３种溶液各１０肛ｌ，分别 点于同一硅胶Ｇ薄层板上。以三氯甲烷：乙酸乙 酯：甲醇：水（１０：２０：１１：５）为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，在１０５℃烘至斑
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ＸＩＮＪＩＡＮＧ ＭＥＤＩＣＡＬ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ
２００７
Ａｐｒ．，３０（４）
健儿消食口服液的薄层色谱鉴别研究
李 静。，阿孜古丽・阿布都逊，高晓黎
乌鲁木齐８３００５４） （新疆医科大学药学院药剂／物化教研室，新疆
摘要：目的：建立健儿消食口服液制剂的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法鉴别健儿消食口服液制剂中
２４１－２４５．
３．１健儿消食口服液为复方制剂，所含成分复杂， 对鉴定黄芪中所含黄芪甲苷干扰大，因而样品溶液 的前处理为本法的技术关键。本实验参考文献［２］ 而改用正丁醇及碱水，对样品进行萃取后，既能有效 地提取样品中的皂苷类有效成分，又能对供试液加 以纯化，消除了杂质的干扰，使色谱的斑点清晰，色 谱分离度、重现性和可鉴别性得到提高，从而改善了 色谱质量。
别点于同一硅胶Ｇ薄层板上。以正己烷ｔ苯：乙 酸乙酯（７０：１５：１５）为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以１０％硫酸乙醇溶液。在１０５℃烘ｉ０ ｍｉｎ，置紫外 光灯（３６５ ｎｍ）下检视，供试品色谱与对照药材色谱 在相应的位置上显相同的亮绿色荧光斑点阴性对照；３：黄芪甲苷对照品 ３
３．２
［３］吴秀玉，王志国，佟连生．健儿消食ＩＺｌ服液中自术和麦冬的薄层 色谱鉴别［Ｊ］．时珍国医国药，２００３，１４（２）：８７． ［４］李喜香，冯守文，罗燕梅．新生化口服液质量标准研究口］．时珍 国医国药，２０００，１ｉ（７）：６０５． ［５］冯汉鸽，张洪，马卓．小儿健脾Ｉｍｌ服液质量标准的制定［Ｊ］． 中国医院药学杂志，２００１，２１（１）：５５． ［６］中华人民共和国药典委员会．中华人民共和国药典（一部） ［Ｓ］．北京：化学工业出版社，２０００．６８． ［７］苗明，李振国．现代实用中药质量控制技术［Ｍ］．北京：人民 卫生出版社，２０００．５８４． ［８］刘斌，王晓光，陈玮．康塞德止痛液中陈皮，白术和党参的 薄层鉴别［Ｊ］．时珍国药研究，１９９７，８（２）：１５４． ［收稿日期：２００６一１０－１７］
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