放射治疗的质量控制和保证讲解

第二章放射治疗的质量控制和保证

第一节对放射治疗管理部门的要求

第二节临床放射治疗计划的一般内容

第三节放疗计划系统的验收和测试

第四节非剂量学范畴的质量控制和保证

一、病人体位及固定

二、获取图像

三、解剖描述

四、射野

五、与剂量计算相关的因素

六、计划评估

七、打印输出

八、计划实施和验证

第五节剂量计算范畴的质量控制和保证

一、内容

二.、自恰数据测量

三、计划系统输入数据

四、算法参数的决定

五、剂量比较和复核的方法

六、外照射计算复核

七、近距离治疗计算复核

八、绝对输出剂量和计划归一

九、临床复核

第六节日常计划的质量控制和保证

第五节周期性质量保证测试

第七节系统管理和安全

一、管理人员

二、计算机系统管理任务

三、数据管理任务

四、计算机网络

五、系统安全

第二章放射治疗计划的质量控制和保证

这些年来，放射治疗的技术变得越来越复杂，因此，需要有一套综合的质量控制和保证(quality control and quality assurance，QA & QC)程序以确保准确实施这些复杂技术。

第一节对放射治疗管理部门的要求

放射治疗的目的旨在减少正常组织并发症的同时根治或控制局部肿瘤。治疗计划的过程正是制订具体的技术细节来实现这个目标。狭义的治疗计划指的是计算剂量分布、照射时间或机器量等剂量学过程，实际上，它应更广义地指涉及计划病人治疗的所有阶段，包括以下四个方面：

①决定病人的体位和固定；

②在医学影像诊断的基础上决定病人肿瘤的大小、位置、范围，靶区与正常组织、体表解剖标记间的关系，这个过程也称为定位或模拟。其它信息，如曾经接受过的放射治疗、目前正在进行的化疗等一些影响正常组织放射敏感性的因素也应在计划过程中综合考虑；

③在完成上述两个过程的前提下开始进行“剂量计划”，病人解剖信息和在模拟定位过程中的射野设置输入计算机的放射治疗计划系统(radiation treatment planning system, RTPS)，计划者计算剂量分布并对其进行优化，物理人员评估计划并报请放射肿瘤医师认可。这个过程全部借助于RTPS进行。RTPS系统是一系列计算机软件，包含图示、病人数据输入设备、治疗数据输出设备的工作站系统；

④计划复核。在这个阶段病人被带到模拟定位机和治疗机上进行计划复核，并再产生一些输出图像，RTPS上的信息也将输出到其它计算机系统(如验证复核系统或治疗实施系统)[1]。

上述过程可以看出，一个完整的治疗计划是一个涉及到许多人员的复杂过程。在过去的10多年中，精巧和复杂的计划系统越来越多，除了计划系统的软件越来越复杂外，许多诸如三维射野视观(beam’s eye view, BEV)显示、数码重建放射图象(Digital Reconstructed Radiograph, DRR)、三维剂量计算和显示、剂量体积

直方图(Dose Volume Histogram, DVH)等功能已成为新一代RTPS系统的基本功能，并且复杂的计划过程会带来更复杂的治疗，如电子射野影像、多叶光栏和计算机控制治疗实施等，它们具有提高和改善病人疗效和提高投照效率的潜力，当然同时它们的使用和质量保证也需要更多的人力和物力。

国际放射单位与测量委员会(ICRU)建议放射治疗的剂量精度为5%。根据这个要求，放射治疗中每个步骤(其中包括计划过程)中的不确定性应小于这个值。日常治疗中发生的误差是随机性的，而治疗计划过程中出现的误差往往是系统性的，而且在整个疗程中是恒定的。因此，对RTPS和放疗计划设计过程实施质量保证是相当重要和完全必要的。

为了达到质量保证的目标，需要有一定的设备保证，如影像设备、RTPS、射线测量设备(计算机数据获取系统、体模)，同时还需要有各类专业人员，包括放射肿瘤医师(Radiation oncologist)、放射物理人员(Radiation physicist)和放疗技师(Radiation therapist)，更重要的是对质量保证所需的人员数量应实事求是地进行评估，特别是在引进新的精密设备时，增加了治疗的复杂性，要求有更多的人员，以确保系统的安全使用和质量保证程序得到确实执行[2]。

放射治疗科的总体质量保证工作需由一个专门委员会来组织，治疗计划的质量保证程序应经该委员会的认可和备案。当然RTPS和放疗计划设计过程的质量保证，首先是放射物理人员的职责，但也应该得到放疗科内其它人员的支持和配合。

放射肿瘤医师独立地对治疗计划的关键过程负责，这些关键过程包括剂量处方、确定靶区及剂量和正常组织限量、对计划的最终认可。他们应持有资格证书。

放射物理人员主要负责计划系统质量保证程序的设计和实施、向计划系统输入所需的机器数据、参与并审核病人的治疗计划，另外，他们还要决定本院治疗计划的质量保证程序，包括所需的测试、允许误差、测量频度，并能估计到所进行的测量的局限性。他们也应持有资格证书。

放疗技师负责治疗计划的某些方面，如病人体位的固定、模拟定位和计划复核，他们应了解设备安全使用的范围，判断由于设备、病人相关问题和工作人员失误而产生的误差。他们也应持有相应的证书。

放射剂量技师(Radiation dosimetrist)负责获取病人数据、设计治疗计划、计算剂量，并且在放射肿瘤医师和放射物理人员指导下提交每个病人的计划文件，协助放射物理人员实施质量保证程序。他们也应持有相应的上岗证书。

总之，放疗计划设计的过程涉及到放疗科很多工作人员，是一项具有多重复杂步骤的工作，因此它的最终不确定性是针对全局的总体累积。同时，由于整个计划过程的复杂性，因此要求设计更强大的质量保证程序，使用适当的仪器、人员、时间去实现这个程序。治疗计划的质量保证涉及临床、物理和行政诸方面，它的顺利实施需要许多人的团队协作[3]。

第二节临床放射治疗计划的一般内容

保证放疗计划的每一步骤正确进行是放射物理人员的重要职责，随着目前越来越多的单位开展现代基于医学影像的三维治疗，对治疗计划实施完整、综合的质量保证程序也就变得越来越迫切，而且，随着治疗技术的日趋复杂，质量保证的内涵也在不断地变化，一般来说，它应考虑以下几个方面：

①订购治疗计划系统机对其进行验收测试的指标；

②对计划系统非剂量学范畴的测试、归档和表述；

③计划系统剂量学方面的测量、测试和验证；

④日常质量保证措施；

⑤整个临床使用计划系统中所有步骤的质量保证；

⑥作为质量保证程序一部分的计算机系统运行和管理；

⑦销售商和用户在软件方面的职责范围和销售商的支持。

计划过程包含众多的不确定性，所有这些不确定性都会影响最终结果的精度，从质量保证的角度来看，应该了解它们的来源及分别估计它们对结果的影响，下面列出的是一些不确定性的可能来源：

①病人定位：病人及其脏器在CT扫描、模拟定位和实施治疗过程中的运动会影响靶区和正常组织位置的确定，而这又会影响到射野的设置；

②影像：图像的传输、转换过程会增加解剖结构与射野间的几何不确定性。如采用多种图像模式的融合技术，因其中涉及到各种图像间的套准，有时会增加这种不确定性，另外，MRI、PET、SPECT中的图像畸变也会增加不确定性；