内审员考试试卷

质量管理体系内部审核员试卷

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一、选择题，将正确答案的代号写在题前的括号。每题1分，共15分。

（ D ）1、产品的要求可由：

A、顾客提出的规定

B、组织预测顾客的要求规定

C、法规的规定

D、A+B+C

（A ）2、质量手册可不包括：

A、质量方针和质量目标

B、程序或其引用

C、过程顺序和相互关系

D、剪裁细节与合理性

（ E ）3、质量管理体系的评价方法是：

A、产品审核

B、过程审核

C、体系审核

D、服务审核

E、A+B+C+D

( D )4、在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须：

A、由组织领导特批

B、必须符合法律法规要求

C、经顾客批准

D、A+B+C

E、B+C （ E ）5、管理评审是为了确保质量管理体系的：

A、适宜性

B、充分性

C、有效性

D、A +C

E、A+B+C

（ A ）6、ISO9001标准所规定的删减是：

A、规定要求的删减

B、规定要求的增加

C、规定要求的调整

D、A+B+C+

（ D ）7、2008版ISO9001族标准与其它管理标准的关系是：

A、包容

B、相容

C、不相容

D、既包容又相容

（ D ）8、ISO9001标准的目的有：

A、证实满足顾客要求的能力

B、证实满足适用法律法规的能力

C、持续使顾客满意

D、以上全部

（ B ）9、一个组织的内部质量体系审核工作由具体领导。

A、最高管理者

B、管理者代表

C、审核组长

D、质保部主任

（ C ）10、每次内审的审核计划应由制订。

A、管理者代表

B、受审核方

C、审核组长

D、最高管理者

`）11、 C 是审核组长的职责。

A、委派审核组长成员

B、制订纠正措施计划

C、制订审核计划

D、批准审核报告

（ D ）12、内审员应是。

A、经过培训的

B、有一定工作经验的

C、经过授权的

D、A+B+C

( A )13、主持召开首次会议。

A、管理者代表

B、受审核方

C、审核组长

D、最高管理者

（ C ）14、内审时发现质量体系活动没有达到预期的目标，这类不合格称为。

A、体系性不合格

B、效果性不合格C\、实施性不合格D、观察项

（ A ）15、进行设计确认是为了确保设计的产品满足。

A、设计输入的要求

B、合同的要求

C、法律法规的要求

D、使用者的要求

二、判断题。正确的打√，错的打×。每题1分，共15分。

（×）1、ISO9001：2008着重为满足相关方的要求，ISO9004:2000着重满足顾客的要求

（√）2、有效决策是建立在数据和信息分析的基础上，是基于事实的决策方法。

（×）3、八项管理原则为确定组织的目标提供了理论方法。

（√）4、质量管理体系理论研究的主要内容是质量管理的系统方法。

（×）5、质量手册应该包括为质量管理体系编制的形成文件的程序。

（√）6、最高管理者实现管理承诺的证据应包括如何向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

（√）7、组织应确定所有工作人员的能力要求，并保存员工教育、培训、技能和经验方面的记录。

√）8、组织应在设计和开发的适当进行评审，并确保设计和开发输出满足输入的要求。（√）9、过程的监视和测量是指以产品实现过程的控制，以确保产品的符合性。

（√）10、管理者代表应对审核的客观性进行控制。

（×）11、审核是一个抽样检查的过程，具有一定的风险性。

(×)12、审核员在现场审核时害人不浅能脱离检查表进行审核。

（×）13、审核过程中，所有人员的谈话均可作为客观证据。

(×)14、内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制订纠正措施。

（√）15、过程内审就是为了发现质量体系中存在的问题。

三、简答题，每题5分，共25分。

1、为什么说ISO9001：2008和ISO9004：2000是一对协调一致的标准?

ISO 9001规定了对质量管理体系的要求，在满足顾客要求方面所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO 9004不仅关注满足顾客要求和相关方要求，还特别关注持续改进组织的整体业绩和效率。因此，理解和应用ISO 9004可以满足期望超越ISO9001要求的组织的需求。

ISO 9001与ISO 9004是一对协调一致的质量管理体系标准，遵循共同的质量管理原则并有相似的结构，应用ISO9004可为ISO 9001的深入应用提供方便、有效的指南。

2、“以顾客为关注焦点”原则的含义是什么？它在ISO9001标准中是如何体现的？

含义：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。

体现：以顾客为关注焦点；组织与顾客的关系；顾客的需求；顾客对组织的回报。

3、质量管理体系通常包括哪几种类型的文件？ISO9001中明示要求编制的程序文件有哪几个？对应的条款是什么？

答：质量管理体系通常包括 1、形成文件的质量方针和质量目标

2、质量手册

3标准所要求的形成文件的程序和记录

4、指引文件WI与记录

ISO9001中明示要编制的文件有 1、文件控制 4.2.3条款

2记录的控制 4.2.4条款

3内部审核 8.2.2条款

4、不合格品的控制 8.3条款

5、纠正措施 8.5.2条款

6、预防措施 8.5.3

4、现场审核中，审核员发现不合格后应采取哪些措施？

答: 现场审核中,审核员发现不合格项应采取必要的纠正措施,以消除所发现的不合格项及其引起的原因,如登记不符合项,告知被审方不符合内容及条款,根据实际情况填写不符合报告,包括不合格事实描述与不合格理由及严重程度,评价确保不合格不再发生的措施需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、评审所采取的纠正措施的有效性。

5、审核组长如何控制审核过程？

答: 审核组长应忠于审核目的,根据检查表保持审核节奏,控制审核进度、气氛 把握好审