临床尿液分析质量控制
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临床尿液分析质量控制
江西省临床检验中心
邓荣春
2016-11-25
1
主要内容
1、室内质控的三个阶段
2、尿液干化学分析质量控制
3、尿液有形成分分析质量控制 4、实验室认可的要求
2
一、分析前质量控制
分析前质量控制是临床实验室质量保证体系中最重 要、最关键的环节之一。
尿液分析绝大部分标本由患者自己留取，这就要由 工作人员告知留取方法及注意事项，以保证高质量 的标本。
根据签收标本要求凡不合格标本一律拒收。
12
尿液保存:尿液化学物质和有形成分不稳定，排出后 即发生化学和物理变化，如胆红素、尿胆原被氧化，
抗坏血酸消失，细菌生长导致尿液成分的改变，尿
素经细菌酵解生成氨，尿ｐＨ值升高，尿液有形成 分破坏，葡萄糖被细菌降解，使病理性尿糖消失。
因此，应提倡常规检查在排尿后尽快送检，最好不 超过２ｈ，如不能及时送检或分析，必须采取保存
按要求清洁采集部位，避免污染、使用合格容器、 对女性患者应冲洗外阴后留取中段尿、月经期不做 尿液检查等。
对于男性患者则需避免前列腺液和精液污染，若做
细菌培养，应冲洗外阴，并消毒尿道口，用无菌杯
留取中段尿等。
5
2.标本采集与保存：
自然排尿法
导尿法
穿刺法
6
晨尿：住院患者最好要求留取清晨第１次尿，如果 没留成，可用第２次尿代替。第１次尿留取时间一
③尿标本收集不当或者容器错误;
④标本量少（最常见）; ⑤尿液标本污染及送检不及时; ⑥储存不当,加入不适合防腐剂。
15
ISO 15189：2012的要求
16
17
实验室环境：
需独立的房间，需要安装在干燥、通风、洁净的位
臵，而且要远离热源。
室内调节温度在20 ℃- 30 ℃左右，并要保持室内清 洁以防灰尘对实验结果的影响。
6. 7.
与干化学检查结果不符时，要镜检复核
必要的备注
38
例：某实验室复检规则（摘录）
PRO>=0.3g/L，或UFcast >=1.3/ul,离心镜检。
干化学BLD >=25/ul，定量计数（女）>=30/ul；定量 计数（男）>=15/ul，离心镜检，同时报告红细胞形 态信息。 干化学BLD与UF所得结果明显不符，阴性与阳性互为 矛盾，或有两倍以上差距时，镜检确认。 干化学WBC与UF所得结果明显不符，阴性与阳性互 为矛盾，或有两倍以上差距时，镜检确认。
49
质控判断标准
①每次必须使用 “正常”和“异常”两种浓度的质 控物进行试验, 一天内最好使用同一份质控标本;
②质控物的测定结果由正常变成异常结果或由异常
变为正常结果, 均为失控;
③质控物某一膜块的测定结果在靶值“ ±～ +”的
为正常, 否则为失控。
50
失控的处理
应检查质控物是否有效，是否正确储藏，是否污染 及使用中是否恢复至室温。
尿，否则应注明进食后留尿时间，其他特殊试验应
按试验要求留取，如尿蛋白定量检测。
计时尿标本：尿液有形成分定量计数，留尿时应先 排尽尿液后再开始计算时间。
8
9
10
样本采集手册实例
可以有纸质版和电子版。 两个版本必须同步发布， 具有同等时效性。 新的版本发布时，旧的 版本必须收回。 易于检索查阅。 可以有发放给病患者的 简易版，可以在卫生间 张贴简易尿便标本留取 指南，应该来自正式发 布的采集手册中的一部 分。
般在清晨起床后第１次排尿。第２次尿留取时间应
在进食、服药或剧烈运动前。
随机尿：此类标本容易获得，是尿常规检查最常用 的方法，但受饮水、饮食、用药、情绪和收集时间 等多种因素影响。仅适用于门诊、急诊患者的常规
过筛试验，但在标本容器上应注明留取时间，便于
分析。
7
特殊尿液标本：空腹或餐后2h尿液标本对于糖尿病 患者尿糖测定更为敏感，做尿糖检测时应留取空腹
45
在尿液分析仪定期校准的基础上，每天对仪器和试 纸条按规范化质量控制程序进行，为确保测试结果
的准确性，建议进行质量控制检测：
每天开始测试时； 更换一筒新的试纸条时； 更换操作者时； 检测结果有疑问时。
46
就室内质控而言，我们走过了
不做质控
偶尔质控
天wk.baidu.com质控但偷工减料
离心半径为10cm时，采用1892r/min(1900r/min)
27
尿液分析性能验证
28
29
依据行业标准《尿液有形成分 分析（数字成像自动识别》YY/T 0996-2015：
精密度
符合率 假阴性率 携带污染率
30
其中重复性和携带污染率是重点
检出限：对细胞的检出限为5个/μl 重复性（精密度）
3
样本采集手册
正确的尿液标本收集时间、方法、收集标本使用的 容器和标本运送至实验室的时间、尿标本新鲜程度， 有效的标本标记与识别、适宜的防腐剂或冷藏装臵 等。
同时还应了解患者影响尿化学分析的进食及用药情
况等。
4
1.患者准备
医护人员必须给患者交代清楚如某些药物、饮食、
剧烈运动等对检测结果的影响。
实施完整的室内质控
------这样一条弯曲的路！
47
质控品必须具备三个基本特性:
①对所有检测的项目都适用; ②质控品所有成分都能稳定较长时间(至少 1 年); ③质控品应该与临床患者或正常人尿成分尽可能一
致, 即没有基质效应。
此外, 配制质控品最好使用无毒或微毒的试剂, 不会
造成环境污染, 对使用者也安全。
（3）开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以防潮湿， 不要放容易污染的场所。
（4）试剂带的反应部分严禁用手接触，不要使用 变色的试剂带、过期的试剂带。 （5）每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感 性和准确性，合格后方可使用。
20
仪器的维护：
严格按照开关机程序对仪器进行管路冲洗和维护保 养，关机前要用仪器配臵的专用清洗液清洗机器， 对仪器进行清洁。
更换新的质控物再次测定。重测后结果在控，说明 原质控物存在以上问题。如重测后结果仍不在控， 应更换同一批号新的试纸条进行第3次进行测定，结
措施。
13
冷藏：臵２～８℃冰箱，防止一般细菌生长，能维 持一个较恒定的弱酸性ｐＨ 值，利于基本有形成分
保存，若尿液中ｐＨ 为碱性，可加少许冰醋酸。
甲苯或二甲苯：阻止细菌污染以延缓尿液化学成分 的分解，常用于尿糖、丙酮、乙酰乙酸、尿蛋白等 化学成分的保存。
14
4、存在的问题：
①患者身份不明; ②送检标本与申请项目不相符，或者信息不全;
干化学尿液分析仪：浊度、比重、反射率
24
必须使用水平制式的离心机
水平离心机
25
水平转子——使细胞有效聚集于管底 400G离心力——可使颗粒最优化聚集 离心5分钟——保证过程优化
10ml原尿量、0.2ml沉渣——标准化，以保证检测
结果一致！
26
离心转速和离心力换算法
离心机相对离心力（RCF）应在400g左右。 离心机转速与相对离心力的换算公式为： g=11.18× (rpm/1 000)2× R
符合率 70% 80% 50%
假阴性率：应<3%
32
还应该根据自己设备特点制定
线性范围和可报告范围（以参考方法为准，如显微镜 计数法）
复检规则（干化学法+显微镜法）
33
参考范围：确定与验证
应该按照所使用的仪器设备，制定自己适合的参考范围。 没有条件的制定的单位，应该进行参考范围验证。取不 同年龄和性别的正常人尿液样本，每组各20例进行验证，
低浓度 高浓度
细胞数量 50个/μl 200个/μl
精密度（CV） ≤25% ≤15%
携带污染率：≤0.05% 稳定性：开机8h内细胞计数(浓度200个/μl)变异 系数≤15%
31
单项结果与镜检的符合率：仪器至少应能自动识别以 下项目，其单项结果与镜检的符合率应达到如下要求
有形成分名称 红细胞 白细胞 管型
应配有 UPS不间断电源系统，以防临时停电影响工 作。
18
尿化学分析仪和试纸条：
必须配套使用； 试纸条应保持密封、防潮、避光、防酸碱、防氨、 盐酸等挥发性气体和有机溶酶等；
禁止手触及反应块或其他污染；
宜在冰箱或按说明正确保存；
必须在有效期内使用。
19
尿试剂带的管理
（1）尿试剂带要避免阳光直接照射，放在30℃以 下，防潮、通风条件好处密封保存。 （2）使用时取出必要数，并盖紧容器。取出而没 有使用过的试剂带不要重复放回原试剂带瓶内，以 免影响试验结果。
RBC干化学法阳性，UF阴性时，补充单抗法潜血实验， 在备注中说明结果。
40
41
42
5.3.1.5 设备故障后
设备故障指与分析相关的设备：如干化学分析仪、有 形成分分析仪、离心机等。其性能应该恢复到故障之
前的水平。
可校准的项目，实施校准 通过质控物进行检验 与其他设备或方法的比对试验 以前检验过的样本的再检验（样本应在适当的保存条
48
质量控制物的正确使用
（１）严格按控制物说明书操作； （２）冻干品的复溶要确保所用溶剂的质量； （３）冻干品的复溶要确保溶剂的量要准确；
（４）冻干控制物复溶时应使内容物完全溶解；
（５） 严格按使用说明书规定的方法保存； （６）尿液干化学操作环境的室温通常为25℃；
（７）当试剂插入尿液后，反应块经尿液浸润发生 反应，同时反应块上的各化学反应物也扩散入尿液， 若次数过多，大于６次，结果会受影响； （８）质量控制品的检测必须与患者的标本一同测 定，才能真实反映实验的情况。
或rpm=1 000 ×[400/(11.18× 半径)]1/2
（注：rpm为每分钟转数；R为离心半径，指从离心机 轴中央到离心管底部的距离；g为相对离心力，即重力 加速度(9.8 m/s2) ） 离心半径为20cm时，采用1338r/min(1350r/min)
离心半径为16cm时，采用1495r/min(1500r/min)
39
出现不一致时，复检后，必要时修订结果
主要是阴阳性不符，或出现两级以上差距时： 例如RBC干化学阴性，UF阳性时，先不离心样本，用 计数板计数1ul标本内红细胞数量，并修改最终定量计 数结果。干化学项目：如BLD按相应阶梯，25，80， 200/ul修改一致。备注中说明情况。
WBC干化学法阳性，UF阴性时，先不离心样本，用计 数板计数1ul标本内细胞数量，并修改干化学分析的结 果结果，如LEU可按相应的15，70，125, 500/ul等阶梯 修改。备注中说明情况。
11
3、标本送检与保存：
送检：标本留取后应立即送检，以免细菌繁殖及有 形成分破坏。留取到接收标本的时间不得超过２h， 留取尿量不得少于30ml，检验科收到标本后应签收，
在送检单上及时注明收到时间并及时检测。
容器:尿液要收集在清洁一次性带盖应容纳50ml以上 尿液的容器内，容器上应贴有患者姓名、科室、床 号、条形码及注明标本留取时间的标签。
件下保存后，再检验）
所有的记录应予以保存，备查。
43
44
二、检测中的质量控制
分析中的质量控制由检验工作人员来完成，检验人 员首先要有明确的责任心，其次这部分质量保证措 施主要包括标准的操作规程，良好的检测系统，校 准及室内质量控制、室间质量评价等质量控制标准，
科学的纠正措施。
这是质量保证措施的关键环节。
每天清洗废液瓶，及时清理废液条，保持机器表面
和内部检测系统的清洁干燥。
21
22
行业标准《尿液分析仪试纸条》YY/T 0478-2004：
准确性
重复性
检出限 分析特异性
23
仪器设备校准
尿液分析仪校准规范：JJF 1129-2005 外观检查，空白、示值校准
医用离心机 ：YY/T 0657-2008 转速；噪声、振幅、温升；制冷
相差显微镜检查/染色法检查等技术手段进行复检和
复查。
37
例：UF系列仪器应采用的筛检原则
1. 2. 3. 4.
干化学法+流式细胞分析法 建立参考区间，建立筛检规则 观察散点图和报警信息 对可疑信病理信息进行分析，当报告管型阳性时应 镜检确认并区分类别。
5.
报告结晶增加时也要坚定类别，并排除对RBC干扰 情况。
符合率应≧ 80%。
34
不同的方法和仪器，参考值不同
35
36
应建立筛检规则
应该配合干化学和有形成分分析结果联合制定筛检规 则。 干化学法+流式尿液有形成分分析法+显微镜镜检法。 干化学法+数字图像原理的仪器，可以先进行图片筛 检和修正。前提是能够获取清晰、不重叠、形态特点 突出的图片。 不能满足上述条件时，还应采取必要的显微镜检查/
江西省临床检验中心
邓荣春
2016-11-25
1
主要内容
1、室内质控的三个阶段
2、尿液干化学分析质量控制
3、尿液有形成分分析质量控制 4、实验室认可的要求
2
一、分析前质量控制
分析前质量控制是临床实验室质量保证体系中最重 要、最关键的环节之一。
尿液分析绝大部分标本由患者自己留取，这就要由 工作人员告知留取方法及注意事项，以保证高质量 的标本。
根据签收标本要求凡不合格标本一律拒收。
12
尿液保存:尿液化学物质和有形成分不稳定，排出后 即发生化学和物理变化，如胆红素、尿胆原被氧化，
抗坏血酸消失，细菌生长导致尿液成分的改变，尿
素经细菌酵解生成氨，尿ｐＨ值升高，尿液有形成 分破坏，葡萄糖被细菌降解，使病理性尿糖消失。
因此，应提倡常规检查在排尿后尽快送检，最好不 超过２ｈ，如不能及时送检或分析，必须采取保存
按要求清洁采集部位，避免污染、使用合格容器、 对女性患者应冲洗外阴后留取中段尿、月经期不做 尿液检查等。
对于男性患者则需避免前列腺液和精液污染，若做
细菌培养，应冲洗外阴，并消毒尿道口，用无菌杯
留取中段尿等。
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2.标本采集与保存：
自然排尿法
导尿法
穿刺法
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晨尿：住院患者最好要求留取清晨第１次尿，如果 没留成，可用第２次尿代替。第１次尿留取时间一
③尿标本收集不当或者容器错误;
④标本量少（最常见）; ⑤尿液标本污染及送检不及时; ⑥储存不当,加入不适合防腐剂。
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ISO 15189：2012的要求
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实验室环境：
需独立的房间，需要安装在干燥、通风、洁净的位
臵，而且要远离热源。
室内调节温度在20 ℃- 30 ℃左右，并要保持室内清 洁以防灰尘对实验结果的影响。
6. 7.
与干化学检查结果不符时，要镜检复核
必要的备注
38
例：某实验室复检规则（摘录）
PRO>=0.3g/L，或UFcast >=1.3/ul,离心镜检。
干化学BLD >=25/ul，定量计数（女）>=30/ul；定量 计数（男）>=15/ul，离心镜检，同时报告红细胞形 态信息。 干化学BLD与UF所得结果明显不符，阴性与阳性互为 矛盾，或有两倍以上差距时，镜检确认。 干化学WBC与UF所得结果明显不符，阴性与阳性互 为矛盾，或有两倍以上差距时，镜检确认。
49
质控判断标准
①每次必须使用 “正常”和“异常”两种浓度的质 控物进行试验, 一天内最好使用同一份质控标本;
②质控物的测定结果由正常变成异常结果或由异常
变为正常结果, 均为失控;
③质控物某一膜块的测定结果在靶值“ ±～ +”的
为正常, 否则为失控。
50
失控的处理
应检查质控物是否有效，是否正确储藏，是否污染 及使用中是否恢复至室温。
尿，否则应注明进食后留尿时间，其他特殊试验应
按试验要求留取，如尿蛋白定量检测。
计时尿标本：尿液有形成分定量计数，留尿时应先 排尽尿液后再开始计算时间。
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样本采集手册实例
可以有纸质版和电子版。 两个版本必须同步发布， 具有同等时效性。 新的版本发布时，旧的 版本必须收回。 易于检索查阅。 可以有发放给病患者的 简易版，可以在卫生间 张贴简易尿便标本留取 指南，应该来自正式发 布的采集手册中的一部 分。
般在清晨起床后第１次排尿。第２次尿留取时间应
在进食、服药或剧烈运动前。
随机尿：此类标本容易获得，是尿常规检查最常用 的方法，但受饮水、饮食、用药、情绪和收集时间 等多种因素影响。仅适用于门诊、急诊患者的常规
过筛试验，但在标本容器上应注明留取时间，便于
分析。
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特殊尿液标本：空腹或餐后2h尿液标本对于糖尿病 患者尿糖测定更为敏感，做尿糖检测时应留取空腹
45
在尿液分析仪定期校准的基础上，每天对仪器和试 纸条按规范化质量控制程序进行，为确保测试结果
的准确性，建议进行质量控制检测：
每天开始测试时； 更换一筒新的试纸条时； 更换操作者时； 检测结果有疑问时。
46
就室内质控而言，我们走过了
不做质控
偶尔质控
天wk.baidu.com质控但偷工减料
离心半径为10cm时，采用1892r/min(1900r/min)
27
尿液分析性能验证
28
29
依据行业标准《尿液有形成分 分析（数字成像自动识别》YY/T 0996-2015：
精密度
符合率 假阴性率 携带污染率
30
其中重复性和携带污染率是重点
检出限：对细胞的检出限为5个/μl 重复性（精密度）
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样本采集手册
正确的尿液标本收集时间、方法、收集标本使用的 容器和标本运送至实验室的时间、尿标本新鲜程度， 有效的标本标记与识别、适宜的防腐剂或冷藏装臵 等。
同时还应了解患者影响尿化学分析的进食及用药情
况等。
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1.患者准备
医护人员必须给患者交代清楚如某些药物、饮食、
剧烈运动等对检测结果的影响。
实施完整的室内质控
------这样一条弯曲的路！
47
质控品必须具备三个基本特性:
①对所有检测的项目都适用; ②质控品所有成分都能稳定较长时间(至少 1 年); ③质控品应该与临床患者或正常人尿成分尽可能一
致, 即没有基质效应。
此外, 配制质控品最好使用无毒或微毒的试剂, 不会
造成环境污染, 对使用者也安全。
（3）开封后的尿试剂带严禁冰箱存放，以防潮湿， 不要放容易污染的场所。
（4）试剂带的反应部分严禁用手接触，不要使用 变色的试剂带、过期的试剂带。 （5）每瓶试剂带开封前用标准质控尿检测其敏感 性和准确性，合格后方可使用。
20
仪器的维护：
严格按照开关机程序对仪器进行管路冲洗和维护保 养，关机前要用仪器配臵的专用清洗液清洗机器， 对仪器进行清洁。
更换新的质控物再次测定。重测后结果在控，说明 原质控物存在以上问题。如重测后结果仍不在控， 应更换同一批号新的试纸条进行第3次进行测定，结
措施。
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冷藏：臵２～８℃冰箱，防止一般细菌生长，能维 持一个较恒定的弱酸性ｐＨ 值，利于基本有形成分
保存，若尿液中ｐＨ 为碱性，可加少许冰醋酸。
甲苯或二甲苯：阻止细菌污染以延缓尿液化学成分 的分解，常用于尿糖、丙酮、乙酰乙酸、尿蛋白等 化学成分的保存。
14
4、存在的问题：
①患者身份不明; ②送检标本与申请项目不相符，或者信息不全;
干化学尿液分析仪：浊度、比重、反射率
24
必须使用水平制式的离心机
水平离心机
25
水平转子——使细胞有效聚集于管底 400G离心力——可使颗粒最优化聚集 离心5分钟——保证过程优化
10ml原尿量、0.2ml沉渣——标准化，以保证检测
结果一致！
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离心转速和离心力换算法
离心机相对离心力（RCF）应在400g左右。 离心机转速与相对离心力的换算公式为： g=11.18× (rpm/1 000)2× R
符合率 70% 80% 50%
假阴性率：应<3%
32
还应该根据自己设备特点制定
线性范围和可报告范围（以参考方法为准，如显微镜 计数法）
复检规则（干化学法+显微镜法）
33
参考范围：确定与验证
应该按照所使用的仪器设备，制定自己适合的参考范围。 没有条件的制定的单位，应该进行参考范围验证。取不 同年龄和性别的正常人尿液样本，每组各20例进行验证，
低浓度 高浓度
细胞数量 50个/μl 200个/μl
精密度（CV） ≤25% ≤15%
携带污染率：≤0.05% 稳定性：开机8h内细胞计数(浓度200个/μl)变异 系数≤15%
31
单项结果与镜检的符合率：仪器至少应能自动识别以 下项目，其单项结果与镜检的符合率应达到如下要求
有形成分名称 红细胞 白细胞 管型
应配有 UPS不间断电源系统，以防临时停电影响工 作。
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尿化学分析仪和试纸条：
必须配套使用； 试纸条应保持密封、防潮、避光、防酸碱、防氨、 盐酸等挥发性气体和有机溶酶等；
禁止手触及反应块或其他污染；
宜在冰箱或按说明正确保存；
必须在有效期内使用。
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尿试剂带的管理
（1）尿试剂带要避免阳光直接照射，放在30℃以 下，防潮、通风条件好处密封保存。 （2）使用时取出必要数，并盖紧容器。取出而没 有使用过的试剂带不要重复放回原试剂带瓶内，以 免影响试验结果。
RBC干化学法阳性，UF阴性时，补充单抗法潜血实验， 在备注中说明结果。
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5.3.1.5 设备故障后
设备故障指与分析相关的设备：如干化学分析仪、有 形成分分析仪、离心机等。其性能应该恢复到故障之
前的水平。
可校准的项目，实施校准 通过质控物进行检验 与其他设备或方法的比对试验 以前检验过的样本的再检验（样本应在适当的保存条
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质量控制物的正确使用
（１）严格按控制物说明书操作； （２）冻干品的复溶要确保所用溶剂的质量； （３）冻干品的复溶要确保溶剂的量要准确；
（４）冻干控制物复溶时应使内容物完全溶解；
（５） 严格按使用说明书规定的方法保存； （６）尿液干化学操作环境的室温通常为25℃；
（７）当试剂插入尿液后，反应块经尿液浸润发生 反应，同时反应块上的各化学反应物也扩散入尿液， 若次数过多，大于６次，结果会受影响； （８）质量控制品的检测必须与患者的标本一同测 定，才能真实反映实验的情况。
或rpm=1 000 ×[400/(11.18× 半径)]1/2
（注：rpm为每分钟转数；R为离心半径，指从离心机 轴中央到离心管底部的距离；g为相对离心力，即重力 加速度(9.8 m/s2) ） 离心半径为20cm时，采用1338r/min(1350r/min)
离心半径为16cm时，采用1495r/min(1500r/min)
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出现不一致时，复检后，必要时修订结果
主要是阴阳性不符，或出现两级以上差距时： 例如RBC干化学阴性，UF阳性时，先不离心样本，用 计数板计数1ul标本内红细胞数量，并修改最终定量计 数结果。干化学项目：如BLD按相应阶梯，25，80， 200/ul修改一致。备注中说明情况。
WBC干化学法阳性，UF阴性时，先不离心样本，用计 数板计数1ul标本内细胞数量，并修改干化学分析的结 果结果，如LEU可按相应的15，70，125, 500/ul等阶梯 修改。备注中说明情况。
11
3、标本送检与保存：
送检：标本留取后应立即送检，以免细菌繁殖及有 形成分破坏。留取到接收标本的时间不得超过２h， 留取尿量不得少于30ml，检验科收到标本后应签收，
在送检单上及时注明收到时间并及时检测。
容器:尿液要收集在清洁一次性带盖应容纳50ml以上 尿液的容器内，容器上应贴有患者姓名、科室、床 号、条形码及注明标本留取时间的标签。
件下保存后，再检验）
所有的记录应予以保存，备查。
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44
二、检测中的质量控制
分析中的质量控制由检验工作人员来完成，检验人 员首先要有明确的责任心，其次这部分质量保证措 施主要包括标准的操作规程，良好的检测系统，校 准及室内质量控制、室间质量评价等质量控制标准，
科学的纠正措施。
这是质量保证措施的关键环节。
每天清洗废液瓶，及时清理废液条，保持机器表面
和内部检测系统的清洁干燥。
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22
行业标准《尿液分析仪试纸条》YY/T 0478-2004：
准确性
重复性
检出限 分析特异性
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仪器设备校准
尿液分析仪校准规范：JJF 1129-2005 外观检查，空白、示值校准
医用离心机 ：YY/T 0657-2008 转速；噪声、振幅、温升；制冷
相差显微镜检查/染色法检查等技术手段进行复检和
复查。
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例：UF系列仪器应采用的筛检原则
1. 2. 3. 4.
干化学法+流式细胞分析法 建立参考区间，建立筛检规则 观察散点图和报警信息 对可疑信病理信息进行分析，当报告管型阳性时应 镜检确认并区分类别。
5.
报告结晶增加时也要坚定类别，并排除对RBC干扰 情况。
符合率应≧ 80%。
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不同的方法和仪器，参考值不同
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应建立筛检规则
应该配合干化学和有形成分分析结果联合制定筛检规 则。 干化学法+流式尿液有形成分分析法+显微镜镜检法。 干化学法+数字图像原理的仪器，可以先进行图片筛 检和修正。前提是能够获取清晰、不重叠、形态特点 突出的图片。 不能满足上述条件时，还应采取必要的显微镜检查/