放射诊疗许可申报流程
放射诊疗技术和医用辐射机构许可审批服务指南
放射诊疗技术和医用辐射机构许可审批服务指南一、政策依据（一）《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2005年9月14日国务院令第449号）第八条第二款“使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可”。
（二）《放射诊疗管理规定》（2006年1月24日中华人民共和国卫生部令第46号，2016年修订）第四条第二款“医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可”。
第十一条“医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理。
”（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。
同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。
”（三）《辽宁省放射诊疗许可证发放程序》第三条“医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作，并承担相应的法律责任”。
（四）辽宁省人民政府《关于关于取消和下放一批行政职权项目的决定》（辽政发〔2013〕21号）第二十二条“（二）下放市级政府卫生主管部门管理13项：6．放射诊疗技术和医用辐射机构许可”。
(五)丹东市人民政府《关于取消调整一批行政职权事项的决定》（丹政发〔2015〕38号）“开展介入放射学工作的县区管医疗机构的建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请”下放至县区级卫生计生行政主管部门”二、申请条件(一)医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5.具有放射事件应急处理预案。
申请放射诊疗许可证须知
申请放射诊疗许可证须知依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》。
申请范围凡在江津区行政区域内开展第四类（X影像诊断）放射诊疗工作的医疗机构。
申请须提交的资料按下列顺序排序，附申请资料目录，有明显的标志区分并装订成册，所交材料除图纸外均要求A4纸打印（建议中文用宋体小4号字，英文为12号字），逐份加盖公章或法人(负责人)章，按次序装订，一式二份，其中一份为原件；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法人（负责人）印章。
一、申请放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可申请表；2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书（复印件）；4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单（包括放射防护和质量控制的检测仪表）；5、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；5、放射诊疗建设项目预防性卫生监督审查、竣工验收合格证明文件（复印件）；6、放射诊疗设备性能检测及其工作场所卫生防护检测报告；7、法定代表人或负责人的居民身份证明，是法人或组织的，还需提供其法定代表人资格证明（如董事会任命文件等）；8、放射工作人员健康体检、剂量监测证明和放射工作人员证等职业健康监护证明（复印件）；9、放射诊疗质量保证方案题录及其管理规章制度题录；10、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
二、申请校验放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可申请表；2、放射诊疗许可证原件；3、本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告；4、放射诊疗工作人员健康监护资料；5、放射诊疗工作开展情况报告；6、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
三、申请变更放射诊疗许可证须提交的资料1、放射诊疗许可证申请表；2、放射诊疗许可证原件；3、变更登记项目及变更理由等资料（由单位证明盖章）；4、放射卫生防护评价报告等资料；5、地名或门牌号变更需提供有关部门出具的地名或门牌号变更证明。
申请办理校验《放射诊疗许可证》指南【模板】
申请办理校验《放射诊疗许可证》指
南
1、医疗机构《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》的校验同期进行，首次校验时间应与《医疗机构执业许可证》的校验时间一致。
《放射诊疗许可证》的具体校验事宜由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门负责。
2、医疗机构应当在规定校验期限前三个月，向相应的卫生行政部门提出校验申请，并提交下列相关资料：
（一）放射诊疗校验申请表
（二）《放射诊疗许可证》正、副本（原件）；
（三）放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训证明（复印件）；
（四）放射防护与质量控制管理工作开展情况报告；
（五）本校验周期内每年度放射诊疗设备性能检测报告和每年度放射工作场所防护检测报告；
（六）放射事件发生与处理情况报告。
放射诊疗许可证办理要求
放射诊疗许可政策知识问答（预评价报告审核和竣工验收部分）本问答根据《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》、《山东省放射诊疗建设项目审批审查规定》整理1、放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为几类？分类范围包括什么设备？分为危害严重和危害一般两类。
危害严重类的放射诊疗建设项目包括：立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）(核医学的两种CT技术)及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
其他放射诊疗建设项目为危害一般类。
2、预评价报告和控制效果评价报告的编制单位有什么特殊要求？建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托取得相应资质的技术服务机构编制预评价报告和控制效果评价报告。
3、预评价报告按照危害程度和诊疗风险怎样分类？有什么编制要求？分为评价报告书和评价报告表。
对放射性职业病危害严重类的建设项目，应编制评价报告书，对放射性职业病危害一般类的建设项目，应编制评价报告表。
同时进行具有不同放射性职业病危害类别的建设项目评价，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告。
4、什么情况下需要进行放射防护预评价备案？需要什么申请材料？放射性职业病危害严重类的建设项目，建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向审批部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价备案，并提交下列资料：（一）预评价报告；（二）《预评价报告》专家评审意见。
5、什么放射设备需要进行预评价报告表评审？CT、DSA（血管造影）等放射诊疗建设项目预评价报告表应评审。
其它放射性职业病危害一般类放射诊疗设备的建设项目预评价报告表可不进行专家评审。
评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评价报告（备案稿）的附件。
6、放射防护预评价审核需要提交什么材料？建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向审批部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核，并提交下列资料：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表；（二）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告；（三）委托申报的，应提供委托申报证明；7、放射诊疗建设项目申请竣工验收，提交什么资料？验收申请表；控制效果评价报告；委托申报的，应提供委托书8、竣工验收有什么具体要求？对放射性职业病危害严重类的建设项目（包括：立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。
放射诊疗许可证办理条件、程序及提交材料
放射诊疗许可证办理条件、程序及提交材料一、许可项目：放射诊疗许可项目二、法律依据：《放射诊疗管理规定》、《放射性同位素与射线装臵放射防护条例》、《卫生行政许可管理办法》、《中华人民共和国行政许可法》。
三、办事程序：填写申请表→提供相关材料→受理→审核→审批→申请人领取《放射诊疗许可证》四、许可条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。
（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。
（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。
（四）产生放射性废报物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
（五）从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防护知识的健康条件。
（六）具有放射事件应急处理预案。
五、承诺时限：受理后十五个工作日内。
六、收费标准：不收费。
七、数量限制：无。
八、提交材料目录：（一）新申请放射诊疗许可项目的医疗机构提交：1、《放射诊疗许可证申请表》（同时提交电子版）2、《医疗机构执业许可证》或《设臵医疗机构批准书》原件、复印件。
3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（原件、复印件）。
4、放射诊疗设备清单（同时提交电子版）。
5、属于配臵许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配臵许可证明文件（复印件）6、新建、改建、扩建项目，应提交职业病危害放射防护预评价报告，建设项目竣工卫生验收申请，建设项目卫生审查资料，职业病危害控制效果放射防护评价报告，放射诊疗建设项目验收报告。
7、工作场所设计平面图。
8、具有放射事件应急处理预案及相关防护制度。
9、卫生行政部门需要的其他材料。
（二）申请校验时提交材料：1、《放射诊疗许可证》正、副本；2．放射诊疗设备、人员清单及变动情况。
3．放射诊疗工作人员个人剂量监测、职业健康检查和教育培训情况。
4、本年（或上年）度放射防护监测情况及报告；5、本年（或上年）设备质量控制检测报告；6．放射事件发生与处理情况。
放射诊疗许可证申办指南
放射诊疗许可证申办指南一、项目名称：放射诊疗许可证申办二、办理依据：《中华人民共和国职业病防治法》、《放射治疗管理规定》和《放射诊疗许可证发放管理程序》三、申请条件：（一）市直开展放射诊疗工作的医疗机构（除属省卫生行政部门办理范围的医疗机构）。
（二）江门市管辖的市（区）范围内开展介入放射诊疗工作的医疗机构。
四、申请资料：书面材料一式三份，电子版一份。
用A4纸、宋体小4号字打印，英文为12号字，资料按下列顺序排列,并装订成册，申报材料应当真实、完整，均需加盖单位公章或法定代表人印章或签字（一）申请放射诊疗卫生许可证1、放射诊疗许可申请表；2、《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）；4、放射诊疗设备清单。
其中1和4需同时提交电子版。
需提供的其他材料：1、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；2、《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；3、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；4、如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）；5、卫生计生行政部门要求提供的其他有关资料。
（二）申请校验1、《放射诊疗许可证》正、副本；2、放射诊疗设备、人员清单及变动情况；3、放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况；4、放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告；5、放射事件发生与处理情况；6、卫生计生行政部门要求提供的其他有关资料。
（三）申请变更1、放射诊疗变更申请表；2、《放射诊疗许可证》正、副本原件；3、变更项目及变更理由。
涉及放射诊疗设备或场所变更的，应提供建设项目卫生审查和竣工验收认可批复文件及有关评价报告（复印件）；4、卫生计生行政部门要求提供的其他有关资料。
申请方法：准备齐全相关资料，到江门市行政总汇江门市卫生和计划生育局受理窗口申请登记。
办理放射诊疗许可证办理服务指南
办理放射诊疗许可证办理服务指南一、概述放射诊疗许可证是指医疗机构在开展放射诊疗工作前，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，经过审查合格后，由卫生行政部门颁发的准许开展放射诊疗工作的行政管理证明。
放射诊疗许可证是医疗机构开展放射诊疗活动的必要条件，也是卫生行政部门对医疗机构开展安全合法放射诊疗活动的信用背书。
二、申请条件1. 医疗机构必须具备《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》。
2. 医疗机构的一级诊疗科目中必须有医学影像科。
3. 医疗机构应具备符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。
4. 医疗机构应具备质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。
5. 医疗机构应具备放射事件应急处理预案。
三、申请材料1. 《放射诊疗许可证申请表》（一式两份）。
2. 《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）。
3. 放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）。
4. 放射诊疗设备清单。
5. 近一年放射诊疗设备防护性能检测报告。
6. 近一年放射诊疗场所防护检测报告。
7. 放射诊疗建设项目竣工验收批复。
8. 如委托申报，应提供委托授权书（包含委托人和被委托人有效身份证复印件等材料）。
四、申请流程1. 申请人需向所在地卫生行政部门提交放射诊疗许可申请，并领取《放射诊疗许可证申请表》。
2. 申请人填写的《放射诊疗许可证申请表》应真实、完整、准确。
3. 申请人需提交的材料应按照要求准备齐全，并按照顺序排列。
4. 申请人需在规定的时间内提交申请材料，逾期不予受理。
5. 卫生行政部门在收到申请材料后，对申请材料进行审核。
6. 卫生行政部门应在法定期限内作出是否准予许可的决定，并通知申请人。
7. 卫生行政部门对准予许可的医疗机构颁发放射诊疗许可证。
8. 申请人对放射诊疗许可证不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。
五、办理时限卫生行政部门应在收到申请材料后的20个工作日内作出是否准予许可的决定。
放射诊疗许可程序
放射诊疗许可程序放射诊疗危害建设项目预防性卫生审查程序一、事项名称放射诊疗危害建设项目预防性卫生审查。
二、事项类别行政许可三、办理对象及范围开展X射线影像诊断工作（包括X射线CT机、CR、DR、普通X 射线机或牙科、乳腺X射线机等）的医疗机构涉及新、改、扩建放射工作场所的；开展X射线影像诊断同时或单独开展介入放射学工作的医疗机构涉及新、改、扩建放射工作场所的。
四、办理依据《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《建设项目职业卫生审查规定》、《放射诊疗许可证发放管理程序》等。
五、审核程序大厅申请→受理→审查→复核→审批→发放放射诊疗许可证六、申报材料1、建设项目放射防护卫生审查申请书（网上申报http://210.75.201.203/fszl）；2、建设项目职业病危害放射防护预评价报告（原件）；3、其他材料。
七、《行政许可申请表》填写要求所有申请材料应当真实、完整，对同一项目的填写内容应纸打印一致，不得前后矛盾；凡要求的资料要按顺序提交并用A4或复印；凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章。
1、“申请单位”应按照《医疗机构执业许可证》填写；2、联系电话：分别写明电话或手机号码；3、法定代表人:有法人资格的单位填写法定代表人的姓名,没有法人资格的单位填写负责人姓名；4、单位地址：地址应与《医疗机构执业许可证》一致。
八、承诺时限。
20个工作日九、收费依据及标准不收费十、地址北京市大兴区黄村镇兴华大街三段15号（大兴区行政服务中心）咨询电话： 81296072 81296073投诉电话： 60283541放射诊疗危害建设项目竣工验收程序一、事项名称放射诊疗危害建设项目竣工验收。
二、事项类别行政许可三、办理对象及范围开展X射线影像诊断工作（包括X射线CT机、CR、DR、普通X 射线机或牙科、乳腺X射线机等）的医疗机构涉及新、改、扩建放射工作场所的；开展X射线影像诊断同时或单独开展介入放射学工作的医疗机构涉及新、改、扩建放射工作场所的。
放射诊疗许可审批流程
放射诊疗许可审批流程一、申请人提出书面申请，并提交以下材料：医疗机构从事放射诊疗工作，未取得原《放射工作卫生许可证》的，应当向卫生行政部门提出申请，并提供如下申请材料：(一）、放射诊疗许可证申请表；(二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件(三）大型医用设备（限甲类、乙类大型医用设备）配置许可证明文件复印件；(四）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书或专业技术培训证明复印件；(五）放射诊疗设备清单；(六）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；(七）安全防护专（兼）职管理人员名单；(八）安全防护管理制度及放射事件应急处理预案；其中（一）和（五）需同时提交电子版。
医疗机构已开展放射诊疗工作，并持有有效的原《放射工作卫生许可证》，应当向卫生行政部门申请换发放射诊疗许可，并提交如下申请材料：（一）放射诊疗许可证申请表；（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件（三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书复印件或专业技术培训证明复印件；（四）放射诊疗设备清单；（五）年度放射诊疗设备防护性能和质量控制检测报告复印件；其中（一）和（四）需同时提交电子版以上申请材料均应真实、完整，原件应加盖申请机构公章。
二、受理。
申请材料齐全并符合法定形式的，绥中县卫生监督所当场受理；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，卫生监督所在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，申请人按要求将材料补正后，当场受理。
三、审查。
卫生监督局受理申请后，对有关材料进行审核并进行实地核查。
四、决定。
卫生监督局在《中华人民共和国行政许可法》规定的时限内，对符合条件的申请人，作出准予该项行政许可的决定，并自决定作出之日起10日内向申请人颁发《建设项目卫生审查认可书》；对不符合条件的申请人，作出不予许可的书面决定并说明理由，自决定作出之日起5日内告知申请人。
放射诊疗许可证
《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《放射诊疗管理规定》和《陕西省放射诊疗许可证发放管理办法》的有关要求，以下对《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更程序分别做一说明。
一、执业条件（一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5.具有放射事件应急处理预案。
（二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：1.开展放射治疗工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；⑷放射治疗技师和维修人员。
2.开展核医学工作的，应当具有：⑴中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；⑵病理学、医学影像学专业技术人员；⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
3.开展介入放射学工作的，应当具有：⑴大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；⑵放射影像技师；⑶相关内、外科的专业技术人员。
4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。
在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。
（三）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：1.开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；2.开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；3.开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断X 射线机、数字减影装置等设备；4.开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT 机等设备。
医疗机构光室放射诊疗许可证申报材料内容
医疗机构光室放射诊疗许可证申报材料内容随着医疗技术的不断发展，医疗机构光室放射诊疗成为了现代医学中不可或缺的一部分。
在此过程中，医疗机构需要办理光室放射诊疗许可证，从而获得合法的经营资格，为病人提供更好的医疗服务。
但是，如何办理光室放射诊疗许可证呢？一、申请人材料医疗机构申请光室放射诊疗许可证需要提供以下申请人材料：1.营业执照副本2.医疗机构执业许可证3.医用放射诊疗设备购买合同、房屋租赁或产权证明4.诊疗技术人员聘用合同、教育证明5.医用放射诊疗设备的备案证明6.防护规划、施工图、验收报告7.安全管理制度、应急预案、事故报告、工作记录8.医用放射诊疗设备使用和维护人员的岗前培训证明二、申报流程医疗机构办理光室放射诊疗许可证的申报流程如下：1.医疗机构首先需了解自身情况，确认是否符合申请条件。
2.填写《放射诊疗许可证申请表》，并提交申请人材料。
3.等待政府卫生部门对材料的审核，审核过程中政府部门可能会安排现场检查等工作。
4.如果审核通过，政府部门将会发放光室放射诊疗许可证。
三、注意事项1.医疗机构在申请光室放射诊疗许可证时一定要按照相关要求提交申请人材料，且材料必须真实有效。
2.申请光室放射诊疗许可证的医疗机构必须遵守国家法律法规和卫生行业规章制度。
3.医疗机构在使用医用放射诊疗设备时必须遵守相关安全管理制度，确保设备安全运行和人员安全。
4.医疗机构在办理光室放射诊疗许可证后，应进行相应的日常维护、检测、保养以确保设备的正常运转。
5.医疗机构在检测中发现问题或遇到应急情况时，必须及时上报。
总之，医疗机构在进行光室放射诊疗前需要申请光室放射诊疗许可证，在办理过程中需要提交相关材料并严格遵守相关规定。
只有在确保安全和合法经营的前提下，才能更好地为病人提供服务。
放射诊疗许可申请流程
建设项目卫生审查资料 设备性能检测报告 放射诊疗建设项目验收报告
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(四).职业病危害控制效果放射防护评价
• 医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生 行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告 甲类射线装置需要提交卫生部指定的放射卫生 技术机构出具的预评价报告技术审查意见 乙类射线装置及以下需要提交省级卫生局指定 的放射卫生技术机构出具的预评价报告
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资料
二. 射线装置分类
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资料
三. 放射源分类原则
参照国际原子能机构的有关规定，按照放射源对人体健康和 环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ 类，V类源的下限活度值为该种核素的豁免活度。 （一）Ⅰ类放射源为极高危险源。没有防护情况下，接触这类源几 分钟到1小时就可致人死亡; （二）Ⅱ类放射源为高危险源。没有防护情况下，接触这类源几小 时至几天可致人死亡; （三）Ⅲ类放射源为危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时 就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致人死亡; （四）Ⅳ类放射源为低危险源。基本不会对人造成永久性损伤，但 对长时间、近距离接触这些放射源的人可能造成可恢复的临时性损 伤; （五）Ⅴ类放射源为极低危险源。不会对人造成永久性损伤。
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(二)放射诊疗许可申请所需材料
《放射诊疗许可申请表》 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批 准书》（复印件） 放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印 件） 放射诊疗设备清单 放射诊疗许可制度及材料
* 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件
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(三).放射诊疗建设项目竣工验收
建设项目竣工卫生验收申请
关辅 助配套设备名称、数量
* 使用人员取得岗位培训证书情况
放射诊疗许可办理指南.doc
放射诊疗许可办理指南事项名称：放射诊疗项目许可事项性质： 行政许可□非行政许可审批□相关联行政服务适用的申请主体：取得区卫计局发放医疗机构执业许可证，开展X射线影像诊断活动的医疗机构。
受理地点：无锡市滨湖区行政服务中心卫计局窗口（滴翠路98号）受理时间：上午9:00～11:30 下午1:00～5：00夏令时上午9:00～11:30 下午2:00～5：00咨询电话：85863763法定办理时限：20工作日承诺办理时限：10工作日法定实施主体名称：无锡市滨湖区卫生和计划生育局实际实施主体名称：无锡市滨湖区卫生和计划生育局责任处室：行政许可服务科是否收费：不收费本办理指南所援引的主要依据：（详细条款内容请详阅附录A）1：《放射诊疗管理规定》第四条、第六条～第十一条、第十二条；2：《江苏省放射诊疗许可证发放管理办法（试行）》第三条、第六条、第八条、第十条、第十一条。
3：卫生部《放射诊疗许可证发放管理程序》第六条、第七条事项审批的条件：申报本部门审批前需要到其他部门办理的审批1：卫生计生行政部门出具的建设项目竣工卫生验收合格证明文件；2：已取得医疗机构执业许可的，应提供《医疗机构执业许可证》（复印件）；已取得医疗机构设置批准的应提供《设置医疗机构批准书》（复印件）。
事项审批的必要条件应1：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。
应2：医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：（一）开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员。