ASCO2018卵巢癌最新进展
2016年ASCO癌症研究进展年度报告
【精华】2016年ASCO癌症研究进展年度报告2月4日美国临床肿瘤学学会（ASCO）发布了《2016年ASCO癌症研究进展年报》，免疫治疗被评为2015年癌症研究的最大进展。
【精华】2016年ASCO癌症研究进展年度报告“免疫治疗是癌症领域最具革命性的突破，这种新疗法不仅改善了患者的生活，也为未来的研究指明了方向。
”ASCO主席Julie M. Vose医生说道，与过去相比，今天所取得的成交是不可想象的。
精准医学时代，我们不再简单的根据癌症的种类和分期进行治疗，而是基于每个患者和肿瘤的基因组谱。
免疫治疗的概念其实很简单：利用身体的免疫系统攻击癌细胞。
但开发相关的药物却相当困难，好在经过几十年大胆创新、不断奉献以及大量资金的支持证明这一领域还是值得冒险的。
这些年在抗击癌症的路上我们所取得的成就2011年FDA批准了第一个免疫检查点抑制剂用于治疗黑色素瘤，该药物出现前这种癌症的患者通常只能活几个月，新的免疫疗法可使患者的生命延长几年，而黑色素瘤仅是冰山一角，免疫疗法在其他肿瘤中也大放溢彩，包括晚期肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤和霍奇金淋巴瘤。
这段时间内，FDA新批准了10个抗癌药物，其中2个是全新创造的：∙奥拉帕尼（Lynparza）：用于治疗BRCA突变的晚期浆液性卵巢癌，这是这一领域30年来最重要的进展∙帕博西尼(Ibrance)：用于治疗晚期乳腺癌，凭借其全新的作用机制，帕博西尼为雌激素受体阳性乳腺癌提供了一种“全新治疗选择”胶质母细胞瘤的全新治疗手段该报告重点强调的是一种实验性癌症疫苗Rindopepimut (CDX-110) 治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床试验初步结果。
与单用阿瓦斯丁（8.8个月）相比，rindopepimut与阿瓦斯丁联合运用可使患者中位生存期提高到12个月。
该药的作用靶点是EGFRvIII突变基因，四分之一胶质母细胞瘤患者具有这一突变基因。
另外一种全新治疗手段是肿瘤治疗电场(TTFields)，该装置可产生中频交变电场，诱导某些特定类型的癌细胞凋亡，且毒副作用小。
肿瘤相关检测项目介绍
肺癌的检测方法
肺癌的分子靶向治疗
•一代靶向治疗药物，与靶点的结合并不牢 固，结合一段时间就分开了，因此被称为 可逆的靶向药物：吉非替尼Gifitinib/Iressa/ 易瑞沙、厄洛替尼Erlotinib/Tarceva/特罗凯
•二代靶向治疗药物会不可逆地与靶点结合， 永久地锁住靶点，不让它“作恶”，同时 二代相比一代作用靶点更加广泛，这是二 代靶向药物与一代靶向药物在作用机理上 最显著的区别：阿法替尼/Afatinib、埃克替 尼/国产易瑞沙
• 美国临床肿瘤学会（ASCO）在JCO上发表报告：EGFR-TKI是携带EGFR突变型的非小细胞肺 癌病人的一线治疗药物，有益于进展期非小细胞肺癌患者的个体化治疗。
• 欧洲EMEA指出：易瑞沙（吉非替尼）仅对携带EGFR突变型的非小细胞肺癌患者有效，平 均无进展生存期延长3.5月。
• 美国FDA（2013）批准对拟采用阿法替尼、厄洛替尼等EGFR-TKI治疗的患者进行EGFR突变 检测的试剂盒（therascreen EGFR RGQ PCR Kit和 cobas® EGFR Mutation Test）；
K-RAS蛋白是EGFR信号传 导中关键下游调节因子。
K-RAS基因突变使结直肠癌 患者对西妥昔单抗治疗产生 耐药性。
K-RAS阴性使用西妥昔单抗
靶向用药汇总
检测靶标/内容 相关疾病/药物
临床意义
非小细胞肺癌
EGFR基因
(外显子18、19、20、 21体细胞突变)
阿法替尼 厄洛替尼 吉非替尼
肿瘤相关检测项目介绍
市场部
中国癌症发病变化趋势
肺癌 胃癌 肝癌 食管癌 结直肠癌
膀胱癌
前列腺癌
胰腺癌
癌症的诊疗方式
ASCO评出2006年临床肿瘤研究主要进展
Ｌｐｔｉ ａ ａｉ ｂ ｎ明 ， 曲妥珠 蛰抗治 疗后 ， 瘤 疫疗 法失败后肾癌患者 白 二线治 疗用药 。该研 究中 ．ｕ ｉｎ 肿 勺 ｓ ｎｔ ｉ ￣ｂ 朝分 别为 ４ ７３个月和 ２ ４ ９个月 ，有 效率 分别 为 ２ ＿％和 ４８
维普资讯
ｔ ｈｅ ａｐｙ 治 进展 ｒ ｔ 疗
。 评 ２６ 出 ０ ０
译／ 李雁 周云峰
奥沙 利铂 加吉西他滨对胰腺癌治疗无优势
在 ８ ３例不能手术 切除的晚期胰 腺癌患者 中进行的一项 ３
＿ 多中心研究显 示 与 目前的标准治疗— —吉西他滨 ３ 期 ０丹
５６个月 ，而单纯静脉化 患者 ， 存期超过 ６ 生 ０个月者约 占 ７ ％ ； ４ 而无 １Ｄ｜ ／９口缺 失者 腔 内联合化疗组患者 中位生存期是 ６ ９７个月。但联合化疗的副作用鞍大 ， 患者生活质噩 中仅 １ — ， ／ １ ４ ３的患者生存 时间 ＞ ０个月 ｃ Ｃｌ ｃ ｌ ０ ６ 疗组仅为 ４ ６ Ｊ ｉ Ｏｎ ｏ ２ ０ ， ｎ
２ ２ １５ 。 ４ ７ ）
也较差。ｃ ｎ ｌ ｄ２ ０ ， ５ ３ ） ＮＥ ｇ ＪＭｅ ０ ６ ３ ４ ４。
维普资讯
一
项 ●期随机临庶试验证 实， 对睾丸癌患者而 言． 大剂量化疗的疗效 研究者将 ２ 例转移性摹丸癌患者随机丹八大剂量化疗组或常规剂 １ ９
钟输注疗法相比，固定剂量 率的吉西他滨疗法或吉西他滨加奥
沙利钻疗法（ ＭＯ ＧＥ Ｘ方案） ， 均不能延长患者的生存期。标准治 疗蛆患者 的中位息生存期为 ５个月 ， 吉西他滨 固定 剂量宣组则 为 ６个月． ＭＯ ＧＥ ×组为 ６５个月 【 Ｃｌ Ｊ Ｉ ｎＯｎ ｅ ２ ０ ， ４ ８ ｏ ｌ ０ ６ ２ ：１ ｓ
2020 ASCO 卵巢癌维持治疗相关研究进展
Timothy J. Perren et al. N Engl J Med.2011,365;26:2484-96
ICON7：48.9月随访总体人群PFS获益未保持
2011年首次发表PFS结果
• 中位随访19.4月，维持治疗组中位PFS相 比标准化疗组显著延长1.5个月
中位PFS 19个月
中位PFS17.3个月
✓ PAITC研究显示，相比较于尼拉帕利或贝伐珠单抗，奥拉帕利联合贝伐珠单抗可显著改善 患者PFS，无论是在所有人群还是HRD阳性人群
在HRD阳性人群中，（奥拉帕利联合贝伐珠单抗 vs 尼拉帕利：36.0个月 vs 22.0个月，HR=0.57, 95%CI： 0.41~0.80）
在所有人群中，（奥拉帕利联合贝伐珠单抗 vs 尼拉帕利 21.4个月 vs 13.8个月，HR=0.57, 95%CI： 0.47~0.69）
2020NCCN v1
2020 v1
维持治疗的选择问题？
检测的问题？
新诊断晚期 OC
直接或间接 手术
铂类为基础 化疗
+贝伐单抗 >=3个周期
晚期卵巢癌一线维持治疗的选择
HRD 检测
HRD(+)
BRCA突变型
奥拉单药维持： PFS超过51个月获 益
奥拉+贝伐维持： 37.2m vs 17.7m
尼拉单药维持： 21.9m vs 10.4m
• IV期 • III期且术后有残留病灶 • III期且病灶不可切除 • III期且接受新辅助治疗
在PAOLA-1的806例患者中，595例符合PRIMA手术及分期入组标准的高危患者纳入本分析
• 266例PAOLA-1和373例PRIMA患者的HRD检测结果呈阳性，206例PAOLA-1和249例PRIMA患者的HRD检测结果为阴性 • 在对PAOLA-1个体进行加权以匹配PRIMA的niraparib组的基线特征后，有效PAOLA-1样本量为532
2023年ASCO会议国产新药进展更新报告
12023年ASCO会议国产新药进展更新报告ASCO 年会中国创新持续增加⏹美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology ，ASCO ）是全球领先的肿瘤专业学术组织，宗旨是预防癌症及改善癌症服务，拥有来自100多个国家超过40000名会员。
ASCO 年会固定在每年6月初于芝加哥举行，是肿瘤领域最重要的学术会议。
⏹从2011年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登上ASCO 舞台。
自2021年以来，ASCO 年会上每年都有18-19项口头报告来自于国内学者。
ASCO2023年会上有19项国产口头报告，以“China”为关键字搜索每年ASCO 的摘要，也可以看出中国创新药产业的迅速发展趋势。
ASCO2023年会上，大部分中国创新药企将进行口头报告和壁报讨论，部分重磅靶点新药的进展有望给相应公司带来价值跃迁，建议重点关注。
┃ASCO 年会中国学者口头报告数量（个）┃ASCO 摘要China 关键字数量（个）51015202011201220132014201520162017201820192020202120222023501001502002503003504002015201620172018201920202021202220232公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Oral百利天恒BL-B01D1EGFR×HER3 ADC NSCLC（EGFRm）；NSCLC (EGFRwt)；SCLC；NPC；HNSCCI34；42；7；24；1361.8；40.5；14.3；45.8；7.7科伦药业KL590586RET RET突变实体瘤I6964百济神州Zanidatamab HER2双抗经治HER2扩增BTC IIb8041恒瑞医药SHR-1701PD-L1/TGF-βRII淋巴瘤和实体瘤I联合SHR25542657.7迪哲医药Golidocitinib JAK1R/R 外周T细胞瘤关键3543.8迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20EGFR ex20insNSCLC关键9760.8亘喜生物GC012F BCMA/CD19 CAR-T R/R MM I2993.138Poster & Publication only百利天恒SI-B001EGFR×HER3无驱动基因突变NSCLCII联合PBC；联合多西他赛；48；2231.3；45.5百利天恒SI-B001EGFR×HER3头颈鳞癌II PD-1+PBC进展；多西他赛经治或未经治9；14；822.2；64.3；12.5百利天恒SI-B003PD-1/CTLA-4实体瘤I5616.1 3.7科伦药业SKB-264TROP2 ADC NSCLC II EGFR野生型；突变型19；2026；60 5.3；11.1贝达药业BPI-16350CDK4/6HR+/HER2-mBC I单药；联合氟维司群24；43 4.2；60.5康宁杰瑞KN026+KN046HER2双抗+PD-L1/CTLA-4HER2+实体瘤II2653.8 5.6科济药业CT0180GPC3 scFv-CD3ε T晚期肝细胞癌I728.611.6首药控股SY-5007RET RET实体瘤I5062首药控股SY-3505ALK ALK+ NSCLC I/II8234.2公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Poster & Publication only百济神州BGB-11417BCL-2成熟B细胞瘤I3935.9百济神州LBL-007LAG3晚期黑色素瘤I联合特瑞普利单抗±阿昔替尼55；1123.6；45.4 5.7；5.5百济神州Zanidatamab HER2双抗1L HER2+BC Ib/II 联合多西他赛3390.9百济神州BGB-A445OX40实体瘤I±替雷丽珠单抗50；304；23百济神州ociperlimab TIGIT GC/GEJC Ib联合替雷丽珠单抗+化疗5950.8和黄医药HMPL-453FGFR胆管癌II12；1331.8；50 5.7；NR恒瑞医药SHR-1701PD-L1/TGF-βRII宫颈癌Ib/III 联合铂类化疗+贝伐珠3177.4信达生物IBI351KRAS G12C结直肠癌I4047.5信达生物IBI110LAG31L HER2-胃癌Ib1788.212.9NR信达生物IBI110LAG31L肝细胞癌联合信迪利单抗+仑伐替尼2729.6信达生物IBI939TIGIT NSCLC联合信迪利单抗vs 信迪利单抗28 vs 1413.2信达生物/驯鹿生物CT103A BCMA CAR-T R/R MM Ib/II8198.8亚盛医药alrizomadlin MDM2/p53黑色素瘤II联合K药2623.1亚盛医药alrizomadlin MDM2/p53恶性周边神经腱鞘瘤II1753亚盛医药APG-2449FAK/ALK NSCLC I3170.6泽璟制药ZG19018KRAS G12C实体瘤1216.7再鼎医药ZL-1211CLDN18.2实体瘤I/II966.70%康方生物AK112PD-1/VEGF1L无驱动基因突变NSCLC II联合化疗SCC 63；75；55non-SCC 72艾力斯furmonertinib EGFR EGFR ex20ins NSCLC2070公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）Poster & Publication only嘉和生物GB263T EGFR/c-MET三抗EGFRm NSCLC I/II50嘉和生物lerociclib CDK4/6HR+/HER2-mBC III联合氟维司群vs 氟维司群137 vs 13811.07 vs 5.49迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20初治EGFR ex20ins NSCLC2673.1迪哲医药Sunvozertinib EGFR ex20EGFR TKI治疗失败NSCLC3221.9君实生物tifcemalimab BTLA ES-SCLC I/II联合特瑞普利单抗3826.3翰森制药HS-10241c-MET EGFRm NSCLC Ib联合阿美替尼2254.5翰森制药HS-20093B7H3 ADC实体瘤I4035和铂医药HBM4003CTLA-4肝细胞癌Ib联合特瑞普利单抗16；1246.7；9.1荣昌生物RC48HER2 ADC HER2+实体瘤II联合PD-1/PD-L1荣昌生物RC48HER2 ADC HER2+尿路上皮癌Ib/II联合特瑞普利单抗4173.2石药集团ALMB-0168GJA1骨肉瘤I1315.4石药集团SYSA1801CLDN18.2 ADC GC I1747.1亘喜生物GC012F BCMA/CD19 CAR-T R/R B-NHL I9100益方生物D-1553KRAS G12C结直肠癌I/II2420.87.62创胜集团TST001CLDN18.21L G/GEJC I/IIa联合CAPOX4067.5康辰药业KC1036Flt3;Axl;VEGFR2实体瘤I3613.9康辰药业KC1036Flt3;Axl;VEGFR2食管鳞癌II2429映恩生物DB-1303HER2 ADC实体瘤I/IIa5244.2诗健生物ESG401TROP2 ADC实体瘤I1136同宜医药CBP-1018PSMA/FRα ADC实体瘤I1007.2同宜医药CBP-1008TRPV6/FRα ADC实体瘤I8225.6赞荣医药ZN-1041HER2BC I单药；联合卡培他滨+曲妥珠21；1950；78.9赞荣医药ZN-1041HER2BC I单药714.3百利天恒：BL-B01D1临床I期数据更新⏹BL-B01D1是百利天恒研发的全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物，单药已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤，已有涉及12种不同肿瘤类型的200余例受试者入组，已完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交。
2020年卵巢癌治疗进展盘点
【摘要】 卵巢上皮性癌（简称“卵巢癌”）致死率居女性生殖系统肿瘤首位，晚期病例5年生存率不足30％。
2020年卵巢癌治疗进展的重点主要集中在靶向治疗和手术治疗两个领域。
以R0切除为目标的初次肿瘤细胞减灭术和以铂类为基础的联合化疗仍是标准的卵巢癌一线治疗。
美国国家综合癌症网络指南（2020年v1版）修改了卵巢癌化疗方案的推荐方式。
贝伐珠单抗和多腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly ADP ribose polymerase ，PARP ）抑制剂的一线维持治疗开启了卵巢癌初始治疗的新模式。
2020年诸多随机对照研究的新数据夯实了原有证据。
两项随机对照研究再次证实了再次减瘤术对铂敏感复发性卵巢癌的生存获益。
PARP 抑制剂二线维持治疗BRCA 突变复发卵巢癌患者总生存期延长，提示至少部分卵巢癌正在从不治之症演化为慢性疾病。
【关键词】 卵巢上皮性癌；维持治疗；二次肿瘤细胞减灭术；多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂；贝伐珠单抗Progress in the treatment of ovarian cancer in 2020Wang Fenfen, Xie Xing (Department of Gynecological Oncology, Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou 310006, China)Correspondingauthor:XieXing,E-mail:************.cn 【Abstract 】 Epithelial ovarian cancer (ovarian cancer) is still the leading cause of death among gynecologic malignancies, with less than 30% of the 5-year survival rate for advanced diseases. Progress in the treatment of ovarian cancer in 2020 focused on targeted therapy and surgery. Primary debulking surgery targeting R0 resection and platinum-based combined chemotherapy are the standard first-line treatments. National Comprehensive Cancer Network guideline (v1, 2020) modified the pattern of recommendation for chemotherapy regimens. Bevacizumab and poly ADP ribose polymerase (PARP) inhibitors initiated first-line maintenance therapy, and the new accumulated data consolidated the original evidences. Two randomized controlled trials validated again the value of secondary debulking surgery for the survival profit of platinum-sensitive recurrent ovarian cancer. The prolonged overall survival of recurrent ovarian cancer with BRCA mutation by second-line PARP inhibitor maintenance suggest that at least partial ovarian cancers are evolving from incurable to chronic diseases. 【Key words 】 Epithelial ovarian cancer; Maintenance therapy; Secondary debulking surgery; Poly ADP ribose polymerase inhibitor; Bevacizumab2020年卵巢癌治疗进展盘点王芬芬，谢幸（浙江大学医学院附属妇产科医院 妇科肿瘤科，杭州 310006）基金项目：浙江省自然科学基金项目（LY19H160038）；浙江省重点研发计划项目（2019C03010） 通信作者：谢幸 E-mail ：************.cn卵巢上皮性癌（简称“卵巢癌”）发病率约占所有女性恶性肿瘤的2.5%，约70%的患者在初诊时已是晚期。
分子靶向药物
分子靶向药物类首页上一页1下一页尾页页次：1/1页100篇文章/页找了一下之前孙燕院士的靶向治疗文章中对靶向药物的总结：1、信号转导: TK酶抑制剂—吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼、索拉非尼、舒尼替尼、凡德他尼、埃克替尼2、新生血管: 小分子化合物—恩度；单克隆抗体—贝伐单抗3、调控基因: 曲妥珠单抗4、EGFR受体: 小分子化合物—TKIs；单克隆抗体—西妥昔单抗、尼妥珠单抗、帕尼单抗5、表面受体: 利妥昔单抗因为这个是2010年总结的药物，过了1年多，所以里面肯定不全，先将这些慢慢的进行整理，后面再逐步添加新的。
吉非替尼商品名：易瑞沙英文名：Gefitinib Tablet 、Iressa、ZD1839结构式：适应症及作用机制：吉非替尼( gefitinib)是第一个批准用于治疗晚期非小细胞肺癌的分子靶向药物，通过竞争性结合到酪氨酸激酶的ATP结合区，抑制EGFR 酪氨酸激酶的活化，并能抑制EGFR的磷酸化作用和下游区的信号转导通路。
规格：250mg x 10 片/盒用法用量：推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。
不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。
不良反应：最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。
更多阅读分子靶向药物易瑞沙Iressa 吉非替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌吉非替尼治疗晚期NSCLC2012-03-12 回复阳光明媚3楼厄洛替尼商品名：特罗凯英文名：Erlotinib Hydrochloride Tablets, Tarceva结构式：适应症及作用机制：可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
厄洛替尼(erlotinib) 可与ATP 结合区可逆性结合，并且完全抑制EGFR 酪氨酸激酶的自主磷酸化作用，从而阻断下游区EGFR 信号通路，引起细胞周期停滞，以及抑制血管生成。
Tecentriq一线挑战卵巢癌惨淡收场2020妇瘤收获哪些治疗数据！
Tecentriq⼀线挑战卵巢癌惨淡收场2020妇瘤收获哪些治疗数据！卵巢癌(OC)是全球⼥性第8⼤常见癌症，每年有30万例新确诊病例。
约70%患者确诊时已是晚期，5年⽣存率仅为39%[1]，是妇科肿瘤死亡率最⾼的[2]。
卵巢癌患者的⼀线标准治疗⽅案集中在卡铂联合紫杉醇±贝伐单抗上，尚未有其他药物撼动含铂化疗在卵巢癌⼀线治疗的地位。
7⽉13⽇，Roche宣布，IMagyn050 III期研究显⽰，在Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂联合⽅案的基础上添加Tecentriq (atezolizumab)⽤于晚期卵巢癌的⼀线治疗未能达到⽆进展⽣存期(PFS)的主要终点。
安全性数据表明Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合使⽤的安全性与已知的联合使⽤安全性⼀致。
罗⽒Tecentriq⼀线挑战卵巢癌扑街，让很多⼈唏嘘不已。
化免的加成并未通⽤到卵巢癌患者治疗中，提⽰临床慎重这种加成治疗⽅法。
不过，不要灰⼼，今年卵巢癌依然收获了不少临床⽅案优秀数据，为卵巢癌的治疗铺砖添⽡。
⼝服国内独创⽅案：抗⾎管⼩分⼦TKI近⼏年，国内独⽴⾃主研发的抗⾎管⼩分⼦TKI药物安罗替尼和阿帕替尼在多个癌种获批数据。
在卵巢癌⽅⾯也获得了⼀定的研究结果。
为卵巢癌患者提供了新的⼝服治疗⽅案。
1.2020ASCO：安罗替尼单药挑战铂耐药复发性卵巢癌，ORR达35.7%安罗替尼是正⼤天晴⾃主研发的⼝服酪氨酸酶抑制剂（TKI），可抑制VEGFR2/3、FGFR1-4、PDGFR α/β、c-Kit和Ret，⽬前已经获批⽤于晚期⾮⼩细胞肺癌、⼩细胞肺癌及软组织⾁瘤。
2020ASCO⼤会上公布的前瞻性、单臂、单中⼼的II期研究，纳⼊⼆线或以上化疗失败的铂耐药复发性卵巢癌（PRROC）患者，或难治性卵巢癌患者22例，接受安罗替尼12mg/天（第1-14天，21天为⼀周期）进⾏治疗。
主要研究终点为ORR，次要终点包括⽆进展⽣存期PFS、总⽣存期OS、疾病控制率DCR和安全性。
显著延长PFS！奥拉帕利+贝伐珠单抗一线维持治疗晚期卵巢癌PAOLA-1研究到达主要终点
显著延长PFS！奥拉帕利+贝伐珠单抗一线维持治疗晚期卵巢癌PAOLA-1研究到达主要终点8月14日，阿斯利康/默沙东宣布Lynparza（奥拉帕利）在晚期卵巢癌患者（有或无BRCA突变）中开展的III期PAOLA-1 研究取得阳性结果。
PAOLA-1 研究比较了奥拉帕利+贝伐珠单抗作为一线维持治疗相比贝伐珠单抗单独使用的差异，不管患者BRCA突变情况如何。
结果显示，在意向治疗人群中，奥拉帕利+贝伐珠单抗作为一线维持疗法使患者的PFS得到了具有临床意义和统计学意义的显著改善，相比单独使用贝伐珠单抗延长了患者发生疾病进展或死亡的时间。
PAOLA-1 研究是Lynparza在一线治疗晚期卵巢癌患者中取得的第2项积极III期结果，详细数据将在不久后召开的医学会议上公布。
Lynparza在2018/12/19被FDA批准用于铂类药物化疗后产生应答的BRCA+晚期卵巢癌的一线维持治疗。
PAOLA-1 研究的意义则是有望将Lynparza的一线维持治疗范围扩大到BRCA野生型的人群。
卵巢癌是常见的妇科肿瘤之一，全球每年新增卵巢癌病例接近30万，死亡人数超过15万。
手术和化疗是卵巢癌的常见治疗手段，初始患者通常都能够获得临床缓解，但是70%以上的初治患者会在3年内复发，这也是卵巢癌比较难治的主要原因之一。
因此，在一线治疗产生应答后，通过维持治疗降低复发时间对提高卵巢癌患者的临床结局有重要意义。
奥拉帕利最近好消息不断。
今天6月的ASCO大会上，阿斯利康公布奥拉帕利多项研究结果，包括针对既往已经接受过二线以上疗法的BRCA突变的复发卵巢癌患者的SOLO-3研究最新结果。
数据显示，使用奥拉帕利组单药治疗（n=151）相比单药化疗显著提高了ORR （72.2% vs 51.4%），显著延长了PFS（13.4 vs 9.2个月）。
SOLO-3研究证明了奥拉帕利是首个能够为多次复发卵巢癌患者带来比化疗更大获益的药物。
8月7日，阿斯利康/默沙东刚宣布奥拉帕利在转移去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中开展的一项代号为PROfound的III期研究的积极结果。
聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂研究进展
聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂研究进展齐静;刘宁波【摘要】肿瘤基因的不稳定性使其更容易产生并积累DNA损伤,但同时也会导致肿瘤DNA损伤修复功能发生部分丢失,使其更依赖于尚存的DNA修复路径,充分修复放化疗所致的DNA损伤,导致放化疗抵抗.聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶[poly-(ADP-ribose)polymerase,PARP]抑制剂可以在同源重组修复缺陷(homologous recombination deficiency,HRD)肿瘤细胞中充分修复DNA损伤,产生协同细胞杀伤的作用.目前,多种PARP抑制剂(PARP inhibitor,PARPi)通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批用于晚期卵巢癌患者,多项临床试验也正在评估PARPi单药或联合放化疗是否可以使更多患者获益,以及毒性是否可以耐受,研究对象也从卵巢癌扩大到乳腺癌、前列腺癌、直肠癌、肺癌、胰腺癌、腹膜肿瘤、头颈部肿瘤、脑瘤、鳞状细胞癌及肉瘤等.本文对已应用于临床的PARPi研究情况及面临的问题进行综述.%Genomic instability with increased DNA damage accumulations and partial DNA repair defects is more dependent on exist-ing DNA repair pathways, leading to disturbance in restoration of completely chemoradiation-induced DNA damage and finally induc-ing resistance to chemoradiation. The discovery of poly (ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPis) has sparked interest in synergistic reactions to kill tumor cells that are deficient in homologous recombination repair. Currently, under FDA approval of PARPis on ad-vanced ovarian cancer, clinical trials for several PARPis are being conducted to assess toxicities, efficacies, and benefits of drugs as monotherapy or in combination with radiation or other chemotherapeutic agents for ovarian, breast, prostate, rectal, lung,pancreatic, peritoneal, head and neck, and brain cancers;squamous cell carcinomas;sarcomas;and others. In this review, we focus on outlining the molecular mechanisms and clinical developments of approved PARPis and the emerging confusions in ongoing clinical trials and practice.【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】2018(045)010【总页数】4页(P521-524)【关键词】聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂;PARP;DNA损伤修复【作者】齐静;刘宁波【作者单位】天津医科大学肿瘤医院放疗科,天津市肿瘤防治重点实验室,国家肿瘤临床医学研究中心天津市300060;天津医科大学肿瘤医院放疗科,天津市肿瘤防治重点实验室,国家肿瘤临床医学研究中心天津市300060【正文语种】中文目前美国食品药品监督管理局（FDA）已批准上市用于临床治疗的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶［poly-（ADP-ribose）polymerase，PARP］抑制剂包括olaparib （奥拉帕利）、rucaparib（芦卡帕利）、niraparib（尼拉帕利），正在进行临床Ⅲ期试验的包括：veliparib（维利帕尼）以及最近开发的第二代更有效的talazoparib等。
ASCOATS中文样本
ASCOATS中文样本ASCO (The American Society of Clinical Oncology) 是国际知名的肿瘤学专业学术组织，致力于通过教育、科研和临床实践促进肿瘤学的进展和进步。
AST (The Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology) 是ASCO每年举办的重要学术会议，为全球肿瘤学专业人士提供了一个交流研讨的平台。
以下是一篇关于ASCO ATS的中文样本，供参考。
：近年来，肿瘤学领域取得了重大的科学进展，使得肿瘤患者的生存率和生活质量得到了显著提高。
然而，肿瘤的复杂性和异质性仍然是肿瘤治疗的主要挑战之一、因此，保持紧密合作并加强肿瘤学领域的人们之间的交流和合作，对于进一步提高肿瘤治疗效果至关重要。
而作为全球最重要的肿瘤学学术组织之一，ASCO一直致力于通过每年一次的ATS会议（The Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology）为肿瘤学专家和科研人员提供一个宝贵的交流平台。
ASCOATS是全球肿瘤学专业人士的重要会议，每年吸引着来自世界各地的数万名医生、科学家、护理人员和产业代表参与其中。
会议期间，与会者可以参加广泛多样的学术活动，包括专题演讲、研讨会、口头报告、海报展示和专题工作坊等。
这些学术活动涵盖了肿瘤学的各个领域，从基础研究到临床实践，从病理学到流行病学，从药物治疗到免疫治疗，无所不包。
这为与会者提供了一个广阔的学术视野，有助于他们了解最新的科学发现、技术进展和临床经验。
ASCOATS旨在促进肿瘤学领域的合作和交流，使得不同领域的专家能够互相学习和启发，进而推动肿瘤学领域的发展。
与会者可以与世界顶尖的肿瘤学专家面对面交流，并参与到各种专题讨论和研究项目中。
此外，ASCOATS还提供了展示最新科研成果的机会，鼓励科学家和医生分享他们的发现和经验。
中国临床肿瘤学会更新多部肿瘤诊疗指南
中国当代医药2021年6月第28卷第17期-封面报道-帼临床肿瘤学会更新多部肿瘤诊疗指南文图/《中国当代医药》主笔潘锋“中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会”4月23日〜24日在北京举行，今年CSCO更新了鼻咽癌、分化型甲状腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等23部指南，同时发布了神经内分泌肿瘤、中枢神经系统转移肿瘤等10部指南遥CSCO副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授说:“今年是CSCO发布与更新指南数量最多的一年,随着指南制定经验的积累,CSCO各项肿瘤诊疗指南充分结合了国内外研究最新进展与我国医疗国情,已经成为具有中国特色的普适性指南和临床医生日常工作的重要参考书。
”CSCO副理事长、东部战区总医院秦叔逵教授介绍说，医学的发展经历从经验医学、实验医学到循证医学以及向精准医学发展的阶段,循证医学有三大核心,第一要积极寻求和应用最新最好的研究证据,第二要结合临床专家、医务人员的个人经验和专业知识,第三要以人为本,充分尊重患者甚至患者家属的意愿。
其中大规模随机对照的高级别临床研究及其系统评价是形成专家共识和指南并用于指导临床应用的重要组成,CSCO 指南反映了国内外最新的研究进展，同时也能更好地规范肿瘤诊疗行为。
加强ICIs毒性管理免疫检查点抑制剂渊ICIs)近年来在多个肿瘤治疗领域得到应用,但其毒性问题也备受临床关注。
山东第一医科大学第一附属医院王俊教授分别从目录、特殊人群筛查与基线检查、毒性管理和毒性监测以及附录4个部分，对2021版《CSCO免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》的更新内容进行了解读。
王俊教授介绍说,新版指南对目录进行了调整,新增胰腺毒性管理章节，常见与少见的毒性管理由原来的13节增加至14节,分为常见毒性和少见毒性两大类,常见9种毒性分别是内分泌毒性、反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)、肺毒性、肝脏毒性、胃肠毒性、胰腺毒性、输注反应、骨关节与肌毒性、皮肤毒性;5种少见毒性分别是眼毒性、神经毒性、心脏毒性、血液毒性、肾脏毒性，同时在附录中增加常用免疫抑制剂的用法、用量和适应证。
美国临床检验医学进展的借鉴
美国临床检验医学进展的借鉴临床检验医学是医疗保健体系中不可或缺的重要组成部分，其发展直接关系到诊疗质量和患者安全。
近年来，美国在临床检验医学领域取得了显著进展，为全球临床检验医学的发展提供了借鉴。
本文将围绕临床检验医学、科技进步、医疗保健等关键词，阐述美国在这方面的最新进展。
美国临床检验医学在科技进步的推动下取得了显著进展。
随着分子生物学、生物信息学、人工智能等技术的不断创新和应用，美国临床检验医学在诊断和治疗方面实现了许多突破。
例如，基于下一代测序技术的精准医疗策略，可以实现个性化诊疗，提高治疗效果；利用人工智能辅助诊断系统，提高诊断的准确性和效率；基于生物信息学的方法，可以对复杂疾病进行深入研究，为药物研发和个体化治疗提供有力支持。
除了科技进步，美国医疗保健领域的创新也促进了临床检验医学的发展。
在过去的几年中，美国政府加大了对医疗保健创新的投入，鼓励医疗机构、科研院所和企业开展合作，推动医疗技术的革新。
例如，美国国立卫生研究院（NIH）开展了一系列针对临床检验医学的创新研究，为新技术的研发和应用提供了强有力的支持。
美国还通过医保政策等措施鼓励创新，为临床检验医学的快速发展创造了良好的政策环境。
美国临床检验医学的进展得益于科技进步和医疗保健领域的创新。
这些进展不仅提高了诊疗质量，也为全球临床检验医学的发展提供了借鉴。
未来，随着科技的不断发展，相信临床检验医学还将实现更多突破，为人类健康事业做出更大的贡献。
心力衰竭是一种常见的心血管疾病，其诊断和治疗都需要借助一系列生物标志物。
美国临床生化科学院检验医学实践指南为临床医生提供了关于心脏标志物检测在心力衰竭中的临床应用的重要指导。
本文将介绍该指南中的关键内容，并阐述心脏标志物检测在心力衰竭中的实际应用意义。
美国临床生化科学院检验医学实践指南美国临床生化科学院检验医学实践指南是临床医生在诊断和治疗心力衰竭过程中需要遵循的重要参考。
该指南对心脏标志物检测在心力衰竭中的临床应用进行了详细阐述，为临床医生提供了重要的指导。
晚期卵巢癌的手术治疗
强调：无论早期或晚期都应考虑手术治疗，尽可能切除肉眼所能看到的一切肿瘤病灶（包括 转移灶），术者需要有锲而不舍的信念和手术技巧
手术目的：明确诊断、确定手术分期、实施肿瘤细胞减灭术、减小肿瘤负荷、减轻症状提高 综合治疗疗效
回顾过去10年NCCቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ指南卵巢癌手术进展
• 新辅助化疗+中间性细胞减灭术由2A类 证据升级为1类
结胆论囊切除术
术前胃或术部中分评切估除淋术巴结无转移的 晚 和期腹膀卵主巢动胱癌脉部患旁分者淋切，巴除行结系切术统除性术盆对腔患 者总输生存尿期管或部无分进切展生除存术期无明
显改善，且增加术后并发症
胰体尾切除术
阑尾切除术
结论
术前或术中评估淋巴结无转移的 晚期卵巢癌患者，行系统性盆腔 和腹主动脉旁淋巴结切除术对患 者总生存期或无进展生存期无明 显改善，且增加术后并发症
切除能够切除的肿大或可疑淋巴结（临床阴性淋巴结不需要切 除-LION研究）
盆腔外肿瘤病灶≤2cm者（IIIB期）行双侧盆腔和主动脉旁淋巴结切 除
为了达到满意的细胞减灭术，可考虑的手术包括肠切除和/或阑尾切除术、膈面 或其他腹膜表面剥除、脾脏切除术、膀胱部分切除和/或输尿管膀胱吻合术、肝 脏部分切除术、胃部分切除术、胆囊切除术和/或胰体尾切除术
一般情况下，应尽一切努力 实现最大程度的细胞减灭。
残余病灶<1cm（R0/R1） 定义为满意的细胞减灭；应 尽最大努力切除所有可见病 灶
R0标准：肿瘤原发灶或者转移灶都应该切除干净，达到R0
残留病灶与生存率
无残留
5年生存率62%
残余瘤灶<2cm 5年生存率31%
残余瘤灶>2cm 5年生存率2.6%
如果初次手术没有做到全面分期，疑似I期卵巢癌，疑有残余病 灶的患者，应该在化疗开始前优先考虑进行再次手术，以实现 全面分期，且切除可能存在的残余病灶
不同年龄段女性卵巢癌临床治疗分析
不同年龄段女性卵巢癌临床治疗分析【摘要】目的比较中年与老年女性卵巢肿瘤的临床特点、治疗及预后的差异,并分析预后相关因素。
方法回顾性分析辽河油田中心医院诊治的70例卵巢恶性肿瘤患者,将其分为中年组(45～60岁)40例、老年组(≥65岁)30例,对其临床症状、术后残瘤灶大小、化疗及预后分别进行对比分析,并进行预后相关因素分析。
结果中、老年女性3年生存率分别为72.3%、60.5%。
单因素分析显示青、老年女性3年生存率差异有统计学意义。
行最佳减瘤术及完成化疗者,中年组所占比例显著较老年组多(分别为86.5%vs.41.3%,70%vs.49%)。
结论中年女性预后较老年女性好,卵巢癌预后与年龄有关,但年龄不是预后的重要因素。
残瘤灶大小及化疗是影响预后的独立因素。
【Abstract】Objective To compare clinical pathological characteristics, therapeutics and prognosisbetween middle-aged and elderly women with ovarian cancer,and to analyze its prognostic factors.Methods Retrospective study of 70 cases with ovarian cancer admitted in our hospital,we classified the all patients into 2 groups,the middle-aged group had 40 patienis (45~60 age),and the elderly group had 30 pared their Clinical symptom , postoperative residual tumor size,chemotherapy between two groups and their prognosis, and to analyze its prognostic factors.Results 3-years survival of middle-aged and elderly women were 72.3%、60.5%. Univariate analysis showed that middle-aged women had a significantly better prognosis than that of elderly middle women who aceepted optimal debulking surgery and completed chemotherapy,was significantly more than elderly women (86.5%vs.41.3%,70%vs.49% respectively) .Conclusion Prognosis of middle-aged women is better than that of the elderly, The prognosis of ovarian eaneer is related with age,but the age is not an important factor in the prognostic factors.Postoperative residual tumor size is a independent prognostic factors.【Key words】Age; Middle-aged women; Eldly women; Ovarian cancer卵巢癌是妇科恶性肿瘤的首要致死病因[1],发病率居妇科恶性肿瘤的第三位,然而病死率居其首位,因此有“妇科恶魔”之称。
2022华医网继续教育答案靶向制剂的研究新进展及应用评价
靶向制剂的研究新进展及应用评价靶向制剂概述1、成功的靶向制剂应具备（）要素 E2、靶向制剂的载体微粒给药系统不包括 A3、被动靶向制剂与主动靶向制剂最大的区别在于 A4、靶向制剂按载体的不同，可分为 D5、物理化学靶向制剂不包括 E6、主动靶向制剂通常粒径应不大于 C靶向制剂的基本原理1、曲妥珠单抗的靶向原理属于 D2、细胞依靠细胞表面的受体特异性的摄取细胞外蛋白、激素或其他物质，属于 E3、多孔聚苯乙烯微球：微球硝化后，用（）将微球磁化，并偶联单克隆抗体 A4、pH敏感型结肠定位给药系统常用的载体材料有 A5、微粒表面性质决定了吸附调理素的成分和程度，进而决定了吞噬途径，带负电的微粒意味着 C6、微粒系统在体内的分布首先由其粒径大小决定的，50~100 nm粒径的微粒 A靶向制剂的评价1、荧光报告基因属于 B2、下列靶向制剂属于被动靶向制剂的是 D3、靶向制剂粒径测定方法不包括 E4、靶向制剂理化评价的指标不包括 C5、靶向性评价指标不包括 E6、靶向制剂最重要的属性是 A靶向制剂的应用示例1、采用药物的聚-L-赖氨酸共扼复合物可增加抗肝药物对慢性（）的治疗指数 C2、下列靶向制剂属于被动靶向制剂的是 D3、主动靶向制剂 C4、抗癌药物顺铂与（）修饰生物素结合载体羧甲基葡聚糖形成复合物，给药15ｈ时肝中铂的浓度仍较高A5、PGE1共扼物可有效抑制血浆中（）的增加 D6、半乳糖基BSA具有较强的（）导向性 B肾脏恶性肿瘤的靶向治疗1、肾细胞癌按照其病理类型进行分型，不包括以下哪项 D2、肾细胞癌的发病与以下哪种因素无关 C3、除以下哪项外，索拉非尼均可进行抑制 A4、AXIS试验显示，阿西替尼具有不低于（）级的毒性作用 C5、对于免疫治疗难治性的患者，贝伐单抗（）给药可使总体反应率提高10.0% D6、肾细胞癌在西方国家约占成年癌症病例的 B NSCLC生物分子靶向治疗1、（）联合多西他赛治疗非小细胞肺癌不分组织学分型 D2、VEGF相关的基因家族由六个分泌糖蛋白组成，其中不包括 C3、在东亚，非小细胞肺癌启动基因中占比最大的是C4、Rociletinib (CO-1686) 的主要不良反应是 A5、TKI穿透血脑屏障的机制是 E6、常用于治疗非小细胞肺癌BRAF基因突变的药物是D脑胶质瘤的抗血管分子靶向治疗1、贝伐珠单抗的使用指征是 E2、已有研究证实，（）与贝伐珠单抗有协同作用 A3、伯明翰大学发现贝伐珠单抗可以造成脑萎缩，而这种萎缩与（）有关 B4、有研究认为，（）可能是贝伐珠单抗有效的标志D5、下列关于贝伐珠单抗的说法错误的是 E6、贝伐珠单抗治疗脑胶质瘤首次静脉输注时间需持续 C难治性哮喘及哮喘靶向治疗进展1、难治哮喘患者治疗依从性判断包括 E2、环孢素A治疗难治性哮喘新，可能会产生（）副作用 C3、抗IL-5(美泊利单抗)的一般靶点是 A4、CARE研究显示，我国14岁以上患病率为 A5、关于白三烯通路调节剂叙述有误的是 C6、以下有关难治性哮喘的说法中，错误的是 A抗肿瘤的小分子靶向药物1、服用索拉非尼最常见的不良反应是 D2、以下哪项是吉非替尼的临床适应证 B3、服用吉非替尼常见的不良反应不包括 C4、（）是第一个被证实能够延长肿瘤患者生存的表皮生长因子受体（EGFR）小分子酪氨酸激酶抑制剂 C5、伊马替尼治疗的第一个月应该每（）周查一次全血象 A6、尼洛替尼是在（）的基础上进行化学修饰后形成的 A肺癌少见驱动基因靶向治疗新进展1、IV期无驱动基因非鳞非小细胞肺癌一线单药使用帕博利珠单抗治疗的条件是PDL-1 TPS A2、常用于治疗非小细胞肺癌BRAF基因突变的药物是D3、除外（），PET-CT对于肺癌胸腔外转移有更好的诊断效能 D4、达拉非尼联合曲美替尼用于治疗（）突变型非小细胞肺癌 A5、肺腺癌最常见的驱动基因突变 A6、临床常用免疫组化方法法检测ALK融合突变，这种方法又称 D肝癌的靶向药物治疗1、在2018年ASCO中，首曝了一项（）联合K药治疗晚期肝细胞肝癌的患者（含初治及索拉菲尼耐药），有效率在35%以上，疾病控制率为100% B2、以下哪项是索拉非尼最常见的不良反应 D3、以下哪项是肝癌的系统治疗手段 A4、（）用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者，可作为二线用药 A5、（）用于治疗不能切除的肝细胞癌，是目前国内肝癌靶向治疗的一线用药 C6、以下对索拉非尼的认识，错误的是 AEGFR突变阳性晚期NSCLC靶向全程管理1、（）针对T790M，延长OS新的武器 B2、晚期非小细胞肺癌目前最成熟的治疗模式是 C3、非小细胞肺癌 EGFR-TKI耐药的原因主要是 A4、IPASS研究的主要终点是 C5、肺癌EGFR突变患者，（）是标准一线治疗方案 C6、已被纳入国家医保的EGFR-TKI是 D抗肿瘤的大分子靶向药物1、以下抗肿瘤单抗的适应证叙述正确的是 A2、单克隆抗体药物的禁用人群不包括 B3、近年来开发的单克隆抗体已含有更高比例的人组分蛋白，其中，人型抗体含（）的人蛋白 A4、抗体分属类型能从其药名的后缀上加以识别，以下叙述正确的是 A5、利妥昔单抗（美罗华）是 A6、关于靶向药物的优点，叙述错误的是 C妇科恶性肿瘤的靶向治疗1、以下关于贝伐珠单抗蛋白尿处理措施描述错误的是 B2、下列关于PD1/PDL1描述错误的是 C3、卵巢癌的靶向治疗药物不包括 D4、抗血管生成药物作用位点在胞外的是 A5、以下关于贝伐珠单抗出血处理措施描述错误的是B6、下列选项中关于分子靶向药物说法错误的是 B肿瘤分子靶向药物治疗1、靶向药物的手足皮肤反应特点是 D2、皮疹分级的4级是如何评定的 D3、靶向药物全身反应是 D4、靶向药物血液毒性处理正确的是 B5、厄洛替尼的用法是 C6、西妥昔单抗的不良反应是 B。
中国临床肿瘤学进展202x
套细胞淋巴瘤诊断治疗进展 TPO治疗淋巴瘤CIT的研究进展 DLBCL治疗现状及挑战 滤泡淋巴瘤标准治疗与探索 高危弥漫大B细胞淋巴瘤的诊治瓶颈和挑战 其他ALK阳性实体瘤研究进展 成人淋巴母细胞淋巴瘤诊疗进展及北京大学肿瘤医院治疗经验分享 原发乳腺淋巴瘤 早期经典型霍奇金淋巴瘤的龙象之争：是化放疗综合治疗还是单纯化疗？ Combining chemotherapy with radiotherapy，or chemotherapy alone in
分子分型指导下的个体化放疗——已知和未知 激素受体阳性晚期乳腺癌的内分泌治疗进展 mTOR抑制剂在晚期乳腺癌中的临床应用进展 HER2阳性乳腺癌新辅助双靶治疗的得与失 年轻乳腺癌治疗最新进展 乳腺癌的辅助治疗进展和热点讨论——现状与未来 乳腺前哨淋巴结活检——临床研究与临床实践 三阴乳腺癌的辅助和新辅助治疗：现状与未来 优化管理mTOR抑制剂使用造福晚期乳腺癌患者
PI3K/Akt/mTOR信号通路在实体瘤研究进展 光动力疗法在癌症患者中的应用 IDH1/IDH2基因突变在肿瘤发生发展中的作用研究进展 重要转化性研究对临床的启示 肿瘤微环境与肿瘤免疫治疗的研究进展 声动力治疗的现状与前景 酞菁光敏剂的临床应用——福大赛因注射液Ⅰ期临床试验 靶向肿瘤FGF/FGFRs信号通路药物研究进展 肿瘤化疗所致血小板减少症二级预防的思考与对策
中国临床肿瘤学进展202x
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肿瘤
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学பைடு நூலகம்
系统
卵巢癌应用紫杉醇与卡铂化疗治疗的效果研究
卵巢癌应用紫杉醇与卡铂化疗治疗的效果研究卵巢癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，它的发病率和死亡率居于妇女恶性肿瘤中的前三名。
卵巢癌的病因仍然不明确，但遗传因素、生殖因素、环境因素等都可能对卵巢癌的发生有一定的影响。
目前，手术切除和化疗是卵巢癌治疗的常用手段之一。
而在化疗中，紫杉醇与卡铂的应用被越来越广泛地研究和应用，其效果也受到专家的高度评价。
紫杉醇是一种天然特异性抗癌药物，是一种微管毒剂。
它通过干扰细胞间的微管，抑制有丝分裂的形成，从而阻止癌细胞的分裂和生长，使癌细胞不能继续正常的细胞周期进行。
而卡铂则是一种platinum配合物，它的抗肿瘤作用主要是通过与DNA形成交联，造成DNA链断裂和损伤，进而导致肿瘤细胞的凋亡。
卵巢癌中，紫杉醇和卡铂联合化疗已经成为治疗方案的标准之一。
这些药物的联合使用可以增加治疗的成功率，同时也可以降低副作用和毒性反应的发生。
然而，化疗还是会对患者的身体造成一定的损伤和负担，因此，对于化疗的治疗方案的制订和药物的选用，需要仔细地考虑患者的情况和病情的特异性。
在目前的研究中，联合使用紫杉醇和卡铂的化疗方案已经证明了其显著的疗效。
在一项覆盖了超过10个国家的前瞻性临床试验中，患有卵巢癌的妇女在接受了以紫杉醇和卡铂为基础的化疗后，其无进展生存期比使用其他化疗方案的病人有明显的好转。
同时，这种方案对于一些特定类型的卵巢癌，例如黏液性卵巢癌和透明细胞癌，也有良好的治疗效果。
除了疗效表现，在很多研究中，使用紫杉醇和卡铂化疗方案相对于其他化疗方案来说，其不良反应也更加良好。
这种化疗方案更加面向患者，能够减轻患者的痛苦和其他不适症状。
在一些单项受损的患者群体中，如肾功能受损、神经系统疾病等，使用这种化疗方案的患者也可以获得更好的生活质量和治疗效果。
在使用紫杉醇和卡铂进行化疗时，需要注意一定的剂量和用药方式。
剂量过高可能会对患者的健康造成不良影响，而在用药方面，研究表明首次足量应用的效果可能会更好。
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适宜手术
治疗间隔大于或等于6
个月的复发性卵巢癌，
是
原发性腹膜或输卵管癌
随机
手术
医
疗
选
择 非手术
化疗（2个选择）： -紫杉醇175 mg/m2 + 卡铂AUC5 -吉西他滨1000mg/m2 d1,8 +卡铂AUC5
贝伐单抗（可选）： -15mg/ kg -术后开始2周期治疗，最多8 个周期 -维持治疗直到疾病进展，患 者不耐受或死亡
非手术 R0
事件 总数 中位时间
无进展生存率 生存率
无进展生存率 生存率
其他 R0
其他 R0
非手术
其他 R0
研究结论： • R0手术切除可明显改善与术后残留病变相关的PFS和OS。 • 与单纯化疗相比，R0延长了PFS，但与OS的改善无关。
非手术 R0
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5501)
随机 （1:1）
标准组 试验组
贝伐单抗治疗后，行化疗： ·卡铂+紫杉醇+/-贝伐15mg/kg q21 ·卡铂+吉西他滨+/-贝伐15mg/kg q21 ·卡铂+ PLDq 28 +/- 贝伐10mg/kg q14
贝伐单抗治疗后，行化疗
贝伐单抗治疗后，行化疗 +贝伐单抗
分层： -中央 -贝伐单抗一线治疗期间或之后复发 -功能状态 -基础化疗
仅供内部学习 严禁用于推广
• 一项随机III期临床试验，共纳入484例铂敏感的复发卵巢癌患者，旨在评估在铂敏感的复发卵巢癌患者中， 二次减瘤术是否增加患者的总体生存期。
• 患者随机分为减瘤手术组（n=240）和非手术组（n=245）。
• 主要研究终点：总生存期（OS）
• 次要研究终点：无进展生存（PFS）
$31387 $12472 $5679 $12632 $14303 以紫杉醇为主
帕姆单抗
$74853
4.0
$18713
$34538
$32640
$31387
$18713
以紫杉醇为主
ICER=（药物A的价格 — 药物B的价格）/（药物A的PFS—药物B的PFS）
研究结论：PARPi费用需大幅下降（> 50％）才能与抗血管治疗成本相当。
19.0
$29708
尼拉帕尼ICER （无突变）
S/pfs （月）
奥拉帕尼ICER S/pfs （月）
芦卡帕尼巴 ICER（无突变）
S/pfs （月）
贝伐单抗ICER S/pfs （月）
紫杉醇ICER S/pfs （月）
$30759
以紫杉醇为主
$29708
以紫杉醇为主
帕姆单抗ICER S/pfs （月） $34538 $32640
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5500)
仅供内部学习 严禁用于推广
一项III期随机对照试验，在铂敏感的复发的卵巢癌患者中，予以铂类为基 础的化疗方案（联用或不联用贝伐单抗）后进二次肿瘤细胞减灭术： 一项NRG肿瘤学/妇科肿瘤组研究 Abstract No: 5501
仅供内部学习 严禁用于推广
随机3期试验MITO16B-MaNGO OV2B-ENGOT OV17： 对于接受贝伐单抗一线治疗后复发的铂类敏感的卵巢癌患者，化疗±贝伐单
抗 Abstract No: 5507
研究背景 • 本研究旨在分析对于一线用过贝伐单抗的患者二线使用贝伐单抗是否依然有效
研究设计
仅供内部学习 严禁用于推广
PDS:初始细胞减灭手术
IDS*
4×TC
*：对不适合行PDS的患者可选。 对任何Ut / Adn / OM不可切除的患者必 须行使
试验组（NACT）
NACT （4×TC）
IDS*
IDS：间歇减压手术
4×TC
TC方案：PTX 175mg / m2 iv，CBDCAAUC 6.0 iv
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5500)
• 研究终点为PFS。
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5568)
研究结果
仅供内部学习 严禁用于推广
• PFS在至少一次剂量减少患者中，与未接受剂量 减少患者相似
• PFS在延迟治疗的患者中，与未接受延迟治疗的患者 相似
剂量减少的PFS
开始治疗后的时间
剂量延迟的PFS
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5508)
仅供内部学习 严禁用于推广
全国性、前瞻性OPAL队列研究中，比较卡铂紫杉醇三周方案与剂量密 集型方案中，剂量减少和延迟对卵巢癌患者预后的影响 Abstract No: 5568
研究背景 • 晚期上皮性卵巢癌的标准治疗方式是减瘤手术和卡铂、紫杉醇化疗。 • 既往评估减少剂量和延迟辅助治疗对上皮性卵巢癌的影响的研究，在对患者结局的影响方面，
$28219
$74991
$57289
$73000
以贝伐单抗 （ICON7）为主
$68492
以贝伐单抗 （ICON7）为主
$54027
以贝伐单抗 （ICON7）为主
$65587
$108120
$69314
$116809
以紫杉醇为主
以紫杉醇为主
以紫杉醇为主
以紫杉醇为主
以紫杉醇为主 以紫杉醇为主 $54741 以紫杉醇为主 以紫杉醇为主
治疗组 1.减瘤手术 2.非手术
事件 总数 中位时间
减瘤手术
减瘤手手术术
非手术
生存率 无进展生存率
手术 非手术
手术 非手术
研究结论： • 在铂类敏感的复发卵巢癌患者中，与非手术相比，二次肿瘤减灭术与OS或PFS的改善无关。
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5501)
研究结果
仅供内部学习 严禁用于推广
进展前费用
研究结果：成本-效益——成本 vs PFS
帕姆单抗
奥拉帕尼 尼拉帕尼
尼拉帕尼 伴或不伴突变
尼拉帕尼
尼拉帕尼 伴或不伴突变
贝伐单抗（GOG213）
贝伐单抗（GOG218）
贝伐单抗 （OCEANS）
贝伐单抗 （ICON7）
紫杉醇
研究结论
无进展生存期
• PARP抑制剂起始治疗成本较高，需要每日给药，BRCA突变携带者中PFS较长，这些使得PARP在晚期卵巢癌 的维持治疗方案中成本-效益最低的方案。
• 患者随机分为PDST组（n=149）和NACT组（n=152），3年OS非劣效的 HR 设定为1.16。 • 主要研究终点：总生存率（OS） • 次要研究终点：无进展生存率（PFS）
标准组（PDST）
PDST
4×TC
4×TC
临床诊断为III期/ IV期卵巢癌、输 卵管癌和腹膜癌
随 机
平衡因素 机构，III / IV期 PS 0-1 / 2-3，年龄<60/≥60
1个周期：21天
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5501)
研究结果
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• 主要研究终点OS：手术 VS 非手术
接受随机手术治疗的总生存率
治疗组 1.减瘤手术 2.非手术
事件 总数 中位时间
非手术
• 次要研究终点PFS：手术 VS 化疗
接受随机手术治疗的无进展生存率
（NACT）在III期/ IV期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌中的表现。结果证实了NACT在总生存率 （OS）中的非劣效性。 • 研究者在前期已经报道过，若干指标显示：与PDST相比，NACT可降低肿瘤的侵袭性。
研究设计及研究终点
仅供内部学习 严禁用于推广
• 一项多中心、随机III期临床试验，共纳入301例III期/ IV期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者，旨在证明与PDST相比，NACT 在OS方面的非劣效性。
ASCO 2018： 卵巢癌最新研究进展
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一项III期随机试验，在III期/ IV期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌的中，比 较初始细胞减灭术与新辅助化疗的生存率：JCOG0602 Abstract No: 5500
研究背景 • 既往两项研究（EORTC55971和CHORUS）比较了初始细胞减灭术（PDST）和新辅助化疗
开始治疗后的时间
研究结论 • mPFS在至少一次剂量减少或剂量延迟的患者中，与未接受剂量减少或延迟治疗的患者相似。
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5568)
芦卡帕尼（有突 变）
贝伐单抗 （GOG218）
贝伐单抗 （ICON7）
贝伐单抗 （OCEANS）
贝伐单抗 （GOG213）
紫杉醇
$451499 $177750 $175660 $172752 $217882 $25123
16.0 12.3 21.8 11.8 14.0 19.0
$28219 $14510 $8076 $14702 $15563 $1322
研究结果
• 探索性终点：手术结局
R0 vs 非R0
手术治疗的无进展生存率
手术结局 其他 R0
事件 总数 中位时间
手术治疗的总生存率
手术结局 其他 R0
事件 总数 中位时间
仅供内部学习 严禁用于推广
• 探索性终点：手术R0 VS 非手术
手术治疗的无进展生存率
手术结局 其他
R0
事件 总数 中位时间
手术治疗的总生存率
J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 5508)