保障医学装备使用管理相关制度和规范

保障医学装备使用管理相关制度和规范

1 目的

1.1 为了规范和加强医学装备管理，保障医学装备完好状态特制定本制度。

2 范围

2.1 本制度规定了保障医学装备使用管理相关制度。

2.2 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部门和使用科室。

3 内容

3.1 严把质量关从源头做起，从资质证件全面、重合同守信誉、售后服务好的企业或者经营公司签定正规有效的合同购买合格的相关设备，关于这一点我们有严格的审核程序和相关人员参加。

3.2 医疗设备只要一进入到我们医院，就进入严格监管程序范围内，首先设备开箱前观察包装箱是否有破损和标识是否清楚、正确，如果正确无误则在我们和供货方双方在场的情况下开始开箱验收，验收内容分整机验收和附件验收（包括软件和配套试剂）。

3.2.1整机验收: 整机外观正常无损,机器型号和合同标注

一致、机器序列号和合格证一致。

3.2.2附件验收:

a.附件要齐全、正确、无损坏；

b.软件要正确能用符合要求；

c.如果有配套试剂要检查试剂的外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。

3.3 设备验收合格后，填写验收单双方签字确认并存档备查。

3.4 设备验收合格完毕后，由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员，一致到有关人员都能完全正确操作设备为止。

3.5 设备培训完毕后，由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护保养方法、设备校准和易发故障的应急和简易处理。

3.6 设备科和相关科室结合完成设备要求的定期保养和一般维护保养，保证设备完好运行，并记录入档。

3.7 设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备的性能和原设备一致，特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司，这样也可以保证设备性能。同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式

记录存档。

3.8 坚持一年一度的设备强检工作，这个工作由具有绝对权威和绝对公证的技术监督局来完成，保证了设备使用的绝对准确，检测结果和检测证书存档备查。

附加说明

本制度由设备科提出

本制度由设备科负责起草

本制度由设备科负责解释