…生物制品基础及技术复习题
生物制品考试复习资料(简答题)(DOC)
1、生物制品的纯化分离法的一般程序？1）根据产品的分子结构和理化性质制定出可行的分离纯化方法，然后破碎生物材料的组织细胞，提取生化产品的混合物，利用盐析法，有机溶剂沉淀及其他沉淀剂等方法对应的生化产品进行粗提，2）再利用电泳技术，色谱技术和膜分离等技术对粗体产品进一步分离化，3）最后可对纯化产品进行鉴定并制成制剂，即完成了对生化产品的制备2、免疫反应的基本过程？免疫反应从功能上可以分为3个相互关联的过程：1起始阶段，免疫活性细胞识别抗原或抗原多肽与MHC复合物2激活阶段：又称增殖分化阶段，淋巴细胞被激活，大量复制、分裂、增值，分泌各种细胞因子3反应阶段，激活后的免疫细胞与感染的细胞相互作用将它们从人体内清除3、肿瘤坏死因子的生物学特性？1）抗肿瘤活性2）免疫调节作用3）炎症活性4）促凝血活性5）抗病毒、抗细菌、抗真菌的作用6）热原质活性7）参与骨质的吸收4、一般生物制品的制备方法？1）原料的选择、预处理和保存2）提取目的产物3）分离纯化目的产物5、蛋白类制品分离纯化方法？根据蛋白质分子大小、形状和密度差异进行分离纯化：1）过滤盒超过滤技术2）离心和超离心技术3）凝胶过滤层析技术4）透析利用蛋白质的电性进行分离纯化1）等电点沉淀2）离子交换层析3）电泳和等电聚焦电泳利用蛋白质的亲水性和疏水性分离：1）盐析法2）乙醇和聚乙二醇沉淀法3）疏水层析法利用蛋白质的化学性质分离纯化：1）辛酸沉淀法2）利凡诺沉淀3）固相化染料柱层析4）螯合柱层析利用蛋白质的生物学活性分离纯化主要有亲和层析法利用蛋白质多种结合能力，用羟基磷灰石层析分离纯化6、工程菌的组成及保存方法？组成：目的基因、载体、受体细胞保存方法：通常采用将工程菌种冻干后封存于菌种管内再作低温保存的方法7、血清学实验的方法和原理？所谓血清学实验是指体外抗原抗体反应实验，抗原抗体反应具有高度的特异性，用已知的一方检测另一方，抗原抗体在体外结合时，可因抗原的物理性状不同或参与反应的成分不同出现各种类型的反应8简述生物反应器的基本类型和特点1搅拌式生物反应器适用于大多数的生物过程，即用于微生物的发酵，也广泛用于动植物细胞的大量培养2气升式生物反应器气体通过装在罐低的喷管进入生物反应器的导流管致使该部分液体的密度小于导流管外部区域的液体密度，从而使液体循环流动3中空纤维式生物反应器既可适于贴壁细胞培养，也适用于悬浮细胞培养4透析袋或膜式生物反应器可将有害代谢产物透析或过滤掉，从而使细胞生长更高密度，同时可根据需要选用不同相对分子质量的膜，使产物保留在膜内或与细胞分开5固定床或流化床式生物反应器可以重复利用生物催化剂，便于讲生物催化剂与反应产物分开9疫苗的第二次革命主要是那些反面？1重组DNA技术2蛋白质化学3单克隆抗体技术10疫苗的基本成分有哪些？1抗原2佐剂3防腐剂4稳定剂5反活剂及其他相关成分11疫苗的基本性质1免疫原性2安全性3稳定性12疫苗的种类有哪些？1传统疫苗：a灭火疫苗b减毒c亚单位或成分2新型育苗a基因工程b遗传重组c合成肽d抗独特型抗体e微胶囊13联合疫苗中各抗原的相互作用主要指那些？1加强反应2抑制反应3机体已有的免疫力对新抗原应答的干扰14常见免疫佐剂的类型1铝佐剂2矿物油乳剂3植物油佐剂4植物来源佐剂5细菌来源佐剂6人合成佐剂7细胞因子佐剂15免疫系统包括那两个部分？包括先天性的非特异免疫系统和后天性的特异性免疫系统。
生物制品基础知识试题
生物制品基础知识试题
一、填空题：
1、生物制品是应用普通的以（基因工程）（细胞工程）（蛋白质工程）（发酵工程）等生物技术获得的（微生物）（细胞）及（各种动物）和（人源的组织）和（液体）等生物材料制备，用于疾病（预防）和（治疗）（诊断）的药品。
2、按生物制品的组成和性质分类，可分为：（疫苗）（抗毒素及免疫血清）（血液制品）（细胞因子和重组DNA产品）（诊断制品）等。
3、细菌类疫苗包括：（减毒活疫苗）（灭活疫苗）（亚单位疫苗）（类毒素重组DNA疫苗）等。
4、病毒类疫苗包括（减毒活疫）（灭活疫苗）（亚单位疫苗）（重组DNA疫苗）等。
5、按生物制品的用途分类，可分为：（预防类生物制品）（诊断类生物制品）和（治疗类生物制品）。
6、生物制品的起始材料均为（微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体）。
二、简答题：
简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。
答：灭活疫苗：即将活的疫苗（一般用病毒或支原体培养后制造而成）处死制成。
如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等。
减毒活疫苗：即一秒是活的，但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。
如小儿麻痹疫
苗、麻疹疫苗等。
灭活疫苗的特点：进入人体后不能生长繁殖，对人体刺激时间段，产生免疫力不高，要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。
减毒活疫苗的特点：进入人体后能够生长繁殖，对身体刺激时间长，接种量小，接种次数少，免疫效果较好，维持免疫时间较长。
生物制品复习题
生物制品复习题生物制品复习题生物制品是指通过生物技术手段生产的具有医疗或工业用途的产品。
近年来，随着生物技术的迅猛发展，生物制品在医学、农业、环境保护等领域发挥着重要作用。
本文将通过一些复习题，来回顾和巩固我们对生物制品的了解。
1. 什么是生物制品？它们有哪些应用领域？生物制品是通过生物技术手段生产的具有医疗或工业用途的产品。
它们可以用于医学领域，如疫苗、抗体药物、基因治疗等；也可以应用于农业领域，如转基因作物、生物农药等；还可以用于环境保护领域，如生物降解材料、生物能源等。
2. 疫苗是什么？它的作用是什么？疫苗是一种通过接种或注射等方式，引入人体的一种抗原物质，用于预防某些传染病的发生。
疫苗中的抗原物质可以是病原体的部分或者是病原体的代表物质，如蛋白质、多糖等。
疫苗的作用是刺激人体免疫系统产生特异性抗体和记忆性细胞，以便在真正接触到病原体时，能够迅速产生免疫应答，防止疾病的发生。
3. 抗体药物是什么？它与传统药物有何不同？抗体药物是一种利用人工合成的抗体来治疗疾病的药物。
相比传统药物，抗体药物具有更高的特异性和亲和力，可以更准确地靶向疾病相关的分子或细胞。
抗体药物可以通过多种途径发挥作用，如中和病原体、阻断信号通路等。
此外，抗体药物还具有较低的毒副作用和较长的半衰期，使其在临床应用中更加安全和方便。
4. 什么是基因治疗？它的原理是什么？基因治疗是一种通过引入、修复或替代患者体内缺陷基因的方法来治疗疾病的技术。
其原理是将正常的基因序列导入到患者的细胞中，以恢复或增强细胞的功能。
基因治疗可以通过载体介导的基因传递或直接注射基因等方式实现。
这种治疗方法可以用于治疗遗传性疾病、癌症等疾病，具有很大的潜力和前景。
5. 转基因作物是什么？它的优势和争议点是什么？转基因作物是通过基因工程技术将外源基因导入植物细胞中，使其具有新的性状或功能的植物。
转基因作物具有多种优势，如抗虫、抗病、耐逆性等，可以提高作物的产量和品质，减少农药的使用，有利于粮食安全和农业可持续发展。
生物制品复习题
生物制品复习题生物制品是指利用生物技术方法制备的用于预防、治疗和诊断疾病的各类制品。
以下是一些生物制品复习题，帮助学生更好地理解和掌握相关知识。
一、选择题1. 生物制品主要包括哪些类型？A. 疫苗、药物、诊断试剂B. 食品、化妆品、保健品C. 医疗器械、生物材料、生物燃料D. 以上都不是2. 下列哪项不是生物制品的特点？A. 高效性B. 针对性C. 稳定性D. 易保存性3. 疫苗的主要作用是什么？A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 以上都不是二、填空题1. 生物制品的制备过程通常包括________、________和________三个阶段。
2. 重组DNA技术在生物制品中的应用包括________、________和________等。
3. 单克隆抗体技术是一种________技术，可用于制备________。
三、简答题1. 请简述生物制品在医学领域中的应用。
2. 阐述生物制品与化学药品相比有哪些优势？四、论述题1. 论述生物制品在现代生物技术中的重要性，并举例说明。
2. 分析当前生物制品面临的主要挑战和未来的发展趋势。
五、案例分析题1. 阅读以下案例：某地区爆发了一种新型流感病毒，当地卫生部门迅速启动了疫苗研发和生产。
请分析生物制品在应对突发公共卫生事件中的作用。
参考答案一、选择题1. A2. D3. B二、填空题1. 研发、生产、质量控制2. 基因工程药物制备、转基因植物育种、基因治疗3. 克隆技术、特异性抗体三、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、单克隆抗体治疗癌症、重组DNA技术制备药物等。
2. 生物制品相比化学药品具有更高的生物活性和特异性，副作用较小，且具有可再生性。
四、论述题1. 生物制品在现代生物技术中的重要性体现在其对疾病预防和治疗的高效性、靶向性和安全性。
例如，基因工程疫苗可以针对特定病原体提供保护，而单克隆抗体可以精确打击癌细胞。
2. 当前生物制品面临的挑战包括生产成本高、技术门槛高、市场准入严格等。
生物制品学复习题 (2)
生物制品学复习题一．名词解释（每小题2分，总分20分）生物制品：指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。
灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。
减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这种毒株制备的疫苗就叫减毒活疫苗。
亚单位疫苗：是指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构，即抗原决定簇制成的疫苗，这类疫苗不是完整的病毒，是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。
细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。
合成肽疫苗：也称表位疫苗，是指使用化学方法合成能够诱发机体产生合成免疫保护的多肽制成的疫苗。
微胶囊疫苗：也称可控缓释疫苗，是指使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。
死菌疫苗：又称灭活疫苗，是指通常采用自然强毒菌株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、内酯等化学处理而制成。
须加佐剂以提高其免疫效果。
单克隆抗体：将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系，此细胞系能产生结构和特异性完全相同的高纯度抗体。
这种抗体是针对一个抗原决定簇的抗体，又是单一的B淋巴细胞克隆产生的，故称为单克隆抗体。
血液代用品：是指具有载氧功能、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充容量的人工制剂。
人HCG：人绒毛膜促性腺激素是妇女在妊娠时由胎盘滋养层细胞合成和分泌的一种异源二聚体糖蛋白激素。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案：D3. 生物制品的生产过程中，以下哪项是不需要的？A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案：C4. 生物制品的储存条件通常不包括：A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案：D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项？A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案：生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案：传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案：毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案：病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案：细胞培养条件三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品是由生物体或其部分制成，通常包含复杂的生物大分子，如蛋白质和核酸，而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行？答案：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止微生物污染，确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案：生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件，以保持其稳定性和有效性，避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况？答案：记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性，及时发现和处理不良反应，以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品中不包括以下哪项？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案：D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项？A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案：D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的？A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案：C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案：D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案：D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术，通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案：基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案：疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案：毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
生物制品复习题答案
生物制品复习题答案
一、选择题
1. 生物制品是指什么？
A. 由生物体或其成分制成的产品
B. 仅指疫苗和血清
C. 仅指基因工程药物
D. 仅指血液制品
答案：A
2. 生物制品的主要生产方式是什么？
A. 化学合成
B. 基因工程
C. 细胞培养
D. 以上都是
答案：D
3. 以下哪项不是生物制品的特点？
A. 生物活性
B. 特异性
C. 稳定性
D. 易降解
答案：C
二、填空题
1. 生物制品根据其来源可分为______、______和______。
答案：动物源、植物源、微生物源
2. 生物制品的检测方法包括______、______和______。
答案：物理检测、化学检测、生物检测
三、判断题
1. 所有生物制品都具有免疫原性。
（对/错）
答案：错
2. 生物制品的生产过程中不需要严格的质量控制。
（对/错）
答案：错
四、简答题
1. 简述生物制品在医药领域的应用。
答案：生物制品在医药领域的应用非常广泛，包括疫苗、抗体、重组蛋白、细胞治疗等。
它们可用于预防、治疗和诊断疾病，如疫苗用于预防传染病，抗体用于治疗癌症和自身免疫性疾病，重组蛋白用于替代疗法等。
2. 描述生物制品生产过程中的质量控制要点。
答案：生物制品生产过程中的质量控制要点包括原料的选择和处理、生产环境的控制、生产过程的监控、产品的纯化和检测、以及最终产品的稳定性测试等。
这些控制措施确保了生物制品的安全性、有效性和一致性。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指：A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案：B2. 下列哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案：C3. 生物制品的生产过程中，以下哪个环节是不需要的？A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案：C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件？A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案：D5. 生物制品的批号通常用于：A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案：A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。
（错误）2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。
（正确）3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。
（错误）4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。
（错误）5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。
（正确）三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案：生物制品主要来源于生物体，具有生物活性，通常用于预防、治疗和诊断疾病。
化学药品则多为合成或提取的化合物，作用机制和生物制品不同，通常用于治疗疾病。
2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制？答案：生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。
严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等，避免不良反应和降低疗效。
四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀，分析可能的原因。
答案：可能的原因包括：- 储存条件不符合要求，如温度过高或过低。
- 储存时间过长，超出了疫苗的有效期。
- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题，如灭活不彻底或成分不均匀。
- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。
结束语：通过本次生物制品培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识，提高对生物制品生产、储存和使用的重视，确保生物制品的安全性和有效性。
生物制品复习题(职称考试)
生物制品复习题第一章绪论1．生物制品的定义：是指以天然生物材料为原料，经物理、化学、生物化学和生物学工艺制备或以现代生物技术获得的，并以分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂。
用于预防、诊断和治疗人类疾病的一类生物制品，称之为医用（或人用）生物制品。
医用生物制品简称为生物制品。
2．生物制品学的理论基础及技术基础？以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础；以现代生物技术包括基因工程、发酵工程、蛋白质工程等为技术基础的一门新的独立学科——生物制品学。
3．生物制品的种类？主动免疫——细菌类疫苗，病毒类疫苗，联合疫苗，类毒素被动免疫——用马血清制成：抗毒素及免疫血清，有过敏源。
血液制品4．生物制品的种类？（1）疫苗（主动免疫）细菌类疫苗：由细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗等。
病毒类疫苗：由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如麻疹、基因工程乙型肝炎疫苗等。
联合疫苗：由二种或二种以上疫苗抗原的原液配置而成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DPT），麻疹、流行性腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）等。
类毒素：由细菌产生的外毒素，经解毒精致而成。
如破伤风类毒素等。
疫苗类制品由于富含免疫原性强的抗原，用于疾病预防的，又称预防制品或防疫制品。
（2）抗毒素及免疫血清（被动免疫）：由特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清，如白喉抗毒素、抗狂犬病血清、抗蝮蛇毒血清等。
（3）血液制品（被动免疫）：由健康人血液或特异免疫人血浆分离、提纯或基因工程技术制成的人血浆蛋白组份或血细胞组份制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人特异免疫球蛋白、人凝血因子、红细胞浓缩物等。
（4）细胞因子制品：由健康人细胞增殖分离提纯或由基因工程技术制成的具有多种生物活性的多肽类或蛋白类制剂，如干扰素（IFN）、白细胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、红细胞生成素（EPO）等。
生物制品基础及专业技术复习题
《生物制品基础及技术》复习题（选择最佳答案）１.下列属于正确安全防护方法的是（D）A.将低沸点的有机溶剂用后放置在普通冰箱B.被酸碱灼烧后尽快用纸擦干C.用口吸移液管吸取试剂D.使用定向气流的通风系统2.下列属于生物学安全防护的是（D)A.科学处理废弃物B.正确使用离心机C.妥善保管有毒物品D．进入BL-2实验室,穿戴实验防护衣3．闪点在（C)以下的液体属于易燃液体。
A.1０0℃B.6５℃C．45℃ D.25℃４．生物制品最常用的防腐剂是( D )A.碳酸B.硝酸汞苯C．氯仿 D.硫柳汞5．最常用的生理平衡盐溶液是( D ）Ａ.HａmＦ10液 B.1９９液 C.1640液 D.Hanks液6．用于生产病毒性疫苗的毒种必须( D )A.无免疫原性B.无生物活性Ｃ.灭活处理 D.建立完整的毒株资料７．病毒检测最常用的三大血清学技术是（D ）A.中和、补结、酶标B.中和、补结、血凝Ｃ．中和、补结、血吸附 D.中和、血凝、酶标8．脊髓灰质炎病毒强毒株在4０℃及3６℃繁殖良好,减毒株在４0℃不能繁殖的是（Ｄ )A.M特征B.S特征Ｃ.MＳ特征D.Rtc/4０特征9.根据病毒有无被裂解可将疫苗分为全病毒疫苗、亚单位抗原和( C)Ａ．佐剂疫苗 B.基因工程疫苗 C.表面抗原疫苗 D.合成疫苗1０．国内生产的口服糖丸活疫苗属于( A ）A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.重组ＤNA疫苗D.亚单位疫苗11．流感病毒血清型有( C )Ａ.一个B．二个 C.三个D．四个12.我国现阶段适用的狂犬疫苗的类型有(Ｂ）A．地鼠肾细胞浓缩疫苗B．鸡胚细胞浓缩疫苗C. 地鼠肾细胞纯化疫苗D. 地鼠肾和Ｖero细胞纯化疫苗13.下列为DNA病毒的是（Ｄ)Ａ.水痘病毒 B.麻疹病毒 C.甲肝疫苗 D.肾综合症出血热病毒１４.乙脑组织培养生产疫苗所用的细胞是( B)A.鸡胚细胞B.猴肾细胞C.地鼠肾细胞D.人二倍体细胞15．我国现阶段用同一种细胞同时生产减毒和灭活两种疫苗的制品是（A）A.乙脑疫苗B.甲肝病毒C.流感疫苗Ｄ.脊灰疫苗16．我国现行规程对病毒类疫苗的残余牛血清蛋白含量的标准是（)A.≤25ng/ml Ｂ.≤50ｎｇ／mｌ C.≤10０ｎｇ/ml D.≤２00ng/ｍl17．下列易发生变异的病毒是（B)A.水痘病毒B.流感病毒Ｃ.乙脑病毒Ｄ.乙肝病毒18.灭活疫苗与活疫苗相比较（B)A.免疫原性更高B．更安全C．免疫持久性长 D.不易保存1９.各药厂应有自己的ＧMP条例，一般要求( B ）本国的ＧMP。
生物制品考试题及答案
生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）。
A. 用微生物、细胞、动物或人源组织和体液等制成的生物制剂B. 仅指疫苗和血清C. 仅指血液制品D. 仅指细胞和基因治疗产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的特点（）。
A. 生物活性B. 特异性C. 稳定性D. 复杂性答案：C3. 生物制品的主要生产方式是（）。
A. 化学合成B. 基因工程C. 细胞培养D. 物理加工答案：C4. 生物制品的安全性主要取决于（）。
A. 原料质量B. 生产工艺C. 质量控制D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是生物制品的分类（）。
A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 营养性生物制品答案：D6. 疫苗是用于预防传染病的生物制品，其主要成分是（）。
A. 病原体B. 病原体的代谢产物C. 病原体的遗传物质D. 病原体的蛋白质答案：D7. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目（）。
A. 纯度C. 安全性D. 味道答案：D8. 以下哪项是生物制品的储存条件（）。
A. 常温B. 低温C. 高温D. 光照答案：B9. 以下哪项不是生物制品的临床试验阶段（）。
A. I期B. II期C. III期答案：D10. 生物制品的注册审批机构是（）。
A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的主要生产原料包括（）。
A. 微生物B. 细胞C. 动物组织D. 人源组织和体液答案：ABCD12. 生物制品的生产工艺包括（）。
A. 细胞培养B. 基因工程C. 蛋白质纯化D. 灭活处理答案：ABCD13. 生物制品的质量控制项目包括（）。
A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD14. 生物制品的临床试验阶段包括（）。
A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：ABC15. 生物制品的注册审批流程包括（）。
生物制品考试复习题
第一章：生物制品概述1.生物制品：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术（以基因工程、细胞工程）制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
生物制品的分类:根据不同的标准有不同的分类（一）按照其用途分为以下三大类1、预防用生物制品：这类主要是疫苗2、诊断用生物制品3、治疗用生物制品：包括抗血清、抗毒素、微生态制剂、免疫制剂如干扰素、细胞因子等。
（二）按制备方法及物理性状分类：1、粗制品（普通制品）：未经浓缩纯化的生物制品，如普通的结核菌素，用的较少。
2、精制品：将粗制品用物理或化学方法除去无效成分，进行浓缩提纯制成精制品。
如精制破伤风类毒素及抗毒素、精制人白细胞干扰素、提纯的结核菌素（PPD）等。
3、多联多价制品：一种剂型的成分包括几个同类制品者称多联制品；一种剂型的成分包括同一制品的不同群、型别者称多价制品。
如犬六联苗可预防犬瘟热病、犬细小病毒病、犬钩端螺旋体病、传染性肝炎、传染性支气管炎和副流感病。
4、液态制品：一些疫苗、诊断试剂如血清等是液体状的生物制品。
如大多数灭活疫苗、新型疫苗等。
5、冻干制品：是将液体制品经真空冷冻干燥制成的固体制品。
这类制品有利于保存、运输和使用，几乎所有活菌苗、减毒活疫苗都为冻干制品。
6、吸附制品（佐剂制品）：在液体制剂中加入氢氧化铝或磷酸铝等佐剂后制成。
这类制品具有延长刺激时间（使抗原缓慢释放持续刺激机体）、增强免疫效果和减少注射次数及剂量等优点。
3.生物制品的发展前景1、改善和提高现有传统疫苗的质量，改进品种结构2.研制针对新疫病的疫苗3、研制高效的新型疫苗4、与疫苗直接相关的新型佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂的研究开发将成为热门5.随着新技术、新材料、新方法的出现，诊断制品的研制将进入异常活跃的时代第二章：生物制品的菌种与毒种1.菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种2.LD50（半数致死量）:是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂量，通常用药物致死剂量的对数值表示。
生物制品试题及答案
生物制品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）A. 利用生物体或其成分制成的药品B. 仅指疫苗C. 仅指血液制品D. 仅指基因工程产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类（）A. 疫苗B. 血液制品C. 基因工程产品D. 抗生素答案：D3. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的（）A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物制品是通过细胞工程技术生产的（）A. 单克隆抗体B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：A5. 以下哪种生物制品是通过发酵工程技术生产的（）A. 抗生素B. 维生素C. 酶制剂D. 以上都是答案：D6. 以下哪种生物制品是通过蛋白质工程技术生产的（）A. 重组蛋白B. 单克隆抗体C. 酶制剂D. 以上都是答案：D7. 以下哪种生物制品是通过细胞培养技术生产的（）A. 疫苗B. 细胞因子C. 基因治疗D. 以上都是答案：D8. 以下哪种生物制品是通过动物细胞工程技术生产的（）A. 单克隆抗体B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：A9. 以下哪种生物制品是通过植物细胞工程技术生产的（）A. 疫苗B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：B10. 以下哪种生物制品是通过微生物发酵技术生产的（）A. 抗生素B. 维生素C. 酶制剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的特点包括（）A. 生物活性B. 高效性C. 特异性D. 安全性答案：ABCD12. 生物制品的分类包括（）A. 疫苗B. 血液制品C. 基因工程产品D. 生物技术药物答案：ABCD13. 生物制品的应用领域包括（）A. 预防B. 治疗C. 诊断D. 研究答案：ABCD14. 生物制品的生产技术包括（）A. 基因工程技术B. 细胞工程技术C. 发酵工程技术D. 蛋白质工程技术答案：ABCD15. 生物制品的质量控制包括（）A. 纯度B. 活性C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制品是指利用__________或其成分制成的药品。
生物制品学试题库及答案
生物制品学试题库及答案一、单项选择题1. 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和液体等生物材料制备的，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
（）A. 正确B. 错误答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？（）A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 化学制品3. 以下哪项是生物制品的主要特点？（）A. 高效性B. 特异性C. 安全性D. 以上都是答案：D4. 以下哪项不是生物制品的生产工艺流程？（）A. 菌种选育B. 培养C. 提取D. 化学合成5. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目？（）A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 化学稳定性答案：D二、多项选择题6. 生物制品的安全性评价包括以下哪些方面？（）A. 微生物污染B. 内毒素C. 热原答案：ABCD7. 以下哪些是生物制品的常见剂型？（）A. 注射液B. 冻干粉C. 片剂D. 胶囊答案：AB8. 生物制品的储存和运输需要考虑哪些因素？（）A. 温度B. 湿度C. 光照答案：ABCD9. 以下哪些是生物制品的主要应用领域？（）A. 疫苗B. 抗体药物C. 基因治疗D. 组织工程答案：ABCD10. 生物制品的监管机构包括以下哪些？（）A. 国家药品监督管理局B. 美国食品药品监督管理局C. 欧洲药品管理局D. 世界卫生组织答案：ABCD三、判断题11. 生物制品的生产过程中不需要考虑环境因素。
（）答案：错误12. 生物制品的临床试验必须在人体上进行。
（）答案：正确13. 生物制品的有效期可以通过加速稳定性试验来预测。
（）答案：正确14. 生物制品的批号可以随意编制，不需要遵循特定的规则。
（）答案：错误15. 生物制品的标签上必须包含产品的有效期、批号和生产厂家信息。
（）答案：正确四、简答题16. 简述生物制品的主要分类。
答案：生物制品主要分为预防性生物制品、治疗性生物制品和诊断性生物制品。
预防性生物制品主要用于预防疾病，如疫苗；治疗性生物制品用于治疗疾病，如抗体药物；诊断性生物制品用于疾病的诊断，如诊断试剂。
生物制品考试复习题
第一章：生物制品概述1.生物制品：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术（以基因工程、细胞工程）制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
生物制品的分类:根据不同的标准有不同的分类（一）按照其用途分为以下三大类1、预防用生物制品：这类主要是疫苗2、诊断用生物制品3、治疗用生物制品：包括抗血清、抗毒素、微生态制剂、免疫制剂如干扰素、细胞因子等。
（二）按制备方法及物理性状分类：1、粗制品（普通制品）：未经浓缩纯化的生物制品，如普通的结核菌素，用的较少。
2、精制品：将粗制品用物理或化学方法除去无效成分，进行浓缩提纯制成精制品。
如精制破伤风类毒素及抗毒素、精制人白细胞干扰素、提纯的结核菌素（PPD）等。
3、多联多价制品：一种剂型的成分包括几个同类制品者称多联制品；一种剂型的成分包括同一制品的不同群、型别者称多价制品。
如犬六联苗可预防犬瘟热病、犬细小病毒病、犬钩端螺旋体病、传染性肝炎、传染性支气管炎和副流感病。
4、液态制品：一些疫苗、诊断试剂如血清等是液体状的生物制品。
如大多数灭活疫苗、新型疫苗等。
5、冻干制品：是将液体制品经真空冷冻干燥制成的固体制品。
这类制品有利于保存、运输和使用，几乎所有活菌苗、减毒活疫苗都为冻干制品。
6、吸附制品（佐剂制品）：在液体制剂中加入氢氧化铝或磷酸铝等佐剂后制成。
这类制品具有延长刺激时间（使抗原缓慢释放持续刺激机体）、增强免疫效果和减少注射次数及剂量等优点。
3.生物制品的发展前景1、改善和提高现有传统疫苗的质量，改进品种结构2.研制针对新疫病的疫苗3、研制高效的新型疫苗4、与疫苗直接相关的新型佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂的研究开发将成为热门5.随着新技术、新材料、新方法的出现，诊断制品的研制将进入异常活跃的时代第二章：生物制品的菌种与毒种1.菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒，以下简称菌、毒种2.LD50（半数致死量）:是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂量，通常用药物致死剂量的对数值表示。
生物制品试题库及答案
生物制品试题库及答案一、单项选择题1. 生物制品是指（）。
A. 利用生物体、生物组织、细胞等制备的制品B. 利用化学合成方法制备的制品C. 利用物理方法制备的制品D. 利用基因工程技术制备的制品答案：A2. 生物制品的主要特点是（）。
A. 结构简单B. 纯度高C. 易保存D. 生物活性强答案：D3. 生物制品的制备过程中，常用的细胞培养技术是（）。
A. 悬浮培养B. 固定化培养C. 微囊培养D. 以上都是答案：D4. 生物制品的纯化过程中，常用的层析技术是（）。
A. 离子交换层析B. 凝胶渗透层析C. 亲和层析D. 以上都是答案：D5. 生物制品的安全性评价中，常用的动物模型是（）。
A. 小鼠B. 大鼠C. 豚鼠D. 以上都是答案：D二、多项选择题1. 生物制品的分类包括（）。
A. 疫苗B. 抗体C. 细胞因子D. 基因治疗产品答案：ABCD2. 生物制品的制备过程中，常用的生物反应器类型包括（）。
A. 搅拌式生物反应器B. 气升式生物反应器C. 固定床生物反应器D. 流化床生物反应器答案：ABCD3. 生物制品的质量控制指标包括（）。
A. 纯度B. 活性C. 稳定性D. 安全性答案：ABCD4. 生物制品的临床试验阶段包括（）。
A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. IV期临床试验答案：ABCD5. 生物制品的储存和运输过程中，需要考虑的因素包括（）。
A. 温度B. 湿度C. 光照D. 振动答案：ABCD三、判断题1. 生物制品的制备过程中，细胞培养是关键步骤。
（）答案：正确2. 生物制品的纯化过程中，可以完全去除杂质。
（）答案：错误3. 生物制品的安全性评价中，只需要考虑其对人体的毒副作用。
（）答案：错误4. 生物制品的临床试验阶段，I期临床试验主要评估产品的安全性。
（）答案：正确5. 生物制品的储存和运输过程中，不需要考虑温度因素。
（）答案：错误四、简答题1. 简述生物制品的主要特点。
生物制品培训试题及答案
生物制品培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）。
A. 利用生物技术制备的药品B. 利用微生物发酵技术制备的药品C. 利用基因工程技术制备的药品D. 利用细胞工程技术制备的药品答案：A2. 生物制品的制备过程中，以下哪项是不需要的（）。
A. 细胞培养B. 基因克隆C. 蛋白质纯化D. 化学合成答案：D3. 以下哪项不是生物制品的特点（）。
A. 生物活性高B. 纯度高C. 副作用大D. 特异性强答案：C4. 生物制品的安全性评价中，以下哪项是不需要考虑的（）。
A. 热原性B. 内毒素C. 抗生素残留D. 放射性答案：D5. 生物制品的稳定性测试中，以下哪项是不需要考虑的（）。
A. 温度B. pH值C. 光照D. 重力答案：D6. 生物制品的储存和运输过程中，以下哪项是不需要特别注意的（）。
A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 压力控制答案：D7. 生物制品的生产过程中，以下哪项是必须遵守的（）。
A. GMPB. ISOC. FDAD. WHO答案：A8. 生物制品的质量控制中，以下哪项是不需要进行的（）。
A. 微生物限度检查B. 内毒素检查C. 抗生素敏感性检查D. 热原检查答案：C9. 生物制品的临床试验中，以下哪项是不需要考虑的（）。
A. 剂量B. 给药途径C. 给药频率D. 药物的化学结构答案：D10. 生物制品的注册申报中，以下哪项是不需要提供的（）。
A. 临床试验报告B. 质量控制报告C. 生产工艺报告D. 药物的化学合成路线答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的制备过程中，以下哪些步骤是必要的（）。
A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 质量控制答案：ABCD12. 生物制品的安全性评价中，以下哪些因素是必须考虑的（）。
A. 热原性B. 内毒素C. 抗生素残留D. 微生物污染答案：ABCD13. 生物制品的稳定性测试中，以下哪些因素是必须考虑的（）。
生物制品知识培训试题及答案
西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司生物制品知识培训试题单位：姓名：成绩：一、填空题：1．生物制品是应用普通的以、、、等生物技术获得的、及和的和等生物材料制备，用于疾病、和的药品。
2．按生物制品的组成和性质分类，可分为：、、、、等。
3．细菌类疫苗包括：、、、等。
4．病毒类疫苗包括、、、等。
5．按生物制品的用途分类，可分为：、和。
6．生物制品的起始材料均为。
二、简答题：1．简述减毒活疫苗和灭活疫苗的优缺点。
2．简述生物制品国家管理6项基本职能。
3．简述生物制品国家批签发的三种类型。
生物制品知识培训试卷答案：一、填空题：1．基因工程细胞工程蛋白质工程发酵工程微生物细胞各种动物人源的组织液体预防治疗诊断2．疫苗抗毒素及免疫血清血液制品细胞因子和重组DNA产品诊断制品3．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗类毒素重组DNA疫苗4．减毒活疫苗灭活疫苗亚单位疫苗重组DNA疫苗5．预防类生物制品诊断类生物制品治疗类生物制品6．微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体二、简答题：1．灭活疫苗：即将活的疫苗（一般用病毒或支原体培养后制造而成）处死制成。
如乙型脑炎疫苗、狂犬疫苗等减毒活疫苗：即一秒是活的，但一般选用的是“无毒或毒力很低但免疫性很高的病毒或支原体种株”培养繁殖后制成。
如小儿麻痹疫苗、麻疹疫苗等。
灭活疫苗的特点：进入人体后不能生长繁殖，对人体刺激时间段，产生免疫力不高，要想得到较高而持久的免疫力必须多次重复注射。
减毒活疫苗的特点：进入人体后能够生长繁殖，对身体刺激时间长，接种量小，接种次数少，免疫效果较好，维持免疫时间较长。
2．完整的疫苗和生物制品审批程序和审批标准的法规文件审批结论要以试验和临床实验数据为依据国家质控当局对疫苗和生物制品出厂销售实行国家批签发要有疫苗和生物制品进行质量评价的法定实验检定机构和实验设施对生物制品生产企业实施GMP定期检查对生物制品有效性和不良反应进行上市后检测3．生物制品国家批签发的三种类型包括：疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。
…生物制品基础及技术复习题
《生物制品基础及技术》复习题（选择最正确答案）1．以下属于正确安全防备方法的是（ D ）A. 将低沸点的有机溶剂用后搁置在一般冰箱B.被酸碱灼烧后赶快用纸擦干C.用口吸移液管汲取试剂D.使用定向气流的通风系统2．以下属于生物学安全防备的是（D）A. 科学办理荒弃物B. 正确使用离心计C. 妥当保留有毒物件D.进入 BL-2实验室，穿着实验防备衣3．闪点在（C）以下的液体属于易燃液体。
A.100 ℃B.65℃C.45℃D.25℃4．生物制品最常用的防腐剂是（ D ）A. 碳酸B.硝酸汞苯C.氯仿D.硫柳汞5．最常用的生理均衡盐溶液是（D）A.HamF 10 液B.199 液C.1640 液D.Hanks 液6．用于生产病毒性疫苗的毒种一定（D）A. 无免疫原性B. 无生物活性C. 灭活办理D.成立完好的毒株资料7．病毒检测最常用的三大血清学技术是（D）A. 中和、补结、酶标B.中和、补结、血凝C. 中和、补结、血吸附D. 中和、血凝、酶标8．脊髓灰质炎病毒强毒株在40℃及 36℃生殖优秀，减毒株在40℃不可以生殖的是（D）A.M 特点B.S 特点C.MS 特点D.Rtc/40特点9．依据病毒有无被裂解可将疫苗分为全病毒疫苗、亚单位抗原和( C)A. 佐剂疫苗B.基因工程疫苗C.表面抗原疫苗D.合成疫苗10．国内生产的口服糖丸活疫苗属于（A）A. 灭活疫苗B. 减毒活疫苗C.重组 DNA疫苗D. 亚单位疫苗11．流感病毒血清型有（C ）A. 一个B.二个C.三个D.四个12．我国现阶段合用的狂犬疫苗的种类有( B)A. 地鼠肾细胞浓缩疫苗B.鸡胚细胞浓缩疫苗C. 地鼠肾细胞纯化疫苗D. 地鼠肾和 Vero 细胞纯化疫苗13．以下为 DNA 病毒的是（D）A. 水痘病毒B.麻疹病毒C.甲肝疫苗D.肾综合症出血热病毒14．乙脑组织培育生产疫苗所用的细胞是(B)A. 鸡胚细胞B.猴肾细胞C.地鼠肾细胞D. 人二倍体细胞15．我国现阶段用同一种细胞同时生产减毒和灭活两种疫苗的制品是（A）A. 乙脑疫苗B.甲肝病毒C. 流感疫苗D. 脊灰疫苗16．我国现行规程对病毒类疫苗的剩余牛血清蛋白含量的标准是（）A. ≤ 25ng/mlB. ≤ 50ng/mlC. ≤ 100ng/mlD. ≤ 200ng/ml17．以下易发生变异的病毒是（B）A. 水痘病毒B.流感病毒C.乙脑病毒D. 乙肝病毒18．灭活疫苗与活疫苗对比较（B）A. 免疫原性更高B.更安全C.免疫长久性长D. 不易保留19．各药厂应有自己的GMP 条例，一般要求（B）本国的 GMP 。
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《生物制品基础及技术》复习题（选择最佳答案）1．下列属于正确安全防护方法的是（D）A.将低沸点的有机溶剂用后放置在普通冰箱B.被酸碱灼烧后尽快用纸擦干C.用口吸移液管吸取试剂D.使用定向气流的通风系统2．下列属于生物学安全防护的是（D ）A.科学处理废弃物B.正确使用离心机C.妥善保管有毒物品D.进入BL-2实验室，穿戴实验防护衣3．闪点在（ C ）以下的液体属于易燃液体。
A.100℃B.65℃C.45℃D.25℃4．生物制品最常用的防腐剂是（D ）A.碳酸B.硝酸汞苯C.氯仿D.硫柳汞5．最常用的生理平衡盐溶液是（ D ）A.HamF 10液B.199液C.1640液D.Hanks液6．用于生产病毒性疫苗的毒种必须（ D ）A.无免疫原性B.无生物活性C.灭活处理D.建立完整的毒株资料7．病毒检测最常用的三大血清学技术是（D ）A.中和、补结、酶标B.中和、补结、血凝C. 中和、补结、血吸附D. 中和、血凝、酶标8．脊髓灰质炎病毒强毒株在40℃及36℃繁殖良好，减毒株在40℃不能繁殖的是（ D ）A.M特征B.S特征C.MS特征D.Rtc/40特征9．根据病毒有无被裂解可将疫苗分为全病毒疫苗、亚单位抗原和( C )A.佐剂疫苗B.基因工程疫苗C.表面抗原疫苗D.合成疫苗10．国内生产的口服糖丸活疫苗属于（A ）A.灭活疫苗B.减毒活疫苗C.重组DNA疫苗D.亚单位疫苗11．流感病毒血清型有（C ）A.一个B.二个C.三个D.四个12．我国现阶段适用的狂犬疫苗的类型有( B )A.地鼠肾细胞浓缩疫苗B.鸡胚细胞浓缩疫苗C. 地鼠肾细胞纯化疫苗D. 地鼠肾和Vero细胞纯化疫苗13．下列为DNA病毒的是（D ）A.水痘病毒B.麻疹病毒C.甲肝疫苗D.肾综合症出血热病毒14．乙脑组织培养生产疫苗所用的细胞是( B )A.鸡胚细胞B.猴肾细胞C.地鼠肾细胞D.人二倍体细胞15．我国现阶段用同一种细胞同时生产减毒和灭活两种疫苗的制品是（A ）A.乙脑疫苗B.甲肝病毒C.流感疫苗D.脊灰疫苗16．我国现行规程对病毒类疫苗的残余牛血清蛋白含量的标准是（）A.≤25ng/mlB.≤50ng/mlC.≤100ng/mlD.≤200ng/ml17．下列易发生变异的病毒是（ B ）A.水痘病毒B.流感病毒C.乙脑病毒D.乙肝病毒18．灭活疫苗与活疫苗相比较（B ）A.免疫原性更高B.更安全C.免疫持久性长D.不易保存19．各药厂应有自己的GMP条例，一般要求（ B ）本国的GMP。
A.低于B.等于C.高于D.不高于20．成品的制检与销售记录要保存至该批成品有效期后（C ）A.半年B.一年C.二年D.三年21下列不是生物制品质量的特性的是（D ）A.安全性B.有效性C.可接受性D.价格较高22．药品质量是（B ）出来的。
A.检定B.生产C.销售D.管理23．（C ）部门是唯一能批准原材料合格与否，可否使用的部门。
A.生产使用B.生产管理C.质量管理D.产品开发24．生物制品规程是我国生物制品的（B ）A.企业标准B.国家标准C.地方标准D.参考标准25．我国生物制品检定的依据是（C ）A.《中华人民共和国药典》B.GMP规范C.《生物制品规程》D.《国家药品管理法》26．我国的生物制品规程中主要技术指标达到世界卫生组织现行生物制品的标准是（D ）A.1980版B.1990版C.1995版D.2000版27．生物制品的成品外观检查必须（ A ）A.每一支检查B.抽一定量检查C.可不检查D.每批抽查28．血液制品中检查有关病毒所用的试剂为（ C ）A. WHO分发的试剂B.生产厂家检定合格C.符合GMP规范厂家生产D. 国家批批检合格29．下列方法中为热源实验基准方法是（ A ）A.家兔试验法B.鲎试验法C.人体试验法D.电泳法30．鲎试验法常用于检测（ C ）A.异常毒性试验B.无菌试验C.内毒素测定D.过敏性试验31．用于生产疫苗的种子批称为（ A ）A.原始种子批B.主种子批C.工作种子批D.工程菌种32．生产细菌灭活疫苗时，我国常采用（C ）杀菌。
A.抗生素B.紫外灯C.甲醛D.柳硫汞33．卡介苗是（ C ）A.人结核杆菌生产的B.灭活疫苗C.减毒活疫苗D.死疫苗34．疫苗生产用培养基要求能使细菌保持原有的各种特性，又能使细菌( B )，达到生产的目的。
A.缓慢生长B.扩量繁殖C.加快繁殖D.毒性降低35．百日咳菌体收获后混悬于pH7.0-pH7.4磷酸缓冲液中制成原液，最后用终浓度为（A ）放置37℃2-3天杀菌脱毒处理。
A.0.1%甲醛溶液B.0.1%戊二醛溶液C.1%甲醛D.0.03%硫柳汞36．为获抗毒效价高的免疫血清，马匹、免疫原及（c ）是重要的条件。
A.超免疫B. 基础免疫C.免疫方法D.无菌状态37．鼠疫杆菌在肉汤中发育良好，形成薄膜，以后逐渐增厚紧贴于试管壁，呈白色环状下垂似（ B ）样，肉汤仍透明，此特征具有诊断意义。
A.球状B.钟乳石状C.卷曲状D.鸡蛋状38．筛选生产用菌种的原则是注意安全性、免疫原性、( C )、无致癌性、生产适用性。
A.抗原性B.毒力稳定性C.遗传学稳定性D.代谢物产生多39．半合成培养基由( D )组成。
A.成分难以确定的天然培养基B. 成分确定的天然培养基C.全部由化学成分已知的化合物D. 天然有机物和化学成分已知的化合物40．培养基中，能提供氮源的是（ A ）A.蛋白胨B.单糖C.有机酸D.维生素41．下列属于天然培养基的是（D ）A.合成培养基B.无血清培养基C.半合成培养基D.动物血清42．凡直接进入制品的生产用水都要用（A ）A.去离子水B.纯水C.自来水D.注射用水43．关于包装，下列说法错误的是（D ）A.包装是为了保护内装物B.包装有助于促进销售C.包装使使用更方便D.提高治疗效果44．关于类毒素，错误的是（ A ）A.是内毒素处理后转变而来B.从外毒素转变而来C.为蛋白质成分D.是一种自动免疫制剂45．关于抗毒素，错误的是（ D ）A.是免疫血清B.能特异中和毒素C.用细菌、病毒的毒素免疫动物制成D.不能用类毒素作抗原制备46．下列不是影响毒素脱毒的主要因素是（ D ）A.温度B.甲醛浓度C.pH值D.硫酸铵浓度47．基因工程学是以（ C ）技术为核心。
A.PCR技术B.蛋白质分离纯化C.DNA重组D.核酸杂交48．经过基因重组后建立的工程菌称为（ A ）A.原始工程菌种B.主代工程菌种C.工作代工程菌种D.野生菌株49．下列处理易使大肠杆菌转变成感受态的是（C ）A.37℃生理盐水B.0℃高浓度葡萄糖溶液C.0℃低渗CaCl2溶液D.4℃硫酸铵50．能够识别特定的核苷酸序列，并且进行切割的酶是（ A ）A.限制性核酸内切酶B.DNA连接酶C. DNA聚合酶D.核酸外切酶51．一般而言，较理想的质粒载体应该具有（ D ）特性。
A.存在一种或数种酶切位点B.有供检测的标记C.在宿主体内能自我复制D.以上都是52．为了使血液离体后不凝固常加的抗凝剂是（ D ）A.醋酸盐B.硼酸盐C.硫酸盐D.枸橼酸盐53．正常人免疫球蛋白用于静脉注射将会导致不同程度的（ B ）A. 热源反应B. 类过敏反应C.溶血反应D.出血54．目前，低温乙醇法生产中用压滤分离代替离心分离，其最大的优点是( B ) A.可减少乙醇的用量 B. 蛋白得率高，生产周期短C.操作环境在低温D. 全部自动化控制55．血液制品质量检定中的热源试验选用的动物是（ C ）A.豚鼠B.小白鼠C. 家兔D. 狗56．低温乙醇法提取蛋白时所需乙醇浓度为（B ）A.20%B.40%C.65%D.85%57．免疫球蛋白生产工艺中的低pH法能灭活（A ）A. 脂包膜病毒B. 非脂包膜病毒C.甲肝病毒D.脊髓灰质炎病毒58．为血液制品生产单位采集原料血浆的设备是（ A ）A.离心机B.过滤机C.冻干机D.单采浆机59．人体凝血因子缺乏或低下时会导致（ A ）A.出血B.发热C.呕吐D.呼吸困难60．目前血液制品生产中作为最终制品除菌过滤的过滤介质是（B ）A.滤板B.微孔滤膜C.滤纸D.砂芯61．人类患获得性免疫缺陷综合症是因为感染了（D ）A.HA VB.HBVC.HCVD.HIV62．目前低温乙醇法生产中用压滤分离替代离心分离，其最大优点是（A）A.蛋白得率高生产周期短B.操作环境在低温C.全自动化控制D.可减少乙醇用量63．血液制品的分装应在（ D ）的环境下进行。
A.净化B.清洁C.密闭D.无菌净化64．目前酶标试剂最常用的酶是（ B ）A.荧光酶B.辣根过氧化物酶C.葡萄糖氧化酶D.碱性磷酸酶65．对原发性肝癌具有相当诊断价值的肿瘤标志物是（ B ）A．CEA B．AFP C．HIV D．HBV66．诊断菌液制备中，常用于细菌灭活的方法是（ B ）A.加热法B.加甲醛C.加乙醇D.加硫柳汞67．影响测定结果准确性的因素有（D ）A.测定方法B.仪器可靠性C.试剂质量D.以上都是68．下列那种试剂不属于卫生部“批批检”试剂（ C ）A.乙型肝炎诊断试剂B.梅毒诊断试剂C.绿脓杆菌诊断试剂D.HIV诊断试剂69．如果甲种乙肝诊断试剂能检出样本中5ng/ml HBsAg，乙种乙肝诊断试剂能检出样本中1ng/ml HBsAg，说明乙种试剂的( C )较甲种试剂高。
A.精密度B.特异性C.灵敏度D.准确性70．诊断试剂的首要质量标准是（ B ）A.特异性B.灵敏度C.准确性D.安全性问答题1、以你在实习过程中所完成的某项工作任务为例，说明所涉及的专业知识及技能。
2、实习的一天。
描述这一天主要的工作任务，以及完成这些工作后的体会。
3、与专业实习结合，描述你掌握得最好的技术。
倚窗远眺，目光目光尽处必有一座山，那影影绰绰的黛绿色的影，是春天的颜色。
周遭流岚升腾，没露出那真实的面孔。
面对那流转的薄雾，我会幻想，那里有一个世外桃源。
在天阶夜色凉如水的夏夜，我会静静地，静静地，等待一场流星雨的来临…许下一个愿望，不乞求去实现，至少，曾经，有那么一刻，我那还未枯萎的，青春的，诗意的心，在我最美的年华里，同星空做了一次灵魂的交流…秋日里，阳光并不刺眼，天空是一碧如洗的蓝，点缀着飘逸的流云。
偶尔，一片飞舞的落叶，会飘到我的窗前。
斑驳的印迹里，携刻着深秋的颜色。
在一个落雪的晨，这纷纷扬扬的雪，飘落着一如千年前的洁白。
窗外，是未被污染的银白色世界。
我会去迎接，这人间的圣洁。
在这流转的岁月里，有着流转的四季，还有一颗流转的心，亘古不变的心。
When you are old and grey and full of sleep, And nodding by the fire, take down this book, And slowly read, and dream of the soft look Your eyes had once, and of their shadows deep; How many loved your moments of glad grace, And loved your beauty with love false or true, But one man loved the pilgrim soul in you,And loved the sorrows of your changing face; And bending down beside the glowing bars, Murmur, a little sadly, how love fledAnd paced upon the mountains overheadAnd hid his face amid a crowd of stars.。