制药工程原理与设备复习资料
(完整版)制药工程原理与设备试题
一、填空题（ 10 个 10 分）1、色谱法分为（）、液相色谱法、超临界流体色谱法和毛细管电色谱法。
答案：气相色谱法2、色谱操作中，从进样开始到某组分的色谱峰顶的时间间隔称为（）。
答案：保留时间3、结晶包括三个过程 , 即形成过饱和溶液、（）、（）。
答案：晶核形成、晶核生长4、根据膜的性质、来源、相态、材料、用途、形状、结构等的不同，膜有不同的分类方法，按膜的结构可以分为（）、（）和复合膜。
答案：对称膜、非对称膜5、在药物加工过程的设计中，集成正确的流程结构并进行（）常常是过程设计非常重要的任务。
答案参数优化6、任何一个工程总体设计的主要任务都可以用（）（、）、（）、四协调、和五确定来描述。
答案一定、二平衡、三统一7、有机非金属材料主要包括工程塑料、（），（）。
答案：涂料、不透性石墨8、以刚度为主的（）或承受疲劳载荷作用的场合，采用强度级别高的材料是并不经济的。
答案：常 , 低压容器9:空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（），洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（），并应有指示压差的装置。
答案：5帕；10 帕10：药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）答案： 100 级； 10000 级； 100000 级； 300000 级11、常用的空气除湿方法有（）、固体除液体除湿。
答案：冷冻除湿12、制药工业空气净化过滤机理有惯性作用、扩散作用、（）、（）。
答案：拦截作用静电作用二、选择题（15个30 分）1、选择气相色谱条件时，气化温度以不超过样品沸点（）为宜。
A、30℃ B 、50℃ C 、 80℃ D 、100℃答案： B2、色谱法与其他分离方法相比较，哪一项不正确（）。
A、具有强大的分离能力 B 、处理能力较大C、获得高纯度产品 D 、样品破坏轻微答案： B3、下列说法正确的是（）A液相色谱受样品挥发度合热稳定性的限制，液相气相色谱则无此限制。
B对于很难分离的样品用气相色谱常比用液相色谱容易完成分离C色谱法不能分离热敏混合物。
制药工程原理与设备-02反应器基本理论1
6
第二节 等温等容过程的计算 •
1 dnA 一、反应速 ( rA ) V d 率 nA0 nA xA nA0
• 转化率
nA nA0 (1 x A ) dnA nA0 dx A dxA 1 nA0 dxA (rA ) C A0 V d d
7
如：Ａ→Ｒ
• 边界条件: VR= 0 XA = 0 dVR dx A VR=VR XA=XA 0 FA ( rA )
dFA FA0 dxA
16
dVR dx A FA0 (rA )
x A dx VR A 0 (r ) FA0 A
VR
0
dVR FA0
xA
0
dx A ( rA )
③ n=2时 二级反应
2 (rA ) kC A0 (1 x A ) 2
C A0
xA
0
dxA xA 1 xA dxA 1 2 2 0 (1 xA )2 kC A0 1 xA kC A0 (1 x A ) kC A0
12
作业：
推导：对于n级反应，A初始浓度为CA0 ，反应速率方程： 推导反应转化率xA为时，反应釜内反应时间τ的表达式： τ＝f (xA，n，k，CA0)
整 x 理： x
Ai
1 xAi 1
2
1 1 xAi 1
1 xAi 1 1 xAi 1 xAi 1 xAi 1 x Ai 1 x Ai 1 x Ai 1
1 xAi 1 1 xAi 1 1 1 xAi 1 xAi 1
• 选择性
s 生成目的产物所消耗的关键组分的量 已转化的关键组分的量
制药工程设备复习重点
制药工程设备复习重点第一章绪论1、制药设备分为8大类：①原料药机械及设备，②制剂设备，③药用粉碎机械，④饮片机械，⑤制药用水设备，⑥药品包装机械，⑦药物检测设备，⑧其他制药机械及设备。
2、GMP起源于美国；GMP在我国于1999年开始施行。
3、GMP对制药设备的要求：①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行；②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；③能保证药品加工品质的一致性；④易于操作和维修；⑤易于设备内外的清洗；⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求；⑦易安装且易于移动、有利组合的可能；⑧进行设备验证（包括型式、结构、性能等）4、制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用要求和无环境污染上，一般应符合以下几方面要求：①功能的设计及要求;②结构设计要求;③外观设计及要求;④设备接口问题;⑤设备GMP验证。
第三章设备材料1、GMP对设备及管制材质的要求是：①凡是水、气系统中的管路、管件、过滤器、喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢材料；②选用其他材料必须耐腐蚀、不生锈。
2、材料的性能包括材料的力学性能、物理性能、化学性能和加工性能。
3、力学性能：指材料在外力作用下抵抗变形或破坏的能力，有强度、硬度、弹性、塑性、韧性等。
强度：指材料抵抗外加负荷而不致失效破坏的能力。
材料在常温下的强度指标有屈服强度和抗拉（压）强度。
屈服强度和抗拉（压）强度之比称为屈强比。
用屈强比比较小的材料制造的零件具有较高的安全可靠性，但若屈强比太低，则材料强度利用率会降低。
过大或过小的屈强比都是不适宜的。
硬度：固体材料对外界物体机械作用的局部抵抗能力，它是反应材料弹性、强度和塑性的综合性能指标。
4、由95%以上的铁和0.05%~4%的碳以及1%左右的杂质元素所组成的合金称为“铁碳合金”。
一般含碳量在0.02%~2%者称为钢，大于2%者称为铸铁，小于0.02%时称为纯铁，含碳量大于4.3%的铁极脆。
中药制药工程原理与设备试题及答案
中药制药工程思考题:1、什么是中药工程？答：中药工程是运用化学、物理方法或手段来争论中草药的加工和制造过程，使此过程能产生一种的药物剂型和药物产品，同时争论制造〔生产〕过程的共同规律，摸索最正确的工艺条件、解决规模放大和大型化生产中消灭的诸多工程技术问题。
2、传统的中药制药工程是怎样的？存在什么问题？答：传统的中药制药工程：⑴工艺：静态提取〔浸渍、煎煮、渗漉〕，传统浓缩，酒精沉淀，大锅收膏，托盘烘干；⑵剂型：丸、散、膏、丹。
存在的问题：提取温度高、时间长、步骤多，热敏物质易被破坏，挥发组织易损失等。
3、中药制药工程中存在哪些化学工程问题？答：⑴通过提取等工序, 将药效物质从构成药材的动植物组织器官中分别出来；⑵通过过滤等工序，将药液和药渣进展分别；⑶通过沉淀等工序，实现微小粒子及大分子非药效物质与溶解于水或醇等溶剂中的其他成分分别；⑷通过浓缩、枯燥等工序，实现溶剂与溶质的分别。
4、争论中药提取理论意义何在？答：中药提取是龙头技术，有适当的提取量为根底，量化和掌握提取的过程参数。
将有利于提高中药提取效率，降低能源消耗，缩短生产周期，稳定产品质量，同时也为中药提取过程和中药产品标准化，标准化，供给理论根底。
5、为什么说提取过程〔浸取〕是历史悠久的单元操作之一答：在中药制药工业，长期以来已有的提取操作有：浸渍，煎煮，渗漉，浸煮, 回流提取和循环提取等，现代中医药工业的进展，又消灭了超临界二氧化碳流体萃取，微波关心提取等高技术。
提取过程实质上是溶质由固相传递到液相的传质过程。
古代用的药材一般都是固体药材，所以需要我们对中药进展提取，把固体药物看成由可溶性〔溶质〕和不可溶〔载体〕所组成的混合物。
中药提取就是把重要药材中的可溶性组分从中药的固体基块中转移到液相。
从而得到含有溶质的提取液的过程。
6、植物性药材的提取过程有哪几个相互联系的阶段所组成？答：植物性药材的提取过程是由潮湿，渗透，解吸，溶解，集中和置换等几个相互联系的阶段所组成。
制药工程原理复习重点
第六章 蒸发Βιβλιοθήκη 1、掌握蒸发设备及其选型；单效蒸发流程；多效蒸发流程及节能措施。
2、熟悉内容：蒸发过程物料与热量衡算；真空蒸发。
3、了解蒸发器的辅助设备；查阅图表。
第七章 蒸馏 ---------了解
1、掌握蒸馏原理和方法；蒸馏设备及其节能。
2、熟悉粉碎、混合方法。
3、了解药筛种类。
第十章 固液提取
1、掌握固液提取原理。
2、熟悉固液提取工艺流程与设备。
3、了解内固液提取工艺参数。
第十一章 成型设备
1、掌握丸剂设备；片剂设备。
2、熟悉其它制剂设备。
3、了解有关辅助设备。
第十二章 工艺设计
2、熟悉其它几种液体输送设备；气体输送机械的几种类型设备；固体输送机械的几种类型设备。
3、了解压缩机、真空泵、加料装置。
第三章 沉降与过滤
1、掌握重力沉降的基本原理；过滤原理；过滤方程式及其设备的构造和操作。
2、熟悉过滤计算；离心分离的原理；气体净制的方法。
3、了解离心机的主要类型；沉降设备。
1、掌握中成药生产车间的工艺设计。
2、熟悉总体设计；车间设计。
3、了解工艺设计原则。
2、熟悉流体的主要物理量、流量和流速、稳定流动和不稳定流动、连续性方程、流体的粘度、流动类型、流速的分布、简单管路的计算。
3、了解简单管路布置和安装的原则，文氏流量计。
第二章 输送机械
1、掌握离心泵的工作原理，特性（流量、扬程、效率、功率、安装高度及气蚀余量）参数及影响这些参数的主要因素；离心泵的特性曲线及其应用；离心泵的型号和选用、操作和调节。
自考中药制药工程原理与设备
一、绪论和流体流动三传概念、单元操作的概念•定态流动概念；•滞流和湍流时质点的流动方式、雷诺准数的区别；•不同流动类型下，在穆迪图中如何查摩擦系数？•水力当量直径的计算；•管路直管阻力和局部阻力认识;•如何查管件、阀门当量长度；•教材中由能量衡算、物料衡算推导出来的一些公式；二、流体流动•离心泵性能参数表的认识和工作原理、“特性曲线”概念和工作特点；•离心泵内的损失有那几个；•离心泵的汽蚀及其危害和两个控制指标；•当操作条件出现哪些变化时，应对离心泵性能曲线进行换算;•离心泵铭牌上标示的性能参数以何为依据？•防止电动机过载，启动离心泵时应采取的措施；•离心泵的工作点及流量调节机理；•单吸泵，双吸泵流量扬程特点；•往复泵的适用流量、压强范围；•往复压缩机的多级压缩作用;•各种真空区的范围；•旋片式真空泵的工作；•喷射泵喷嘴、扩大管的作用；•密相气力输送概念；•通风机风压定义；三、粉碎、筛分、混合•粉碎度表征的粉碎程度（如细碎）•闭路粉碎概念；•湿法粉碎概念•增强弹性药材的脆性，采用的方法；•只能用于湿法粉碎的设备；•中国标准药筛和泰勒筛的对应，尤其是九号筛；•筛分分离效率的表示方式？各自如何确定？•混合程度的表述和表示不同混合效果下的数值范围；•物料混合中期和后期的混合；•槽形混合机的混合效果实现方式；•粒径差异大和组分的比例相差悬殊时的混合方式；四、提取•提取传质过程的基础；•渗漉法概念；•回流提取时，回流到罐内的物质是什么？•单级多次提取概念；•最节约溶剂用量的提取方法；•履带式连续提取器适用的提取方法；•超临界萃取的方式五、沉降与过滤•过滤概念；过滤压强差的产生；•减压过滤概念；•助滤剂的性质、概念和使用方法；•先恒速后恒压过滤计算公式的几个字母代号含义；•转筒真空过滤机的浸没度和回转一圈时表面部分的过滤时间关系？•转筒真空过滤机的操作连续性；•高效、中效、亚高效、粗效过滤的范围•超滤原理；•超滤膜组件的基本结构型式？原料错流流向的原因；•沉降概念；两种沉降基本方式和各自原理；•降尘室的机理、多层水平降尘室的机理；•离心分离因数概念；•旋风分离器的临界粒径；•离心机和旋风分离器的离心力场产生方式；六、传热与蒸发•复合传热概念；•工业意义热对流；•金属、非金属、液体、气体导热系数分布•蒸发器内温度差损失原因•黑体概念；•几种流动传热方式的传热平均温度差对比（变温传或介质之一不变温）；•提高传热速率的常用方法；•固定管板式换热器流动路径的选择中，如冷热流体的温度差较大，对流传热系数大的流体的路径安排和原因；热补偿方式；•换热器选型原则；•多效蒸发概念；•蒸发传热和普通传热的不同；•升膜式蒸发器的原料需预热到沸点或接近沸点；蒸发器的基本结构和附属设施；•提高蒸发器的生产强度的措施；•减压蒸发与常压蒸发比较；为什么减压蒸发常用？•蒸发热量应用于哪些方面；•波纹面传热的作用；•总传热系数为何总是趋向于两对流传热系数中数值更小的一个？七、精馏•蒸馏操作适用的相对挥发度范围；•精馏原理和常用的精馏设备；连续精馏塔内的压强、温度、浓度分布规律•规整填料概念；•不同进料热状况，对精馏和提馏两端气相、液相流量的影响；•回流比概念；理论版概念；•计算理论塔板的几种方法；逐板计算法的计算顺序；•全回流和最小回流比下的理论塔板层数；八、干燥•水的饱和蒸汽压只取决于水的哪个物理量；•空气与露点温度以上、以下的物料进行热量交换的湿度、相对湿度变化；•干燥热效率概念；•平衡水分、自由水分定义，何者可干燥除去？•恒速干燥阶段干燥时间的计算；物料表面温度；•流化床概念及其对空气气速要求；•流化床概念、流化干燥的不正常现象和解决方法；•喷雾干燥机理；防止喷雾干燥粘壁的措施；•冷冻干燥机理•复叠式制冷概念；九、成型设备•小丸制丸机的工作；•丸剂泛制的基本步骤；•丸剂滴制生产设备的分散装置作用；•一步制粒机的喷头喷出的物料；•干法造粒的方法；•干法造粒设备；•有气喷雾包衣法概念；九、成型设备•注射剂灌封联动线的工艺单元构成和工艺实现；•滚模式软胶囊机制备软胶囊时，胶带注入注射器之前的内表面温度；•气水喷射式安瓿洗瓶机组中压缩空气的处理、温度和压强；•电磁感应封口机实现药用容器的铝箔封口的过程；。
精编(医疗药品)药学中级工程师医药工程专业知识制药工程原理与设备
（医疗药品）药学中级工程师医药工程专业知识制药工程原理与设备晋升工程师第三部分医药工程专业知识——三、制药工程原理和设备一．流体流动1.流体的密度、压强、流体静力学基本方程式及应用★（1）流体的密度：单位体积流体具有的质量，ρ=m/V单位：kg/m3式中，m—流体的质量，kg；V—流体的体积，m3密度有不同的单位，SI制中单位为kg/m3，物理单位制中为g/cm3，工程单位制中为kgf.s2/m4，其换算关系为：1g/cm3=103kg/m3=102kgf.s2/m4①液体的密度：液体可视为不可压缩流体。
相对密度是液体在某温度时的密度和标准大气压下4℃时水的密度的比值，即s=ρ/ρH2O=ρ/1000式中，s-液体的相对密度，kg/m3；ρH2O-标准大气压下4℃时水的密度的比值，1000kg/m3式中，ρm—混合液的密度，kg/m3；ρi—混合液中组分i的密度，kg/m3；x i—混合液中组分i的质量分数。
②气体的密度：液体为可压缩流体，其密度随温度和压力而变。
当压力不太高（临界压力以下）、温度不太低（临界温度之上）时，气体可视为理想气体，则则式中，p—气体的压力，kPa；V—气体的体积，；T—气体的温度，K；n—气体物质的量，kmol；M—气体的摩尔质量，kg/kmol；R—摩尔气体常数，8.314kJ/(kmol.K)标准状态（T=273.15K，p0=101.325kPa）下，理想气体的密度ρ0为或式中，ρm—气体混合物的密度，kg/m3；ρi—同温同压下组分i单独存在时的密度，kg/m3；y i—气体混合物中组分i的体积分数；M m—气体混合物的平均摩尔质量，式中，M i—气体混合物中组分i的摩尔质量，kg/kmol。
（2）流体的压强：流体垂直作用于单位面积上的力，p=F/A，单位：Pa式中，F—垂直作用于流体表面上的压力，N；A—作用面的面积，m2①在SI制和法定单位制中，压强的单位为Pa，其他单位如物理大气压（atm）、工程大气压（kgf/cm2）、液柱高度（mmHg、mmH2O）、巴（bar）等，其换算关系为1atm=760mmHg=1.033kgf/cm2=10.33mH2O=1.0133bar=1.0133×105Pa1Mpa=103kPa=106Pa=109mPa②压强大小常以绝对真空或外界大气压为基准来计量。
制药工程原理与设备复习资料
萃取与浸出设备渗漉法定义：将药材粗粉装入渗漉筒中，不断添加浸出溶剂，由于重力作用使其渗过药粉，从下端出口流出浸出液，在流动过程中浸出有效成分的方法，所得浸出液称“渗漉液”。
特点：1.能够形成良好的浓度差，提取完全2.省去分离浸出液的时间和操作3.粒度和操作要求高4.不适宜易膨胀、无组织结构的药材提取重渗漉法：将中药原料粗粉装于几个渗漉筒，收集浓渗漉液，稀渗漉液可作为溶剂，用于下一个渗漉筒的渗漉。
优点：一次溶剂可以多次利用，能得到较高浓度的渗漉液；大部分浓渗漉液不必加热浓缩，适用于有效成分遇热不稳定的药材缺点：制备流程长，操作麻烦含义）（熟悉）：超临界流体萃取(Supercritical Fluid Extraction ，SFE) 是一项新型萃取技术，它是利用超临界条件下的流体作萃取剂，从液体或固体中萃取出某些有效成分并进行分离的技术。
超临界流体：在临界压力和临界温度以上相区内的流体，即SCF 。
超临界状态：高于临界温度和临界压力而接近临界点的状态。
超临界流体具有十分独特的物理化学性质，它的密度接近于液体，粘度接近于气体，而扩散系数大、粘度小，溶剂性能类似液体等特点，使其分离效果较好，是很好的溶剂超临界流体通常有二氧化碳(CO 2 2 ) ) 、氮气(N 2 2 ) ) 、氧化二氮(N 2 2 O)烯、乙烯(C 2 2 H H 4 4 ) ) 、三烷氟甲烷(CHF 3 3 ) )。
在超临界状态下，超临界流体具有很好的流动性和渗透性，将超临界流体与待分离的物质接触，超临界流体可从混合物中有选择地溶解其中的某些组分，然后通过减压，升温或吸附将其分离析出。
物质在超临界流体中溶解度随压力增大而增大；物质在超临界流体中溶解度随温度升高而降低。
特点：萃取分离效率高、产品质量好；适合于热敏性组分的萃取分离；节省热能；可采用无毒无害的气体作为萃取剂CO2超流体：临界温度低（Ｔc c ＝31.3℃), 接近室温；临界压力小( ( Ｐv v ＝7.15MPa) ，扩散系数为液体的100 倍，因而具有惊人的溶解能力优点：临界条件好，无毒，不污染环境，安全，可循环使用（熟悉）超临界流体萃取技术最常用的萃取剂。
制药工程原理与设备复习题 (2)
一、填空题（每空１分，共30分）1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为层流区﹑过渡区或湍流区。
2．就工业应用而言，柏努利方程可反映管内流体在流动过程中各种的相互转换关系，确定输送设备的能量损失，以及确定管路任一截面处流体的。
3．旋风分离器的三个常用性能指标是：临界粒径、分离效率﹑气流压力降。
4．从传热机理来说，间壁式换热器的传热方式包括：冷流体一侧的对流，间壁内的传导，热流体一侧的对流。
5．蒸发器的两个基本组成部分：加热室和蒸发室。
按蒸发方式的不同，蒸发流程分为：自然蒸发和沸腾蒸发。
6．当以获得清净的液相为基本过滤目的时，可向滤浆中混入或在过滤介质表面涂于助滤剂，以帮助过滤操作形成疏松的滤饼层。
助滤剂为由质地坚硬的固体颗粒而形成。
7．启动离心泵之前，应先灌泵，以避免出现气缚现象。
8.常压为9.81×104Pa时，表压1.2×103Pa对应的绝对压强是9.93×104 Pa，真空度1×104Pa对应的绝对压强是8.81×104Pa。
9.反映管路中流动流体基本规律有：连续性方程和伯努利方程，两者分别来源于操作系统的质量恒算和能量恒算。
10．当离心泵叶轮中心处的液体压强小于操作温度下液体的饱和蒸气压时，泵内将发生汽蚀现象，导致液体流量、压头、效率下降，同时因附近的液体质点冲击，叶轮材料金属表面逐渐因疲劳而被破坏。
二．单项选择题（每空2分，共30分）1.以下不能由物料质量衡算推导出来的公式是；（B ）A.连续性方程；B.柏努利方程；C.精馏操作线方程；D.蒸发器生产能力计算式。
2.离心通风机的风量应是：（C）A.单位时间内从风机出口排出的气体体积；B.单位时间内从风机进口进入的气体体积；C.单位时间内从风机出口排出的气体体积，以进口状态计算；D. 单位时间内从风机进口进入的气体体积，以出口状态计算。
3.干燥方法不可除去的物料水分是（ A ）。
中药制药工程原理及设备
中药制备工程原理与设备复习资料1.三传：动量传递、热量传递、质量传递。
2.层流：流动中流线层次清楚，相互平行，成为层流。
3.雷诺公式：Re=Du mρ/μ〔μ：动力粘度；D: 管径；流速u m、流体密度ρ和动力粘度μ〕当Re小于或等于200是，一般为层流；当Re大于或等于400时，一般为湍流；流速越快，边界层的厚度越薄。
4搅拌器的强化措施：提高搅拌器转速，抑制搅拌罐的打旋现象，加设导流筒。
5.气缚：启动时，离心泵如有空气，因气体的密度远小于液体的密度，产生的惯性离心力很小，在吸入口形成的真空缺乏以将液体吸入泵中。
虽启动离心泵，但无法输送液体，此现象成为气缚6.离心泵的原理：启动前，先在泵壳灌满呗输送液体。
启动后，泵轴带动叶轮旋转，迫使叶片间的液体旋转。
在惯性离心力的作用下，液体从叶轮中心被抛向叶轮外围，以15~25m/s的流速由径向排入泵壳涡形通道，顺着叶轮旋转方向，在渐扩通道逐渐降低流速，使其大局部动能转变成静压能。
经过能量转变，液体具有较高的压力，由泵排出口通过管路送出。
液体自叶轮中心抛向外周时，在叶轮中心产生低压区，低位贮液槽中的液体在压差的作用下，沿轴向被压入叶轮。
叶轮不断地旋转，液体连续不断地吸入和排出。
7.泵的部能量损失主要有三种：容积损失、水力损失和机械损失。
8.气蚀：在强烈的冲击力作用下，泵体出现震动，泵的噪音增大，使材料外表疲劳，出现点蚀甚至裂缝，叶轮和泵壳受到破坏，这种现象称为“气蚀〞。
吸上真空度和充分气蚀余量这两个指标对泵的气蚀现象加以控制。
η-qv曲线：表示泵的效率与流量的关系。
曲线说明，流量为0时效率为0，效率随流量变化过程中，存在一最高效率点，也成为设计点。
9.离心泵的操作：1.启动前，泵和吸入管必需充满液体2..为了防止电机超载和加大电负荷，泵启动前，应将出口管路上的阀门关闭，待电机运转正常后，再逐渐翻开出口阀门，使泵进入正常工作状态。
3.泵运转时要定期检查和维修保养，以防止出现液体泄漏和泵轴发热等情况。
药物制剂工程设备复习资料总结
药物制剂工程设备复习资料总结
一、药物制剂工程设备：
1.粉碎机：主要用于大颗粒药物的研磨和粉碎，可将大颗粒药物粉碎至满足要求的细度，比如用于制药行业的粒径控制。
2.过滤机：其用于药物制剂中液体和固体的分离，滤过的液体可以用作消毒剂或其他的用途，使得液体清洁。
3.离心机：可以用于溶液离心，以便精确分离溶质。
4.电分析仪：是一种仪器，用于检测药物的分子结构成分。
5.电热蒸发仪：用于将溶液中的液体蒸发，以获得晶体或固体物质。
6.高压反应釜：用于合成特殊功能的药物。
7.旋转混合机：用于混合不同固体的物质，使它们保持统一的质量。
8.球磨机：用于研磨大颗粒药物，使其大小符合要求。
9.细粉机：是一种粉碎机，用于粉碎物料，达到细粉的程度。
10.干燥机：用于将湿物质蒸发到一定程度，使其变成干燥的成品。
二、药物制剂工程设备的重要性：
1.药物制剂工程设备是制药行业中不可或缺的重要组成部分，它们的正确使用和操作可以保证制成品质量的稳定性和可靠性。
2.合格的药物制剂工程设备是制药行业的基础设施，它们能够提供良好的制药环境，辅助制药行业完成制药任务。
制药工程原理与设备知识点总结
制药工程原理与设备重点绝对压力：以绝对真空为基准测得的压力称为绝对压力。
表压：当被测流体的压强高于外界的大气压强时，用压强表测量，其读书反映了被测流体的绝对压强高于外界压强的数值，简称表压。
真空度：当被测流体压强低于外加大气压强时，用真空表测量，其读数反应了流体的绝对压强低于外界大气压强的数值，称为真空度。
稳态流动，在流体流动系统中，若任一点处的温度，压力，流速等与流动有关的参数仅随位置而变，而不随时间而变，这种流动即为稳态流动，（随时间改变即为非稳态流动）。
直管阻力，流体流经一定管径的直管时，因流体的内摩擦而产生的阻力称为直管阻力。
局部阻力：流体流经管路中的管件（弯头，三通），阀门以及进口，出口，扩大，缩小等局部位置时，其流速的大小和方向都会发生变化，且流动会受到强烈的干扰和冲击，使涡流加剧，由此产生的阻力称为局部阻力。
雷诺数Re≤ 2000流体为层流；Re≥4000 流体为湍流。
气缚现象：在泵启动前，由于泵内存在部分空气，空气的密度远小于液体的密度，叶轮旋转对其产生的离心力很小，叶轮中心处所形成的低压不足以造成吸入液体所需的真空度，此时泵启动了但不能输送液体这叫做气缚现象。
气蚀现象，泵内的低压区产生的气泡飞向高压区时破裂或凝结，在金属表面破裂凝结时产生很高的压强，液体指点打击金属，使泵体产生振动和噪声，仅随表明逐渐疲劳而破坏这种现状叫做气蚀现象。
打旋现象：搅拌过程中，若液体为低粘度液体，且叶轮转速足够高，则液体在离心力的作用下涌向釜壁并下凹，再沿釜壁上升，结果形成一个漏斗形的旋涡，且叶轮的转速越大，旋涡的下凹深度就越深，这种现象称为打旋。
溶解度：在一定温度下，溶质在溶剂中的最大溶解能力称为该溶质在该溶剂中的溶解度。
过饱和度：同一温度下，过饱和溶液与饱和溶液的浓度差。
过饱和现象：在一定温度T1下加入溶剂得到饱和溶液，但是弱降低温度到T2，此时溶液的浓度稍高于T2下的溶解度，溶液不会析出晶体，出现了溶液浓度高于溶解度的现象，称为过饱和现象。
制药工程原理和设备
α = Vd / VRS = Vd / VTS ψ （2-29）
每天每台反应器可操作的批数为
β= 24/ (τ+τ')
（2-30）
完成给定生产任务所需的反应器台数为
J.N. Armor， Applied Catalysis A: General 222 (2019) 91–99
填料（散堆、 规整） 催化剂（包 裹均散、 固着在填料 表面或 共烧结）
Schematic diagram of a reactive distillation column
B. Saha et al. ，Catalysis Today 60 (2000) 147–157
aAA aB BaSSaR R
各物质的反应速率：
rAdn A/Vdt
rBdB n/Vdt
rR dnR/Vdt
2-3
rS dnS /Vdt
rA rB rR rS aA aB aR aS
2-4
3 反应转化率和反应程度
转化率：
xK 组组 分 K已 分 K的 反起 应始 掉物 的质 物 的 n质 K0n量 K 0的 nK 量 2-5
在等容情况下，VR保持不变，则：
2-22
✓上式表明，达到一定转化率所需要的反应时间仅与反应物
的初始浓度和化学反应速度有关，而与物料的处理量无关。
✓因此，若能保证放大后的装置在搅拌和传热两方面均与提
供试验数据的装置完全相同，就可以简单地计算出大生产装 置的尺寸，实现高倍数的放大。
✓要对上式进行积分，尚需知道反应速度与转化率之间的函
算式和反应动力学方程式．对于等量过程，由于温度不 随时间和空间而改变，因此仅需联立求解物料衡算式和 反应动力学方程式．
制药工程原理与设备
制药工程基础1.制药工程的分类：（1）从工程与工艺技术角度可分为：a.生产工艺工程，包括生产单元操作、过程工艺以及系统控制工程；b.制药厂（车间）工艺与工程设计，包括装备及其制造工程与技术的制药厂（车间）建设工程。
（2）按药物的转运阶段可将制药工程分为：a.原料药制药工程；b.药物剂型加工工程；c、药品贮运工程。
（3）按生产药物的类别：a、化学制药工程；b、生物制药工程；c、中药制药工程。
2.GMP要求药品的生产应有连续性。
3.（1）设计人员需要决定的是：反应器的型式、结构尺寸、操作条件、操作方式。
（2）这些决策的总目标是在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费用最低、目的产物的收率最高，从而使经济效益最好。
（3）化学反应器的设计通常是根据规定的生产能力、原料组成及产品规格进行的。
4.反应器设计时可按下列步骤进行：（1）深入了解反应系统的特性。
（物系特性、化学热力学、化工动力学）（2）选择操作条件。
（3）选择反应器的型式。
（4）选择换热方式。
（5）确定反应器的尺寸。
（6）研究最优的操作方式。
5.细胞的生长、繁殖代谢既包括细胞内的生化反应，也包括细胞内与细胞外的物质交换，还包括细胞外的物质传递及反应。
6.定量描述细胞反应过程速率的关键是细胞生长动力学。
7.J = dM/Sdt = -Ddc/dz 其中J是扩散通量，kmol/(㎡·s)8.药物从药材进入溶液中的进出速率方程可表示为：dM/Sdt =KΔcK为进出过程总传质系数，Δc 为进出前后药材与溶液主体中有效成分平均浓度差。
9.材质选择：选用材料时应考虑设备药物等介质接触时，及在有腐蚀性、有气味的环境条件下不发生反应、不释放微粒、不易附着或吸湿等，无论是金属材料还是非金属材料均应具有以下性质：（1）金属材料凡与药物或腐蚀性介质接触的及在潮湿环境下工作的设备，均应选用低含碳量的不锈钢材料、钛及钛复合材料或铁基涂覆耐腐蚀、耐热、耐磨等涂料的材料制造。
药物制剂工程设备复习资料（总结）
药物制剂⼯程设备复习资料（总结）药物制剂⼯程技术与设备⼀、名词解释1.洁净室：是根据需要对空⽓中的尘粒、微⽣物、温度、湿度、压⼒、和噪声进⾏控制的密闭空间，并以其空⽓洁净度级别符合有关规定为主要特征。
2.低共熔点：指⽔溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出结晶混合物时的温度。
3.⼲燥：指利⽤热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的⽔分或其他溶剂，获得⼲燥物品的⼯艺操作。
4.反渗透法：指将⽔通过半透膜去除杂质，从⽽得到纯净的⽔。
5.筛分：指将某粒度分布的粉体通过单层或多层筛孔按粒度分成两种或多种不同粒度的过程。
6.空⽓净化：指对空⽓洁净度、静压等为主要⽬的的进⾏控制的空⽓调节技术，是为去除空⽓中的污染物质，使空⽓洁净的⾏为。
7.技术夹层：主要对⽔平构件分隔构成的供安装管线等设施使⽤的建筑夹道。
8.超滤法：指通过膜表⾯的微孔结构对物质进⾏选择性分离的⽔处理技术。
9.渗漉法：指将适度粉碎的药材于渗漉器中，由上部连续加⼊的溶剂渗过药材层后从底部流出渗漉液⽽提取有效成分的⽅法。
10.浸渍法：指处理的药材于提取器中加适量溶剂，⽤⼀定温度和时间进⾏浸提，使有效成分浸出并使固、液分离的⽅法。
11.⽔蒸⽓蒸馏法：指将药材的粗粉或碎⽚浸泡润湿后，直⽕加热蒸馏或通⼊⽔蒸⽓蒸馏，也可在多能式中药提取罐中对药材边煎煮边蒸馏，药材中的挥发成分随⽔蒸⽓蒸馏⽽带出，冷凝后分层，收集挥发产品。
12.冷冻⼲燥：指将需要⼲燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态⽽直接升华除去⽔分的⼀种⼲燥⽅法。
13.粉碎：指借助机械⼒将⼤块固体物质碎成适⽤程度的操作过程.14.超临界流体：指某种⽓（或液）体或⽓（或液）体混合物在操作压⼒和温度均⾼于临界点时，其密度接近液体，⽽其扩散系数和黏度均接近⽓体，其性质介于⽓体和液体之间的流体。
P282 15.湿法粉碎：是指药物中加⼊适量⽔或其他液体⼀起研磨粉碎的⽅法。
通常选⽤的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。
制药过程原理与设备题库(带答案)
（B ）22.往复泵流量的调节不能采用（ ）
A.旁路调节 B.改变出口阀开启度 C.改变曲柄的转速 D.改变活塞的行程。
（ D ）23.往复真空泵与往复式压缩机相比（ ）
A.压缩比较大 B.吸入和排出阀更轻巧 C.阻力大 D.吸入和排出阀更重。
24.~27 题选项
A、 不大于 15KPa B、15~300 KPa C、大于 300 KPa D、负压
A、层流内层 B、湍流区 C、过渡区 D、完全湍流区
8~10 题选项．A、w/m2K
B、K/m2W C、w/m.K D、m/w2K
（ C ）8.热导率 λ 的单位是_____ ______，
（ A ）9.对流传热系数 的单位是__
，
（ A ）10.总传热系数 K 的单位是_______ ____。
（ D ）11.列管式换热器在管间装置横向挡板的目的是（ ）
2 / 13
（ A ）31.水在圆形直管中作完全湍流时，当输送量、管长和管子的相对粗糙度不变，仅将其管径缩小
一半，则流速变为原来的( )倍。
A．4 B．32 C．16 D、8
（ B ）32.水在圆形直管中作滞流流动，流速不变，若管子直径增大一倍，则阻力损失为原来的( )。
A．1／4 B．1／2 C．2 倍 D、4 倍
A.相同
B.不同
C.不一定
（ A ）16.用离心泵输送液体过程中，调节流量最常用的方法是:
A.调节出口阀的开启度
B.调节泵中叶轮的转速
C.安装回流支路调节
D.调节叶轮的直径
（ A ）17.单动往复泵活塞往复一次，吸液和排液各（ ）次
A.1 次 B.2 次 C.3 次 D.4 次
18~.21 题选项
中药制药工程原理与设备复习资料
03052中药制药工程原理与设备复习资料物料衡算：是以质量守恒定律为基础对物料平衡进行计算。
热量衡算：是能量衡算的一种形式，热量衡算的理论基础是能量守恒定律。
过程速率：是指物理或化学变化过程在单位时间内的变化率。
密度：单位体积的流体所具有的质量。
压力：流体垂直作用于单位面积上的力。
流量：流体在单位时间内流过管道任意一截面的流体量称为流量。
流速：单位时间内流体在流动方向所流过的距离。
直管阻力：流体经流直管时，由于流体的内摩擦而产生的阻力。
局部阻力：流体流经管路中管件、阀门及管截面的突然扩大或缩小等引起的阻力。
Re≤2000时，流动类型属于滞流，Re≥4000时，属于湍流，Re在2000-4000为过渡流。
滞流时平均流速为管中心的最大流速的0.5，湍流时的平均流速约为管中心的最大流速的0.8.层流底层：边界层内近壁面出一层薄膜，无论边界层的流型为层流或湍流，骑流动类型均为层流。
伯努利方程的物理意义：①理想流体在管道内作稳定流动时，在任一截面上总能量为一常②能量在不同形式间可以相互转化，当某一形式能量数值，因条件而发生变化时，相应地引起其他能量数值变化。
泵：用于液体提供能量的运输设备。
风机和压缩机：用于气体提供能量的运输设备。
离心泵的工作原理：泵的主要部件有叶轮、泵壳、泵轴、排出口和吸入口。
具有若干弯曲叶片的叶轮安装在泵壳内,并紧固于泵轴上.泵壳中央的吸入口与吸入管路相连接,侧旁的排出口与排出管路相连接.泵轴用电机或其他动力装置带动.启动前,先将泵壳内灌满被输送液体,启动后,泵轴带动叶轮一起旋转,充满叶片之间的液体也随着转动,在离心力的作用下,从叶轮中心被抛向叶轮外围,以很高流速(15-25m/s)流入泵壳,在壳内减速,经过能量转换,达到较高的压力,从泵的排出口通过管路,输送至所需的场所。
气缚：由于空气密度很小,所产生的离心力也很小,在吸入口处所形成的真空不足以将液体吸入泵内,虽启动离心泵,但不能输送液体,此种现象称为气缚。
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1、名词解释：破碎比、分级
破碎比：用以表示固体物料的粉碎效果；粉碎前后固体物料颗粒平均直径的比值；粉碎后粒子越小，破碎比愈大；
分级：将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒群的操作过程，可分为机械筛分和流体
•干法粉碎和湿法粉碎
气流式粉碎机械：利用高速气流（压缩气体）使物料间相互冲击、摩擦，以及通过气流对物料的剪切作用（熟悉）；
粉碎机械选用原则（了解）:①掌握物料性质和对粉碎的要求。包括物料的形状、大小、硬度等，以及对粒度分布、粉碎机的生产速率、能量消耗等要求。
②合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械。包括粉碎级数和粉碎方法，并根据要求对粉碎机械正确选型。
匀，提高药物的均匀分散性.
破碎比（熟悉）:用以表示固体物料的粉碎效果;粉碎前后固体物料颗粒平均直径的比值;粉碎后粒子越小，破碎比愈大;i =D/d;
研磨式粉碎机械
振动磨工作原理：（掌握）驱动电机通过挠性联轴器带动激振器中的偏心重块旋转，产生周期性的激振力，使筒体在支承弹簧上产生高频振动，机体获得了近似于圆的椭圆形运动轨迹。
/min，振幅3-20mm
振动磨特点：（熟悉）②成品粒径细（2-3μm），粒度分布较窄③可连续化、密闭操作④粉碎温度易调节⑤占地面积小，操作方便，但噪音大
振动磨应用范围：（熟悉）•相当广泛•脆性物料，纤维状、高韧性、高硬度
或有一定含水率的物料•孢子植物，破壁率高于95%•粉碎粒径可达150～2000目
CO2超流体：临界温度低（Ｔc c＝31.3℃),接近室温；临界压力小( (Ｐv v＝7.15MPa)，扩散系数为液体的100倍，因而具有惊人的溶解能力
优点：临界条件好，无毒，不污染环境，安全，可循环使用（熟悉）超临界流体萃取技术最常用的萃取剂。
超临界流体萃取设备的组成：二氧化碳升压装置( (即高压泵) )、萃取釜、分离釜、二氧化碳储罐、温度、压力控制系统
③周密的系统设计。一个完善的粉碎工艺设计必须对整套工艺进行系统考虑，除了主体结构，还有配套设施的设计。
分级定义（熟悉）：将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒群的操作过程，可分为机械筛分和流体分级；
1目的（了解）:筛除粗粒或异物，保证原辅料的质量;
2筛除细粉或杂质，去除碎屑;
3得到粒度较均一的产品，便于含量均匀一致、混合均匀性;
分级；
2、填空：
球磨机中研磨介质在筒内的运动状态可能有：泻落状态，抛落状态，离心状态。
3、简答：
1)固体药物粉碎的目的是什么？
降低固体药物的粒径，增大表面积，加快溶出速度；便于不同的物料混合均
匀，提高药物的均匀分散性.
2)振动磨粉碎物料的原理是什么？适合于那些物料的粉碎？
答：驱动电机通过挠性联轴器带动激振器中的偏心重块旋转，产生周期性的激振力，使筒体在支承弹簧上产生高频振动，机体获得了近似于圆的椭圆形运动轨迹。筒体内的研磨介质获得三种运动：强烈的抛射运动，可将大块物料迅速粉碎；高速同向自转运动，对物料起研磨作用；慢速的公转运动，起均匀物料作用。研磨介质强烈地冲击和旋转，使物料在冲击和研磨作用下被磨细，并逐渐向出料口运动，最后排出成为粉磨产品。适用于脆性物料，纤维状、高韧性、高硬度或有一定含水率的物料的粉碎，以及花粉和其他孢子植物的破壁粉碎。
在超临界状态下，超临界流体具有很好的流动性和渗透性，将超临界流体与待分离的物质接触，超临界流体可从混合物中有选择地溶解其中的某些组分，然后通过减压，升温或吸附将其分离析出。
物质在超临界流体中溶解度随压力增大而增大；物质在超临界流体中溶解度随温度升高而降低。
特点：萃取分离效率高、产品质量好；适合于热敏性组分的萃取分离；节省热能；可采用无毒无害的气体作为萃取剂
振动磨工作原理：（掌握）筒体内的研磨介质获得三种运动：强烈的抛射运动，可将大块物料迅速粉碎；高速同向自转运动，对物料起研磨作用；慢速的公转运动，起均匀
物料作用。
振动磨工作原理：（掌握）研磨介质强烈地冲击和旋转，使物料在冲击和研磨作用下被磨
细，并逐渐向出料口运动，最后排出成为粉磨产品。
振动磨特点：（熟悉）①研磨效率高研磨介质装填系数很高，占容积65%以上，最高可达85%振动介质直径小，10-50mm振动频率高，1000-1500次
超临界流体：在临界压力和临界温度以上相区内的流体，即SCF。
超临界状态：高于临界温度和临界压力而接近临界点的状态。
超临界流体具有十分独特的物理化学性质，它的密度接近于液体，粘度接近于气体，而扩散系数大、粘度小，溶剂性能类似液体等特点，使其分离效果较好，是很好的溶剂
超临界流体通常有二氧化碳(CO 2 2 ) )、氮气(N 2 2 ) )、氧化二氮(N 2 2 O)烯、乙烯(C 2 2 H H 4 4 ) )、三烷氟甲烷(CHF 3 3 ) )。
萃取与浸出设备
渗漉法定义：将药材粗粉装入渗漉筒中，不断添加浸出溶剂，由于重力作用使其渗过药粉，
从下端出口流出浸出液，在流动过程中浸出有效成分的方法，所得浸出液称“渗漉液”。
特点：1.能够形成良好的浓度差，提取完全
2.省去分离浸出液的时间和操作
3.粒度和操作要求高
4.不适宜易膨胀、无组织结构的药材提取
4满足散剂等制剂要求;
分级设备：三维振动圆筛
工作原理：（熟悉）•在电机的上轴及下轴各装有不平衡重锤，上轴穿过筛网与其相连，筛框以弹簧支撑于底座上•上部重锤使筛网产生水平圆周运动，下部重锤使筛网发生垂直方向运动，故筛网的振荡方向有三维性
•物料加在筛网中心部位，筛网上的粗料由上部排出口排出，筛分的细ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ由下部的排出口排出；
重渗漉法：将中药原料粗粉装于几个渗漉筒，收集浓渗漉液，稀渗漉液可作为溶剂，用于下一个渗漉筒的渗漉。
优点：一次溶剂可以多次利用，能得到较高浓度的渗漉液；大部分浓渗漉液不必加热浓缩，适用于有效成分遇热不稳定的药材
缺点：制备流程长，操作麻烦
含义）（熟悉）：超临界流体萃取(Supercritical Fluid Extraction，SFE)是一项新型萃取技术，它是利用超临界条件下的流体作萃取剂，从液体或固体中萃取出某些有效成分并进行分离的技术。
其他辅助设备包括：辅助泵、阀门、流量计、热量回收器等。
常见的三种超临界流体萃取流程：等压法、等温法、吸附法
粉碎、分级、均化
定义（熟悉）：固体物料在外力的作用下，克服物料的内聚力，使大颗粒破碎成小颗粒的过程即借助机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉。
目的（熟悉）:降低固体药物的粒径,增大表面积，加快溶出速度;便于不同的物料混合均