ISOIATF16949生产制程管理程序
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1、目的Purpose
对影响产品质量的生产和服务过程进行控制,确保这些过程处于受控状态;和为了有效控制我司绿色产品在制程中,不使用绿色产品规定所禁用的环境管理物质,从而满足客户要求,特制定本程序
2、适用范围Scope
适用于公司所有生产过程的控制;制程中所使用之原材料、治工具、设备及辅材(包括:各种设备、化学物品、塑料袋、封箱胶带、润滑油等)的符合环境、有害物质管理的控制
3、职责Responsibility
3.1生产部:负责生产过程的控制
3.2研发部: 负责生产过程技术支持
3.3品质管理部:负责生产过程质量和不放行绿色产品规定所禁用的环境管理
物质的控制
3.4权责部门:负责本部门和场所质量,和不使用绿色产品规定所禁用的环境
管理物质,满足客户要求的控制
4、定义Definition
无
5、程序内容Procedure Process
5.1生产过程质量控制
5.1.1 生产计划
5.1.1.1生产部经理负责按照市场部提供的“每日出货排程”,结合目前成
品库存及产能,制定[每日生产计划],生产计划必须能够满足顾客
交货需求
5.1.1.2 生产部经理把[每日生产计划]发放给各个车间和成品仓库,做好生
产前期的准备工作和成品仓的备货依据,车间必须严格按照生产计
划安排生产
5.1.1.3 如中间有变更计划,生产部经理必须通知相关车间主管,调整生产
计划
5.1.1.4各车间将生产完成情况及时填写[每日生产完成状况表],作为生产
部经理向业务回复交期和调整计划的参考依据
5.1.2作业指导书
5.1.2.1研发部负责按《文件资料控制管理程序》将生产工艺下发到生产部
5.1.2.2当工艺变动时,由研发部下达[工程变更申请/通知单]至相关部门
和车间,相关部门和车间负责执行
5.1.3材料控制
5.1.3.1所使用的产品规格型号、材质、数量符合要求
5.1.3.2确保只有通过规定的检验和试验合格的产品,才能投入使用。凡未
通过规定检验和试验的产品,不得转入下道工序;生产车间按[生产
工艺流转单]投料
5.1.3.3对生产中产生的不合格品应按《不合格品控制管理程序》执行不合
格的处置和控制
5.1.4品质管理部按“制程检查单(SIP)”中规定的检测点、检验项目、检验
方式、检验频率,对产品进行规定的检验和试验,并实行控制
5.1.5生产车间
5.1.5.1生产车间操作员工上岗、转岗应经过本工序的技术培训,熟悉掌握
所用设备的操作规程和本工序的技术要求,经培训合格后方可上岗。
特殊岗位作业人员需经专业培训合格后持证上岗,人事在“特殊岗位
人员资格确认表”进行人员资格确认。生产过程工艺依据[作业指导
书(SOP)]实施作业;冲压组按每台设备每日生产的料号、数量、冲
压时间及操作员姓名记录于[每日设备生产状况记录表];操作员监控
过程工艺参数填写在[产品冲压设备参数记录表]上
5.1.5.2操作员工对生产加工产品实施控制,填写[物品标识卡]用于区别和
标识产品
5.1.5.3生产现场定置管理的区域划分因车间而宜,一般分为:作业区、材
料堆放区、在制品区、待检区、合格品区、不合格品区,用标识牌或
区域作为标识。定置物品摆放位置与标识相符,且不得随意变动和挪
动。定置环境要求做到无积尘、无垃圾和杂物,物品摆放整齐有序、
达到品种规格清、数量清、班次清、各类记录手续清。对生产产品局
部不良品的要给予标识
5.1.5.4操作员工进行自检,车间检验员对生产产品首件进行确认,确认合
格方可生产;当SOP中规定作业需戴手指套时,则作业员必须在双手
的姆指、食指和中指上戴指套。
5.1.6 生产部确保生产过程有适宜的条件;工程课负责解决现场的实际作业问
题
5.1.
6.1设备操作员严格按“作业指导书”执行作业,并监控工艺参数
5.1.7设备控制
5.1.7.1生产部负责建立设备台帐和设备档案,台帐中应包括设备名称、编
号、规格型号、安装地点、使用年月日,生产厂等,作为设备管理的
依据。
5.1.7.2建立设备唯一性标识和设备状态标识,对设备进行现场标识控制。
对设备制作标牌,按编号挂牌进行唯一性标识。对设备状态按“维修
中”、“停用”等进行标识,以标明设备的实际状态
5.1.8外观检验
5.1.8.1由品保负责检验区域的照明度符合作业环境规定的要求。
5.1.8.2从事外观检验人员必须持有品质管理部签发的上岗证,具体资格要
求参见《新进与在职员工教育训练管理程序》
5.1.8.3检验人员严格按照“制程检查单(SIP)”,根据品质管理部制定外
观检验标准,对照标准样品进行作业,及时反馈各种信息
5.1.9 过程维持与更改
5.1.9.1过程维持
为了维持PPAP中所批准的过程能力,必须严格执行[控制计划],实施
统计过程控制,确保工序能力达到或超过PPAP时批准的能力。初始
过程能力PPK≥1.67,稳定过程能力CPK≥1.33。当发现控制过程有
不稳定或不可接受时,按控制计划提出适当的反应计划,反应计划包
含过程输出控制及100%全检,纠正措施必须同时展开. 具体按照《不
符合及纠正与预防措施管理程序》,并必须在规定的时间内完成,必
须设定责任者以确认过程已稳定及已接受,当顾客有要求,则此计划
须经顾客审查及批准
5.1.9.2控制特性的要求的更改:当客户提出较高或较低的过程能力要求、
较高或较低的产品,性能要求时;当发现过程能力过高(CPK大于3)
或过低(CPK小于1.33)或不稳定时,由研发部会同相关部门制定控
制特性的更改要求,更改相应的控制计划,由相关部门实施更改后的
控制计划直到满足客户的要求
5.1.10 工艺变更
5.1.10.1本公司鼓励通过工艺变更来促进持续不断改进,必要时主动咨询
客户,以获得变更所需的批准手续。具体参见《工程变更管理程序》5.1.11 紧急预案
5.1.11.1针对人员不足、公共设施中断、主要设备故障、材料中断、退货
等突发事件必须有相应的应急措施,以满足客户要求或取得客户的
谅解。由相关部门/人员执行,具体参见《应急准备和响应管理程序》5.1.12作业准备的验证
5.1.12.1作业准备由研发部在各岗位作业指导书中作具体规定,应包括准
备事项、工艺参数设定、其他注意事项等
5.1.12.2作业准备的验证方法
a.可采用首末件比较方法
b.可采用统计过程控制(SPC)方法
c.测量结果在中间1/3控制区域,或首末件比较合格,并填写相应[巡
检记录表],则作业准备获得批准
5.1.12.3当发生下列情况时,由研发部组织进行作业准备再验证
a.新产品试制初期运行阶段
b.生产用材料更换
c.作业条件改变
d.停顿时间过长后的运行
5.1.12.4当作业准备验证不合格时,应重新进行设定并再次验证,直到符
合规定要求为止
5.2绿色产品制程管理
5.2.1进料检验及入库
5.2.1.1进料检验员根据《进料检验管理程序》对原材料进行绿色产品要求
的检验,供应商应在出货前提供原材料检测报告及MSDS资料(同一