PFMEA教材
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PFMEA教材
PFMEA
制程故障模式影響分析
何謂FMEA
• 為一系統化的分析技術,用以評估某一 可能缺點的發生機率,及其發生後造成 的影響.而且針對高風險(RPN, Risk Priority Number)項目,事先評估其制 程能力,俾能訂定適當的制程管制.
FMEA的目的:
• 1. 發現.評價產品/制程中潛在的失效及其後果. • 2. 找到能夠避免或減少潛在失效發生的措施. • 3. 書面總結上述過程.
8) 核心小組
• 列出有权限参与或执行这项工作 负责部门或个人姓名(建议将所有 小组成员名字、单位、电话号码、 地址等另行列表) 。
9) 过程功能/要求
• 填入要被分析的过程或作业简单的 叙述(如车、钻、焊接、攻丝、装 配等) 。叙述尽可能与被分析的过 程或作业目的一致, 当过程包含多 种作业(如:组装), 而有不同的潜在 失效模式时, 要将不同的作业视为 不同过程处理 。
評定準則 : 後果的嚴重度
嚴重度 10 9 8
高
中等 低
車輛(或系統)能運行,但性能下降,顧客不滿意
車輛(或系統)能運行,但舒適性或方便性項目性能不能工作,顧客 感覺不舒服. 車輛(或系統)能運行,但舒適性或方便性項目性能下降,顧客感覺 有些不舒服.
7
6 5
很低
輕微 很輕微 無
配合、外觀或吱吱聲、嗄嗄響等項目不符合要求,大多數顧客發 現有缺陷.
責任、目標完成日期
把負責建議措施的組織和個人以及預計 完成的日期填在本欄中.
採取措施
當實施一項措施後,簡要記載具体的執行 情況,並記下生效日期.
矯正後的RPN
1.
2. 3.
估算並記錄矯正後的頻度、嚴重度、難檢度之RPN 值. 未採取矯正措施,將矯正後的RPN欄及對應的取值欄 目空白. 矯正後的RPN值都應複查, 如果有必要考慮進一步的 措施,還應重複“建議措施” 、”責任、目標完成日 期“及”採取措施“.
制程故障模式影響分析
何謂FMEA
• 為一系統化的分析技術,用以評估某一 可能缺點的發生機率,及其發生後造成 的影響.而且針對高風險(RPN, Risk Priority Number)項目,事先評估其制 程能力,俾能訂定適當的制程管制.
FMEA的目的:
• 1. 發現.評價產品/制程中潛在的失效及其後果. • 2. 找到能夠避免或減少潛在失效發生的措施. • 3. 書面總結上述過程.
8) 核心小組
• 列出有权限参与或执行这项工作 负责部门或个人姓名(建议将所有 小组成员名字、单位、电话号码、 地址等另行列表) 。
9) 过程功能/要求
• 填入要被分析的过程或作业简单的 叙述(如车、钻、焊接、攻丝、装 配等) 。叙述尽可能与被分析的过 程或作业目的一致, 当过程包含多 种作业(如:组装), 而有不同的潜在 失效模式时, 要将不同的作业视为 不同过程处理 。
評定準則 : 後果的嚴重度
嚴重度 10 9 8
高
中等 低
車輛(或系統)能運行,但性能下降,顧客不滿意
車輛(或系統)能運行,但舒適性或方便性項目性能不能工作,顧客 感覺不舒服. 車輛(或系統)能運行,但舒適性或方便性項目性能下降,顧客感覺 有些不舒服.
7
6 5
很低
輕微 很輕微 無
配合、外觀或吱吱聲、嗄嗄響等項目不符合要求,大多數顧客發 現有缺陷.
責任、目標完成日期
把負責建議措施的組織和個人以及預計 完成的日期填在本欄中.
採取措施
當實施一項措施後,簡要記載具体的執行 情況,並記下生效日期.
矯正後的RPN
1.
2. 3.
估算並記錄矯正後的頻度、嚴重度、難檢度之RPN 值. 未採取矯正措施,將矯正後的RPN欄及對應的取值欄 目空白. 矯正後的RPN值都應複查, 如果有必要考慮進一步的 措施,還應重複“建議措施” 、”責任、目標完成日 期“及”採取措施“.
PFMEA培训教材
工作范围
组长
小组成员
第一 PFMEA小组 第二 PFMEA小组
第三 PFMEA小组
第四 PFMEA小组
第五 PFMEA小组
原材料进货- 张威/技术 李兰/质量
OP30
科科长 吴伟/车间
张军/设备 刘洁/模具
OP40-OP100
高汉生/质 量科
李兰/质量 黄伟亮/车间
张军/设备 刘生/刀具
OP110OP150
沈阳斯坦芬ISO/TS16949培训课程之一－PFMEA课程：
FMEA团队方法
• FMEA的编制通常指派到某个人，但FMEA的 输入应是小组人员的努力。
• 小组的人员组成:应由知识丰富的横向部 门人员组成,如:
设计、试验、制造、装配、服务、质量、 设备、工装等方面人员组成。 必要时包括供方、顾客的相关人员。 • 完善的FMEA需小组成员认真的态度和精诚
10
FMEA的益处
1. 确保所有风险被尽早识别并采取措施 2. 确定改进优先级 3. 减少废品、返工和制造成本 4. 减少出厂后的失效、降低保修成本 5. 减少“召回”的发生概率
11
12
沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司 2011年7月21日 提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司 内部培训教材，请勿扩散 培训讲师：高佳韵
过程流程图 PFMEA
控制计划
现场作业指导书 检验作业指导书
反应计划
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FMEA团队方法
• FMEA不是：
个人行为 简单的会议
• FMEA必须： 由团队完成 头脑风暴(Brainstorm)
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沈阳市斯坦芬管理咨询有限公司 2011年7月21日 提供给辽宁圣加伦控制系统有限公司 内部培训教材，请勿扩散 培训讲师：高佳韵
PFMEA培训教材
车辆可以操作, 但令人舒适或便利 的项目无法运作, 客户会感受到不 舒适。 车辆可以操作, 但令人舒适或便利 的项目能运作,但性能下降， 客户 有些不满意。
可能一部份产品(小于100%)要报 6 废但不要挑选，或汽车／项目在 修理部门的修理时间小于半小时。 可能产品须100%返工; 或汽车／ 项目离线修理但不需送到维修部 门。 5
Step # Fab
Move
Store
Insp
Operation description
Item #
Product Characteristics
Item # Control Characteristics
8
过程风险评定表
工序
下料 成型
可能的风险 高风险
冲孔
孔尺寸不对
2
FMEA模式
料 机 人 失效模式 測量 环 失效后果 一般是指对 下工程或最 终顾客的影响
法
一般是发生 在产品上
3
顾客的定义
过程潜在FMEA中“顾客”的定义，一 般是指“最终使用者”，但也可以是 后续的或下一制造或装配工序，以及 服务工作，或政府法规。
下工程 经销商 使用者
本过程可能 产生的失效 模式
26
12、严重度
建议的评分标准：过程设计组对评价准 则和分级规则应意见一致，即使因为个 别过程的分析对准则作了修改也应一致。 备注：建议不要对评分为9,10分的评分 标准进行修改，失效模式的严重度为1分 的不需要再做进一步的分析。
27
严重度的评分准则
后果 标准：后果的严重度，此项分数 是由于失效模式结果导至最终客 户或生产／组装工厂缺失，最终 顾客始终应优先考虑，如果二者 都发生，使用最高的严重度 。 （对最终顾客的影响） 非常高的严重度，失效模式将严 重影响到车辆运行安全和/或牵涉 到违反政府法规,失效发生时无警 告产生。 当失效模式影响到车辆操作安全 和/或牵涉到违反政府法规时, 有 警告产生。 车辆/系统不能运行，丧失基本功 能, 客户非常不满意。 车辆/系统能运行, 但性能降低, 客 户不满意。 标准：后果的严重度，此项分数是 由于失效模式结果导至最终客户或 生产／组装工厂缺失，最终顾客始 终应优先考虑，如果二者都发生， 使用最高的严重度。 （对生产/装配的影响） 非常高的严重等级，将危害机器或 组装作业员，没有警告产生。 分 數
可能一部份产品(小于100%)要报 6 废但不要挑选，或汽车／项目在 修理部门的修理时间小于半小时。 可能产品须100%返工; 或汽车／ 项目离线修理但不需送到维修部 门。 5
Step # Fab
Move
Store
Insp
Operation description
Item #
Product Characteristics
Item # Control Characteristics
8
过程风险评定表
工序
下料 成型
可能的风险 高风险
冲孔
孔尺寸不对
2
FMEA模式
料 机 人 失效模式 測量 环 失效后果 一般是指对 下工程或最 终顾客的影响
法
一般是发生 在产品上
3
顾客的定义
过程潜在FMEA中“顾客”的定义，一 般是指“最终使用者”，但也可以是 后续的或下一制造或装配工序，以及 服务工作，或政府法规。
下工程 经销商 使用者
本过程可能 产生的失效 模式
26
12、严重度
建议的评分标准：过程设计组对评价准 则和分级规则应意见一致，即使因为个 别过程的分析对准则作了修改也应一致。 备注：建议不要对评分为9,10分的评分 标准进行修改，失效模式的严重度为1分 的不需要再做进一步的分析。
27
严重度的评分准则
后果 标准：后果的严重度，此项分数 是由于失效模式结果导至最终客 户或生产／组装工厂缺失，最终 顾客始终应优先考虑，如果二者 都发生，使用最高的严重度 。 （对最终顾客的影响） 非常高的严重度，失效模式将严 重影响到车辆运行安全和/或牵涉 到违反政府法规,失效发生时无警 告产生。 当失效模式影响到车辆操作安全 和/或牵涉到违反政府法规时, 有 警告产生。 车辆/系统不能运行，丧失基本功 能, 客户非常不满意。 车辆/系统能运行, 但性能降低, 客 户不满意。 标准：后果的严重度，此项分数是 由于失效模式结果导至最终客户或 生产／组装工厂缺失，最终顾客始 终应优先考虑，如果二者都发生， 使用最高的严重度。 （对生产/装配的影响） 非常高的严重等级，将危害机器或 组装作业员，没有警告产生。 分 數
PFMEA培训教材 ppt课件
FMEA小组的守则
基本的准则是对“同一组织”的帮助； 小组必须确定自身的基本准则； 一旦确定，每个人必须维护； 他们可以在后续的会议上修订或更改这个准则；
FMEA小组会议的责任
阐明； 参与； 听从； 总结； 管理时间； 检验一致性； 评价会议过程；
FMEA小组决定的标准/模式
10. DFMEA与PFMEA比较
DFMEA
来自经验和数据 来自预测
项目/功能
潜在 失效模式
潜在 失效后果
严 重级 度别
潜在失效 的起因/机理
频 度
现行 设计控制
探 测 度
RPN
O
D
S
PFMEA
项目/功能
潜在 失效模式
潜在 失效后果
严 重级 度别
潜在失效 的起因/机理
频 度
现行 过程控制
探 测 度
还有安全的FMEA等等；
1. FMEA失效
失效: 在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既
定功能。 在规定条件下, 产品参数值不能维持在规定的上
下限之间。 产品在工作范围内, 导致零组件的破裂、断裂、
卡死等损坏现象。
1. FMEA失效
产品在工作 范围內, 导 致零组件的 破裂、断裂、 卡死、損坏 現象
FMEA 潜在失效模式与后果分析
FMEA理解
预见风险，防止失败，促进提升 周全考虑，应对风险，事半功倍
前言
一个在使用上100%合格的产品的故事
主要内容
一、FMEA起源和定义 二、FMEA术语理解 三、FMEA理解与实施前准备 四、FMEA实施流程及注意事项 五、FMEA分析思路 六、PFMEA实施方法 七、编制实施PFMEA
PFMEA培训资料课件PPT最新编辑修改(2024)
性能失效
产品或系统性能低于设 计标准或客户期望。
接口失效
可靠性失效
产品或系统与其他组件 或系统之间的连接或通
信出现问题。
10
产品或系统在规定条件 下和规定时间内无法完
成规定功能。
评估潜在失效影响
严重度（S）
评估潜在失效模式对产品或系统性能 、安全性、可靠性等方面的影响程度 。
发生度（O）
探测度（D）
评估现有控制手段对潜在失效模式的 探测能力。
评估潜在失效模式发生的可能性或频 率。
2024/1/26
11
确定风险优先数（RPN）
计算方法
RPN = S × O × D，其中S、O、 D分别为严重度、发生度和探测 度的评分值。
2024/1/26
风险等级划分
根据RPN值的大小，将潜在失效模 式的风险等级划分为高、中、低三 级。
风险应对措施
针对高风险等级的潜在失效模式， 制定相应的预防措施和应急计划， 以降低其发生概率和影响程度。
12
03
控制措施制定与实施
2024/1/26
13
现有控制措施分析
2024/1/26
梳理现有控制措施
01
对企业现有的PFMEA控制措施进行全面梳理，包括控制点、控
制方法、控制频率等。
评估控制措施有效性
23
行业最佳实践分享
案例分享
分享行业内成功应用PFMEA方法的案例，包括实 施过程、经验教训和取得的成果。
标准与规范
介绍国际通用的PFMEA标准和规范，为企业提供 参考和借鉴。
合作与交流
促进行业内的合作与交流，共同推动PFMEA方法 的发展和应用。
2024/1/26
《PFMEA培训教材》课件
PFMEA团队
通常由跨职能团队组成，包括生产、设计、工艺、质量等部门的人员，以确保全面、客观 地分析产品和过程的潜在失效模式。
PFMEA的目的和意义
识别潜在的失效模式
评估失效影响
通过PFMEA分析，可以全面地识别出产品 和过程中可能出现的各种失效模式，从而 为预防和控制失效提供依据。
PFMEA分析可以评估失效模式对产品性能 、安全性、可靠性和符合性等方面的影响 ，为制定相应的控制措施提供依据。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMARY
《PFMEA培训教材 》PPT课件
目录
CONTENTS
• PFMEA概述 • PFMEA的基本原理 • PFMEA的实施步骤 • PFMEA的应用实例 • PFMEA的持续改进
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
REPORT
CATALOG
DATE
பைடு நூலகம்
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
PFMEA的应用实例
汽车制造业的PFMEA应用实例
总结词
汽车制造业是PFMEA应用的重要领域，通过PFMEA分析，可以识别潜在的失效模式和 风险，提高产品质量和安全性。
详细描述
在汽车制造业中，PFMEA的应用主要集中在产品设计、生产制造和供应链管理等方面 。通过分析汽车零部件的潜在失效模式和影响，可以提前发现和解决潜在问题，提高产
01
PFMEA概述
PFMEA的定义
过程潜在失效模式及影响分析（PFMEA）
是一种预防性的质量工具，用于识别、评估和优先处理产品和过程的潜在失效模式及其对 系统的影响。
通常由跨职能团队组成，包括生产、设计、工艺、质量等部门的人员，以确保全面、客观 地分析产品和过程的潜在失效模式。
PFMEA的目的和意义
识别潜在的失效模式
评估失效影响
通过PFMEA分析，可以全面地识别出产品 和过程中可能出现的各种失效模式，从而 为预防和控制失效提供依据。
PFMEA分析可以评估失效模式对产品性能 、安全性、可靠性和符合性等方面的影响 ，为制定相应的控制措施提供依据。
REPORT
CATALOG
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ANALYSIS
SUMMARY
《PFMEA培训教材 》PPT课件
目录
CONTENTS
• PFMEA概述 • PFMEA的基本原理 • PFMEA的实施步骤 • PFMEA的应用实例 • PFMEA的持续改进
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
REPORT
CATALOG
DATE
பைடு நூலகம்
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
PFMEA的应用实例
汽车制造业的PFMEA应用实例
总结词
汽车制造业是PFMEA应用的重要领域，通过PFMEA分析，可以识别潜在的失效模式和 风险，提高产品质量和安全性。
详细描述
在汽车制造业中，PFMEA的应用主要集中在产品设计、生产制造和供应链管理等方面 。通过分析汽车零部件的潜在失效模式和影响，可以提前发现和解决潜在问题，提高产
01
PFMEA概述
PFMEA的定义
过程潜在失效模式及影响分析（PFMEA）
是一种预防性的质量工具，用于识别、评估和优先处理产品和过程的潜在失效模式及其对 系统的影响。
PFMEA教程PPT课件
• 项目名称：填入被分析的系统、子系统或部件的名称和 编号。
• 过程责任：负责的部门或小组
• 编制者：负责编制的工程师姓名、电话、公司名称
• 车型年度/项目：将要应用到的车型或项目（如果知道）
• 关键日期：填入PFEMA的初始日期，不应超过生产日期， 或客户要求提交PPAP的日期之前。
• FMEA日期：制作的日期或修改的日期
2021/8/8
16
第16页/共54页
一、PFMEA基本知识
PFMEA开发应用的其它工具 • DFMEA • 产品/过程图纸和设计记录 • 过程清单 • 关系（特性）矩阵图 • 内部和外部的不符合（历史数据资料） • 质量和可靠性历史等
2021/8/8
17
第17页/共54页
一、PFMEA基本知识
2021/8/8
22
• 核心小组 ：小组成员姓第名22页，/共5联4页系信息，可用附件。
二、PFMEA栏位项目介绍
过程步骤 功能/要求
潜在 失效模式
失效 潜在后果
严 重 度
等 级
潜在失效 起因/机理
频 度
现行 过程控制
预防 探测
探R
测P 度N
建议措施
责任与 目标
完成日期
行动结果
严
采行措施 重
度
频 度
一、PFMEA基本知识
• 5)识别顺序和过程中的搬运步骤 • 6)创建流程图 从左到右、从上到下，有标准的符号和箭头
连接每个步骤 • 7)结果分析 哪些操作步骤循环返工 哪些操作步骤为无增值输出 哪些操作步骤循环返工 与当前和期望之间有什么差异
2021/8/8
15
第15页/共54页
一、PFMEA基本知识 流程图的案例
PFMEA培训教材
PFMEA 模模
第1页，共11页
PFMEA基础知识培训 PFMEA基础知识培训
2、PFMEA提出时机：为制程设计完成后，即首次
试产前需做完首次PFMEA。
3、实施步骤：
1）成立PFMEA小组 2）召开PFMEA小组会议 3）简述制程流程，包括SMT→ASSY流程 包括SMT→ASSY流程。 包括SMT→ASSY流程 4）预测失效模式（即潜在失效模式） 5）失效的效应（即潜在的失效后果） 6）确认失效的严重度（S）见附表一 第五页 7）失效的原因（即潜在失效原因/机制） 8）确认失效的发生频度（O）见附表二 第六页 9）列出现行控制措施（即现行管制） 10）确认失效检测的探测度（D）见附表三 第七页
第2页，共11页
PFMEA基础知识培训 PFMEA基础知识培训
11）计算风险优先数（即风险顺序数RPN＝S*O*D）
12）分析RPN值，确定优先解决的项目。 原则一：RPN值愈大应优先解决； 通常RPN ≥100的失效原因应必须解决； 50≤RPN<100应尽可能解决，不能解决的必须加以 严控制； RPN<50可以不加控制。 原则二：严重度（S）＝9～10的失效必须加以改善。 13）给出建议控制措施，并指定责任人和改善完成日期。给出的 建议控制措施必须由主导单位主管确认后方可执行。 14）追踪改善结果，重新计算RPN值。 15）分析RPN值，对于RPN值仍不能满足之前定下的标准时，需重 复PFMEA分析，直至RPN值满足之前定下的标准。
第9页，共11页
按对应数字进行分别说明
12、严重度数（S）：评估失效模式对客户所造成的影响严重程度。 13、潜在失效的原因/机制：指失效是怎么产生的，列出可想象到的所有与 失效模式可能有关的原因，如果是唯一原因，则一旦解决，PFMEA也就 结束了，但多数情况下是比较复杂的，我们必须找出其中最根本、最主 要的原因。 14、频度数（O）：失效原因可能发生的概率。 15、现行管制：当前工序或设计中控制或预防潜在失效模式发生或检查其发 生的管制方法。 工序控制通常有三种： 1）工序操作能预防失效原因或失效模式的发生或者是降低发生； 2）工序操作能检测到失效的原因并作相应的改善； 3）工序操作能检测出失效模式。 16、探测度（D）：指产品在离开生产或组装工场之前当前工序控制能够检 测出失效原因或失效模式的可能性。这是假设失效已经发生，然后评估 当前工序控制或检测失效的可能性，评估时必须确实根据当前工序检测 失效的能力。而不应简单的认为失效发生的概率小、所以能检测的可能 就小。 第10页，共11页
第1页，共11页
PFMEA基础知识培训 PFMEA基础知识培训
2、PFMEA提出时机：为制程设计完成后，即首次
试产前需做完首次PFMEA。
3、实施步骤：
1）成立PFMEA小组 2）召开PFMEA小组会议 3）简述制程流程，包括SMT→ASSY流程 包括SMT→ASSY流程。 包括SMT→ASSY流程 4）预测失效模式（即潜在失效模式） 5）失效的效应（即潜在的失效后果） 6）确认失效的严重度（S）见附表一 第五页 7）失效的原因（即潜在失效原因/机制） 8）确认失效的发生频度（O）见附表二 第六页 9）列出现行控制措施（即现行管制） 10）确认失效检测的探测度（D）见附表三 第七页
第2页，共11页
PFMEA基础知识培训 PFMEA基础知识培训
11）计算风险优先数（即风险顺序数RPN＝S*O*D）
12）分析RPN值，确定优先解决的项目。 原则一：RPN值愈大应优先解决； 通常RPN ≥100的失效原因应必须解决； 50≤RPN<100应尽可能解决，不能解决的必须加以 严控制； RPN<50可以不加控制。 原则二：严重度（S）＝9～10的失效必须加以改善。 13）给出建议控制措施，并指定责任人和改善完成日期。给出的 建议控制措施必须由主导单位主管确认后方可执行。 14）追踪改善结果，重新计算RPN值。 15）分析RPN值，对于RPN值仍不能满足之前定下的标准时，需重 复PFMEA分析，直至RPN值满足之前定下的标准。
第9页，共11页
按对应数字进行分别说明
12、严重度数（S）：评估失效模式对客户所造成的影响严重程度。 13、潜在失效的原因/机制：指失效是怎么产生的，列出可想象到的所有与 失效模式可能有关的原因，如果是唯一原因，则一旦解决，PFMEA也就 结束了，但多数情况下是比较复杂的，我们必须找出其中最根本、最主 要的原因。 14、频度数（O）：失效原因可能发生的概率。 15、现行管制：当前工序或设计中控制或预防潜在失效模式发生或检查其发 生的管制方法。 工序控制通常有三种： 1）工序操作能预防失效原因或失效模式的发生或者是降低发生； 2）工序操作能检测到失效的原因并作相应的改善； 3）工序操作能检测出失效模式。 16、探测度（D）：指产品在离开生产或组装工场之前当前工序控制能够检 测出失效原因或失效模式的可能性。这是假设失效已经发生，然后评估 当前工序控制或检测失效的可能性，评估时必须确实根据当前工序检测 失效的能力。而不应简单的认为失效发生的概率小、所以能检测的可能 就小。 第10页，共11页
PFMEA培训教材
Thank you
SHENZHEN JZD CONSULTING CO.,LTD.
•后果分析（effect analysis)：是指一种失效模式若发生，会 给顾客带来的危害性（criticality）有多大。
FMEA应用分类
• DFMEA：Design FMEA，考虑的是设计的 功能和要求，所以反映和控制的是设计中 的变量。 • PFMEA：Process FMEA,考虑的是制造过 程中的功能和要求，所以反映和控制的是 制造和装配过程中的变量。 • SFMEA：软件系统的开发。 为了简便，统称“FMEA’S”。
配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不服。50%的顾客能 感觉到有缺陷。
配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的
频度（O）的评价的标称值（表5）
失效发生可能性 很高：持续性失效 高：经常性失效 可能的发生概率 ≥1/2 1/3 1/8
发生概率标称 值(o)
10 9 8
1/20
1/80 1/400 1/2000 1/15000 1/150000 ≤1/150000
严重度（S）的评价的标称值（表4）
后果 无警告的 严重危害 有警告的 严重危害 很高 高 中等 低 很低 轻微 很轻微 判断准则：后果的严酷度 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预 兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前 提下所发生的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规 车辆/项目不能运行（丧失基本功能） 车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾 客不满意 车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降， 顾客有些不满意 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客 （75%以上）能感觉到有缺陷。 严酷度标 称值（S） 10 9 8 7 6 5 4 3 2
PFMEA教材
的，包含系統、子系統或零件的資訊。 如果製程包括許多具有不同潛在失效模式的作
業，那麼應該把這些作業以獨立項目列出。
20
潛在失效模式
潛在失效模式是指
過程可能潛在不滿足其已描述在 “過程功能/要求” 欄中的過程要求
是對某具體作業不符合要求的描述。它可能是引起 下一道工程的潛在失效模式的原因或者是來自於上 一道工程的潛在失效模式的效應。
產品:車 燈
製程功能 與要求:固 晶 (Die bonding)
會有什麼 效應(後果)?
後果有 多糟?
針對『固晶作業』列出
它潛在的失效。
通常來自以前曾經發生
過的，或有者哪可些 能發生這個的原因
都要列出原。因呢?
常發生嗎?
這個失效模式整 體風險高嗎?
有什麼改善方法? -設計變更 -製程變更 -特別的管制
-變更標準、程序 或規範
有什麼問題(失效)? -浮晶 -固晶位置偏移 - slanted zener diode 傾斜
現在有預防的方法嗎? 現在有偵測的方法嗎
這個原因容易 偵測的出來嗎?
改善後風 險降低了 嗎?
22
潛在失效效應
潛在失效效應：是指失效模式對顧客的影響。 應依據顧客可能注意到的或經歷的情況來描
述失效的效應。對最終使用者來說失效的效 應應用產品或系統的性能來描述。 顧客可能是下一個作業、後續的作業或地點、 經銷商和/或汽車車主，每一個對象均應考慮 到。
23
潛在失效效應
失效模式
登錄其中最 嚴重的效應 即可
效應一
效應二
效應三
24
潛在失效效應
如果顧客是最終使用者，該失效效應以產品 或系統的性能來描述，如：
其主旨就是保證產品在前期開發與研製階段就將存在的 隱患儘速發現，避免後期不必要的質量問題發生，以降 低質量成本，提高產品競爭力。
業，那麼應該把這些作業以獨立項目列出。
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潛在失效模式
潛在失效模式是指
過程可能潛在不滿足其已描述在 “過程功能/要求” 欄中的過程要求
是對某具體作業不符合要求的描述。它可能是引起 下一道工程的潛在失效模式的原因或者是來自於上 一道工程的潛在失效模式的效應。
產品:車 燈
製程功能 與要求:固 晶 (Die bonding)
會有什麼 效應(後果)?
後果有 多糟?
針對『固晶作業』列出
它潛在的失效。
通常來自以前曾經發生
過的，或有者哪可些 能發生這個的原因
都要列出原。因呢?
常發生嗎?
這個失效模式整 體風險高嗎?
有什麼改善方法? -設計變更 -製程變更 -特別的管制
-變更標準、程序 或規範
有什麼問題(失效)? -浮晶 -固晶位置偏移 - slanted zener diode 傾斜
現在有預防的方法嗎? 現在有偵測的方法嗎
這個原因容易 偵測的出來嗎?
改善後風 險降低了 嗎?
22
潛在失效效應
潛在失效效應：是指失效模式對顧客的影響。 應依據顧客可能注意到的或經歷的情況來描
述失效的效應。對最終使用者來說失效的效 應應用產品或系統的性能來描述。 顧客可能是下一個作業、後續的作業或地點、 經銷商和/或汽車車主，每一個對象均應考慮 到。
23
潛在失效效應
失效模式
登錄其中最 嚴重的效應 即可
效應一
效應二
效應三
24
潛在失效效應
如果顧客是最終使用者，該失效效應以產品 或系統的性能來描述，如：
其主旨就是保證產品在前期開發與研製階段就將存在的 隱患儘速發現，避免後期不必要的質量問題發生，以降 低質量成本，提高產品競爭力。
PFMEA培训教材
II PFMEA
• II-1, PFMEA简介
– PFMEA主要是由负责制造的工程师/小组采用的一种分析技术，用来保证 在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因/机 理。一个FMEA以其最严密的形式总结了小组进行过程设计时的设计思想 （包括根据经验和过去的错误，对一些项目的分析）。这种系统化得方 法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使 之规范化。
II PFMEA
• II-5,识别功能、要求和规范
– 识别和理解与已确定范围相关的功能、要求和规范。这个活动的目的是 阐明项目设计意图或过程目的。这有助于确定每一个属性或功能的潜在 失效模式的确定。 – 识别潜在失效模式 失效模式确定的途径或方式是产品或过程未能符合设计意图或过程要 求。假设发生的失效不一定会真的发生。由于会对失效进行重点分析， 对失效的简明易懂的定义是重要的。潜在失效模式应该用技术性术语进 行描述，而不同于顾客所见的现象。对于一个单一的要求识别出大量的 失效模式的情况可能表示要求的定义不够简明。
• III-4，编制者
– 填入负责编制 PFMEA 的工程师/小组领导的组织的名字和联系信息。
• III-5，车型年型/项目
– 填入将使用和/或将被分析的设计影响的预期车型年度/项目（如果已知）
III PFMEA的开发
• III-6，关键日期
– 填入 PFMEA 的初始日期，但不能超过预期的生产日期的开始时间。 如果是供方组织，日期不能超过顾客要求的PPAP 提交日期。
II PFMEA
• II-5,识别功能、要求和规范
– 建议措施和结果 建议措施的意图是降低综合风险和失效模式发生的可能性。建议措施阐述严 重度、发生率和探测度降低。
PFMEA教材
严重度
后 果 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制 造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结 果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果 两种可能都存在的，采用两个严重度值中 的较高者。（顾客的后果） 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响 车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的 情形时，严重度定级非常高。 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响 车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的 情形时，严重度定级非常高。 车辆/项目不能工作（丧失基本功能） 车辆/项目可运行但性能水平下降。 顾客非常不满意。 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造 /装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。 最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可 能都存在的，采用两个严重值中的较高者。 （制造/装配后果） 或可能在无警告的情况下对（机器或总成） 操作者造成危害 或可能在有警告的情况下对（机器或总成） 操作者造成危害 或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项 目需在返修部门返修1个小时以上。 或产品需进行分检、一部分（小于100%） 需报废，或车辆项目在返修部门进行返修的 时间在0.5-1小时之间。 严 重 度 级 别
探测度
探测性 几乎 不可能 很微小 微小 很小 准则 绝对肯定不可能 探测 控制方法可能探 测不出来 控制有很少的机 会能探测出 控制有很少的机 会能探测出 A:防错 B:量具 检查类别 A B C X 探测方法的推荐范围 不能探测或没有检查 只能通过间接或随机检查来实 现控制 只通过目测检查来实现控制 只通过双重目测检查来实现控 制 探测 度 10
考虑潜在失效模式的方法
在考虑过程潜在失效模式时，经常使用“零件为什么会被拒收？”的思考方法。 例一：焊接过程零件被拒收可能因为“焊不透”、“焊穿”、“焊接后零件变 形”，等等 例二：一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是：“不密封”、“漏装零 件”、“未注润滑剂”，等。 对于试验、检验过程两种可能的失效模式：
PFMEA教材[1]
![PFMEA教材[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/92fc3e0d7f1922791788e8b9.png)
n 修改現有的設計或製程(假設現有的設計或製 程已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍在於 修改設計或製程，有可能因為某修改和市場 上反映而有交互影響。
n 在一個新的環境、地點、或應用上，利用了 現有的設計或製程 (假設現有的設計或製程 已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍是對現 有的設計或製程在新環境或新地點上的影響 做分析。
3. End effect
(對產品使用者的影響)
学习改变命运,知 识创造未来
PFMEA教材[1]
FMEA是什麼？
n FMEA是為了發現於產品設計、工程設計與設備設 計等設計不完備之潛在缺陷，而解析構成要素之失 效模式對上層次之影響與結合設計改善之方法。這 種手法，不僅僅於失效發生之後進行解析評價，於 計劃階段即預測潛在失效，做為執行系統之重點指 向，並做為對策推進之依據。
、環境和安全標準。 n 儘可能簡單地說明該將被分析製程或作業的目
的，包含系統、子系統或零件的資訊。 n 如果製程包括許多具有不同潛在失效模式的作
業，那麼應該把這些作業以獨立項目列出。
学习改变命运,知 识创造未来
PFMEA教材[1]
潛在失效模式
n 潛在失效模式是指
p 過程可能潛在不滿足其已描述在 “過程功能/要求”欄 中的過程要求
学习改变命运,知 识创造未来
PFMEA教材[1]
FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis
E: Effect 影響
考慮三種 Effect ： 1. Local effect
(對本身的立即影響)
2. Next high level effect
(對同一Level的影響， 也可能對Next high level effect)
n 在一個新的環境、地點、或應用上，利用了 現有的設計或製程 (假設現有的設計或製程 已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍是對現 有的設計或製程在新環境或新地點上的影響 做分析。
3. End effect
(對產品使用者的影響)
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FMEA是什麼？
n FMEA是為了發現於產品設計、工程設計與設備設 計等設計不完備之潛在缺陷，而解析構成要素之失 效模式對上層次之影響與結合設計改善之方法。這 種手法，不僅僅於失效發生之後進行解析評價，於 計劃階段即預測潛在失效，做為執行系統之重點指 向，並做為對策推進之依據。
、環境和安全標準。 n 儘可能簡單地說明該將被分析製程或作業的目
的，包含系統、子系統或零件的資訊。 n 如果製程包括許多具有不同潛在失效模式的作
業，那麼應該把這些作業以獨立項目列出。
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潛在失效模式
n 潛在失效模式是指
p 過程可能潛在不滿足其已描述在 “過程功能/要求”欄 中的過程要求
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FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis
E: Effect 影響
考慮三種 Effect ： 1. Local effect
(對本身的立即影響)
2. Next high level effect
(對同一Level的影響， 也可能對Next high level effect)
PFMEA_培训教材
典型的失效模式
弯曲
毛刺
断裂
转运损坏
脏污
变形
短路
开路
表面粗糙 开孔太深
孔错位 漏开孔 表面太光滑
失效模式应以规范化技术术语描述， 不同于顾客察觉的现象
潜在失效的后果
对最终 使用者
噪音 粗糙 费力 工作不正常 异味
渗漏 不能工作 报废 外观不良
对下道 工序
无法紧固 不能配合 不能连接 无法安装 损坏设备 危害操作者
控制有较多机 高 会可探测出 X X
很 控制几乎肯定
高
能探测出
XX
很 高 肯定能探测出 X
在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续
工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确 3 认。不能接受有差异零件。
在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。
不能通过有差异的零件。
2
由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防 错措施，有差异的零件不可能产出。
PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
脑力风暴 Brainstorming
脑力风暴是一种技法，可以激发小组成 员产生大量的有创意的点子，。由纽约广告 代理的老板Alex F Osborn在1930年发明， 其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批 评而约束自己，因此而不能产生有创意的点 子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感 到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为 不太可能提出的解决方案，但往往收到意想 不到的效果。
脑力风暴 Brainstorming
• 选定进行头脑风暴的小组成员。 • 一次只能有一人发言。 • 不要有任何人在会上起主导作用（平等原则）。 • 将会议中得到的所有IDEA都记录下来。 • 在头脑风暴过程中，不要对任何IDEA进行评价。 • 重要的是IDEA的数量，而不是质量。 • 将各种IDEA按失效模式和起因进行分类。 • 头脑风暴之后对失效模式进行优先排序。
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标准：对于产品影响的严重度（对顾客的影响）
等 影响 级
标准：对过程影响的严重度（对制 造/装配的影响）
不符合安全 潜在失效模式影响了汽车的安全运行，或者包含不符合政府法 10 不符合安 会使操作员身处危险（机械或装配
性或法规要 规的情形，失效发生时无预警
全性或者 ），失效发生时无预警
求
法规要求
潜在失效模式影响了汽车的安全运行，或者包含不符合政府法 9 规的情形，失效发生时有预警
螺钉被完全拧入
螺钉没有完全扭入
按照动态扭矩规格来 螺钉扭矩太高
扭转螺钉
螺钉扭矩太低
1 如果要求已经得到妥善定义，潜在失效模式就可以通过确定规定要求是否 满足的状态来快速识别
2 每个要求都可能有多个失效模式
3 单个要求内若有大量的失效模式，意味着要求没有被妥善定义
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。25
1.过程流程图
2.DFMEA 3.图样和设计 记录
4.过程清单 5.产品/过程特 殊特性
Y=f(x)
6.管理支持
7.内部和外部 Input
（顾客）的不
output
符合（即基于
历史数据的已 知失效模式）
8.质量与可靠 性历史
9.……
1.潜在过程和产品失 效模式的清单 2.潜在特殊特性的清 单 3.过程改进行动的清 单用于消除或降低产 品失效模式的频率 （例如：行动计划） 4.防错目标 5.FMEA综合的过程 控制策略，控制计划 和操作指导的基础 6.公司的技术积淀 ——知识管理
发生，使FMEA成为降低事故的不可缺少的工具 1993年美国汽车工业行动集团（AIAG）首次发行了FMEA标准
，定义了对OEM和供应商最基本的FMEA要求 2008年AIAG发布FMEA（第4版）
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。 4
FMEA的主要类型
DFMEA：在产品正式设计发布之前分析潜在失效 ——关注产品由于设计造成的和结构、功能相关的潜在失效
PFMEA
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。 1
FMEA介绍
FMEA
Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式与影响分析
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。 2
FMEA表示失效模式和效果分析 FMEA是一种分析的方法，用于确保在产品和过程开发过程中潜
FMEA中顾客定义
最终用户：使用产品的人员或组织，FMEA分析对最终用户的影 响可能包括，例如：耐用性
OEM组装和制造中心（工厂）：OEM的制造过程（如：冲压、 动力），以及汽车组装发生的场所。产品与装配过程的接口处理 对FMEA的有效分析非常重要。
供应链制造：材料和部件的制造、组装、装配的供应商场所，包 括：生产件和服务件的制造、装配、以及诸如热处理、焊接、涂 漆、电镀或其它表面处理的过程；可以是任何后续操作、下游操 作，或者下一层的制造过程
基本功能丧 基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）
8
失或功能降
低
基本功能降低（汽车可以运行但是性能下降）
7
次要功能丧 次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不能实施）
6
失或功能降
低
次要功能降低（汽车可以运行，但舒适/便捷性能下降）
5
干扰
有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题、并且被绝大多数 4 顾客（75%）察觉到
过程的关键要素
输入
过程
输出
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。20
PFMEA的内部逻辑关系
所研究的过 程及其功能 是什么？
后果 是什 么？
S 后果有
多严重 ？
能做些什么？
-过程更改 -特殊控制 -标准/程序或指南
的更改
可能会出现 什么问题？
-无功能 -部分功能 -过强功能 -功能间歇 -非预期功能
编制控制 计划
持续 改进
过程 验证
编制作业 指导书
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。17
PFMEA过程步骤
表头填写
团队组建
以往失效 调研
过程分析
功能分析
风险评估
量化风险
优化措施
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。18
以往失效模式调研
PFMEA的输入输出
失效模式“三板斧”
——来自以往失效模式调研结果 ——功能前面加“不”字 ——头脑风暴
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。24
二板斧：功能前面加“不”字
过程步骤/功能
操作20 使用扭矩枪把坐垫安 装在座椅轨道上
要求 四个螺钉 规定的螺钉
装配顺序
潜在失效模式 少于四个螺钉 使用了错误的螺钉 （直径更大） 螺钉扭入其他孔洞里
风险预防！ 知识管理！
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。 8
FMEA的优点
With FMEA
Without FMEA
Failures
Time of Launch
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。 9
“If I had six hours to cut down a tree,I would spend four hours sharpening the axe.” ——Abraham Lincoln
DFMEA的原则：假设制造和供应商合格——在准备DFMEA时，假
定设计将被按照设计意图来制造、装配。经过小组斟酌，可以对 以往历史数据显示的制造过程中的不足之处作例外处理 PFMEA: 用于分析制造和装配过程 ——专注于过程由于设计和操作造成的和结构、功能相关的潜在失 效模式
PFMEA的原则：假定设计合格——在准备PFMEA时，假定即将接
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。22
过程失效模式
对于每一个要求——如果输出不满足要求能看到、听到或感觉到什 么？
对于产品要求——在特定的工序不符合项 1 为什么该项被拒收 2 该项是如何不满足规范要求 3 客户认为什么是不可接受的 4 该项是如何不满足法规的要求
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。23
——FMEA的范围包括完整的设计，技术和过程
情况二：现有设计和过程的更改
——关注设计和过程的更改以及更改造成的相互影响
情况三：在新的环境，地点和应用中使用现有 的设计和过程
——FMEA应包括新的环境和地点对现有的设计和过程造成的影响
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。 6
一部分产品在处理前必须在线返工
没有影响
有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题、但只被少数识别 2 能力敏锐的顾客（25%）察觉到
没有可识别的影响
1
微小中断 对过程，操作或操作员造成轻微的 不便
没有影响 没有可识别的影响
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。27
分类
这一列用于对产品或过程特殊性分类 这一列还有助于设计小组对优先级别较高的失效模式进行技术评
“如果我有6小时去砍一棵树，我将花4小时去磨我的斧子 ” ——亚伯拉罕 林肯
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。10
FMEA是一种使用十分普遍的思维方法 我们每天都在不自觉地用FMEA思维方式思考问题 以FMEA为工具充分考虑设计及过程中的每个细节
成为全球知名的公司，ຫໍສະໝຸດ 立中国企业在全世界健康、长久的典范。11
PFMEA是动态文件
PFMEA是动态文件，并应该考虑如下因素 在可行性论证阶段或之前启动 或在生产工具装备之前启动 考虑从单个零部件到总成的所有制造操作 包括工厂
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。16
过程开发和改进的基本模式
生产工艺 流程图
开展 PFMEA
严重中断 显著中断 中等中断
会使操作员身处危险（机械或装配 ），失效发生时有预警
产品需要被100%的废弃。生产线 关闭或终止发运
一部分产品必须废弃。偏离基本国 策，包括降低生产线速度或人力
100%的产品必须离线返工后再被 接受
一部分产品必须离线返工后再被接 受
100%的产品在处理前必须在线返 工
有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题、并且被许多顾客 3 （50%）察觉到
7..……
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。19
过程流程图
过程流程图是对PFMEA的主要输入。流程图的作用是：在制造系统 设计时，帮助建立PFMEA分析范围
目的
——通过图形方法描绘过程
全面的过程流程图示制定有效的PFMEA、控制计划和操作指导 的基础
什么是过程？
过程是一个相互依存和相互关联的程序，在每一个阶段，通过消耗 一个或多个资源（员工的时间，能源，机器，金钱）把输入（数 据，材料，部件等）转换成系列输出。这些输出作为下一阶段的 输入，直至达到已知的目标或最终的结果。
失效的严重度
严重度是失效模式影响客户的指数： ——小组应采用严重度打分表来评估每个失效影响的严重程度 ——输入影响程度最严重的分值 推荐的评估标准： 小组应当商定一个评估和评级系统，即使由于单个过程分析而受到
调整也应一致性的使用
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。26
影响
估 指明产品特性和最终产品性能的区别 客户和公司指定的特殊特性 供应商可以使用他们自己的标识符号
成为全球知名的公司，树立中国企业在全世界健康、长久的典范。28