质量管理体系内部审核培训教程

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管理体系内审员培训教程ppt85页

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第一小组
首次会议 与最高管理者及管理者代表座谈
化学品库、原料区、分装站 午餐
生产二区、污水处理站,分析室
供应部、财务部、市场部 午餐 质量部
审核小组内部会议 与管理者代表座谈
末次会议
第二小组
同左 同左 生产一区 午餐 生产三区、控制室
空压机房、技术部 午餐
生产部 同左 同左
末次会议
审核时间:1997年3月17日-18日
理者决定
不 符 合 问 题 按性质分类,目的在于抓住问题纠 按严重程度分类,目的在于决定是否
分类
正、评价体系改进
认证、认可
纠正措施 重视、可做具体咨询,纠正措施要跟 不能做咨询,对纠正措施计划的实施
踪、分析有效性
要跟踪验证
审核员注册 我国无内部审核员注册制度
取得国家注册审核员资格
OHSMS审核要求
否明确界定其范围,在其范围内是否描述充分并满足 标准要求; OHSMS文件之间是否层次清晰,逻辑关连;
文件审核-文件体系审核
OHSMS文件从整体上能否体现各要素间关系,每个文 件与其它文件的接口是否内容协调统一;
OHSMS文件在组织管理中是否具备权威性; OHSMS文件是否覆盖了全部不可接受危险的控制; 审查OHSMS运行的重要资料(OHS危害危险清单、不
具备了关于审核主题事项的充足适用的信息资料; 具备了开展审核活动所需的充足资源; 能取得受审核方的充分合作;
OHSMS内部审核程序-1
审核启动 审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 制定审核计划 制定审核检查表 通知
现场审核
首次会议
OHSMS内部审核程序-2
-内审结果及不符合项的纠正情况 -管理评审报告等

质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程

质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程
c)审核前应进行策划,以确保其实施的有效性以及审 核结论的可信性。
d)审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义:为获取客观证据,并对其行客观的评 价,以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题:
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言,内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然,这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时),有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起,这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行,内部审核由组织 管理者授权;
2、管理体系审核有正式的程序和做法; 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程,存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动,所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据,因此,抽样要具有代表性、典型 性,对于初次认证审核,部门和过程是不能抽 样的,以确保客观证据的完整性,对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括:行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
(3)为确保审核的有效性和效 率,应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。

内审员培训教程

内审员培训教程

内审员培训教程第一章:内审员概述1.1什么是内审员内审员是组织内部负责审核和评估质量管理体系的专业人员,其任务是根据标准和审核程序,对组织的质量管理体系进行审核,发现风险和问题,并提出改进措施。

1.2内审员的要求内审员需具备良好的沟通能力、分析和判断能力,熟悉质量管理体系标准和相关法规,具备独立和客观的审查态度,并能够按照标准和程序进行审核。

1.3内审活动的价值内审活动能够帮助组织发现问题、改进流程,并提高组织的运作效率和质量水平。

同时,内审也是进行外部审核准备的重要工作。

第二章:质量管理体系审核概述2.1质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的目的是评估组织的质量管理体系的有效性和符合性,发现问题和风险,并提出改进措施,以提高组织的运作效率和质量水平。

2.2质量管理体系审核的原则质量管理体系审核应遵循客观性、独立性、机会性、综合性和持续性等原则,确保审核结果的科学性和准确性。

2.3质量管理体系审核的程序质量管理体系审核的程序包括计划审核、执行审核、记录审核结果、提出改进措施和跟踪改进效果等步骤。

第三章:内审员的审核技巧3.1采访技巧内审员需要具备良好的采访技巧,包括倾听技巧、提问技巧、引导技巧等,以便获取审核所需的信息,并保持良好的沟通和合作关系。

3.2文件审核技巧内审员需要熟悉质量管理体系文件的要求和格式,能够审查文件的合规性和有效性,并提出改进建议。

3.3现场审核技巧内审员在现场审核中需要注意观察和收集数据,并与被审核人员进行有效的沟通和合作。

同时,内审员还应熟悉相关设备和工具的使用方法,以便进行必要的测试和测量。

3.4分析和评估技巧内审员需要具备良好的分析和评估能力,能够根据收集到的信息,判断质量管理体系的有效性和合规性,并提出改进措施。

第四章:内审员的报告编写4.1内审报告的要求内审报告应准确、详细地记录审核过程、发现的问题和改进建议,具备科学性和可操作性。

4.2内审报告的结构内审报告通常包括目的和范围、审核结果、问题和建议、改进计划和跟踪等部分,其中问题和建议部分应具体和可行。

2008版ISO9000族标准

2008版ISO9000族标准

2008版ISO9000族标准质量管理体系内部审核培训教程GB/T19000-2008 idt ISO9000:20081 审核的基本概念和分类1.1 审核的定义和理解✹定义:为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

✹审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

✹审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。

✹理解:✹客观性、公正性,不受其他方面干扰。

✹依据审核准则来评价受审核方满足的程度。

✹收集系统的、充分的证据,并进行客观的评价。

✹审核是一个过程,具有输入、输出的环节。

1.2 与审核相关的概念✹质量管理体系✹定义:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

✹审核范围✹定义:某一给定审核的深度及广度的审核。

✹不合格(不符合)✹定义:未满足要求。

✹要求的定义:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

✹缺陷✹未满足与预期或规定用途有关的要求。

✹审核发现✹定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

✹审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。

✹审核结论✹审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核的结果。

1.3 审核对象分类法✹产品质量审核✹对最终产品的质量进行单独评价的活动,用以确定产品质量的符合性和适用性。

✹过程质量审核✹独立地对过程进行质量审核,对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价,以评价过程控制的符合性和适用性。

✹质量管理体系审核✹独立地对一个组织的质量管理体系所进行的质量审核。

✹审核应覆盖该组织所有围绕产品质量形成的部门和过程。

✹得出质量管理体系的符合性、有效性、达标性的评价结论。

1.4 审核方分类法✹内部质量管理体系审核✹第一方审核:用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。

✹外部质量管理体系审核✹第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行的审查。

内部审核员培训教程PPT课件

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3.确定审核范围
审核范围描述了审核的内容和界限,例如:组织的实际 位置,组织单元,受审核的活动和过程以及审核所覆 盖的时期。
1)确定审核范围的实质: a)界定受审核方质量管理体系承诺 实施的责任范围 b)确定审核组对受审核方质量管理体系所覆盖的产 品、场所、组织单位、活动及过程进行审核的范围。
2)确定审核范围的重要性: a)进行审核的基础 b)认证证书和宣传材料的重要内容 c)评价和选择供方的主要依据
和分发 →完成审核 →审核后续活动的实 施
第三章 审核阶段活动
第二节 审核的启动
审核的活动
指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力:审核组长应具备领导审
核方面的知识和技能,以便有效和高效的进行 审核 审核组长应能够: ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟 通
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。
(注:审核发现能表明是否能符合审核准 则,也能指出改进机会)
审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的 最终审核结果。
❖审核证据,审核发现,审核结论 定义间的关系;
❖审核是一个过程,也是把输入转 化为输出的活动;
审核范围
--评价质量管理体系满足特定目标的有效 性;
--识别质量管理体系潜在的改进领域。
2.确定审核准则
a)由审核委托方和审核组长共同确定 b)审核时用来评价审核证据的依据 c)一般可包括方针、程序、标准、法律法规、质量管理
体系要求,合同要求,或行业的专业实施规则。 d)常用的审核准则: --GB/T 19001—2000 --质量方针、质量目标 --质量手册、程序文件、作业指导书 --质量计划 --适用的法律、法规,强制性产品标准 --合同要求、顾客要求

内部审核员培训教程

内部审核员培训教程

内部审核员培训教程内部审核员培训教程一、引言内部审核是一种重要的质量管理工具,能够帮助组织识别和解决潜在的问题,促进组织的不断改进和发展。

内部审核员在组织中扮演着至关重要的角色,需要具备一定的知识和技能,以确保内部审核过程的顺利进行。

本培训教程旨在培养和提高内部审核员的能力,以达到组织内部审核的目标。

二、内部审核员的角色和职责1. 内部审核员的角色内部审核员是组织内部的独立人员,负责评估和审查组织的管理体系,以确保其符合相关的标准和法规要求。

他们应以客观、公正的态度进行审核,并提供建议和改进建议。

2. 内部审核员的职责内部审核员的主要职责包括:- 制定内部审核计划和程序,确保审核的连续性和有效性。

- 进行内部审核,收集和分析相关数据,并准备审核报告。

- 与组织的管理层和员工沟通,提供建议和改进建议。

- 审核后跟踪和评估改进措施的实施情况。

三、内部审核员的知识和技能1. 理解质量管理体系标准内部审核员应详细了解相关的质量管理体系标准,如ISO 9001。

他们需要了解标准的要求和目标,以便在审核过程中准确评估组织的合规性。

2. 掌握审核技巧内部审核员需要具备良好的沟通和人际交往能力,能够与不同层次的员工进行有效的沟通。

他们还应具备逻辑思维和分析问题的能力,以便识别问题并提出解决方案。

3. 了解行业知识内部审核员应了解组织所在行业的相关知识和标准,以便在审核过程中更好地评估组织的运营情况。

四、内部审核员培训的步骤1. 培训需求分析在进行内部审核员培训之前,首先需要对组织的培训需求进行分析。

这包括确定培训的目标、内容和方式,以及确定培训的时间和地点等。

2. 培训计划制定制定内部审核员培训的详细计划,包括培训的内容、培训师的选择、培训的时间安排等。

确保培训的流程清晰、结构合理。

3. 培训材料准备根据培训计划,准备相关的培训材料,包括课件、案例分析、练习题等。

确保培训材料具有针对性和可操作性。

4. 培训实施根据培训计划,组织和实施内部审核员的培训。

管理体系内部审核员培训教程

管理体系内部审核员培训教程

管理体系内部审核员培训教程一、引言在当今竞争激烈的商业环境中,企业要想保持稳定的发展和持续的竞争力,建立和完善有效的管理体系至关重要。

而管理体系内部审核员作为企业管理体系的“守护者”,其作用不可小觑。

内部审核员能够通过系统的审核工作,发现管理体系中存在的问题和不足,为企业提供改进的方向和建议,从而促进管理体系的不断优化和完善。

为了帮助大家更好地了解和掌握管理体系内部审核员的相关知识和技能,本教程将为您详细介绍。

二、管理体系内部审核的基本概念(一)管理体系的定义和类型管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

常见的管理体系包括质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、职业健康安全管理体系(OHSMS)等。

(二)内部审核的定义和目的内部审核是指组织内部为确定管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的管理体系的要求,并得到有效实施和保持而进行的系统的、独立的检查和评价活动。

其目的在于发现问题、改进管理、提高绩效,为组织的持续发展提供保障。

(三)内部审核与外部审核的区别内部审核是由组织内部人员进行的审核,具有灵活性、及时性和针对性强等特点;外部审核则是由独立的第三方机构进行的审核,具有客观性、公正性和权威性强等特点。

三、内部审核员的职责和素质要求(一)内部审核员的职责1、熟悉审核准则和审核程序,制定审核计划。

2、收集审核证据,客观、公正地评价管理体系的符合性和有效性。

3、编写审核报告,提出改进建议。

4、跟踪审核发现的问题,确保整改措施的有效实施。

(二)内部审核员的素质要求1、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门和层次的人员进行有效的沟通和协作。

2、具有较强的观察能力、分析能力和判断能力,能够准确地发现问题和分析问题。

3、熟悉组织的管理体系和业务流程,具备相关的专业知识和技能。

4、具有良好的职业道德和职业操守,保持客观、公正和独立。

四、管理体系标准和审核准则(一)常见的管理体系标准1、 ISO 9001:质量管理体系标准,关注产品和服务的质量。

质量管理体系国家注册审核员培训教程

质量管理体系国家注册审核员培训教程
2.2第二方审核
2.2.1第二方审核的目的 ▲ 在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定 当相关方(如顾客)与组织有建立合同关系的意向时,为确保组织具备满足要求的能力,相关方(如顾客)通常依据质量管理体系标准和/或其他补充要求对组织的质量管理体系进行审核,对组织的能力做出初步评定,以确定是否可以建立合同关系。
2.2 第二方审核
第三方审核是由被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核。这种审核按照规定的程序进行,其结果是对受审核方的质量管理体系是否符合规定要求给予书面保证(合格证书),又叫认证或注册。
1、审核和质量管理体系审核 2、质量管理体系审核的类型 3、质量管理体系审核的阶段和主要活动 4、审核委托力和受审核方的职责
1、审核和质量管理体系审核
1.1 审核的定义1.2 质量管理体系审核
在GB/T19000-2000idtISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》中对“审核”(3.9.1)的定义是: “为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”
2.1 第一方审核

2.1.1 第一方审核的目的 第二方和第三方审核前的准备 组织顺利通过第二方审核和第三方审核可以获得更多的订单、提高信誉、增强竞争能力。许多组织在接受外部审核前进行内部质量管理体系审核,以发现存在的问题进行改进,以保证能顺利通过外部审核。 作为一种管理手段 组织通过实施内部质量管理体系审核检查各部门和过程的质量状况,评定优劣,发现问题并及时采取改进措施,从而促进组织的内部管理的有效性。
目 录
第一章 质量管理体系审核概论
第二章 审核的策划与准备第三章 实施审核和审核报告第四章 纠正措施的跟踪第五章 监督审核和复评第六章 质量管理体系认证过程

ISO9001内审员培训教程

ISO9001内审员培训教程
ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点(部门) 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量(例如:3-8份) • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– (不要抱有“不找到问题非好汉”的想法)
• 注意分层,有代表性。
– 例如:产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格

一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的: • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围: – QMS覆盖的产品类别; – 产品相关的过程; – 部门、场所。
审核行程表(范例一)
•审核行程表(范例二)
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员

SGSISO内审员培训教程

SGSISO内审员培训教程

SGSISO内审员培训教程1. 介绍本文档是关于SGSISO内审员培训教程的指南。

在这个培训教程中,我们将介绍什么是SGSISO内审员,他们的角色和职责以及如何进行内审活动。

本教程旨在帮助参与培训的人员了解内审员的基本知识和技能,以便能够更好地执行内审工作。

2. 内审员的角色和职责SGSISO内审员是一个非常关键的角色。

他们负责对组织的质量管理体系进行审核,以确保其符合SGSISO标准的要求。

以下是内审员的主要角色和职责:•进行内部审核:内审员负责定期对质量管理体系进行审核,以检查其有效性和符合性。

•确定问题和不合规项:内审员需要识别质量管理体系中的问题和不合规项,并提出相关的建议和改进建议。

•提供建议和改进措施:内审员应根据审核结果,向组织提供建议和改进措施,以提高其质量管理体系的效能和效率。

•维护内审文件和记录:内审员应维护详细的内审文件和记录,以备将来参考和证明。

3. SGSISO内审员培训的内容为了成为一名合格的SGSISO内审员,需要接受全面的培训。

以下是内审员培训的主要内容:3.1 SGSISO标准概述在这一部分,我们将介绍SGSISO标准的概念和背景。

我们将讨论不同的SGSISO标准,以及它们的关系和应用范围。

在这一部分,我们将详细讲解内审的原理和方法。

我们将介绍内审的目标和原则,以及不同的内审方法和技术。

3.3 内审计划和准备在这一部分,我们将学习如何制定和准备内审计划。

我们将讨论内审的目标和范围的确定,内审计划的制定,以及必要的资源和准备工作。

3.4 内审执行和记录在这一部分,我们将学习如何执行内审和记录相关的信息。

我们将探讨内审员的行为准则,审核的技巧和要点,以及如何记录和报告内审结果。

在这一部分,我们将学习如何进行内审的跟踪和追踪。

我们将讨论如何确认行动计划的执行情况,如何跟踪质量管理体系的改进措施的实施情况,以及如何监督内审结果的有效性。

4. 培训评估和证书在完成培训后,参与培训的人员将需要参加培训评估。

质量管理体系培训教程

质量管理体系培训教程
各地得到任何期望的产品。以及将自己 的产品顺利地销往世界各地。
2024/7/21
7
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)
ISO 9000系列标准的发布 ※1986年发布了:
ISO 8402《质量管理和质量保证-术语》 ※1987发布了:
ISO9000: 1987《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》
2024/7/21
22
第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义
4.1 为适应国际化大趋势 ※ 世界各国普遍推行 ※ 多边互认 ※ 需方要求
4.2 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点 ※ WTO的要求 ※ 规范化、标准化 ※ 质量提高 顾客认可 占有市场 ※ 提高企业管理水平(责任明确、过程受控、 自我完善、控制不合格) ※ 提高产品质量
2024/7/21
21
第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点
3.8 ISO9001与ISO9004协调一致 ※ ISO9001用于认证注册。 ※ ISO9004为质量管理体系更宽范围的 目标提供了指南。对于最高管理者希望 通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要 求的那些组织, ISO9004推荐了指南。
2024/7/21
12
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展(续)
2000版ISO9000 族标准的产生
由于94版标准存在上述不足,ISO/TC176委
员会在总结经验的基础上,以“过程方法” 和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标 准进行了修订,并于2000年发布了2000版 ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其 “等同转换”成国家推荐性标准,于2001年6 月1日起实施。

质量管理体系内部审核员培训教程

质量管理体系内部审核员培训教程

质量管理体系内部审核员培训教程GB/T19001-2008第1章 ISO 9000族标准概论第1节 ISO 9000族标准的产生与进展●国际标准化组织(ISO)于1987年3月颁布ISO9000系列标准●1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订,颁布ISO 9000族标准的1994版。

●2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订,颁布ISO 9000族标准的2000 版。

●2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订,颁布ISO 9000族标准的2008版。

●ISO 9000族由ISO/TC 176制定的所有国际标准。

●ISO 9000族(2000版)核心标准包含ISO 9000 质量管理体系基础与术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量与(或者)环境管理体系审核指南●2008版ISO 9000族标准修改的的目的与范围●2008版ISO 9000族标准的相容性●2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致●实施ISO9000族标准的意义●ISO 9000标准在中国第2节 ISO 9000族标准的构成一、质量管理体系标准的现状●A类管理体系要求标准●B类管理体是指导标准●C类管理体系有关标准二、ISO 9000族标准介绍●ISO 9000:2005质量管理体系——基础与术语内容包含:八项质量管理原则、12个方面的质量管理体系基础知识、84个有关术语及其定义。

●ISO 9001:2008质量管理体系——要求标准要紧供组织证实其具有稳固地提供满足顾客要求与适用法律法规要求产品的能力。

●GB/T 19000/ ISO 9000《质量管理体系基础与术语》◆明确了质量管理的八项原则◆表达了建立与运行质量管理体系应遵循的12个方面的基础◆确定了有关质量的术语共84个词条●GB/T 19001/ ISO 9001《质量管理体系要求》◆提供了质量管理体系的要求◆用于证实组织具有稳固地提供满足顾客与适用◆法律法规要求的产品能力◆增进顾客满意◆适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织◆可供组织内部使用,也可用于认证或者合同目的●ISO 9004:2000质量管理体系——业绩改进指南帮助组织用有效与高效的方式识别并满足顾客与其他有关方的需求与期望,改进组织的整体业绩,获得成功。

2024版质量管理体系培训教程1[1]

2024版质量管理体系培训教程1[1]
原理
质量管理体系的构成和原理
重要性
质量管理体系是现代企业管理的重要组成部分,对于提高产品质量、减少浪费、降低成本、增强客户满意度和保持竞争优势具有重要作用。
意义
通过建立和实施质量管理体系,组织可以更加有效地管理和控制质量,提高产品和服务的一致性和可靠性,增强客户对组织的信任和忠诚度,为组织的可持续发展奠定坚实基础。
过程优化与创新
04
质量管理体系中的文件与记录管理
质量手册
程序文件
作业指导书
记录
文件与记录的分类和内容
01
02
03
04
规定组织质量管理体系的文件,包括质量方针、目标、组织结构等。
描述实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动的文件。
针对特定操作或过程的详细指导文件,确保操作的一致性和准确性。
证明产品、过程或质量管理体系符合要求的客观证据,如检验记录、审核记录等。
通过对过程数据的分析和总结,发现过程中存在的问题和不足,提出改进措施并持续跟踪验证。
过程创新
鼓励员工提出创新性想法和建议,通过引入新技术、新方法等手段对过程进行改进和创新,提升组织竞争力。
过程优化
在过程稳定受控的基础上,运用精益思想、六西格玛等方法对过程进行优化,提高过程效率和产品质量。
持续改进
建立持续改进的机制和文化,不断推动质量管理体系的完善和发展,以适应不断变化的市场和顾客需求。
强调在质量管理体系中,不断寻求改进机会,提高产品质量和过程效率。
持续改进的概念
通过计划、执行、检查和行动四个阶段的循环,实现持续改进的目标。
PDCA循环
运用各种质量工具,如流程图、因果图、控制图等,帮助识别问题,分析原因,制定改进措施。

质量管理体系认证内审员培训教程

质量管理体系认证内审员培训教程

质量管理体系认证内审员培训教程主要包括以下部分:
1. 认证标准介绍:
-了解ISO 9001质量管理体系认证标准的基本概念和要求。

-掌握相关术语和定义,如PDCA循环、过程控制、风险管理等。

2. 内审程序及技巧:
-根据ISO 9001认证标准,学习内审程序的流程和要点。

-掌握内审技巧和方法,如采访问答、记录、抽样等。

3. 文件控制:
-学习文件控制的要求和方法,包括文档编制、变更控制、文件归档等。

-掌握文件控制的意义和目的,以及如何提高文件控制效率。

4. 过程控制:
-了解过程控制的基本原理和方法,包括过程流程图的制作和分析。

-掌握如何对公司各个业务流程进行控制和优化,从而提高产品或服务质量。

5. 不符合项处理:
-学习如何发现和处理不符合项,包括不符合项分类、原因分析、纠正和预防措施等。

-掌握不符合项处理的流程和技巧,从而确保有针对性地解决问题。

6. 审核报告编制:
-学习如何编制内审报告,包括报告的结构、内容和要求。

-掌握如何准确、清晰、简明地表达内审结果和建议。

7. 内审实践案例:
-学习实际内审案例,通过分析和讨论,深入了解内审的实际操作和应用。

-通过实际操作,提高内审员的能力和素质。

以上是质量管理体系认证内审员培训教程的主要内容。

在培训过程中,还需要注重学员的实践操作和交流分享,以提高学员的实际应用能力和团队协作能力。

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案例分析-阐述题
1 举例说明在审核某一条款时要求受审方提供 哪些客观证据。
2 举例说明在审核某一部门时所涉及到的过程 及应提供哪些客观证据。
3 在现场审核中,当发现不合格项时内审员应 采取哪些措施?
4 编制某一部门或某一过程的检查表。
案例分析题
要求: 如果有不合格写出不合格的事实,判
定不合格的理由,写出不符合QS9000中哪 个条款及严重程度。如无不合格,也说明 理由或有待追查的内容。
4 在第二方和第三方审核前做好准备。
内审的依据
1 质量管理体系文件:ISO9001、ISO9004、 TS16949、QS9000等。
2 与顾客的合同中规定的质量管理体系标准。 3 与认证机构商定的质量管理体系标准。
内审的范围
确定本次内审所涉及的过程、产品和部 门、场所。
清晰的内审范围能使审核有针对性,受 审核者能有所准备。
内审步骤
第一阶段:内审的策划与准备 ❖ 组成内审组 ❖ 确定内审范围 ❖ 制定内审计划 ❖ 文件审查 ❖ 编制检查表
内审步骤
第二阶段:实施现场审核 ❖ 首次会议 ❖ 现场审核 ❖ 内审组内部沟通与汇总 ❖ 不合格项的确定和编写不合格报告 ❖ 末次会议 ❖ 编写内审报告
内审步骤
第三阶段:纠正措施的跟踪和验证 ❖ 对纠正措施完成情况进行跟踪验证 ❖ 记录纠正措施的结果 ❖ 对纠正措施实施结果及其有效性作出判断并
不符合条款:4.9 d) 严重程度:一般不合格项 理由:SOP规定湿度应为15-25%,过去一个月的 实测值为23-28%。
案例分析题
在审核一家塑料注塑厂时发现,SOP规定每小 时抽取5个样品进行过程检验。由生产部经理根据检 验结果决定有条件放行或把过去生产的产品进行挑 选。进一步审核时发现,记录上有连续3 – 5小时查 验出不合格品的现象。
答案:B
案例分析-选择题
2 质量体系审核是为了评估:
a. a. 工作人员数目 b. b. 产品被量测后所得之尺寸 c. c. 正规质量体系符合规定要求的程度 d. d. 检查工作由合格人员进行
答案:C
案例分析-选择题
3 数据分析的目的是为了____。
a. 证实QMS的适宜性和有效性 b. 评价何处可以持续改进 c. 使顾客满意 d. 使相关方满意 e. A+B
课程目的
1 介绍质量管理体系内部审核的目的、依 据、范围;
2 内审的步骤; 3 内审的方法和技巧; 4 不合格报告的编写; 5 内审报告的编写; 6 对经考核合格的学员发内审员证书。
与审核相关的术语
1 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评 价,以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
答案:E
案例分析-选择题
4 内审员在现场审核中寻找的是:
a. 客观证据 b. 不合格项 c. 审核发现 d. A或B或C e. A+B+C
答案:A
案例分析-选择题
5 为准备审核,以下工作必须进行:
a. 起草计划 b. 确定审核范围 c. 选出审核组长及适当的审核组员 d. 所有以上各项工作
答案:D
2 审核证据:与审核准则有关的并且能够被证 实的记录、事实陈述或其他信息。
3 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要 求。
审核的分类
1 第一方审核、第二方审核、第三方审核。
2 当质量和环境管理体系一起审核时,称 “一体化审核”。
3 当两个或两个以上审核机构合作,共同审 核同一个受审核方时,称“联合审核”。
记录
案例分析-是非题 F T
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案例分析-是非题
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案例分析-选择题
1 管理评审是为了确保质量管理体系的__ _。
a. 适宜性 b. 适宜性、充分性和有效性 c. 符合性、适宜性和有效性 d. 变更的需要
案例分析题
在活塞杆加工车间,审核员看到操作者正在加工ST-A型活塞杆,工艺规程PS428 规定:操作者每次加工前应作首检,然后在生产过程中每小时抽检1件并在随工单上作 自检记录。审核员查看了随工单,首检和抽检均已做过,并记录合格,便要求操作者 提供自检合格的样件,操作者解释说:合格后已与其他零件一起放在工位箱内了。审 核员在工位箱内随机抽取了2件,要求复核外圆尺寸,按图纸规定:D=50±0.5,实 测2件尺寸为50.82、51.02。
4 质量管理体系审核、过程审核、产品审核。
内审的目的
1 依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管 理体系是否满足规定的要求;
2 验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定 的要求并且正在运行;
3 作为一种主要的管理手段和自我改进的机制,及 时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进, 不断完善;
型号 A22
按程序文件 QP-21版本 B 要求,仓管员必须使用计算机中的明细表发货。
பைடு நூலகம்
不符合条款:4.5.2 严重程度:一般不合格项 理由:仓管员使用过期的和未正式分发的文件。
案例分析题
接上例,仓管员说不懂如何用计算机,只有他的上司知道如何使用计算机。
不符合条款:4.18 严重程度:一般不合格项 理由:仓管员不具备从事共岗位的资格。
案例分析题
4.16 符合 4.9.1 4.17
案例分析题
在审核一汽车安全玻璃厂时,审核发现,夹层车间的湿度长期超过标准的 现象,SOP规定湿度应为 15 – 25%,但在过去一个月的记录上显示,实测 值在23 – 28%之间。车间主管认为超一点点没关系,因此而未采取任何措施。 但缺乏数据资料显示超标的影响。
不符合条款:4.13.2
严重程度:一般不合格项
理由:连续发现不合格后没有采取措施。
案例分析题
在审核进货仓库时,审核员发现仓管员用来发货的下列明细表与计算机储存的受控
明细表不一致:
型号 A21
版本 A, 计算机中受控版本为 C;
型号 A32
版本 B, 计算机中受控版本为 C;
版本 B, 计算机中受控版本为 A;
案例分析-简答题
1 内审的目的和依据是什么? 2 质量管理体系审核的内容? 3 质量管理体系审核有哪三个阶段,每个阶段的有哪些活动? 4 什么是检查表?它的作用是什么?由谁编制?编制的依据是什么?主
要内容是什么?使用是应注意的问题? 5 如何做到抽样的合理性? 6 举例说明审核时的提问方式。 7 审核方式有哪几种,各有什么特点? 8 首、末次会议的目的、主要内容? 9 内审组长和内审员的职责? 10 什么情况下判定不合格,怎样确定严重程度? 11 审核报告的主要内容? 12 对纠正措施进行跟踪和验证的目的是什么? 13 说出至少10种统计方法。
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