药剂学第十三章半固体制剂演示教学

药剂学第十三章半固体制剂第十三章半固体制剂习题部分一、概念与名词解释1．软膏剂2．乳膏剂3．栓剂4．置换价二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。

( )2．软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。

( )3．乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。

( )4．软膏和栓剂都是半固体制剂。

( )5．软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。

( )6．软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。

( ) 7．软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。

( )8．常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。

( ) 9．凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。

( )10．凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。

( )11．石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。

( ) 12．油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。

( )13．无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。

( )14．乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。

( )’15．乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。

( )16．用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。

( )17．新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。

( )18．新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。

( )19．十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。

( )20．脂肪酸山梨坦和聚山梨酯均属于非离子型乳化剂，可单独使用，也可合用以调节HLB值。

( )21．平平加O是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W／O型乳化剂。

( )22．乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子O／W型乳化剂。

( )23．水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。

( ) 24．油脂性基质的软膏主要采用研磨法和熔融法制备。

( )25．半固体状油脂性基质必须先加温熔化后，再与药物混合。

( )26．软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。

( )27．眼膏剂是指供眼用的灭菌软膏。

( )28．用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不添加抑菌剂。

( )29．凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分，前者如甘油明胶，后者如氢氧化铝凝胶。

( )30．水性凝胶由于黏滞度小有利于水溶性药物的释放。

( )31．卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普。

( )32．纤维素衍生物，如甲基纤维素和羧甲基纤维素钠，可在热水中溶解形成凝胶剂。

( )33．栓剂在常温下为固体，在体温下融化或溶解，释放药物，产生局部或全身作用。

( )34．栓剂的基质不影响药物在腔道中的吸收。

( )35．栓剂的基质主要分为油脂性基质和水溶性基质。

( )36．栓剂的制法有三种，即乳化法，研磨法，熔融法。

( )37．根据不同目的，可在栓剂处方中添加硬化剂、乳化剂、吸收促进剂等物质。

( )38．对于同一药物，它在不同基质中的置换价是相同的。

( )39．将肛门栓塞入距肛门口约4cm处，可避免肝首过效应。

( )40．腔道局部作用的栓剂要求药物释放速度要快。

( )41．甘油明胶调节不同的水：明胶：甘油的比例，可做栓剂基质，也可做软膏基质。

( )42．制备可可豆脂栓剂时，应该加温使之完全熔化，再与药物混合。

( )43．凡士林可作为软膏基质，也可作为栓剂基质。

( )44．栓剂在室温时应具有适宜的硬度，保证塞人腔道时不变形，不破碎。

( ) 45．栓剂制备过程中，油脂性基质应用水溶性润滑剂脱模。

( )46．平均重量为1.0g以上的栓剂，重量差异限度应该小于±10％。

( )三、填空题1．软膏剂是与混合均匀制成的半固体制剂。

2．软膏剂按分散系统可分为、与。

3．常用的软膏基质主要有、与三类。

4．油脂性基质中以烃类基质为常用，类脂中可增加基质吸水性及稳定性。

5．乳剂型基质由、与组成，分为与两类。

6．O／w型基质中含有大量水分，贮存过程中容易霉变，常需加入；同时水分也易蒸发失散，故需加入。

7．一价皂乳化剂常为与作用生成的新生皂，用于制备型的乳剂型基质。

8．脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类均为非离子型表面活性剂，前者为型乳化剂，后者则用于制备型的乳剂型基质，两者可单独使用，也可混合使用，以调节适宜的而形成稳定的乳剂型基质。

9．软膏剂可采用、或方法制备。

对于油脂性基质主要采用或。

10．眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏，其常用基质组成为 8份，、各一份混合而成。

11．凝胶剂可分为与，区别在于前者具有，如氢氧化铝。

12．栓剂是具有一定形状供腔道给药的固体制剂，要求在常温下为，进入腔道后，或释放药物，产生或作用。

13．栓剂基质可分为与两种。

14．甘油明胶系将、与按一定比例混合制成，在体温下能缓慢释放药物。

15．在栓剂处方中，常根据不同目的需要加入、、、、、或等添加剂。

16．栓剂可通过或法制备。

17．栓剂的置换价是指与的比值。

18．全身作用的栓剂要求，应选择类基质，同时为避免肝首过效应，栓剂在应用时塞入距肛门口约为宜。

四、单项选择题1．下列有关软膏的叙述错误的是A．软膏具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用B．软膏剂是将药物加入适宜基质中制成的一种半固体外用制剂C．软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类D．软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌2．下列软膏基质的各条叙述哪一条是错误的。

A．凡士林是多种分子量烃类组成的半固体混合物，熔点38~60℃B．蜂蜡和石蜡均为类脂类基质，可用于调节软膏的稠度C．二甲硅油也称硅油或硅酮，是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称D．液状石蜡为各种液体烃的混合物，主要用于调节软膏的稠度，或与药物粉末共研以利于药物与基质混匀3．单独用作软膏基质的是A．九植物油 B．固体石蜡 C．蜂蜡 D．凡士林4．为取用方便，可以选用黏度较低的含水羊毛脂，含水羊毛脂是指A．含10％水分的羊毛脂 B．含30％水分的羊毛脂C．含O／W型乳化剂的羊毛脂 D．含W／O型乳化剂的羊毛脂5．在凡士林中加入羊毛脂的作用是A．调节基质稠度 B．增加基质稳定C．增加基质的吸水性 D．使基质具有适宜的熔点6．配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质是A．油脂性 B．O／W型乳剂 C．W／O型乳剂 D．水溶性7．软膏中常加入硅酮，因为它们是良好的A．防腐剂 B．溶剂 c．润滑剂 D．保湿剂8．在油脂性软膏基质中，液状石蜡主要用于A．改善凡士林的吸水性 B．调节基质稠度C．作为乳化剂 D．作为保湿剂9．下列哪种基质不是水溶性软膏基质A．PEG B．甘油明胶 C．羊毛脂D．纤维素衍生物 E．卡波普10．对于糜烂创面的治疗采用如下哪种基质配制软膏为好A．凡士林 B．甘油明胶C．W／O型乳剂基质 D．O／W型乳剂基质11．属于水溶性软膏基质的是A．聚乙二醇 B．冷霜 C．雪花膏 D．羊毛脂12．软膏水性凝胶基质的是A．凡士林 B．卡波姆 C．波洛沙姆 D．硬脂酸钠13．乳剂型软膏基质与口服乳的区别在于A．油相的性状 B．乳化剂用量 C．乳化温度 D．油相容积分数14．软膏剂中加Azone和DMSO的目的是A．降低稠度 B．增加吸水量 C．吸收促进 D．提高药物稳定性15．软膏常用制备的方法有A．聚和法 B．制粒法 C．冷压法 D．研磨法16．将矿物油和氧化锌混研并调制到软膏剂基质中的方法叫作A．乳化法B．研磨法 C．粉碎法 D．熔融法17．甘油常作为乳剂型软膏基质的( )。

A．保湿剂 B．防腐剂 C．助悬剂 D．促渗剂18．常用于W／O型乳剂型基质乳化剂A．司盘类 B．吐温类 C．十二烷基硫酸钠 D．卖泽类19．乳剂型软膏中常加入羟苯酯类作为A．增稠剂 B．乳化剂 C．防腐剂 D．吸收促进剂20．用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子质量的聚L--醇混合，其目的是A．增加药物在基质中溶解度 B．增加药物吸收C．调节吸水性D．调节稠度21．软膏剂与眼膏剂的最大不同点是A．基质类型 B．无菌要求不同 C．制备方法 D．外观不同22．眼膏剂常用基质的组成为A．凡士林：羊毛脂：8：2B．凡士林：液状石蜡：羊毛脂=8：l：1C．凡士林：甘油：羊毛脂=8：1：1D．凡士林：液状石蜡=8：223．制备混悬型眼膏剂时，不溶性药物必须通过几号筛A．三号筛 B．五号筛 C．七号筛 D．九号筛24．下列关于凝胶剂叙述错误的是A．凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明的半固体制剂B．凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分C．氢氧化铝凝胶具有触变性，为单相凝胶系统D．卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH溶液中和，才形成凝胶剂25．关于眼膏剂，叙述不正确的是A．眼膏剂中药物微粒<75μmB．眼膏剂是一种灭菌制剂，通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求 C．眼膏剂的基质一般为黄凡士林8份，液状石蜡、羊毛脂各1份D．眼膏剂基质可用150℃干热灭菌1~2h26．下列关于栓剂的表述中，错误的是A．栓剂是供人体腔道给药的固体状制剂B．栓剂应能在腔道中融化快速释放药物C．合格栓剂应与基质混合均匀，外形完整光滑D．栓剂的形状因使用腔道不同而异E．不宜口服的药物可以制成栓剂27．肛门栓剂的常见形状是A．鱼雷形 B．球形 C．片形 D．鸭嘴形28．用于制备栓剂的基质应具备的要求中错误的是A．室温时有适宜的硬度，塞人腔道不变形，在体温下易软化、融化或溶解B．油脂性基质的酸价应<0.2，皂化价应为200～245，碘价>7C．对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性D．性质稳定，不妨碍主药作用29．下列属于栓剂油脂性基质的是A．硬脂酸丙二醇酯 B．Poloxamer C．聚乙二醇类D．S-4030．关于油脂性栓剂基质的叙述不正确的是A．半合成椰油酯、半合成山苍子油酯和硬脂酸丙二醇酯都属于油脂性基质B．可可豆脂是天然的甘油酯，因含酸比例不同，熔点及释药速度不同 C．可可豆脂具有同质多晶现象，B型最稳定D．可可豆脂应缓缓升温至完全熔化，再与药物混合均匀31．制备可可豆脂栓剂时，应该加温至基质融化多少时，停止加热，让余热使其全部融化A．1／5 B．1／3 C．1／2 D．2／332．关于半合成山苍子油酯的叙述，错误的是A．系由山苍子油水解、分离得月桂酸再加硬脂酸与甘油酯化而得，亦称混合脂肪酸酯B．半合成山苍子油酯能缓慢溶于直肠分泌液C．产品规格不同，熔点也不同。

常用的是38型D．本品属于半合成脂肪酸甘油酯33．甘油明胶的组成A．明胶、甘油、水B．明胶、甘油、乙醇C．明胶、甘油、PEG400 D．明胶、甘油、甲醇34．下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是A．痔疮栓是局部作用的栓剂B．局部作用的栓剂，药物通常不吸收，应选择释药速度慢的栓剂基质 C．甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质D．油脂性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效35．药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是A．增加药物的吸收 B．提高药物的溶出速度C．避免肝脏的首过效应 D．减小胃肠道刺激性36．全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是A．距肛门口6cm处 B．距肛门口 2cm处C．接近肛门 D．接近直肠上静脉37．栓剂的置换价为A．基质质量与同体积药物的质量比． B．主药与基质的容积比C．主药质量与同体积基质质量之比 D．同体积不同药物的质量比38．栓剂置换价通常的基准基质是A．可可豆脂 B．椰油脂 C．甘油明胶 D．聚乙二醇类39．栓剂中药物质量与同体积基质质量的比值称为A．酸价 B．水值 C．置换价 D．分配系数40．制备栓剂选用润滑剂的原则A．任何基质都可采用植物油脱模 B．任何栓剂制备都必须采用润滑剂 C．水溶性基质采用水溶性润滑剂 D．水溶性基质采用油脂性润滑剂41．在栓孔内涂软肥皂作润滑剂适用于哪种基质的制备A．Poloxamer B．聚乙二醇类 C．半合成棕榈油酯D．S-40 E．甘油明胶42．制备以聚乙二醇为基质的栓剂选择脱模剂为A．不需要 B．植物油 C．不同浓度的乙醇 D．软皂43．制备油脂性基质的栓剂常用的润滑剂为A．肥皂、甘油、95％醇 B．液状石蜡 C．植物油 D．不需要44．水溶性基质和油脂性基质栓剂均适用的制备方法是A．搓捏法 B．冷压法 C．热熔法 D．乳化法45．根据中国药典(2000年版)规定，不作为栓剂质量检查的项目是 A．密度测定 B．融变时限测定C．重量差异检查 D．药物溶出速度与吸收试验46．栓剂质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是A．体内吸收试验 B．体外溶出速度 C．重量差异D．含量五、问答题1．请写出软膏剂基质的种类并说明其特点。