洁净厂房设计规范-GB-50073-2001
洁净室彩钢板防火要求
洁净室彩钢板防火要求随着我国经济不断发展，特别是近几年来电子、生物、医药等高新技术产业的快速增长，洁净室被广泛应用于各行业。
洁净室的主体结构——彩钢夹芯板，目前仍是洁净室不可替代的产品。
但洁净室彩钢板防火等级，越来越引起政府有关部门及各行业的重视。
新的国家标准GB50073-2001《洁净厂房设计规范》洁净室的顶棚和壁板（包括夹芯材）应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。
江苏夹芯板顶棚耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h，隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1.0h。
随着新标准的贯彻实施，对洁净室彩钢板提出了更高的要求。
哪种有机、有毒、防火性能差的夹芯材料必将被淘汰。
但从目前国内洁净室建造来看，有些企业为了减少工程投资，仍然使用国家禁用的有机夹芯材料，如聚苯乙烯、聚胺酯等。
从眼前角度来看，虽然减少了投资，但增加了你的风险。
你是否想过，你的厂房防火安全吗？你的工人在这环境中生产安全吗？万一发生火灾，你将付出的代价更高，血的惨痛的教训应该引以为戒。
洁净室与其它厂房有本质上的不同，江苏夹芯板它是一个空气相对密闭的厂房，一旦发生火灾，夹芯材料的有毒气体不易排除，直接威胁人的健康。
我们呼吁，在你们建造洁净室之前，应首先考虑“安全第一”这个要素。
根据洁净室彩钢板防火要求，研制生产的无机不燃彩钢夹芯板，彩钢石膏防火板。
它是以无机绿色环保建材为主体，经特殊的生产工艺，科学的安装接点而成的，新颖洁净室墙体材料。
江苏夹芯板经国家消防装备质量监督检验中心检测，完全满足GB50073-2001《洁净厂房设计规范》防火要求，各项指示达到或超过国家标准，同时通过几个工程的实例应用，得到了有关专家的肯定并加以推广，它是目前最理想的洁净室彩钢板替代产品。
彩钢石膏防火板（组装式），墙体厚75mm，耐火极限1.4h。
适用于隔墙系统，由彩钢石膏板、加强型龙骨及岩棉组成。
它具有安装拆卸方便，且不影响主体结构，并可根据不同耐火等级，选用不同隔墙厚度，以充分满足防火设计要求。
洁净室换气次数标准
洁净室换气次数标准（总5页）本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21 year.March洁净室换气次数标准（-）在各国的洁净室标准中，相同级别的非也向流洁净室的经验换气次数并不相同。
我国《洁净厂房设讣规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单•向流洁净室洁净送风虽讣算所需的经验换气次数，见下表：备注：①换气次数适用于层高小于4.0m的洁浄室。
②室内人数少、热源小时.宜采用下限值°③大于100000级的洁净室换气次数不小干12次。
另外：实验动物环境及设施国家标准GB 14925-2001规定普通坏境8〜10次/h屛障环境10〜20隔离环境20〜50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。
无持殊要求时.温度应控制在18-26°C.相对温度应控制在45%~65%°（三）圧差（1）洁净室必须维持一定的正乐，可通过使送风虽大于排风量的办法达到.并应有描示圧差的装宜。
（2）空气洁浄度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa.洁净室（区）与室外大气的静压差应大于lOPa.并应有批示压差的装宜°（3）工艺过程产生大虽粉尘、有吿物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些幽体药物, 任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。
（四）新鲜空气址洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风虽中的昴大值：（1）非収向流洁净室总送风虽的10%~30%•取向流洁浄室总送风塑的2%~4%：（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气虽；（3）保证室内每人每小时的新鲜空气址不小干40 m3o（五）其他标准说明：K无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：T 15次/h万级洁浄区换气次墊：T 20 ；X/h.2.体外诊断试剂实施细则：没有具体规定.只规定了斥差范碉°3.药品生产质帕管埋规范:没有规定，只规定了圧差范碉。
无尘室工程的换气次数及风速规定(图表对照)
无尘室工程的换气次数及风速规定图表对照根据我国《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001规定不同级别的非单向流无尘室工程、洁净室工程、无菌室工程等送风量的计算所需的换气次数以及无尘室工程的气流速度/换气次数;一直是无尘室工程设计中受到关注的问题;随着无尘室污染源的控制效果增加及末端过滤器效率的提高等;对有关规范、导则等提出的推荐或参考值是否偏于保守;已有不少讨论；FFU在应用中人们担心的噪音、损坏维修等问题已在实践中得到解决;随着FFU的不断改进;对是否采用FFU回风系统也是个热点：悬浮分子污染AMC的控制在微电子及IC工业中已日益提到日程上来;受到关注..以下对这些问题的情况分别作归纳和分析..关于无尘室工程的气流速度1、有关推荐或参考值的应用无尘室内一定洁净度下气流速度的确定;随无尘室用途等具体情况而异;它不仅受室内发尘量及过滤器效率还受其他因素影响;就工业无尘室工程而言;影响洁净度及选择气流速度的因素主要是：1无尘室内污染源：建筑物组件、人员数量及操作活动、工艺设备、工艺材料及工艺加工本身等都是尘粒释放源;根据具体情况而异;变化很大；2无尘室内气流流型及分布：单向流要求均匀、平等的流线;但会受到工艺设备布置和位置变动及人员活动情况等的干扰形成局部涡流；而非单向流要求充混合;避免死角及温度分层；3自净时间恢复时间的控制要求：无尘室中事故释放或带入污染物或空气气流的中断或正常操作时的间歇性对流气流或人及设备的移动等都会造成洁净度的恶化;恢复到原来洁净度的自净时间决定于气流速度；对自净时间的控制要求取决于此时间框架内恶化的洁净度下;对产品生产的质量及成品率影响的承受能力；4末级过滤器的效率：在一定的室内发尘量下;可采用较高效率的过滤器以降低气流速度；为节能应考虑采用较高效率的过滤器;并降低气流速度;或采用较低效率的过滤器并采用较高的气流速度;以求流量与阻力的乘积最小；5经济性考虑：过大的气流速度造成投资及运行费用的增加;合适的气流速度为以上诸因素合理的综合;过大往往不必要;亦不一定有效果；6对洁净度要求低的无尘室工程;有时换气次数决定于室内排热的要求..以上因素;皆很难量化;只能分析对比并估计..因此在工程应用中;对无尘室的气流速度往往参照有关规范、导则等的推荐或参考值;再按具体情况估计以上各影响因素进行综合考虑后确定..气流速度用于单向流无尘室；非单向流无尘室宜用换气次数;因为其气流速度难于测准；亦有用末级过滤满布率来反映的;可用于各种气流流型的无尘室;一般满布率100%相对于流速0.5m/s100fpm;25%相对于0.125m/s25fpm..当前有关规范、导则等的推荐或参考值..注：A、ISO14644-4对于气流速度/换气次数是明确作为参考资料的;表中所列仅适用于微电子及IC工厂；对制药厂只列ISO5级气流速度>0.2m/s;对ISO6～8级皆未列出参考值..B、M指混合流;N指非单向流；*指对污染源已采取有效的隔离措施的洁净区.. 表1中有关气流速度和换气次数的推荐或参考值;应该说是经验的反映..如ISO/DIS14664-4提出的数值皆明确适用于那类无尘室的；IEST的推荐值亦是被一些权威机构认为仅适用于半导体工厂..由于具体情况变化较大;有的经验值可能已不适合当前的室内尘源控制措施及过滤器效率提高的情况..2、对有关推荐或参考值的讨论近年来不少人通过实验认为这些推荐或参考值过于保守;其论点可归纳为：1洁净室内气流的横向扩散只在甚低的流速下才有可能;单向流在合理的气流组织下;流速0.05～0.1m/s就足够带走污染物;在此流速下亚微米粒子的扩散性能远低于对流性能；而大于0.36m/s的气流速度反而易千百万涡流;引起污染物的再卷入..因此;无尘室的理想自净时间Tr=体积/流率;到一定值后由于污染物的再卷入;再增大气流速度;实际的Tr并不再有明显的减少..2末级过滤器的效率对洁净度的影响是值得起注意的..有的气流速度/换气次数推荐或参考值对末级过滤器效率提高的因素往往没作考虑..当前HEPA/ULPA的效率从99.67%、99.99%、99.999%、99.9995%直至8个9以上都可选择..其效率对气流速度的影响除以上已提及外;以下方面亦值得引起注意;在非单向流情况下;按衡释原理的无尘室内含尘浓度稳定公式可以得出：a室内发尘量较高时;末级过滤器效率的变化对洁净度影响甚微;因此在这种情况下;过高的过滤效率是无必要的..b室内发生尘量较低的情况下;采用低的气流速度下;末级过滤器效率的变速器变化;对洁净度的影响增大..以上情况可以引用的图1a～1c看出.. 作图有关数据：新风进末过滤器前的含尘浓度1.75×106个/m3 室内发生量:G1=350个/m3.min G2=3500个/m3.minG3=35000个/m3.min G4=350000个/m3.min 新风量对于全空气量的比率0.03 当前有的IC工厂其ISO5级0.3μm的无尘室工程;采用FFU系统;带ULPA99.9995%;0.12μm;出口风速为0.38m/s;其满布率为25%;这样室内平均气流速度为0.095m/s;在各有关推荐或参考值的下限下..此无尘室工程的工艺加工在微环境内无尘室的人员亦较少;可以认为无尘室内发生较低;这种情况下采用低的气流速度可能是可取的..据报道;目前IEST对无尘室内气流速度推荐值的下限有所降低;如：≤ISO5级：气流速度0.2～0.5m/s；ISO6级或5级非单向流；换气次数＞200次/h；ISO7级：换气次数20～200次/h; ISO8级：换气次数2～20次/h..无尘室工程送风次数的设计以及洁净度等级参照表如下：。
房间压差测试方案
房间压差测定方案一．目的对洁净室特别是医药厂房洁净室室间压差的测试提供指导。
二．适用范围洁净室区域内对室间压差进行监视或者控制的区域。
三．引用规范GB50073-2001 洁净厂房设计规范四．实施方法1.准备1）准备平面图（其中需要清楚表示各房间的相对压力和绝对压力）2）房间内风平衡已经基本完成调整。
3）房间内工艺设备的送排风处于正常使用状态。
4）门窗空洞处于正常受控状态。
5）测试期间保持无关人员不进入测定区域。
6）测定仪器（微差压计）已经经过校验合格并在有效期内。
7）记录用纸已经准备完成。
2.方法1）首先如果全系统末端了安装定风量需要先将该装置全部按照设计风量要求进行调整完成。
2）如果有就地指针式差压装置，需要先对该装置“归零”调整。
如果是就地电子显示需要进行归零显示调整。
如果属于远程监控，需要通过中央监控对该显示进行归零调整。
3）使用标准微差压计就地进行压差指示（显示）等调整，并记录所有实时显示的压差数据。
4）分析数据---从最末端开始逐步推算出各室压的偏差情况。
下结论：是否升高或者降低最高的压力值。
5）依从高到低的顺序进行调整。
6）如果从低到高调整时，可以不设置最高压力。
根据从低到高的实际值完成压力梯度的调整。
3.注意事项1）调整过程中随时注意闭门器的松紧，随时调整闭门器的闭门速度。
2）门开闭时（短时）不能影响气流方向。
3）要确保洁净室不同级别间和洁净室与非洁净室的压差等级要求。
4）确保测试期间无关人员不要进入测定区域。
洁净室换气次数标准
创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*洁净室换气次数标准（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。
我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。
② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。
③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。
另外：实验动物环境及设施国家标准 GB 14925－2001规定普通环境 8～10次/h屏障环境10～20隔离环境 20～50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。
无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。
（三）压差（1）洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。
（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。
（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。
（四）新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;（3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。
（五）其他标准说明：1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。
3、药品生产质量管理规范：没有规定，只规定了压差范围。
洁净厂房一般照明灯具的选型及布置
洁净厂房一般照明灯具的选型及布置洁净厂房一般照明灯具的选型及布置一、洁净厂房照度的确定和光源的选择洁净厂房一般为大柱网、大跨度、大空间、无采光窗的密闭厂房，《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中对采光窗洁净厂房的照度值有明确规定（见该规范中的表9.2.3），并规定，无采光窗洁净区混合照明中的一般照明，不低于200 1x，比GBJ73-84中的150 1x提高了一级。
国际照明委员会（CIE）“室内照明指南”规定，无窗厂房的照度最低不能小于500 1x。
根据我国现有的电力水平，我国人工照明照度标准普遍比欧、美等国家低，实际上最近一些中外合资和国外独资的洁净厂房照度远高于2001x，达到300~500 1x。
对于在密闭洁净厂房工作的操作人员来说，为他们提供明亮、舒适的视觉环境，可较大地提高生产效率和精细产品的成品率。
因此，适当提高洁净厂房的人工照明照度水平，提高工作人员的视觉卫生，促进国民经济的发展都是有利的。
目前国家正在制定《工业和民用建筑照明设计标准》，新规范中的照度标准将有较大的提高。
不过考虑到生产车间的明暗适应，洁净厂房的走道、休息室的照度与工作是的照度等级不能相差太大，一般相差1~2个等级较合适，但最低不能低于100 1x。
有窗洁净厂房的标准与普通生产厂房一样按现行国家标准《工业企业照明设计标准》GB50034-92执行。
不同的洁净工业厂房照度按工艺要求的不同也有较大的差异，如显像管工厂的电子枪装配车间混合照明的照度要达到1000~3000 1x，除设置一般照明外，还需设置局部照明，局照明占混合照明照度的比例不能太大，一般照明照度为混合照明照度的5~15%。
我国由于电力较紧张扩大了局部照明在混合照明中的照度比例。
如果空间照度低，容易产生眩光，使人感到疲劳，但光源亮度不能太高，常选用荧光灯等线状光源或带磨砂玻璃的白炽灯。
其次，洁净厂房中对光源有特殊要求的车间，如：显像管厂的荧光粉涂敷间、半导体厂房中的光刻间，为了防止感光材料的感光，必须使用黄色或红色光源的，应满足其特殊要求选用黄色荧光灯管或低压钠灯，黄色荧光灯管也有两种，一种为灯管内壁涂黄色荧光粉；另一种为白色荧光灯管外套黄色塑料套管，他们的光通量比一般荧光灯都要低。
中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范
中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范洁净厂房是指在特定环境下，通过控制空气污染物、粉尘等因素的净化，提供清洁、稳定的工作环境，以满足特定工艺生产或科学实验的需求。
为了规范洁净厂房的设计与建设，中华人民共和国国家标准委员会制定了《中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范》。
本文将从洁净厂房的概念、洁净度要求、空气处理系统、工程材料等几个方面进行阐述，以全面介绍洁净厂房设计规范。
一、洁净厂房概述洁净厂房是为满足特定工艺生产或科学实验的高洁净要求而设计的一种工业建筑。
它通过空气净化、粉尘控制以及温湿度调节等手段，使空间内的洁净度得以保持在可接受的范围内。
洁净厂房广泛应用于电子、医药、食品加工等领域，能够有效提高产品质量和生产效率。
二、洁净度要求洁净度是衡量洁净厂房清洁程度的重要指标。
不同行业、不同工艺对洁净度有不同的要求。
国家标准规定了空气中不同尺寸的颗粒物的容许浓度限值，例如超细颗粒物、微细颗粒物等。
同时，还要求对微生物浓度进行控制，以确保工作环境的卫生与安全。
三、空气处理系统空气处理系统是洁净厂房的核心组成部分，它的设计和运行直接影响洁净度的达标情况。
空气处理系统包括空调系统、通风系统、新风系统、过滤系统等。
在设计过程中，需结合洁净度要求和工艺流程，合理选择和布置设备，确保空气质量得到有效控制。
四、工程材料在洁净厂房的设计和施工中，选用合适的工程材料对于保证洁净度起到至关重要的作用。
在选择材料时，要考虑其耐腐蚀性、耐高温性、耐磨损性等特性，并符合国家标准要求。
同时，还需注意材料的易清洁性，以便于日常的清洁和维护工作。
五、设备布局洁净厂房的设备布局是为了实现高效的生产和操作流程。
在布局设计中，要合理安排设备的位置和通道，确保流程的顺畅和作业人员的安全。
此外，还要充分考虑通风、排风和空气过滤等因素，保持洁净厂房内部的整体洁净度。
六、实施和维护洁净厂房的设计并不止于建设完工，更需要在日常运营中进行有效的维护。
洁净室换气次数标准之欧阳地创编
洁净室换气次数标准（一）在各国的洁净室标准中，相同级别的非单向流洁净室的经验换气次数并不相同。
我国《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）中明确规定了不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数，见下表：备注：① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。
② 室内人数少、热源小时，宜采用下限值。
③ 大于100000级的洁净室换气次数不小于12次。
另外：实验动物环境及设施国家标准 GB 14925－2001规定普通环境 8～10次/h屏障环境10～20隔离环境 20～50（二）温度和相对湿度洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。
无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%。
（三）压差（1）洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。
（2）空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。
（3）工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。
（四）新鲜空气量洁净室内应保持一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值：（1）非单向流洁净室总送风量的10%~30%，单向流洁净室总送风量的2%~4%；（2）补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量; （3）保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3。
（五）其他标准说明：1、无菌医疗器械管理规范（YY 0033—2000）：十万级洁净区换气次数：ㄒ15次/h 万级洁净区换气次数：ㄒ20次/h.2、体外诊断试剂实施细则：没有具体规定，只规定了压差范围。
3、药品生产质量管理规范：没有规定，只规定了压差范围。
4、洁净厂房设计规范（GB50073-2001）：十万级洁净区换气次数：10次/h—15次/h 万级洁净区换气次数：15次/h—25次/h。
建设部关于发布国家标准《洁净厂房设计规范》的通知
建设部关于发布国家标准《洁净厂房设计规范》的通知文章属性•【制定机关】建设部(已撤销)•【公布日期】2001.11.13•【文号】建标[2001]231号•【施行日期】2001.11.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】标准化正文中华人民共和国建设部关于发布国家标准《洁净厂房设计规范》的通知（二００一年十一月十三日建标〔２００１〕２３１号）国务院各有关部门，各省、自治区建设厅，直辖市建委，计划单列市建委，新疆生产建设兵团建设局，各有关协会：根据国家计委“关于印发《一九九二年工程建设国家标准制订、修订计划》的通知（计综合〔１９９２〕４９０号）的要求，由信息产业部会同有关部门共同修订的《洁净厂房设计规范》，经有关部门会审，批准为国家标准，编号为ＧＢ５００７３－２００１，自２００２年１月１日起施行。
其中，３．０．１、４．２．２、４．２．３、４．３．１、４．３．２（１款）、４．３．３（１、２、４、５款）、４．３．４（１款）、４．３．７、４．４．１、４．４．３、４．４．４、４．５．１、５．２．１、５．２．２、５．２．３、５．２．４、５．２．５、５．２．６、５．２．７、５．２．８、５．２．９、５．２．１０、５．２．１１、５．３．１、５．３．２（１、２款）、５．３．３（１、２款）、５．３．５（１款）、５．３．７（１款）、５．３．１０、６．１．４、６．１．５、６．２．１、６．２．２、６．２．４、６．３．１（１、３、４款）、６．３．２、６．３．３、６．４．１（１、２、３、４款）、６．５．１、６．５．２、６．５．３、６．５．４、６．５．５、６．５．６、６．５．７、６．６．２、６．６．４、６．６．６、７．２．２、７．３．１、７．３．２、７．３．３（１、４款）、７．４．１、７．４．２、７．４．３．７．４．４、７．４．５（２款）、８．１．１、８．１．３、８．１．５、８．１．９（２、３款）、８．４．１、８．４．２、８．４．３、８．４．４、８．４．５、９．２．２、９．２．３、９．２．６（１款）、９．２．７、９．３．３、９．３．４、９．３．５、９．３．６、９．４．１、９．４．３、９．５．２、９．５．３、９．５．４、９．５．５、９．５．６、９．５．７为强制性条文，必须严格执行。
浅析洁净厂房防火设计说明
浅谈洁净厂房防火设计洁净厂房作为特殊的生产建造 ,其火灾危（wei）险性与普通工业建造大有不同,体现在其密闭要求高、风管布置错综复杂、内部走道蜿蜒、人员疏散艰难、外部灭火救援艰难 ,初期火灾不易被发觉等 , 本文将对洁净厂房的总平面布局、建造防火、建造内部装修防火、防排烟设施、消防给水及灭火设施、消防电源、消防照明及火灾自动报警系统等防火设计进行进一步的阐述。
洁净厂房是指厂房内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动、照明、静电控制在某一需要的范围内,并排除其空气中的有害空气、微粒子、细菌等污染物,不论外在空气条件如何变化,其厂房内均能维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等的厂房。
洁净厂房的主要作用就是在一个特殊净化要求的生产环境中创造出优良的产品,其重要性也越来越多地被人们所认识和接受。
随着我国国民经济的发展、社会的进步和人民生活水平的提高,洁净厂房已广泛应用于医药、电子、生物、食品、航空、航天、精密仪器制造等各行各业中。
洁净厂房生产工艺对密闭性能有着特殊要求,厂房内空间密闭、平面布置蜿蜒、风管交织连通、复合装修材料复杂,有的生产过程中使用易燃易爆物质 ,一旦发生火灾,热量难于散发,人员不便于疏散 , 风管大量布置造成火势迅速蔓延,有的厂房内部还设有大量的昂贵仪器和设备,极易造成重大的人员伤亡和财产损失。
从国内外相关资料来看,洁净厂房的火灾案例也不少。
XX 龙岗 2 ·11 特大火灾事故就是一个典型的例子,2022 年 2 月 11 日下午 2 时 15 分,XX 市龙岗区坪地街道六联社区的洋华高新科技厂发生特大火灾事故,事故造成 10 人死亡、 9人受伤的严重后果,直接财产损失达 968.15 万元,事故原因是洋华高新科技厂在生产过程中 ,违章使用易燃易爆危（wei）险化学品 ,制造车间内 8 号印刷机西侧不锈钢台车周围的生产设备和电气路线产生火花,引起摆放在该台车的乙醇和洗网水挥发的可燃气体燃烧 ,而导致了一起特大火灾事故。
无菌室技术要求
无菌实验室技术要求一、依据1、《洁净厂房设计规范》GB50073－2001；2、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010;3、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004;4、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004;5、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019－2003；6、《通风与空调工程施工》GB50243-2002；7、甲方提供的平面图和有关技术要求。
二、范围及内容吉林中粮生化科技有限公司无菌实验室、摇床间及准备室的洁净装修、空调净化系统和电气照明系统安装，实验室隔墙等.三、主要技术参数无菌室及摇床间主要技术参数如下：1、洁净度等级： 10000级；2、室内温度:18~25℃；3、室内照度: 300Lux/m2.4、室内正压： 10～20Pa5、菌落数:不大于5CFU。
(90mm皿一小时采样量）四、实验室装修（一)基础设施1、无菌室、准备室、实验室隔墙.(1）机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于0。
5㎜，与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。
（2)机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯，容重不小于16㎏/m3，厚度为50㎜。
（3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。
（4）金属夹心板施工安装前应严格画线、编号.墙角应垂直交接.（5）安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,不得撞击板面(6）各类墙面表面平整度允许偏差为2mm，立面垂直度允许偏差为2mm，阴阳角弧度允许偏差为2度。
(7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。
当负压洁净室不能在负压面密封时,应在缝内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂密封胶密封。
（8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施.2、吊顶（1）无菌室净高度不低于2.4M。
(2）吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。
（3)吊顶周边应与墙体交接严密并密封.（4)吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理。
洁净室彩钢板防火要求
洁净室彩钢板防火要求随着我国经济不断发展，特别是近几年来电子、生物、医药等高新技术产业的快速增长，洁净室被广泛应用于各行业。
洁净室的主体结构——彩钢夹芯板，目前仍是洁净室不可替代的产品。
但洁净室彩钢板防火等级，越来越引起政府有关部门及各行业的重视。
新的国家标准GB50073-2001《洁净厂房设计规范》洁净室的顶棚和壁板（包括夹芯材）应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。
江苏夹芯板顶棚耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h，隔墙及其相应顶棚的耐火极限不应低于1.0h。
随着新标准的贯彻实施，对洁净室彩钢板提出了更高的要求。
哪种有机、有毒、防火性能差的夹芯材料必将被淘汰。
但从目前国内洁净室建造来看，有些企业为了减少工程投资，仍然使用国家禁用的有机夹芯材料，如聚苯乙烯、聚胺酯等。
从眼前角度来看，虽然减少了投资，但增加了你的风险。
你是否想过，你的厂房防火安全吗？你的工人在这环境中生产安全吗？万一发生火灾，你将付出的代价更高，血的惨痛的教训应该引以为戒。
洁净室与其它厂房有本质上的不同，江苏夹芯板它是一个空气相对密闭的厂房，一旦发生火灾，夹芯材料的有毒气体不易排除，直接威胁人的健康。
我们呼吁，在你们建造洁净室之前，应首先考虑“安全第一”这个要素。
根据洁净室彩钢板防火要求，研制生产的无机不燃彩钢夹芯板，彩钢石膏防火板。
它是以无机绿色环保建材为主体，经特殊的生产工艺，科学的安装接点而成的，新颖洁净室墙体材料。
江苏夹芯板经国家消防装备质量监督检验中心检测，完全满足GB50073-2001《洁净厂房设计规范》防火要求，各项指示达到或超过国家标准，同时通过几个工程的实例应用，得到了有关专家的肯定并加以推广，它是目前最理想的洁净室彩钢板替代产品。
彩钢石膏防火板（组装式），墙体厚75mm，耐火极限1.4h。
适用于隔墙系统，由彩钢石膏板、加强型龙骨及岩棉组成。
它具有安装拆卸方便，且不影响主体结构，并可根据不同耐火等级，选用不同隔墙厚度，以充分满足防火设计要求。
制药工业的洁净与空调
制药工业的洁净与空调著者涂光备中国建筑工业出版社 2006主题标目制药厂 -- 洁净室 -- 空气净化制药厂 -- 空气调节系统出版地: 北京 ISBN: 7-112-07839-3 说明: 10,311页 ; 26cm版本: 2版中图分类号: TQ460.8内容: 本书详细介绍了空气净化的基本概念和基本方法、药品生产环境的洁净标准及医药工业洁净厂房的设计,讲解了空调净化系统、制药工业和实验动物房的空调净化设计及微生物和微粒的测定,最后简述了医药工业洁净厂房的运行管理与节能。
索书号: TQ460.8/3192药厂洁净室设计、运行与GMP认证著者许钟麟同济大学出版社 2002主题标目制药厂 -- 灭菌室 -- 研究 GMP 出版地: 上海ISBN: 7-5608-2350-5 说明: 305页 ; 26cm中图分类号: TQ460.8 索书号: TQ460.8/3780化工、石化及医药行业建设项目环境影响评价 : 试用版著者邓明华, 刘振起, 孙卓良, 孙静珉, 国家环境保护总局监督管理司中国环境科学出版社 2003主题标目化学工业 -- 基本建设项目 -- 环境影响 -- 评价 -- 中国石油化学工业 -- 基本建设项目 -- 环境影响 -- 评价 -- 中国制药厂 -- 基本建设项目 -- 环境影响 -- 评价 -- 中国丛书环境影响评价项目负责人培训系列教材出版地: 北京 ISBN: 7-80163-576-0 说明: 376页 ; 23cm中图分类号: X820.3 索书号: X820.3/7462制药厂厂长工作必备全书著者解红方中国科学技术出版社 2000主题标目制药厂 -- 企业管理出版地: 北京 ISBN: 7-5046-2930-8说明: 2册(1407页) ; 27cm 中图分类号: F426.7 索书号: F426.7/2220书号/标准号： GB 50073-2001中文标准名称/书名：洁净厂房设计规范(附条文说明)页数： 57 采用标准： ISO 14644-1,MOD 中标分类号： P34药品生产监督管理办法药品生产企业许可证药品生产质量管理规范第三章厂房与设施第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。
空气洁净度分级标准
空气洁净度空气洁净度1．空气洁净度和级别空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。
通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。
按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
洁净度标准的制定以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。
在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。
二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10npc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100pc/m3，即102pc/m3。
俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。
现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。
按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn 可用公式确定：式中：Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度，pc/m3。
洁净厂房设计规范 GB 50073-2001
第一章总则第1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。
第1．0．2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。
本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。
第1．0．3 条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。
第1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。
第1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。
第二章空气洁净度等级第2．0．1条空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。
空气洁净度等级表2.0.1注：对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。
当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。
第2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。
洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。
第三章总体设计第一节洁净厂房位置选择和总平面布置第3.1.1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定：一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
如不能远离严重空气污染源时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧；三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。
第3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。
第3．1．3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。
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第一章总则第1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。
第1．0．2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。
本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。
第1．0．3 条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。
第1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。
第1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。
第二章空气洁净度等级第2．0．1条空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。
空气洁净度等级表2.0.1注：对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。
当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。
第2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。
洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。
第三章总体设计第一节洁净厂房位置选择和总平面布置第3.1.1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定：一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
如不能远离严重空气污染源时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧；三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。
第3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。
第3．1．3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。
第3.1.4条洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。
第3．1．5条洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)，如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。
第3．1．6条洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材料。
第3．1．7条洁净厂房周围应进行绿化。
可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。
但不得妨碍消防操作。
第二节工艺布置和设计综合协调第3．2．1条工艺布置应符合下列要求：一、工艺布置合理、紧凑。
洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
二、在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。
三、洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
四、应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
五、应设置单独的物料人口，物料传递路线应最短，物料进入洁净区之前必须进行清洁处理。
第3．2．2条洁净厂房内宜少设隔间，但在下列情况下可予以分隔。
一、按生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或有防火分隔要求者。
二、生产过程中产生较强噪声或散发较多热量、尘粒和有害气体，且不能采取局部措施加以控制者。
三、生产联系少，并经常不同时使用的两个生产车间之间。
第3．2．3条洁净厂房的平面和空间设计，宜将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。
同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织型式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调效果。
第3．2．4条洁净厂房设计必须合理确定各种管线的平面位置和竖向标高。
第3．2．5条洁净厂房内各种固定技术设施(如送风口、照明器、回风口、各种管线等)的布置，宜首先考虑净化空气调节系统的要求。
第三节噪声控制第3．3．1条洁净室内的噪声级，应符合下列要求：一、动态测试时，洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
二、空态测试时，乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A；层流洁净室的噪声级不应大于65分贝A。
注：（1）由于技术经济条件限制，或噪声大于70分贝A对生产无影响时，噪声级可适当放宽，但不宜大于75分贝A；（2）上述噪声级是指在室内每一个工作点人耳位置（人离开）的测量值。
对于变动噪声，则取相同位置处在一个正常工作日内的等效连续声压级。
第3．3．2条洁净室的噪声频谱限制，应采用倍频程声太级；各频带声压级值不宜大于表3.3.2的规定。
第3．3．3条洁净厂房的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。
第3．3．4条洁净室内的各种设备均应选用低噪声产品。
对于辐射噪声超过洁净室允许值的设备，应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
第3.3.5条净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。
除事故排风外，应对洁净室内的排风系统进行减噪设计。
第3．3．6条净化空气调节系统，根据室内噪声级的要求，风管内风速宜按下列规定选用：一、总风管为6～10米/秒。
二、无送、回风口的支风管为6～8米/秒。
三、有送、回风口的大风管为3～6米/秒。
第3．3．7条洁净厂房的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。
第四节振动控制第3.4.1条洁净厂房和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净室的管道，应采取积极隔振措施。
第3．4．2条对洁净厂房内外各类振源，应测定其对洁净厂房的综合振动影响。
如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。
并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。
第3．4．3条精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持洁净室内合理的气流组织等要求。
当采用空气弹簧隔振台座时，应地气源进行处理，使其达到洁净室的空气洁净度等级。
第四章空气净化第一节一般规定第4．1．1条洁净厂房内各洁净室的空气洁净度等级的确定，应符合下列要求：一、洁净室内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。
二、在满足人生产工艺要求的前提下，洁净室的气流组级别，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。
第4.1.2条层流洁净室和乱流洁净室以及运行班次和使用时间不同的洁净室，其净化空气调节系统均宜分开设置。
第4．1．3条洁净室内的计算温、温度、应符合下列规定：一、满足生产工艺要求二、生产工艺无温、湿度要求时，洁净室温度为20～26度，温度70度。
第4．1．4条洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的最大值；一、乱流洁净室总送风量的10%～30%，层流洁净室总送风量的2～4%。
二、补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。
三、保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
第4．1．5条洁净区的清扫，宜采用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。
洁净室内集中式真空吸尘系统的管道，应暗敷。
第4．1．6条在净化空气调节系统设计中，对施工和维护管理要求，可按附录四和附录五的规定。
第二节洁净室正压控制第4．2．1条洁净室必须维持一定的正压。
不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差，应不小于4.9Pa，洁净区与室外的静压差，应不小于9.8Pa。
第4．2．2条洁净室维持不同的正压值所需的正压风量，宜按下式计算：Q＝q1·Σ（q·L）（4.2.2）式中Q––维持洁净室正压值所需的正压风量(米3/时)；a––根据围扩结构气密性确定的安全系数，可取1.1～1.2；q––当洁净室为某一正压值时，其围护结构单位长度缝隙的渗漏风量(米3/时·米)；L––围扩结构的缝隙长度(米)。
第5．2．3条围护结构单位长度缝隙的渗漏风量，可按表5.2.3采用。
`第4．2．4条送风、回风和排风系统的启闭联锁。
系统开启时，联轴和序应为先启动送风机，再启动回风机和排风机，系统关闭时，则闻锁程序应相反。
第4．2．5条非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设置值班风机，并应对新风进行处理。
第三节气流组组织和送风量第4．3．1 气流组织的选择，应符合下列要求：一、洁净工作区的气流速度，应满足空气洁净度和人体健康的要求，并应使洁净工作区气流流向单一。
二、回风口宜均匀布置在洁净室下部。
三、余压阀宜设在洁净室气流的下风侧，不宜设在洁净工作区高度范围内。
第4．3．2条洁净室的气流组织和送风量，宜按表5.3.2选用。
第4．3．3条乱流洁净室的送风量，应取下列规定的最大值；一、为控制室内空气洁净度所需要的送风量。
二、按表5.3.2规定的送风量。
三、根据热、湿负荷计算和稀释有害气体所需的送风量。
四、按空气平衡所需要的送风量。
第4.3.4条当生产工艺仅要求在洁净室内局部工作区达到更高的空气洁净度时，其气流组织设计应使洁净气流首先流经该工作区，或在洁净室的不同区域形成不同气流流型和空气洁净度等级的洁净工作区，其型式可分别按图5.3.4-1、5.3.4-2。
第4．3．5条层流洁净室内不宜设置洁净工作台；乱流洁净室内可设置洁净工作台，但其位置应远离回风口。
第4．3．6条洁净室内有局部排风装置时，其位置应设在工作区气流的下风侧。
第四节空气净化处理第4．4．1条各等级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。
注1：100，000级空气净化处理，可采用亚高效空气过滤器代高效空气过滤器。
第4．4．2条确定集中式或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺特点和洁净室空气洁净度等级、面积、位置等因素。
凡生产工艺连续、洁净室面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。
第4．4．3条净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。
第4．4．4条净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入洁净室内的防倒灌措施。
第4．4．5条空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合下列要求：一、初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器。
二、中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段。
三、高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端。
四、中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用。
五、阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一洁净室内。
六、高效空气过滤器安装方式应简便可靠，易于检漏和更换。