工厂标准认证管理方案

▪பைடு நூலகம்2．准备程序文件 ▪ 需准备的程序文件包括以下九项.
▪ （1）认证标识的控制程序文件。 ▪ （2）工厂相关的文件和记录控制程序文件。 ▪ （3）采购和进货检验程序文件。 ▪ （4）生产过程控制程序文件。 ▪ （5）例行检验和确认检验程序文件。 ▪ （6）仪器设备校准和检定的程序文件。 ▪ （7）不合格品的控制程序文件。 ▪ （8）内部审查程序文件。 ▪ （9）产品变更的控制程序文件。
▪ （1）对供应商进行选择、评价、管理的记录。 ▪ （2）关键文件的检验或验证记录。 ▪ （3）设备运行检查记录。 ▪ （4）产品、生产工具、环境等例行检验和确认检
验记录。 ▪ （5）与生产相关的仪器设备等校准记录。 ▪ （6）不合品的处理记录。 ▪ （7）工厂内部审查报告及内审后制定的纠正、预
防措施及投诉记录。
▪ 6．检验和试验仪器设备准备措施 ▪ （1）制订校准计划、校准规范，整理校准记录、
校准证书、校准报告等档案。 ▪ （2）确保检验和试验仪器的使用在规定的校准
日期内。 ▪ （3）选择一家符合国家或国际校准标准的校准
实验室给工厂提供校准服务，校准实验室 的资质必须满足相关的要求。 ▪ （4）了解、学习如何使用校准记录及检验或试 验仪器，并需要做好相关的记录。
▪ 3．准备措施
▪ （1）工厂各部门根据部门职能收集整理相关的 文件或资料。
▪ （2）产品认证小组收集、整理所有的文件资料 并进行审核，将不合格的退回相关部门指 导其重新编写或进行修改。
▪ （3）所有的程序文件必须与工厂生产实际相符 或者根据工厂生产现状可以执行。
四、工厂生产具体的认证准备措施
▪ 1．生产现场准备措施
▪ （1）严格执行5S，生产人员附近有生产所需的工 艺文件资料及质量保证条款等资料。
▪ （2）生产现场人员着装统一，严格按工厂的生产 规范进行生产。
▪ （3）培训现场员工能够简单说出产品质量的相关 规范及总体要求，熟练掌握其工作程序。
▪ 2．采购与进货检验准备措施
▪ （1）加强对供应商的管理。按照对供应商的管理 程序进行工作，编制供应商名录，有管理供 应商的不间断的相关记录及评估报告。
的因素并进行详细的的记录。 ▪ （4）制定内审中的纠偏措施并组织执行，将
▪ 4．例行检查准备措施
▪ （1）相关部门制定例行检查的制度与程序，例行 检查中对产品的检验项目、检验条件符合认 证产品的相关标准。
▪ （2）检验所制定的检验项目与检验标准与工厂的 实际情况是否吻合，若不符合，应进行修 改，寻求二者之间的平衡。
▪ （3）准备例行检验的详尽记录并按时间编号，其 中应包括对产品的检验和对检验仪器、设备 的检验。
▪ 7．运行检查准备措施
▪ （1）对例行检验和确认检验的设备规定进 行检查，明确检查的要求。
▪ （2）控制用于运行检查的样件。 ▪ （3）确定运行检查的频度与方法并通过文
件的形式记录下来。 ▪ （4）详细地记录运行检查的状况并将记录
保存、整理好。
▪ 8．不合格品控制的准备措施 ▪ （1）制定不合格品的控制程序，其内容应
监督。 ▪ （2）组织、参与产品认证前的准备工作，
包括建立、执行相关的体系、文件。 ▪ （3）负责与认证机构进行沟通、交流。 ▪ （4）负责管理认证标识。 ▪ （5）负责认证后对工厂与认证有关的方面
进行监查、管理。 ▪ （6）组织编制、管理认证所需的文件资料。
三、准备资料及程序文件
▪ 1．准备资料 准备的资料包括以下七项。
▪ 3．生产制程控制与检验准备措施 ▪ （1）在生产关键工序处设立显著的标识，并设立
安全防护设备，保障生产的安全性。 ▪ （2）在各个岗位，用图片与文字相结合的方式设
置作业指导书。 ▪ （3）对各工序的操作人员进行培训，使其熟练掌
握操作规范及生产过程中产品关键参数和产 品特性。 ▪ （4）在各个设备的显眼位置或附近设置看板，注 明设备的点检图和故障处理程序，同时给每 台设备配置设备保养维护与点检记录表并要 求设备操作人员定时填写，不得间断，由相 关管理人员负责检查。
满足认证产品对不合格品的要求。 ▪ （2）对生产中的不合格品应标识、划出隔
离地点，制定处置措施。 ▪ （3）编制抽查返工、返修品的记录表并由
相关人员进行记录、保管。
▪ 9．工厂内审的准备措施 ▪ （1）制订内审的计划和内容，并组织执行。 ▪ （2）培训出合格的内审员。 ▪ （3）在一年的内审中，应覆盖所有需要审查
▪ （2）准备相关的资料。内容包括进料检验的技术 标准、检验规范、检验用的设备清单、检验 的详细记录、进料检验的定期评估报告、进 料检验的改进措施及执行情况。
▪ （3）校准检验仪器或设备，有规范的校对标准及 专业的校准人员，并有不间断的校准记录。
▪ （4）检验人员必须取得一定资格（可通过工厂内 部评级的方式进行），有专人负责检验关键 件并进行详尽的记录。
▪ （4）制定对不合格品的处理程序，并有处理的相 关记录。
▪ 5．确认检验准备措施 ▪ （1）工厂的质量检验部制定产品确认检验的程序
和项目，所确定的内容必须符合认证机构的 相关要求。 ▪ （2）收集、整理确认检验的报告和记录，对其进 行管理。 ▪ （3）确定确认检验时的样品，样品应具有批量代 表性和型号代表性。 ▪ （4）制定确认检验的预防措施和纠正措施。 ▪ （5）选择一家满足认证机构对资质的要求的认证 机构。
二、设立组织结构
▪ 成立产品认证工作小组，负责具体的产品认 证管理 。
▪ 1．成员构成 ▪ （1）产品认证小组组长由副总级别或副总以
上级别的管理人员担任。 ▪ （2）各成员应了解产品认证相关的法律、法
规及对工厂的要求，同时熟悉工厂的质 量体系。
▪ 2．具体职责 ▪ （1）负责拟订产品认证计划并组织实施、
工厂标准认证管理
产品认证准备方案
产品认证准备方案
▪ 一、产品认证的目的 ▪ 二、设立组织结构 ▪ 三、准备资料及程序文件 ▪ 四、工厂生产具体的认证准备措施
一、产品认证的目的
▪ （1）扩大工厂产品知名度。 ▪ （2）提高工厂的市场地位，增强竞争力。 ▪ （3）提高工厂产品的形象进而提高工厂的
形象。 ▪ （4）为工厂进军海外市场做准备。