洁净区相关知识培训

洁净区相关知识培训

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1、湿度、相对湿度、静压差的要求

(1)固体制剂车间温度应控制在（）℃，相对湿度应控制在（）%，；液体制剂车间温度应控制在（）℃，相对湿度应控制在（）%，特殊要求除外。

(2)洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于（），与室外大气的静压差应大于（），应有指示压差的装置。

2、空气、水池、地漏、管道等的要求

(1)进入洁净室的空气必须( )

(2)安装的水池、地漏不得对药品产生( )

(3)各种管道、风口、灯具应避免出现( )的部位。

3、墙壁、地面的要求

(1)内表面应( )、( )、( )、( )，能耐受清洗和消毒。

(2)墙壁与地面的交界处宜成( )或采取其他措施，以减少( )和便于清洁。

4、进入洁净区洗手要求

1）手心搓手心、2）( )、3）手指交叉、4）( )、5）手心戳拇指、6）( )

5、进入洁净室的要求

(1)洁净室仅限于该区域( )和( )进入。

(2)进入洁净室的人员不得( )和佩戴( )，不得( )操作。

(3)生产人员( )至少体检一次，( )、( )、体表有伤者等不得从事( )的生产。

6、其它

(1)洁净室内设置的( )和备料室的空气洁净级别应与生产要求一致。

(2)医药工业企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：( )级、( )级、( )级、( )级。（3）洁净室（区）内的环境监控参数包括：( )、( )、压差、换气次数、悬浮粒子、( )、( )、噪声、照度等。

（4）各级别洁净度的空气净化处理一般应采取( )、( )、( )过滤器三级过滤。

（5）回风口应均匀布置在洁净室（区）的( )，高度应( )工作台