医用熏蒸治疗仪产品技术要求hys
艾蒸灸慰仪技术参数
艾蒸灸慰仪技术参数
1、电源:ΛC220V,频率50HZ
2、*工作温度（指内部加热板底部温度）：10（TC〜175C,连续可调，允差：±10C
3、红光波长：700nm±10nm
4、红外线波长：945nm±IOnm
5、红光功率：三档可调，0.5W、1W.1.5W o允差±0.5W
6、*红外线功率：三档可调，0.7W、L5W、2W<,允差±0.5IV
7、工作时间：0〜60min,极差Imin,连续可调，允差±10s
8、*闪频频率：分8档可调，0〜60HZ（允差±3Hz）
9、外观尺寸：长：295mm,宽：44Omm,高：850mm,允差±20mm
产品性能：
•智能化控制，数码显示，设定参数，一目了然；
•双治疗头独立控制，可同时治疗两个患者或部位。
•优选特定波长光谱，生物效应显著，通过档位选择照
•射深度和强度，确保临床治疗有效性；
•优选中药配方艾饼，通过加热进行熏蒸治疗。
•多节活动支臂，使治疗头更灵活，使用更方便。
•配有钥匙开关，顺时针旋转90°,方可启动治疗仪。
•配有紧急激光终止器。
•台车设计外观美观大方，移动方便；绿色治疗，无损伤，无感染，无副作用及并发症。
质保三年。
熏蒸治疗机技术参数
熏蒸治疗机技术参数1、电源要求：交流电压220V，频率50Hz2、额定输入功率：3500W3、蒸汽温度：1～99℃可调(46～99℃为煎药温度)4、时间：1～99min可调5、中药雾化量：＞40ml/h6、单区最大加液量：8L7、熏蒸面积：1750mm*590mm，3块发泡熏蒸垫。
8、独立的三个温区恒温控制，可独立使用，也可同时使用，任意两个温区可组合使用，可做颈、肩、脊柱、下肢等多部位局部熏蒸，也可做露头式全身熏蒸。
9、药槽采用304不锈钢三区设计，三区各自具备独立的自动送暖风装置，自动吹送中药蒸汽，可均匀中药蒸汽温度，确保温度恒定；10、三温区温度独立控制调节，同时使用三温区熏蒸时，可根据不同熏蒸部位针对温度耐受不同而设置不同的温度，使熏蒸时更加舒适有效；11、具有自动漏电保护、自动防干烧、治疗结束自动报警、自动定时、自动恒温、双重温控保护功能、臭氧消毒等功能；12、U型发泡熏蒸枕，需符合人体工学原理。
13、配备一次性熏蒸脖套，干净卫生。
14、具有蒸馏水回收装置，保证床体干燥15、*具有独立的操作台，液晶触控，机电分离化设计；；16、*具有三温区独立雾化中药药液，将药液雾化的中药蒸汽颗粒超微超细，使蒸汽携药能力大大增强，能充分发挥温度、药度、湿度、中药离子渗疗的熏蒸治疗效果；17、具有国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品的相关证明18、产品通过北京国医械华光认证有限公司（CMD）ISO9001、13485医疗器械质量管理体系认证19、*生产企业需通过环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。
多体位医用诊疗床技术参数1、电源：a.c.220V 50Hz DC24V2、额定输入功率：190VA3、尺寸：长×宽×高（mm）：1980×660×560～860，允差±3%4、最大起升重量：200kg，允差±10kg5、升降功能：诊疗床的床面升降行程为：0～300mm范围连续可调，允差±30mm。
熏蒸仪产品设计方案模板
熏蒸仪产品设计方案模板[产品名称]熏蒸仪（产品设计方案模板）[产品概述]熏蒸仪是一种用于提供熏蒸疗效的产品，它能够通过将草本植物、精油或药物溶解在水中，并通过加热使其挥发，从而达到熏蒸的效果。
本文将介绍熏蒸仪的产品设计方案模板，旨在提供一个设计参考，并促进熏蒸仪的优化与创新发展。
[1. 产品外观设计][产品整体外观]熏蒸仪的外观设计应符合现代审美标准，简约而不失精致。
采用高品质的材料，如金属合金或玻璃，以增强产品的质感和耐用性。
同时，产品应具备流线型设计，便于携带和使用，并能与现有家居环境协调一致。
[功能按键和显示屏]熏蒸仪的功能按键和显示屏应设计简洁明了，方便用户了解和调节熏蒸仪的工作状态。
采用直观的图标和符号，以及易于操作的按钮布局，用户可以轻松实现各项功能的设置和调整。
[2. 技术规格与性能][熏蒸温度和时间控制]熏蒸仪应配备温度和时间控制功能，以满足不同用户对熏蒸效果的需求。
温度控制范围应在30°C至50°C之间，时间控制范围应在5分钟至60分钟之间，并且可以根据需求进行微调和预设。
[水容量与使用时长]熏蒸仪的水容量应足够满足一次完整的熏蒸过程，同时要便于用户添加和更换水。
建议熏蒸仪的水容量在200ml至500ml之间，以保证至少连续使用1至2小时的时间。
[安全保护设备]熏蒸仪应具备多重安全保护装置，以避免发生意外情况。
例如，应配备过热保护装置，当温度过高时能够及时切断电源，并发出警报提醒用户。
此外，还应考虑漏电保护、防滑底座等功能，提升产品的安全性和稳定性。
[3. 用户体验与创新][智能化控制]为了提升用户体验和使用的便利性，熏蒸仪可以加入智能控制功能。
通过与智能手机或家居智能设备的连接，用户可以通过手机应用程序实现熏蒸仪的遥控、计时、温度调节等操作，从而更好地满足个性化需求。
[多功能组合设计]为了满足用户对多种功能需求的追求，熏蒸仪可以设计为多功能组合产品。
除了基本的熏蒸功能外，还可以加入空气净化、湿度调节、音乐播放等功能，为用户提供更全面的健康体验。
5、局部熏蒸治疗仪
6.设定时间达到实际操作时间，有嘀嘀的提示声。
7.缺水时有嘀嘀的报警声，提示缺水保护。
8.既可以自动加水，也可以人工加水ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ方便临床选择应用。
9.配有亚克力熏蒸罩，供做全身熏蒸治疗使用。
10.采用机电分离式设计，操作更加安全可靠。
11.舱内有自动送风装置，促进舱内蒸汽循环，增强治疗效果。
12.采用环保级进口亚克力材料，耐热性强、强度大。
厂家资质
1．注册资金≥500万.
2．生产资质达到十年或以上
3．被国家中医药管理局评为《第一批推荐中医诊疗》推广产品。
4．入选国家中医药管理局《中医诊疗设备评估选型目录 》
5．国家中医药管理局评为中医诊疗设备生产示范基地建设单位
6．产品通过ISO9001质量体系认证、ISO13485认证。
技
术
参
数
1、时间设定范围值；1～99min任意可调
2、预热时间设定范围值：5-8min 任意可调
3、熏蒸舱内温度设定范围值：35℃～58℃任意可调
4、臭氧杀菌时间：≤3min
5、双档位输入功率可调:一档功率:1500W,二档功率：2500W
6、床体净重：50Kg
7、最大载荷：150Kg
8、尺寸大小： 床体(亚克力)：195cm*72cm*63.5cm(长*宽*高）
操作台(亚克力):35cm*34cm*95.5cm(长*宽*高）
熏蒸舱（亚克力）：156cm*66cm*36.5cm(长*宽*高）
功
能
要
求
1.防水触摸式显示功能，方便临床操作。
2.微电脑控制熏蒸功能，定时、恒温、恒压。
3.有两种加热模式：快速预热和常规加热；以缩短患者等候时间。
中药熏蒸治疗仪技术参数
中药熏蒸治疗仪技术参数1.功率：中药熏蒸治疗仪的功率是指设备的电源功率，通常以瓦特（W）为单位进行表示。
功率越高，设备加热速度越快，治疗时间越短。
一般来说，中药熏蒸治疗仪的功率在1000瓦特左右。
2.温度控制范围：中药熏蒸治疗仪通常具备温度控制功能，可以调节设备的加热温度。
温度控制的范围决定了设备的治疗效果和适用范围。
一般来说，中药熏蒸治疗仪的温度控制范围在20℃至100℃之间。
3.显示屏：中药熏蒸治疗仪通常配备有显示屏，用于显示设备的工作状态和参数设置。
显示屏的大小和分辨率会影响用户的使用体验，一般来说，中药熏蒸治疗仪的显示屏尺寸为3.5英寸至5.5英寸。
4.容量：中药熏蒸治疗仪的容量是指设备可以容纳的中药药材量，容量的大小会影响设备的使用时间和治疗效果。
一般来说，中药熏蒸治疗仪的容量在100毫升至500毫升之间。
5.定时功能：中药熏蒸治疗仪通常具备定时功能，可以设置设备的工作时间。
定时功能的时间范围决定了设备的使用场景和治疗效果。
一般来说，中药熏蒸治疗仪的定时功能时间可以设置为5分钟至60分钟。
6.安全保护：中药熏蒸治疗仪通常具备多种安全保护功能，以确保用户的使用安全。
常见的安全保护功能包括过热保护、断电保护、漏水保护等。
这些安全保护功能的设置会影响设备的安全性和稳定性。
综上所述，中药熏蒸治疗仪的技术参数主要包括功率、温度控制范围、显示屏、容量、定时功能和安全保护等方面，不同的设备在这些参数上可能会有所不同，用户在购买设备时需要根据自身需求和健康状况进行选择。
同时，使用时也需要遵循设备的说明书，正确操作，以确保治疗效果和使用安全。
中药熏蒸治疗仪技术参数
中药熏蒸治疗仪技术参数1.功率：中药熏蒸治疗仪的功率是其工作性能的重要指标，一般情况下，功率越高，设备的工作效率越高。
一般中药熏蒸治疗仪的功率在1000W-3000W之间。
2.控制方式：中药熏蒸治疗仪采用的控制方式直接关系到设备的使用便捷性和稳定性。
常见的控制方式有电子控制和微机控制两种。
微机控制方式比电子控制更加智能化和自动化，可以更加方便地对设备进行操作和控制。
3.温度控制范围：中药熏蒸治疗仪的温度控制范围是设备能够调节的温度范围。
一般情况下，中药熏蒸治疗仪的温度控制范围在30℃-70℃之间。
4.容量：中药熏蒸治疗仪的容量是指设备内部可以放置的中药的量，一般以毫升或升为单位。
容量越大，设备可以一次性处理更多的中药，工作效率越高。
5.蒸汽产生时间：中药熏蒸治疗仪蒸汽产生时间是指设备启动后，到达设定温度所需要的时间。
较短的蒸汽产生时间可以提高设备的工作效率，缩短治疗时间。
6.安全保护功能：中药熏蒸治疗仪的安全保护功能是指设备在工作中会对温度、压力等参数进行实时监控，并在超过设定范围时进行报警或自动停机的功能。
安全保护功能的设备可以有效避免因操作不当或设备故障导致的安全事故。
7.外观尺寸：中药熏蒸治疗仪的外观尺寸直接关系到设备在使用过程中占用的空间。
一般情况下，中药熏蒸治疗仪的外观尺寸较小，便于放置在医疗机构的诊室、病房等场所使用。
8.使用环境要求：中药熏蒸治疗仪的使用环境要求包括温度、湿度、电源电压等参数。
设备在使用过程中需要遵守一定的环境要求，以确保设备的正常工作和使用寿命。
中药熏蒸治疗仪技术参数
中药熏蒸治疗仪技术参数
1．安全类别：I类B型设备
2．舱体材料：洁具级双层防腐进口亚克力
3．治疗温度：35℃～60℃任意可调
4．治疗温度控制方式：进口智能温度控制系统，运行过程中温度控制在预设温度±5℃
5．治疗时间：1～60min任意可调
6．治疗时间控制方式：进口智能温度感应时间控制系统，低于治疗温度自动停止计时
7．辅助治疗方式：进口光疗发生器
8．消毒方式：臭氧自动消毒
9．清洁方式：自动控制冲洗喷头
10．蒸汽发生装置：智能控制一体化防干烧系统
11．舱体启合方式：阻尼式顶面启合
12．治疗姿势：坐卧式
13．结构方式：床体与控制部分智能机电一体化集成，节能低碳环保，节约空间
14．治疗提示：全自动语音、音乐提示系统
15．报警、保护功能：时间、温度、断电、漏电等全自动智能保护处理
16．操作控制方式：高性能微电脑液晶屏操作控制系统。
熏蒸治疗仪产品技术参数及性能描述
熏蒸治疗仪产品技术参数及性能描述一、技术参数1、定时时间：1-99min任意可调，连续工作时间28h2、温度显示范围：0C-150C,显示精度±1℃3、压力调节范围：20-35KPa4、输入功率：2000VA5、熏蒸锅容积：816、正常工作加药量V：2.51≤V≤51二、性能描述1.两种工作模式可任意设定（即常规模式、强弱模式）。
2.采用广视角液晶屏显示仪器的工作参数，并具有实时状态提示功能。
如“液体缺少，请加液体、”“正在预热”、“正在治疗”、“压力超高，正在减压”等。
3.熏蒸容器具有多重安全防护装置，如达到压力自动泄压、限压阀失效后安全阀自动泄气等多重安全保护装置。
4.★设有上电默认参数自设定功能即通过规定的方法设置相关参数后，此后设备上电就会以自设定的参数作为上电默认参数，直至再次自设定改变参数。
5.具有超温、超压、缺水保护并具有声响提示，多重保护措施，使仪器工作过程更加安全。
6.熏蒸容器内设置具有过滤功能的蒸汽输出装置，防止药渣进入，堵塞蒸汽管道；蒸汽输出装置可拆卸，方便清洗药垢。
7.配备冷凝水收集系统，保证喷出的蒸汽中没有凝聚的水珠，从而避免烫伤患者。
8.★翻盖0~90°范围内任意悬停。
9.★喷头配有嵌入式吸水海绵隔离罩，吸附多余水珠，使病人和喷嘴之间保持安全距离，防止烫伤。
10.配置自动、手动两种排废液方式，互不干扰，方便医护人员使用。
11.熏蒸容器采用外置式一体成型加热器，有效防止药液对加热装置的腐蚀，延长使用寿命。
12.仪器采用大功率加热盘，能快速的将药液提升到沸点。
出蒸汽的时间为9分钟（初始水温25℃,水量2.21）,缩短病人的守候时间，大大的提高了设备的工作效率。
13.多角度治疗：三维万向旋转臂杆，360°旋转喷头，针对于某个部位的熏蒸灵活性大，无需患者脱衣治疗，只需露出熏蒸部位熏蒸治疗，方便灵活。
14.★具有浓度检测功能，通过数值大小指示运行时药物的浓度，清晰直观。
熏蒸治疗机技术参数
1、电源电压：交流电压220V,频率50HZ2、额定输入功率：2300W o3、微电脑控制操作系统，7寸液晶触摸屏。
4^外形尺寸：长780mm,宽640mm,高1250mm5、操作台离地面高度：960mm,允差±5mm<,6、预加热时间:W15min（水量适中1.8L）7、工作温度功率设定范围：根据加热功率单区分550W-1050W,1-6档可调。
8、具有三维立体喷头旋转方向：喷头水平旋转角度360。
，喷头上下旋转角度110°,喷杆横向调节角度110°。
9、治疗时间控制：可在l~99min内设定，允差±30s；治疗时间达到设定时间时，有蜂鸣提示音，加热装置自动断电。
10、设置预热温度，70-99℃可调11、运行模式：连续运行12、单锅加液量为3L（实际可达到4L）▲13、自动控制废液的排放，同时治疗两个病人，蒸汽量和温度都可以保证，不容易堵塞，不喷水14、具有自动漏电保护、自动防干烧功能。
▲15、红外测温技术，在熏蒸过程中实时监测皮肤表面温度，防止烫伤▲1、双锅双控双喷头的，双路独立控制，可以同时治疗两个病人。
2、三通道散热系统，保证设备安全稳定。
3、加热锅双重温控保护，防止干烧设计。
▲4、加热锅五重安全保护装置：报警阀、旋转锁盖钮、泄压窗、双卡钳、防堵过滤罩。
▲5、压力值泄压三段调节：80kPa、120kPa.泄压。
6、耐高温熏蒸罩，采用旋转扣紧的方式，保证熏蒸安全距离。
7、吸水绑带设计，防止喷头滴水8、采用304材质的50目滤气装置，防止堵塞。
9、隐藏式的加热，方便清理蒸汽发生器。
10、配有专门的蒸汽凝结水回收盒。
▲11、具有工作状态提示、多重故障自检、错误代码显示等多种功能熏蒸治疗机配置清单二、PT凳技术参数：结构型式：主架、凳面；材质：座垫聚氨脂一次发泡、铝钢结合；外形尺寸58×58.5×40-50cm;带液压油缸，360°旋转；额定承载：22000N；产品用途：康复师进行手法治疗时可移动的坐具。
熏蒸治疗仪
XY-HYZ-IIC中药熏蒸治疗仪中药熏蒸中药熏蒸疗法有着3000多年的悠久历史，盛行于西周的宫廷王室，是一种集洁身、治病、辟邪为一体的招待礼仪，在《皇帝内径》、《金匮要略》、《理论骈文》、《医宗金鉴》等医书中都有对熏蒸疗法进行详细的记载。
中药熏蒸是一种以热药蒸汽为治疗因子的化学、物理综合疗法，利用温热原理对患病部位的皮肤直接进行汽雾熏蒸，舒经活络，促进人体血液循环；通过有效的药物气化，可以促进治疗因子直达病灶，改善局部营养状况及其他各项功能，调和气血，经由血液循环排除体内的毒素，从而达到保健治病的功效。
XY-HYZ-IIC型熏蒸治疗仪显著优势1、自动操作，安全治疗：HYZ-IIC型熏蒸治疗仪治疗的过程中采用自动送药、自动控温、自动漏电保护等，充分满足中药蒸汽的产量，作用于病变部位，治疗过程安全。
仪器自带的臭氧消毒功能，可有效避免医源性交叉感染。
2、个性化诊疗，快速高效：针对患者病情的不同，制定个性化的诊疗方案，结合仪器本身的皮肤整舱熏蒸治疗系统，靶向作用于病变部位，抑制病原体的产生，对各类皮肤病的治疗有着显著的疗效。
3、中医桑拿，养容生肌：HYZ-IIC型熏蒸治疗仪利用人体自身发汗利水排毒的原理，使患者在整个治疗的过程中享受如桑拿般的过程，避免常规治疗的痛苦、不适、紧张感等状况的出现，排除体内邪毒，提高自身的抗病能力，一定程度可以起到中医美容的功效。
4、中药内调，防止复发：患者在接受HYZ-IIC型熏蒸治疗仪治疗时，辅助以其他内调中药进行治疗，结合患者实际治疗的效果进行相应的调整，从而达到保持人体生理动态平衡，调节人体免疫能力，恢复皮肤的自我修复功能，彻底解决复发难题。
XY-HYZ-IIC型熏蒸治疗仪治疗范围XY-HYZ-IIC型熏蒸治疗仪在皮肤病中主要用于白癜风、银屑病(牛皮癣)、鱼鳞病、各类湿疹、荨麻疹、痤疮、带状疱疹后遗神经痛、扁平疣、神经性皮炎、皮肤淀粉样变、结节性红斑、冻疮、皮肤瘙痒症等疾病的治疗工作。
熏蒸仪产品技术要求标准2023年
熏蒸仪1范围本文件规定了熏蒸仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本文件适用于本企业生产或者销售的熏蒸仪（以下简称：产品）。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装贮运图示标志GB4706.1家用和类似用途电器安全第1部分：通用要求3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。
4要求4.1外观及标志4.1.1产品表面应光滑，无毛刺无裂痕与缺陷。
4.1.2产品色泽应符合规定无色、无明显色差。
4.1.3产品标志和电子指示字迹应完整、清晰可辨，不得有锈迹。
4.1.4产品的各部件连接应牢固，无明显松动。
4.1.5产品加热温度和时间应可调。
4.1.6坐垫应平稳，无卷边和翘边现象。
4.2尺寸偏差产品实际尺寸与指示尺寸偏差允许为±5%。
4.3平稳性产品置于水平地面应平稳，无明显摆动。
4.4承重性能产品明示承重重量，其承重性能应大于其明示值；未标明的，承重重量应大于100kg。
14.5耐温性能在200℃情况下，内胆无熔化，底座不变形，不折裂。
4.6电器安全性产品电器安全性应符合GB4706.1规定。
5试验方法5.1外观及标志用目测及手感检查外观质量。
5.2尺寸偏差的测定用精度0.02mm游标卡尺测量。
5.3平稳性将产品置于水平地面，观其有无晃动。
5.4承重性能将产品放置在水平地面上，以100kg的砝码置于座垫中心位置，放置30min后观察产品是否出现损坏，变形等现象。
5.5耐温性能启动使用产品，60分钟后观察内胆有无熔化，底座是否变形，折裂。
5.6电器安全性按GB4706.1标准进行检验。
6检验规则6.1组批按同一班次、同一批原料生产的同一款产品为一批次。
6.2取样6.2.1取样件样1～10件，取样1件；11～50件，取样2件；50件以上，每增加50件（不足50件按50件计）增取一件。
人体熏蒸仪团体标准
人体熏蒸仪团体标准
人体熏蒸仪团体标准是指由相关专业团体制定的关于人体熏蒸仪的技术规范和操作标准。
这些标准旨在规范人体熏蒸仪的设计、制造和使用，确保其安全性、有效性和可靠性，提高人体熏蒸仪在医疗、保健等领域的应用质量和效果。
人体熏蒸仪团体标准通常包括以下内容：
1. 技术规范：规定人体熏蒸仪的基本技术要求，包括功率、温度、密封性能、热量分布等方面的指标，确保人体熏蒸仪在使用过程中能够达到预期的效果。
2. 安全标准：规定人体熏蒸仪的安全要求，包括电气安全、防火安全、防爆安全等方面的要求，确保人体熏蒸仪在使用过程中不会对人身安全造成威胁。
3. 操作标准：规定人体熏蒸仪的操作流程、注意事项和维护保养要求，包括设备开启、温度调节、人体熏蒸时间、清洁消毒等方面的要求，确保人体熏蒸仪的正常运行和有效使用。
4. 质量控制标准：规定人体熏蒸仪生产过程中的质量控制要求，包括材料选择、工艺流程、抽样检测等方面的要求，确保人体熏蒸仪在出厂前符合相关标准和规定。
通过遵守人体熏蒸仪团体标准，能够提高人体熏蒸仪的性能和可靠性，保障使用者的健康和安全，同时也能够推动人体熏蒸仪行业的发展和进步。
鼻咽熏蒸仪产品技术要求标准2023年
鼻咽熏蒸仪1范围本文件规定了鼻咽熏蒸仪的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。
本文件适用于本公司生产的鼻咽熏蒸仪。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志GB/T1019家用和类似用途电器包装通则GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T2423.2电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T2423.3环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T2423.5环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击标准GB/T2423.6电工电子产品环境试验第2部分试验eb和导则碰撞GB/T2423.10环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦)GB/T4214.1家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求GB4343.1家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.10家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求GB5296.2消费品使用说明家用和类似用途电器的使用说明GB/T17626.2电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T26125电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价格、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划3技术要求3.1材料要求产品的材料应无毒无害。
3.2外观结构3.2.1产品表面不应有明显的凹痕、划伤、裂缝、变形和污染等，表面涂镀层应均匀，不应起泡、龟裂、脱落和磨损。
3.2.2塑胶外观为高光面，表面不可有划伤，凹坑，明显的异色点等。
3.2.3操作指示标志清晰，易于辨认，按键动作灵活。
肛周多功能熏洗仪治疗仪技术参数
肛周多功能熏洗仪治疗仪技术参数（备注：★为必须满足的参数要求。
）1.基本技术参数1.2环境温度范围：5℃～40℃1.3相对湿度：≤80%1.4大气压力范围：70KPa～106KPa1.5电源：AC 220V， 50Hz.1.6额定输入功率：2000VA1.7熔断器规格型号：Φ5×20 10A1.8安全类型：Ⅰ类B型1.9冲洗水的温度：42℃±3℃1.10冲洗水的流量：0-0.7 L/min。
流量可调1.12臭氧水中臭氧的含量0.005-0.025mg/L1.13雾化器超声工作频率与杆秤频率的偏差；±10%1.14雾化器正常工作时的整机噪音：≤50dB(A计权)1.15对大肠杆菌及自来水中的细菌、霉菌的杀菌率≥60%.1.16具有热烘干功能2.治疗部分2.1采用药物超声技术，使用中水、电分离安全可靠2.2雾状喷射且流量压力任意可调2.3熏洗的温度可根据临床和患者病症的需要任意设定★2.4内部采用防水12V低压高精度电子控制电路，芯片与药液分离超声雾化技术2.5双限温控制，双重安全保护2.6全自动加水、加温、臭氧灭茵、雾化熏洗2.7采用TFT真彩触摸键进行参数显示、设置，自带语音提示功能2.8采用隔离坐垫有效避免交叉感染。
★2.9一键式熏、洗三种模式任意转换（分别为：自动先熏后洗定时模式、全自动先洗后熏定时模式、手动式任意功能定时模式）★2.10获市级以上科技部门鉴定成果达到国内领先水平★2.11智能双温控：智能双温控肛周多功能熏洗仪专利证书，双限温控制，双重安全保护★2.12国家中医药管理局诊疗设备评估选型推荐产品★2.13通过ISO9001及ISO13485质量体系认证，提供证书复印件。
2.14座椅座面恒温加热功能，表面贴近体温，坐浴更舒适。
2.15雾化加热功能。
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2.性能指标
2.1外观与结构
2.1.1治疗仪外形应端正、表面平整光洁、色泽均匀、无明显伤痕、裂纹、锋棱、毛刺。
2.1.2治疗仪上的文字标志清晰、准确、牢固。
2.1.3治疗仪各操作机构应灵活、可靠，紧固件应无松动。
2.1.4治疗仪的脚轮中，应至少有两个具有掣动装置。
2.2熏蒸温度
2.2.1应有传感器测量皮肤温度及实时显示装置,传感器精度不低于±1℃。
2.2.2皮肤温度超过45℃时，治疗仪应有声和光的提示。
2.2.3蒸汽输出口应有防烫伤的装置和警示。
2.3熏蒸时间
治疗仪的熏蒸时间范围为 5～35min 可调，允差为±30s；当完成熏蒸时间时，治疗仪应停止输出蒸汽，并有声或光的提示信息。
2.4防干烧功能
治疗仪应具有防干烧功能，当药液加热器中的药液＜380mL 时，治疗仪应停止加热，并有声或光的提示信息。
2.5加热容器压力调节功能
当治疗仪加热容器内的气压大于100kPa±10kPa时，加热容器的减压阀自动开启，进行减压。
2.6安全保护功能
2.6.1治疗仪应具有两路独立的超温保护装置。
2.6.2当治疗仪检测到熏蒸部位皮肤温度超过45℃±2℃时，第一路保护装置应启动,治疗仪应停止加热，并有声和光的提示信息；当温度降到42℃以下后可以恢复加热。
如果第一路保护装置失效造成患者皮肤温度超过50℃±2℃时，第二路保护装置应立即启动，机器应立即停止加热。
2.7预热功能
治疗仪具有药液预热功能，治疗仪的预热温度为90℃，精度为±3℃，当预热温度达到设定值时，治疗仪自动切换到保温工作模式，治疗仪的保温指示亮起。
2.8蒸汽输出头升降功能
治疗仪蒸汽输出头具有升降功能，升降范围不窄于 0～140mm。
2.9熏蒸性能
2.9.1药箱容量
药箱容量不少于 3500mL。
2.9.2加热速度
治疗仪加入2000mL 水，从23℃±3℃加热到97℃±3℃的时间应≤15min。
2.9.3药液蒸汽
当治疗仪蒸汽输出头有蒸汽输出时，治疗仪的药液温度应在97℃±3℃内。
2.9.4安全距离和温度
在距离喷头 30cm 以上时蒸汽温度应≤45℃。
2.10加热功率调节
治疗仪的加热功率有4档可调，设置1挡时，输入功率≤700VA；设置2挡时，输入功率≤1000VA；设置3挡时，输入功率≤1300VA；设置4挡时，输入功率≤1800VA。
2.11使用说明书
使用说明书满足GB 9706.1-2007中6.8要求的同时，还应包括以下内容：
应声明治疗仪对药液蒸汽发生器内可放入的药物和/或水的要求；
应声明治疗禁忌症；
应声明治疗仪在医疗监护下使用；
对于开放式治疗仪，应声明工作时，蒸汽输出口与患者应保持的距离及蒸汽与患者接触的面积和温度。
2.12安全要求
应符合GB 9706.1-2007标准的要求。
2.13电磁兼容
应符合YY 0505-2012标准的要求。
2.14环境试验要求
治疗仪的环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表 1 的规定。
治疗仪的运输试验、电源电压适应能力试验应符合 GB/T 14710-2009 中第4 章、第 5 章的规定。