SOP-SB-CZ703 GHL250型湿法混合制粒机SOP

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14GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程

14GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程
文件名称ghl250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程编号sop01ws01401编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部实施日期分发部门质量保证部生产技术部物料管理部设备动力部行政人事部市场营销部财务管理部份数112
文件名称
GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程
编号
清洁工具的干燥及存放
存于容器具清洗存放间自然干燥。
消毒剂及其配制
按《消毒剂,清洁剂配制使用标准操作规程》操作。
消毒方法
用丝光毛巾蘸75%乙醇擦拭与物料直接接触部位和设备外表面。
清洁效果的评价
用清洁的丝光毛巾擦拭与药品直接接触的任何部位及设备外表面台面无不清洁痕迹。
职责:操作工、工艺员、质监员。
内容:
项目
清洁操作要求
清洁实施的条件及频次
1.换品种时:每批生产结束后。
2.同一品种换批号时:每批生产结束后。
进行清洁地点
就地清洁
清洁工具
塑料刷、水桶、丝光毛巾
清洁剂及其配制
按《消毒剂、清洁剂配制使用标准操作规程》操作。
清洁方法及清洁程序
1.打开出水阀,将饮用水加入制粒锅中淹没搅拌桨,启动搅拌电机3-5分钟进行清洗,开出料活塞,把水放掉。
2.关闭出料活塞,再加饮用水清洗。
3.放掉水后再用纯化水冲洗干净后,用丝光毛巾擦干。
4.用丝光毛巾将机器外表擦拭干净。
清洁工具的清洁方法
1.与药品直接接触的清洁工具,先用清洁剂清洗,然后用饮用水洗净至无清洁泡沫,再用纯化水冲洗。
2.不与药品直接接触的工具,先用清洁剂清洗至无残留物,再用饮用水冲洗干净。
SOP-01-WS-014-01
编制者
审核者

高效湿法制粒机标准操作规程

高效湿法制粒机标准操作规程

………………股份有限公司GMP文件1 目的:建立高效湿法制粒机标准操作规程,规范设备标准操作。

2 适用范围:适用于JHZ-250C、30C型高效湿法制粒机。

3 责任者:设备维护人员,设备操作人员负责执行,现场QA负责监督。

4 操作程序:4.1开机前检查4.1.1 电、气连接是否可靠。

4.1.2 混合装置锁紧螺母及切碎装置锁紧螺钉是否拧紧。

4.1.3 混合装置和切碎装置转动是否灵活,混合叶片与切碎刀是否碰撞。

4.1.4 卸料气缸动作是否正确,速度是否合适,阀门必须紧闭。

4.1.5 气动开关是否打开。

4.1.6调压阀设在0.5~0.8 Mpa。

4.2 开机4.2.1 按工艺要求和制粒试验所得的最佳工艺参数设定造粒时间、I、II转速运转时间。

4.2.2 根据工艺要求将制粒原料投入筒体内。

4.2.3 按混合起动启动混合电机(根据工艺要求设定混合时间;I~II速)。

4.2.4 混合电机运行正常后,按切碎起动启动切碎电机。

4.2.5 到达设定时间,造粒完成,混合、切碎电机自动停转,开启筒盖,查造粒情况。

4.2.6 卸料、闭合筒盖,打开卸料阀门,启动混合切碎电机(I速)直至出料结束,停止电机转动。

4.3 开机注意事项4.3.1 机器工作时必须打开气阀,关闭水阀,严禁打开筒盖。

4.3.2 搅拌桨和切粒刀启动必须由低速转向高速,不得直接启动高速。

SOP………………… JHZ-250C、30C型高效湿法制粒机标准操作规程第2页共2页4.3.3 搅拌、切粒高速运转状态均不得超过十分钟。

4.3.4 搅拌桨与切粒刀均不顺时针方向旋转。

4.3.5 制粒作业未完成时,不允许开启卸料阀门。

4.3.6 如遇紧急情况,可按下设备上的急停开关,切断总电源。

4.3.7 作业结束后,必须对设备全面清洗,在密封套和切碎转轴处另加清洗,详见清洗规程。

4.4 其它4.4.1 混合制粒由于原料和粘合剂性能等因素影响造粒质量,因而要从改变工艺参数进行造粒试验,以求得最佳工艺参数。

5 GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案及报告

5   GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案及报告

编号:TSP-YZ-SY-005-01GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案及报告GHL-250型高效湿法混合制粒机验证方案目录1.验证方案的起草与审批1.1验证方案起草1.2验证方案的审批2.引言2.1概述2.2主要技术参数3.验证目的4.验证小组职责5.验证内容5.1安装确认5.2运行确认5.3性能确认6.验证结果及评价7.验证周期8.最终批准1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2.引言2.1概述GHL-250型高效湿法混合制粒机是防爆型颗粒机,一次完成混合、加湿、制粒工序。

该机由制粒锅、机械传动部分、出料机构、电器操作部分、切碎器(辅助搅拌)和搅拌桨及气动元件组成。

物料放入物料锅内,经搅拌浆及切碎刀对物料进入混合搅拌而制得颗粒。

2.2主要技术参数:3.验证目的:3.1检查并确认GHL-250型高效湿法混合制粒机的安装符合设计要求,也符合供货单位,GMP及本厂生产工艺的要求,确认供货单位的技术资料已经归档,本公司已收集和制定了相应的管理文件。

3.2检查并确认GHL-250型高效湿法混合制粒机的运行符合设定的要求。

3.3验证本设备带料试车时其颗粒的混合均匀度、颗粒效果。

4.验证小组职责:组长:生产技术部于海泉负责起草验证方案,整理验证报告负责组织该设备验证,制订验证进度,协调验证方案实施组员:设备动力部刘金龙负责检查设备、管路安装情况设备动力部张尚海负责检查设备电气安装情况设备动力部付青云负责检查档案资料与仪器、仪表校验情况生产技术部赵艳霞负责GHL-250型高效湿法混合制粒机的操作质量保证部庄金玲杨健成乔鲜云马兴白棠负责取样及检测5.验证内容:5.1安装确认5.1.1资料档案结论:检查人:日期:5.1.2材料及附件结论:检查人:日期:5.1.3公用系统连接:结论:检查人:日期:5.2运行确认按《GHL-250型高效湿法混合制粒机标准操作规程》操作机器,空机运转并做观察.结论:检查人:日 期:5.3性能确认:5.3.1试车条件:按《GHL-250型高效湿法混合制粒机标准操作规程》检查并启动设备。

高效混合湿法制粒机 GHL250 300

高效混合湿法制粒机   GHL250   300

常州干燥科技有限公司,是一家集研发、设计、生产、销售、工程安装、技术服务为一体的大型综合性干燥工程技术体系公司,拥有制作GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,,湿法造粒机行业技术服务经验。

公司座落于著名的“中国干燥之乡”——武进区郑陆镇,位于长三角中心地域,毗邻沪宁高速公路,交通便利,人才汇聚。

1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生!公司坚持以人为本,科技为先。

以”市场为导向、研发为基础、创新求发展、质量是生命”的企业理念;坚持“踏实做人,诚信做事”的企业宗旨,伴随产品结构的不断延伸与优化、高新技术的深入探索与发展应用,将更好地丰富产品形式与内涵,为客户提供立体化、多元化、个性化的优先技术解决方案和品质的产品与服务体系。

GHL高速混合湿法制粒机,(GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,,湿法造粒机)一、GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,,湿法造粒机产品简介:混合制粒机是八十年代我国制药等行业所采用的制剂新工艺,该机不但能将混合和制粒集于一体,而且更为突出的优点是快速的作业方式。

混合制粒与传统的造粒工艺相比较,其优点之处表现在:(1)、制粒所需的粘合剂量少,因而干燥时间短。

(2)、可在不改变任何工艺的情况下,按现有配方制粒。

(3)、制粒时间每批只需7—10分钟。

(4)、颗粒境界清晰,近似球形,均匀、粒点小、密度低,从而压片时流动性好,易填满模腔,压力小,片重稳定,减轻劳动强度。

(5)、颗粒小,冲压时颗粒境界末被破坏,易溶解和扩散。

(6)、片子表面光滑细密。

(7)、制得颗粒比挤压成粒疏松,而较沸腾制粒紧密。

混合制粒机是“八五”期间大力推广应用,满足G、M、P规范的理想装备,它与沸腾制粒机几乎并列,在我国制药等行业被推崇。

我厂设计生产的GHL高速混合制粒机,是在引进同类产品基础上,加以改造的的结果,它具有操作简便,工艺精减等优点,制粒16—80目,整个造粒过程几分钟就可完成。

5GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁验证方案及报告

5GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁验证方案及报告

编号:TSP-YZ-QY-005-01GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁验证方案及报告GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁验证方案目录1.验证方案的起草与审批1.1验证方案起草1.2验证方案的审批2.概述3.验证目的4.验证小组职责5.验证方法5.1 验证所需文件资料5.2 参照检验对象的选择5.3物理外观检查5.4残留量和微生物检测5.4.1确定限量标准5.4.2取样点的确定5.4.3取样方法的确定5.4.4确定检验方法6.验证结果评定与结论7.验证周期8.最终批准1.验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2.概述GHL-250型高效湿法混合制粒机是一次完成混合、加湿、制粒工序的设备,为了保证产品质量,避免污染和交叉污染,我们建立了《GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程》,清洁该设备后,以该设备表面药品最难溶活性成分的残留量及微生物数不超过预定的限量为指标,考察《GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程》是否合理。

3.验证目的:为了确认使用《GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程》对该设备进行清洁后,表面最难溶活性成分的残留量及微生物数不超过规定的限量,以达到防止发生污染与交叉污染的目的,特制定本验证方案进行验证。

4.验证小组职责:组长:生产技术部于海泉负责起草验证方案,整理验证报告负责组织该设备验证,制订验证进度,协调验证方案实施组员:生产技术部赵艳霞负责该设备清洁操作质量保证部庄金玲杨健成乔鲜云马兴白棠负责取样及检测5.验证方法:本方案选择最不利的清洁条件,对《GHL-250型高效湿法混合制粒机清洁标准操作规程》进行验证,首先确定最难溶活性成分残留量及微生物限量,然后用棉签擦拭取样,对所取样品进行检验,并将检验结果与可接受的限量进行比较,若检测结果均低于最难溶活性成分残留量及微生物可接受限量;则可证实清洁标准操作规程的有效性及稳定性.反之,则证实该清洁标准操作规程无效,需修改或重新编写清洁标准操作规程。

G004 GHL-250高效混合制粒机标准操作规程ok

G004 GHL-250高效混合制粒机标准操作规程ok

文件标题:GHL-250高效混合制粒机标准操作规程总页—分页2-1 版号A/0-2013 文件编号SOP-SB-G004起草人日期原文件编号EIW14101 审核人日期生效日期审核人日期颁发单位质量保证部批准人日期印数编号分发单位及数量生产副总经理、质量副总经理、工程部、生产部、质量保证部、软件室各1份,制造部2份。

目的:建立GHL-250高效混合制粒机标准操作规程,使之操作规范化、标准化、程序化。

范围:适用于本公司GHL-250高效混合制粒机的操作。

职责:工程部具有资格的技术人员负责制订;工程部经理、质量保证部经理负责审核;生产副总经理批准;车间设备操作工、设备管理员、维修人员执行。

内容:1编制依据1.1《GHL-250高效混合制粒机使用说明书》。

1.2 结合设备安装、调试、验收过程;1.3《标准操作规程(SOP)编制与管理规程》(SMP-WJ008)。

2工作原理混合及制粒两道工序在同一容器中完成,采用下旋式搅拌,搅拌浆安装在锅底,并与锅底形成间隙。

搅拌叶面能确保物料碰撞分散成半流动的翻滚状态,并达到充分的混合。

随着粘合剂的注入,使粉料逐渐湿润,物料形状发生变化。

而位于锅壁水平轴的切碎刀与搅拌浆的旋转运动产生涡流,使物料被充分混合、翻动及碰撞,此时处于物料翻动必经区域的切碎刀可将团状物料充分打碎成颗粒。

设备主要技术参数搅拌桨速度范围为30-500rpm 切碎刀速度范围为300-3000rpm3操作条件3.1操作人员经GMP、生产指令、“SOP”培训,考试合格后持证上岗;3.2设备挂“已清洁”、“完好”状态标志表示设备可正常运行。

3.3操作岗位具备生产条件(操作间挂有“在生产”状态标记)。

4操作程序GHL-250高效混合制粒机标准操作规程文件编号SOP-SB-G0044.1检查物料锅有无异物。

4.2搅拌桨与切刀的转动是否为反时针方向。

4.3接通气、水、电源,把气、水转换阀转到通气的位置。

气压调至0.5Mpa。

GHL-250型高速混合制粒机验证方案

GHL-250型高速混合制粒机验证方案

设备验证文件设备名称:湿法混合制粒机设备型号:GHL-250 设备编号:_______________________起草人:_____________批准人:_____________日期:_____________1、概述该机是利用粉体物料与粘合剂在圆筒形容器中由底部混合浆充分混合成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎切割成均匀的湿颗粒,该机由传动系统、混合装置、切碎装置、气路系统和控制系统组成。

1.1按设备设计参数、性能进行确认,验证是否符合工艺要求。

1.2按GMP要求验证与药品直接接触,光面是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。

2、验证步骤2.1安装确认2.1.1检查技术资料完整性a)平面布置图b)使用说明书c)气动原理图d)电气原理图e)产品合格证f)仪表检验合格证g)设备材质报告2.1.2安装检查a)设备基础要符合设计要求。

b)主机和墙壁的距离>800mm,左右空间应根据操作流程确定,工作空间应高于主机高度至少1000mm。

c)设备需清洗,特别是更换品种及停用时,要求场地有自来水,并有排水装置。

d)空气压缩机与主机隔离安装,便于进行消声处理。

e)主机安装完毕,应用水平尺样平。

2.2运行确认根据使用说明,并在额定负载条件下进行制粒测试。

a)电气安全检查。

b)对程序功能(关盖搅拌切割卸料)的测试。

c)对制动连锁安全功能的测试,要求功能有效、准确到位。

2.3性能确认2.3.1检查技术资料a)标准操作程序;b)清洗标准操作程序。

2.3.2用实际生产物料进行性能确认方法a)取实际生产物料,按工艺要求生产。

b)通过混合2分钟后,在容器内采取不同深度,8个点的样品检查含量均匀度。

c)颗粒度检查.她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。

大堰河,深爱着她的乳儿;在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,为了他,走到她的身边叫一声“妈”,大堰河,把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上,大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;大堰河曾做了一个不能对人说的梦:在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,坐在辉煌的结彩的堂上,而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………大堰河,深爱她的乳儿!大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。

SOP-SC-湿法制粒干燥岗位标准操作规程

SOP-SC-湿法制粒干燥岗位标准操作规程

标准操作规程目的:建立湿法制粒干燥岗位标准操作规程,以确保操作规范进行,从而保证产品的质量。

范围:适用于口服固体车间湿法制粒干燥岗位的生产操作。

责任:本岗位操作人员、本岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

内容:一、生产流程生产前检查---生产前准备---生产操作---清场清洁---文件整理二、生产前检查1.检查湿法制粒间应清洁,门口应悬挂“已清洁”状态标志,应有“清场合格证”,并在有效期内。

(若在有效期内,将“清场合格证(副本)”附于本批生产记录中,若超过有效期应该进行二次清场。

清场完毕填写二次清场记录,班组长检查合格后,通知QA 检查,合格后,QA发放二次清场合格证(正本)。

二次清场合格证的正本和上次清场合格证的副本附于二次清场记录上。

)2.检查设备应清洁,应为“完好已清洁”状态,并在有效期内。

如不符合要求应重新清洁后通知班长进行检查。

3.检查温湿度、压差符合规定,温度19~24℃,湿度47%~63%,压差应≤-5Pa。

如不符合要求应及时通知车间及动力班进行处理,合格后方可生产。

4.检查设备的完好性。

检查摇摆式颗粒机筛网、沸腾干燥制粒机物料容器筛网应完好无破损,如有破损或毛刺应及时通知班长立即更换和处理,检查完毕通知班长及QA进行检查。

5.查看压缩空气应≥0.4MPa。

如不在规定范围,应通知车间协调处理,合格后方可生产。

SOP-SC-6.检查生产用仪器、量具、衡器等应有校验合格的标签并在校验有效期内。

三、生产前准备1.文件检查。

检查生产所需要的批生产指令、批生产记录、空白清场记录、中间品标签、厂房设施清洁消毒记录、设备使用日志、设备日常维护保养记录、称量记录、衡器使用记录等相关记录应准备齐全,批生产指令、批生产记录中需要填写的内容应填写完整。

2.更换状态标志。

2.1将门口的清场合格证副本及“已清洁”取下,清场合格证附于本批批记录的背面,“已清洁”状态标志取下交工序负责人管理。

填写生产状态标志,注明工序、要生产的产品品名、批号、规格及批次量,悬挂于操作间门口。

17-高效湿法混合机清洗SOP

17-高效湿法混合机清洗SOP
高效湿法混合机清洗Sຫໍສະໝຸດ P第1页共1页文件类型
卫生SOP文件
文件编码
SOP-CS-1017-00
执行日期
执行部门
质量管理部、车间、设备工程部
起 草 人:
起草日期:
审 核 人:
审核日期:
批 准 人:
批准日期:
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的:
目 的:建立高效湿法混合颗粒机清洗的标准操作程序。
(4)打开出料活塞放尽水,如此反复洗涤两至三次,至无残留药粉即可。
(5)取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后,用纯化水清洗二次,烘干后,装回原处。
(6)物料锅用纯化水冲洗二次,用干净的抹布将锅内擦干。
(7)先用水、后用纯化水冲洗出料口(2遍)。
(8)用水、纯化水湿润的抹布分别擦拭出料口及设备表面。
2、不同品种之间的清洗
(1)先进行“1”项的操作。
(2)卸下搅拌桨及切刀,送至清洗间。
(3)取下滤袋,用饮用水洗净后,用纯化水清洗2遍。
(4)先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后,再用纯化水冲洗两遍,用干抹布擦干。
(5)物料锅内壁擦干净后,再将搅拌桨、切刀装回原位。
3、填写好清洁标示卡,挂在机器上。
4、填写清洗记录。
范 围:高效湿法混合颗粒机清洗的全过程。
责任者:操作工、质量监督人员、车间管理人员。
程 序:
1、同品种、不同批号之间的清洁
(1)关闭出料活塞。
(2)把三通球阀旋转至通水位置,观察水位到混合器的制粒刀部位,再转换至通气位置。
(3)关闭物料锅盖,开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟,打开物料锅盖,用水刷洗内腔。

SOP-EM-121 高速混合制粒机操作、检修、保养规程

SOP-EM-121 高速混合制粒机操作、检修、保养规程

目的:建立一个GHL-250高速混合制粒机标准操作﹑检修﹑保养规程。

范围:个GHL-250高速混合制粒机的操作、检修、保养规程。

责任:动力设备部维修工、生产部GHL-250高速混合制粒机操作工对本标准的实施负责。

内容:1.手动操作选手动操作对各部件进行动态检查。

1.2接通压缩空气,调节压力到0.4Mpa,动力源与电器控制箱,连线安全可靠、正确。

接通电源及操作电源。

1.3手动检查卸料操作气缸动作是否正确,如动作不对,应调换气管。

程序控制1搅拌慢动作还一分钟后,绞刀慢速转动,搅拌三分钟转为快速。

搅拌五分钟后,绞刀转为快速。

1八分钟后自动停止。

2.负荷试车,按容积的1/3~2/3装入原料。

2.1把操作气压设定到0.4Mpa。

2.2时间继电器调至设定值,按规定程序控制,完成一次造粒工作后,检查成粒情况。

3.调速运转:混合法制粒,由于原料的特性、粘合剂选定等因素不同,要改变工作条件进行反复试验,谋求最佳工作条件。

要使颗粒粒度大,必须采取:3缩短绞刀时间。

3降低绞刀快速段持续时间。

3增大粘合剂浓度。

3.2要使颗粒粒度小,则采取以上述条件相反。

4.控制箱的使用控制箱位于主机右上部,按电器接线图接通电源,汽源(P=0.4Mpa)将油雾器调节到一滴/10S,以保证气动电磁阀,气缸工作时得到良好的润滑,定期排放油水分离器中的积水。

时间继电器:供操作时选择不同工作段的设定时间。

4.2指示灯:供监视电机在不同条件下的动作。

5.电气控制箱的安装及使用:电气控制部份采用继电器达到全机制动程序的指令。

电器箱以外界电源共四根,动力线相接,其中一根为地线,两根线与电磁阀火线和零线相接,电源进入电器箱途中,应设置刀闸。

6.维护与检查:设备必须定期检查维护,发挥应有性能,保持正常运转。

仪器仪表要保持干燥整洁,设备周围、操作场地要经常打扫。

6.1压缩空气过滤器:6~12个月拆开清洗内部全部构件,每次运转前除去下部积水。

6.2减速箱:定期检查传动轴承等部位润滑状况,及时补充润滑之规定刻度。

SOP-SB-CZ703 GHL250型湿法混合制粒机SOP

SOP-SB-CZ703 GHL250型湿法混合制粒机SOP

一、目的:制定GHL—250高效湿法制粒机操作与维护保养规程,规范人员各岗位设备操作,明确设备保养内容与要求,正确使用与维护生产设备,保证产品质量。

二、范围:制粒岗位GHL—250高效湿法制粒机。

三、职责:岗位操作人员与设备维护人员。

四、内容:1.设备操作1.1生产前准备1.1.1确认设备状态标志牌为“完好”、“已清洁”。

如超过清洁有效期,则须清洁消毒后使用。

1.1.2检查设备上所有紧固螺丝无缺失、无松动;用手检查气管及电缆接头是否接合牢固。

1.1.3打开压缩空气进气阀门,检查并调整气源三联体之气压表指针在0.5~0.8Mpa之间。

1.1.4检查盖是否正确闭合。

1.1.5检测控制柜上各按钮是否有松动。

1.1.6确认无异后,合上总电源开关;确认控制柜上电源指示灯亮,无异常。

1.1.7打开“气阀开关”,检查气阀以及气压是否正常,如异常,报警指示灯亮以及发出报警声音。

注:在未开启气阀的情况下,设备无法启动运行或者出料。

1.1.8分别开启与关闭出料开关按钮,检查出料活塞盖是否正确闭合,限位开关触头是否与销端面脱开。

1.1.9分别开启与关闭锅盖开关按钮,检查锅盖的开启与关闭是否正常,关闭后是否出现漏气现象。

1.1.10拔起急停红色旋钮。

检查搅拌浆及切碎刀是否有松动、开裂等异常。

检查中心部的进气气流,视情况调节压缩空气压力。

1.1.11检查制粒锅内以及出料口清洁、无异物。

检查设备表面以及侧面清洁、异物。

1.1.12用75%酒精对设备内表面、出料口以及设备表面进行消毒。

1.1.13安装排气孔滤袋(使用之前置于烘箱80℃消毒30分钟)。

1.1.14依次打开电源总开关、打开气阀开关、关闭锅盖、关闭出料口,把变频器旋钮调到最小,开启搅拌,逐步增加变频器频率到30Hz,运行设备无异常。

启动切割按钮运行无异常。

1.1.15关闭电源开关备用,更换设备状态标示牌。

1.2生产操作。

1.2.1混合操作1.2.1.2打开气阀开关。

湿法制粒机的SOP

湿法制粒机的SOP

标题GHL-100湿法制粒机操作、维护保养规程编号版本页数共2页起草人签名审核人签名批准人签名日期日期日期起草部门颁发部门生效日期年月日发送部门份数目的:建立GHL-100湿法制粒机操作、维护保养规程范围:适用于GHL-100湿法制粒机操作、维护保养责任:车间主任、操作员、机修员内容:生产前的准备工作:1.1 检查是否有挂“清洗合格证”状态标志。

1.2 首先要检查空压泵运转是否正常,压缩机油面是否在控制线内。

排空压缩空气的管道内的冷凝水。

1.3 检查水源是否流畅,要保持水的正常压力。

1.4 检查GHL-250型湿法制粒机的出料Δ门,是否关闭吻合,出料口门上的限位开关是否到位。

1.5 接通电源和气源后要检查出料口的出料活塞运行,关闭物料锅盖打开和闭合是否正常,锅盖的限位开关是起到锁位作用。

2 生产操作:2.1 接通电源、气源、水源。

把气源转换阀旋转到通气的位置,检查气的压力,应保持P气≥0.5Mpa,并关闭水转换阀,防止水溢出。

水源只作机器清洁时所用。

2.2 关闭出料活塞,在门信号灯亮时,打开物料锅盖。

将要加工的原料、辅料和粘合剂倒入锅内,关闭物料的锅盖。

按产品的SOP进行操作。

2.3 按搅拌所需时间调整好时间继电器。

先开启切碎刀的电机,后开搅拌浆的电机。

车速应先置慢档,后置快档。

凡粘合剂的比例超过10%的浆,应在加浆后慢车开启15秒以后,方可开快车速,以防电机负载过重。

凡粘合剂的比例≤10%的浆或乙醇作湿润剂的从加料口内加入锅内,在物料比较粘的情况下,应避免开快速。

2.4 制粒完成后,将料车放在出料口下,打开出料活塞,起动搅拌浆,把湿颗粒排出。

在做下一料颗粒时,出料活塞一定要保持活络并与料口吻合。

2.5 从准备、加料制粒的整个过程中,以及清洁料锅,都应始终保持通气的状态。

3、维护与保养3.1 减速器的润滑采用油浸式,其存油量必须保持在油面线上,油质保持保持清洁。

如经常使用须每隔3月换新有一次,更换时应将减速器清洗清洁后,加上新油。

湿法混合制粒机清洁标准操作规程

湿法混合制粒机清洁标准操作规程

目的:建立湿法混合制粒机清洁标准操作规程,规范操作,避免交叉污染
应用范围:SHK-220B、GHL-250B湿法混合制粒机
责任人:操作工、QA检查员、车间主任
内容:
1清洁所用工洁具:清洁布、塑料水管、取浆器、板刷。

2清洁剂及配制方法:每次用碳酸氢钠10g,用水稀释至1000ml备用。

3消毒剂:75%乙醇溶液。

4清洁频次:更换品种或同品种每十批一次大清。

4.1打开机盖,用取浆器将搅拌浆取下送至清洗间,用饮用水冲洗至无生产遗留物料,用清洁剂刷洗一遍。

4.2用饮用水冲洗至无泡沫,用纯化水冲洗2~5分钟,用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍,自然风干。

4.3将出料口关上用饮用水冲洗及用扳刷刷洗混合槽内及盖上至无生产遗留物料,打开出料口,放出污水。

4.4用清洁剂擦洗槽内及出料口、上盖内侧一遍,再用饮用水冲洗至无泡沫,用纯化水冲洗槽内、出料口及上盖内侧2~5分钟,用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭槽内及出料口、上盖内侧一遍,自然风干。

4.5用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部,再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍,自然风干。

4.6安装搅拌浆,填写《清洁消毒记录》(ER-SC-ZZZ029)。

5每班工作结束清洁方法
5.1排空机内物料,封闭上料盖、容器加盖
5.2机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净,用干清洁布擦干表面。

5.3地面工作台按(SOP-PG-CYY027)进行清洁。

6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁,洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

7效果评价:按清场检查标准。

8三天不使用,使用前按上述程序进行清洁。

GHL-250高速混合制粒机标准操作规程

GHL-250高速混合制粒机标准操作规程

1.目的建立GHL-250高速混合制粒机的标准操作规程,保证该设备的正常运转。

2.范围适用于GHL-250高速混合制粒机的操作3.责任3.1设备管理人员负责GHL-250高速混合制粒机标准操作规程的制定3.2岗位操作人员负责按标准操作规程进行操作4.规程4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录,了解设备的运行情况,确认设备能正常运行。

4.1.2检查设备的清洁情况,并进行必要的清洁。

4.1.3检查各机械部分、电气按钮、气、液开关各部分是否正常。

4.1.4打开容器盖,并将气——水转换阀开到“水”的位置,彻底清洗容器。

4.1.5打开压缩空气阀门,将玻璃转子流量计流量调节到适当的位置,调节进气压力,观察压力表压力显示范围在0.35~0.4Mpa。

4.1.6在油雾器中间加入1/3容积的食用植物油,开启压缩空气,并将气——水转换阀开至“气”的位置,待吹扫出密封道内的余水后,关闭气阀。

4.1.7开启电源,并调节好出料口气缸运动速度(缓慢为宜),关闭出料口。

4.1.8加入物料,关闭容器盖并锁紧,将气——水转换阀开至“气”的位置。

4.2 开机运行4.2.1打开供气系统。

4.2.2 按工艺规定加入定量的物料,启动搅拌按钮,人工上料时,上料完毕后应清洁台面,最后关好上盖。

4.2.3按工艺要求高速或低速进行切料(制料)。

4.2.4检查制成的颗粒是否符合工艺要求。

4.2.5打开出料门,使搅拌浆将物料完全推出,并使搅拌桨停止转动约20秒方能开启上盖。

4.2.6出料完毕后,关闭出料口。

4.2.7按要求准确及时填写设备使用记录。

生产过程中随时保持设备的清洁。

4.2.8生产结束后关闭总电源、压缩空气总阀,做好设备的清洁及环境卫生。

4.3 安全注意事项4.3.1搅拌、混合、制粒操作时,必须将容器盖锁紧,并将气←→水转换阀开至“气”的位置。

4.3.2如有意外情况发生按紧急按钮,停止全机操作。

4.3.3使用喷液器时,应按工艺要求检查压缩空气洁净度。

003: GHL-250高效湿法混合制粒机操作、维护保养规程

003: GHL-250高效湿法混合制粒机操作、维护保养规程

1.目的:为正确使用、维护、清洁GHL-250高效湿法混合制粒机,使各项操作标准化、规范化,延长设备使用寿命,保障安全生产,稳定产品质量,特制订本规程。

2. 范围:适用于GHL-250高效湿法混合制粒机的使用、维护保养。

3.职责:3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。

3.2 QA主管和设备部部长负责本规程的审核。

3.3生产副总负责本规程的批准。

3.4岗位操作员、设备维修人员按本规程实施,设备及生产管理人员及QA负责监督实施。

4.内容:4.1原理粉体物料与粘合剂在圆筒形(锥形)容器中由底部混合浆充分混合成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。

4.2 主要技术性能参数4.3该机由主机、减速器、出料机构、操作部分、切碎(辅助搅拌)部分、电器箱和平衡支撑部分组成。

4.3.1 搅拌桨转速由双速电机经皮带轮和减速器来实现。

选择搅拌电机启动转数时,低速可直接启动。

如果选择高速,应是先选择低速,再按高速;如果高速运行时,需要选择低速,可直接按搅拌低速。

4.3.2 切碎刀由双速电机通过联轴节直接带动。

选择切碎电机启动转数时,低速、高速都可直接启动,也可由低速转为高速。

但由高速转为低速时,切碎低速按钮是不起作用的,需要先按切碎停,才能转换。

4.3.3 气液系统4.3.3.1 将压缩空气管接在B处,调节接头式单向节流阀来控制气缸的活塞进退速度;调节玻璃转子流量计来控制送给气密封的气流大小。

4.3.3.2 压力继电器保证在压缩空气压力低于0.5MPa时无法启动搅拌电机、切碎电机。

该继电器已调好,不需调节。

4.3.4 安全装置4.3.4.1 由于平衡支撑上的行程开关的作用,物料锅盖打开时,电机不能启动。

4.3.4.2 平衡支撑上的联磁铁是为了防止物料锅盖在电机运转时被打开而设置的。

当电机已经停止,而由电器箱内的时间继电器建立的联锁延长时间结束前,联锁磁铁防止物料锅盖被打开。

该机的延长时间从最后一个电机关闭开始计算为10秒。

高效湿法混合制粒机标准操作程序

高效湿法混合制粒机标准操作程序

颁发部门高效湿法混合制粒机标准操作程序总页数步长公司 4修订者执行日期殷大杰文件编号SOP-SPO-010(01)2002.11.3 修订日期审核者胡孝文批准者2002.10.20 审核日期2002.10.27 批准日期分发部门制剂车间1.目的:明确高效湿法混合制粒机的标准操作规程。

2.范围:高效湿法混合制粒机。

3.责任:车间主任、技术员,制粒工序操作人员。

4.内容:4.1准备:4.1.1查验清场是否合格,人流、物流通道要畅通无阻,现场杂物清理干净。

4.1.2查看、准备本岗位所需的工器具是否齐全。

4.1.3核对原辅料名称、规格、合格证。

4.1.4开启压缩空气之三通球阀并旋转至通气位置,调节阀门开启度,使气压为0.5MPa。

4.1.5接通总电源并观察电器操作屏,当信号指示灯亮时,方可打开物料锅盖(附图)。

4.1.6检查搅拌浆(1)切碎刀(5)中心部的进气气流,根据实际情况可调节气流操作板上的流量计。

用手转动搅拌浆(1)及切碎刀(5),转动应无异常情况,然后关闭物料锅盖(6)和出料盖(3)。

4.1.7打开观察盖(7),点动两个电机,观察搅拌浆和切碎刀的旋转方向,应为逆时针旋转(面向零件)。

否则通知电工重新连接电源线。

4.1.8操作出料和停止按钮,检查出料活塞(3)的进退应灵活,运动速度应适中。

否则可调节气缸下面的接头或单向节流阀。

最后关闭出料活塞(3)。

4.1.9先开启总水阀,然后把三通球阀旋到通水位置,通水至切碎轴承的上沿。

打开物料锅盖(6),观察搅拌浆(1)和切碎刀(5)中心部水位,检查各密封处应无渗漏现象。

4.1.10把三通球阀转到通气位置。

关闭物料锅盖(6)。

开启搅拌和切碎电机,通过观察口查看空载运行情况及密封情况。

4.1.11控制出料活塞(3),放净存水,并擦干料锅。

4.1.12检查运转部分,开启度应运转自如。

安全联销装置各程序应正确无误。

4.1.13物料锅盖(6)设有联锁和延时装置。

只有在电源接通电机停止,且门信号灯亮时,才可能打开物料锅盖(6)。

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一、目的:制定GHL—250高效湿法制粒机操作与维护保养规程,规范人员各岗位设备操作,明确设备保养内容与要求,正确使用与维护生产设备,保证产品质量。

二、范围:制粒岗位GHL—250高效湿法制粒机。

三、职责:岗位操作人员与设备维护人员。

四、内容:
1.设备操作
1.1生产前准备
1.1.1确认设备状态标志牌为“完好”、“已清洁”。

如超过清洁有效期,则须清洁消毒后使用。

1.1.2检查设备上所有紧固螺丝无缺失、无松动;用手检查气管及电缆接头是否接合牢固。

1.1.3打开压缩空气进气阀门,检查并调整气源三联体之气压表指针在0.5~0.8Mpa之间。

1.1.4检查盖是否正确闭合。

1.1.5检测控制柜上各按钮是否有松动。

1.1.6确认无异后,合上总电源开关;确认控制柜上电源指示灯亮,无异常。

1.1.7打开“气阀开关”,检查气阀以及气压是否正常,如异常,报警指示灯亮以及发出报警声音。

注:在未开启气阀的情况下,设备无法启动运行或者出料。

1.1.8分别开启与关闭出料开关按钮,检查出料活塞盖是否正确闭合,限位开关触头是否与销端面脱开。

1.1.9分别开启与关闭锅盖开关按钮,检查锅盖的开启与关闭是否正常,关闭后是否出现漏气现象。

1.1.10拔起急停红色旋钮。

检查搅拌浆及切碎刀是否有松动、开裂等异常。

检查中心部的
进气气流,视情况调节压缩空气压力。

1.1.11检查制粒锅内以及出料口清洁、无异物。

检查设备表面以及侧面清洁、异物。

1.1.12用75%酒精对设备内表面、出料口以及设备表面进行消毒。

1.1.13安装排气孔滤袋(使用之前置于烘箱80℃消毒30分钟)。

1.1.14依次打开电源总开关、打开气阀开关、关闭锅盖、关闭出料口,把变频器旋钮调到最小,开启搅拌,逐步增加变频器频率到30Hz,运行设备无异常。

启动切割按钮运行无异常。

1.1.15关闭电源开关备用,更换设备状态标示牌。

1.2生产操作。

1.2.1混合操作
1.2.1.2打开气阀开关。

1.2.1.1确认出料口已经关闭,将不锈钢桶放至出料品下方,按“锅盖开关”按钮打开锅盖,将要混合制粒的物料倒入锅内,再按“锅盖开关”关闭锅盖。

1.2.1.2按工艺要求设置搅拌时间与搅拌转速(频率)。

1.2.1.3按下“搅拌启动”按钮,设备运行进行混合。

1.2.1.4混合时间结束后,待搅拌桨完全停止后,打开锅盖,检查物料是否正常。

1.2.2制粒操作
1.2.2.1按工艺要求把所需粘合剂在2分钟内加入完成。

1.2.2.2按工艺要求设置制粒时间与搅拌速度(频率)。

1.2.2.3先开启切刀低速运行;再开启切刀高速运行;再开启搅拌运行。

注:每步之间时间间隔不低于5秒。

防止短时间内电流过载引起设备断电保护。

1.2.2.4制粒完成后,待设备完全停止后,打开锅盖,检查锅内物料正常。

1.2.2.5盖好锅盖,按下“出料开关”按钮,然后按“出料点动”按钮把物料排出,装入备好的容器内。

待出料口内不能出料后,按下急停按钮,关闭电源开关,打开锅盖,用不锈钢刮刀等工具清理过锅内的剩余物料。

1.2.2.6出料完成后,关闭出料口与锅盖,关闭压缩空气阀门。

1.2.3悬挂“待清洁”状态标示牌;认真填写《设备运行/日常维护记录》。

注:如属同批同品种生产过程中的分次混合制粒,两次之间则可不执行1.2.3这个程序。

2.设备维护保养
2.1一级保养:每次生产都必须对设备进行检查与简单维护,岗位操作人员负责。

2.1.1每次使用之前,操作人员必须按照“1.1生产前准备”进行检查,如发现异常,立即查找原因,并采取措施。

必要时通知设备维修人员与车间主任。

2.1.2设备在运行过程中,检查压缩空气压力是否正常。

同时辨别设备启动、运行、停机时声音是否正常。

如发现异常情况,立即停机排查,报告车间主任与设备维修人员。

2.1.3设备使用后,必须按照《GHL—250高效湿法制粒机清洁规程》要求进行清洁,妥善放置好所有的零配件,如需更换则立即更换。

清洁完成后对设备进行全面的检查,清点零配件。

2.2二级维护保养:每月,设备维修人员对设备进行一次全面的检查与维护。

设备维修人员负责,岗位操作工协助。

2.2.1检查所有常用零配件是否需要更换,对易损件进行安全性评估。

2.2.2保证所有压缩空气的阀门与管道是否正常,必要时维修与更换。

2.2.3确认设备上所有的仪器仪表均完好,并在检验期内。

必要时更换与送检。

2.2.4切刀及其密封组件的清洁与检查。

2.2.4.1在物料锅内拆掉螺母、刀片、垫套、拆去左右两侧面板、旋出把手清洗干净。

2.2.4.2把取浆器用两个M5螺钉固定在密封环上,然后用两个M6螺栓均匀旋出取浆器,取出密封环洗干净。

密封环如需更换,则更换。

2.2.4.3按以上反顺序安装密封环、切刀等。

2.2.5搅拌桨及其密封组件清洁、检查。

2.2.5.1旋下旋帽,拆去垫圈,用取浆器取下用纯化水清洗干净。

2.2.5.2松开并退下螺钉后,用两个M8螺钉旋入刚才的两个螺孔后,就可以取出密封组件。

2.2.5.3用刷子和纯化水清洗,然后用压缩空气吹干净密封腔。

2.2.5.4再注入纯化水清洗一次,用毛巾擦拭干净。

润滑油一次。

2.2.5.5两个轴承须一个月检查、加MOS
2
2.2.5.5确认各部件正常后,复位安装。

2.2.6检查出料口部件。

2.2.6.1确认出料气缸正常。

2.2.6.2检查出料口活塞密封是否正常。

2.2.7对机体内的部件进行除锈防锈处理,并清理出机体内的杂物、油污等。

2.2.8对设备运行使用进行安全性评估,如果存在安全隐患,立即上报生产主管与安全管理员,并采取安全措施,包括“维修”或者“停用”。

2.3三级维护保养:在二级维护保养基础上,对设备进行更深入,更全面的检修;每年进行一次三级维护保养。

设备维修部负责组织实施。

2.3.1完成“2.2二级维护保养”内容。

2.3.2更换切刀与搅拌桨的轴承与密封圈。

2.3.3减速器每两年更换新油(润滑油N320,粘度cst/50。

169。

)一次。

2.3.4压缩空气过滤器每两年更换一次。

2.3.5清点易损零配件备件:切刀与搅拌桨的轴承与密封圈为易损件,适用“用一备一”的原则。

2.3.6对设备主要部件使用寿命进行评估,提出预防措施。

2.4设备一级维护保养后由操作人员在《设备运行/日常维护记录》中填写,二级维护保养与三级维护保养由设备部维修人员填写《设备维护保养记录》,备查。

五、记录

六、相关文件
SOP-SB-QJ703《GHL—250高效湿法制粒机清洁规程》
七、附录或附件

八、修订历史。

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