中药制剂分析配套复习题一

第一章绪论

１．中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析

２．中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

３．中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性５．《中国药典》规定，热水温度指70～80℃

4．中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案

6．中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物

7．中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分

8．中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全

9．中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价

10．中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11．中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法

12．指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14．粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法

13 ．取样的原则是均匀合理 15．中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体

1．中药制剂分析的任务包括A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析

2．中药制剂分析的特点是Ａ．化学成分的多样性和复杂性 B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性

3．中药制剂分析中常用的提取方法有Ａ．冷浸法 B．超声提取法 C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏

法

4．中药制剂分析中常用的净化方法有A．液—液萃取法 B．微柱色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体萃

取法

5．中药制剂中化学成分的复杂性包括A．含有多种类型的有机和无机化合物 B．含有多种类型的同系物 C．有些成分之间可生成复合物 D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性

6．影响中药制剂质量的因素有 A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同 D．原料药材的产地加工方法不同 E．饮片的炮制方法不同

1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效

2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。

3．中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品溶液、鉴别、检查、含量测定等。

4．《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。

5．中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别

2．中药制剂中可测定的物理常数有 A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 D.熔点 E.吸收度

3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。

A.气相色谱法

B.氢氧化钾法

C.升华法

D.硝铬酸法

E.氯酸钾法

4．中药制剂的理化鉴别有 A.化学反应法 B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 E.砷盐检查法

5．中药制剂的色谱鉴别方法有 A.纸色谱法 B.薄层色谱法 C.柱色谱法 D.薄膜色谱法 E.气相色谱法

6．薄层色谱使用的材料有 A.薄层板 B.涂布器 C.展开缸 D.柱温箱 E.点样器材

1．中药制剂的鉴别主要包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。

2．中药制剂性状鉴别内容主要有_颜色、形态、形状、气、味、其他

3．中药制剂的光谱鉴别法主要有荧光法、可见-紫外分光光度法、红外分光光度法等。

4．中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等。

1．简述中药制剂显微鉴别的含义。.利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成

2．薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。

3．气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂

4．薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？可以排除干扰，确定该鉴别的专属性

第三章中药制剂的检查

3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括A. 中药制剂是否有效 B. 中药制剂有无副作用

C. 中药制剂中杂质的含量

D. 中药制剂的销售

E. 中药制剂的包装

4. 中药制剂的杂质来源途径包括 A. 中药材原料质量差别 B.在合成药的过程中未反应完全的原料

C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

D. 生产过程中的机器磨损

E. 药物在高温灭菌过程中发生水解

5. 重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是

A. 加稀焦糖液调整标准溶液颜色

B. 加指示剂调整标准溶液颜色

C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液

D. 尽量稀释供试品液

E. 用微孔滤膜法

10. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有 A. 变色硅胶 B. 五氧化二磷 C. 浓硫酸 D. 无水氯化钙 E. 氯化钾

1. 杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几_或百万分之几来表示。

3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所减失的重量。主要是指水分、结晶水，也包括其它挥发性物质_。

4. 干燥失重的检查方法主要有_常压恒温干燥法干燥剂干燥法减压干燥法和热分析法

1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么？.主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是

贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。

4. 为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。

5. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？①将五价砷还原为三价砷。②溶液中的碘离子，与反应中

产生的锌离子能形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。③抑制锑化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。

第四章中药制剂的含量测定

17．酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量E、总生物碱、总有机酸组分

18．薄层扫描法可用于中药制剂的D、定性鉴别、杂质检查及含量测定

19．薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循B、Kubelka- Munk理论及曲线

20．薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循C、F=KC

1.用沉淀法净化样品时，必须注意

Ａ.过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去Ｄ.所有杂质必须是可溶的

Ｂ.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失Ｅ.所用沉淀剂必须具有挥发性

Ｃ.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定

2.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是

A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样

B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度

C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定

D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性

E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求

3. 进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括

A.样品的称取

B.样品的粉碎

C.样品的提取

D.样品的浓缩

E.样品的净化

1.样品的提取方法常见的有冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、超声提取法、超临界流体提取法_

2.样品的净化方法主要包括沉淀法、蒸馏法、液-液萃取法、色谱法（微柱色谱法更常用）。

1.色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）。

其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效率高。

2．薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法

3．简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。按《中国药典》2000年