麻疹强免活动AEFI应急预案发文

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麻疹疫苗强化免疫活动疑似预防接种异常反应应急预案

为做好2010年麻疹疫苗强化免疫活动中可能出现的疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）应急处理工作，制定本预案。

一、目的

及时发现、报告麻疹疫苗强化免疫活动期间发生的重大AEFI事件，并快速响应，为地方妥善调查处理重大AEFI事件提供技术支持，必要时协助地方开展现场调查和处置工作，保障麻疹疫苗强化免疫活动的正常实施。

二、工作原则

麻疹疫苗强化免疫AEFI应急处理遵循“边救治、边调查核实、及时处置”的原则。

三、制定依据

《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《预防接种工作规范》、《2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案》。

四、适用范围

本预案适用于国家级对本次麻疹疫苗强化免疫活动AEFI的应急处理工作。

五、组织和职责

在全国消除麻疹办公室麻疹疫苗强化免疫工作组下，设立AEFI

监测处置组，包括信息监测组、应急处理组和专家指导组，其组成成员（名单及通讯方式见附表）和职责如下：

（一）信息监测组

负责人：刘大卫

成员：李克莉陈园生武文娣许涤沙

职责：（1）通过全国AEFI信息管理系统实时监测，及时发现和报告麻疹疫苗强化免疫重大AEFI事件；（2）每日通过网络媒体搜索麻疹疫苗AEFI的舆情报道信息；（3）撰写麻疹疫苗强化免疫的AEFI 监测信息日分析报告、重大AEFI事件分析报告；（4）及时与国家药品不良反应监测中心沟通。

（二）应急处理组

第一小组组长：梁晓峰

成员：王学艳崔红王立文张永红楚金贵李凤祥王亚丽许涤沙

第二小组组长：王华庆

成员：李宏李尔珍方方师晓东刁连东梁争论杨乐李克莉

第三小组组长：刘大卫

成员：吴凤岐申昆玲董会卿许兰萍赵世立袁力勇董铎武文娣

职责：（1）对省级麻疹疫苗强化免疫的AEFI处理提供技术指导；（2）必要时协助省级调查处理重大AEFI事件。

（三）专家指导组

组长：赵铠

副组长：杨维中申昆玲梁晓峰

成员：李小霞胡英惠李尔珍董会卿张永红许兰萍迮文远刁连东李凤祥袁力勇冯子健孙美平王华庆刘大卫董铎职责：（1）对每日AEFI相关事件进行评估，提出国家级应急响应等相关建议；（2）为地方AEFI调查处理提供技术指导；（3）提供风险沟通的技术支持。

（四）监测处置流程图

六、监测与预警

（一）AEFI报告

1．报告范围

麻疹疫苗强化免疫期间重点监测报告以下AEFI：

——发热(腋温≥38.6℃)、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）；

——过敏性休克、不伴休克的急性过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、麻疹样皮疹、血管性水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)；

——中毒性休克综合征、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等；

——热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎等；

——晕厥、癔症等；

——怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。

2．报告单位和报告人

医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为AEFI的责任报告单位和报告人。

受种者或其监护人、托幼机构或中小学校教师发现AEFI后，向所在地的接种单位、疾病预防控制机构报告。

3．报告时限与程序

责任报告单位和报告人发现属于报告范围的AEFI后，及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告，县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。

网络直报程序：责任报告单位和报告人在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡，向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国AEFI信息管理系统进行网络直报。

（二）预警分析

1．实时监视

（1）监视的AEFI范围：①重大AEFI事件：包括死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI。②聚集性AEFI：包括聚集性过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、Arthus反应、热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染，严重偶合疾病等严重AEFI。

（2）监视的时限与程序：AEFI信息监测组在强化免疫活动开始和结束后10天（即9月11日-30日），分别通过全国AEFI信息管理系统和网络媒体每日24小时实时监视麻疹疫苗AEFI报告信息、麻疹疫苗AEFI舆情报道信息。发现重大AEFI事件后，逐级向中国疾控中心免疫规划中心领导、中国疾控中心主管领导、卫生部疾控局领导报告，其中涉及AEFI的舆情情况，向卫生部新闻办领导报告，并做好登记和报告记录。对于重大AEFI事件和聚集性AEFI，及时向有关省份追踪调查处理进展情况。

2．信息分析

（1）AEFI 日分析：AEFI信息监测组在强化免疫活动开始和结束后10天（即9月11-30日），每日上午8点前完成对截止前一日18：00的AEFI监测数据分析报告，内容包括：AEFI、严重AEFI、异常反应、严重异常反应的报告数（发生率），AEFI分类、地区及年龄分布、转归，重点AEFI（死亡、过敏性休克、紫癜等），聚集性AEFI，AEFI