纠正和预防措施控制管理制度

乌鲁木齐食用菌研究所

纠正和预防措施控制管理制度

一、目的

通过对企业产品和质量管理体系的不合格，也包括对顾客的投诉及时采取纠正预防和改进措施，消除不合格的原因，防止类似的不合格再次发生，以持续改进质量管理体系。

二、适用范围

适用于本公司质量管理体系以及原材料、半成品、成品的不合格而采取纠正或预防措施的制定、实施与验证。

三、职责

1、公司各部门负责相关资料的收集、分析。

2、责任部门负责纠正措施与预防措施的制定与实施。

3、品质部主管负责改善措施的追踪、确认。

四、内容

1、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况原因所采取的措施。

2、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况原因所采取的措施。

3、采取纠正措施的信息来源：

3.1、同一供方同一产品，连续两批严重不合格，采购部负责收集此类信息资料。

3.2、过程、产品质量有关的不合格、报废，为防止其再发生采取措施提供的信息，由质检部收集此类信息。

3.3、影响产品质量或生产能力潜在的信息，品质部收集为防止发生不合格采取措施提供的信息。

3.4、相关方投诉、质量目标实现状况及纠正或预防措施执行状况等，为防止再次发生及预防发生的措施提取供信息，由各有关部门分别整理有关信息。

4、信息分析：相关部门将收集到的相关信息进行原因分析，根据分析结果及影响产品过程的重要程度，决定是否采取纠正或预防措施，在实施前必须明确重要问题点的责任部门。

5、纠正措施的实施：

5.1、检验或化验时，若发现产品品质不符合检验标准时，质检员或化验员需依据标准，通知生产部门进行原因分析，拟定改善完成日期，由品质部主管负责跟踪确认结果。

5.2、对评估为不合格的供方由供应科对其要求采取纠正措施，品质部主管负责跟踪确认。

5.3、对于客户满意度咨询结果，若因质量问题需采取纠正措施时，采购部将《纠正预防措施报告》交到责任部门进行改善，品质部主管负责跟踪确认。

5.4、质量目标未能达到状况或不期望的情况由各有关部门依目标值评估后采取纠正措施，由生产部跟踪确认。

6 、预防措施的实施：

6.1、各部门收集并分析产品质量相关报表、供方送货情况及评估记录、客户满意度调查结果、生产过程控制数据、培训状况、相关方

的意见或要求、纠正或预防措施的执行情况等，及时了解质量管理体系运行的有效性和过程产品、产品的发展趋势及潜在不期望情况信息。

6.2、各部门若发现有倾向性和潜在性的不合格或不期望情况时，应召集相关部门研讨潜在原因，明确评估采取预防措施的责任部门，相关部门应填写《纠正与预防措施报告》，经责任部门确认后予以实施，由相关部门跟踪确认。

7、纠正措施或预防措施实施情况及记录：

7.1、在纠正措施或预防措施的实施过程中，企业主要领导负责调配必要的资源，协助原因分析，相关部门对实施过程进行监督。

7.2、在纠正措施或预防措施时，首先相关部门应填写《纠正预防措施报告》，执行部门和跟踪确认部门必须及时如实记录。

五、质量记录

1、《不合格食品处理记录表》。