中药药剂学知识点大全

药剂学知识总结一

第1章绪论

一、剂型、制剂和药剂学的概念

1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3．药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学.基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)

1。多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； 2. 给药途径与药物性质决定剂型 3。同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效)

①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释.③降低(或消除）药物的毒副作用:缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同.四、药物剂型的分类【熟】

（一)按给药途径分类

1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。（3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏.(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型

(三）按形态分类:液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准（药典和局颁标准）

（一）药典的概念、特点及品种收载【

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2。特点：

1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种）.

3.我国建国后共颁布药典情况：1)颁布七次药典,分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药.3)我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。

六、处方的概念和类型【掌】

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。

2.法定处方指药典等收载的处方；3。医师处方指医生为某一病人开据的处方；

4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。

第2章片剂

一、片剂的概念和特点【掌】

1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂

2．片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难(小儿、昏迷病人），生物利用度差。

二、片剂的分类【掌】

注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：

1．普通压制片（素片） 2．包衣片（包括糖衣片、薄膜衣片) 3．泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 4．咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂 5．多层片有两层或多层构造的片剂 6．分散片多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。 7．舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂 8．口含片含在口腔内使用的片剂 9．植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。 11．缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂

三、片剂的质量要求【掌】

①硬度适中；②色泽均匀,外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求（固体制剂均有此项要求)。

四、片剂的常用辅料【掌】

1．稀释剂(或称为填充剂）:增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。

1）淀粉类

淀粉:最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。

可压性淀粉：优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。

糊精：粘性大，不单独使用。

2）糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。

乳糖:优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片,有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。

3)其他微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel”. 无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂,但钙盐可主药的络合.

小结:

A 粉末直接压片:可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉

B 淀粉(填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合)； C可压性淀粉：多功能辅料。

2．粘合剂和湿润剂

1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体.常用湿润剂有蒸馏水和乙醇.

①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇:有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。

2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。

①淀粉浆(常用8％~15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。②羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。③甲基纤维素(MC,水溶性)和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快

⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％~2％)、糖粉与糖浆：50％~70％的蔗糖溶液、5～20%的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用.它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。

3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。

缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。

常用崩解剂：

①干淀粉:用于不溶或难溶的药，易溶药反差,用外加法、内加法和内外加法（最好）.②羧