ISO9001审核中常见问题范文
企业审核反馈报告范文
企业审核反馈报告范文1. 引言本次审核是对XXX企业进行的质量管理体系审核,目的是评估该企业是否满足ISO9001质量管理体系标准的要求。
本报告旨在向企业提供审核结果和反馈意见,帮助企业改进质量管理体系,提升绩效和竞争力。
2. 审核概况- 审核对象:XXX企业- 审核时间:20XX年X月X日至20XX年X月X日- 审核范围:企业的质量管理体系- 审核方式:文件审查、现场审查、访谈等- 参与人员:审核组成员X人,企业代表X人3. 审核结果根据审核的所有信息和证据,结合ISO9001质量管理体系标准的要求,本次审核得出以下结论:3.1 质量管理系统有效性XXX企业的质量管理体系在一定程度上满足了ISO9001的要求,但还存在以下问题:1. 需要进一步明确责任与授权:在企业的组织结构中,对于质量管理的责任和授权尚未充分明确,导致部分质量问题无法及时得到解决。
2. 缺乏足够的过程控制:在质量管理的过程中,部分重要环节的控制不够完善,容易导致质量缺陷的产生。
3. 内部沟通不畅:各部门之间的沟通协作仍存在一定的障碍,导致信息传递不及时,工作进度受阻。
3.2 质量管理体系文件XXX企业的质量管理体系文件相对完备,符合ISO9001的要求。
但在文件使用和更新方面还存在以下问题:1. 文件管理不规范:对于质量管理文件的版本控制、审批流程等存在一定的不规范现象,需要加强文件管理的规范性。
2. 文件更新滞后:部分质量管理文件的更新滞后于实际工作需求,需要及时对其进行修订和更新。
3. 培训记录不完整:对于培训人员的培训记录不完整,存在一定的漏洞,应加强培训管理。
3.3 内部审核和管理评审XXX企业的内部审核和管理评审存在以下问题:1. 审核记录不规范:部分审核记录存在内容瑕疵、记录不全等问题,需要加强对审核记录的规范和质量管理。
2. 管理评审不及时:企业管理层对于质量管理体系的管理评审不及时,导致问题得不到及时解决和改进。
ISO9001认证审核常见问题之企业内部文件管理
ISO9001认证审核常见问题之企业内部文件管理
ISO9001认证的对象是企业的质量体系,评估侧重于运营流程。
这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通,提高员工士气。
ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此特给大家梳理了关于ISO9001认证审核及日常审核过程中对于内部文件管理方面的常见问题点:
01 文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:
1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:
1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
02 质量记录的填写、管理、保存
1)质量记录存在涂改的现象;
2)质量记录未规定保存期限;
3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
03 质量目标的统计、分析
1)质量目标统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;
2)质量目标有统计,但未进行分析。
04 管理评审
1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;
2)管理评审主持人非最终决策者,且未能提供最终决策者对主持人(不是最终决策者自己时)的授权证明;
3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预
防措施;
4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。
ISO9001不合格报告
ISO9001不合格报告一、背景介绍公司是一家专业从事制造业的企业,拥有一支经验丰富、技术敏锐的团队。
为了提高公司的管理水平和产品质量,公司决定引入ISO9001质量管理体系,并进行认证以确保产品质量和客户满意度。
二、不合格情况经过对公司进行ISO9001质量管理体系审核,发现以下不合格情况:1.文件不完整:发现公司的质量管理手册、程序文件、作业指导书等文件存在缺失的情况。
其中一些文件更新不及时,无法反映出公司目前的实际运营情况。
2.记录不完整:在质量管理体系的记录管理方面,发现公司存在着记录不完整的问题。
例如,产品检验记录、非符合品记录等几乎每个环节都有遗漏。
这给后续的质量追溯和问题分析带来了很大的困难。
3.培训不到位:公司的员工在ISO9001质量管理体系的培训方面存在不到位的情况。
其中一部分员工没有接受过相关培训,对ISO9001体系的认识和理解不够深刻,无法有效地推动和执行质量管理体系。
4.测量设备控制不严格:在对公司的测量设备进行审核时,发现公司对测量设备的控制和校准不够严格。
一些设备存在使用超过校准期限、校准记录不全、操作规范不正确等问题,影响了测量的准确性和可靠性。
三、对策建议针对以上的问题1.文件完善:公司应完善质量管理手册、程序文件、作业指导书等,确保文件内容详细、准确,并与实际操作流程相匹配。
同时,需要明确文件的更新周期和责任人,确保文件的及时更新和有效性。
2.记录完善:公司应建立完善的记录管理制度,确保在每个环节都有相应的记录,并对记录进行分类、编号和存档,以便日后的查询和分析。
同时,培养员工记录的习惯和意识,加强记录的重要性培训。
3.培训强化:公司应加大对ISO9001质量管理体系的培训力度,确保每个员工都接受过相关培训,并对培训情况进行记录和统计。
培训内容应包括质量管理体系的基本知识、操作流程和问题处理等,提高员工对ISO9001质量管理体系的理解和执行能力。
4.设备管理加强:公司应建立测量设备的管理制度,包括设备的校准、维护和保养等。
ISO9001审核中常见问题
ISO9001审核中常见问题一、质量体系文件审核(一)文件化质量体系的基本要求1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。
一个企业的质量体系标准中,所有要素的控制环节都应该在文件中体现。
比如文件资料的控制,它包括总则,总则当中要求建立程序文件,要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制,最后有的文件批准发布,有的文件要求更改。
2.质量体系文件应结合实际,具有可操作性。
如物业管理企业的质量体系文件,应充分反映物业管理行业特点。
ISO9001标准最初来源于生产企业,在编写物业管理企业程序文件时,不要将有关服务过程分解,应保持其一致性。
3.文件化的质量体系应该协调配套。
不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件,应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求,相应地,技术标准作为作业指导性文件,所体现的是技术或操作上的具体要求,管理性文件是执行技术性文件的保证,技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的,所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。
文件与文件之间应该有协调。
4.概念应正确。
文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。
如纠正措施和预防措施,纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划,然后是实施,对它的有效性进行验证。
而预防措施是对潜在的不合格要分析原因,预防不合格的发生,这是两个不同的概念。
一个是防止不合格的再发生,一个是防止不合格的发生。
又如在不合格品的控制中,有返工和返修的概念,返工是说发生不合格以后,经过再次去加工、去补救,使之能达到规定的要求。
返修指的是发生的不合格无论采取什么措施,都不能达到规定的要求,但有使用价值。
(二)文件审核的步骤文件审核大致分为两个步骤:1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核,目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系,质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项范文
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
iso9001:常见的50个问题回答备课讲稿
ISO9001:2015常见50个问题问答,工作中经常碰到于ISO9001:2015新版标准的换版、解读,之前发布了很多颇受关注的文章。
近日,我们整理了质量同仁最为关注的50个问题及解答,供大家参考。
如果觉得有益,就分享给身边同行。
01 ISO9001:2015新标何时发布的?2015年9月23日。
02 为什么要修订ISO 9001标准?所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。
未来的ISO 9001:2015将回应最新发展趋势,并能与其他管理体系兼容。
03 过渡期将是多久?过渡期为三年,到2018年9月23日。
04 ISO9001标准经历了哪几次改版?自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版。
分别是1994年,2000年,2008年和2015年。
05 ISO 9001:2015标准主要变化:1)完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。
2)用“产品和服务”替代2008版中的“产品”;强化了“产品”和“服务”的区别;增强了标准对服务业组织的适用性。
3)对最高管理者提出了更多的要求。
增加了“对质量管理体系的有效性承担责任;确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作;推进过程方法及基于风险的思想的应用;确保质量管理体系实现其预期结果;鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献;推动改进;支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求。
4)用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”;要求确保外部提供的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影响。
5)用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求,用保留“形成文件的信息”的证据替代“记录”。
6)新增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条款;要求组织将组织所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点;强调质量管理体系与组织的内外环境的适宜性。
内审问题及不符合项报告范文案例之二
内审问题及不符合项报告范文案例之二内审问题及不符合项报告范文案例之二1.不满足ISO9001:2022标准各项条款及相关体系文件规定要求的为一般不合格项;严重不符合项要满足如下条件:A发生严重的质量事故或可造成严重后果的不格合。
B内发生系统性和区域性质量管理失控。
C违反法律、法规的不合格项。
2.A跟踪审核要将规定跟踪时间、范围事先与受审核方约定。
实施跟踪审核可由原审核组中的成员进行。
B对纯属文件性的不合格,只需通过文件传递方式便可验证,对现场工作的纠正验证应进行现场复查验证。
跟踪报告形成书面报告并进行统计分析,每个不合格纠正情况可作为报告的附件报管理者代表批准。
3.审核的方法有第一方审核---纠正改进;第二方审核---评定批准;第三方审核---认证/注册。
审核是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质体系的有效性,过程的可靠性和产品的适用性。
通过看、查、问、听等方式找出问题并判断其不符合依据。
4.A会议开始,与会人员签到,审核组长宣布开始B人员介绍,审核组长及成员分工,受审核部门介绍参加陪同的工作人员。
C明确审核目的和范围,及审核涉的部门、班组、岗位。
D宣布内审计工并强调审核原则,强调公正、公平、客观的立场。
说明是一个抽样过程有一定的局限性。
E受核方申明有关问题,对有疑问的问题进行澄清。
确认好未次会议的时间,会议结束案例题:对照2022版ISO的要求,分析有无不合格?如果有,请完成一份不合格报告。
写明a,不合格的事实描述。
1.某某某某公司在内部质量体系审核时,针对不同部门组成审核组,在审核B车间时,由质量办主任任审核组长,A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
不合格项描述:A车间主任和B车间主任任组员,因为他们两人对车间的流程、设备、工艺和人员等最了解。
参与了本部门的审核。
不符合ISO90001标准8.2.2条款----审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观和公正性审核员不应审核自己的工作要求。
浅析ISO9001质量管理体系的应用存在的问题和解决措施
浅析ISO9001质量管理体系的应用存在的问题和解决措施随着经济全球化的加剧和竞争的日益激烈,企业质量管理已经成为企业发展的重要环节。
ISO9001质量管理体系作为国际公认的质量管理标准,被越来越多的企业所应用。
在实际应用中,很多企业在ISO9001质量管理体系的应用上存在着诸多问题,本文将对这些问题进行分析并提出解决措施。
一、存在的问题在实际应用中,企业在ISO9001质量管理体系的应用上存在着以下一些问题:1. 缺乏长期的质量管理意识很多企业在实施ISO9001质量管理体系时,仅仅是为了通过认证,而缺乏长期的质量管理意识。
一旦通过了认证,就会放松对质量管理的要求,导致质量管理体系的长期运行不顺畅。
2. 管理文件化而非管理过程化很多企业在实施ISO9001质量管理体系时,更注重管理文件的制定和审核,忽视了对管理过程的控制与优化。
这样就导致了管理过程的僵化和不灵活,无法真正发挥ISO9001质量管理体系的作用。
3. 质量管理体系与实际生产经营脱节在一些企业中,质量管理部门和生产经营部门之间存在较大的壁垒,导致质量管理体系与实际生产经营脱节。
质量管理部门往往只是简单地执行体系文件,而不深入了解实际生产经营情况,导致质量管理体系无法真正服务于生产经营。
4. 过于注重形式化而非实质化一些企业过于注重质量管理体系的形式化,只是简单地执行文件要求,而不注重实际操作的效果。
这就导致质量管理体系的形式与实质相脱离,无法真正提升企业的质量管理水平。
5. 对内审和管理评审的敷衍态度在一些企业中,内审和管理评审仅仅是形式性的过场,缺乏深入的挖掘和分析。
这就导致了对质量管理体系的改进不够深入和有效,使得质量管理体系无法真正发挥作用。
二、解决措施针对上述问题,我们可以从以下几个方面进行解决:企业在实施ISO9001质量管理体系时,应该增强长期的质量管理意识,将质量管理体系与企业发展深度结合。
只有将质量管理作为企业运行的重要一环,才能真正推动质量管理的进步。
ISO9001贯标审核、检查中出现的问题
ISO9001贯标审核、检查中发现的问题一、安装部1、检验活动识别不十分清晰:具体程序文件规定,安装队100%自检(填检查记录),并填《分部工程验收单》,项目经理复检(填检查记录、抽检率20%)后在《分部工程验收单》上签字,然后报监理部验收与评定。
但实际检验过程中项目经理复检记录未单独填写,不能确保检验的可靠性。
所以,下一步按三级检验要求开展检验活动。
注:总公司的“工程施工等级评定标准”已改为上海远大公司的“工程施工等级评定标准”;纠正要求:a. 修定程序文件,明确三级检验活动,并明确由两名监理部人员完成工程验收评定,确保评定公证性。
b. 根据三级检验的要求对三级检验人员进行培训,确保持证上岗。
c. 公司质检员分专检和兼职检验员,兼职检验员内部培训后发上岗证,专职检验员外部培训。
2、对施工图纸没有会审,无技术交底记录。
现场技术交底分两个环节:a.设计部工程师向项目部成员交底。
b.项目部成员向安装队交底。
目前第二环节做的不错,第一环节虽然做了,但未保持记录,今后技术交底要及时进行,并保持详细记录。
具体措施:项目部拿到图纸后首先由项目部对图纸进行会审,形成会审记录。
若会审有疑问要及时与设计部联系,请设计部做技术交底。
3、安装部对施工现场的抽检记录(包括特殊工序)未保持,不利于汇总分析、改进。
4、个别具体实施方法与程序文件、作业文件与相关规定不符。
要加强程序文件和作业文件的学习。
具体:a. 安装自检记录上对优良、合格的评定不准确,有的检查只是合格,结果为优良。
a.项目分解目标中项目优良率定为60%,比《工程施工质量检验规范》要求的70%低。
b.收发文记录不全、不规范,工行没有收图纸的记录。
c.应检定的计量器具未经检定就投入使用,不能保证检验结果的可靠性。
d.程序文件规定,项目经理每月对焊接至少抽查4次,但检查记录没有,工行的施工方案上却规定项目经理每月抽查2-4次,与程序文件矛盾。
e.特殊工序作业人员名单不全。
iso 9001常见不符合项
ISO 9001常见不符合项1. 引言ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,它为组织提供了一套用于管理质量的框架。
然而,在实施ISO 9001的过程中,会出现一些常见的不符合项。
本文将介绍ISO 9001常见的不符合项,并提供相应的解决方案。
2. 常见不符合项及解决方案2.1 缺乏明确的质量方针和目标根据ISO 9001的要求,组织应该制定明确的质量方针和目标,并将其与组织的整体战略目标相一致。
然而,很多组织在实施ISO 9001时忽略了这一点,导致质量方针和目标不明确。
解决方案:组织应明确制定质量方针和目标,并确保其与组织的整体战略目标相一致。
质量方针和目标应该被广泛传达给组织的所有成员,以确保他们对质量方针和目标的理解和认同。
2.2 缺乏有效的过程控制ISO 9001要求组织建立有效的过程控制,以确保产品或服务的一致性。
然而,一些组织在过程控制方面存在不足,导致产品或服务质量无法得到有效控制。
解决方案:组织应建立有效的过程控制措施,包括制定标准操作程序(SOP)、培训员工、设立过程指标等。
同时,组织应进行定期的过程审核,以确保过程的有效性和符合性。
2.3 文档控制不完善ISO 9001要求组织建立适当的文档控制程序,以确保文档的准确性、完整性和最新性。
然而,一些组织在文档控制方面存在问题,如缺乏文档版本控制、文档的变更未及时更新等。
解决方案:组织应建立完善的文档控制程序,包括制定文档编制、审核、批准和发布的程序。
同时,组织应建立文档版本控制机制,确保文档的变更能够及时更新。
2.4 缺乏充分的内部审核ISO 9001要求组织进行定期的内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。
然而,一些组织在内部审核方面存在不足,如审核频率不够、审核人员不具备足够的专业知识等。
解决方案:组织应制定内部审核计划,并确保定期进行内部审核。
同时,组织应确保审核人员具备足够的专业知识和技能,以确保内部审核的有效性。
iso9001质量体系管理的困惑与反思
iso9001质量体系管理的困惑与反思质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚,但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。
质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置,决定着企业生存和发展的命运。
对于每一个在制造企业工作的员工来说,ISO9001(GB/T19001)质量体系并不陌生,但对于质量体系管理来讲,却大有文章可做.质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置,决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量,决定着企业是以什么样的理念来经营企业,没有质量的产品带给企业的是无尽的痛苦和萎缩甚至破产。
质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚,但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多.一推行、保持ISO9001质量体系运行的困惑1、只在意有质量管理体系认证证书企业中最高管理层80%只在意获得质量管理体系认证证书,不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行的效率和效益,甚至把质量体系管理实际作为附属部门对待,使领导和广大员工对质量体系规范工作产生抵触情绪,大家还是随心所欲的工作。
这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张皮”现象,建立的体系与实际运行不符,做质量体系管理纯粹是为了取证装点门面,实际的工厂运行管理还是土“皇帝式的”,从领导的骨子里根本没有把质量管理放正位置。
2、只是企业内部之间自卫的武器质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结,是规范性的指导文件,但是程序文件也不可能面面俱到,只有在生产经营的管理过程中,以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题,经过不断地总结提炼,形成今后指导的程序文件。
很多企业中质量管理体系文件实质成了企业管理实线中各部门自卫的武器,讨论问题的部门各执一辞,都有文件作为辩解的依据,推卸责任,内耗严重,常常议而难决,决而难行。
日常管理中先讲条件后干事,讨价还价.有利的事抢着干,无利的事不愿干,都能光明堂皇、振振有词地拿文件规定来“说事”。
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这⿎励组织提⾼产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
⿎励内部沟通,提⾼员⼯⼠⽓。
ISO9001认证⽤于证实组织具有提供满⾜顾客要求和适⽤法规要求的产品的能⼒,⽬的在于增进顾客满意。
ISO9001认证的过程⽐较繁杂,因此,情报君给⼤家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点:◆◆◆◆01 .⽂件控制A、内部⽂件的审批、分发、更改:1)⼯程图纸未经审批即已发⾏、使⽤;2)作业指导书未能分发⾄具体作业岗位;3)⽣产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)⼯艺⽂件存在直接在⽂件上更改的现象,未执⾏⽂件更改程序。
B、外来⽂件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、⾏业标准;2)未能将外来⽂件分发⾄有关部门,如品管部、⽣产部。
◆◆◆◆02 .质量记录的填写、管理、保存1)质量记录存在涂改的现象;2)质量记录未规定保存期限;3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。
◆◆◆◆03 .质量⽬标的统计、分析1)质量⽬标的统计未能提供原始数据,⽆法掌握最终⽬标统计数值的真实性;2)质量⽬标有统计,但未进⾏分析。
◆◆◆◆04 .管理评审1)管理评审输⼊信息不全,或未能提供输⼊资料;2)管理评审主持⼈⾮最⾼管理者,且未能提供最⾼管理者对主持⼈(不是最⾼管理者⾃⼰时)的授权证明;3)对管理评审决议事项⽆采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果⽆记录。
◆◆◆◆05 .⼈⼒资源管理1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能⼒要求;2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进⾏评价;3)对特殊岗位⼈员未规定能⼒要求,未能提供对这些⼈员的培训、考核证据;4)对特种作业⼈员(电⼯、焊/割⼯、起重⼯等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业⼈员的资格证未年审或年审过期。
iso9001质量体系管理的困惑与反思
iso9001质量体系管理的困惑与反思iso9001质量体系管理的困惑与反思质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚,但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。
质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置,决定着企业生存和发展的命运。
对于每一个在制造企业工作的员工来说,ISO9001(GB/T19001)质量体系并不陌生,但对于质量体系管理来讲,却大有文章可做。
质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置,决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量,决定着企业是以什么样的理念来经营企业,没有质量的产品带给企业的是无尽的痛苦和萎缩甚至破产。
质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚,但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。
一推行、保持ISO9001质量体系运行的困惑1、只在意有质量管理体系认证证书企业中最高管理层80%只在意获得质量管理体系认证证书,不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行的效率和效益,甚至把质量体系管理实际作为附属部门对待,使领导和广大员工对质量体系规范工作产生抵触情绪,大家还是随心所欲的工作。
这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张皮”现象,建立的体系与实际运行不符,做质量体系管理纯粹是为了取证装点门面,实际的工厂运行管理还是土“皇帝式的”,从领导的骨子里根本没有把质量管理放正位置。
2、只是企业内部之间自卫的武器质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结,是规范性的指导文件,但是程序文件也不可能面面俱到,只有在生产经营的管理过程中,以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题,经过不断地总结提炼,形成今后指导的程序文件。
很多企业中质量管理体系文件实质成了企业管理实线中各部门自卫的武器,讨论问题的部门各执一辞,都有文件作为辩解的依据,推卸责任,内耗严重,常常议而难决,决而难行。
日常管理中先讲条件后干事,讨价还价。
有利的事抢着干,无利的事不愿干,都能光明堂皇、振振有词地拿文件规定来“说事”。
在iso9001质量体系文件运作中有哪些问题
在iso9001质量体系文件运作中有哪些问题摘要:一、引言二、ISO9001 质量体系文件的运作中存在的问题1.文件管理不规范2.文件更新不及时3.文件版本控制不到位4.文件的审批流程不完善三、解决方法及建议1.建立规范的文件管理制度2.加强文件更新的及时性3.完善文件版本控制4.简化文件审批流程四、结论正文:一、引言ISO9001 质量体系是一种国际通用的质量管理标准,旨在帮助组织确保其产品和服务的质量,并持续改进其质量管理体系。
在实施ISO9001 质量体系过程中,文件的运作是一个非常重要的环节。
本文将探讨在ISO9001 质量体系文件运作中存在的一些问题,并提出相应的解决方法及建议。
二、ISO9001 质量体系文件的运作中存在的问题1.文件管理不规范在ISO9001 质量体系文件运作中,文件管理不规范是一个普遍存在的问题。
这包括文件的存储、分类、标识、分发等方面。
文件管理不规范可能导致文件的丢失、损坏或误用,从而影响质量管理体系的正常运作。
2.文件更新不及时随着组织的发展和市场环境的变化,ISO9001 质量体系文件需要不断进行更新。
然而,在实际运作中,文件更新不及时是一个常见问题。
这可能导致文件中的信息与实际情况不符,从而影响质量管理体系的有效性。
3.文件版本控制不到位在ISO9001 质量体系文件运作中,文件版本控制不到位也是一个问题。
这可能导致不同部门或员工使用的文件版本不一致,从而影响质量管理体系的实施和运行。
4.文件的审批流程不完善在ISO9001 质量体系文件运作中,文件的审批流程不完善可能导致文件的准确性和有效性无法得到保障。
例如,文件的审批流程过于复杂,可能导致文件审批的及时性受到影响;文件的审批权限分配不合理,可能导致文件的审批结果受到质疑。
三、解决方法及建议1.建立规范的文件管理制度为了解决文件管理不规范的问题,组织应建立规范的文件管理制度,包括文件的存储、分类、标识、分发等方面。
在iso9001质量体系文件运作中有哪些问题
在iso9001质量体系文件运作中有哪些问题【最新版】目录一、ISO9001 质量体系文件的运作概述二、ISO9001 质量体系文件运作中存在的问题三、解决问题的方法和建议正文一、ISO9001 质量体系文件的运作概述ISO9001 质量体系文件是企业实施 ISO9001 质量管理体系的重要依据,它包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件明确了企业的质量政策、质量目标、组织结构、职责分工、流程控制等内容,是企业进行质量管理和质量改进的基础。
二、ISO9001 质量体系文件运作中存在的问题在 ISO9001 质量体系文件的运作过程中,常见的问题包括:1.文件内容不规范:一些企业的质量体系文件内容不完善、不规范,可能存在描述不清晰、要求不明确、流程不严谨等问题,这可能导致质量管理和质量改进的效果不理想。
2.文件更新不及时:企业的质量体系文件需要定期更新,以适应企业的发展和市场的变化。
但是,一些企业可能没有及时更新文件,导致文件与实际情况不符,影响质量管理体系的运行。
3.文件管理不善:一些企业可能没有建立有效的文件管理制度,导致文件的存储、分发、使用、回收等环节存在问题,如文件丢失、损坏、过期等,这可能影响质量管理体系的正常运作。
4.员工对文件的理解和执行不到位:员工对质量体系文件的理解和执行程度直接影响到质量管理体系的效果。
一些员工可能对文件的内容理解不清晰,或者在执行过程中存在偏差,这可能导致质量管理和质量改进的效果不理想。
三、解决问题的方法和建议针对上述问题,企业可以采取以下措施:1.规范文件内容:企业应确保质量体系文件的内容规范、清晰、明确,以提高质量管理和质量改进的效果。
企业可以聘请专业的咨询机构或者请有经验的专家进行指导,以提高文件的质量。
2.及时更新文件:企业应定期对质量体系文件进行审查和更新,以适应企业的发展和市场的变化。
企业可以制定文件更新计划,确保文件的及时更新。
3.加强文件管理:企业应建立有效的文件管理制度,包括文件的存储、分发、使用、回收等环节,以确保文件的安全和有效性。
浅析ISO9001质量管理体系的应用存在的问题和解决措施
浅析ISO9001质量管理体系的应用存在的问题和解决措施ISO9001质量管理体系是国际上广泛认可的质量管理体系标准,其实施可以帮助组织提高管理水平、提高产品质量,增强市场竞争力。
然而在实际应用中,我们也会发现一些存在的问题,因此需要采取解决措施来不断完善ISO9001质量管理体系的应用。
本文将从问题和解决措施两方面进行浅析。
一、存在的问题1. 实施成本高开展ISO9001质量管理体系的认证需要投入大量的人力、物力和财力,特别是对于中小型企业而言,这无疑是一笔不小的开支。
管理体系的建立和运行还需要专业的人员进行培训,这需要花费一定的时间和精力。
2. 实施难度大认证ISO9001质量管理体系需要符合一系列的标准和要求,这对于企业来说是一种挑战。
特别是对一些初次接触ISO9001质量管理体系的企业来说,可能会感到无从下手,不知道如何进行操作。
3. 缺乏全员参与在实际操作中,由于企业管理体系认证的整个过程较为复杂,导致一些企业管理者觉得整个认证过程过于繁琐,工作压力增大。
部分员工缺乏对ISO9001质量管理体系的理解和认同,导致在实际操作中难以取得预期效果。
4. 实施后维护成本高过多的标准和要求需要企业长期维护,否则可能导致认证的失效。
如果在实际操作中出现失误,需要对体系进行重新修订和审核,对企业来说会增加额外的成本。
二、解决措施1. 设立专门的管理团队企业可以专门设立ISO9001质量管理体系的管理团队,由具备相关资质和经验的专业人才来负责体系的建立和管理工作,这样能够有效降低实施成本。
2. 加强培训和宣传对全体员工进行ISO9001质量管理体系的培训和宣传,让他们深入理解管理体系的意义和重要性,提高员工的参与度,使ISO9001质量管理体系真正融入到企业的运营之中。
3. 强化过程管理在实施过程中,企业可以采用过程管理的模式,确保每一个环节都有明确的标准和规范,将整个管理流程合理化,降低实施难度,提高管理效率。
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ISO9001审核中常见问题一、质量体系文件审核(一)文件化质量体系的基本要求1.质量手册、程序文件应覆盖所选定的质量保证标准要求。
一个企业的质量体系标准中,所有要素的控制环节都应该在文件中体现。
比如文件资料的控制,它包括总则,总则当中要求建立程序文件,要对所有的文件资料也就是与质量体系运行有关的文件资料包括适当范围内的外来文件进行控制,最后有的文件批准发布,有的文件要求更改。
2.质量体系文件应结合实际,具有可操作性。
如物业管理企业的质量体系文件,应充分反映物业管理行业特点。
ISO9001标准最初来源于生产企业,在编写物业管理企业程序文件时,不要将有关服务过程分解,应保持其一致性。
3.文件化的质量体系应该协调配套。
不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件,应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求,相应地,技术标准作为作业指导性文件,所体现的是技术或操作上的具体要求,管理性文件是执行技术性文件的保证,技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的,所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。
文件与文件之间应该有协调。
4.概念应正确。
文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。
如纠正措施和预防措施,纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划,然后是实施,对它的有效性进行验证。
而预防措施是对潜在的不合格要分析原因,预防不合格的发生,这是两个不同的概念。
一个是防止不合格的再发生,一个是防止不合格的发生。
又如在不合格品的控制中,有返工和返修的概念,返工是说发生不合格以后,经过再次去加工、去补救,使之能达到规定的要求。
返修指的是发生的不合格无论采取什么措施,都不能达到规定的要求,但有使用价值。
(二)文件审核的步骤文件审核大致分为两个步骤:1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核,目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系,质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
2.现场审核。
重点是对程序文件、作业指导性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核,目的是通过审核来确定是否符合质量体系标准的要求,是否符合相关法规的要求,是否能够满足相关专业对质量控制的要求。
(三)在初步审核中常出现的问题1.质量手册、程序文件不能覆盖质量保证标准的全部要求。
ISO9001的19个要素中,每个要素都提出了在要素中须控制的基本环节,在编制文件的时候,可能对有些环节疏忽了,如4.3合同评审中,在合同更改以后,要对合同进行重新评审,并通知相关部门。
这些条款在有些企业的质量体系中就没有编写。
2.质量手册的内容过于简单,不能反映质量体系的控制要点。
有些企业编制手册内容过于简单,甚至比标准内容还要简单。
个别的是抄标准,说明企业对标准没有吃透,每个环节怎么去控制没有反映出来。
程序文件操作性差,真正到实践中不便实施。
手册与程序文件的区别:质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册,从认证企业的编排看,基本上是质量保证手册,管理手册一般有较强的可操作性,直接用于指导企业运行,质量保证手册一般用于展示,应该能够全面反映出企业的质量控制要点;程序文件应该反映程序的概念,在编写程序文件中,应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题,主要用于内部指导性操作。
3.文件没有反映受审核方的特点。
文件应结合企业专业的特点编写,应该反映不同行业对质量认证的不同要求。
编制程序文件最好按照服务过程、及其特点来编写。
程序文件一定要抓住“程序”这个概念。
4.基本概念与标准的条款不一致,容易出现概念性错误。
再者是文件之间各条款规定的矛盾,或相关的规定不一致。
在不同的文件中同样的内容不一致:a)质量方针目标仅仅是一个口号,质量目标没法实施、验证。
质量方针应该是企业总体方针的一个组成部分,是企业总体方针在质量方面的一个具体反映,不能用质量方针取代企业总体方针,质量目标应该是可以验证、考核、分解的。
质量目标应该反映产品和服务的质量特性或质量水平特性,质量目标应该是在对企业作认真分析的基础上来确定。
b)质量策划在4.2(质量体系)中的4.2.3,有的由于没有理解标准条款的含义,在手册的这一条款中抄标准条款。
质量策划是为了满足产品项目或合同的要求而进行的活动。
建立质量体系的过程也是一个质量策划的过程。
企业进行的产品生产和进行的质量管理应该是质量策划的一个结果。
c)合同评审中出现的问题一是容易丢条款,二是合同评审脱离实际,三是合同评审的方法比较单一。
只有满足用户要求的合同才能被接受,应结合不同的情况规定不同的评审方法。
d)文件资料的控制在文件资料控制当中,文件的分管部门上下不一样,在企业中,一般来说,文件的管理大致可以分为两类:一类是管理性文件;一类是技术性文件。
管理性文件由负责企业管理的部门来进行;技术性文件由技术部门负责。
e)关于采购标准中有几个条款,第一是总则,第二是分承包方的选择,第三是采购资料,第四是采购产品的验证。
我们重点讲一下分承包方的评价,与合同评审道理一样,条款一般没有丢的现象,但有写得脱离实际,对合格分承包方的评价选择只规定了一种方式。
比如企业要订购产品,首先选择几个候选的分承包方,然后填写相应的表格,由某一个部门对候选的企业进行考察,考察质量体系、生产情况和质量保证能力等,再对产品的采购样品进行检验,检验合格以后试用,经过试用合格填写合格评审表,经过领导批准方可作为合格评审。
方法本身没什么问题,但是真正拿到实践中不是说所有的产品都能按照这种方法去实施。
这里讲的合格分承包方的评价选择是指所有的分包方都应该评价选择。
评价方式应该结合企业实际,结合标准要求去选择。
关于合格分承包方的评价选择在ISO9001标准中没有给出方法,只提出评价选择的要求。
在ISO9004-1标准中提供了几种评价方式。
f)关于过程控制在编写过程中,不能脱离实际,应按照不同的类别去写。
编写文件应该体现出专业特点。
物业管理的过程控制包括工作人员、服务设施、管理费用等,还包括对特殊过程的控制,特殊过程是指对有些产品的过程事先不能检验,只有通过日后使用过程中才能发现问题的过程。
g)关于检验、试验硬件产品生产检验划分比较清楚,包括进货检验、过程检验、最终检验。
但对于物业管理讲,过程检验和最终检验界限不清楚,不过在审核当中也并不要求把过程检验和最终检验界限分清楚。
在物业管理中,检验大致分为三个部分:一是对采购产品、对人员检验;二是服务质量(服务质量评价分为内部和外部)检验;三是对服务设施的定期检验。
h)纠正预防措施纠正预防措施经常发生的问题主要有:写了没办法操作。
一种写法是发生不合格,由有关部门分析原因,采取纠正措施,无论是硬件产品还是软件产品一概而论,但有些情况是非常正常的,如产品生产,不可能保证加工过程中一点不合格都不发生,所以要规定出来什么情况下应该采取措施,比如定期要把发生的服务质量问题搜集出来,进行总结,有针对性地采取措施,这个“定期”要有具体的规定,如一个月。
对纠正一方的验证规定不明确。
有的规定是由有关部门去跟踪,侧重计划是否完成,而没侧重有效性。
这也是容易出现的问题。
i)关于统计技术当前企业在质量体系运行中存在一个误区。
所谓误区就是说企业不知道怎么去运行。
比如统计技术要素的编写,实际上是为使用统计技术而使用,统计技术这个要素是质量体系控制与改进的重要方面。
在标准当中要求是两个:一个是要确定需求;第二个要控制应用,要写出控制程序。
确定需求就应该结合实际,选择统计工具,如排列图、因果图、方差分析、抽样方法等,实际上统计技术就是分析质量和控制质量。
还要把统计技术和纠正预防措施结合起来,按照纠正预防措施程序去进行。
二、现场审核中常见的问题为避免物业管理企业在认证机构进行审核时,出现严重的不合格,结合GB/TI9001中的主要要素,下面谈一下审核中容易出现的问题:(一)质量方针、目标质量方针目标是一个纲,企业努力的一个方向企业的管理是围绕方针目标运河进行曲。
可是有的仅仅作为一个口号,反映不出质量方针目标在企业中所起的作用,这是最常见的问题。
方针目标制定和组织贯彻实施是最高管理者的一个职责,方针目标首先制定要合理;其次要组织落实,要进行考核。
(二)管理评审在质量体系文件的编制过程中,问题不大。
但管理评审的有效性差,有的是将日常会议当成管理评审;有的是把内部审核的报告当成是管理评审的报告;有的是管理评审的内容不能反映对质量体系持续有效性的评价,内容不全。
这些都是企业在对这个要素运行当中最经常出现的问题。
这些问题是由于企业领导和负责组织企业质量体系运行的有关人员对管理评审的重要性和真正的作用不了解。
管理评审应该是在做好充分准备的情况下召开会议,准备工作应包括以下几个主要方面:第一是负责质量体系日常运行工作的部门应该对质量体系日常运行和内部质量审核情况认真地做好总结,提出质量体系运行报告,提出改进建议。
第二是对质量方针、目标的实现情况进行统计、分析;再有对顾客的投诉、反馈的意见、市场的变化情况作出分析。
在做好充分准备的情况进行管理评审,才能取得好的效果。
(三)质量策划容易发生的问题:审核时没有遇到该策划的内容;有的事后编等,质量策划只是形式。
质量策划应有相应的审核方法,当然每个审核员采用的方式可以不一样,一般地有从合同、标书入手。
在质量策划当中,对于物业管理公司,要善于识别客户的特殊要求,有针对性地进行质量策划。
(四)合同评审由于我国实行市场经济时间不长,有些地方不规范,对合同评审的意义不是很清楚,有效性差。
(五)文件资料的控制主要是对外来文件的控制。
外来文件主要是与质量运行相关的标准,来自于一些法规或客户提供的资料。
外来文件也应该按文件与资料控制程序控制起来,对外来文件的管理一是在发放时,要有相应的控制方法,二是在文件资料的控制中要有人跟踪。
(六)采购主要是规定不合理,使得分承包方评价走形式;还有分承包方名单与采购名单不一致;不按规定程序采购;采购资料不全。
(七)过程控制对特殊过程没有识别,本来应该是特殊过程,却当成了一般过程;还有是没有相应的文件;再就是有章不循,规定是规定,操作是操作。
不按规定执行原因有两方面:一种是规定合理,为图省事不按照实施,有章不循在过程控制中比较常见;还有一种是规定本身不合理。
(八)检验、试验按照进货检验的要求,进货检验验证的数量、性质应该根据分承包方所进行的控制和所提供的合格证据来确定。
容易发生的问题一是进货检验当中不按照规定的检验项目、数量执行。
另外,在验证中,仅仅看有没有证据,而不看证据的有效性。
分承包方提供的合格证或检验报告本身不合格。