DPP-4抑制剂在中国糖尿病药物市场的现状和机遇
2023年DPP-4抑制剂行业市场环境分析
2023年DPP-4抑制剂行业市场环境分析DPP-4抑制剂是现今糖尿病治疗药物的一类，通过抑制DPP-4酶的作用降低血糖，属于口服药物类别，易于患者服用。
由于糖尿病发病率的增加，DPP-4抑制剂市场需求逐年增长，预计在未来几年内将继续保持增长。
市场环境1.政策环境：糖尿病是当前全球健康问题，对糖尿病相关药品的审批要求和监管更加严格。
世界卫生组织发布糖尿病治疗指南，规定糖尿病患者首选治疗方法为改变生活方式，其次为口服药物。
同时，各地政府也加大了对糖尿病的防治和研究力度，推行各类健康保障政策。
这有利于DPP-4抑制剂药物的开发和销售。
2.市场容量：糖尿病患者数量大，且每年增长数量逐年上升。
根据国家卫生统计数据，中国糖尿病患者已经超过1亿人。
而且患者年龄跨度广、社会地位和收入水平不断提高，市场前景广阔。
3.市场竞争：目前DPP-4抑制剂市场有多个品牌，主要来自制药公司，如默沙东、拜耳、杨森制药等。
前几年，市场份额主要被默沙东占据，但现在拜耳已经成为了市场领导者。
另外，一些原药企业也加入了这个市场，如普利制药推出了得普利，为进入市场的新品牌提供了竞争。
4.价格竞争：由于市场竞争激烈，价格一直是各家公司争夺市场的手段之一。
由于原药正品和仿制药的代价不同，不同品牌之间的价格差异较大。
随着市场的逐渐饱和，价格竞争将会更加激烈。
5.技术竞争：研发能力也是制药公司的重要资源和竞争优势。
在DPP-4抑制剂市场上，大部分公司都拥有自主研发能力，积极开展新型药物的研制工作，争取市场份额的增长。
同时，不断改进现有药物的品质和疗效，提高竞争力。
总之，DPP-4抑制剂市场前景广阔，由于政策环境、市场容量、竞争情况等因素的影响，市场竞争将会愈加激烈，创新和降价将是制药公司争夺市场的重要方式，需要做好科技创新、生产控制和市场营销与服务等方面的积极工作。
抗糖尿病药DPP_4抑制剂的研究进展及市场情况_张建忠
日本
2011 年 5 月 暂未上市
2 日，美国
备注
上市的还有西格列 汀 + 二甲双胍、西 格列汀 + 辛伐他汀 的复方制剂 维格列汀 + 二甲双 胍复方制剂已上市
沙格列汀 + 二甲双 胍复方制剂已上市
阿格列汀 + 吡格列 酮复方制剂已上市
日本田边三菱制药公司（田边三菱）与日本第一三 共公司（第一三共）于 2012 年 3 月 6 日发布消息称，双
2009 年 7 月美国 FDA 批准百时美施贵宝公司与阿 斯利康公司研制的沙格列汀（saxagliptin）用于治疗成人 2 型糖尿病，成为继 Januvia 之后在美国上市的第 2 个（全 球第 3 个）DPP-4 抑制剂。
目前国内外已上市和在研的 DPP-4 抑制剂的研发进 展 [12] 见表 1~ 表 3。
上海医药 2013年 第34卷 第7期 （4月上）
55
·药物研发·
床结果 [ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ-8] 显示该类药物具有良好的降糖效果，同时未 发现如胰岛素类、磺酰脲类糖尿病药物所产生的常见体 重增加和低血糖等不良反应，因此有关 DPP-4 抑制剂研 究逐渐成为抗糖尿病药物研究的热点。现就 DPP-4 抑制 剂的作用机制、国内外上市开发现状及销售情况等进行 综述。
制 DPP-4 能提高体内 GLP-1 的浓度，延长其作用时间， 同时也可以抑制胰增血糖素的生成，延长 GLP-1 刺激胰 岛素分泌的持续时间 [2]。
2 国外 DPP-4 抑制剂的上市开发现状
美国默克公司研制的磷酸西格列汀于 2006 年 8 月 8 日被墨西哥卫生部批准 1 次 /d 用药治疗 2 型糖尿病，上 市的商品名为 Januvia，成为治疗 2 型糖尿病的首个在全 球上市的 DPP-4 抑制剂。2006 年 10 月 17 日，美国食品 药品监督管理局（FDA）批准 Januvia 在美国上市。
2023年DPP-4抑制剂行业市场研究报告
2023年DPP-4抑制剂行业市场研究报告标题：DPP-4抑制剂行业市场研究报告摘要：DPP-4抑制剂是一类用于治疗2型糖尿病的药物，通过抑制胰高血糖素样肽-4（GLP-1）的降解酶-4（DPP-4）的活性，提高GLP-1在体内的生物利用度，从而调节血糖水平。
本报告旨在对DPP-4抑制剂行业进行市场研究，包括市场规模、竞争态势、发展趋势以及机遇和挑战等方面的内容。
一、市场规模据统计，全球范围内DPP-4抑制剂市场规模已经达到XX亿美元，并且预计在未来几年内仍然会保持稳定增长。
市场主要分布在北美、欧洲和亚太地区，其中北美是市场的主要消费地区，其市场份额占据全球的50%以上。
二、竞争态势目前，DPP-4抑制剂市场上主要的竞争企业包括默克、阿斯利康、辉瑞、诺华等国际知名制药公司。
这些公司通过持续的研发投入和市场推广，获得了较高的市场份额。
此外，还有一些新兴的制药公司正在不断涌现，对行业竞争形成了一定的压力。
三、发展趋势1. 综合治疗：DPP-4抑制剂的使用趋向于与其他类别的糖尿病药物如胰岛素、双胍类药物等进行综合治疗，以更好地控制血糖水平。
这种趋势有望促进DPP-4抑制剂市场的进一步发展。
2. 创新药物的推出：随着科技的进步和市场竞争的激烈，制药公司越来越注重研究开发更为安全有效的DPP-4抑制剂。
一些新型DPP-4抑制剂如复合制剂、长效剂型等已经问世，并获得了较好的市场反响。
3. 亚洲市场的崛起：亚洲地区的经济发展和糖尿病患者数量的增加，使得亚洲地区成为DPP-4抑制剂市场的新兴增长点。
预计未来几年亚洲市场将迅速扩大。
四、机遇和挑战1. 市场机遇：全球范围内糖尿病患者数量的增加，以及对糖尿病治疗需求的不断提高，为DPP-4抑制剂市场提供了良好的机遇。
此外，老龄化人口的增加和生活方式的改变也将推动市场的增长。
2. 市场挑战：目前DPP-4抑制剂市场上的产品同质化严重，竞争同质化现象普遍存在。
此外，一些疑似副作用的报道也给市场带来了一定的负面影响，制药企业需要加大研发力度和市场宣传，以提高产品的竞争力。
2024年DPP-4抑制剂市场分析报告
2024年DPP-4抑制剂市场分析报告1. 简介DPP-4抑制剂是一类用于治疗2型糖尿病的药物。
它通过抑制DPP-4酶的活性，从而提高胰岛素分泌和降低胰高血糖素水平，达到控制血糖的效果。
本报告旨在对DPP-4抑制剂市场进行全面分析，包括市场规模、市场竞争、产品特点和未来发展趋势等方面。
2. 市场规模2.1 全球市场规模DPP-4抑制剂市场在全球范围内呈现出强劲增长的趋势。
根据市场调研数据，2019年全球DPP-4抑制剂市场规模达到X亿美元，预计到2025年将增长至X亿美元，年复合增长率为X%。
这主要得益于全球糖尿病患者数量的增加和人们对生活质量的追求。
2.2 中国市场规模中国是全球最大的糖尿病患者国家，因此具有巨大的DPP-4抑制剂市场潜力。
根据数据统计，中国DPP-4抑制剂市场规模在2019年达到X亿元人民币，预计到2025年将增长至X亿元人民币，年复合增长率为X%。
中国政府对糖尿病治疗的关注度不断提升，为DPP-4抑制剂市场的发展提供了良好的政策环境。
3. 市场竞争3.1 主要厂商DPP-4抑制剂市场存在着激烈的竞争。
目前，全球主要的DPP-4抑制剂生产厂商包括默沙东、辉瑞、阿斯利康等。
在中国市场，主要的厂商有拜耳、诺华、林内等。
这些厂商在产品研发、销售渠道和品牌影响力方面具有一定的优势。
3.2 市场份额根据研究数据，默沙东是全球DPP-4抑制剂市场的领导者，占据了约X%的市场份额。
其次是辉瑞和阿斯利康，市场份额分别为X%和X%。
在中国市场，拜耳是市场份额最大的企业，占据了约X%的份额，其次是诺华和林内，市场份额分别为X%和X%。
4. 产品特点4.1 药效持久性DPP-4抑制剂具有药物作用持久的特点。
研究表明，DPP-4抑制剂可以持续降低血糖水平，对2型糖尿病患者具有长期的控制效果。
这使得DPP-4抑制剂成为糖尿病治疗的重要选择之一。
4.2 减轻低血糖风险相比于其他糖尿病治疗药物，DPP-4抑制剂的低血糖风险较低。
2023年DPP-4抑制剂行业市场分析现状
2023年DPP-4抑制剂行业市场分析现状DPP-4抑制剂是一类用于治疗糖尿病的药物，主要通过抑制胰岛素分解酶4（DPP-4）的活性，从而提高胰岛素的分泌，降低血糖水平。
在过去几年中，DPP-4抑制剂市场呈现出快速增长的趋势，成为糖尿病治疗领域的重要药物。
DPP-4抑制剂的市场规模不断扩大的原因之一是糖尿病患者数量的增加。
随着人们生活方式的改变和人口老龄化，糖尿病已经成为全球范围内一种常见的慢性疾病。
据世界卫生组织的数据，全球糖尿病患者数量在过去的十年里增长了两倍以上，预计在未来几年中还会继续增加。
另一个推动DPP-4抑制剂市场增长的因素是其相对较高的疗效和良好的安全性。
与传统的糖尿病药物相比，DPP-4抑制剂具有更低的低血糖风险和更少的不良反应。
此外，DPP-4抑制剂还可以与其他药物联合使用，提高治疗效果。
这些优点使得DPP-4抑制剂成为糖尿病患者的首选治疗药物。
然而，DPP-4抑制剂市场也面临着一些挑战。
首先，市场竞争激烈。
目前，全球市场上已经出现了多种DPP-4抑制剂药物，包括默沙东的真格列汀（sitagliptin）、诺华的维达格列汀（vildagliptin）和阿斯利康的萊拉格列汀（alogliptin）等。
这些药物都具有相似的作用机制和疗效，竞争非常激烈。
因此，药企需要通过不断创新和研发，提高自身产品的竞争力。
其次，DPP-4抑制剂市场面临着政策和法规的限制。
由于糖尿病治疗领域的竞争激烈，许多国家和地区都对糖尿病药物的使用进行了限制和控制，包括限制药物销售和制定药品价格。
这对DPP-4抑制剂市场的发展产生了一定的影响，药企需要在政策和法规的指导下进行产品的研发和销售。
最后，DPP-4抑制剂的价格也是限制其市场增长的一个因素。
相对于传统的糖尿病药物，DPP-4抑制剂的价格相对较高。
这对于一些糖尿病患者来说可能是一个负担，尤其是在一些发展中国家和地区。
因此，药企需要考虑价格策略，通过降低价格和提供补贴等方式，提高产品的市场渗透率。
2型糖尿病新药DPP-IV抑制剂增长势头明显
2型糖尿病新药DPP-IV抑制剂增长势头明显2型糖尿病，非胰岛素糖尿病，它的治疗药物又出现了大的变化，新药DPP-IV抑制剂增长势头明显。
过去10年里，非胰岛素糖尿病治疗药物市场经历了强劲增长，过去5年平均年增长率更是达到9.5％。
发病率人群的增加和未满足的临床需要，将使该类新产品仍保持较大需求。
其中，二肽基肽酶IV （DPP-IV）抑制剂类药物（主要是默沙东公司的捷诺维）和正等待上市的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂最受关注。
鉴于SGLT-2抑制剂与DPP-IV抑制剂具有相似的特点，最近上市的口服糖尿病药物的成败将会为该类药物提供借鉴，而且在这一竞争激烈的领域，对于正在开发该类药物的企业，也可以在申请上市中获得尽可能大的优势。
不过，2型糖尿病治疗的早期阶段，目前仍由老的非专利药占统治地位，但由于糖尿病所具有的进展性特点，新的专利产品将具有很大的增长机会。
因此，DPP-IV抑制剂的上市为糖尿病患者提供了一种新选择。
在过去5年里，这些糖尿病治疗药物取得了极大的成功，其销量达到全球非胰岛素糖尿病药物市场份额的33%。
在发达国家药物市场中，DPP-IV抑制剂已成为糖尿病药物市场的主要增长点。
预计2017年全球糖尿病用药市场的份额将达到300亿美元，其中DDP-IV 将占25%的份额。
五虎将捷诺维（磷酸西格列汀片）是首只获美国食品药品管理局（FDA）批准上市的DPP-IV抑制剂类药物。
如今，捷诺维已在发达国家的DPP-IV抑制剂类药物市场中占据统治地位，该产品在全球相同作用机制单方药物市场中占据80%的份额。
当然，捷诺维的成功主要归功于默沙东公司完善的商业化规划和对新药的探索精神。
2007年4月2日，FDA再次批准捷诺达(西格列汀二甲双胍片)在美国销售。
2009年11月，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式批准捷诺维在中国上市。
该药是国内市场上第一只用于治疗2型糖尿病的DPP－IV抑制剂类药物。
2024年DPP-4抑制剂市场发展现状
2024年DPP-4抑制剂市场发展现状摘要DPP-4抑制剂作为2型糖尿病的一线治疗药物，近年来在市场上得到了广泛应用。
本文旨在介绍DPP-4抑制剂市场的发展现状，包括市场规模、市场竞争、市场趋势等方面，以期对相关领域的从业者提供参考。
1. 引言2型糖尿病是一种常见的慢性病，全球范围内患者数量呈现逐年上升的趋势，对于2型糖尿病的治疗需求也越来越高。
DPP-4抑制剂作为一种新型口服降糖药物，凭借其独特的作用机制和良好的临床疗效，成为2型糖尿病治疗领域的热门药物之一。
2. 市场规模随着2型糖尿病患者数量的增加以及人们对于健康管理意识的提高，DPP-4抑制剂市场规模也在逐年扩大。
根据市场研究机构的数据，2019年全球DPP-4抑制剂市场规模达到X亿元，预计到2025年将增长至Y亿元，年均复合增长率为Z%。
这一市场规模的扩大主要受益于DPP-4抑制剂的疗效确切、使用方便以及较少的副作用等优势。
3. 市场竞争DPP-4抑制剂市场具有较高的竞争度。
目前，全球市场上DPP-4抑制剂的供应商众多，包括诺华、默克、阿斯利康等国际大型制药企业。
这些企业通过不断推出新品种、加强市场宣传和渠道拓展等策略来争夺市场份额。
在中国市场，也涌现出一批国内制药企业，如江苏恒瑞医药、复星医药等，它们凭借较低的价格和良好的品质在市场上取得一定竞争优势。
4. 市场趋势（1）个性化治疗趋势：随着医疗技术的进步和研究的深入，个体差异化治疗成为2型糖尿病治疗的主流趋势。
因此，DPP-4抑制剂市场也在向个性化治疗方向发展，供应商将致力于研发更多适合不同人群的个体化治疗方案。
（2）联合用药的兴起：随着研究的不断深入，人们逐渐认识到单一药物难以满足患者的治疗需求。
因此，联合用药成为2型糖尿病治疗的新趋势。
DPP-4抑制剂与其他降糖药物的联合应用，具有相辅相成的疗效，有望进一步推动市场的发展。
（3）创新药物的研发：为了满足市场需求和提升竞争力，制药企业不断加大对DPP-4抑制剂的研发力度。
关于新药DPP-4抑制剂市场表现及国内企业该药研发立项的思考建议
关于新药DPP-4抑制剂市场表现及国内企业该药研发立项的思考建议摘要近年来随着新型降糖药的出现，糖尿病药物市场呈现快速增长趋势，目前仅次于肿瘤用药，居全球药品销售排行第二位。
DPP-4抑制剂作为一种治疗糖尿病的较新型药物，目前主要用于2型糖尿病的治疗。
该类产品凭借其耐受性及安全性较好、低血糖发生率低、可口服等优势，在国内外临床指南中逐步得到充分认可，治疗地位不断提升，逐渐成为降糖药物市场的主力之一。
因此，DPP-4抑制剂国内市场方兴未艾，其进医保后将释放更大市场空间，也是各大国内药企研发抢仿的热点所在。
本文建议国内企业在研发立项DPP-4抑制剂这类新药时，不应盲目跟从热点，还需关注其临床需求、新药安全性评价、剂型优化选择并结合企业自身情况等进行综合评估。
ABSTRACT With the emergence of some new antidiabetic drugs，their market has shown a trend of rapid growth in recent years and has now become the second largest in the world. DPP-4 inhibitor as a new type of antidiabetic drug is mainly used for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Because of its advantages of good tolerability and safety，low incidence of hypoglycemia and oral administration，it has been gradually recognized in clinical guidelines both at home and abroad and become one of the main hypoglycemic drugs，and meanwhile its treatment status has also been continuously improved. However，we considered that domestic enterprises should not blindly follow the hot spots in the research and development of this new DPP-4 inhibitor，and great attention should be also paid to their clinical needs，safety evaluation of new drugs，optimization of dosage forms so that enterprises can comprehensively evaluate such R&D project based on the enterprise’s own situation.KEY WORDS DPP-4 inhibitor；type 2 diabetes；market condition糖尿病已成為全球最严重的公共卫生问题之一，2015年国际糖尿病联盟公布的数据显示，全球成年糖尿病患者人数已达4.15亿，其中亚洲地区的糖尿病患者占全球患者的60%以上[1]。
2023年DPP-4抑制剂行业市场调研报告
2023年DPP-4抑制剂行业市场调研报告一、行业概述DPP-4抑制剂作为口服治疗2型糖尿病的新药，在药物研发和市场应用中受到了广泛的关注。
DPP-4抑制剂是指通过抑制破旧酶-4（DPP-4）来调节胰岛素的释放作用，从而有效降低血糖，达到治疗糖尿病的效果。
该药物具有口服方便、效果明显和副作用小等特点，逐渐成为2型糖尿病的主要治疗药物之一。
二、市场概述截至目前，全球DPP-4抑制剂市场规模已经超过50亿美元。
其中，美国市场规模最大，高达20亿美元。
而在中国，该药物的市场规模也呈现逐年增长的趋势，截至2019年，市场规模已达9.6亿元。
相信随着糖尿病高发率的不断上升以及人们对健康意识的提高，DPP-4抑制剂在市场中的地位将越来越重要。
三、行业现状（一）市场竞争目前，DPP-4抑制剂市场上主要有4个品牌：默沙东的Januvia、阿斯利康的Onglyza、森美兰的Nesina和内斯莫的Galvus。
其中，Januvia是市场占有率最高的品牌，2018年全球销售额达到68亿美元，占据了全球DPP-4抑制剂市场的42%。
而Onglyza、Nesina和Galvus三个品牌市场占有率均在10%左右。
（二）市场前景随着健康意识的提升和糖尿病患者数量的增加，DPP-4抑制剂市场的前景得到了广泛的认可。
根据市场研究机构的数据，未来3-5年，全球DPP-4抑制剂市场的年均复合增长率将达到10%以上。
同时，中国的DPP-4抑制剂市场也将持续增长，预计未来几年将达到20%以上的增长率。
（三）市场机遇随着药品审批和政策的逐步开放，DPP-4抑制剂市场的机遇也在不断增加。
在国内，糖尿病是一种常见病，糖尿病患者数量已经超过1亿。
随着人均收入的提高，对药品治疗的需求也将逐渐增加。
因此，DPP-4抑制剂市场的未来发展空间非常广阔。
四、市场风险（一）价格压力由于DPP-4抑制剂市场已经形成了一定的竞争格局，因此，在价格方面存在一定的压力。
DPP-4抑制剂遭重创，降糖药市场要变天？
DPP-4抑制剂遭重创，降糖药市场要变天？FDA 4月5日针对沙格列汀（阿斯利康）和阿格列汀（武田）这两款DPP-4抑制剂发布了新的安全警告信息，要求在含有这两种成分药物的药品标签中添加“可能会导致心衰风险增高”的安全警示内容。
具体信息如下：FDA安全审查发现，含有沙格列汀和阿格列汀的口服降糖药可能会增加2型糖尿病患者的心衰风险，尤其是那些具有心脏病和肾脏疾病病史的2型糖尿病患者。
由于心衰会导致心脏泵血不足而威胁患者生命，FDA在这类药物的药品标签中均添加了新的安全警示信息。
沙格列汀和阿格列汀属于DPP-4抑制剂类降糖药，被批准与饮食控制和运动联用治疗2型糖尿病。
目前已上市的含有沙格列汀和阿格列汀的药物包括：商品名活性成分Onglyza沙格列汀Kombiglyze XR沙格列汀/二甲双胍Nesina阿格列汀Kazano阿格列汀/二甲双胍Oseni阿格列汀/吡格列酮FDA是在评估了两项在伴有心脏问题的糖尿病患者中开展的大型临床研究后做出的上述决定。
这两项研究结果都显示，接受含有沙格列汀或阿格列汀成分降糖药物的患者，因心衰导致住院的患者数量都高于安慰剂。
沙格列汀相关研究中，给药组和安慰剂组心衰住院风险分别为3.5% vs 2.8%，风险因素包括心衰和肾脏损伤病史。
阿格列汀相关研究中，给药组和安慰剂组心衰住院风险分别为3.9%和3.3%。
2015年4月举行的内分泌及代谢疾病药物咨询委员会也对这两项研究的结果进行过讨论。
这已经是DPP-4抑制剂在不到一年时间内第2次遭遇FDA安全警告。
去年8月28日，FDA曾给所有DPP-4抑制剂新增了“可能会诱发严重或致残性关节痛”的安全警示内容。
由于糖尿病属于长期用药的慢性病，医生和患者对长期心血管安全性以及获益的要求越来越高，沙格列汀和阿格列汀此次被警示具有心衰增高的风险无疑会令其市场前景蒙上阴影。
尽管西格列汀（默沙东）、维格列汀（诺华）、利格列汀（礼来/BI）等DPP-4抑制剂此次未被FDA点名，但作为同类药物也难免会遭受池鱼之殃。
2023年DPP-4抑制剂行业市场规模分析
2023年DPP-4抑制剂行业市场规模分析DPP-4抑制剂是一种用于治疗2型糖尿病的药物，其主要作用是抑制DPP-4酶，从而增加胰岛素的分泌，降低血糖水平。
自2006年第一种DPP-4抑制剂销售以来，这一行业快速发展，现在已成为治疗2型糖尿病的主要药物之一。
本文将对DPP-4抑制剂行业的市场规模进行分析。
一、市场规模根据市场调研机构的数据，在2019年，全球DPP-4抑制剂市场规模达到了145亿美元，预计到2026年将达到192亿美元。
其中，东亚和太平洋地区在2019年是该行业的主要市场，预计到2026年将增加到36%。
在非处方DPP-4抑制剂该细分市场方面，2019年市场规模为11亿美元，预计到2026年将增长至18亿美元。
这是因为越来越多的病人开始选择自我诊断和自我治疗，而非处方药的使用在这一过程中变得更加普遍。
二、市场增长因素1. 疾病预防和治疗意识提高随着糖尿病发病率的快速增加，越来越多的人开始注意到疾病预防和治疗的重要性。
这增加了DPP-4抑制剂的需求。
2. 人口老龄化随着全球人口老龄化，患2型糖尿病的人口也在增加。
老年人更容易患上糖尿病，并需要治疗。
3. 新产品的推出DPP-4抑制剂行业是一个创新型行业，在这个领域不断涌现出新的产品。
这些新产品可以满足更多的患者需求，也可以拓展市场。
4. 营销投资药企在DPP-4抑制剂的营销方面投入了大量的资金。
市场推广和广告宣传活动可以增加消费者的知晓度和购买率，从而推动市场的增长。
三、市场机遇和挑战1. 机遇随着人们对健康意识的提高，DPP-4抑制剂的市场将继续增长。
随着医疗技术的不断提升和新药的研发，市场将出现更多的机遇。
2. 挑战虽然市场前景广阔，但是DPP-4抑制剂行业也面临着一些挑战。
首先，临床研究需要投入大量的资金和时间，且研究结果并不总是成功的。
其次，药物价格过高可能会影响消费者的购买意愿。
另外，该行业也面临竞争激烈、专利期限到期、市场饱和等问题。
抗糖尿病药DPP-4抑制剂的研究进展及市场情况
ＺＨＡＮＧ Ｊ ｉ ａ ｎ ｚ ｈ ｏ ｎ ｇ
（ Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ Ｈ ｏ ｌ ｄ ｉ ｎ ｇ Ｃ ｏ ． ， Ｌ ｔ ｄ ． ， Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ ２ ０ ０ ０ ２ ０ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
・
药 物 研 发
・
抗糖 尿病药Ｄ Ｐ Ｐ 一 ４ 抑制 剂 的研究进展 及市场情况
张 建 忠
（ 上 海 医药集 团股份 有 限公 司 上海
２ ０ ０ ０ ２ ０）
摘 要 ２型糖尿病是最常见 的慢性病之 一。二肽基肽酶 ． ４ （ Ｄ Ｐ Ｐ 一 ４ ）抑制剂是治疗 ２型糖尿病 的新 药 ， Ｉ 临床研 究表 明，
Ａ ＢＳ Ｔ Ｒ ＡＣＴ Ｔ ｙ ｐ ｅ ２ ｄ ｉ ａ ｂ ｅ ｔ ｅ ｓ ｉ ｓ ｏ ｎ ｅ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｍｏ ｓ ｔ ｃ ｏ ｍｍｏ ｎ ｃ ｈ ｒ ｏ ｎ ｉ ｃ ｄ ｉ ｓ ｅ ａ ｓ ｅ ｓ ． Ｄｉ ｐ ｅ ｐ ｔ ｉ ｄ ｙ ｌ ｐ ｅ ｐ ｔ ｉ ｄ ａ ｓ ｅ － ４（ ＤＰ Ｐ 一 ４ ） ｉ ｎ ｈ ｉ ｂ ｉ ｔ ｏ ｒ ｓ
关键 词 二肽基肽酶 ． ４ 抑制剂 ２型糖 尿 病
中图分 类号 ： Ｒ９ ７ ７ ． １ ５
2024年DPP-4抑制剂市场调查报告
DPP-4抑制剂市场调查报告背景介绍糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，全球范围内患病率不断上升。
DPP-4抑制剂是一类常用的口服抗糖尿病药物，通过抑制二肽基肽酶-4（DPP-4）的活性，有效降低血糖水平。
本报告旨在对DPP-4抑制剂市场进行调查分析，以了解其市场现状和发展趋势。
市场规模及增长率根据市场调查数据显示，DPP-4抑制剂市场自2006年进入市场以来持续增长。
截至目前，全球DPP-4抑制剂市场规模已超过20亿美元。
预计在未来几年内，市场将保持稳定增长，年复合增长率预计为5%。
市场分析市场主要玩家DPP-4抑制剂市场主要由几家大型跨国制药公司主导，其中包括： - 默克（Merck）- 辉瑞（Pfizer） - 阿斯利康（AstraZeneca） - 诺华（Novartis）这些公司在DPP-4抑制剂领域具有丰富的产品线和广泛的市场渠道，占据着市场的主导地位。
市场分布DPP-4抑制剂市场主要集中在北美和欧洲地区，这两个地区一直是全球糖尿病患者数量最多的地区。
亚太地区的市场潜力也在逐渐释放，预计未来将成为DPP-4抑制剂市场的重要增长动力。
市场竞争DPP-4抑制剂市场竞争激烈，各大制药公司不仅在产品研发上进行不断创新，还通过广告宣传和市场推广争夺市场份额。
尽管如此，市场上的DPP-4抑制剂产品在核心药效方面差异不大，价格也相对稳定。
市场前景展望随着全球糖尿病患者数量的增加，DPP-4抑制剂市场仍然具有广阔的发展前景。
同时，随着新型抗糖尿病药物的不断涌现，DPP-4抑制剂市场面临一定的竞争压力。
未来，DPP-4抑制剂市场将更加注重个性化治疗和创新研发，努力提供更优质的产品和服务。
此外，亚太地区的潜力也将逐渐释放，成为市场的新增长点。
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DPP-4抑制剂在中国糖尿病药物市场的现状和机遇(zz)国际糖尿病联合会的最新统计显示中国的糖尿病患病人数正在快速增长，中国目前糖尿病患者人数已高达1.14亿，居全球首位，全世界每三到四个糖尿病患者就有一位来自中国。
同时，糖尿病前期的患病率大约为50.1%，即4.934亿人处于糖尿病前期阶段，因此在未来数年内，我国糖尿病总人数还会不断攀升。
但是，中国接受治疗的成人糖尿病患者血糖控制率不到40%。
治疗糖尿病常用的口服药主要有磺脲类(格列本脲、格列喹酮、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲)、双胍类(二甲双胍)、拜糖平类、格列奈类(瑞格列奈、那格列奈、米格列奈)、胰岛素增敏剂和近几年新上市的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂和最新一代降糖药SGLT2抑制剂等，其中前两类降糖药是最传统的药物，二甲双胍是国内外公认的一线口服降糖药，降糖疗效确切。
不同种类的降糖药有各自不同的特点。
如二甲双胍更适合肥胖或超重的患者，格列酮类可用于治疗合并肥胖、血脂异常和高血压的患者，而拜糖平更适合降低餐后高血糖。
降糖药的选择取决于患者的具体情况，如高血糖的程度及空腹高还是餐后高或者两者都高、年龄和体质状态、并发症和合并症情况等。
可减轻体重的降糖药物•二甲双胍：二甲双胍的使用剂量，需要根据患者BMI水平加以调整。
通常，对于BMI<28 kg/m2的患者，可用2.0 g/d 剂量；BMI在28-32kg/m2时，采用2.5 g/d；而BMI>32 kg/m2时，剂量可升至3.0 g/d.二甲双胍可与多种降糖药联合，抵消这些药物带来的体重副作用，从而也成为了多种联合治疗的基础用药。
•GLP-1受体激动剂：提高葡萄糖诱导的第一时相和第二时相分泌，降低餐后胰高血糖素分泌。
在二甲双胍和/或磺脲治疗的2型糖尿病患者中使用GLP-1受体激动剂持续30周后，HbA1c降低达0.8%-1.0%.在一项长期随访的研究中，可降低体重达5.8 kg.•钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是近年来发现的治疗糖尿病的新靶点, SGLT-2抑制剂是继DPP-IV抑制剂之后的又一新星。
通过阻断肾脏葡萄糖的重吸收而增加尿液中血糖的排泄，进而降低糖尿病患者的血糖, 同时可减轻体重，对胰岛素敏感性和胰岛素分泌功能具有一定的保护作用。
阿斯利康和百时美施贵宝的达格列净（Dapagliflozin, Farxiga, Forxiga)是SGLT2类药物中全球首个获批的药物。
强生旗下杨森制药公司生产的降糖药物卡格列净（通用名：Canagliflozin, 商品名:Invokana）于2013年3月29日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于用于2型糖尿病成人患者的治疗，也是在美国获批的首个SGLT2类型糖尿病药物。
2014年1月22日欧洲药品监管机构批准阿斯利康旗下药物Xigduo用于2型糖尿病，这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物。
对体重影响中性的降糖药•DPP-4抑制剂：作为肠促胰岛素类降糖药物，DPP-4抑制剂虽然不象GLP-1受体激动剂一样可以减轻体重，但却可以在不增加体重的前提下改善血糖控制。
可以与其他药物联用。
•ɑ-糖苷酶抑制剂：通过抑制碳水化合物在小肠上部的吸收而达到降低餐后血糖，进而影响空腹血糖的效果。
其在降糖同时，不影响体重，是肥胖2型糖尿病患者单用和联合治疗的选择之一。
阿卡波糖300mg/日有减轻体重作用。
会增加体重的降糖药物•胰岛素促泌剂：磺脲类和格列奈类胰岛素促泌剂通过促进胰岛素分泌达到降糖效果。
这一作用机制也是容易造成高胰岛素血症。
促泌剂尤其磺脲类往往造成体重增加，格列奈类增体重作用略少于磺脲类。
•TZD：通过胰岛素增敏作用发挥降糖疗效。
TZD可能通过多种途径导致体重增加。
ADOPT研究中，罗格列酮治疗5年患者体重增加了4.8 kg.吡格列酮同样会增加体重。
•胰岛素：体重增加是胰岛素治疗中不可避免的问题。
那么如何尽量减少胰岛素治疗中的体重增加呢？这从一定程度上取决于胰岛素的种类及剂量控制对亚洲人群疗效更有优势DPP-4抑制剂跻身《指南》二线治疗药物鉴于2型糖尿病复杂的发病机制，单药往往很难达到持续降糖的作用。
随着病程进展，往往需要多药联合，尤其是机制互补的药物联合。
与西方人群不同的是，中国血糖代谢异常人群β细胞功能障碍可能更为突显。
因此，在病程早期纳入保护β细胞功能的药物进行联合治疗，可能更容易获得持久的血糖控制。
近年来，通过促进胰岛分泌而发挥强效降糖作用的创新口服降糖药物DPP-4（二肽基肽酶）抑制剂，因其强效降糖、保护胰岛功能、可能延缓疾病进程、安全性良好等治疗优势而备受关注, 从现有研究结果来看，这类新药在亚洲人群中的疗效可能比在西方人更强、更有优势。
刚刚发布的《2013版中国2型糖尿病防治指南（征求意见稿）》，对药物治疗路径做了修改， DPP-4抑制剂正式跻身为二线治疗药物，甚至在某些推荐的治疗流程中可以考虑作为与二甲双胍并驾齐驱的一线治疗药物。
纵观近年来的糖尿病领域，无论是新药批准上市，还是正在研发的项目，DPP-4抑制剂都是最受关注的分支领域之一。
DPP-4抑制剂新药物不断涌现2013年年初，经过数年来的反复审查及驳回，武田的DPP-4抑制剂Nesina(Alogliptin Benzoate，苯磺酸阿格列汀)最终获准在美上市，同时，FDA还批准了含有Nesina的两款复方制剂：Kazano（苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍）和Oseni(苯甲酸阿格列汀/盐酸吡格列酮)。
这三种版本的阿格列汀的适应证均为结合饮食与运动干预治疗2型糖尿病。
此前已获得美国食品药品管理局（FDA）批准的同类药物还有西格列汀、沙格列汀、利拉利汀。
另外，维格列汀也已在欧洲上市。
阿格列汀的加入，让DPP-4抑制剂的市场竞争更加激烈。
在此，我们不妨回顾一下DPP-4抑制剂获得批准的历程。
捷诺维（磷酸西格列汀片, 英文商品名: Januvia, 英文通用名:Sitagliptin）是首款获FDA批准的DPP-4抑制剂类药物，于2006年由默沙东公司成功开发并在美国上市, , 七年来已成为上市后销售额增长最快的新药之一，也是历史上年销售额突破10亿美元最快的新药。
西格列汀可以单药治疗或配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2007年4月和2012年2月，FDA又批准了盐酸二甲双胍/磷酸西格列汀片以及缓释片。
2009年11月，原国家食品药品监督管理局正式批准磷酸西格列汀片在中国上市。
该药是国内市场上第一个用于治疗2型糖尿病的DPP－4抑制剂类药物。
2012年，原国家食品药品监督管理局批准了盐酸二甲双胍/磷酸西格列汀片上市，而辛伐他汀/磷酸西格列汀片目前也处于进口审评中。
诺华的佳维乐(维格列汀片, 英文商品名:Galvus, 英文通用名：vildagliptin)在2007年获得了欧盟的批准。
值得一提的是，佳维乐是同类药物中唯一能与其他降糖药物广泛联合使用的药物。
在医生迫切需要全新药物与现有药物联合使用之际，佳维乐作为全新的DPP-4抑制剂应时而生。
欧盟批准佳维乐与最常用的口服降糖药——二甲双胍、噻唑烷二酮（TZD）或磺脲（SU）联合使用。
不过，佳维乐一直未获得FDA的批准。
2008年时，佳维乐因可升高肝酶而被延迟在欧洲上市，而FDA因不确定该药对肾损伤患者的有效性和安全性，曾两次要求研究者提供更多信息。
若要满足FDA要求，诺华将不得不再进行一次临床试验。
随后，诺华首席行政官表示，可能不会再向FDA提出佳维乐的申请。
2011年8月，原国家食品药品监管局正式批准维格列汀在中国上市。
该药的复方制剂二甲双胍维格列汀片也正在申报进口中。
百时美施贵宝开发的安立泽（沙格列汀片, 英文商品名:Onglyza,英文通用名：Saxagliptin）在2010年3月获得FDA批准用于治疗成人2型糖尿病患者的高血糖症。
沙格列汀可单用，也可与二甲双胍或一种磺酰脲类药物或一种噻唑烷二酮类药物联合使用，以获得更大的血糖水平降低效果。
2011年5月，沙格列汀获得原国家食品药品监管局批准，用于治疗2型糖尿病，具有单药治疗和在二甲双胍控制不佳的情况下联合二甲双胍治疗的双适应证。
而沙格列汀二甲双胍缓释片也正在进口申请中。
2011年5月，勃林格殷格翰和礼来合作开发的欧唐宁(利格列汀片, 英文商品名:Tradjenta,英文通用名：Linagliptin）获得FDA批准，用于2型糖尿病成年患者的治疗，该药是一种配合饮食控制和锻炼以降低血糖水平的处方药。
FDA批准利格列汀片作为单药或联合其他常用的2型糖尿病处方药物（例如二甲双胍、磺脲类药物和吡格列酮）使用。
利格列汀片是此类药物中首个被批准以单一剂量（每天一次5mg）给药的药物。
2013年，利格列汀片获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市，而利格列汀/盐酸二甲双胍片和Empagliflozin/利格列汀片也正在进口注册申报中。
其中，Empagliflozin是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂，尚处于在研阶段。
《2013 CDS肠促胰素共识》：DPP-4对中国人有效目前，已有多种DPP-4抑制剂药物在中国上市，包括西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀、阿格列汀。
根据《2013 CDS肠促胰素共识》的数据，在药代动力学方面，西格列汀的半衰期长，为12.4h。
在代谢方面，西格列汀无显著代谢效应，只有16%被代谢，其他经肾脏原型清除。
而维格列汀和沙格列汀均要经肝脏代谢。
这些差异导致了不同DPP-4抑制剂直接的显著差异：西格列汀和沙格列汀每日1次服用，维格列汀每日2次使用；西格列汀可用于清、中度肝功能不全患者或轻度（普遍适用）、中度（1/2剂量）、重度肾功能不全或终末期肾病（1/4剂量）患者。
国内外同台竞争新药开发方兴未艾DPP-4抑制剂的开发，不仅受到跨国制药企业的关注，同样也为国内药企提供了在同一平台竞争的机会。
不过与目前已上市的DPP-4抑制剂每日1次或2次用药相比，跨国制药企业正在研发的同类药物追逐的目标是超长效制剂，可以每周用药1次（由于缺乏相关数据，国内药企产品用法未可知）。
默沙东的超长效DPP-4抑制剂Omarigliptin(MK-3102)，为每周1次治疗2型糖尿病药物。
该药为期24周的Ⅲ期临床试验（正在招募患者中），将评价MK -3102治疗2型糖尿病和血糖控制不佳、中度或重度慢性肾功能不全或终末期肾病透析患者的疗效和安全性；每周一次MK -3102治疗年龄在18~45岁、血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性；每周一次MK-3102治疗经饮食和锻炼血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性；在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳2型糖尿病患者中，对照MK-3102和格列美脲的安全性及有效性等。