MasterScreenPFT耶格肺功能仪参数.doc
肺功能测定仪技术参数
肺功能测定仪技术参数一、设备名称：肺功能测定仪二、数量：1台三、用途：该设备主要用于测量包含FVC、FEV1、FEV1/FVC等常用肺功能检测参数，进行肺功能测试并追踪肺部健康情况。
四、主要技术参数及配置要求：（二）主要技术参数1.肺功能检测仪技术指标★1.1符合国家有关技术规范要求和技术标准，仪器"适用范围"获准用于医疗机构对肺活量参数的检测，并依法取得《中华人民共和国医疗器械注册证。
1.2采用压差式技术原理。
★1.3符合ATS/ERS临床标准，获得IS026782：2009国际认证。
1.4采用中国人群最新的预计值计算公式。
★1.5检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEVl,FEV1%, PEF、FEF25,FEF50、FEF75、三EF,Vexp oVC（肺活量）：VC,VT、IRV、ERV、IC oMVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR o1.6可进行支气管舒张实验。
★1.7可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线。
▲1.8专利设计，一次性专用耗材，双重杜绝交叉感染。
1.9仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒进行容量定标、线性验证。
1.10智能物联，前置扫码功能，可以支持对接His/Lis系统。
1.11自带热敏打印机，医生可以及时打印报告给到患者，方便患者查看。
1.125寸大屏，语音提示，受试者更容易掌握操作要点。
1.13内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正。
1.14仪器正常工作条件：环境温度：10。
C~40℃,相对湿度W80%o1.15仪器正常使用时，FVC测量范围在（0.5-8）L内。
1.16仪器正常使用时PEF测量范围：（0-14）L/s。
1.17仪器正常使用时，FEVl的测量范围在（0.2-8）L内。
1.18正常使用时，VC（慢肺活量）的测量范围在（0.5-8）L内O1.19正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250L/min 内。
耶格MasterScreen PFT+BODY+APS肺功能仪定标
MasterScreen PFT+BODY+APS图13 肺功能仪的定标为什么要定标？其实也是相当于设备一次结合气体、压强、管路情况等进行的一次全面自检。
肺功能测图2（2）流速传感器的定标。
点击容量定标图标进入程序，如果有多个测试（PFT+BODY+APS），会罗列出所有测试头,建议全选所有的流速传感器进行标定，确定后进入定标程序。
细菌过滤器作用是防止交叉感染，保护操作技师与患者的安全,保护机器，延长使用寿命。
如使用细菌过滤器要接上进行定标，因为细菌过滤器本身有死腔，接上定标让机器进行校正，标准接法，如图所示。
图3体定标。
打开气瓶总阀门，压力，气瓶内压力要大于5个bar，减压后的压力为3.0bar。
对于MS-PFTPro，气体校45min，如果强制定标会造成定标不通过。
在操作48中国设备工程 2023.01 (上)7s，缩短连接管，撤掉或打开其他连接头。
图42009年及2015年分别购置了2能仪，在我科的自行维护下已安全运行多年，现将常见故障分享讨论。
（1）故障现象。
体描箱校准失败，提示：Pleasecalibration！（2）故障分析与排除。
首先，确认定标或测定过程中，体描箱不能在阳光下暴露图6肺功能仪作为呼吸科诊断呼吸系统疾病的主要设备之一，工程师应熟悉其原理、组成、正确的定标步骤等，才能够保证该设备的准确率和使用率。
对设备的故障处理，工程师也需要在总结中积累，优化维修思路，提高工作效率，更好地保障设备的运行，为医院的发展做出更大的贡献。
李丽.常规肺功能的测定仪器和测定原理[J].呼吸杂志，2012,35(02):158-160.陈学超.MS-DIFFUSION肺功能仪原理及故障维修五医疗装备，2016,29(01),45-46.高虹,汪缨.6200型肺功能仪分析及故障维修2003,(03).范明利.MS—DIFFUTION肺功能仪故障维修五例[J].李春瑛,张从华,林瑞初.肺功能仪校准规范的编制说计量与测试技术，2008,(09).图5中国设备工程 2023.01 （上）。
肺功能仪相关技术参数
肺功能仪相关技术参数一、产品标准及认证1.产品注册名称：肺功能仪，肺功能测定仪，肺功能检测仪等；2.产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过国家权威检测机构检测；3.产品检测原理：采用压差检测技术原理。
二、产品功能参数1.检测显示参数包含：FVC（用力肺活量）：FVC.FEVKFEV3、FEV6、FEV1∕FVC>FEV1∕VCMax、PEF、FEF25>FEF50、FEF75、MMEF、VEXP›FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC（肺活量）：VC、VT、IRV.ERV›IC等；2.可进行支气管舒张试验；3.可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；建议加入中国人预计值；4.便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展；5.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器，或使用一次性传感器或呼吸过滤器;6.同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告。
三产品质控功能1.3升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、三流速线性验证；2.具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行BTPS 自动修正功能；3.系统软件可根据检测结果进行自动质控评级。
四、产品数据传输1.支持无线数据互联功能；2.支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式。
五、PC端软件功能1.检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC）.支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（VTT）曲线等；2.质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接受度高的测量曲线；3.肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息；4.随访问卷模块：CAT、mMRC、COPD-SQ等问卷配置；5.报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；6.工作台账模块：检测结果统计及报告导出；7.数据通讯模块：支持对接医院HIS系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能；8.账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。
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MasterScreen PFT肺功能测试系统技术参数（一）具体要求及系统概述：1、*全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展体积描记箱(Body)功能、气道阻力测试（IOS）功能，呼吸肌力测试等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。
2、*仪器采用符合国际及国内呼吸协会公认的标准一口气的弥散和残气功能和内呼吸弥散测试功能。
3、*所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，必须为同一厂家注册；（提供产品注册证资料证明）（二）检测功能要求：1、慢肺活量（SVC）的测量：VT, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, VCmax, Ti, Te, T tot。
2、用力肺活量量（FVL和FVC）的测量；3、最大自主通气量（MVV）的测量：MVV, BF_MVV, VT_MVV。
4、流速容量环的测量：FEV1, FVC, FEV1/VCin %, FEV1/FVC %, FEV1/VCmax %,FEF75, FEF50, FEF25, PEF, FIV1,PIF, MIF50,...。
5、流速容量环激励软件；6、呼及流速PEF、PIF、MIF、MEF、FEF；7、潮气量VT的测量；8、标准一口气弥散功能测量:TLCOSB、KCOSB、TLCOc、KCOc、TLCO/BSA、TLCOc/SBA、SV、DV...。
9、标准一口气残气功能的测量。
10、*弥散残气功能:国际认可的一氧化碳标准一口气及标准一口气弥散残气同时测试，同时获得。
11、*同时具有内呼吸弥散测试功能。
12、具备支气管舒张反应性试验。
（三）技术参数性能要求1、慢肺活量：病人测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。
2、流速容量环/用力肺活量：测试时可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
肺功能仪操作(德国耶格)
Байду номын сангаас 肺功能
1.非呼吸功能（生物活性物质代谢） 2.呼吸功能（气体代谢）
a.通气功能（包括肺容量） b.换气功能（弥散功能，血气分析） c.呼吸动力学（呼吸中枢，呼吸肌肉）
3.特殊检查（气道反应性，支气管
肺功能检查的临床意义
单击添加副标题
肺功能仪的操作 开机定标
1.环境定标 2.容积定标（三次打气，3L/次） 3.气压定标（氮气 9.78，CO 0.28）
弥散通气
1. 平静呼吸，用力排气，用力吸气 后屏气至显示时间到，正常呼气。
2. 如果失败需要间隔十五分钟（让 CO排出）。
常见肺功能参数解释
1. VT：潮气量； 2. FEV1：第一秒肺活量 3. FVC：用力肺活量 4. VCmax：最大肺活量 5. FEV1/ VCmax ：第一秒肺活量占
肺活量百分比 6. MVV：动态潮气量
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常规通气
1. F2（静态潮气量）： 操作口令——平静吸气，用力排 气，用力吸气，用力排气。
常规通气
常规通气
1. F3（流速容量环）： 操作口令——平静吸气，用力排 气（时间>6S），用力吸气，用 力排气。
常规通气
常规通气
1. F4(动态潮气量)： 操作口令——快速换气。
肺功能仪中文手册
MasterPneumo系列
中文操作手册
德国耶格公司/武汉办事处工程部编译
服务电话：13628687928戴立平
德国总部：VIASYS Healthcare GmbH，Leibnizstr. 7. D-97204 Hoechberg
德国耶格公司隶属于康尔福胜(CAREFUSION)医疗集团，该集团为纳斯达克及法兰克福上市公司是德国耶格公司国内唯一直属销售服务机构
硬件主要由计算机系统、流速传感器模块等组成。
软件由运行在Windows操作系统下的肺功能测试软件和病人资料管理以及专用的维修测试软件等组成。
肺功能的核心部件为流速传感器和气体分析器，所以在日常维护中一定要保护好这些敏感部件。气路管道设计的合理性会给临床使用带来很大的方便，MasterPneume在这方面作得不错。所以整套系统非常稳定、可靠、而且故障率低。
前ห้องสมุดไป่ตู้：
本部从事耶格肺功能仪的安装、调试、维修、培训、临床评估长达8年之久，积累了一些经验，MasterPneume肺功能仪是耶格九十年代中期推出的高级组合式、模块化、高度集成化的肺功能，系统设计非常优越，故障率极低、非常稳定可靠。目前在国内用户有数百台，但由于原英文操作手册过于详细复杂，许多内部的软件设置，实际上很少有人会使用，而且有不少也不符合中国目前的国情，但对国内医生特别有用的小程序、小窍门等，在操作手册中却也不提或不突出。所以有一本符合中国国情的耶格肺功能仪中文操作手册特别重要。
系统安装
耶格肺功能仪标准套内配计算机系统，而且软件都事先安装调试好，一般不需要重新安装软件。计算机虽然为标准的PC机，但主机中有与CPU主频匹配的接口卡，所以一般我们不建议轻易地为升级而更换计算机，一般计算机最低配置为：
MasterScreen中文手册
德国耶格公司高级组合式肺功能仪MasterScreen系列中文操作手册系统简介耶格的MasterScreen肺功能仪是一个组合式、模块化的结构，其特点有灵活的扩展性、良好的经济性和长久性。
您可以在主机基础上根据自己的需要选择不同的部件构成通气、弥散、残气、气道阻力、顺应性、药物激发实验、舒张实验等等各项肺功能功能项目的检查。
MasterScreen的主机框架如下：硬件主要由移动式仪器车、隔离电源、计算机系统（包括计算机主机、显示器、打印机、键盘、鼠标）、肺功能专用接口板（EASI-CARD）、扩展电路模块、流速传感器模块、气体分析器模块（一氧化碳、氦气、氧气）、气路管道和各种阀门（气动阀门和电动阀门）等组成。
软件由运行在Windows操作系统下的肺功能测试软件和病人资料管理以及专用的维修测试软件等组成。
肺功能的核心部件为流速传感器和气体分析器，所以在日常维护中一定要保护好这些敏感部件。
气路管道设计的合理性会给临床使用带来很大的方便，MasterScreen在这方面作得不错。
所以整套系统非常稳定、可靠、而且故障率低。
仪器基本原理：流速传感器为压差筛网式结构，用铂金丝编制，双层90度交叉，其原理为气流经过压差筛网，由于筛网有阻力（阻力为0.36Kpa/L/S），两端会产生压差，其压差的大小与流速成正比。
这样就可以得到流速，通过对流速的积分就获得容量。
有了流速和容量者两个基本指标，我们就可以得到呼吸频率BF、潮气量VT、肺活量VC、补呼气量ERV、一秒量FEV1、峰流速PEF、每分最大通气量MVV和流速容量环等静态和动态肺参数。
一氧化碳分析器用于弥散检查，其原理为电化学分子膜渗透原理，理论上是长寿命的。
如果测试气体比较脏，那分子渗透膜可能会失效，这一点一定要注意。
氦分析器用于残气和肺容量的检查，其原理为热敏式惠斯通电桥，利用氦为热的良导体，氦浓度越高，热量被带走速度也越快。
理论上也是长寿命的。
所有这些长寿命的部件大大降低了使用成本。
肺功能测试仪功能及参数
肺功能测试仪功能及参数1.产品适用人群：O岁至成人，体重22kg的早产儿也可进行测试。
2.设备的检测功能包括：①流速容量测试（用力通气功能测试）：用力肺活量（FVC）.用力呼气25%气量的瞬时流速（FEF25）、用力呼气50%气量的瞬时流速（FEF50）、用力呼气75%气量的瞬时流速（FEF75）、呼气峰值流速（PEF）、最大肺活量（VenIaX）、一秒量（FEVl）.三秒量（FEV3）、六秒量（FEV6）、一秒量比最大肺活量（FEVl/VCmax）>一秒率（FEVl/FVC）>呼吸频率（BF）、补呼气量（ERV）、最大呼气中期流速（MMEF）、深吸气量（IC）、补吸气量（IRV）、分钟通气量（MV）.每分钟最大通气量（MVV）.潮气量（VT）等；②慢通气功能检测：吸气时间（Ti）、呼气时间（Te）、分钟通气量（MV）.吸气肺活量（VCin）.呼气肺活量（VCex）>最大肺活量（VCmax）>补呼气量（ERV）.补吸气量（IRV）潮气量（VT）、深吸气量（IC）>呼吸时间比（Ti/Te）、呼吸频率（BF）、整个呼吸循环的时间（TTOT）、吸气比率（Ti∕TT0T）、呼气比率（Te/TTOT）等；3.每分钟最大通气量检测：包括每分钟最大通气量（MVV）等;4.潮气分析测试：具备参数达峰时间比(TPTEF/TE)、达峰容积比(VPTEF/VE)＞公斤潮气量(VT∕Kg)、呼气峰值流量比呼出75%潮气容积时的呼气流量(PTEF/TEF25)＞呼气峰值流量比潮气量(PTEF∕VT)、吸气时间(Ti)、呼气时间(Te)、整个呼吸循环的时间(TToT)、潮气呼吸呼气峰流量(PTEF)＞呼出50%潮气容积时的呼气流量(TEF50)、呼出75%潮气容积时的呼气流量(TEF25)、呼出25%至75%潮气容积时段的平均呼气流量(TMMEF)＞达峰容积(VPTEF)＞达峰时间(TPTEF)＞呼吸时间比(Ti/Te)、呼气中期流量与吸气中期流量比值(TEF50/TIF50)、呼吸频率(RR).呼气容积(VE)、潮气量(VT)等；5.支气管舒张试验检测及2分钟潮气吸入激发试验检测：舒张试验支持吸药前后肺功能数据对比(包含改善率等)，设备需支持2分钟潮气吸入激发试验规程，并且不论舒张试验测试还是激发试验测试下均可自由选择用力通气功能测试参数进行试验结果判定或潮气分析测试参数进行试验结果判定。
肺功能仪参数
肺功能仪技术参数和要求1、设备名称：原装进口大型肺功能仪（适用于成人及儿童）；2、设备数量：1台；3、预算金额：60万元人民币；4、常规肺功能测定功能及技术要求：4.1、肺通气功能检查，包括：VT 潮气量；BF 呼吸频率；VC MAX最大肺活量；FVC 用力肺活量；FEV1 一秒量；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC 一秒率；FEV1%F；FEV3%F；FEV3%VC；MV通气量；MEF25/50/75；MMEF；IC 深吸气量；ERV补呼气量；IRV补吸气量；PIF吸气峰值流速；PEF呼气峰值流速；VC IN吸气肺活量；VC EX呼气肺活量；MVV最大通气量等；4.2、标准He稀释法残气检查；4.3、CO法弥散功能检查；4.4、支气管舒张试验；4.5、流速容量环和时间肺活量检查。
5、功能要求：5.1、流速传感器：5.1.1、手柄式数字化双向压差传感器或热线式传感器，金属铂金制造。
5.1.2、传感器无裸露在外的采压气体导管，5.1.3、传感器可永久使用，非消耗品，正常使用寿命8年以上，应易于拆卸和消毒处理，避免交叉感染。
5.1.4、传感器手柄要有对铂金丝网加热装置。
5.1.5、内阻：≤0.06kPa/l/s ；分辨率：10ml/s；测定范围：0—20L /s；5.1.6、容积测定方法：数字积分法；测量误差：≤±3.5%或5ml；容积分辨率：＜2L；流速测量精度：±2%；容积测量范围：0-20L 。
5.1.7、3L定标筒定标；5.1.8、除口嘴、气体外无任何消耗品，特别是流速传感器应为永久使用寿命，弥散测试无需更换气囊及其它耗材；5.1.9、气路控制：计算机自动控制；5.2、He气体分析器参数指标要求：5.2.1、采用快速长寿命的高精度热导式He分析器；5.2.2、测量范围：0-10%；分辨率：0.005%；测量精度：0.05%；稳定性：<0.02%；5.3、CO气体分析器参数指标要求：5.3.1、电化学法，使用CO气体；5.3.2、测量范围：0-0.5%；测量精度：0.003%；分辨率：0.0002%；稳定性：<0.0006%。
肺功能仪招标参数
肺功能仪招标参数一、设备名称：肺功能仪二、设备数量：台三、技术要求：、国际知名品牌，允许进口、主要用于患者肺功能的诊断和术前评估、配置常规肺通气功能、支气管舒张实验、流速容量环、肺弥散功能、肺残气功能的检测。
四、技术参数、常规通气功能：包括肺活量、用力肺活量、分钟通气量、分钟最大通气量、支气管舒张实验。
、常规通气检测参数：（肺活量）：（用力肺活量）：（分钟最大通气量）：（分钟通气量）：*、残气测量方法：氦气重复呼吸法，要求结果为实测值，非一口气法计算值。
*、弥散功能方法：金标准测量法（标准一口气法），使用气体；具备血红蛋白校正功能，避免血液疾病引起的假阳性。
、具备肺年龄评估功能，可根据被测试者检测结果给出对应的肺年龄，更直观的判断肺部病变的情况，直观地评估病人的肺病等级和体检者的肺部健康情况。
、测量结果自动分级根据测量结果进行自动分类，自动进行换气分类（限制性、阻塞性、混合性肺病），以便进行肺健康情况判定。
、内置温度、湿度、压力传感器，不需校正；*、传感器：自动定标的容量传感器使用寿命：永久使用，非耗材，设备寿命内不需更换呼吸量计容积：升。
流速测量范围：±升秒。
频率特性：.内阻： .测量精度：在±２％或±之内。
、内置温度、湿度、压力传感器，不需校正；、传感器并内置紫外线消毒设备，可对每个患者进行自动消毒、软件功能：强大的软件分析功能，和完善的打印报告。
报告格式和报告内容可自定义调整、连网功能：可与医院计算机连网，建立工作站，海量储存。
、预测公式：具备多种预测公式，具备中国人数据标准值的预测公式、具备多种质控功能，确保患者检测的规范性，确保检测结果准确。
、计算计系统：高性能计算机一套，彩色喷墨打印机一台五、售后服务承诺：质保期至少年，并提供厂家出具的质保函（盖章确认），终身维修，响应时间＜小时。
严禁携带国家淘汰、禁止使用、技术落后、质量不过关的产品前来投标，产品生产日期为到供货日期不超过一年，违者终止投标，投标结果无效。
肺功能仪技术参数
2.bCPU
奔腾4(2.66G)或更高
7
2.c主板
微星主板或技嘉主板或其他更好品牌
8
2.d内存
4G或更高
9
2.e打印机
激光打印机(标配)，可自由选择其他打印机。
10
2.f显示器
219液晶显示器
11
3软件：
3.a
肺功能软件为全中文操作界面,具有专门操作管理软件、肺通气功能测试软件、激发试验软件、体检测试软件，独特的激发实验测试软件，有专设的激发试验记录报告，要求能够达到六次激发或六次以上
12
3.b
通过VCsFVC.MWMVV、DSG、小气道功能、激发、舒张试验，体检测试七大项目、十八幅坐标图，200多个参数。输出完整的彩色测试报告
3.c
数据库功能可分项、无限量存储测试历史记录
14
3.d
设计多种查询方式，可选择自己喜欢的方式查询
15
3.e
可根据需要设置打印报告输出模式，得到三种不同的记录报告，设计有超级用户、管理员和操作员三种登录模式，便于使用单位管理
肺功能仪技术参数
序号
技术和性能参数名称
技术和性能参数要求
1
1.aቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
进口传感器，高精度压差双向测试，37°C恒温
2
Lb
集成导气管，软线连接，移动、放置更方便；新模具手柄外壳，手感舒适，美观大方
3
1.c
不锈钢过滤带，可拆洗、消毒
4
Ld
独立主机，可选择与不同微机连接使用
5
2计算机：
2.a操作系统
WindoWSXP/10操作平台，全中文操作肺功能检测仪工作站
16
3.f
预设条码可随时与医院实现数据化管理对接，可与网络连接实现远程诊断和服务
最全面的内容肺功能检查
测量标准
• 受检者检查前2h停止吸烟，4h停止喝酒,停 止吸氧10min,避免饱餐;
• 吸气迅速，吸气时间<4s,吸气量>85%VC, 吸气停留时间应达8~12秒,无漏气;
• 呼气应均匀,无犹豫或中断,时间<4s;
• 重复检查至少间隔4min以上,对于气道阻塞 者,应延长间隔时间或间隔时进行数次深呼 吸,有助于排出试验气体;
• TLCO-SB : 一口气弥散量
• TLCOc / VA :校正后弥散 率
• RV% TLC-He : 残总比
目前可进行的检查项目有:
• 常规通气功能检查 • 一口气法弥散功能测定 • 支气管舒张试验 • 支气管激发试验
常规通气功能检查
• 慢肺活量检查 • 用力依赖性肺功能检查 • 最大分钟自主通气量检查
• 禁忌症： 1.对已知支气管舒张剂过敏者，禁用该舒张剂； 2.肺功能检查证实无气道阻塞者，无需作本项检 查。
受试者准备：
• 试验前4~6h停用短效B2受体兴奋剂或抗胆 碱能药，口服短效B2受体兴奋剂或茶碱停 8h，长效或缓释型停用12h~24h以上。
• 试验前详细了解受试者的病史，尤其需了 解其是否有对所用支气管舒张剂的过敏史， 了解是否有严重心脏病史，体格检查心率 应<120次，肺功能基线检查的试验前准备 同肺功能检查。
禁忌症：
• 近3个月内有心脏病发作或休克 • 未控制的高血压，收缩压＞200或舒张压＞100 • 已知的主动脉瘤 • 中重度气流受限（FEV1＜预计值的60%或＜1.5L) • 不能进行质量满意的肺量计测定 • 妊娠和哺乳期 • 目前应用胆碱酶抑制药物（重症肌无力） • 试验前6周内有上或下呼吸道感染 • 前1周内接触过特异抗原 • 前1周内曾暴露于严重的大气污染下 • 无法停用影响气道反应性的药物
耶格MasterScreen Pneumo 配置清单
Order No.
Description
171331
MasterScreen Pneumo - PC
耶格公司最新一代肺功能仪产品，同类产品中唯一同时采用并通过ATS、ERS标准，采用永久性使用的双向筛网压差式专用流速传感器（耶格专利）线性度极好，使测量更加精确可靠。所有的测试部件均便于对任何体位的病人进行测试，且病人舒适易与配合。适合于呼吸困难、COPD病人、老人及儿童，测量精确。采用耶格最新版的肺功能操作软件系统。耶格公司专利的完全开放式的预计值系统，采用具有知识产权的由北京协和医院、朝阳医院、上海中山医院共同开发的中国人预计值系统，并且对用户开放预计值系统，医院可以根据需要写入自己本地区的相关预计值。可保存数十万计的病人测试资料！测试精确安全、性能稳定可靠、维护消毒简便、永久使用寿命设计、无消耗品。
专用计算机（1套），包括17寸彩色显示器和彩色喷墨打印机
2）流速容量环和时间肺活量检查
3）每分最大通气量检查
4）支气管药物试验测定
5）适合于儿童老人的拟人化测试演示功能
6）标准容积定标系统，配置定标桶
7）最全面的可升级功能：可升级药物激发试验、气道阻力测定、残气弥散等等
控制系统部件和附件有：
RS 2ห้องสมุดไป่ตู้2通讯接口
带口压检查的MScope流速传感器手柄（1套）
主要检查项目有：（可测定所有常规肺功能参数，共70多种）
1）通气功能和慢肺活量检查VT潮气量；BF呼吸频率；VC MAX最大肺活量；FVC用力肺活量；FEV1；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC一秒率；FEV*30; FEV1%F; FEV3%F; MEF25/50/75; FEV3%VC;MV通气量；MMEF; IC深吸气量,ERV补呼气量;IRV补吸气量；PIF吸气峰值流速；PEF呼气峰值流速；VC IN吸气肺活量；VC EX呼气肺活量；MVV最大通气量等约七十余种参数……
肺功能检测仪需求参数
肺功能检测仪需求参数
拟购置肺功能检测仪1台
功能需求：用于肺功能检测使用。
主要参数：
1、测试精度：符合ATS标准，精确度为±2%；
2、测试容量：±2%或0.050L；流速：±2*或0.020L/s；解析度：容量＞ImL,流速4mL∕s;
3、测试范围：容量OTOL流速0T4L/s；
4、测量误差：≤±3%,相对湿度80%；
5、不受湿度，大气压及污染物的影响；无需校准；无需清洗；维护耗材简单经济；精确测量低流速气流；可连续工作；
6、高精度压差双向测试传感器；
7、传感器可永久使用，易拆洗、消毒；
8、肺功能软件为全中文操作界面。
配备体检和舒张测试软件（FVC检测软件），有专设测试记录报告；
9、可通过对VC、FVC、MVV、MV,舒张试验五大项目的测试；
10、免费提供数据接口，容易与HlS系统、体检中心软件系统集成使用；
11＞相应配置设备齐全，如：配置有主机、传感器、显示器、打印机、呼吸接口、肺仪专用台式推车等。
售后要求：设备保修一年以上，终身维修。
德国耶格电脑化肺功能效益分析
德国耶格MasterScreen Pneumo肺功能仪产品优势描述德国耶格公司是一家历史悠久的专业型肺功能产品制造商，在肺功能仪产品的研究生产有超过七十年的历史。
与市场同类其他产品，MasterScreen Pneumo肺功能仪主要有以下几点优势：1、耶格肺功能仪产品采用铂金材料的双向压差式传感器，性能稳定，使用成本低主要优点是：（1）. 压力差与气体流量变化有线性关系，压差传感器通过检测线性变化来计算流量，压差式传感器线性范围宽、线性度好，稳定性强，在大流量和小流量不同范围下测量精确，基线漂移造成的误差小（气流敏感性强，特别适用于老年、儿童及COPD重症患者的检测，适用性强。
）。
（2）. 压差传感器动态性能好，对于呼吸动作变化的两个反向的气流，能实时响应和检测，由于压差传感器不存在惯性作用，不会出现由于呼吸两个动作转换而出现的惯性阻力以及由阻力引起的测量误差。
（3）. 欧洲呼吸协会（ERS）和美国胸科协会（A TS）对肺功能检查的推荐标准中都认为压差式传感器是目前最准确和有效的标准之一。
（4）.耶格压差式传感器可方便拆卸，并可以进行日常消毒（%2戊二醛浸泡消毒法），永久使用寿命，无任何消耗品，使用成本低。
（5）.传感器采用手柄式结构，筛网传感器和手柄间的连接采用硬连接结构，提高传感器的频响，手柄内完成流速信号的模数转换，手柄与主机间信号采用数字信号传递，以消除干扰和避免信号衰减。
2、开放式的预计值系统，并具备独有的中国人预计值公式。
预计值是肺功能检查的基础，病人的检查实测结果都需要经过与预计值比较才能得到有效地临床参数。
而预计值与不同地域人种的生理特征有关，因此不同人群需要相应的适合其生理特征的预计值系统。
耶格肺功能仪预计值系统可进行自定义编辑，写入自己的预计值，并且系统内置了由北京协和医院、朝阳医院、上海中山医院共同开发的中国人预计值系统，是目前真正符合中国人群体貌特征的肺功能参考标准。
3、耶格肺功能仪具备强大的软件系统，功能人性化，操作简便易用，开放性强。
耶格大肺全套招标参数
肺功能技术规格要求序号招标规格投标规格1 常规肺功能测定功能及技术要求（主机）1.1 肺通气功能检查，包括：VT 潮气量；BF 呼吸频率；VC MAX最大肺活量；FVC 用力肺活量；FEV1 一秒量；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC一秒率；FEV1*30；FEV1%F；FEV3%F；FEV3%VC；MV通气量；MEF25/50/75；MMEF；IC 深吸气量；ERV补呼气量；IRV补吸气量；PIF吸气峰值流速；PEF呼气峰值流速；VC IN 吸气肺活量；VC EX呼气肺活量；MVV最大通气量等1.2*标准He稀释法残气检查，包括RV-He残气量、FRC-He功能残气量、TLC-He肺总量、残总比等等1.3 CO法弥散功能检查，包括一氧化碳法TLCOSB弥散量；COHb血红蛋白校正弥散量；KCO弥散率；FI-He吸入He浓度；RV/TLC残总比；TLCORB弥散量；FI-CO吸入CO浓度；FRC/TLC功能/肺总量；TLCOC校准(膜)弥散量；FA-He呼出He浓度；VA 肺泡通气量；KCOC校准(膜)弥散率；FA-CO呼出CO浓度等等1.4 残气和弥散检查同步进行，测试时间《10秒1.5* 采用快速长寿命的高精度电化学式CO分析器：1.5.1 范围：0～0.5%1.5.2 分辨率：0.0002%1.5.3 精度：0.003%;稳定性：0.0006%；1.6 采用快速长寿命的高精度热导式He分析器：1.6.1 范围：0～10%1.6.2 分辨率：0.005%1.6.3 精度：0.05%；稳定性：0.02%1.7 支气管药物舒张试验功能测定包括：药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定等1.8*流速传感器技术指标：1.8.1* 数字积分双向筛网压差式1.8.2* 手柄式结构，压力差传感器直接安装在手柄部位，筛网传感器和手柄间的连接采用硬连接结构，以提高传感器的频响，直接在手柄内完成流速信号的模数转换，手柄与主机间信号采用数字信号传递，以消除干扰和避免信号衰减1.8.3* 金属材料，带电加热系统，有效避免水气结露以及提高测试的精度和重复性1.8.4 方便拆卸，可直接消毒液浸泡消毒1.8.5 阻力＜0.05Kpa/L/S1.8.6 测量范围：0－20L／S1.8.7 分辨率：10ML／S1.8.8 测量误差：＜2％1.8.9 单个流速传感器正常使用寿命五年以上1.10 测试气体采用ATS与ERS规定使用的医学标准测试气体(0.263%CO、9.5%He、21％O2、其余为N2的标准测试气体)，无色无味，对人体无刺激性，气体公司均可配制。
耶格肺功能仪使用说明
按 F10 退出保存定标数据。
如果气瓶内的压力低于 5Mpa, 请立刻更换气体，由于气体运输缓慢， 所以一定要在气体用完之前提前向气体公司定购新的气体。
弥散残气测试的标准气气体成分范围为：0.22-0.29%的一氧化碳， 8.0-9.9%的氦气，其余为平衡空气。配气精度为：
一氧化碳瓶上标称的成分与实际不超过+-0.01% 氦气瓶上标称的成分与实际不超过+-0.1 耶格建议最佳值为 0.28%CO , 9.5% He。
只要保存过检查结果，就资料柜内就有存储抽屉，每次以“New test”来保存一次，就建立一个新的存储抽屉，抽屉上有抽屉号（该病人 的第几个抽屉）、抽屉建立的时间、抽屉内保存的检查内容。按“4”号 图标就可以得到当时检查的更多信息。
MasterScreen 中文手册.doc
10
每个存储抽屉内有各种资料袋，在这里以“Test”来表示。每个资 料袋上标有所作的检查项目，在这里检查项目以英文缩写下的“x”表 示，
原理： 通过一个固定容积的定标筒来回抽动产生气流，流速传感器测量 其流速并对其进行积分获得容积，如果流速传感器精确、可靠，那么所 获得的容积就应该是准确的。 定标是在 ATP(Ambient Temperature Pressure)条件下进行的，所以 在容积定标前一定要先进行“环境参数”校正。
方法： 用鼠标点击容量定标图标进入定标程序，如果有多个测试头（如 Diffusion+IOS），会列出所有的测试头供您选择要标定的流速传感器， 选择后才进入定标程序。
3
终端阻力器窗口
如果对 MasterScreen Paed or MasterScreen Babybody 的婴儿流速传 感器进行校正，请按下图接好微型的定标筒（100ml），注意也要病人标 记要正对定标筒，但是不能用 45 度弯头。
肺功能测试仪技术参数
肺功能测试仪技术参数1、具有医疗器械产品注册证。
2、需通过ISO9001的质量认证。
3、肺功能仪主机操作需采用面板按键形式，确保设备操作的稳定性及快速反应；双向压差式技术，精度高，防震动，易于清洗消毒。
4、全中文触控操作，显示清晰，操作简单。
5、一键还原功能：检测仪具有一键还原功能，可自动恢复到出厂状态。
6、产品须便携式一体化设计，内置打印机功能模块，能够在产品上直接实现通气检测、数据显示、分型诊断、结果打印等功能。
7、提供所投产品配套的原装手提箱一只，方便出诊使用。
具有数据双向传送功能。
通过配套管理软件可实现对检测报告自由的储存，统计，分析，打印。
8、产品在不更换打印纸情况下，可一次性打印不低于20例受检者完整测量报告单（报告包含受检者编号、身高、体重、年龄、性别、日期等基本信息，以及FVC、MVV、VC三大项所有检测数据、波形曲线、诊断结果等）。
9、性能指标容量检测范围：0-9L（检测精度±3%F.S）10、产品功能参数检测项目包含FVC（用力肺活量）、VC(肺活量)、MVV(最大通气量）三大项，可以检测不低于48项参数，主要包含：FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV1/FVC（或FEV1%）、FEV1%PRED、FVC/FVCPRED、MMF、PEF、V25、V50、V75、BSA、V50/V25、MVV/BSA、V25/H；VC(肺活量)：VC、VT(或TV)、IRV、ERV、IC、MV、RR；MVV（最大通气量）：MVV、MVVPRED、MVV/MVVPRED。
11、完整的肺功能检测项目：用力肺活量测试曲线（FVC-T）；流速容量曲线（F-V）；肺活量曲线（VC）；最大通气量测试曲线（MVV-T）；用药前后及气道反应性试验。
对于呼吸病变严重，不能做MVV正常测试者，可提供FEV1换算的最大通气量数值MVV1，供医生临床参考。
以上检测项目可单独或组合进行测试，并实现自动诊断、报告预览、存储、查询与打印等功能。
肺功能仪参数要求
4.8
一口气弥散的样本自动采样和丢弃量检测，无气样收集袋，完全自动化给气，软件自带训练模式
具备
4.9
具有多种人种设置，主要有中国人等
具备
4.10
台车一辆，气瓶一体化设计
具备
4.11
具有ATS管理提示功能，测试者可以根据提示看到测试是否准确；
具备
*4.12
可扩展呼出一氧化氮浓度检测FeNO功能，可以有效对气道炎症做出评估和管理。
具备
以上整机需保修三年
四、
其他性能要求
4.1
肺年龄评估
具备
4.2
具有成人引导测试和儿童动画引导测试界面
具备
4.3
SVC和F-V既可分项测试，也可联合测试
具备
4.4
支持支气管舒张和激发试验
具备
4.5
中文操作界面，具有测试结果自动判读功能
具备
4.6
有测试二次修正功能
具备
*4.7
采用CO和CH4快速气体分析，实时浓
规格
技术要求
一、
流量传感器
1.1
测量原理：
压差式
*1.2
流速测量范围：
±16L/S；
1.3
通气测量范围：
0-300L/min；
1.4
有效死腔：
﹤20ml
1.5
精度：
±3%或20ml/S；
二、
气体分析仪
*2.1
测试方式：
co和ch4：快速红外线分析
2.2
测定范围：
0-3000ppm
2.3
精度
﹤1%
2.4
分辨率
24bit
三、
测试参数：
静态肺活量SVC、补呼气量ERV、补吸气量IRV、潮气量VT；2.流速-容量曲线：用力肺活量FVC、一秒量FEV1、一秒率FEV1/FVC、呼气峰流速PEF、FEF25-75、FEV1/VC%、MEF25、MEF50、FET100%等；3.每分钟最大通气量MVV；4.“肺年龄”评估；5.快速一口气CO弥散测试TLCO、KCO
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MasterScreen PFT肺功能测试系统技术参数
（一）具体要求及系统概述：
1、*全开放组合式模块化设计，除招标要求配置功能外，仪器必须具备升级扩展体积描记箱(Body)功能、气道阻力测试（IOS）功能，呼吸肌力测试等模块功能，便于随医院的发展需求随时升级扩展。
2、*仪器采用符合国际及国内呼吸协会公认的标准一口气的弥散和残气功能和内呼吸弥散测试功能。
3、*所有配置和具备升级的各功能模块必须为同一品牌、同一生产商，必须为同一厂家注册；（提供产品注册证资料证明）
（二）检测功能要求：
1、慢肺活量（SVC）的测量：
VT, BF, MV, ERV, IC, IRV, VCin, VCex, VCmax, Ti, Te, T tot。
2、用力肺活量量（FVL和FVC）的测量；
3、最大自主通气量（MVV）的测量：MVV, BF_MVV, VT_MVV。
4、流速容量环的测量：
FEV1, FVC, FEV1/VCin %, FEV1/FVC %, FEV1/VCmax %,FEF75, FEF50, FEF25, PEF, FIV1,PIF, MIF50,...。
5、流速容量环激励软件；
6、呼及流速PEF、PIF、MIF、MEF、FEF；
7、潮气量VT的测量；
8、标准一口气弥散功能测量:
TLCOSB、KCOSB、TLCOc、KCOc、TLCO/BSA、TLCOc/SBA、SV、DV...。
9、标准一口气残气功能的测量。
10、*弥散残气功能:国际认可的一氧化碳标准一口气及标准一口气弥散残气同时测试，同时获得。
11、*同时具有内呼吸弥散测试功能。
12、具备支气管舒张反应性试验。
（三）技术参数性能要求
1、慢肺活量：病人测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。
2、流速容量环/用力肺活量：测试时可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。
3、*具有良好的质量控制程序,配备3升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正。
4、全中文Windows操作系统，专业的图形化肺功能测试软件，
操作简单，运行稳定，易于维护升级,软件免费升级。
5、系统具备测试参数统计分析功能,并有直观的图表显示，可以自行编辑修改的中文报告。
6、肺功能测试系统具备多种预计值，具备真正符合中国人的正常预计参考值。
7、肺功能测试系统可自行编辑报告，可选100种预设报告格式，包括数字、图形以及激发试验前后对比。
报告可显示或直接打印。
8.流速传感器（用于流速和容量的测量）
8.1、*双向压差式流速传感器，具备自动恒温加热功能；便于病人吹进去的水气蒸发，易拆卸、浸泡消毒安装。
（此项作为装机验收必要验收条件。
）
8.2、*双向压差式流速传感器采用贵重金属特殊材料制作，易拆卸、消毒、安装。
8.3、配备3L定标筒定标
8.4、*流速测量范围：0—20L/s
8.5、流速分辨率：10ml/s
8.6、流速测量精度：＜2%
8.7、*容积测量范围：0—20L/s
8.8、容积分辨率：1ml
8.9、容积测量精度：＜3%或5ml
8.10、测量原理：内阻力＜0.05kpa/l/s
8.11、气路控制：计算机自动控制
8.12、消毒方式：传感器及核心部件有加热滤菌功能并可拆卸后用普通消毒液清洗浸泡。
拆卸方便，避免交叉感染，消毒更彻底。
8.13、*容积检测：数字容积微积分法
8.14、传感器要有可供病人握持的手柄，没有暴露在外的气体传输管路。
9、*气体分析器：
9.1 方式：红外
9.2 范围：
0 - 0.33 % CO
0 - 0.33 % CH4,
0 - 0.33 % C2H2
9.3 分辨率:
0.0005 % CO
0.0005 % CH4
0.0005 % C2H2
9.4 精度:
±0.006 % CO
±0.006 % CH4
±0.006 % C2H2
10、外置BTPS环境参数传感器，（用于实时BTPS校正）
11、标准一口气弥散和功能残气（DLCO SB）功能测量，弥散及功能残气测试指标同时获得；
11.1、一口气弥散要有辅助学习测试模式功能，并且一口气弥散的样本量和死腔量可以设置；
11.2、*弥散和功能残气测试气体和驱动气体为同一瓶气体，除口嘴、气体外无任何消耗品，弥散和功能残气测试无需更换气囊及其他耗材即可完成弥撒和残气的测试。
12、仪器配置，采用品牌计算机，内存2G，250G硬盘，17寸液晶显示器，品牌彩色打印机。
13、*原装移动台车，符合人体工学设计，带隔离电源的可移动，前后有防尘柜门，键盘拖架可360度旋转，带可移动悬臂。
（四）其他要求
1、*符合美国胸腔协会ATS和欧州呼吸协会ERS标准，通过美国FDA、欧洲CE认证。
（提供相关证明文件证明）；所配肺功能软件为全中文最新版本，且终身免费升级。
2、*服务机构：厂家在国内设有分公司和在贵州地区设有办事处或售后服务维修点，本省区域内10家以上用户，以便用报告互换交流。
（须提供使用客户名单备查）
3、维修响应时间：电话响应2小时，到达现场时间12小时，故障48小时不能排除，需提供备用机。