手动轮椅车标准 (1)
手动轮椅车过程检验标准书
28、手动轮椅车过程检验标准书
1．目的
规范本公司生产过程中的质量控制，保证产品质量。
2．范围
适用本公司生产的手动轮椅车的自加工、装配过程控制。
3．检验方式
由操作员和过程检验员在检验点对检验项目进行检查，检查结果符合检验标准为合格，反之执行《不合格品控制程序》。
4．检验规则
操作员对本工序作业进行全检，下道工序在可能的范围内检验上道工序，过程检验员按照工作频率进行随机检查。
5．检验项目和方法
6．检验记录
1.（装配过程）《质检员日报表》；
2. 《制管过程检验记录表》；
3. 《焊接过程检验记录表》。
手动轮椅车检验标准书
手动轮椅车检验标准书编制:审核:批准:实施日期:****医疗器材总则..................................................................................................... 1.1、紧固件件检验标准书.................................................................................... 4.2、机加工件检验标准书..................................................................................... 5 ..............3、前轮套管检验标准书.................................................................................... .7 ..............4、弹簧检验标准书......................................................................................... 8 ..............5、弹性圆柱销检验标准书.................................................................................. 9 ..............6、驻车制动刹车检验标准书.............................................................................. 1.Q ...........7、前叉总成检验标准书................................................................................... 11 ..............8、前轮检验标准书...................................................................................... 12 ...............9、轴承检验标准书....................................................................................... 13 ..............10、快拆芯轴检验标准书................................................................................. 1.4 ..............11、后轮芯轴检验标准书................................................................................. 1.5 ..............12、轮车罔检验标准书................................................................................... 16. ..............13、轴皮检验规书....................................................................................... 1.7 ...........14、辐条、条母检验标准书................................................................................ 18 ...........15、胎检验标准书........................................................................................ 19 ...............16、夕卜胎检验标准书.................................................................................... 2.0. .............17、踏板检验标准书...................................................................................... 2.1 ..............18、塑料件检验标准书................................................................................... 22 ...............19、扶手垫检验标准书................................................................................... 23 ...............20、喷塑件检验标准书................................................................................... 24 ...............21、电镀件检验标准书................................................................................... 25 ...............22、阳极氧化件检验标准书................................................................................ 27 ...........23、管材检验标准书..................................................................................... 2.8 ..............24、包装袋检验标准书................................................................................... 29 ...............25、夕卜纸箱检验标准书................................................................................. 30 ...............26、海绵检验标准书..................................................................................... 32 ...............27、牛津纺布检验标准书................................................................................. .3.3 .............28、手动轮椅车过程检验标准书............................................................................ 35 ...........29、手动轮椅车出厂检验标准书............................................................................ 3.7 ...........规本公司的检验和验证操作，确保进货及外加工产品满足公司使用的需求，确保日常生产、性能良好、正确、可靠。
机动轮椅的十大技术标准
机动轮椅的十大技术标准
时代在发展，轮椅也在跟着改革。
现在市场上的轮椅分为很多类，像：手动轮椅、电动轮椅等等都是轮椅的分类，当然轮椅的分类不止这几个。
一、什么是机动轮椅？
它的定义是通过内燃机而提供相关动力的轮椅车叫做机动轮椅。
(注：1、在国家标准的提供内燃机均为汽油机。
2、广州轮椅是为下肢残障者设计，结构为正三轮，全部由上肢操作，往往会有残疾人专用车标志，是一种交通工具，又称残疾人三轮摩托车、三轮轮椅)。
二、它的特性是和广州电动轮椅不一样的地方是需要汽油机驱
动，而不是用电。
并且具备手移动装置，这样提高了车辆实现距离移动的避让性、安全性。
三、这种轮椅分为轻便机动轮椅车和普通机动轮椅车
汽油机的排量≤55ml的机动轮椅车称为轻便机动轮椅车。
汽油机排量≥等于150ml为普通机动轮椅车。
四、安装下肢防护装置。
五、这类的轮椅需要符合国家标准GB7258车辆标志，其它部位会有明显残疾人专用车标志。
六、用户的座位拥有靠背和能限制髋部左右移动的相关装置。
七、机动轮椅车的起动、油门、制动这些装置都要设计在一起，并且由驾驶员上半身操纵。
八、最高设计车速≤54km/h。
九、具有放置拐杖的位置，并能并拐杖固定存放，取用也方便。
十、轻便型的动轮椅车的外廓尺寸≤2200mm×900mm×1100mm(长×宽×高)，其它常用机动轮椅车的外廓尺寸≤2300mm×
1100mm×1500mm(长×宽×高)。
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轮椅标准
手动轮椅车目前执行的国家标准是GB/T13800-92，该标准规定了手动轮椅车的术语、型号、安全性能、试验方法、检验规则等。
这里主要谈谈标准中与消费者密切相关的一些轮椅车的主要性能指标的要求及其测试方法。
☆车轮着地性：当使用者自主驱动行走时，不小心压在一块石头上，或者是过一个小坎，不能让其他轮子悬空，造成方向失控，而使车子突然转向形成威胁。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车任何一个车轮抬高20mm的高度，其余车轮都应着地。
☆椅座耐冲击：一般轮椅车的使用者都不易缓慢地起身和坐下，相对猛然坐下的时候多，所以要求椅座要达到一定的强度。
测试要求：将轮椅车水平放置在测试台1181973402上，使装有铁砂质量为25公斤的足球自250毫米高度处自由落在椅座上3次，应无变形、断裂、撕裂、脱焊和损坏等异常现象。
☆静态稳定性：当使用者自主驱动，要爬上(下)一个坡道，或者要横向驶过一段坡道，轮椅车本身质量很轻，极易倾斜，但在一定的坡度之内，不能“仰面翻倒”、“兜头扣下”或者横着翻倒。
测试要求：将装有试验用假人和制动后的手动四轮轮椅车置于斜度可调的测试平台上，先将电动轮椅按推上、推下斜坡的方向放置，等速率增加平台斜度，在10°以内，上坡位轮子不得离开测试台面;然后将轮椅车按向左、向右与斜面成直角放置，在15°以内，上坡位轮子不得离开测试台面☆驻坡性能：轮椅护理者将使用者推至斜坡处因故将车闸刹好离开了，结果轮椅车自己沿着坡度下溜或者翻了，那情形难以预料。
本指标就是要避免此类情况的发生。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车的制动器调整适当并刹紧，按向前、后、左、右4个方向置于斜度可调的测试平台上，小脚轮处于拖曳位置，等速率增加平台斜度，在8°以内，不得出现滚动、滑动及车轮离开测试台面的现象。
☆滑行偏移量：使用者有意或无意让电动轮椅车自己滑行了一点距离，如2米，结果就掉沟里了，或者跑到机动车道上了，多危险呀!再者，跑偏意味着装配不平衡，使用者操纵起来必然左右力量不均衡，时间一长，会影响身体及双臂的发育和肌力的发展。
手动轮椅车国家标准
手动轮椅车国家标准手动轮椅车是一种用于残疾人或行动不便者的辅助工具，它的设计和制造需要符合国家标准，以确保其安全性和可靠性。
手动轮椅车国家标准的制定对于保障用户的权益、提高产品质量、促进行业健康发展具有重要意义。
本文将对手动轮椅车国家标准进行详细介绍，以便相关从业人员和用户了解相关内容。
首先，手动轮椅车国家标准主要包括以下几个方面，设计要求、结构和性能要求、安全要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和储存。
这些方面涵盖了手动轮椅车的整个生命周期，从设计制造到使用和维护，都有相应的标准要求。
在设计要求方面，手动轮椅车国家标准规定了车架、座椅、轮胎、制动系统等各个部件的设计要求，包括尺寸、材料、强度等方面的要求。
这些设计要求旨在确保手动轮椅车具有足够的稳定性和舒适性，能够满足不同用户的需求。
结构和性能要求是手动轮椅车国家标准中的重要内容，它涉及到手动轮椅车的各项功能和性能指标。
例如，手动轮椅车的最大承载质量、行驶稳定性、制动效果、使用寿命等都有详细的规定，以保证手动轮椅车在使用过程中能够安全可靠。
安全要求是手动轮椅车国家标准中的重点内容，它包括了使用过程中可能出现的各种安全隐患和事故情况。
手动轮椅车的国家标准要求制定相应的安全措施，包括防护装置、紧急制动装置、使用说明书等，以保障用户在使用过程中的安全。
试验方法是手动轮椅车国家标准中的重要内容，它规定了手动轮椅车各项性能指标的测试方法和标准值。
这些试验方法旨在保证手动轮椅车的性能指标能够得到准确可靠的测试，从而确保产品质量。
标志、使用说明书、包装、运输和储存是手动轮椅车国家标准中的辅助内容，它们规定了手动轮椅车在生产、销售和使用过程中的相关要求，以保证产品质量和用户权益。
总的来说，手动轮椅车国家标准对于手动轮椅车的设计、制造、销售和使用都有详细的规定，以保证产品质量和用户安全。
相关企业和用户应当严格遵守手动轮椅车国家标准的要求，确保产品质量，提高用户满意度。
残疾人轮椅车标准
残疾人轮椅车标准
残疾人轮椅车的标准可以包括以下几个方面：
1. 外观和结构：轮椅车应具有稳定的结构和合适的外观，能够满足残疾人的基本需求和舒适要求。
车辆外观应具有易辨别的标识，以便其他行车人员和行人能够识别。
2. 安全性：轮椅车应符合国家和地区的安全标准，包括碰撞安全、防滚翻安全等方面的要求。
车辆应配备安全带或其他固定装置，以确保乘客在行驶过程中的安全。
3. 无障碍设施：轮椅车应有适当的无障碍设施，包括便携式坡道、电动或手动升降平台、扶手和固定帮助装置等。
这些设施能够方便残疾人进出车辆，并提供必要的支持和保护。
4. 舒适性：轮椅车应有符合人体工程学原理的座椅和导轨，以提供舒适的坐姿和支撑。
车辆内部应设计合理，空间充足，方便残疾人进出座椅，并满足他们的个人需求。
5. 操控和驾驶：轮椅车应配备易于操控和驾驶的控制装置，方便残疾人自行操作或由他人操作。
车辆应具备合适的转弯半径和慢行功能，以适应不同场景的行驶需求。
需要注意的是，不同国家和地区对于残疾人轮椅车的标准可能会有所不同。
因此，在选择和购买轮椅车时，应根据当地的法规和要求进行选择。
残疾人用品用具国家标准试验方法和检验规则
一、用于治疗和训练的辅助器具(aids for therapy and training)：[2个]1、残疾人辅助器具分类（Technical aids for disabled persons－Classification）：GB/T 16432－1996 idt ISO 9999:1992本标准建立了残疾人辅助器具的分类；本标准适用于与信息系统的联接。
2、性辅助器具通用技术条件（General specification of aids for sex life）： YY 0312－1998本标准规定了性辅助器具的产品分类、要求、标志、使用说明书、包装；本标准适用于各种与人体生殖器接触的性辅助器具。
二、矫形器和假肢(orthoses and prostheses)：[18个]3、假肢和矫形器术语（Terminology for prosthetics and orthotics）： GB/T 14191－93本标准规定了与假肢和矫形器专业有关的主要术语及其意义；本标准适用于假肢和矫形器专业及相关领域。
4、合成树脂小腿假肢（Synthetic resin blow knee prostheses）： GB/T 13461－92本标准规定了小腿截肢的成年人合成树脂小腿截肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存；本标准适用于小腿截肢的成年人合成树脂小腿截肢的设计、制作、装配及验收。
5、骨骼式大腿假肢（Endoskeletal above knee prosthesis）： GB 14722－93本标准规定了膝关节以上（包括膝关节离断）至髋关节以下（包括髋关节离断）截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存；本标准适用于膝关节至髋关节之间截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的设计、制作、装配及验收。
6、下肢假肢通用件（Modular units of the lower limb prosthesis）： GB 14723－93本标准规定了成年人下肢假肢通用件的型号、尺寸、技术要求、检验方法和检验规则等；本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、支撑管、腿筒、外装饰件和固定装置等。
手动轮椅车产品技术要求奥托博克
手动轮椅车适用范围：适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
1.1 型号、规格：SYIV100-480F53=00000，规格Start M0；SYIV100-480F53=10000，规格Start M1；SYIV100-480F53=20000，规格Start M2；SYIV80-480F53=30000，规格Start M3；SYIV100-480F53=40000，规格Start M4；SYIV100-480F53=50000，规格Start M5；SYIV100-480F53=60000，规格Start M61.2划分说明按照GB/T 13800-2009中4的要求对型号进行命名和划分。
1.3 产品参数及图示：见附录A2.1 表面、外形和质量要求2.1.1表面要求2.1.1.1零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、尖角等，各管孔端部均应加有封头。
2.1.1.2阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀，无色差、无可见缺陷。
2.1.1.3涂漆表面：应平整光滑，色泽均匀，不许露底、起泡、剥落、开裂，不得有明显的擦伤、碰伤。
2.1.1.4焊接表面：应光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊缝均匀，不得有气孔、裂纹、夹渣、漏焊、烧穿等缺陷。
2.1.2外形尺寸轮椅车的最大外形尺寸不得大于表1的规定的数值。
表1 轮椅车外形尺寸mm2.1.3质量折叠普通型手动四轮轮椅的质量应不大于22kg。
2.2 装配2.2.1轮椅车装配后其各项功能应能按生产商的说明正常使用，所有转动、移动部件均应运动均匀，灵活，间隙适当，不得有卡滞或松弛现象。
2.2.2轮椅车的轮辋（车圈）应符合QB1802的规定，辐条和条母应符合QB/T 1888的规定，轮胎应符合QB/T 1702或GB/T10824的规定。
2.2.3各车轮的辐条应调节均匀，辐条头不允许突出条母之外。
2.2.4装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm，手圈的径向跳动应小于10mm，端面跳动应小于5mm。
轮椅标准
手动轮椅车目前执行的国家标准是GB/T13800-92，该标准规定了手动轮椅车的术语、型号、安全性能、试验方法、检验规则等。
这里主要谈谈标准中与消费者密切相关的一些轮椅车的主要性能指标的要求及其测试方法。
☆车轮着地性：当使用者自主驱动行走时，不小心压在一块石头上，或者是过一个小坎，不能让其他轮子悬空，造成方向失控，而使车子突然转向形成威胁。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车任何一个车轮抬高20mm的高度，其余车轮都应着地。
☆椅座耐冲击：一般轮椅车的使用者都不易缓慢地起身和坐下，相对猛然坐下的时候多，所以要求椅座要达到一定的强度。
测试要求：将轮椅车水平放置在测试台1181973402上，使装有铁砂质量为25公斤的足球自250毫米高度处自由落在椅座上3次，应无变形、断裂、撕裂、脱焊和损坏等异常现象。
☆静态稳定性：当使用者自主驱动，要爬上(下)一个坡道，或者要横向驶过一段坡道，轮椅车本身质量很轻，极易倾斜，但在一定的坡度之内，不能“仰面翻倒”、“兜头扣下”或者横着翻倒。
测试要求：将装有试验用假人和制动后的手动四轮轮椅车置于斜度可调的测试平台上，先将电动轮椅按推上、推下斜坡的方向放置，等速率增加平台斜度，在10°以内，上坡位轮子不得离开测试台面;然后将轮椅车按向左、向右与斜面成直角放置，在15°以内，上坡位轮子不得离开测试台面☆驻坡性能：轮椅护理者将使用者推至斜坡处因故将车闸刹好离开了，结果轮椅车自己沿着坡度下溜或者翻了，那情形难以预料。
本指标就是要避免此类情况的发生。
测试要求：将装有试验用假人的手动四轮轮椅车的制动器调整适当并刹紧，按向前、后、左、右4个方向置于斜度可调的测试平台上，小脚轮处于拖曳位置，等速率增加平台斜度，在8°以内，不得出现滚动、滑动及车轮离开测试台面的现象。
☆滑行偏移量：使用者有意或无意让电动轮椅车自己滑行了一点距离，如2米，结果就掉沟里了，或者跑到机动车道上了，多危险呀!再者，跑偏意味着装配不平衡，使用者操纵起来必然左右力量不均衡，时间一长，会影响身体及双臂的发育和肌力的发展。
手动轮椅车出厂检验报告(试行)
角度尺
编制：
注：注：未尽事宜按《手动轮椅车检验标准书（试用）》执行。
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手动轮椅车出厂检验报告（试行）
检验日期： 产品名称 产品序号 物料编号 序号 项目 标准条款 行驶 制动 距离
检 验 项 目
年
月 日 手动轮椅车
生产数量 生产批号
NO： 生产日期 检验数量
执行标准
GB/T 13800-2009手动轮椅车
必须具有制动装置和安全装置 以上各项均符合要求,产品检验合格后，准予出厂。 判定 □合格 □不合格 审核： 检验员： 复检：
批准:
编制：
注：未尽事宜按《手动轮椅车检验标准书（试用）》执行。
共2页 第2页
查看质量报告 实 实 实 实 实 实 实 实 实 际 际 际 际 际 际 际 际 际 测 测 测 测 操 操 操 操 操 量 量 量 量 作 作 作 作 作 直板尺 直板尺 直板尺 计量器 角度尺 角度尺 角度尺
6
5.2.7
7 8 9 10 检验 轮轮椅车的空车质量≤22 kg
零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑，不得有锋棱、毛 刺、尖角等，各管孔端部均应加有封头。 镀铬零件：主要表面应无明显的鼓泡、空隙、粗糙、裂纹、漏镀等镀层缺陷。 镀锌零件：主要表面应平滑，无滴瘤、粗糙和刺锌，无起皮，无残留的溶剂渣 。 阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀，无色差，无可见缺陷。
检验方法
将轮椅车放置在坡度为6°的水泥路面测试道 上，操作人员坐在轮椅车上，并放上配重，以椅 座前沿距坡底2 m处为起点，依靠势能向下滚 动，当后轮到达坡底时立即刹车，待轮椅车停止 后测量后轮走过的距离； 此项测试进行三次，以三次数据的平均值测试结 果
检验 工具
手动轮椅车标准
图1. 滑行偏移量的测定(尺寸单位为：mm) 5.6.7 最小回转半径检验
在水平面上由操作人驱动手动轮椅车向一侧做360¡ 转向，然后，再向另一侧重复这一过程，测量手动 轮椅车回转360¡ 所需的最小圆柱面的半径。
3.1 分类
根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定，YIV90-IMD 型手动轮椅车为Ⅱ类医疗器械类代号 为 6856。
3.2 命名
3.2.1 型号命名
YIV 90 - IMD
制造商名称 最大使用者质量
名称代号
4 要求
4.1 材料
制造轮椅所用的材料钢管（符合 GB/T3092-93 GB/T3091-93 ）、铝合金（符合GB/T 3191）。
4.5 性能要求
项目内容
手动四轮轮椅车
检测方法
车轮着地性
除提升车轮外的所有车轮必须平稳 着地
5.6.1
静态稳定性（纵向前倾）
≥10¡
5.6.2
静态稳定性（纵向后倾）
≥10¡
5.6.3
静态稳定性（侧倾）
≥15¡
5.6.4
驻坡性能
≥8¡
5.6.5
滑行偏移量
≤350 mm
5.6.6
最小回转半径
≤850 mm
4.3 基本尺寸规格
张车宽 收车宽 座 宽 后 轮 前 轮 (mm) (mm) (mm) (英寸) (英寸)
YIV90-IMD 700
300
460
24
8
轮椅车
座高 (mm) 510
车高 (mm) 1220
车长 (mm) 1200
Hale Waihona Puke 座深 (mm)靠背高 净 重 毛 重 载 重 (mm) (公斤) (公斤) (公斤)
手动轮椅车产品技术要求东方 (1)
2. 性能指标2.1 表面、外形和质量要求2.1.1 表面要求2.1.1.1零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、尖角等，各管孔端部均应加有封头。
2.1.1.2 镀铬零件：主要表面应无明显的鼓泡、孔隙、粗糙、裂纹、漏镀等镀层缺陷。
2.1.1.3 镀锌零件：主要表面应平滑，无滴瘤、粗糙和刺锌，无起皮，无残留的溶剂渣。
2.1.1.4 阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀，无色差、无可见缺陷。
2.1.1.5 涂漆表面：应平整光滑，色泽均匀、不许露底、气泡、剥落、开裂，不得有明显的擦伤、碰伤。
2.1.1.6 焊接表面：应光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊缝均匀，不得有气孔、裂纹、夹渣、漏焊、烧穿等缺陷。
2.1.2 外形尺寸轮椅车的最大外形尺寸不得大于表1的规定数值。
表1 轮椅车外形尺寸单位：mm2.1.3 质量折叠普通型手动四轮轮椅车的质量应不大于22kg。
注：折叠普通型指普通靠背、固定式扶手、固定脚托架的手动四轮轮椅车。
2.2 装配2.2.1 轮椅车装配后其各项功能应能按生产商的说明正常使用，所有转动、移动部件均应运动均匀、灵活，间隙适当，不得有卡滞或松弛现象。
2.2.2 轮椅车的轮辋（车圈）应符合QB 1802 自行车轮辋（车圈）的规定，辐条和条母应符合QB/T 1888 自行车辐条和条母的规定，轮胎应符合GB/T 1702 力车轮胎的规定。
2.2.3 各车轮的辐条应调节均匀，辐条头不允许突出条母之外。
2.2.4 装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm,手圈的径向跳动应小于10mm, 端面跳动应小于5 mm。
2.2.5 折叠式轮椅车应折合、展开灵活，不得过松或过紧。
2.2.6 折叠式轮椅车的搁脚板应易于翻动，翻起后应不会自行落下；搁脚板翻下后与脚托架的夹角应为88°～90°，内侧不应有下垂现象。
2.2.7 可拆后（大）轮拆装方便，安全稳固。
残疾人机动轮椅车标准
残疾人机动轮椅车标准
残疾人机动轮椅车是一种为行动不便的人群提供便利的交通工具，因此其标准
和规范显得尤为重要。
在制定残疾人机动轮椅车标准时，需要考虑到车辆的安全性、舒适性、可靠性以及对环境的影响。
本文将从这几个方面对残疾人机动轮椅车的标准进行探讨。
首先，残疾人机动轮椅车的安全性是至关重要的。
车辆应当具备稳定的结构和
良好的操控性，以确保在行驶过程中不会发生侧翻或者失控的情况。
同时，车辆的制动系统和安全气囊等安全装置也应当得到充分的考虑和设计，以确保在紧急情况下能够及时有效地保护乘坐者的安全。
其次，残疾人机动轮椅车的舒适性也是需要重点考虑的。
车辆的座椅设计应当
符合人体工程学原理，能够提供充分的支撑和舒适的乘坐体验。
此外，车辆的悬挂系统和减震系统也应当得到合理设计，以减少乘坐者在行驶过程中的颠簸感，提高乘坐的舒适度。
另外，残疾人机动轮椅车的可靠性也是至关重要的。
车辆的动力系统、电气系
统以及传动系统等关键部件应当具备良好的品质和稳定的性能，以确保车辆在长时间使用过程中不会出现故障或者损坏，从而影响到乘坐者的出行。
最后，残疾人机动轮椅车的环境影响也是需要考虑的因素之一。
车辆的动力系
统应当符合环保标准，尽量减少对环境的污染，同时车辆的噪音和振动也应当得到控制，以减少对周围环境和其他行人的影响。
总的来说，残疾人机动轮椅车标准的制定需要考虑到安全性、舒适性、可靠性
和环境影响等多个方面，以确保车辆能够提供安全、舒适、可靠的出行体验，并且尽量减少对环境的影响。
希望未来能够有更多的标准和规范出台，为残疾人机动轮椅车的发展提供更好的保障。
多功能手动轮椅车使用说明书
多功能手动轮椅车使用说明书
多功能手动轮椅车是一种便利的辅助工具，它为行动不便的人
士提供了便利和舒适。
以下是多功能手动轮椅车的使用说明书：
1. 调整座椅，首先，确保座椅调整合适，使乘坐者感到舒适。
可以根据乘坐者的身高和体型来调整座椅的高度和角度，确保乘坐
者的腿部得到支撑，并且能够轻松坐稳。
2. 使用手动推动，在平坦的地面上，可以使用手动推动轮椅车。
推动时，确保手柄处于舒适的高度，双手握住手柄，用力推动轮椅车。
在转弯时，注意控制方向，以免发生意外。
3. 使用刹车，多功能手动轮椅车通常配备有刹车装置，乘坐者
或者推动者可以通过踩下刹车踏板来停止轮椅车的移动。
在停车或
者下坡时，务必使用刹车，确保安全。
4. 安全使用，在使用多功能手动轮椅车时，务必注意安全。
避
免在坡道上行驶，以免发生失控的情况。
在过门槛或者不平整的地
面时，要小心操作，确保乘坐者的安全。
5. 维护保养，定期检查轮椅车的零部件，确保轮胎、刹车、座椅等部件的正常工作。
及时清洁和润滑轮椅车的部件，以延长其使用寿命。
总之，多功能手动轮椅车是一种非常实用的辅助工具，能够为行动不便的人士提供便利。
在使用时，务必注意安全，合理调整座椅和手柄，进行正确的操作和维护保养，以确保轮椅车的正常使用和乘坐者的安全。
希望以上使用说明书能够帮助你更好地使用多功能手动轮椅车。
交通事故购买轮椅标准
交通事故购买轮椅标准交通事故购买轮椅标准一、前言交通事故是指在道路上发生的意外事件，导致人员受伤或车辆损坏。
在交通事故中，受伤的人往往需要使用轮椅进行移动。
本文将介绍交通事故购买轮椅的标准。
二、选择轮椅的因素1. 受伤程度在交通事故后，受伤的程度会影响到选择轮椅的类型。
一般来说，轻度受伤的人可以选择手动轮椅，而重度受伤的人可能需要电动轮椅。
2. 使用环境受伤的人在选择轮椅时还要考虑使用环境。
如果需要在户外活动或不平整的地面上行走，选择具有较大轮子和抗震能力的轮椅会更加适合。
3. 身体状况受伤的人的身体状况也是选择轮椅的重要因素。
如果存在其他身体不适，如腰椎疾病或关节问题，需要选择具有调节座椅和支撑系统的轮椅，以便提供更好的舒适度和支持。
三、购买轮椅的标准1. 安全性轮椅是受伤的人在移动时的重要辅助工具，因此安全性是购买轮椅的首要标准。
购买轮椅时要确保其结构牢固，有稳定的座椅和扶手，并且能够承受受伤者的体重。
2. 舒适度购买轮椅时要考虑受伤者的舒适度。
轮椅应该有合适的座垫和背垫，提供足够的支撑和减轻压力，以防止长时间坐着造成不适。
3. 可调性轮椅的可调性也是一个重要的标准。
购买时应选择能够调整座位高度、座椅角度和扶手高度等功能齐全的轮椅，以适应不同受伤者的需求。
4. 操作便捷性对于手动轮椅来说，操作的便捷性也是一个关键因素。
购买轮椅时要选择结构简单、推动轻松的轮椅，使受伤者能够轻松自如地操作。
5. 轮椅配件购买轮椅时，受伤者还应考虑轮椅配件的便捷性和可用性。
例如，购买配备遮阳伞、置物篮和杯架等常用配件的轮椅，能够提供更多的便利和舒适。
四、其他注意事项除了以上标准之外，购买轮椅时还需要注意以下几点：1. 功能测试：在购买之前，应当先进行轮椅的功能测试，确保各项功能正常。
2. 品牌信誉：购买轮椅时要选择知名品牌，因为品牌轮椅通常具有更好的质量和售后服务。
3. 价格与预算：要根据自身预算选择适合的轮椅，不要盲目追求高端产品而超出能力范围。
轮椅的挑选技巧(一篇)
轮椅的挑选技巧(一篇)轮椅的挑选技巧 1轮椅的挑选技巧1、性能。
轮椅的性能有:如最大速度、刹车、电池续航能力、平衡性等,可从产品介绍中得知。
2、设计是否舒适。
轮椅的尺寸、座位等都要符合乘坐者的实际需求,另外包括轮椅的重量、使用地点、外观等。
购买时最好亲身体验一下,车型是否合适,车款是否适合自己等。
3、服务。
轮椅在使用过程中不免会出现故障,购买轮椅时要注意是否有厂家质保,是否有售后维修服务。
4、材质及轻便度。
根据轮椅的材质来可分:铝合金、钢管和铁。
现在市面上的轮椅一般都采用铝合金的材质。
(很多人会认为钢管的材质会比铝合金牢固,其实不然,现在做轮椅的铝合金都是采用高强度的铝合金,这种材质不仅有着钢管的坚固耐牢的优点而且又轻便。
避免了钢管材质笨重的缺点)。
5、价格。
目前一般老年人使用的轮椅国产的较多,价格在450__1000之间,进口的轮椅价格相对于比较高,基本都在__元以上,在购买时同一品牌、同一型号的轮椅最好能货比三家心中有数。
6、品牌购买轮椅时要和购买其他耐用商品一样到大商场选择知名厂家和知名品牌购买,一分钱一分货，十分钱买不错，不可贪图便宜。
有网购经验的朋友可以去淘宝购买,相对实惠一点。
轮椅的保养方法1、首先要完全了解这个设备，如何使用，各处按钮的功能，不要出现东西买了，关键时刻不能灵活运用，尤其是如何启动和如何快速停止，当遇到突发事情可以起到关键作用。
2、保持车身清洁放于干燥通风处，防止配件锈蚀。
3、轮椅使用前及一个月内，应检查各螺栓是否松动，若有松动，要及时紧固。
正常使用中，每三个月进行一次检查，确保所有部件均良好，检查轮椅上各种坚固螺母(特别是后轮轴的固定螺母)，如发现松动，需及时调整、紧固。
4、请定期检查轮胎使用状况，及时维修转动部件，定期加注少量润滑油。
5、有时候出门免不了沾上泥水，或者被雨淋湿，注意及时清洗擦拭泥土，并涂上防锈蜡，雨水是太有酸性的，泥土如果不及时清理和容易是轮椅生锈，最起码从视觉上影响其美观。
轮椅转换操作注意事项
轮椅转换操作注意事项一、前言轮椅是一种辅助工具，帮助行动不便的人士进行日常生活。
但是，使用轮椅也需要注意一些操作细节，以确保其安全性和舒适性。
本文将详细介绍轮椅转换操作注意事项。
二、轮椅转换类型1.手动轮椅手动轮椅是由使用者自己推动的。
它们通常比电动轮椅更便宜，并且更容易控制。
2.电动轮椅电动轮椅由电池驱动，使用者可以通过控制杆或按键来控制其移动方向和速度。
3.折叠式轮椅折叠式轮椅可以折叠成较小的尺寸，方便存放和运输。
4.非折叠式轮椅非折叠式轮椅不能折叠，但它们通常比折叠式更结实耐用。
三、注意事项1.选择合适的位置进行转换在进行转换之前，请确保您选择了一个平坦、宽敞、无障碍物的区域。
如果地面不平坦，请找到一个平坦的地方停下来。
2.锁定轮椅在进行转换之前，请确保您的轮椅已经被锁定。
如果您使用的是手动轮椅，请使用制动器锁定车轮。
如果您使用的是电动轮椅，请将电源关闭并锁定车轮。
3.转移方式在转移过程中，您可以选择以下几种方式：（1）侧身转移：将身体侧向另一个座位或平面表面上，然后将自己的脚放在地面上，再用手推动自己。
（2）前后转移：将身体向前或向后移动到另一个座位或平面表面上。
（3）抬起转移：需要帮助者协助抬起身体，并将其放置在另一个座位或平面表面上。
4.注意力分散在进行转换时，请确保您专注于操作。
不要分心聊天、听音乐或玩手机等活动，以免发生意外事故。
5.避免突然停止在进行转换时，请尽量避免突然停止。
如果必须停下来，先告诉帮助者，并让他们帮助您稳定身体。
6.注意力度掌握在进行转换时，请注意掌握力度。
不要用过大的力量推动自己，以免造成身体伤害。
7.避免扭曲身体在进行转换时，请尽量避免扭曲身体。
这样会增加关节和肌肉的压力，可能会导致疼痛或其他健康问题。
8.注意呼吸在进行转换时，请注意呼吸。
深呼吸可以帮助您放松身体，减轻压力。
9.避免过度使用在使用轮椅时，请尽量避免过度使用。
如果您需要长时间坐在轮椅上，请定期站起来活动一下身体，以避免肌肉和关节僵硬。
手动轮椅车注册技术审查指导原则.doc
附件3手动轮椅车注册技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人进行手动轮椅车注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
本指导原则是对手动轮椅车注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。
一、适用范围本指导原则适用于供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具的手动轮椅车。
按照第二类医疗器械管理。
本指导原则不适用于残疾人使用的竞技轮椅车和舞蹈轮椅车。
二、技术审查要点（一）产品名称的要求产品的名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的要求，可采用相关国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。
例如手动轮椅车、手动三轮轮椅车等。
（二）产品的结构和组成手动轮椅车一般由车架、前轮、后轮、坐垫、背垫、扶手、挂脚、刹车、脚踏板等组成。
产品结构示例图如图1所示：错误!未指定书签。
—2 —图1 产品结构图按照驱动形式可以分为：陪伴者推动式轮椅车、手动直接驱动后轮式轮椅车、手动直接驱动前轮式轮椅车。
（三）产品工作原理/作用机理由使用者手驱动、脚踏驱动或护理者手推为动力，使行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具用。
注册申请人应在综述资料中明确产品工作原理。
因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。
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4.4.4 装配后的轮辋（车圈）的径向跳动和端面跳动均应小于4mm，手圈的径向跳动应小于10mm,端 面跳动应小于5mm。
4.4.5 传动机构应有良好的配合，链条与链轮的啮合应松紧适当，传动中不应出现掉链现象，不应 有咬链声。
4.4.6 折叠式轮椅车应折合，展开灵活，不得过松或过紧。 4.4.7 折叠式轮椅车的搁脚板应易于翻动，翻起后应不会自行落下；搁脚板翻下后与脚托架的夹角 应为80o～90o ，内侧不应有下垂现象。
3.1 分类
根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定，YIV90-IMD 型手动轮椅车为Ⅱ类医疗器械类代号 为 6856。
3.2 命名
3.2.1 型号命名
YIV 90 - IMD
制造商名称 最大使用者质量
名称代号
4 要求
4.1 材料
制造轮椅所用的材料钢管（符合 GB/T3092-93 GB/T3091-93 ）、铝合金（符合GB/T 3191）。
5.6.7
最小换向宽度
≤1500 mm
5.6.8
表 1 手动轮椅车性能要求
4.6 行驶制动距离
手动轮椅车的行驶制动距离应不大于1.5m。 4.7 整车冲击
整车在400mm高度自由落下车身无零部件毁损、车身形变。 4.8 椅座冲击
直径3.5mm）的质量为25kg¡ 0.5kg的5号足球自250mm的高处自由落下至椅座部分不会出现明显变形 4.8 座（靠）垫阻燃性
轮椅车经过时产生颠簸；两平面侧向倾斜度均不得超过0.1%。在下坡面上画一条垂直于下坡面与 水平面交线的直线作为零线，在水平面上画出若干条间距100mm且平行于零轮椅车所使用的原材料配件的质保单、出厂检验报告及相关的理化性实验数据应符合 4.1 的规 定。 5.3外观检验
YZB
医疗器械注册产品标准
YZB/鲁 XXXX-2012
手动轮椅车（YIV90-IMD）
Mannual Wheelchairs
2012-XX-XX 发布
2012-XX-XX 实施
山东英富路医疗器械有限公司 发 布
目次
YZB/鲁 XXX-2012
前 言¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ I 1 范围¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 1 2 规范性引用文件¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 1 3 分类和命名¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 1 4 要求¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 2 5 试验方法¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 4 6 检验规则¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 6 7 标志、标签、使用说明书¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 7 8 包装、运输、贮存¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 7 附录 A ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 8
本标准附录 A 为资料性附录。 本标准由山东英富路医疗器械有限公司提出并起草 本标准主要起草人：赵修余。 本标准首次发布于 2012 年 7 月
手动轮椅车
YZB/鲁 XXX-2012
1 范围
本标准规定了 YIV90-IMD 型手动轮椅车的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明 书、包装、运输和贮存。
将轮椅车放在GB/T18029.1-2008中5.1规定的平台上，平台调至水平，轮椅车上按照标明的最大使用者 质量配重后，在轮椅车的任何三个轮子下垫一张纸，在另一个轮子下塞入一20mm¡ 1mm的垫块，三个轮子下 的纸均应抽不得。 5.6.2 静态稳定性（纵向前倾）检验
将手动轮椅车制动后按推下斜坡的方向放置并测试，其小脚轮应置于正常推下的直行位置，以等速率 增加平台的斜度直到下坡位的大轮刚好离开测试平台（可以从上坡位的轮子下面抽出一张纸条的方法来判 断），记录此时平台的倾斜度（误差为¡ 1¡ ），测试三次，以最小角度为测试结果。 5.6.3 静态稳定性（纵向后倾）检验
外箱 (cm)
460
740
22
25
100 95*33*106
4.4 装配要求
4.4.1 轮椅车装配完成后所有转动、移动部件均应运动均匀、灵活，间隙适当，不得有卡滞或松弛 现象。
4.4.2 轮椅车的轮辋（车圈）应符合QB1802的规定，辐条和条母应符合QB/1888的规定，轮胎应符合 GB/T1702 或GB/T10842的规定。
以手感、目测方法检查，应符合 4.2 的规定。 5.4 外形尺寸及质量检验
用精度不低于 0.1cm 的通用量具或专用量具检测，应符合 4.3 的规定。 5.5 装配检验
以通用量具（量尺、角度尺）结合目测的方法检查，将轮椅车各配件互换装卸方便，装配后固定牢固， 应符合 4.4 的规定 5.6 性能检验 5.6.1 车轮着地性检验
图1. 滑行偏移量的测定(尺寸单位为：mm) 5.6.7 最小回转半径检验
在水平面上由操作人驱动手动轮椅车向一侧做360¡ 转向，然后，再向另一侧重复这一过程，测量手动 轮椅车回转360¡ 所需的最小圆柱面的半径。
4.2 表面要求
4.2.1 零部件外表面：轮椅车所有手能触及的外表面均应平整光滑、不得有锋棱、毛刺、尖角等，各 管口端部均应加有封头。
4.2.2 镀铬零件：主要表面应无明显的鼓泡、孔隙、粗糙、裂纹、漏镀等镀层缺陷。 4.2.3 镀锌零件：主要表面应平滑、无滴瘤、粗糙和刺锌、无起皮、无残留的溶剂渣。 4.2.4 阳极氧化零件：主要表面应色泽均匀、无色差、无可见缺陷。 4.2.5 涂漆表面：应平整光滑、色泽均匀，不许露底、起泡、剥落、开裂、不得有明显的擦伤、碰伤。 4.2.6 焊接表面：应光滑平整，不得有焊瘤或凹坑，焊缝均匀，不得有气孔、裂纹、夹渣、烧穿等缺 陷。
4.3 基本尺寸规格
张车宽 收车宽 座 宽 后 轮 前 轮 (mm) (mm) (mm) (英寸) (英寸)
YIV90-IMD 700
300
460
24
8
轮椅车
座高 (mm) 510
车高 (mm) 1220
车长 (mm) 1200
座深 (mm)
靠背高 净 重 毛 重 载 重 (mm) (公斤) (公斤) (公斤)
4.5 性能要求
项目内容
手动四轮轮椅车
检测方法
车轮着地性
除提升车轮外的所有车轮必须平稳 着地
5.6.1
静态稳定性（纵向前倾）
≥10¡
5.6.2
静态稳定性（纵向后倾）
≥10¡
5.6.3
静态稳定性（侧倾）
≥15¡
5.6.4
驻坡性能
≥8¡
5.6.5
滑行偏移量
≤350 mm
5.6.6
最小回转半径
≤850 mm
Ⅰ YZB/鲁 XXX-2012
前言
经检索，尚无同类产品现行的国家标准或行业标准，为有效控制产品质量，根据国家食品药品监督管 理局《医疗器械注册管理办法》规定和《医疗器械注册产品编写规定》及产品的结构和特点、企业生产条 件、质量控制要求，制定并修订本注册产品标准。
本标准的编写的格式和规则，遵循了 GB/T1.1-2009 等《标准化工作导则 第 1 部分:标准的结构和编 写规则》系列标准中有关企业产品标准编写的基本规定。
手动轮椅车制动后，按5.6.2的测试方法，将手动轮椅车反向放置进行测试。 5.6.4 静态稳定性（侧倾）检验
手动轮椅车制动后，将手动轮椅车按向左向右与斜面成直角放置，用5.6.2的测试方法测出上坡位的轮 子离开平台时的倾斜角度（误差为¡ 1¡ ）。 5.6.5 驻坡性能检验
将载有实验用假人的手动轮椅车的制动器调整到适当并刹紧，将轮椅车向前、向后、向左、向右四个 方向置于斜度可调的测试平台上，它的小脚轮处于拖拽位置，增大平台相对于水平面的角度直到出现下述 情况之一为止：
a、 手动轮椅车的车轮开始沿平台向下滚动（制动失效）； b、 手动轮椅车开始沿平台滑动（车轮与平台间摩擦系数不够）； c、 轮椅车失去稳定（一个或多个轮子离开平台）； 此测试进行三次，记录测试平台所达到的倾斜角度并以最小值作为测试结果。 5.6.6 滑行偏移量检验
实验过程：在手动轮椅车上按100kg的试验用假人配重后，然后推至下坡面的起始位置，使其右边 的驱动轮与零线重合，小脚轮调至向前滚动的方向，制动器放松。使手动轮椅车沿下坡面下滑。观察并记 录测试轨道的终点处手动轮椅车右轮偏移零线的距离。（此实验进行三次，以三次记录的平均值作为检测 结果）
手动轮椅车的座（靠）垫在测试过程中应不产生进行性闷烧和火焰燃烧
5 试验方法
5.1 实验条件
5.1.1 测试及记录数值应在温度为 20¡ 15¡ 、相对湿度为 60%¡ 35%的条件下进行。 5.1.2 测试用假人 100kg。 5.1.3 滑行用实验平台：由下坡面和实验轨道平面组成。下坡面于水平面的连接部位应平滑过渡。以免