空调系统质量风险识别及控制措施(终审稿)
大型商业建筑中央空调系统风险评估及控制对策
环据评估管道是否出于敏感区域以及是否采取防破坏措 施，判定可能性大小
管道间交互影响 根据历史事故数据判断相互影响分值。 事故多，分值高
自然灾害
根据商场所处的地理位置环境以及史上发生自然灾害的 事故，危害越大，分值高
空气湿度
根据管线旁周围空气湿度的大小判断，湿度越大，越容 易引起管线腐蚀，分值越高
制，早处理”。
参考文献 [1]陈亚青. 中国民航空管系统安全分析[D].西南交通大学研究生学位论文.2004.5 [2]尤秋菊等. 北京市燃气事故评估与控制对策[J].中国安全生产科学技术.2011，7 （10）：93-99 [3]王文和等.基于风险的城市埋地燃气管道安全评价模型及应用［J］中国安全生产科学 技术，2010，6(3):163-166 [4]汪元辉.安全系统工程［M］.天津:天津大学出版社，1999:11-14
主要是根据泄露的制冷剂的安全性能和对人体对环 境的影响程度来确定，性能越差，程度越大，分值 越高
环境的修复能力
考虑对环境污染的处置和修复能力，处置效率越低， 分值越高
政治影响 社会影响
事发地的敏感程度 事发地离敏感区域的距离越近，分值越高
对国家形象的影响程 发生的事件非常严重，影响到重要活动或者重要目
人员伤亡 人员自救防护能力
考虑人员的类型、教育背景、安全意识等因素。人 员行动能力与自救能力越强，分值越低
医疗设施水平
考虑周边的医疗设施分布，越充分，分值越低
应急救援
根据应急队伍、应急资源、预测预警能力等判断分 值。队伍越大，资源丰富，能力强的，分值就低
商品的价值
根据事发商场的产品类型、质量，价值来判断，总 价值越高，分值越高
5.2 风险可能性分析
空调系统风险评估方案报告
空调系统风险评估方案报告一、引言空调系统是现代建筑中重要的设备之一，它在提供舒适的室内环境方面起着关键作用。
然而，由于空调系统的复杂性和长期使用，存在一定的风险。
为了有效管理和减少潜在风险，本报告将对空调系统进行风险评估，并提出相应的风险管理措施。
二、风险评估方法为了全面评估空调系统的风险，我们采用了以下方法：1. 收集资料：收集空调系统的技术规格、维护记录、故障报告等相关资料。
2. 实地调查：对空调系统进行实地考察，了解其运行状态、维护情况和安全措施。
3. 风险识别：通过专业知识和经验，识别可能存在的风险因素。
4. 风险评估：对识别出的风险因素进行评估，确定其潜在影响和可能性。
5. 风险等级划分：根据风险评估结果，将风险按照等级划分，确定优先处理的风险。
三、风险评估结果根据以上方法，我们对空调系统进行了全面的风险评估。
评估结果如下：1. 设备老化风险：由于空调系统长期使用，设备老化可能导致性能下降和故障增加。
潜在影响：降低空调系统的工作效率，增加维修成本。
可能性：中等。
2. 电气故障风险：电气故障可能导致空调系统停机，影响室内环境的舒适度。
潜在影响：停机时间延长，影响工作和生活正常进行。
可能性：低。
3. 水系统泄漏风险：水系统泄漏可能导致水损失和设备损坏。
潜在影响：增加水费支出，增加设备维修成本。
可能性：中等。
4. 空气污染风险：空调系统可能存在空气污染问题，如细菌、霉菌等。
潜在影响：影响室内空气质量，可能导致健康问题。
可能性：低。
四、风险管理措施为了降低潜在风险的发生和减少其影响，我们提出以下风险管理措施：1. 定期维护：加强对空调系统的定期维护，包括清洁、润滑、更换老化部件等，以确保其正常运行。
2. 定期检查电气系统：定期检查空调系统的电气系统，确保其正常运行和安全性。
3. 安装水漏报警器：在空调系统的水系统中安装水漏报警器，及时发现泄漏并采取措施修复。
4. 定期清洁空气过滤器：定期清洁空调系统的空气过滤器，防止细菌和霉菌滋生。
中央空调制冷主机风险辨识、管控措施与应急处置预案
中央空调制冷主机风险辨识、管控措施与应急处置预案一、中央空调系统制冷机组风险识别1.操作人员未取得特种作业操作证，或者证书过期未年审。
2.操作人员上岗前未经培训考核合格，不懂机组的操作规程和安全规则，违章操作。
3.操作人员作业未穿戴好劳动保护用品，比如工作帽，工种、防噪音耳机、绝缘鞋等，身体不适疲劳作业。
4.制冷站正常照明和事故照明不达标，通风换气系统不完善。
5.制冷站消防设施不完善，比如灭火器、火灾探测报警系统、自动灭火系统、呼吸器配备不足。
6.制冷站建筑防火设计不达标，疏散门、疏散通道堵塞不畅通。
7.制冷站排水系统没有正常使用。
8.制冷主机运行时巡查力度不够，故障没有及时消除，设备保养维修不到位。
9.机组防雷接地、保护接地不充分，电气控制箱无防潮除湿措施。
10.安全阀未定期检定，无铅封，监测仪表没有合格证。
二、中央空调制冷机组事故类型：火灾、触电、水淹、中毒。
三、风险等级：一般风险，需要采取措施降低风险。
四、风险管控措施1.空调制冷工必须经过应急管理部门的培训考试，取得特种作业操作证,并定期年审。
2.操作人员上岗前必须经过培训，熟练掌握本设备的操作规程和安全守则，禁止独立操作。
3.操作人员必须按照规定穿戴好劳动保护用品，禁止违章作业，禁止身体带病疲劳操作。
4.检查机组是否接地良好，控制箱连接导线是否有裂纹和缺损。
各仪表是否正常，机组各构件螺栓是否紧固，机组是否有漏油现象，电控箱是否有防潮除湿措施，发现异常要及时报告维修，严谨机组带故障运行。
5.严格按照操作规程开启和关闭中央空调制冷主机，严禁违章作业。
6.制冷组机运行时检查冷凝压力、冷凝温度,冷却器进水温度、冷凝器出水温度、蒸发压力、蒸发温度、蒸发器进水温度、蒸发器出水温度、供油压力、供油压差、油箱温度、制冷机液液位、电流、电压、机组各部件温度、机器运转声音是否正常,发生故障及时处理和报告主管人员。
7.制冷站各设备要制定维修保养计划，并定期维护保养。
空调系统风险评估
概述间净化空调系统，主要为我公司冻干粉针车间洁净室各房间提供洁净空气。
该系统的空气处理单元将新风经进风段、袋式过滤器、进风段、表冷段、挡水段、送风机段、均流段、袋式过滤器、蒸汽加热段、直接加温段、出风段等预处理后，由送风风管送至室内高效过滤器过滤，再送达室内工作区，洁净室回风通过回风口进入回风风管回到空气处理机组第二进风段通过送风机空再次送往送风管道进入洁净区，往复循环得以控制室内的温度、湿度及洁净度等。
目的净化空调系统的控温、控湿、过滤、送风、回风、循环等过程均有可能影响净化空气质量，进而影响洁净室内空气、生产的正常进行或者产品质量。
为保证净化空调系统的正常运行，提高净化空气质量，预防和控制由空调系统而引起的质量事故，故此对净化空调系统进行风险分析，依据评估的结果对净化空调系统存在的风险制订纠正和预防措施。
从而降低净化空调系统的风险顺序数。
将净化空调系统风险水平降低至可接受水平。
风险评估方法：根据鱼骨图和失效模式与影响分析(FMEA)进行风险评估和评分。
风险评估标准本文应用鱼骨图和失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，根据经验和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。
严重程度S (severity)评定标准通用术语灾难严重中等轻微分值5432描述任何失败都很可能导致安全和/或者法规问题最大的失败可以导致系统不可操作或者导致性能或者质量的大幅下降。
对产品质量有不良影响，产品放行会成问题。
中等失败可能会导致性能或者质量的下降，该失败明显可见，会导致用户的中度不满意。
对产品质量不可能有不良影响，产品放行会受影响。
弱小的失败，不会明显影响质量，然而，可引起投诉。
对产品质量不受到或者轻微，间接地受到失败影响。
失败只是偶尔发生， 然后发生的频率不会对生产造成很大的影响(中 等发生率： 1/1000)。
3供应商在制药行业具备了多年的工作经验，但是未自己独立做过项 目。
失败极少浮现，失败率几乎不会造成生产问题。
空调系统风险分析
1
3
2
6
4
操作人员培训不到位
对环境参数变化不能警觉和记录。干扰房间关键参数，进而影响产品质量
2
4
1
1按照岗位需求制定员工培训计划并培训考核合格后上岗。
2对操作人员的操作进行检查、复核发现问题及时纠正。
1
3
1
3
5
个人卫生和不良行为
对生产环境造成污染，影响生产操作、检测的准确性、
2
2
1
无法保证洁净室及A级区空气质量，微粒数超出标准。影响产品质量
2
5
2
1.使用前确认并定期对H13高效过滤器进行计数器扫描检漏，维护。
2.A级区设置PAO浓度检测口，使用前确认并定期对H14FFU高效过滤器进行PAO检漏，维护。
1
5
1
17
洁净室送回风口位置设置不合理
无法保证洁净室置换气流的流速和方向，不能及时清除污染物。
1. 要求岗位人员、管理人员随时进行现场检查，发现情况立即提醒或制止。
2. 建立处罚措施。
3. 定期进行培训
1
2
1
6
未按要求完成巡回检查
无法及时发现系统故障隐患。造成突然停机或故障
2
4
1
1检查及核实相关操作记录。
2QA人员进行监控。
2加强培训提高操作人员责任意识及质量意识。
1
4
1
7
未按要求完成记录
空调系统运行情况缺少追溯性。
2建立预防性维护制度。
3提高维修工素质增强维修工应急能力。
1
3
1
15
洁净区温湿度过高
加快表面微生物和霉菌生长速度，由此对产品质量产生影响。
空调系统风险评估(FMEA)
送风量 停机检修
不足
臭氧消
毒后，气
停机检修
体泄露
风管泄
6
到外部
露
洁净区
送 风 量 停机检修
不足
空调关
回风阀
7
闭后，空 更换阀门
失灵
气倒流
蒸气压
8 加湿段
检查蒸汽配送系统
力不稳
蒸气压
9 加热段
检查蒸汽配送系统
力不稳
冬季防
冻，表冷
10 表冷器
保温，添加防冻液
器内部
冻结
无除湿
11 除湿段
增加除湿装置
设施
12 风机
尘
风源、
1
新风温
新风
度、湿度
加强处界环境监
极高或
测，合理安排生产 3
无
40
极低超
时间
出可处
ห้องสมุดไป่ตู้
理范围
初效过 泄露、破
2
更换滤布
滤
损
1
无
2
中效过 泄露、破
3
更换滤布
滤
损
2
无
12
4 高效过 泄露、破 更换高效
3 重新检测洁 50
文件管理号：
第版
制定日期：
滤
损
臭氧消
毒后，气 停机检修
空调机 体 泄 露 5
组泄露 到外部
不足
到污染
臭氧消
毒后，气 影响人身安全
体泄露
155
6 风管泄露 到外部
洁 净 区 影响洁净区洁净
送 风 量 度，使药品生产受 1 1 1
不足 到污染
空调关
回风阀失
洁净区洁净度受
空调系统风险评估90974
净化空调系统风险评估报告概述1.间净化空调系统，主要为我公司冻干粉针车间洁净室各房间提供洁净空气。
该系统的空气处理单元将新风经进风段、袋式过滤器、进风段、表冷段、挡水段、送风机段、均流段、袋式过滤器、蒸汽加热段、直接加温段、出风段等预处理后，由送风风管送至室内高效过滤器过滤，再送达室内工作区，洁净室回风通过回风口进入回风风管回到空气处理机组第二进风段通过送风机空再次送往送风管道进入洁净区，往复循环得以控制室内的温度、湿度及洁净度等。
2.目的净化空调系统的控温、控湿、过滤、送风、回风、循环等过程均有可能影响净化空气质量，进而影响洁净室内空气、生产的正常进行或产品质量。
为保证净化空调系统的正常运行，提高净化空气质量，预防和控制由空调系统而引发的质量事故，故此对净化空调系统进行风险分析，依据评估的结果对净化空调系统存在的风险制订纠正和预防措施。
从而降低净化空调系统的风险顺序数。
将净化空调系统风险水平降低至可接受水平。
风险评估方法：3. FMEA）进行风险评估和评分。
根据鱼骨图和失效模式与影响分析（风险评估标准4.本文应用鱼骨图和失败模式效果分析，识别潜在的失败模式，根据经验和历史生产数据4.1. 对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。
S（severity）评定标准严重程度描述分值通用术语任何失败都极可能导致安全和/或法规问题5 灾难最大的失败可以导致系统不可操作或者导致性能或质量的大幅下降。
4发生概率P（probability）评定标准说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值，发生的概率是相对的，可根据实际情况确定。
可检测性D（detection）评定标准药品生产质量管理文件说明：上述“可检测性描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。
4.2.RPN（风险顺序数）计算：将各不同因素相乘；严重程度、可能性及可检测性，可获得风险指数。
药品生产质量管理文件5.风险评估（风险识别、风险分析、风险控制）5.1.对冻干粉针车间冻干产品生产过程进行风险识别、分析和控制如下：药品生产质量管理文件1.1风源温度3.1拆卸安装5.1初效过滤器1.2湿度3.2中效过滤器1.3高效过滤器1.4压差3.3机组泄露1.5沉降菌3.4回风阀1.6加湿段1.7悬浮粒子3.5加热段1.8表冷段1.9送风口3.6风机1.10新风量送风量1.11//回风量回风口3.7HVAC风量2.1换气次数/人员安全4.1停汽6.1材质2.2停水6.2残留4.2密封性2.3停机停电6.3/消毒频率4.3保温2.4药品生产质量管理文件药品生产质量管理文件药品生产质量管理文件药品生产质量管理文件洁净区；送风室洁净好密封工作；纳入预防性维护系完药品生产质量管理文件药品生产质量管理文件药品生产质量管理文件药品生产质量管理文件药品生产质量管理文件6.风险评价通过对净化空调系统进行风险评估，分析出净化空调系统的风险点，并对风险顺序数较高的风险点提出相应的控制措施和验证/确认活动，以降低净化空调系统的质量风险，为此应制定相应的控制措施和验证/确认活动，将产品质量风险控制在可接受的水平。
空调系统风险评估方案报告
空调系统风险评估方案报告一、引言空调系统在现代建筑中扮演着至关重要的角色，为人们提供舒适的室内环境。
然而，空调系统的运行也存在一定的风险。
本报告旨在评估空调系统的风险，并提出相应的解决方案，以确保系统的安全可靠运行。
二、风险评估方法为了评估空调系统的风险，我们采用了以下方法：1. 收集数据：收集空调系统的技术规格、设计图纸、运行记录等相关资料。
2. 现场考察：对空调系统进行现场考察，了解系统的运行状况、维护情况以及可能存在的问题。
3. 风险识别：通过分析数据和现场考察结果，识别可能存在的风险因素。
4. 风险评估：对识别出的风险因素进行评估，确定其对系统运行的潜在影响和可能性。
5. 风险控制：提出相应的控制措施和解决方案，减轻或消除风险的影响。
三、风险评估结果在对空调系统进行风险评估后，我们得出以下结论：1. 设备故障风险：空调系统中的设备可能存在故障，如压缩机故障、冷凝器堵塞等。
这些故障可能导致系统无法正常运行，影响室内温度和空气质量。
2. 维护不及时风险：如果空调系统的维护不及时或不规范，可能导致设备磨损加剧，影响系统的性能和寿命。
3. 清洁问题风险：空调系统中的空气过滤器、冷凝器等部件如果长期不清洁，可能导致空气质量下降，甚至滋生细菌和霉菌。
4. 电气安全风险：空调系统的电气部分存在一定的安全风险，如电气线路短路、电气设备过载等，可能引发火灾或其他安全事故。
四、风险控制措施为了减轻或消除上述风险的影响，我们提出以下控制措施和解决方案：1. 定期维护：制定维护计划，定期对空调系统进行检查、清洁和维护，确保设备的正常运行。
2. 设备监控：安装设备监测系统，实时监测空调系统的运行状态和性能，及时发现并解决潜在问题。
3. 清洁管理：加强对空气过滤器、冷凝器等部件的清洁管理，定期更换和清洁，保证室内空气质量。
4. 安全措施：加强对空调系统电气部分的安全管理，确保电气设备的正常运行，防止火灾和其他安全事故的发生。
空调系统风险评估报告
空调系统风险评估报告一、引言空调系统在现代建造中扮演着至关重要的角色，为人们提供舒适的室内环境。
然而，随着系统的复杂性和使用频率的增加，空调系统也面临着一些潜在的风险。
本报告旨在对空调系统进行全面的风险评估，以便识别和解决潜在的问题，确保系统的安全性和可靠性。
二、风险评估方法1. 数据采集：采集与空调系统相关的所有信息，包括系统设计图纸、设备规格、维护记录等。
2. 风险识别：通过分析数据和现场考察，识别可能存在的风险因素。
3. 风险评估：对识别出的风险因素进行评估，包括风险的概率和影响程度。
4. 风险控制措施：提出相应的风险控制措施，以减少或者消除风险。
三、风险评估结果1. 设备故障风险：通过分析设备的使用寿命、维护记录和保养计划，评估设备故障的概率和可能的影响。
建议定期进行设备维护和检修，确保设备的正常运行。
2. 温度控制不许确：评估温度传感器的准确性和控制系统的稳定性，以确保温度控制的准确性。
建议定期校准传感器，并进行系统的调试和优化。
3. 空气质量问题：评估空调系统的通风效果和过滤器的性能，以确保室内空气质量的合格。
建议定期更换过滤器，并进行室内空气质量监测。
4. 能源浪费：评估空调系统的能效和运行模式，以减少能源的浪费。
建议采用高效能的设备和控制策略，并进行能源管理和监测。
5. 火灾风险：评估空调系统的电气安全和防火措施，以减少火灾的风险。
建议定期检查电气设备和布线，并安装火灾报警系统。
四、风险控制措施1. 设备维护和检修：制定设备维护计划，定期检查和保养设备，确保其正常运行。
2. 温度控制优化：定期校准温度传感器，优化控制系统，确保温度控制的准确性。
3. 空气质量监测：定期更换过滤器，进行室内空气质量监测，确保室内空气质量的合格。
4. 能源管理和监测：采用高效能的设备和控制策略，进行能源管理和监测，减少能源的浪费。
5. 火灾防护措施：定期检查电气设备和布线，安装火灾报警系统，减少火灾的风险。
空调系统风险评估报告
空调系统风险评估报告一、概述空调系统是现代建筑中常见的重要设备之一，其功能是调节室内温度和湿度，提供舒适的室内环境。
然而，空调系统在运行过程中也存在一定的风险，可能导致设备故障、能源浪费、室内空气质量下降等问题。
本报告旨在对空调系统进行风险评估，识别潜在的风险因素，并提出相应的控制措施，以确保空调系统的安全可靠运行。
二、评估方法本次评估采用了综合评估方法，包括以下几个方面：1. 设备检查：对空调系统的主要设备进行检查，包括空调主机、风机盘管、冷却塔等，确保设备正常运行。
2. 系统运行记录分析：分析系统的运行记录，了解系统的运行状况，包括温度、湿度、能耗等参数。
3. 环境检测：对室内空气质量进行检测，包括二氧化碳、甲醛、PM2.5等指标，评估空调系统对室内空气质量的影响。
4. 安全检查：对空调系统的安全措施进行检查，包括电气安全、防火安全等方面。
三、评估结果根据评估所得数据和分析结果，得出以下评估结果：1. 设备状态良好：经过设备检查，空调系统的主要设备运行正常，无明显故障。
2. 能源利用效率较低：根据系统运行记录分析，空调系统的能源利用效率较低，存在能源浪费的问题。
主要原因是系统的设计不合理，设备选择不当，导致能耗较高。
3. 室内空气质量较差：环境检测结果显示，室内空气中的二氧化碳浓度超标，甲醛含量较高，PM2.5浓度超过标准限值。
这些问题主要是由于空调系统的通风不畅，室内空气无法有效循环和净化所致。
4. 安全隐患存在：安全检查发现，空调系统存在电气安全隐患，如电线老化、接地不良等问题，还存在防火安全隐患，如防火门破损、灭火设施不完善等。
四、控制措施针对评估结果中的问题，提出以下控制措施：1. 提高能源利用效率：优化空调系统的设计，采用节能型设备，增加系统的运行效率。
同时，加强对系统的运行管理，定期清洗和维护设备，保持设备的良好状态。
2. 改善室内空气质量：增加室内空气循环设备，提高通风效果。
加强室内空气净化，安装空气净化器，定期清洗和更换过滤器。
空调系统风险评估分析汇报
空调系统风险评估分析汇报一、引言空调系统在现代社会中扮演着重要的角色，为人们提供了舒适的室内环境。
然而，随着技术的进步和需求的增加，空调系统也面临着一些潜在的风险。
本文将对空调系统的风险进行评估分析，并提出相应的解决方案。
二、风险评估1. 设备故障风险空调系统由多个组件组成，包括压缩机、冷凝器、蒸发器等。
这些组件的故障可能导致整个系统无法正常工作，影响室内空气质量和温度调节效果。
为降低这一风险，应定期进行设备维护和检修，及时更换老化的零部件。
2. 水冷却系统泄漏风险空调系统中的水冷却系统在长期使用过程中可能出现泄漏问题，导致水资源浪费和环境污染。
为减少泄漏风险，可以采用定期检查和维护的方式，及时修复漏水点，确保系统的正常运行。
3. 空调系统能耗风险空调系统的能耗一直是人们关注的焦点。
高能耗不仅增加了企业和个人的运营成本，还对环境造成了不可忽视的影响。
为降低能耗风险，可以采用能源管理系统，对空调系统进行定期监测和调整，优化能源利用效率。
三、风险分析1. 设备故障风险分析设备故障可能导致空调系统无法正常运行，影响室内舒适度。
通过对设备故障的分析，可以发现一些常见的故障原因，如电路故障、机械故障等。
在实际操作中，应加强设备维护和定期检修，提高系统的可靠性和稳定性。
2. 水冷却系统泄漏风险分析水冷却系统泄漏不仅造成水资源浪费，还可能对周围环境造成污染。
通过对泄漏风险的分析，可以找出泄漏的原因，如管道老化、连接不牢固等。
在实际操作中，应加强对水冷却系统的监测和维护，及时修复泄漏点，确保系统的正常运行。
3. 空调系统能耗风险分析空调系统的高能耗不仅增加了运营成本，还对环境造成了不可忽视的影响。
通过对能耗风险的分析，可以找出造成能耗过高的原因，如设备老化、不合理的运行策略等。
在实际操作中，应采用能源管理系统，对空调系统进行监测和调整，优化能源利用效率。
四、解决方案1. 设备故障风险解决方案加强设备维护和定期检修，及时更换老化的零部件，提高系统的可靠性和稳定性。
空调系统确认风险评估(样本)
运行测试过程中做各项测试，包括风量及换气次数测试、房间压差测试、温度与相对湿度测试、自净时间测试等，并记录相关数据，查看是否合格。
OQ
13
房间照度小于设计要求
1.导致误操作，可能影响产品质量，可能造成生产安全或人员安全隐患
检查审核施工方电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话安装各个过程并进行记录。
IQ
10
消防系统安装没有按照设计图施工
1.紧急情况下无法保证人员的正常撤离
检查消防系统安装现场施工记录是否齐全并符合设计要求
IQ
11
控制系统个别功能不灵
1.系统某项控制功能无法实现
做控制系统功能测试
OQ
12
空调机组连续运行中各参数不在设计范围内
1.使末端高效过滤器使用寿命减少
2.使能耗升高
3.风管表面产生凝结水
检查施工情况和施工记录填写情况，例如过程监督检查审核施工方风管制作→清洗→安装→漏光→漏温安装不规范
1.工作状态不稳定，漏水，达不到设计要求
检查施工情况和施工记录填写情况，例如检查审核施工方管道安装→试压→清洗→保温等工作
IQ
7
公用介质的入户参数达不到要求
1.系统无法正常运转
做公用介质确认（电、蒸汽、冷冻水）
IQ
8
房间高效过滤器有漏点
1.洁净区洁净度受到破坏，可能污染药品。
1.对所有高效过滤器进行Pao检漏
2.对漏的高效过滤器进行更换或修补
IQ
9
电气控制柜、配电柜、配管、桥架安装不规范
1.电气故障，导致空调系统停机，从而破坏洁净级别，无法正常运行
空调系统质量风险识别及控制措施8p
风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。
4、风险识别内容
4.1、风险评估
风险由两方面因素构成，风险评估是基于对危害发生的频次和危害程度这两方面考虑而得出的综合结论。
4.1.1风险发生的概率（P）
第1级:稀少(发生频次大于每十年一次)
第1级:不可能预知
第2级:不太可能预知
第3级:可能预知
第4级:很可能预知
第5级:完全可预知
4.2风险控制等级划分
4.2.1风险指数：RPN，指综合评定某项风险的严重程度。采用FMEA矩阵法
RPN =Ｓ* P*Ｄ
第1级为低风险区RPN（1-8）
该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。
第2级中风险区RPN（8-36）
影响洁净区洁净度，使药品生产受到污染或损坏空调系统
4
2
5
40
重新培训严格考核
人员疲劳导致误操作
影响洁净区洁净度，使药品生产受到污染或损坏空调系统
4
2
5
40
合理安排工时，
五、风险控制规程：
5.1降低风险的计划
5.1.1．在验证的准备阶段，对所有相关的文件均进行了一次核查，以确保文件的准确性
5.1.2．对相关的操作人员进行了岗位操作规程的培训，以确保全部验证过程能按文件规定执行。合理安排工时，避免人员过度疲劳。
5.1.3．在设备的选型阶段就对设备的生产能力进行了评估，现用设备完全可以满足生产需求。对所有设备均进行了相关验证，同时确保各种仪器、仪表均经过校验。设备操作完全按SOP的要求执行。
5.1.4选择相对洁净的吸风位置，稳定蒸气压力，表冷器保温，增加除湿设备，定期检查风机，风管，各阀门等相关设施，并作记录。
空调系统风险评估分析汇报
空调系统风险评估分析汇报一、引言空调系统是现代建筑中不可或缺的设备之一，它为室内提供舒适的温度和空气质量。
然而，空调系统也存在一定的风险，包括设备故障、能源消耗、环境影响等。
因此，本文将对空调系统的风险进行评估分析，并提出相应的控制措施，以确保系统的安全性和可靠性。
二、风险评估方法为了对空调系统的风险进行评估，我们采用了以下方法：1. 收集相关数据：收集空调系统的设计参数、运行记录、维护记录等数据，以了解系统的运行情况。
2. 风险识别：通过对系统进行全面的检查和分析，识别可能存在的风险点和潜在的问题。
3. 风险评估：根据风险的概率和影响程度进行评估，确定风险的优先级。
4. 风险控制措施：根据评估结果，制定相应的风险控制措施，减少风险的发生和影响。
三、风险识别和评估结果在对空调系统进行风险识别和评估的过程中，我们发现以下几个主要风险：1. 设备故障：空调系统的设备故障可能导致系统无法正常运行，影响室内的温度和空气质量。
2. 能源消耗：空调系统的能源消耗较大，可能导致能源浪费和环境污染。
3. 环境影响：空调系统的使用可能对周围环境产生一定的影响，如噪音、废气排放等。
针对以上风险，我们对其进行了评估，并给出了相应的优先级：1. 设备故障：概率较高，影响程度较大，优先级高。
2. 能源消耗：概率较高，影响程度较大，优先级中等。
3. 环境影响：概率较低，影响程度较小，优先级较低。
四、风险控制措施为了降低空调系统的风险，我们提出了以下控制措施：1. 设备故障：- 定期检查和维护空调设备，及时发现并修复潜在问题。
- 建立设备故障预警系统，及时监测设备运行状态，预防故障发生。
- 培训维护人员，提高其对设备故障的识别和处理能力。
2. 能源消耗：- 优化空调系统的设计，采用高效节能的设备和控制系统。
- 定期清洁和更换空调设备的滤网和换热器，保持设备的高效运行。
- 合理设置室内温度和湿度，避免能源的浪费。
3. 环境影响：- 选择低噪音、低排放的空调设备，减少对周围环境的影响。
空调制冷安全隐患排查(3篇)
第1篇随着全球气候变化和人们对生活品质要求的提高，空调已成为现代家庭和公共场所不可或缺的电器设备。
然而，空调在为我们带来舒适凉爽的同时，也潜藏着一些安全隐患。
为了确保人民群众的生命财产安全，本文将对空调制冷系统的安全隐患进行排查，并提出相应的防范措施。
一、空调制冷系统安全隐患概述1. 电气安全隐患（1）电源线老化、破损：长时间使用导致电源线绝缘性能下降，易发生短路、漏电等事故。
（2）接地不良：接地线断裂或接触不良，使空调外壳带电，容易造成触电事故。
（3）电气元件损坏：空调内部的电气元件如压缩机、电机、电容等，在长时间运行过程中可能出现老化、损坏，导致电路故障。
2. 机械安全隐患（1）压缩机故障：压缩机是空调制冷系统的心脏，若压缩机损坏或运行不稳定，将直接影响制冷效果和空调寿命。
（2）风扇故障：风扇是空调散热的重要部件，若风扇叶片损坏或轴承磨损，可能导致散热不良，甚至引起火灾。
（3）冷凝器、蒸发器堵塞：冷凝器和蒸发器是空调制冷的关键部件，若灰尘、污垢等杂质堵塞，将影响制冷效果，甚至损坏空调。
3. 化学安全隐患（1）制冷剂泄漏：制冷剂是空调制冷的关键介质，若泄漏过多，不仅影响制冷效果，还可能对人体造成危害。
（2）制冷剂污染：制冷剂在使用过程中可能受到污染，导致空调制冷效果下降，甚至损坏空调。
二、空调制冷安全隐患排查方法1. 电气安全隐患排查（1）检查电源线：观察电源线是否存在老化、破损现象，如有，应及时更换。
（2）检查接地线：确保接地线完好，接触良好，如有损坏，应及时修复。
（3）检查电气元件：检查压缩机、电机、电容等电气元件是否存在损坏，如有，应及时更换。
2. 机械安全隐患排查（1）检查压缩机：观察压缩机运行是否稳定，如有异常声音或振动，应及时检修。
（2）检查风扇：检查风扇叶片是否完好，轴承是否磨损，如有问题，应及时更换。
（3）检查冷凝器、蒸发器：清理冷凝器、蒸发器上的灰尘、污垢，确保其畅通。
3. 化学安全隐患排查（1）检查制冷剂：观察制冷剂压力是否正常，如有异常，应及时检查制冷系统。
空调净化系统风险回顾分析报告范文
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空调系统风险评估
概述：公司新购设备(公用系统)空调净化系统，安装于生产厂房公用系统区域内空调机房，为各洁净车间提供清洁空气之用。
二、评估目的：对空调净化系统可能因在设计、安装、运行、性能等方面可能存在的缺陷项进行风险评估；并由此制定切实有效且需经过验证或者确认的风险控制措施。
从而避免/降低空调净化系统可能存在的缺陷项给产品质量、生产环境、人员健康、公共安全等带来的风险隐患。
三、评估依据1 、操作内容：1.1 风险评估方法：遵循FMEA 技术(失效模式与影响分析)：1.1.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或者数据完整性的风险；1.1.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其建立在严重程度、可能性及可检测性上；1.1.3 严重程度(S)：主要针对可能危害产品质量数据完整性的影响。
严重程度分为四个等级：严重程度(S)关键(4)高(3)中(2) 描述直接影响产品质量要素或者工艺与质量数据的可靠性、完整性或者可跟踪性。
此风险可导致产品不能使用；直接影响GMP 原则，危害产品生产活动是指严重影响产品内在质量的风险。
直接影响产品质量要素或者工艺与质量数据的可靠性、完整性或者可跟踪性。
此风险可导致产品召回或者退回。
未能符合一些 GMP 原则，或者直接影响 GMP 原则，可能引起检查或者审计中产生偏差。
危害生产厂区活动。
尽管不存在对产品或者数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或者工艺与质量数据的可靠性、完整性或者可跟踪性；此风险可能造成资源的极度浪费或者对企业形象产生较很少发生，如：需要初始配置或者调整的自动化操作失败 发生可能性极低，如：标准设备进行的自动化操作失败1.1.5 可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下：RPN (风险优先系数)计算：将各不同因素相乘；严重程度、可能性及可检测性，可获得风险系数( RPN = SPD ) RPN > 16 或者严重程度 = 4高风险水平：此为不可接受风险。
空调系统风险评估分析汇报
空调系统风险评估分析汇报一、引言空调系统在现代建筑中起着至关重要的作用，为人们提供舒适的室内环境。
然而，由于其复杂性和长时间运行，空调系统也存在一定的风险。
为了确保系统的安全性和可靠性，本文对空调系统进行了风险评估分析，并提出了相应的控制措施和建议。
二、风险评估方法本次风险评估采用了风险矩阵法和层次分析法相结合的方法。
首先，我们将可能出现的风险事件进行了分类，并对其可能性和影响程度进行了评估。
然后，根据评估结果，我们确定了各个风险事件的风险等级，并制定了相应的控制措施。
三、风险评估结果根据我们的评估，空调系统可能面临以下几个主要风险：1. 设备故障风险：由于设备老化、维护不到位等原因，空调系统设备可能出现故障，导致系统无法正常运行。
2. 温度控制失效风险：由于传感器故障、控制系统失灵等原因，空调系统可能无法准确控制室内温度，导致舒适性下降或能源浪费。
3. 空气质量问题风险：由于过滤器未及时更换、管道堵塞等原因，空调系统可能造成室内空气质量下降，对人体健康产生影响。
4. 火灾风险：由于电气故障、短路等原因，空调系统可能引发火灾，造成财产损失和人员伤亡。
四、风险控制措施为了降低以上风险的发生概率和影响程度，我们提出了以下几个风险控制措施：1. 设备维护保养：定期检查和维护空调系统设备，及时更换老化部件，确保设备正常运行。
2. 温度监控系统：安装可靠的温度传感器和控制系统，及时监测室内温度，并进行自动调节，确保舒适性和能源效率。
3. 空气质量监测：定期更换空调系统过滤器，清洁管道，确保室内空气质量符合标准，并采取适当的通风措施。
4. 火灾防护措施：安装火灾报警器、灭火器等设备，定期检查电气线路，确保安全可靠。
五、风险管理建议除了以上的风险控制措施，我们还提出了以下几点风险管理建议：1. 建立完善的维护记录：记录空调系统的维护情况，包括维护时间、维护内容等，以便及时发现问题并进行处理。
2. 培训人员技能：对操作人员进行培训，提高其对空调系统的操作和维护能力，减少人为操作错误带来的风险。
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空调系统质量风险识别
及控制措施
文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-MG129]
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空调系统质量风险识别及控制措施
1、目的
1.1为降低和控制车间洁净区空调系统相关的风险，建立有效的洁净区空调系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。
1.2为设计单位提供风险分析参考，以便设计单位采取适当设计措施以规避或将风险控制在可以接受的范围内，更好地设计出符合生产工艺和GMP要求的空调系统，减少可能的设计缺陷。
1.3为车间洁净区空调系统的验证确认活动提供风险分析参考。
1.4为车间洁净区空调系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。
2、适用范围
空调系统的设计，安装，使用，验证过程。
3、定义：
风险：是危害发生的可能性及其危害程度的综合体。
风险管理：即系统性的应用管理方针、程序实现对目标任务的风险分析、评价和控制。
风险分析：即运用有用的信息和工具，对危险进行识别、评价。
风险控制：即制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，及执行后结果的评价。
4、风险识别内容
4.1、风险评估。