欧盟包装指令培训教材
94-62-EC欧盟包材指令
94/62/EC介绍指令简称：包装和包装废物Packaging and packaging waste指令名：关于包装和包装废物的1994年12月20日欧洲议会和理事会指令94/62/EC European Parliament and Council Directive 94/62/EC of 20 December 1994 on packaging and packaging waste 亿博检测认证机构咨询热线：*************。
欧盟指令94/62/EC 是基于环境与生命安全，能源与资源合理利用的要求，对全部的包装和包装材料、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费等所有环节提出相应的要求和应达到的目标。
技术内容涉及包装与环境、包装与生命安全、包装与能源和资源的利用。
特别应关注的是，基于这些要求和目标，派生出具体的技术措施。
另外，具体的实施还有相关的指令、协调标准及合格评定制度。
指令94/62/EC 已于1997年付诸全面实施，但就其中的包装材料的回收率，欧盟某些成员国持有异议。
比如对饮料瓶的重复使用或一次性使用的环保性、经济性、可行性和安全性的评估等存在分歧。
2004 年2 月11 日欧盟颁布了对94/62/EC 的修正案2004/12/EC，其中规定整体回收率60%，再循环率55%。
另外规定具体的再循环率：玻璃60%、纸和纸板60%、金属50%、塑料25%、木材15%，重金属浓度指标未改变。
2005 年3 月9 日，欧盟再次颁布了94/62/EC 的修正案2005/20/EC，其中增加了一些成员国各自法规生效的具体日期。
指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg，目的在于保护地下水源和土壤。
实施范围涵盖全部的包装和包装材料。
金属回收冶炼形成的炉渣、玻璃回收熔化形成的废渣、复合材料和某些不易作为资源回收利用的纸和塑料、以能源回收的形式焚烧形成的残渣等最终填埋后，有害物质将通过渗滤对地下水源造成污染。
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3.3.2 部分非RoHS六项的物质也需要进行关注
a)零件脚表面使用锡铋合金处理时，含铋(Bi)量需低于30000 ppm.(目的是避免焊接过程中因合金熔点问题造成PAD脱落)---所 有等级都有此要求
b)禁止一切PVC, 聚氯乙烯及其混合物的使用，仅可用于符合安规需 求者，如cable、housing、PCB等。所以这些非安规需求的物质不 能够含有氯（Cl），如含有Cl则需要厂商澄清是否为PVC, 聚氯 乙烯及其混合物---GP3S的要求
2.4.2 关于维修配件和整机包换产品
答：在售后服务中，用于维修或升级的零部件，不属于《管理 办法》管理对象。但如果作为单独的商品出售的则属于《管理办 法》的管理范围。
2.4.3 电池、包装类是否受《管理办法》的约束？
答：在《管理办法》中，铅酸电池不属于电子信息产品，单独出 售的电池和电池箱不属于《管理办法》的约束对象。但是在作为 整机的一部分时，电池属于《管理办法》的约束对象，需要在环 保讯息卡中注明其有害物质含有的部位。
c)镍(Ni)禁止使用于会与皮肤长期接触之表面处理，需为ND---GP3S 的要求
d)木头和油漆不能够含砷（Se）---GP3S的要求 后续部分管制的物质也会通过XRF来做判定
3.3.3 XRF的侦测极限调查
ITS
CTI
BV
法
国 受限物质
国
铅
检
汞
局
镉
铬
溴
塑金胶属 100 100 50 100 200
介于半导体芯片和载体间，来完成电力连结。
2.中国RoHS指令
2.1 内容：
《电子信息产品污染控制管理办法》（以下简称（管理办法）） 于2006年2月28日颁布 ，要求2007年3月1日后，在中国市场销售 的电子信息产品，如有使用到有毒有害物质(超出限量标准则视为 有使用，限制的元素以及限量标准同欧盟RoHS一样)，需标示有毒 有害物质所在的部位并标示含量，且整机必须标示产品的环保使 用期限以及包装材的材质，否则不能在中国市场销售。
欧洲包装指令要求 -回复
欧洲包装指令要求-回复欧洲包装指令要求: 对环境友好的包装设计及实施引言：在当今的全球经济发展中，包装起到了至关重要的作用，不仅在产品销售中起到了美观吸引眼球的作用，而且在产品保护和运输方面也发挥了重要的作用。
然而，包装也对环境产生了一定的影响。
为了促进可持续发展并减少对环境的负面影响，欧洲通过采取一系列措施来改善包装行业，其中就包括了欧洲包装指令要求。
第一部分：欧洲包装指令概述欧洲包装指令，也称为94/62/EC指令，于1994年制定并于2000年正式实施。
该指令旨在促进可持续包装，并减少对环境的负面影响。
它要求各成员国采取措施，以确保包装在整个生命周期中的环保性。
第二部分：包装和环境影响包装的设计和材料选择对环境有直接的影响。
过度包装和不可降解的材料使用对资源浪费和环境破坏产生了负面影响。
例如，包装废弃物的增加导致了垃圾填埋场和焚烧处理产生的温室气体和污染物的增加。
此外，包装也对能源消耗、水资源和空气质量产生了间接影响。
第三部分：欧洲包装指令的规定欧洲包装指令要求成员国采取一系列措施，以确保包装在整个生命周期中的环保性。
首先，该指令要求生产商采用可回收材料和可再利用的包装。
此外，为了减少废弃物产生，欧洲包装指令还要求生产商采取措施来减少包装材料的使用量。
这可以通过设计和制造经济高效的包装来实现。
除了对生产商的要求外，欧洲包装指令还规定了必须回收和处理包装废弃物的义务。
成员国必须建立回收和处理设施，并鼓励居民积极参与回收和分类废弃物。
此外，欧洲包装指令还要求成员国制定措施，以限制有害物质在包装材料中的使用。
第四部分：欧洲包装指令的效果欧洲包装指令的实施取得了如下显著成果：1. 减少废弃物：通过降低包装材料的使用量，欧洲包装指令有效减少了废弃物的产生。
这对保护环境和减少垃圾填埋场的压力起到了重要作用。
2. 提高回收率：欧洲包装指令要求成员国建立回收设施，并促进居民积极参与回收和分类废弃物。
这导致了包装废弃物回收率的显著提高。
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允许极限为100 mg/kg，其目的在于保护地下水源和土
壤。实施范围涵盖全部的包装和包装材料。
7/19/2024
邻苯二甲酸酯检测标准测试
• 欧盟第2005/84/EC号指令要求所有玩具或儿童 护理用品的塑料所含的DEHP、DBP、及BBP浓度 超过0.1%的不得在欧盟市场出售；
• 对可放进口中的玩具及儿童护理塑料中所含的具 另三种邻苯二甲酸盐(DINP、DIDP及DNOP)进行 限制，浓度不得超过0.1%。1000PPM
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• 2004 年2 月11 日欧盟颁布了94/62/EC 的修正案 2004/12/EC，其中规定整体回收率60%，再循环率55%。 另外规定具体的再循环率：玻璃60%、纸和纸板60 %、 金属50%、塑料25%、木材15%。重金属浓度指标未改 变。
•
指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大
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甲苯,二甲苯
• 甲苯属低毒类，对皮肤有刺激作用，可经 皮肤吸收，应避免与皮肤接触。
• 二甲苯属低毒类，对人体毒性比苯、甲苯 小，有兴奋作用，损害粘膜，刺激呼吸道。
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重金属
• 包括可溶性铅、镉、铬、汞等。某些痕量 重金属在一定浓度内是人体必需的微量元 素，但进入人体的量超过人体所能耐受的 限度后，即可造成严重的生理损害，引发 多种疾病。铅中毒对儿童更为严重，儿童 对铅有特殊的易感性。美国联邦法规 CFR1303规定铅含量大于600mg/KG为含 铅涂料，禁止在公共场所或 室内装饰用。
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欧盟指令的内容和特点
• 基本要求规定了保护公众利益的基本要 素；
• 基本要求是强制性的，只有满足基本要求 的产品方可投放市场和交付使用；
欧盟94-62-EC(指令)
欧洲议会和欧洲联盟理事会关于包装物和废弃包装物的94/62/EC指令欧洲议会和欧洲联盟理事会考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是该条约的第100a条；考虑到欧洲联盟委员会提交的议案；考虑到经济及社会委员会的意见;按照《欧洲共同体条约》第189b条的程序采取行动;鉴于一方面为了防止包装物和废弃包装物对环境造成任何影响，或减小这种影响，从而提供高环境保护水平，另一方面为了确保内部市场的运行，避免在欧洲共同体内部产生贸易壁垒、不正当竞争使和竞争受到限制,应对各国有关包装物和废弃包装物的管理所采取的不同措施予以协调；鉴于防止产生废弃包装物的最佳手段是减少包装物的总量；鉴于就本指令的目标而言，遵守总的原则，即一个成员国为保护环境而采取的措施不应对其他成员国实现本指令的目标的能力产生不良的影响是重要的;鉴于减少废弃物是《欧洲联盟条约》中明确要求的可持续发展的基础;鉴于本指令应该包括投放市场的所有种类的包装物和所有废弃包装物;鉴于因此欧洲联盟理事会1985年6月27日关于人类消费用液体容器的85/339/EEC指令应予以废除；鉴于包装物具有重要的社会和经济功能,因而实施本指令中规定的措施不应损害对包装物或包装商品的质量和运输产生影响的其他相关立法要求；鉴于根据欧洲联盟理事会1990年5月7日关于废弃物政策的决议和欧洲联盟理事会1975年7月15日关于废弃物的75/422/EEC指令中提出的欧洲共同体废弃物管理方针,包装物和废弃包装物的管理首先应该包括防止产生废弃包装物,以及作为附加的基本原则，还应包括包装物的再使用，废弃包装物的再循环及其他回收形式,并由此而减少这类废弃物的最终处理量；鉴于在回收工艺方面的科学和技术取得进步之前，从环境影响上讲，应将再使用和再循环作为首选；鉴于这就要求各成员国建立各种体系保证对用过的包装物和/或废弃包装物进行回收；鉴于应尽快完成寿命周期评定，以便证明对可再使用、再循环和回收的包装物建立一个明确的等级体系是正确的；鉴于应该通过适当措施来防止产生废弃包装物,包括在各成员国内按照本指令的目标采取的行动；鉴于各成员国可根据《欧洲共同体条约》鼓励建立能以环境安全的方式再使用的包装物再使用系统，以利用这些系统对环境保护做出贡献；鉴于从环境角度考虑,再循环应被视为回收的一个重要组成部分,其目的特别在于减少能量和基本原材料的消耗，以及废料的最终处理量;鉴于能量回收是废弃包装物回收的一个有效手段；鉴于各成员国对废弃包装物回收和再循环所确定的目标应该限制在某些范围内,以便考虑各成员国的不同情况，同时避免产生贸易壁垒和不正当竞争；鉴于为了达到中期目标并且为经营者、消费者和公共机构展现必要的长期前景,应该对实现上述目标规定一个中期期限并对最终阶段要确定的目标规定一个长期期限,从而提升这些目标；鉴于欧洲议会和欧洲联盟理事会应在欧洲联盟委员会提供的报告基础上对各成员国在努力实现上述目标的工作中获得的实际经验、科研成果和生态平衡这样的评估技术进行考查；鉴于应该允许已经制定了或将要制定超出上述目标范围计划的成员国推行这些目标，以便在这种措施不干扰内部市场和不妨碍其他成员国履行本指令的条件下实现高水平的环境保护;鉴于欧洲联盟委员会应该在进行适当验证之后确认这种措施.鉴于另一方面某些成员国由于其特殊情况,可能被允许采用较低目标，其条件是在标准的期限内应实现最低回收目标,而在晚一些的期限之前实现标准目标；鉴于管理包装物和废弃包装物要求各成员国建立退回、收集和回收体系；鉴于这类体系应该按照《欧洲共同体条约》规定对所有感兴趣的团体开放，让它们参与进来并且用来避免对进口产品实行歧视。
《HSF培训教材》PPT课件
及增強性能的材料的鹵素總含量.
.氯的最大含量為900PPM .溴的最大含量為900PPM .總體鹵素最大含量為1500PPM
5.包装及包装废弃物指 94/62/EC
94/62/EC指令及其延伸指令2004/12/EC，包括所有流 通于欧洲市场的包装及其材料。指令的要求为包装中镉、 铅、汞及六价铬四种物质含量总和不得超过100ppm。
化学瑞法典令法1令99S9FSN8O3.9149 瑞士
环境危险物质法令1986/06/09 2002/45/EEC 76/769/EEC
2008年 ◆设定电子电气设备废弃物新的回收及再生目标，并包含整个电子电气设备的再 12月31日 利用目标。
5. REACH法規
REACH內容
高度關注物質SVHC-通報、授權和限制
1.致癌性、致突變性、生殖毒性物質（CMR） 2.持久性、生物累積性和毒性（PBT） 3.強持久性和強生物累積性（vPvB） 4.其它具内分泌干扰性，具有同等影响的物质
潜在警告指数大于15之臭氧破坏 物质如氟氯碳化物(CFCs)，氢氟 氯碳化物（HFCs）及碳氢化合物
(HCs); 面积大于100 cm²的液晶显示屏 气体放电灯; 带气体放电灯的逆光的显示屏 含石棉的组件及石棉废弃物。
WEEE要求:
2004年 8月13日
◆欧盟各国须完成电子电气设备废弃物之立法（WEEE Legislator）
RoHS指令豁免清单
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2.欧洲要求：WEEE指令 2002/96/EC
废弃电子电气设备指令（WEEE）2002/96/EC及其延伸指令2003/108/EC ，涵盖了以下10类几乎所有的电子电气设备。该指令旨在于使制造供货商负担 起回收和再利用各自的电子电气设备的财务责任，制造商、品牌厂商（含销售 自有品牌产品的零售商）、进口商和出口商都必须符合欧盟这些关于电子电气 设备的新要求。
RoHS-2.0培训资料
RoHS2.0应用介绍
六溴环十二烷(HBCDD) 六溴环十二烷(HBCD)是一种高溴含量的脂环族添加型阻燃剂，它具有用量低，
阻燃效果好、对材料物理性能影响小等特点。主要用于EPS(发泡聚苯乙烯,参考用 量2%),聚丙烯和其它苯乙烯树脂中,更能表现出它的优异性能.此外,它适用于对针 织物、丁苯胶、粘合剂和涂料，以及不饱和聚酯树脂进行阻燃处理。
量测设备：GC/MS 量测方法：EN 14372
为何禁用RoHS2.0
六溴环十二烷危害：
難分解性，生物積累性，生殖毒性。应注意防护。另外在190℃以上 六溴环十二烷脱溴化氢变得剧烈。溴化氢蒸汽的危害会更为显著。
用作阻燃剂时会产生有毒有害的烟雾。
鄰苯二甲酸鹽類危害：法
由德国最新研究表明，很多化妆品、玩具、食品包装中都存在一种危害健康 的化学品Phthalate。研究表明，过去几十年全球男性精子数量的减少可能 与轻工业中广泛用作软化剂的化学品邻苯二甲酸盐有关。这种物质广泛存 在于化妆品、儿童玩具、食品包装中，如果其含量超标，会对人体健康产生 很大危害。研究表明，邻苯二甲酸盐在人体和动物体内发挥着类似雌性激素 的作用，可干扰内分泌，使男子精液量和精子数量减少，精子运动能力低下， 精子形态异常，严重的会导致睾丸癌，是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。 在化妆品中，指甲油的邻苯二甲酸盐含量最高，很多化妆品的芳香成分也含 有该物质。化妆品中的这种物质会通过女性的呼吸系统和皮肤进入体内，如 果过多使用，会增加女性患乳腺癌的几率，还会危害到她们未来生育的男婴 的生殖系统
1.禁止的物质 增加4中需“优先评估”使用的物质HBCDD、DEHP、DBP和BBP。
2.增加了市场监督的条款 引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且 统一的市场监管来减少市场上不符合产品的数量，从而有效地減少指令目标。 虽然RoHS 指令的修订工作仍在进行之中，但企业也应加强对其更新进展的跟踪，以便及时展开应 对工作!
欧洲包装指令要求
欧洲包装指令要求欧洲包装指令（EU Packaging Directive）是一项针对欧洲成员国的包装和包装废弃物管理的法规。
该指令的主要目标是促使欧洲国家在包装设计、制造和回收方面采取可持续发展的措施，以减少对环境的影响，并推动资源的有效利用。
欧洲包装指令于1994年发布，并于1995年开始正式生效。
该指令经过多次修订和更新，最新的版本是在2018年发布的，即EU Packaging and Packaging Waste Directive (2018/852/EU)。
根据该指令，包装的定义包括任何物质或产品，被用于保护和包裹货物，以便在运输和储存过程中提供适当的保护。
指令适用于各种类型的包装材料，如纸、塑料、金属和玻璃等。
欧洲包装指令的主要要求包括包装材料的最小化、可回收性和再利用性、环境友好性以及对有害物质的限制。
首先，指令要求包装制造商减少包装材料的使用量，以减少资源的消耗和废物的产生。
制造商应当通过优化设计和采用轻量化的材料来实现包装的最小化。
此外，指令要求包装材料应当尽可能地可回收，并鼓励欧洲成员国建立回收基础设施和收集网络，以确保包装废弃物的有效回收。
对于不能回收的包装材料，指令鼓励其进行能源回收，以减少对自然资源的需求。
其次，欧洲包装指令要求包装材料应当符合环境友好标准。
制造商应当遵循环境友好原则，在包装设计和生产过程中采用可再生材料或可降解材料。
尤其是对于塑料包装，指令要求其中的塑料材料必须具有一定的可降解性和可生物降解性。
另外，欧洲包装指令通过限制特定有害物质的使用来保护环境和人体健康。
指令规定包装材料不得使用含有铅、镉、汞、六价铬等有害物质的材料。
这样的限制旨在减少有害物质对于土壤、水和空气的污染，以及在包装材料回收过程中对工人和消费者的潜在风险。
为了确保各个欧洲成员国对欧洲包装指令的执行，该指令要求各成员国制定相应的国内法规，并建立适当的监督和执行机构。
此外，指令规定各成员国应当定期向欧洲委员会报告包装废弃物的回收和再利用情况，并采取必要的措施以达到指定的目标。
欧盟ROHS培训教材
预防原则：在判断有害存在可能性结论前，进行禁止或防止
RoHS Directive---要求概要
MCV:禁用物质允许最大含量值 2003年5月12日建议的MCV: Cd 100PPM Pb Hg Cr6+ PBB PBDE 1000PPM 这一浓度限值于2005年8月18日于欧盟官方公报中公布 （2005/618/EEC) 均一材料：指无法用机械方法分离为多种材质的单一材料 机械分离：通过机械活动造成的分离。例如：拧松螺丝、 切割、粉碎等。
测试方法
• •筛选测试方法： 筛选测试方法： • 作为一种比较分析技术，在一定条件下用一束X射线或低 能光线照射样品材料，致使样品发射特征X射线。这些特 征X射线的能量对应于各种特定元素，样品中元素的浓度 与射线强度成线性关系。 a)无损测试-直接测试样品，均质材料塑料，陶瓷等； b)有损测试－对样品拆分如PCB,电容等。 • FTIR（傅立叶红外光谱仪），对金属以外的聚合物、电 子元器件及其他含高含量的PBB及PBDE中溴的测定。 • 点测法（spot-test法）测试Cr6+，对于表面含有无色和有 色铬酸盐覆盖层中六价铬的定性测试。
•
微型荧光灯（每个灯最多不超过5毫克）
• 一般直式荧光灯 – 卤磷酸盐灯（每个灯最多不超过10毫克） – 普通使用三磷酸盐（每个灯最多不超过5毫克） – 长期使用三磷酸盐（最多不超过8毫克） • 特殊用途直荧光灯 • 指令中未特别指出的其他灯具
Cr
主要存在形式：
6+
六价铬
包装材料、钢板、螺丝、螺帽等的防锈处理、防腐表 面处理、电镀、鞣皮、触媒、涂料、涂料干燥剂、油墨、颜 料、着色剂等。 六价铬是大自然环境中主要的化学状态之中的一个，它的另一 个状态是三价铬。
2005-20-EC 欧盟包材指令94-62-EC的修正9462EC)简介-9462EC)简介
2005-20-EC 欧盟包材指令94-62-EC的修正欧盟包材指令94-62-EC的修正2005-20-EC欧盟包材指令94-62-EC的修正2005-20-EC94/62/EC(包装指令)已经更新成2005/20/EC,但是化学测试项目和限值没有变改!欧洲议会和理事会指令94/62/EC，包装和包装废弃物处理2005-20-EC99/177/EC 1999-02-08委员会决定1999/177/EC，制定与在关于包装和包装废物的指令94/62/EC中规定的重金属浓度水平相关的塑料板条箱和塑料托板毁损条件(根据文件C(1999)246通报)(内容与EEA相关)99/42/EC 1998-12-22委员会决定1999/42/EC，根据关于包装和包装废物的欧洲议会和理事会指令94/62/EC第6(6)条，批准由奥地利通报的措施(依据文件C(1998)3940通报)(仅德文版有效)(内容与EEA相关) 2005/20/EC 2005-03-09欧洲议会和理事会指令2005/20/EC，修订关于包装和包装废弃物的指令94/62/EC2004/12/EC 2004-02-11欧洲议会和理事会指令2004/12/EC，修订关于包装和包装废弃物指令94/62/EC－理事会、委员会及欧洲议会声明欧盟包装指令(94/62/EC)简介现在的塑料软包装企业使用的油墨和胶水，提供的SGS检测报告，不符合包装材料的检测标准，不是选用的玩具、就是电子电器的检测标准。
适合我们包装的检测标准是：94/62/EC现将收集相关内容转发给一直关心支持本论坛的网友欧盟包装指令(94/62/EC)简介1. 欧盟法规的形式欧盟法规的形式为：规章（Regulations）、指令（Directives）、决定（Decisions）、建议和意见（Recommendations and advice），其中建议和意见没有约束力。
本章介绍的法规主要是指令。
(欧盟包装培训材料)
食品接触材料及其制品安全法规及指令简介Introduction to Regulations and Directives of the Materials and Articles Intended to Come into Contact with FoodstuffsPresented by Steven Zhang食品接触材料的定义与范围定义所谓食品接触材料是指－拟与食品接触的；－已经接触到食品并且先前有此目的的；－有理由相信会与食品接触的原材料及其制品。
√食品包装材料√厨房用具√食品加工过程中的机械或用具不包括以下产品：–作为古董的材料和制品；–用于被膜或涂布的已经成为食品的组成部分并可能与食品一起食用的材料范围塑料及其助剂、纸和复合板、弹性体和橡胶、金属及合金、涂层、木材（包括软木）、清漆和涂料、陶瓷、玻璃、再生纤维素膜、纺织产品、石蜡和微晶蜡、离子交换及吸附树脂食品接触材料测试的目的与要求食品接触材料测试的分类物理测试Physical Test密度、熔点、透氧率(OTR)、透水率(WTR)、老化试验等 化学测试Chemical Test迁移测试、重金属测试、有害有机物测试等生物测试Biological Test微生物测试、细胞毒性测试等食品接触材料的物理测试主要包括密度、熔点、拉伸强度、断裂伸长率、撕裂强度、剥离强度、穿刺强度、冲击强度、透氧率(OTR)、透水率(WTR)、老化测试、腐蚀试验等采用方法：ASTM（American Society of Testing Materials）ISO (International Organization for Standardization)EN (European Norm)DIN (Deutsches Institut für Normung)GB食品接触材料的化学测试迁移测试、溶剂残留、重金属含量测试、DEHA、PAHs、邻苯二甲酸盐（DEHP，DINP，DIDP，DBP，BBP & DNOP）、偶氮、甲醛、五氯苯酚、多氯联苯、多溴联苯、多溴联苯醚等采用方法：FDA (U.S.A. Food & Drug Administration)EPA（Environmental Protection Agency）ISO (International Organization for Standardization)EN (European Norm)DIN (Deutsches Institut für Normung)食品接触材料的生物测试各类微生物检测（一般性微生物&致病菌）、细胞毒性试验等其中包括菌群总数、大肠杆菌、沙门氏菌, 志贺氏菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌等采用方法：FDA (U.S.A. Food & Drug Administration)ISO (International Organization for Standardization)BS (British Standard)GB食品接触材料的迁移测试欧盟及各成员国食品级材料法规European food grade materials regulation美国食品级材料法规U.S.A food grade materials regulation东南亚食品级材料法规Southeast Asia food grade materials regulation欧盟及各成员国食品级材料法规European Foodgrade Materials Regulation相关概念相关概念：：EEC=European Economic Community 欧洲经济共同体 EU=European Union 欧盟EC=European Council 欧盟理事会CEN=European Committee for Standardization 欧洲标准化委员会SCF=Scientific Committee for Food 食品科学委员会欧盟理事会-European Council性质欧盟-经济和政治实体欧盟理事会–政治组织构成欧盟-27个国家欧盟理事会–47个成员国（挪威，瑞士等）总部欧盟–布鲁塞尔（比利时）欧盟理事会–斯特拉斯堡（法国）有两个宪法制定权的组织：部长委员会(the Committee of Minister)，欧洲国会大会(the Parliamentary Assembly)社会公共健康(Social and Public Health Field) 领域的部分协议-社会公共健康委员会欧盟主要的食品级材料规定 欧盟食品级材料法规European Foodgrade Regulation欧盟食品级材料指令European Foodgrade Directive欧盟食品级材料决议European Foodgrade Resolution欧盟食品级材料技术文件European Foodgrade Technical Document欧盟食品级材料法规的起源和发展 20世纪50年代末，德国和意大利当局颁布第一个食品包装材料迁移法规。
欧盟ROHS指令培训资料
第二章：讨论RoHS指令
令中，“均质物质”的定义作了解释：“(均质物质就是用
机械方法拆分到不能再拆分的最小单元a unit that cannot be mechanically disjoined into single materials)”但 是，在业界，对于这个定义产生了多种的理解，因此，需要 对均质物质的正确定义作出正确的阐述。 ▪ 制造商们被允许在产品中使用多少有害物质在于被禁用的物 质是应用在单一物质，不连续的装置或者材料的集合元件中。
最终用户的电子电气废弃物； IV. 2006年6月30日，RoHS指令的六种有害物质将被禁用； V. 2006年12月31日，各成员国应保证达到回收目标 VI.2008年2月13日，欧盟委员会就指令的实施情况做正式报告，
并且会对指令作必要的修改； VII. 2008年12月31日，对实施效果重新评估，建立新的收
❖ 过量镉堆积在肾脏，则会造成肾小管损伤，而衍生肾衰竭。 根据临床研究，镉本身也是一种致癌物质，其亦可以引起[肺 癌]
❖ 镉的半衰期可以长达三十多年，很不幸的截至目前为止，[镉 中毒]并没有特效的解药。
第一章: 初步认识
❖ 重金属 – 铅（Pb)
❖法规要求：89/677EEC，2002/95/EC ❖测试方法：US EPA 3050B ❖限值：400PPM（欧盟1000） ❖特殊应用：油漆、涂料、设备所使用之电池/蓄
电气产品（除去第八项医疗设备和第九项显 示和控制仪器），此外，对于大型固定的工 业设备也在豁免之列。
欧盟包装及包装废弃物指令及增订指令要点介绍
$歐盟包裝及包裝廢棄物指令及增訂指令要點介紹來新陽壹、指令目的與範圍一、包裝及包裝廢棄物指令(PPW)94/62/EC及其增訂指令2004/12/EC分別於1994.12.31與2004.02.18經歐盟公告。
二、目的：調和此方面國家措施，防止環境產生衝擊，提高環保水準，避免貿易障礙及扭曲內部市場競爭。
防止PW產生，包裝再使用;PW再生及回收再利用，減少最終處置。
三、範圍：所有上市之包裝及包裝廢棄物。
使用/不妨礙包裝現存品質要求。
貳、指令相關規定與要求⏹PPW要求：包裝分類之舉例(增訂指令附錄Ⅰ)⏹PPW要求：增加國家方案、計畫組成，導入生產者責任、對防護獎勵。
執委會鼓勵適合歐洲標準之發展。
⏹PPW要求：鼓勵包裝再使用⏹PPW要求：回收再利用及再生之標的2001.06.30前PW 50%~65%回收利用或焚化2001.06.30前PW中材料25%~45%再生，每種材料15%最小2008.12.31前PW 60%至少回收再利用或焚化2008.12.31前PW 55%~80%再生2008.12.31前各種材料再生目標、玻璃60%、紙及紙板60%、金屬50%、塑膠28.5%、木材15%⏹PPW要求：包裝中重金屬濃度總和不超過1996.06.30二年後600ppm1996.06.30三年後250ppm1996.06.30五年後100ppm⏹PPW要求：資訊系統包括會員國間、會員國→執委會、會員國→消費者及使用者⏹PPW要求：為便於收集、再生、回收再利用、包裝應標明識別及分類⏹PPW應有管理計畫，經濟工具、通知、報告、自由進入市場及科技調適等做法⏹關鍵日期包裝及包裝廢棄物指令94/62/EC增訂指令2004/12/EC各會員國回收再利用、再生2005.6.30 各會員國之執行進展報告2005.8.15 指令規定納入法律2007.12.31 訂2009-2014第3月五年計劃TARGET包裝及包裝廢棄物指令94/62/EC增訂指令2004/12/EC附錄附錄I。
欧盟WEEE指令培训资料
附件ⅠA
本指令所管辖电气电子设备分类
1. 大型家用器具 2. 小型家用器具 3. 信息技术和远程通讯设备 4. 用户设备 5. 照明设备 6. 电气和电子工具（大型静态工业工具除外） 7. 玩具、休闲和运动设备 8. 医用设备（所有被植入和被感染产品除外） 9. 监测和控制器械 10. 自动售货机
WEEE和ROHS规定了废弃电子电气产品的回 收、处理、回收再利用以及禁止在电子电 气产品中使用铅、汞、镉等有害物质。两 指令的主要内容有： (1)生产商负责分类收集、处理以及回收废 弃电子电气设备并负担相关费用； (2)处理废弃电子电气设备的机构应获得主 管机关的许可。 (3)自2006年7月1日，投放市场的新的电子 电气设备（除ROHS附件所列以外）不含铅、 汞、镉、六价铬、聚溴联苯（PBB）以及聚则：
污染者付费。在该项指令中，产品的制 造商被认为是污染者，而有义务负责污 染废弃物的处理。
对于谁是制造商的问题，指令的条 款3有明确的定义：
a 用自己的品牌制造和销售产品者 b 用自己的品牌销售他人产品者 c 将产品进口到欧盟各成员国的进口
哪些是ＥＥＥ？ WEEE电子指令所指的电子电气设备是在附 件1A所列范围之内、依赖电流或者电磁场 运作的设备，以及发电、输送、测量电流 或者电磁场的设备，并且使用不超过1000 伏特的交流电或不超过1500伏特的直流电。 WEEE附件1A列举了10类电气电子产品。从 列举的内容可以看出，上述两指令适用于 几乎所有电流通过的电气电子产品。 根据英国出版的指南文件，就各类产品所 涵盖的产品进行了部分列举（但并不是毫 无遗漏）。
(续上) 该指令生效起30月以后投放市场的产品应贴带X
有轮垃圾箱标志 所有的家用WEEE必须加贴 如果产品的大小和功能不适于加贴上述标志时，
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邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP） <1000ppm（0.1%mg/kg）
邻苯二甲酸二丁酯（DBP）
<1000ppm（0.1%mg/kg）
邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）
<1000ppm（0.1%mg/kg）
RoHS豁免条例: 现行经济上或技术上仍无法取代产品,经评估后列入豁免清单。
铅(Pb)
●危害性： 破坏人体的消化系统、血液系统、泌尿系统、神经系统、并造成累计
逐渐导致软骨症，也叫“骨痛病”。
●主要存在形式： 包装材料、塑胶材料(含橡胶)的安定剂、颜料、染料、油墨、表面处
理（电镀）、涂料、电气接点材、低触点焊锡、保险丝、镍镉电池等。
汞(Hg)
●危害性： 损害人脑和其他器官。引起脑萎缩、小脑平衡系统损坏等。
●主要存在形式： 温度计、感应器、开关、继电器、医疗设备、金属蚀刻、干电池、防
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目录
一、WEEE&RoHS 二、包装指令 三、HF 四、REACH 五、其他法规简介
一、WEEE&RoHS 产生的背景
环境污染-当今世界主要环境问题
全球气候变化 臭氧层的破坏和消耗 酸雨 土地沙漠化 水资源危机 森林被破坏 生物多样性锐减 海洋资源的破坏和污染 持久性的有机污染物的污染
●危害性： 影响免疫系统、致癌、损害大脑及神经组织等。
●主要存在形式： 塑料、橡胶部材（PE、ABS、PC）、印刷电路板、连接器、电线、塑胶
外壳上的阻燃剂。
邻苯4项（DIBP/DEHP/DBP/BBP）
●危害性： 可能致癌，危害肝和肾，影响儿童生殖系统发育。
●主要存在形式： 化妆品、玩具、食品包装等，主要用于PVC材料增塑剂。
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• EN71-3标准规定了玩具中八种可溶性金属(Cd、Pb、Hg、Cr、Ba、Se、As、Sb)的溶出量限制 。ASTMF963和EN71-3八大重金属溶出量测试限量值：
•
Sb 锑 < 60 ppm
•
As 砷< 25 ppm
•
Ba 钡< 1000 ppm
•
Cd 镉< 75 ppm
•
Cr 铬< 60 ppm
欧盟指令的内容和特点
• 基本要求规定了保护公众利益的基本要素； • 基本要求是强制性的，只有满足基本要求的产品方可投放市场和交付使用； • 基本要求主要是指产品在生命、环境和国家安全、消费者利EC 包装和包装废弃物
• 指令94/62/EC 是基于环境与生命安全，能源与资源合理利用的要求，对全部的包装和包装材料 、包装的管理、设计、生产、流通、使用和消费等所有环 节提出相应的要求和应达到的目标。技术 内容涉及包装与环境、包装与生命安全、包装与能源和资源的利用。特别应关注的是，基于这些 要 求和目标，派生出具体的技术措施。另外，具体的实施还有相关的指令、协调标准及合格评定制度 。
欧盟包装指令培训教材
欧盟包装指令(94/62/EC)简介 • 1. 欧盟法规的形式 欧盟法规的形式为：规章（Regulations）、指令（Directives）、决定
（Decisions）、 建议和意见（Recommendations and advice），其中建议和意见没有约束 力。 法规主要是指令。指令对所有成员国有约束力。指令仅要求成员国达到指令所要求的目 标，而实施指令的方式和 措施由成员国机构各自作出选择。指令是对成员国发布的。指令通常是由 欧洲议会（THE EUROPEAN PARLIAMENT）和欧盟理事会（THE COUNCILOF THE EUROPEAN UNION）根据欧共体条约赋予的职责颁布的。欧盟正在筹划制订宪法，目前欧共体条约相当于欧 盟宪法。
再循环率55%。另外规定具体的再循环率：玻璃60%、纸和纸板60 %、金属50%、塑料25%、木
材15%。重金属浓度指标未改变。
•
指令94/62/EC 第十一款规定的有害重金属含量最大允许极限为100 mg/kg，其目的在于保
护地下水源和土壤。实施范围涵盖全部的包装和包装材料。
邻苯二甲酸酯检测标准测试
• 指令94/62/EC 已于1997 年付诸全面实施。但就其中的包装材料的回收率，欧盟某些成员国持 有异议，比如对饮料瓶的重复使用或一次性使用的环保性、经济性、 可行性和安全性的评估等存在 分歧。
•
2004 年2 月11 日欧盟颁布了94/62/EC 的修正案2004/12/EC，其中规定整体回收率60%，
与皮肤接触。
甲苯,二甲苯
• 甲苯属低毒类，对皮肤有刺激作用，可经皮肤吸收，应避免与皮肤接触。 • 二甲苯属低毒类，对人体毒性比苯、甲苯小，有兴奋作用，损害粘膜，刺激呼吸道。
重金属
• 包括可溶性铅、镉、铬、汞等。某些痕量重金属在一定浓度内是人体必需的微量元素，但进入人体 的量超过人体所能耐受的限度后，即可造成严重的生理损害，引发多种疾病。铅中毒对儿童更为严 重，儿童对铅有特殊的易感性。美国联邦法规CFR1303规定铅含量大于600mg/KG为含铅涂料， 禁止在公共场所或
• 欧盟第2005/84/EC号指令要求所有玩具或儿童护理用品的塑料所含的DEHP、DBP、及BBP浓度 超过0.1%的不得在欧盟市场出售；
• 对可放进口中的玩具及儿童护理塑料中所含的具另三种邻苯二甲酸盐(DINP、DIDP及DNOP)进行 限制，浓度不得超过0.1%。1000PPM
玩具EN71-3八大重金属检测ASTMF963测试限量值
毒性反应。
甲苯二异氰酸脂（ＴＤＩ） • 剧毒物质，对皮肤、眼睛和粘膜有强烈刺激作用。用于制作固化剂，高的游离ＴＤＩ才有剧毒。
甲醛
• 毒性较高，对蛋白质有很强的凝固作用，能和核酸的氨基及羟基结合使其变性，能阻碍胃酶和胰酶 的作用，因而会影响代谢机能，其蒸气对啮齿动物有致癌作用。
苯
• 苯的蒸气对人有强烈的毒性，急性中毒时出现酒醉状态、眩晕、瞳孔放大、网膜出血、体温和血压 下降、脉博微弱，终因呼吸麻痹、痉挛而死亡。慢性中毒时能使造血功能发生障碍，引发恶性贫血 、白血球减少、疲劳、头痛、恶心、呕吐、食欲减退等症状。液体苯有脱脂作用，可被皮肤吸收而 中毒，故应避免
室内装饰用。
乙二醇醚类溶剂 • 乙二醇醚类溶剂是致癌物质，对人体生殖机能有影响。
• 谢谢大家参与！
谢谢大家！
•
Pb 铅< 90 ppm
•
Hg 汞< 60 ppm
•
Se 硒< 500 ppm
包装材料重金属检测标准指令测试94/62/EC指令要求
• 所有流通于欧洲市场的包装及其材料中的镉、铅、汞及六价铬四种物质含量总和不得超过100ppm 。
• 电池指令重金属检测电池及蓄电池不得含有汞超过总重的0.0005%、镉超过总重0.002%，但钮扣 电池的水银含量不得大于2%；另外，若电池、蓄电池及钮扣电池的汞含量超过0.0005%，镉含量 超过0.002%，铅含量超过0.004%则须有重金属含量及分类处理之标示。这些要求规定于 2006/66/EC。
VOC对人体的影响
• 有三种类型：气味和感官效应；粘膜刺激和其它系统毒性导致的病态；某些挥发性有机发合物被证 明是致癌物或可疑致癌物。
• 现代研究表明：VOC浓度小于0.2mg/m3时不会产生刺激反应，人体感到舒适；而大于3mg/m3 时就会出现某此些症状，3~25mg/m3可导致头痛和其它神经中毒作用，人体感到不舒适；大于 25mg/m3呈