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医用手套标准解读

医用手套标准解读一、一次性使用医用手套的种类1.一次性使用医用手套可按照使用时的侵入力分为两类：（1）一次性使用医用检查手套：用于病人护理的短时间无创无菌操作（一般小于60分钟）。

由于它们只适用于短时间操作，因此检查手套通常较薄，不如外科手术手套结实，扯断和拉断伸长时的受力要求低于外科手套的要求；（2）一次性使用外科手套：用于侵入性手术。

扯断和拉断伸长时的受力要求比检查手套更严格。

2.一次性使用医用手套可按照制成材料分为两类：（1）橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套；（2）聚氯乙烯制成的手套；其中，橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为：类别1：主要由天然橡胶胶乳制造的手套；类别2：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。

二、一次性使用医用检查手套国家标准解读GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786-2009 《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套的相关要求，也包括用于处理受污染医疗材料检查手套的性能、安全性和技术要求。

1.分类一次性使用医用橡胶检查手套分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。

分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。

其中，有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂，通常为了便于穿戴。

无粉手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。

无粉手套也可以用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其他类似的词表示。

2.材料要求GB 10213-2006规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。

一次性使用医用丁腈检查手套产品技术要求完整版2023年

1 范围本标准规定了一次性使用医用丁腈检查手套的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于丁腈橡胶为主体材料制成的一次性使用医用丁腈检查手套，以下简称“检查手套”。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本文件。

GB/T 528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定；GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划；GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热实验；GB/T 191-2008 包装储运图示标志；GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分：化学分析方法；中国人民共和国药典 (2015 年版四部) 中微生物限度检验法；YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验；ASTM D412-16 硫化橡胶和热塑性弹性体张力试验方法；ASTM D5151-2006(2015) 医用手套针孔检测的标准测试方法；ASTM D573-04(2015) 用热空气干燥炉测定橡胶变坏的试验方法；ASTM D3767-03 (2014) 橡胶手套尺寸测量惯例；ASTM D6124-06(2017) 医用手套表面粉残留量测试方法；ASTM D3578-05 (2015) 检查级橡胶手套标准规格；ASTM D4483-14a 橡胶与炭黑工业测试方法标准测试精确度惯例；EN455-1 ：2000：一次性医疗用手套针孔的要求和测试；EN455-2 ：2015：一次性医疗用手套物理性能的要求和测试。

3 产品分类3.1 材料和组成检查手套以丁腈橡胶为主原料，经浸渍工艺加工而成。

3.2 分类3.2.1 按灭菌与未灭菌分为灭菌和非灭菌产品。

ASTM D 3577-09 橡胶医用手套标准规范

Designation:D3577–09Standard Speciﬁcation forRubber Surgical Gloves1This standard is issued under theﬁxed designation D3577;the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or,in the case of revision,the year of last revision.A number in parentheses indicates the year of last reapproval.A superscript epsilon(´)indicates an editorial change since the last revision or reapproval.This standard has been approved for use by agencies of the Department of Defense.1.Scope1.1This speciﬁcation covers certain requirements for pack-aged sterile rubber surgical gloves used in conducting surgical procedures.1.2The values stated in SI units are to be regarded as standard.No other units of measurement are included in this standard.1.3The following safety hazards caveat pertains only to the test method portion,Section8,of this speciﬁcation:This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any,associated with its use.It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limita-tions prior to use.2.Referenced Documents2.1ASTM Standards:2D412Test Methods for Vulcanized Rubber and Thermo-plastic Elastomers—TensionD573Test Method for Rubber—Deterioration in an Air OvenD3767Practice for Rubber—Measurement of Dimensions D5151Test Method for Detection of Holes in Medical GlovesD5712Test Method for Analysis of Aqueous Extractable Protein in Natural Rubber and Its Products Using the Modiﬁed Lowry MethodD6124Test Method for Residual Powder on Medical GlovesD6499Test Method for The Immunological Measurement of Antigenic Protein in Natural Rubber and its Products 2.2Other Documents:ISO2859Sampling Procedures and Tables for Inspection by Attributes3U.S.Pharmacopeia43.Classiﬁcation3.1Type1—Gloves compounded primarily from natural rubber latex.3.2Type2—Gloves compounded from a rubber cement or from synthetic rubber latex.4.Materials and Manufacture4.1Any rubber polymer compound that permits the glove to meet the requirements of this speciﬁcation.4.2A lubricant that meets the current requirements of the U.S.Pharmacopeia for Absorbable Dusting Powder may be applied to the glove.Other lubricants may be used if their safety and efficacy have been previously established.4.3The inside and outside surface of the rubber surgical gloves shall be free of talc.5.Signiﬁcance and Use5.1The speciﬁcation is intended as a reference to the performance and safety of rubber surgical gloves.The safe and proper use of rubber surgical gloves is beyond the scope of this speciﬁcation.6.Sampling6.1For referee purposes,gloves shall be sampled and inspected in accordance with ISO2859.The inspection levels and acceptable quality levels(AQL)shall conform to those speciﬁed in Table1,or as agreed between the purchaser and the seller,if the latter is more comprehensive.7.Performance Requirements7.1Gloves,sampled in accordance with Section6,shall meet the following referee performance requirements:7.1.1Comply with requirements for sterility when tested in accordance with8.2.1This speciﬁcation is under the jurisdiction of ASTM Committee D11on Rubber and is the direct responsibility of Subcommittee D11.40on Consumer Rubber Products.Current edition approved Jan.1,2009.Published February2009.Originally approved st previous edition approved in2006as D3577–06.2For referenced ASTM standards,visit the ASTM website,,orcontact ASTM Customer Service at service@.For Annual Book of ASTM Standards volume information,refer to the standard’s Document Summary page on the ASTM website.3Available from American National Standards Institute,25West43rd St.,4th Floor,New York,NY10036.4U.S.Pharmacopeia,latest edition,Mack Publishing Co.,Easton,PA19175.Copyright©ASTM International,100Barr Harbor Drive,PO Box C700,West Conshohocken,PA19428-2959,United States. --```,,,`,``,,`,,``````````,,,`-`-`,,`,,`,`,,`---7.1.2Be free from holes when tested in accordance with 8.3.7.1.3Have consistent physical dimensions in accordance with 8.4.7.1.4Have acceptable physical property characteristics in accordance with 8.5.7.1.5Have a powder residue limit of 2.0mg in accordance with 8.6.Have a recommended aqueous soluble protein content limit of 200µg/dm 2in accordance with 8.7and Annex A1or have a recommended antigenic protein content limit of 10µg/dm 2in accordance with 8.9and Annex A2.7.1.7Have a recommended maximum powder limit of 15mg/dm 2in accordance with 8.8.8.Referee Test Methods8.1The following tests shall be conducted to assure the requirements of Section 7as prescribed in Table 1:8.2Sterility Test —Testing for sterility shall be conducted in accordance with the latest edition of the U.S.Pharmacopeia .8.3Freedom from Holes —Testing for freedom from holes shall be conducted in accordance with Test Method D 5151.8.4Physical Dimensions Test :8.4.1The gloves shall comply with the dimension require-ments speciﬁed in Table 2.8.4.2The length shall be expressed in millimetres as mea-sured from the tip of the second ﬁnger to the outside edge of the cuff.8.4.3The width of the palm shall be expressed in millime-tres as measured at a level between the base of the index ﬁnger and the base of the thumb.Values of width per size other than listed shall meet the stated tolerance speciﬁed in Table 2.8.4.4The minimum thickness shall be expressed in milli-metres as speciﬁed in Table 2when using a dial micrometer described in Practice D 3767and in the locations indicated on Fig.1.For referee tests,cutting the glove is necessary to obtain single-thickness measurements.8.4.5Precision and Bias —The precision and bias of mea-suring glove dimensions are as speciﬁed in Practice D 3767.8.5Physical Requirements Test :8.5.1Before and after accelerated aging,the gloves shall conform to the physical requirements speciﬁed in Table 3.Tests shall be conducted in accordance with Test Methods D 412.8.5.2Accelerated aging tests shall be conducted in accor-dance with Test Method D 573.Test the gloves by either one of the following methods:8.5.2.1After being subjected to a temperature of 7062°C for 16662h,the tensile strength and ultimate elongation shall not be less than the values speciﬁed in Table 3.This method shall be the condition for referee tests.8.5.2.2After being subjected to a temperature of 10062°C for 2260.3h,the tensile strength and ultimate elongation shall not be less than the values speciﬁed in Table 3.8.5.3Precision and Bias —The precision and bias of deter-mining tensile strength and ultimate elongation of gloves are as speciﬁed in Test Methods D 412.8.6Powder Free Gloves :8.6.1Determine the powder residue using Test Method D 6124.8.7Aqueous Extractable Protein Content :8.7.1Determine the aqueous extractable protein (µg/mL)using Test Method D 5712for each glove sample tested.8.7.2Determine the total µg of aqueous extractable protein in each glove sample by multiplying the result from 8.7.1by the total volume of extractant used for that speciﬁc glove sample.If the glove sample is less than a whole glove,then adjust the protein results to reﬂect the amount of protein in the whole glove.8.7.3Determine the square decimetres for the glove size.Multiply the minimum length and nominal width found in Table 2and convert to dm 2using (dm 2/mm 2)(mm 2/10000).Four (4)is the factor for all inside and outside surface areas.8.7.4Determine the aqueous extractable protein content of a glove sample by dividing the result from 8.7.2(total µg of protein)by 8.7.3(total surface area of glove).TABLE 1Performance RequirementsCharacteristic Related Defects Inspection LevelAQL Sterilityfails sterility AN/A Freedom from holes holesI 1.5Physical dimensions length,width,and thicknessS-2 4.0Physical properties before aging,after accel-erated agingS-2 4.0Powder Free Residue Exceeds Maximum Limit N=5N/A Protein Content Exceeds Recommended Maximum LimitN=3N/A Powder Amount Exceeds Recommended Maximum LimitN=2N/A Antigenic Protein ContentExceeds Recommended Maximum LimitN=1N/AASee U.S.Pharmacopeia .TABLE 2Dimensions and TolerancesDesignation SizeTolerance 51⁄2661⁄2771⁄2881⁄29Length,mm 245265265265265265265265min Width,mm 707683899510210811466Thickness,mm:Finger 0.10min Palm 0.10min Cuff0.10min--```,,,`,``,,`,,``````````,,,`-`-`,,`,,`,`,,`---8.7.5If the sample is more than one (1)glove,use theaverage µg/dm 2of protein for the number of gloves tested in the sample.8.8Powdered Gloves :8.8.1Determine the recommended maximum powder limit using Test Method D 6124for powdered gloves.8.8.2Determine the square decimeters for the glove size as in 8.7.3.8.9Antigenic Protein Content :8.9.1Determine the extractable antigenic protein (µg/mL)using Test Method D 6499for each glove sample tested.8.9.2Determine the total microgram of extractable anti-genic protein in each glove sample by multiplying the result from 8.9.1by the total volume of extractant used for that speciﬁc glove sample.8.9.3Determine the square decimeter for the glove size as in 8.7.3.8.9.4Determine the extractable antigenic protein content of a glove sample by dividing the result from 8.9.2(total microgram of antigenic protein)by 8.9.3(total surface area of glove).9.Acceptance9.1Gloves will be considered to meet the referee perfor-mance requirements when test results conform to the require-ments prescribed in Table 1.9.2Retests or reinspections are permissible under the pro-visions of the U.S.Pharmacopeia and ISO 2859.10.Packaging and Package Marking10.1Packaging —Packaging shall be provided to maintain sterility after sterilization during shipping and storage and permit opening without contamination of the gloves.10.2Marking:FIG.1Location of Thickness MeasurementsTABLE 3Physical RequirementsType Before Aging After Accelerated AgingTensile Strength Ultimate Elongation Stress at 500%Elongation Tensile Strength Ultimate Elongation I 24MPa,min 750%min 5.5MPa,max 18MPa,min 560%min II17MPa,min650%min7.0MPa,max12MPa,min490%min--```,,,`,``,,`,,``````````,,,`-`-`,,`,,`,`,,`---10.2.1Gloves shall have an appropriate marking or be color-coded to designate size.10.2.2Inner wrappers or wallets,if used,shall bear a size marking to be located on the outside of the wallet or wrapper.10.2.3Packages shall bear markings for the contents to include the glove size,instructions for opening,the legend “sterile,”and a manufacturing lot number.10.2.4The outermost case shall be labeled on one or more end panels with the glove size,the legend“sterile,”and a manufacturing lot number.10.2.5All levels of packaging shall conform to all appro-priate government labeling regulations.11.Keywords11.1gloves;rubber;surgicalANNEXES (Mandatory Information) A1.PROTEIN CONTENTA1.1The current assay precision is large enough that only a recommended limit can be considered.A1.2Consideration should be given to the relative repeat-ability and reproducibility when reporting test method results.A1.3Reasonable allowance should be given for test results in excess of the recommended limit until greater precision of the method can be attained.A2.ANTIGENIC PROTEIN CONTENTA2.1The current assay precision is large enough that only a recommended limit can be considered.A2.2Consideration should be given to the relative repeat-ability and reproducibility when reporting test method results.A2.3A pooled sample from three individual NR specimens or products as extracted in Test Method D5712is permitted for use as the extraction sample.ASTM International takes no position respecting the validity of any patent rights asserted in connection with any item mentioned in this ers of this standard are expressly advised that determination of the validity of any such patent rights,and the risk of infringement of such rights,are entirely their own responsibility.This standard is subject to revision at any time by the responsible technical committee and must be reviewed everyﬁve years and if not revised,either reapproved or withdrawn.Your comments are invited either for revision of this standard or for additional standards and should be addressed to ASTM International Headquarters.Your comments will receive careful consideration at a meeting of the responsible technical committee,which you may attend.If you feel that your comments have not received a fair hearing you should make your views known to the ASTM Committee on Standards,at the address shown below.This standard is copyrighted by ASTM International,100Barr Harbor Drive,PO Box C700,West Conshohocken,PA19428-2959, United States.Individual reprints(single or multiple copies)of this standard may be obtained by contacting ASTM at the above address or at610-832-9585(phone),610-832-9555(fax),or service@(e-mail);or through the ASTM website().--```,,,`,``,,`,,``````````,,,`-`-`,,`,,`,`,,`---。

一次性使用手套-产品技术要求

一次性使用手套-产品技术要求
1. 引言
这份文档旨在提供一次性使用手套的产品技术要求。

一次性使用手套在医疗、食品服务、实验室等行业起到关键作用，因此产品的质量和性能要求非常重要。

2. 材料要求
* 手套应采用符合医用或食品级别的材料，确保无毒、无致敏性和无刺激性。

* 材料应具有足够的强度和耐用性，以适应常见的使用条件和活动。

3. 尺寸和适配性
* 手套应提供不同尺寸，以适用于不同手型和手部尺寸。

* 手套应具有良好的适配性，紧贴手部，以确保尽量减少漏水和空隙。

4. 物理性能
* 手套应具有良好的抗拉强度，以防止在正常使用过程中的撕裂。

* 手套应具有足够的弹性，以确保穿戴和脱下手套时的舒适度和灵活性。

* 手套应具有足够的抗压性，以防止外界压力导致手套破损。

5. 包装要求
* 手套应以一种方便打开、使用和处置的包装形式提供。

* 包装应保护手套免受污染和损坏。

6. 标准符合性
* 手套的设计和制造应符合相关的国家和行业标准，如医用器械标准和食品安全标准。

7. 使用说明
* 手套上应标明适用场景和用途。

* 使用说明应提供正确的佩戴和脱掉手套的方法。

以上是一次性使用手套的产品技术要求。

只有满足这些要求的手套才能提供良好的保护和使用体验。

医用手套标准

医用手套标准简介本文档旨在介绍医用手套的标准，包括其材料、使用方法和安全要求等方面内容。

材料医用手套通常由乳胶、乳胶代用品或合成材料制成。

乳胶手套具有良好的弹性和柔软性，但可能引发乳胶过敏症。

乳胶代用品和合成材料手套则少有过敏反应，并提供了更好的抵抗化学品和穿刺的能力。

用途医用手套用于医院、诊所、实验室等医疗、卫生保健场所。

其主要用途包括下列方面：1. 保护医务人员和患者免受交叉感染的风险。

2. 阻止传播疾病，尤其是血液传播的疾病。

3. 防止或降低化学品的接触和伤害。

标准以下是医用手套应符合的一些标准：1. 手套应符合国家和地区的医疗器械管理法规。

2. 材料应符合相关标准，并经过可靠检测机构的认证。

3. 手套的尺寸应适合不同的人群，并能确保良好的贴合度。

4. 手套的表面应平整无破损，无明显缺陷。

5. 手套应具备一定的抗张力和抗穿刺性能。

6. 医用手套应符合清洗、消毒和消毒后处理的要求。

使用方法正确的医用手套使用方法包括以下步骤：1. 佩戴前，应检查手套是否完整，无破损。

2. 使用无菌技术佩戴手套，避免手部接触外表面。

3. 使用后，应正确脱下手套，并立即处理废弃物。

4. 使用后的手套，不应再次使用。

安全要求以下是医用手套的一些安全要求：1. 手套不应对使用者产生过敏反应。

2. 手套应具备一定的耐化学品能力，以防止损坏或渗透。

3. 手套应提供良好的手部灵活性，以便进行精确操作。

4. 手套不应对手部血液供应造成压力，以保证手部正常血液循环。

5. 使用手套时，应避免接触到人体敏感区域，如眼睛、口鼻等。

总结：医用手套在医疗行业中起到重要的防护作用。

我们应当根据相关标准选择合适的手套材料，正确佩戴和处理手套，以确保医用手套的有效使用和安全性。

氯丁橡胶手套质量标准

氯丁橡胶手套质量标准根据国家标准和行业规定，氯丁橡胶手套是一种广泛用于医疗、实验室、清洁和化工等领域的手部防护用品。

为了确保氯丁橡胶手套的质量安全，以下是一份关于氯丁橡胶手套质量标准的2000字文档。

1. 名称和适用范围氯丁橡胶手套是由氯丁橡胶制成的手部防护用品，适用于医疗卫生、化工、实验室、清洁等领域。

2. 规格要求氯丁橡胶手套应根据不同用途的需求，具有不同的规格要求，包括尺寸（手套长度、手掌宽度、手指长度）、厚度（手套壁厚）、颜色等。

制造商应明确标明手套的规格要求，以便用户选择合适的产品。

3. 外观检验氯丁橡胶手套应外观整洁，无明显的污渍、破损、变形、气泡和色素沉淀等缺陷。

制造商应对每批产品进行外观检验，并标注生产日期、批号等相关信息。

4. 物理性能氯丁橡胶手套的物理性能包括拉伸强度、撕裂强度、穿刺强度等。

制造商应对产品进行物理性能测试，确保产品符合相关标准要求。

5. 化学性能氯丁橡胶手套应具有良好的耐酸碱、耐油脂、耐溶剂等化学性能。

制造商应对产品进行化学性能测试，并确保产品不会因接触化学药品而产生变色、脆化或溶解等现象。

6. 生物安全性能氯丁橡胶手套应符合相关的生物安全性能标准，包括对皮肤的刺激性、对某些特定物质的过敏性等。

制造商应对产品进行生物安全性能测试，确保产品对人体无害。

7. 包装标识氯丁橡胶手套的包装应标明产品名称、规格型号、生产日期、批号、生产厂家、贮存条件、使用方法等信息，并附有产品合格证明、使用说明书等相关资料。

8. 贮存和运输氯丁橡胶手套在贮存和运输过程中，应避免受潮、受阳光直射、接触有机溶剂等情况，以免影响产品质量。

制造商应对产品的贮存和运输条件进行规范管理，确保产品质量不受影响。

以上是一份关于氯丁橡胶手套质量标准的2000字文档，希望对您有所帮助。

医用外科手套产品技术要求

医用外科手套产品技术要求1. 引言本文档旨在阐述医用外科手套的产品技术要求。

医用外科手套是医疗行业中常用的防护装备，为了确保其质量和安全性，有必要明确产品的技术要求。

2. 材料要求- 手套应采用符合卫生标准的合成橡胶材料制造，例如乳胶或聚合物材料。

- 材料应具有防水、阻隔病菌和化学药品的能力，以确保手术操作的安全性。

- 材料应具有足够的柔软性和弹性，以便手套能与手部良好贴合，并提供舒适的使用体验。

3. 尺寸要求- 手套尺寸应有多种选择，以适应不同手部大小的使用者。

- 尺寸标识应清晰可见，以便使用者准确选择合适的手套尺寸。

4. 强度和耐用性要求- 手套应具有足够的强度和耐用性，确保在手术操作期间不容易破裂或损坏。

- 可以通过拉力测试和穿刺测试来评估手套的强度和耐用性。

5. 制造工艺要求- 手套的制造过程应符合卫生标准，并遵守相关的卫生和质量管理体系。

- 制造过程中应采取有效的清洁和消毒措施，以确保手套符合卫生要求。

6. 标识要求- 手套上的标识应清晰可见，标明产品的名称、规格和生产厂商信息。

- 标识应采用耐久的材料制作，以便在使用过程中不易磨损或褪色。

7. 检测要求- 手套应经过严格的质量检测，以确保其符合相关的卫生和安全标准。

- 检测项目可包括材料的物理性能测试、细菌过滤效率测试和化学成分分析等。

8. 储存和包装要求- 手套应储存在干燥、阴凉和无污染的环境中，以避免材料质量受损。

- 手套的包装应具有足够的防水和防尘性能，以确保产品在运输和储存过程中的安全性和卫生性。

9. 应用范围和使用说明- 手套应明确适用的外科手术领域和使用目的。

- 在使用前应仔细阅读产品的使用说明，确保正确佩戴和使用手套。

10. 质量控制要求- 制造商应建立完善的质量控制系统，确保产品的一致性和可追溯性。

- 定期进行产品抽样检测，并记录和跟踪检测结果。

以上所列的是医用外科手套的产品技术要求，这些要求有助于确保手套的质量和安全性，为医疗行业提供可靠的防护装备。

正版标准：医用外科手套技术要求(一)

正版标准：医用外科手套技术要求(一)1. 引言本文档旨在定义医用外科手套的技术要求，以确保其符合正版标准。

医用外科手套是外科手术过程中的必备物品，对保护医护人员和患者的安全起着至关重要的作用。

2. 材料医用外科手套应采用耐用且符合卫生标准的材料制造，确保手套的质量和功能。

常用的医用外科手套材料包括乳胶和无乳胶手套。

乳胶手套应符合国家和地区的强制性标准，无乳胶手套应符合相关行业标准。

3. 技术要求以下是医用外科手套的技术要求：- 尺寸：医用外科手套应提供各种不同尺寸，以适应不同手部尺寸的医护人员使用。

- 强度：医用外科手套应具备足够的强度和耐久性，以防止破裂和穿刺。

- 弹性：医用外科手套应具有良好的弹性，以确保与手部的贴合度，提供良好的手部灵活性。

- 敏感性：医用外科手套应具备良好的触感和灵敏度，以帮助医护人员进行准确的操作。

- 抗菌性：医用外科手套应具备抗菌性，以防止细菌传播和感染。

- 包装：医用外科手套应采用卫生的包装，并配备相应的标签，以确保产品的安全和质量。

4. 检测和认证医用外科手套应接受相关的检测和认证，以验证其符合正版标准。

检测可以包括材料测试、物理性能测试、生物相容性测试等，以确保手套的质量和安全性。

5. 结论本文档定义了医用外科手套的技术要求，涵盖了材料、尺寸、强度、弹性、敏感性、抗菌性和包装等方面。

通过遵循这些技术要求，可以确保医用外科手套的质量和功能，提高手术过程的安全性和效率。

> 注意：本文档所述内容基于常规实践和经验，并未引用无法确认的内容。

请在实际应用中仔细核对相关法规和标准。

10kv绝缘橡胶手套技术规格书

10kv绝缘橡胶手套技术规格书
绝缘橡胶手套是一种用于保护工作人员免受电击的重要个人防护装备。

这种手套具有良好的绝缘性能，能够有效地抵御高达10千伏的电压。

以下是10kv绝缘橡胶手套的技术规格书。

1. 材料：
- 外层材料：采用高质量的橡胶材料，具有良好的耐磨性和耐腐蚀性。

- 内层材料：采用绝缘层材料，能有效阻碍电流通过手套。

2. 规格和尺寸：
- 手套尺寸应根据工作人员手部尺寸进行选择，以确保合适的贴合度。

- 10kv绝缘橡胶手套通常有多个尺寸可选择，如S、M、L等。

3. 绝缘性能：
- 10kv绝缘橡胶手套的绝缘性能应符合相关标准和要求。

- 手套的绝缘电压应为10千伏，能够在这一电压下保持手部安全。

4. 强度和耐久性：
- 手套应具有足够的强度和耐久性，能够承受正常使用和一定程度的物理冲击。

- 手套的外层材料应有良好的耐磨性，能抵抗刮擦和损坏。

5. 使用注意事项：
- 使用者在佩戴手套前应仔细检查手套是否有任何破损或老化现象。

- 手套在佩戴时应紧密贴合手部，确保没有任何缝隙暴露于电源之下。

- 在佩戴手套时，不应触摸或接触任何有电的设备，以防止电流通过手套进入身体。

综上所述，10kv绝缘橡胶手套是一种重要的工作防护装备，其技术规格书提供了对手套材料、规格尺寸、绝缘性能、强度耐久性和使用注意事项的详细描述。

这些规格确保了手套在高压工作环境中的有效保护，提供了工作人员安全和舒适的工作体验。

丁腈手套标准

丁腈手套标准摘要：一、丁腈手套的概述二、丁腈手套的标准分类三、丁腈手套的性能要求四、丁腈手套的适用场景五、选购与使用丁腈手套的注意事项六、我国丁腈手套标准的发展趋势正文：一、丁腈手套的概述丁腈手套，又称腈纶手套，是一种采用丁腈橡胶制成的防护手套。

它具有良好的耐磨、耐割、耐化学品腐蚀等性能，广泛应用于医疗、化工、食品等行业。

二、丁腈手套的标准分类根据不同的性能和用途，丁腈手套可以分为以下几类：医用丁腈手套、化工用丁腈手套、食品用丁腈手套等。

各类手套在规格、厚度、抗拉强度、耐磨性等方面均有不同要求。

三、丁腈手套的性能要求1.物理性能：具有良好的弹性和耐磨性，能承受一定程度的拉伸和压力。

2.化学性能：具有较高的耐化学品腐蚀性能，能有效防护手部皮肤。

3.生物性能：符合医用标准，无毒、无刺激性，对人体皮肤无害。

四、丁腈手套的适用场景1.医疗行业：手术、注射、检验等操作。

2.化工行业：化学品操作、实验室试验等。

3.食品行业：食品加工、烹饪、洗涤等。

4.家庭日常清洁、家务劳动等。

五、选购与使用丁腈手套的注意事项1.选购时，应查看产品的生产日期、保质期、规格等信息，选择正规厂家生产的优质产品。

2.使用前，仔细阅读产品说明书，了解手套的性能和使用方法。

3.使用时，根据实际需要选择合适的手套款式和尺寸。

4.佩戴手套时，注意调整合适的手指长度，确保手套贴合手部。

5.使用后，及时清洗和消毒手套，避免交叉感染。

六、我国丁腈手套标准的发展趋势随着科技的进步和产业的发展，我国丁腈手套标准将不断完善，提高产品质量要求，强化安全性能，以满足不断增长的市场需求。

未来，我国丁腈手套标准将更加严格，注重环保和可持续发展，推动产业技术创新。

综上所述，丁腈手套作为一种具有优良性能的防护手套，在医疗、化工、食品等行业得到广泛应用。

选购和使用时，应注重产品的质量和性能，确保手部安全。

医疗器械产品技术要求(检查手套)

产品技术要求医疗器械产品技术要求编号: 6864-I（检查手套)检查用手套/指套1.0产品型号/规格及其划分说明：1。

1产品型号:检查用手套,以“非无菌形式提供”。

1.2产品规格：产品按使用人的手型大小分为两个规格：a)L(大码）：29mm×27mm×15。

5mm，适用于男性医护人员使用；b)M（中码）：28mm×24mm×14.7mm，适用于女性医护人员使用;1。

3产品标志：产品标记分别由品牌代号（WX）、产品名称代号(ST)、规格（L、M）三部分组成.如下所示:WX—ST—□规格:按3。

2中字母L、M……或参数29mm×27mm×15。

5mm ……标记；产品名称代号：用“ST”表示，是检查手套简称“手套”的汉语拼音首写字母；品牌代号:用“WX"表示，是“文兴”汉语拼音首写字母.示例：佛山市中德容桂文兴五金塑料厂生产的检查用手套：检查手套 WX/粤×××-2016 WX-ST—L（29mm×27mm×15。

5mm)1。

4产品材料：检查手所选用的原材料应符合相应的产品质量标准。

2.0性能指标：GB/T191-2008包装储运图示标志;GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检查的逐批检查及抽样计划；GB/T2829—2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）;GB/T 9969-2008工业产品使用说明书总则;GB/T 16886。

10—2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验；YY0466—2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求。

3.0检验方法:3。

1 要求：3.1.1 产品外观：表面应平整、洁净、无破损，表面材料为聚乙烯环保材料、背贴纸不得有脱离现象;3。

1。

2 外形尺寸：应符合1。

无菌橡胶医用手套产品技术要求瑞京

无菌橡胶医用手套产品技术要求瑞京一、物理性能要求1.强度和延展性：无菌橡胶医用手套应具有足够的强度和延展性，以确保在使用过程中不会破裂或穿刺。

手套的耐弯曲性能也应良好，以适应操作时的不同手势需求。

2. 厚度和重量：手套的厚度应适中，既要保证足够的防护能力，又要确保操作敏感度。

一般来说，手套的平均厚度应在0.08-0.2mm之间。

手套的重量应在合理范围内，过轻可能意味着材质不牢固，过重则可能影响操作的灵活性。

3.抗拉性能：无菌橡胶医用手套应具有良好的抗拉性能，能够承受一定拉力而不断裂或变形。

二、功能要求1.不漏气：手套应具备良好的密封性能，材质紧密，经过严密的工艺生产，以确保手套在使用时不会漏气，保持良好的防护效果。

2.不渗水：手套应具备防水功能，能够有效阻隔病原体、细菌和液体，在手术和医疗操作中提供可靠的防护。

3.不敏感：手套应采用无刺激性原材料制造，减少对用户的过敏反应，并配备适宜的手套内涂层，避免对皮肤造成刺激和损伤。

4.自适应：手套应采用弹性材料制成，能够自适应不同手型和手部动作，提供舒适的佩戴感受和使用体验。

5.防静电：手套应具备抗静电功能，以减少静电对操作的干扰，防止手套因静电产生火花或引起其他安全问题。

三、卫生要求1.无菌性：无菌橡胶医用手套应在出厂前通过有效的无菌检测，保证手套表面和内部没有细菌、病毒等病原体。

手套应采取适当的包装方式，保持无菌状态，以确保在使用时不会带入污染物。

2.清洁度：手套应通过严格的清洁工艺处理，表面应无明显污渍、杂质和异物。

3.合规性标识：手套应在外包装上标明产品合规性标识，包括产品名称、规格、批号、生产日期、生产厂家等信息。

同时，手套的外包装应做好防潮、防细菌污染等工作。

医用手套标准

医用手套(RUBBER SURGICAL GLOVES)1.概述医用手套是以优质天然胶乳为主要原材料，通过采用凝固剂浸渍法进行模具加工成型，干燥后制成的橡胶薄膜制品。

该产品分左右手配为一副供医疗手术使用。

2.生产工艺3.用途医用手套一般作为医疗手术的防护用品，它能保护手术者手皮肤不被损伤和感染，又能防止被手术者肌体不受手术者所携带细菌和脏物所浸入。

4.主要生产地及输往国家、地区我国生产出口乳胶检查手套的产地主要分布于：上海、天津、江苏、广东等地，产品主要销往美国、加拿大和西欧等地。

5.种类及规格按模具品种分：有光面、麻面两种；按处理方式分：消毒型与不消毒型。

宽度(mm)：76838995102108规格：6#61/2#7#71/2#8#81/2#6.性能指标及检验方法(1)物理性能指标：见表6―8―46。

表6―8―46医用手套的物理性能指标(2)试验方法：①手套的重、轻按GB7543-96规定逐只将胶膜充气，扩张约一倍的情况下用人工检查。

腕口部位可用手拉伸扩张的方法(指部一般不扩张)，如发现有缺陷，可在局部扩张一倍进行检查。

②手套的长度(中指尖至腕口垂直方向的总长度)和宽度(拇指根手掌处周长的1/2)测定，是将产品展平，用mm刻度尺测量。

③厚度是用分度为0.01mm的橡胶厚度计测量双层厚度，再算出单层厚度。

测量位置指部(距中指顶10mm左右)、掌部(近中心处)、腕部(距边25mm左右)3个点取其算术平均值，但最薄处的厚度不得小于最厚处厚度的1/2。

④手套物理机械性能的试验方法必须按下述标准规定执行。

HG4―874-84《胶乳制品物理机械性能试验的一般要求》HG4―875-84《胶乳制品拉伸性能试验方法》HG4―876-84《胶乳制品热空气老化试验方法》GB/T14831-93《胶乳制品蒸气老化试验方法》7.化学成分对手套化学成分的检验主要指对原材料、辅料的检验，如天然胶乳、ZnO、EZ、防老剂1#和防老剂2#，具体检测方法依照《乳胶工业原材料条件与试验方法汇编》有关规定执行。

工业用橡胶手套在医药包装过程中的卫生要求

工业用橡胶手套在医药包装过程中的卫生要求医药品的包装过程需要严格遵守卫生要求，以确保产品的质量和安全。

在这个过程中，工业用橡胶手套被广泛地应用。

工业用橡胶手套在医药包装中扮演着关键的角色，既能保护从手部污染中的产品，又能提供操作者与化学物质之间的隔离。

本文将探讨工业用橡胶手套在医药包装过程中的卫生要求。

1. 材料选择和检测工业用橡胶手套应选用高纯度的天然或合成橡胶材料。

这些材料应符合相关的卫生标准和法规，如食品和药物管理局（FDA）的要求。

此外，材料还应经过严格的检测，以确保不含有有害物质和微生物。

2. 手套的清洁和消毒工业用橡胶手套在使用前应进行彻底的清洁和消毒。

清洁操作应遵循良好的卫生规范，使用适当的清洁剂和消毒剂。

工作人员应在使用手套前洗手，确保双手清洁无菌。

3. 手套的质量控制在医药包装过程中，手套的质量控制至关重要。

必须确保手套没有破损、穿孔或其他缺陷，以防止可能的细菌污染。

定期检查手套的质量，并将损坏的手套及时更换。

4. 佩戴手套的正确方法佩戴橡胶手套时，操作者应注意正确的佩戴方法。

首先，双手应该洗净并彻底干燥。

然后，戴上清洁的手套，并确保手套完全贴合手部，避免出现松动或过紧的情况。

操作者应避免触摸其他可能导致手套受污染的表面。

5. 手套的更换频率在医药包装过程中，工业用橡胶手套的更换频率也很重要。

手套应根据工作的性质和时长进行合理的更换。

通常情况下，手套应在每次操作结束后更换，以确保继续的卫生条件。

6. 存储和处理在医药包装过程中，未使用的橡胶手套应存放在干燥、清洁、无污染的环境中。

应避免与有害物质、溶剂或光线直接接触，以防止手套受到损坏或污染。

7. 培训和意识提升严格遵守卫生要求需要操作人员具备正确的培训和意识。

工作人员应受到培训，了解正确佩戴手套的方法和卫生操作规程。

他们应该了解手套在医药包装过程中的关键作用，并时刻保持高度的注意和卫生意识。

综上所述，工业用橡胶手套在医药包装过程中的卫生要求至关重要。