生物安全实验室建筑技术规范标准

生物安全实验室建筑技术规

1 总则

1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑技术原则，制定本规。

1.0.2 本规适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。

1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。

1.0.4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之。属于新开发的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。

1.0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规的规定。

1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规外，尚应符合国家有关强制性标准、规的规定以及其他有关标准、规的要求。

2 术语

2.0.1一级屏障primary barrier

也称一级隔离，是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。

2.0.2二级屏障 secondary barrier

也称二级隔离，是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术（如气密的建筑结构、平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。

2.0.3气溶胶 aerosol

悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。

2.0.4生物安全柜biosafety cabinet

防止操纵处理过程中含有危险性，或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。

通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

2.0.5生物安全实验室 biosafety laboratory

具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。

2.0.6主实验室 main room

生物安全柜或动物隔离器所在的实验室，或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。

2.0.7缓冲室 buffer

有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式

房间。

2.0.8高效空气过滤器 HEPA(high efficiency particulate air)filter

钠焰法效率不低于99.9%的空气过滤器为高效过滤器，其中效率不低于99.9%为A类、不低于99.99%为B类、不低于99.999%为C类高效过滤器。

2.0.9洁净度7级cleanliness class 7

大于即是0.5μm的尘粒数大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于即是5μm的尘粒数大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于即是3000粒/m3（3粒/L）。相当于习惯称呼的10000级（1万级）。

2.0.10洁净度8级 Cleanliness Class 8

大于即是0.5μm的尘粒数大于352000粒/m3（352粒/L）到小于即是352000粒/m3(3520粒/L),大于即是3μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于即是30000粒/m3(30粒/L)。相当于习惯称呼的100000级（10万级）。

2.0.11洁净度9级 cleanliness class 9

大于即是0.5μm的尘粒数大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于即是5μm的尘粒数大于30000粒/m3（30粒/L）到小于即是300000粒/m3（300粒/L）。相当于习惯称呼的1000000级（100万级）。

2.0.12静态at—rest

实验室空调净化设施齐全，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作职员时的状态。

2.0.13综合性能全面评定（comprehensive performance judgment）

由第三方工程质检对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进

行全面检测和评定。

3 生物安全实验室的组成、分级和技术指标

3.1 生物安全实验室组成

生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。

3.2 生物安全实验室的分级

3.2.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。生物安全实验室的分级见表3.2.1

表3.2.1 生物安全实验室的分级

3.3 生物安全实验室的技术指标

3.3.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现；二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级～四级生物安全实验室应实施两级隔离。

3.3.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，假如包括上述设备的噪声，则最大不应超过68 dB(A)。表3.3.2

2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于

-30Pa，四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于

-50Pa。

3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室，其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa；动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。

4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物环境及设施》的有关要求。

3.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。表3.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标