塑料在药品包装中的应用

塑料在药品包装中的应用

【摘要】现代药品包装指为药品外观、保护、标识、和容纳作用，以便利性和顺应性，直至药品的应用，同时适当考虑相关的环境问题的经济手段。其中塑料是一种具有多种优异性能的高分子材料，它以被广泛应用在国民经济各个部门它是以人工合成的或天然物质经化学处理，得到高分子化合物为主要成为的材料，在其成型加工过程中，具有可塑性（或流动性，常温下，其成品状态为具有柔韧性或刚性的固体。在现代药品包装中的应用随处可见。这也是导致“白色污染”的直接原因。

【关键词】现代药品包装塑料应用白色污染

【正文】现已投入生产的塑料有300多种，其中常见的30种左右。品种虽多，但根据其受热行为可分为热塑性塑料（如聚烯烃、聚氯乙烯、聚苯乙烯和聚酯等）和热固型塑料（如酚醛树脂、三聚氰胺甲树脂、醇酸树脂、环氧树脂和聚氨酯）。除了用按塑料的受热分来外还常按塑料的用途来区分为通用塑料、工程塑料、耐高温塑料、功能塑料等等。塑料最早运用于农业地膜，给农业生产带来了极大的发展，可使农作物在任何季节生长，促进了市场消费。据市场统计，自1990～1995年，塑料的生产以每年8．9％的速度增长，已经席卷了整个地球。简直可以称作“白色革命”。但它在为人们提供方便的同时，也给人们带来了一场“白色灾难”。目前使用的大部分药品包装用高分子材料属于五种通用材料，即聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯和聚酯，它们的产量占世界塑料的80%。其中“白色污染”的主要成分占了大部分。（“白色污染”物的主要成分为：聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PV)、聚丙烯(PP)）

塑料对热、声都有良好的绝缘性能所以被广泛地用做电绝缘材料。一般塑料对酸、碱、盐等化学物质均有耐腐蚀能力，还具有防水、防潮、防透气、防震等多种防行性能，从而更广阔了塑料的应用领域，是塑料成为现代包装行业中不可缺少的新世纪包装材料。药品及化工制品的包装要求无毒、耐药性好和对光、水、气的防护性好。常用的有PT/PE 、KT/PE、PT/PEAI/PE等把复合膜制成许多凹槽的膜，把药锭放在槽内上面覆上铝箔，是目前常见的药品包装。而聚氯乙烯是其中重要的材料之一。其中，医用高分子材料需长期与生物肌体、血液、体液等接触，有的甚至永久性植入体内。因此，这类材料必须具有优良的生物体替代性（力学性能、功能性）和生物体相容性（组织适应性和血液适应性）。聚氯乙烯满足了下列基本条件：

1.在化学上是不活泼的，不会因与体液接触而发生变化；

2.对周围组织不会引起炎症和异物反应；

3.不会致癌；

4.不会发生变态反应性的过敏反应；

5.长期埋植在体内（即是使作为内脏的一部分），也不会丧失拉伸强度和弹性等物理机械性能；

6.具有抗血栓性，即不会在表面产生凝血；

7.能经受必要的消毒措施而不变形；

8.易于加工成所需要的、复杂的形态。

在诸多的性能要求中，抗血栓性至为重要。因为人体具有防止出血的自然凝血功能，当高分子材料在治疗使用或植入人体后，因肌体的排异反应立即产生血栓，引起组织坏死手术失败。经研究认为，血栓形成的最直接原因是血小板粘附所致，而血小板的粘附与材料的表面性质有关，例如材料的临界表面张力、材料表面的亲水-疏水平衡、材料表面的光滑度以及材料表面的电荷性质等。

聚氯乙烯能够满足以上性能要求和成本要求，已经成功地应用在医用容器和一次性医疗用品的设计和生产之中。

医用容器

塑料医用容器代替传统的玻璃瓶具有质轻、不易破损和耐挤压等优点。塑料医用容器主要有输液瓶、输液袋、腹膜透析用液袋、输血袋、血浆袋和浓缩血小板、保存袋等。

一、输液容器

PVC塑料输液容器已大量用于生理盐水、葡萄糖盐水、注射用水、腹膜透析液等的临床输注。PVC塑料输液容器在药液贮存期间应无微生物透过，不应与药液起物理或化学作用等不良影响。PVC塑料输液容器一般为500ml或以上，外型有硬质的输液瓶和软质的输液袋两种。

PVC虽可作为输液瓶用材料，但PVC增塑剂迁移至药液中会形成一种悬浮微粒，研究认为，直径大于5μm的微粒在细小血管中可能造成血栓而导致输液反应，所以在这个方面，PVC 已被无毒安全的PP所替代。

输液袋用材料主要是以邻苯二甲酸-2-乙基己酯（DEHP）增塑的PVC。具有透明、柔软、耐压、易加工、可消毒、无毒害等性能，60年代至今一直广为应用。对于DEHP增塑剂迁移至药液中形成微粒的问题，很多国家通过标准对微粒的大小和数量作了限定以控制质量。此外还开发了不含增塑剂的多元共聚物材料，例如ESMEDICA为乙烯-醋酸乙烯-氯乙烯三元共聚物，通过其中组分含量的调节，可得到柔软性相当10-90份DEHP含量系列产品。作为医用材料，除了对其性能有严格要求外，对其生产也应加强管理。必须由国家主管部门批准，给生产许可证方能进行生产。

二、塑料血袋

塑料血袋指用于人血及其成分的采集、分离、贮存和输注中使用的塑料袋。血袋应无色透明、柔软、密闭、无菌、无毒、可消毒、在贮存过程中，血袋组分在抗凝剂或血液中的溶出物必须符合标准规定中所允许的限度之下，并且最大程度限定对血液的毒害和对病人的影响。塑料血袋用材料主要是增塑的软PVC塑料，也有采用聚烯烃热塑性弹性体的材料。

PVC-DEHP血袋主要广泛应用于全血和浓缩红细胞等贮存。研究认为，DEHP在血液中的溶出物有少量在红细胞上键合起稳定作用，降低了红细胞膜的渗透性减少溶血利于贮存。然而对DEHP在血液溶出物的安全毒性问题，引起了人们的重视。科研机构证实：DEHP 也许就是一种致癌物质，是因DEHP的高迁移量所致。有必要

历经若干年时间收集DEHP代谢、积存及慢性人体毒性的资料，以对DEHP的生产和使用定出限度。

其实，塑料在药品包装方面的应用大家是有目共睹的，但是作为“白色污染”的主要成分就令人相当头疼了。

目前最大的危害莫过于白色污染了一提到塑料就想到这个词这是全世界都必须重视的问题。。。

据说，塑料焚烧时会产生有毒气体二恶英,它包括210种化合物。它的毒性十分大，是氰化物的130倍、砒霜的900倍，有“世纪之毒”之称。

药品的包装几乎离不开塑料，作为包装材料的领头羊，，塑料的确功不可没，却也给我们的生活带来了很多的不利因素。“白色污染物”，具有如此强大的生命力，它将给我们的生活带来什麽样的严重危害，大量废弃的塑料制品，他们从自然界而来，由人类制造，最终归结于大自然时却不易被自然所消纳，从而影响了大自然的生态环境。从节约资源的角度出发，由于塑料制品主要来源是面临枯竭的石油资源，应尽可能想办法解决这一问题。

【参考文献】《塑料制品成型加工》、网络、《药用高分子材料学》