国内外医用钛及钛合金标准及性能

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部分国家钛工业标准钛及钛合金标准一、中国标准1、中国国家标准GB/T2524-2007 海绵钛GB/T3620-2007 钛及钛合金牌号和化学成分GB/T15073-1994 铸造钛及钛合金牌号和化学成分GB/T3621-2007 钛及钛合金板材GB/T14845-1993 板式换热器用钛板GB/T3622-1999 钛及钛合金带、箔材GB/T3623-2007 钛及钛合金丝材GB/T3624-2007 钛及钛合金管材GB/T3625-2007 换热器及冷凝器用钛及钛合金管GB/T2965-2007 钛及钛合金棒材GB/T16598-1996 钛及钛合金饼和环GB/T8546-1987 钛-不锈钢复合板GB/T8547-1987 钛-钢复合板GB/T6614-1994 钛及钛合金铸件GB/T5168-1985 两相钛合金高低倍组织检验方法GB/T6611-2008 钛及钛合金术语GB/T8755-2008 钛及钛合金术语金相图谱GB/T12769-2003 钛-铜复合棒GB/T13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T12417-1990 外科金属植入物通用技术条件GB/T4698.1-4698.25-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法GB/T5193-2007 钛及钛合金加工产品超声波探伤方法GB/T12969.1-1991钛及钛合金管材超声波检验方法GB/T12969.2-1991 钛及钛合金管材涡流检验方法GB/T13149-1991 钛及钛合金符合钢板焊接技术条件GB/T6887-1986 烧结钛金属过滤元件和材料GB/T8180-2007 钛及钛合金加工产品的包装、标志、运输和贮存GB/T6612-1986 重要用途的TA7钛合金板材GB/T6613-1986 重要用途的TC4钛合金板材GB/T1216-1992 TA5钛合金焊接技术条件2、中国国家军用标准GJB2218-1994 航空用钛及钛合金棒材和锻坯规范GJB2219-1994 紧固件用钛及钛合金棒(线)规范GJB2220-1994 航空发动机用钛合金饼、环坯规范GJB2505-1995 航空用钛及钛合金板、带材规范GJB2744-1996 航空用钛及钛合金棒材和自由锻件和模锻件规范GJB2896-1996 钛及钛合金熔模精密铸件规范GJB2921-1997 超塑成形用TC4钛合金板材规范GJB3763A-2004 钛及钛合金热处理GJB391-1987 航天工业用TC4钛合金锻制饼材GJB493-1988 航空发动机叶片用TC4钛合金棒材GJB494-1988 航空发动机叶片用TC11钛合金棒材GJB495-1988 超低温用TA7-D钛合金棒材GJB943-1900 潜艇用TA5-A钛合金锻件GJB944-1900 TA5-A钛合金板材GJB1169-1991 航天用钛合金环材规范GJB1205-1991 TB2-1钛合金铆钉技术条件GJB1538-1992 飞机结构件用TC4钛合金棒材规范二、美国标准1、美国试验与材料协会标准ASTM B229-2001 海绵钛ASTM B265-2005 钛及钛合金带、薄板及板ASTM B337-1995 钛及钛合金无缝管和焊接管(已被B861-2002钛及钛合金无缝管、B862-2002钛及钛合金焊接管代替)ASTM B338-2005a 钛及钛合金冷凝器和热交换器用无缝管和焊接管ASTM B348-2005 钛及钛合金棒和坯料ASTM B363-2004 非合金钛及钛合金无缝和焊接管件ASTM B367-2004 钛及钛合金铸件ASTM B861-2002 钛及钛合金无缝管ASTM B862-2002 钛及钛合金焊接管ASTM B381-2005 钛及钛合金锻件ASTM F67-2000 外科植入物用纯钛材ASTM F136-2002a 外科植入物用Ti-6Al-4V ELI加工材ASTM F620-2002 外科植入物用α+β相钛合金锻件ASTM F1108-2002 外科植入物用Ti-6Al-4V铸件ASTM F1295-2001 外科植入物用Ti-6Al-7Nb加工材ASTM F1341-1999 纯钛丝材ASTM F1472-2002a 外科植入物用Ti-6Al-4V加工材ASTM F1713-1996 外科植入物用Ti-13Nb-13Zr加工材ASTM F1813-2001 外科植入物用Ti-12Mo-6Zr-2Fe加工材ASTM F2063-2000 医疗器械和外科植入物用形状记忆合金加工材2、美国机械工程师协会标准ASME 第八部分:第一章压力容器(基本规则)美国宇航材料技术标准AMS 4900-2001 钛薄板、带和板材(退火状态)(380Mpa)AMS4901-2002 钛薄板、带和板材(退火状态)(485Mpa)AMS4902-2001 钛薄板、带和板材(退火状态)(275Mpa)AMS4907-2001 超低间隙元素级Ti-6Al-4V合金薄板、带和板材(退火状态)AMS4910-2003 Ti-5Al-2.5Sn合金薄板、带和中厚板(退火状态)AMS4911-2003 Ti-6Al-4V薄板、带和中厚板(退火状态)AMS4921-2004 钛的棒材、锻件和环件(退火状态)(485Mpa)AMS4924-2002 超低间隙元素级Ti-5Al-2.5Sn合金棒、锻件和环件(退火状态)AMS4926-2001 Ti-5Al-2.5Sn棒和环形件(退火状态)(760Mpa)AMS4928-2001 Ti-6Al-4V合金棒、锻件和环件(退火状态)(825Mpa)AMS4941-2003 钛焊管AMS4942-2001 无缝钛管(退火状态)(275Mpa)AMS4930-2001 超低间隙元素级Ti-6Al-4V合金棒材、锻件和环件(退火状态)AMS4951-2003 工业纯钛焊丝AMS4954-2003 Ti-6Al-4V合金焊丝AMS4965-2002 Ti-6Al-4V合金棒、锻件和环件(固溶和稳定化处理)AMS4966-2003 Ti-5Al-2.5Sn锻件AMS4967-2001 可热处理的Ti-6Al-4V合金棒、锻件和环件(退火状态)ASM4972-2003 Ti-8Al-1Mo-1V合金棒和环件(固溶和稳定化处理)ASM4973-2002 Ti-8Al-1Mo-1V钛合金锻件(固溶和稳定化处理)ASM4975-2003 Ti-6Al-2Sn-4Zr-2Mo合金棒和环件(固溶和稳定化处理)ASM4983-2002 Ti-10V-2F-3Al锻件(固溶处理和时效)ASM4985-2003 石蜡或石墨捣实法铸造的Ti-6Al-4V合金锻件ASM4991-2002 Ti-6Al-4V合金精锻件(退火状态)ASM2380-2003 优质钛合金认可和控制3、美国军用标准MIL-T-9046-1999 钛及钛合金薄板、带材和板材MIL-T-9047-2005 钛及钛合金棒材和锻坯MIL-R-81588-1986 钛及钛合金圆棒和丝MIL-F-83142-2000 钛及钛合金锻件(优质级)MIL-T-46077 钛合金可焊的装甲厚板MIL-T-13405 钛粉末MIL-T-46035-1989 高强度钛合金、变形材料MIL-T-81556-1996 钛及钛合金的圆棒、棒材、特殊形状面的挤压件MIL-T-81200 钛及钛合金的热处理三、英国标准BS2TA1:1974 工业纯钛的薄板和带(抗拉强度290-420Mpa)BS2TA2:1973 工业纯钛的薄板和带(抗拉强度390-540Mpa)BS2TA3:1973 机加工用的工业纯钛棒材和型材(抗拉强度390-540Mpa)BS2TA4:1973 工业纯钛的锻坯(抗拉强度390-540Mpa)BS2TA5:1973 工业纯钛的锻坯(抗拉强度390-540Mpa)BS2TA6:1973 工业纯钛的薄板和带(抗拉强度570-730Mpa)BS2TA7:1973 机加工用的工业纯钛棒材和型材(抗拉强度540-740Mpa)BS2TA8:1973 工业纯钛的锻坯(抗拉强度540-740Mpa)BS2TA9:1973 工业纯钛的锻件(抗拉强度540-740Mpa)BS2TA10:1974 钛-铝-钒合金的薄板和带材(抗拉强度960-1270Mpa)BS2TA11:1974 机加工用钛-铝-钒合金棒材和型材(抗拉强度900-1160Mpa)BS2TA12:1974 钛-铝-钒合金锻坯(抗拉强度900-1160Mpa)BS2TA13:1974 钛-铝-钒合金锻件(抗拉强度900-1160Mpa)BS2TA21:1973 钛-铜合金的薄板和带材(抗拉强度540-770Mpa)BS2TA22:1973 机加工用的钛-铜合金棒材和型材(抗拉强度540-770Mpa)BS2TA23:1973 钛-铜合金的锻坯(抗拉强度540-770Mpa)BS2TA24:1973 钛-铜合金的锻件(抗拉强度540-770Mpa)BS2TA28:1974 钛-铝-钒合金锻坯和丝材(抗拉强度1100-1300Mpa)BSTA38:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的棒材(抗拉强度1250-1420Mpa)BSTA39:1993 钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的锻坯(抗拉强度1250-1420Mpa)BSTA40:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的棒材(抗拉强度1250-1375Mpa)BSTA41:1993 钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的锻坯(抗拉强度1250-1375Mpa)BSTA42:1993 钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的锻件(抗拉强度1250-1375Mpa)BSTA45:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅合金的棒材和型材(抗拉强度1100-1280Mpa)BSTA46:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅合金的棒材和型材(抗拉强度1050-1220Mpa)BSTA47:1993 钛-铝-钼-锡-硅合金的锻坯(抗拉强度1050-1220Mpa)BSTA48:1993 钛-铝-钼-锡-硅合金的锻坯(抗拉强度1050-1220Mpa)BSTA49:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅合金的棒材和型材(抗拉强度1000-1200Mpa)BSTA50:1993 钛-铝-钼-锡-硅合金的锻坯(抗拉强度1000-1200Mpa)BSTA51:1993 钛-铝-钼-锡-硅合金的锻件(抗拉强度1000-1200Mpa)BSTA52:1993 钛-铜合金的薄板和带材(抗拉强度690-920Mpa)BSTA56:1993 钛-铝-钒合金的厚板(抗拉强度895-1150Mpa)BSTA57:1993 钛-铝-钼-锡-硅的厚板(抗拉强度1030-1220Mpa)BSTA58:1993 钛-铜合金的厚板(抗拉强度520-640Mpa)BSTA100:1973 变形钛及钛合金的检验和实验方法BS5500:1997 无焰熔化焊压力容器CP3003 压力容器的衬里和化工用设备四、俄罗斯标准ΓOCT17746-79 海绵钛ΓOCT19807-91 变形钛及钛合金牌号ΓOCT22178-90 钛及钛合金薄板ΓOCT23755-87 钛及钛合金厚板ΓOCT21945-82 热轧无缝钛管ΓOCT22897-86 冷轧无缝钛管ΓOCT24890-81 焊接钛管ΓOCT26492-85 钛及钛合金轧棒ΓOCT27265-87 钛及钛合金填充丝说明书五、日本标准JISH2151-1983 海绵钛JISH4600-1993 钛及钛合金板和带JISH4630-1994 钛及钛合金无缝管JISH4631-1994 钛及钛合金热交换器用管JISH4635-1994 钛及钛合金焊接管JISH4650-2000 钛及钛合金棒JISH4657-1998 钛及钛合金锻件JISH4670-1993 钛及钛合金丝JIS7505 钛铸件六、德国标准DIN17850-1990 工业纯钛压力加工材的化学成分DIN17851-1990 钛合金压力加工材的化学成分DIN17860-1990 钛及钛合金板和带DIN17861-1990 钛及钛合金无缝管DIN17862-1990 钛及钛合金棒DIN17863-1973 钛及钛合金丝材DIN17864-1993 钛及钛合金锻件DIN17865-1990 铸钛DIN17866-1990 钛及钛合金焊接管DIN1737T1-1984 钛及钛钯合金填充材料的化学成分、技术条件DIN1737T2-1988 钛及钛钯合金填充材料全焊金属的试块、试样、力学与工艺性能DIN931 外六角螺栓半螺纹DIN933 外六角螺栓全螺纹DIN931 外六角螺母DIN125 普通垫片DIN127 弹簧垫片七、法国标准NFL21-110 1975 纯钛T40锻造用棒坯NFL21-270 1981 TA6V铆钉丝用杆材NFL14-601 1984 TA6V锻造用棒材NFL14-602 1984 TA6V锻件NFL14-603 1984 TA6V锻造用棒坯NFL14-604 1984 TA6V锻件NFL14-611 1984 TA6VZr5D棒坯NFL14-612 1984 TA6VZr5D锻件八、ISO国际标准(外科植入物用钛的标准)ISO5832-2-1999 纯钛ISO5832-3-1996 Ti-6Al-4V加工材ISO5832-11-1994 Ti-6Al-7Nb加工材。

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钛薄板、带和板材(退火状态)(380Mpa)AMS4901-2002 钛薄板、带和板材(退火状态)(485Mpa)AMS4902-2001 钛薄板、带和板材(退火状态)(275Mpa)AMS4907-2001 超低间隙元素级Ti-6Al-4V合金薄板、带和板材(退火状态)AMS4910-2003 Ti-5Al-2.5Sn合金薄板、带和中厚板(退火状态)AMS4911-2003 Ti-6Al-4V薄板、带和中厚板(退火状态)AMS4921-2004 钛的棒材、锻件和环件(退火状态)(485Mpa)AMS4924-2002 超低间隙元素级Ti-5Al-2.5Sn合金棒、锻件和环件(退火状态)AMS4926-2001 Ti-5Al-2.5Sn棒和环形件(退火状态)(760Mpa)AMS4928-2001 Ti-6Al-4V合金棒、锻件和环件(退火状态)(825Mpa)AMS4941-2003 钛焊管AMS4942-2001 无缝钛管(退火状态)(275Mpa)AMS4930-2001 超低间隙元素级Ti-6Al-4V合金棒材、锻件和环件(退火状态)AMS4951-2003 工业纯钛焊丝AMS4954-2003 Ti-6Al-4V合金焊丝AMS4965-2002 Ti-6Al-4V合金棒、锻件和环件(固溶和稳定化处理)AMS4966-2003 Ti-5Al-2.5Sn锻件AMS4967-2001 可热处理的Ti-6Al-4V合金棒、锻件和环件(退火状态)ASM4972-2003 Ti-8Al-1Mo-1V合金棒和环件(固溶和稳定化处理)ASM4973-2002 Ti-8Al-1Mo-1V钛合金锻件(固溶和稳定化处理)ASM4975-2003 Ti-6Al-2Sn-4Zr-2Mo合金棒和环件(固溶和稳定化处理)ASM4983-2002 Ti-10V-2F-3Al锻件(固溶处理和时效)ASM4985-2003 石蜡或石墨捣实法铸造的Ti-6Al-4V合金锻件ASM4991-2002 Ti-6Al-4V合金精锻件(退火状态)ASM2380-2003 优质钛合金认可和控制3、美国军用标准MIL-T-9046-1999 钛及钛合金薄板、带材和板材MIL-T-9047-2005 钛及钛合金棒材和锻坯MIL-R-81588-1986 钛及钛合金圆棒和丝MIL-F-83142-2000 钛及钛合金锻件(优质级)MIL-T-46077 钛合金可焊的装甲厚板MIL-T-13405 钛粉末MIL-T-46035-1989 高强度钛合金、变形材料MIL-T-81556-1996 钛及钛合金的圆棒、棒材、特殊形状面的挤压件MIL-T-81200 钛及钛合金的热处理三、英国标准BS2TA1:1974 工业纯钛的薄板和带(抗拉强度290-420Mpa)BS2TA2:1973 工业纯钛的薄板和带(抗拉强度390-540Mpa)BS2TA3:1973 机加工用的工业纯钛棒材和型材(抗拉强度390-540Mpa)BS2TA4:1973 工业纯钛的锻坯(抗拉强度390-540Mpa)BS2TA5:1973 工业纯钛的锻坯(抗拉强度390-540Mpa)BS2TA6:1973 工业纯钛的薄板和带(抗拉强度570-730Mpa)BS2TA7:1973 机加工用的工业纯钛棒材和型材(抗拉强度540-740Mpa)BS2TA8:1973 工业纯钛的锻坯(抗拉强度540-740Mpa)BS2TA9:1973 工业纯钛的锻件(抗拉强度540-740Mpa)BS2TA10:1974 钛-铝-钒合金的薄板和带材(抗拉强度960-1270Mpa)BS2TA11:1974 机加工用钛-铝-钒合金棒材和型材(抗拉强度900-1160Mpa)BS2TA12:1974 钛-铝-钒合金锻坯(抗拉强度900-1160Mpa)BS2TA13:1974 钛-铝-钒合金锻件(抗拉强度900-1160Mpa)BS2TA21:1973 钛-铜合金的薄板和带材(抗拉强度540-770Mpa)BS2TA22:1973 机加工用的钛-铜合金棒材和型材(抗拉强度540-770Mpa)BS2TA23:1973 钛-铜合金的锻坯(抗拉强度540-770Mpa)BS2TA24:1973 钛-铜合金的锻件(抗拉强度540-770Mpa)BS2TA28:1974 钛-铝-钒合金锻坯和丝材(抗拉强度1100-1300Mpa)BSTA38:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的棒材(抗拉强度1250-1420Mpa)BSTA39:1993 钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的锻坯(抗拉强度1250-1420Mpa)BSTA40:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的棒材(抗拉强度1250-1375Mpa)BSTA41:1993 钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的锻坯(抗拉强度1250-1375Mpa)BSTA42:1993 钛-铝-钼-锡-硅-碳合金的锻件(抗拉强度1250-1375Mpa)BSTA45:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅合金的棒材和型材(抗拉强度1100-1280Mpa)BSTA46:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅合金的棒材和型材(抗拉强度1050-1220Mpa)BSTA47:1993 钛-铝-钼-锡-硅合金的锻坯(抗拉强度1050-1220Mpa)BSTA48:1993 钛-铝-钼-锡-硅合金的锻坯(抗拉强度1050-1220Mpa)BSTA49:1993 机加工用的钛-铝-钼-锡-硅合金的棒材和型材(抗拉强度1000-1200Mpa)BSTA50:1993 钛-铝-钼-锡-硅合金的锻坯(抗拉强度1000-1200Mpa)BSTA51:1993 钛-铝-钼-锡-硅合金的锻件(抗拉强度1000-1200Mpa)BSTA52:1993 钛-铜合金的薄板和带材(抗拉强度690-920Mpa)BSTA56:1993 钛-铝-钒合金的厚板(抗拉强度895-1150Mpa)BSTA57:1993 钛-铝-钼-锡-硅的厚板(抗拉强度1030-1220Mpa)BSTA58:1993 钛-铜合金的厚板(抗拉强度520-640Mpa)BSTA100:1973 变形钛及钛合金的检验和实验方法BS5500:1997 无焰熔化焊压力容器CP3003 压力容器的衬里和化工用设备四、俄罗斯标准ΓOCT17746-79 海绵钛ΓOCT19807-91 变形钛及钛合金牌号ΓOCT22178-90 钛及钛合金薄板ΓOCT23755-87 钛及钛合金厚板ΓOCT21945-82 热轧无缝钛管ΓOCT22897-86 冷轧无缝钛管ΓOCT24890-81 焊接钛管ΓOCT26492-85 钛及钛合金轧棒ΓOCT27265-87 钛及钛合金填充丝说明书五、日本标准JISH2151-1983 海绵钛JISH4600-1993 钛及钛合金板和带JISH4630-1994 钛及钛合金无缝管JISH4631-1994 钛及钛合金热交换器用管JISH4635-1994 钛及钛合金焊接管JISH4650-2000 钛及钛合金棒JISH4657-1998 钛及钛合金锻件JISH4670-1993 钛及钛合金丝JIS7505 钛铸件六、德国标准DIN17850-1990 工业纯钛压力加工材的化学成分DIN17851-1990 钛合金压力加工材的化学成分DIN17860-1990 钛及钛合金板和带DIN17861-1990 钛及钛合金无缝管DIN17862-1990 钛及钛合金棒DIN17863-1973 钛及钛合金丝材DIN17864-1993 钛及钛合金锻件DIN17865-1990 铸钛DIN17866-1990 钛及钛合金焊接管DIN1737T1-1984 钛及钛钯合金填充材料的化学成分、技术条件DIN1737T2-1988 钛及钛钯合金填充材料全焊金属的试块、试样、力学与工艺性能DIN931 外六角螺栓半螺纹DIN933 外六角螺栓全螺纹DIN931 外六角螺母DIN125 普通垫片DIN127 弹簧垫片七、法国标准NFL21-110 1975 纯钛T40锻造用棒坯NFL21-270 1981 TA6V铆钉丝用杆材NFL14-601 1984 TA6V锻造用棒材NFL14-602 1984 TA6V锻件NFL14-603 1984 TA6V锻造用棒坯NFL14-604 1984 TA6V锻件NFL14-611 1984 TA6VZr5D棒坯NFL14-612 1984 TA6VZr5D锻件八、ISO国际标准(外科植入物用钛的标准)ISO5832-2-1999 纯钛ISO5832-3-1996 Ti-6Al-4V加工材ISO5832-11-1994 Ti-6Al-7Nb加工材。

医用钛板钛棒钛网钛丝

医用钛板钛棒钛网钛丝

医用钛板、钛棒、钛网、钛丝钛在医学中的应用在人体内因外伤、肿瘤造成的骨、关节损伤,采用钛及钛合金造人工关节、接骨板和螺钉,现在已经广泛应用于临床。

还用于髋关节(包括股骨头)、膝关节、肘关节、掌指关节、指间关节、下颌骨、人造椎体(脊柱矫形器)、心脏起搏仪器外壳、人工心脏(心脏瓣膜)、人工种植牙、钛镍牙齿正畸器以及钛网在头盖骨整形方面等。

对于植入材料的要求可以归为三个方面:材料与人体的生物相容性、材料在人体环境中的耐腐蚀性和材料的力学性能,作为长期植入人体材料有下列7项具体要求:①耐腐蚀性(Corrosion resistance)②生物相容性(Biocompatibility)③优越的力学和疲劳性能(Excellent mechanical and fatigue propeties)④韧性(Thonghness)⑤低的弹性模量(Low modulus of elasticity)⑥在组合体重的耐磨性(Good wear resistance in assembled condition)⑦令人满意的价格(Acceptabie prices)外壳植入物材料主要金属有:金属、聚合物、陶瓷等,金属材料又包括不锈钢、钴基合金和钛基合金。

图(1)为材料性能与骨性能的比较图(1)图(2)所示为三种植入物材料的特性比较图(2)图(3)所示为金属元素和合金的生物相容性图(3)图(3)中:(a)纯金属的细胞毒性(b)纯金属,Co-Cr和不锈钢生物形容性与极化阻抗指间的关系现有医用(外科植入物)钛及钛合金有以下几类:1.工业纯钛2.Ti-6Al-4V和Ti-6Al-4VELI合金3.Ti-6Al-7Nb合金4.新型β型钛合金5.Ti-Ni合金医用(外科植入物用)钛与钛合金牌号见图(4)图(4)植入无用钛及钛合金标准化现状1)ISO国际标准TC150为国际化标准机构中外科植入物专门委员会,外科植入物—金属材料—1~13级,钛合金原来为4个,现为3个。

常用医用金属材料

常用医用金属材料

常用医用金属材料医用金属材料是指在医疗领域中用于制造医疗器械和医疗设备的金属材料。

这些材料必须具备一系列特殊的性能和指标,如生物相容性、耐腐蚀性、机械性能和成本效益等。

下面将介绍一些常用的医用金属材料。

1.钛合金:钛合金是一种轻质且高强度的金属材料,具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。

钛合金常用于制造人工关节、植入物和手术工具等。

它的低密度使得患者在植入物置入后减轻了负重感,同时也降低了手术风险。

2.不锈钢:不锈钢是一种耐腐蚀性能强的金属材料,具有优良的物理性能和良好的机械性能。

不锈钢常用于制作手术器械、刀片、支架等。

其中医用不锈钢一般分为316L和316LVM两类,其具有良好的生物相容性和耐腐蚀性能。

3.钴铬合金:钴铬合金是一种强度高且具有良好生物相容性的金属材料。

它常用于制作人工关节、植入物和牙科修复材料等。

钴铬合金的高度抗磨损和优良的耐腐蚀性能使其成为医疗领域中的重要材料。

4.镍钛合金(NiTi):镍钛合金是一种具有形状记忆效应和超弹性的金属材料。

它可用于制造支架、矫正器和导丝等医疗器械。

镍钛合金具有较好的生物相容性和耐腐蚀性能,以及可调节形状的特点,使其成为一种医学领域中十分重要的材料。

5.铽钢:铽钢是一种常用的医用金属材料,常用于制造手术器械和骨科器械。

铽钢具有较高的硬度和耐磨性,能够满足手术器械对精度和稳定性的要求。

这些金属材料在医疗领域中发挥着重要的作用。

它们不仅具有良好的生物相容性和耐腐蚀性能,还具有较高的机械性能和稳定性。

但需要注意的是,不同的材料适用于不同的医疗器械和设备,医用金属材料的选择必须充分考虑材料的特性和应用环境,遵循相应的标准和规范,以确保材料在医疗应用中的安全性和效果。

总而言之,医用金属材料具有特殊的要求和指标,应用领域广泛。

随着科技的不断进步和医疗技术的不断发展,我们可以期待更多新型的医用金属材料的出现,并在医疗领域中发挥更重要的作用。

b338钛及钛合金标准规范中文版

b338钛及钛合金标准规范中文版

B338钛及钛合金的带、片、板标准规范本标准是在指定的B265规范下发布的;在这个指定的规范后面的数字表明了最初使用的年份,或如果做了修订,最新修订的年份。

括号中的数字表示重获批准的年份。

标在上角的希腊字母表示自最新修订或重获批准后编辑上的改变。

本标准已获国防部批准。

1.规范范围1.1本标准包含了下列退火的钛及钛合金带、片、板:1.1.1等级1—纯钛;1.1.2等级2—纯钛;1.1.2.1等级2H—纯钛(等级2中最小抗拉强度是58ksi的纯钛);1.1.3等级3—纯钛;1.1.4等级4—纯钛;1.1.5等级5—钛合金(含6%的A1,4%的V);1.1.6等级6—钛合金(含5%A1,2.5%Sn)1.1.7等级7—钯含量在0.12~0.25%的纯钛;1.1.7.1等级7H—钯含量在0.12〜0.25%的纯钛(等级7中最小抗拉强度是58ksi的纯钛);1.1.8等级9—钛合金(含3.0%Al,2.5%V);1.1.9等级11—钯含量在0.12〜0.25%的纯钛;1.1.10等级10—钛合金(含0.3%Mo,0.8%Ni);1.1.11等级13—钛合金(含0.5%Ni,0.05%钉)1.1.12等级14—钛合金(含0.5%Ni,0.05%钉);1.1.13等级15—钛合金(含0.5%Ni,0.05%钉);1.1.14等级16—钯含量在0.04%〜0.08%的纯钛;1.1.14.1等级16H—钯含量在0.04%〜0.08%的纯钛(等级16中最小抗拉强度是58ksi的纯钛);1.1.15等级17—钯含量在0.04%〜0.08%的纯钛;1.1.16等级18—钯含量在0.04%〜0.08%的钛合金(含3%A1,2.5%V);1.1.17等级19—钛合金(含3%A1,8%V,6%Cr,4%Zn,4%Mo);1.1.18等级20—钯含量在0.04%〜0.08%的钛合金(含3%Al,8%V,6%Cr,4%Zn,4%Mo);1.1.19等级21—钛合金(含15%Mo,3%Al,2.7%Ni,0.25%Si);1.1.20等级23—钛合金(含6%A1,4%V以及其他低含量的间隙元素,ELI);1.1.21等级24—钯含量在0.04〜0.08%的钛合金(含6%A1,4%V);1.1.22等级25—Ni含量在0.3%〜0.8%以及钯含量在0.04%〜0.08%的钛合金(含6%Al,4%V);1.1.23等级26—钌含量在0.08%〜0.14%的纯钛;1.1.23.1等级26H—钉含量在0.08%〜0.14%的纯钛(等级26中最小抗拉强度是58ksi的纯钛)1.1.24等级27—钌含量在0.08%〜0.14%的纯钛;1.1.25等级28—钉含量在0.08%〜0.14%的钛合金(含3%A1,2.5%V);1.1.26等级29—钉含量在0.08%〜0.14%的钛合金(含6%Al,4%V以及其他低含量间隙元素,ELI);1.1.27等级30—钛合金(含0.3%Co,0.05%钯);1.1.28等级31—钛合金(含0.3%Co,0.05%钯);1.1.29等级32—钛合金(含5%Al,1%Sn,1%Zr,1%V,0.8%Mo);1.1.30等级33—钛合金(含0.4%Ni,0.015%钯,0.025%钉,0.15%Cr);1.1.31等级34—钛合金(含0.4%Ni,0.015%Pa,0.025%钉,0.15%Cr);1.1.32等级35—钛合金(含4.5%Al,2%Mo,1.6%V,0.5%Fe,0.3%Si);1.1.33等级36—钛合金(含45%铌);1.1.34等级37—钛合金(含1.5%Al);1.1.35等级38—钛合金(4%Al,2.5%V,1.5%Fe);注1:H级别的材料与相应数字级别的材料是等同的(如,Grade2H=Grade2)除非有更高级的最小抗拉强度保证,可以通过符合相应数字级别的要求来验证。

国内外医用钛及钛合金标准及性能

国内外医用钛及钛合金标准及性能

国内外医用钛及钛合金标准及性能发布时间:2010-4-17 10:20:42 中国废旧物资网一、钛在医学中的应用1、钛作为一种新兴的材料在我国及世界制药工业、手术器械、人体植入物等领域使用已有几十年的历史,并已取得了极大地成功。

2、人体内应外伤、肿瘤造成的骨、关节损伤,采用钛及钛合金可制造人工关节、接骨板和螺钉现已广泛用于临床。

还用于髋关节(包括股骨头)、膝关节、肘关节、掌指关节、指间关节、下頜骨、人造椎体(脊柱矫形器)、心脏起搏器外壳、人工心脏(心脏瓣膜)、人工种植牙、以及钛网在头盖骨整形等方面。

3、对于植入物材料的要求可以归为三个方面:材料与人体的生物相容性、材料在人体环境中的耐腐蚀性和材料的力学性能,作为长期植入材料有下列七项具体要求:①、耐蚀性;②、生物相容性;③、优越的力学性能和疲劳性能;④、韧性;⑤、低的弹性模量;⑥、在组合体中有好的耐磨性;⑦、令人满意的价格;4、外科植入物材料主要有:金属、聚合物、陶瓷等,金属材料又包括不锈钢、鈷基合金和钛基合金。

材料性能与骨性能的比较和植入物材料的特性比较见表一和表二。

从表二可以看出,不锈钢价格低廉,易于加工,但耐蚀性和生物相容性不如钛合金;鈷鉻合金的耐磨性比钛合金好,但密度较大,太重;钛及钛合金由于比强度高,生物相容性好及耐体液腐蚀性好等特点正日益受到重视。

钛合金的不足之处识是耐磨性差、难于铸造,加工性能也差。

二、国内外外科植入物用钛及钛合金加工材标准情况1、国外外科植入物用加工材标准纯钛:国际标准化组织 ISO 5832/2 1999E《外科植入物-纯钛加工材》美国标准:ASTM F67 2006a 《外科植入物用纯钛》TC4: 国际标准化组织 ISO 5832/3 1996Z 《外科植入物-金属材料-Ti-6Al-4V加工材》ASTM F1472 2002 《外科植入物用Ti-6Al-4V合金加工材》TC4ELI: ASTM F136 2002a 《外科植入物用Ti-6Al-4VELI(超低间隙)加工材规范》TC20: ISO 5832/11 I994(E) 《外科植入物-金属材料-Ti-6Al-7Nb合金加工材》ASTM F1295:2005《外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材》2、中国国家标准①、《外科植入物用钛及钛合金加工材》中国国家标准为GB/T13810-2007,牌号有:TA 1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4、TC4、TC4ELI、TC20.品种有:板材0.8~25mm;棒材7.0~90mm;丝材1.0~7.0mm;GB\T13810-2007标准中规定的各项性能指标:②、GB/T13810-2007标准中,为了保证外科植入物用钛及钛合金加工材的综合性能(强度、塑性、韧性、硬度、抗疲劳等性能的合理匹配),对两相钛合金的高倍金相组织和氢含量及其它间隙元素含量都有非常严格的要求和控制。

钛及钛合金牌号和化学成分

钛及钛合金牌号和化学成分

《钛及钛合金牌号和化学成分》(2009/11/30 15:05)(引用地址:未提供)目录:行业知识浏览字体:大中小《钛及钛合金牌号和化学成分》目前,金属钛生产的工业方法是可劳尔法,产品为海绵钛。

制取钛材传统的工艺是将海绵钛经熔铸成锭,再加工而成钛材。

按此,从采矿到制成钛材的工艺过程的主要步骤为:钛矿->采矿->选矿->太精矿->富集->富钛料->氯化->粗TiCl4->精制->纯TiCl4->镁还原->海绵钛->熔铸->钛锭->加工->钛材或钛部件上述步骤中如果采矿得到的是金红石,则不必经过富集,可以直接进行氯化制取粗TiCI4。

另外,熔铸作业应属冶金工艺,但有时也归入加工工艺。

上述工艺过程中的加工过程是指塑性加工和铸造而言。

塑性加工方法又包括锻造、挤压、轧制、拉伸等。

它可将钛锭加工成各种尺寸的饼材、环材、板材、管材、棒材、型材等制品,也可用铸造方法制成各种形状的零件、部件。

钛和钛合金塑性加工具有变形抗力大;常温塑性差、屈服极限和强度极限比值高、回弹大、对缺口敏感、变形过程易与模具粘结、加热时又易吸咐有害气体等特点,塑性加工较钢、铜困难。

故钛和钛合金的加工工艺必须考虑它们的这些特点。

钛采用塑性加工,加土尺寸不受限制,又能够大批量生产,但成材率低,加工过程中产生大量废屑残料。

钛材生产的原则流程如图1—1。

针对钛塑性加工的上述缺点,近年来发展了钛的粉末冶金工艺。

钛的粉末冶金流程与普通粉末冶金相同,只是烧结必须要在真空下进行。

它适用乎生产大批量、小尺寸的零件,特别适用于生产复杂的零部件。

这种方法几乎无须再经过加工处理,成材率高,既可充分利用钛废料作原料,又可以降低生产成本,但不能生产大尺寸的钛件。

钛的粉末冶金工艺流程为:钛粉(或钛合金粉)->筛分->混合->压制成形->烧结->辅助加工->钛制品。

国内外常用钛及钛合金牌号

国内外常用钛及钛合金牌号

国内外常用钛及钛合金牌号钛是一种广泛应用于工业领域的金属材料,具有良好的机械性能、化学稳定性和耐腐蚀性能。

常见的钛及钛合金牌号有国内牌号TA1、TA2、TA3、TA4等,国际牌号有Grade 1、Grade 2、Grade 5、Grade 9等。

TA1是中国钛标准GB/T 3620.1-2007中规定的一种纯钛,化学成分要求中钛元素含量不少于99.5%,机械性能要求中0.2%抗拉强度不少于240MPa,延伸率不少于24%。

TA1具有优异的腐蚀抗性,可以在强酸、碱等腐蚀介质中长期使用,常用于制作化工设备、海水淡化设备、医疗器械等。

TA2是一种常见的工业纯钛,也是中国标准GB/T 3620.1-2007中规定的纯钛牌号之一。

其化学成分要求中钛元素含量不少于99.5%,机械性能要求中0.2%抗拉强度不少于450MPa,延伸率不少于18%。

TA2具有良好的可锻性和可焊性,常用于制造化工设备、海洋工程、航空航天等领域。

TA3是国内的一种α+β相钛合金,化学成分中钛元素含量不少于99.5%,铁含量不大于0.30%,机械性能要求中抗拉强度不少于540MPa,延伸率不少于15%。

TA3具有良好的塑性和可焊性,常用于制造化工设备、海洋工程、航空航天等领域。

TA4是中国国内新版的一种α相钛合金,主要改进了化学成分和机械性能,相较于TA3具有更高的抗拉强度和延伸率。

TA4的化学成分要求中钛元素含量不少于99.7%,铁含量不大于0.20%,机械性能要求中抗拉强度不少于620MPa,延伸率不少于13%。

TA4广泛应用于航空航天、船舶工程、化工设备等领域。

Grade 1是美国钛协会(ASTM)标准中规定的纯钛牌号,化学成分要求中钛元素含量不少于99.5%,机械性能要求中抗拉强度不少于240MPa,延伸率不少于24%。

Grade 1具有良好的腐蚀抗性和可锻性,广泛应用于航空航天、化工设备、医疗器械等领域。

Grade 2是ASTM标准中的一种工业纯钛牌号,化学成分要求中钛元素含量不少于99.0%,机械性能要求中抗拉强度不少于345MPa,延伸率不少于20%。

植入人体的金属材料

植入人体的金属材料

目录:一、为什么优选钛或钛合金作为人体植入物二、核磁共振对人体金属植入物的要求三、金属植入物对放射性治疗的影响四、电场对金属植入物的影响附件:国内外医用钛及钛合金牌号成分简介附件:钛合金在医学领域的应用一、为什么优选钛或钛合金作为人体植入物金属材料作为生物医用功能材料是材料科学的一个重要分支,用于人体植入物的历史已有400余年。

英国较早地使用了纯金板修补颅骨、镶牙,其后陆续使用了银、铁片、铁丝及铁基合金的固定骨折关节件。

1930年以后,英国、美国使用钴基合金作为人体植入物。

第二次世界大战期间,英国、美国和日本等国家使用了大量的不锈钢作为人体植入物。

不锈钢植入人体,对镍过敏的不能植入316L或是317L。

20世纪50年代初,随着稀有金属工业的发展,加工态和铸态的钛、铌、锆作为人体植入物用于临床实验。

医学领域中钛合金的应用现状与发展趋势钛是20世纪50年代发展起来的一种重要的结构金属,钛合金因具有比强度高、耐蚀性好、耐热性高等特点而被广泛用于各个领域。

世界上许多国家都认识到锨合金材料的重要性,相继对其进行研究开发,并得到了实际应用。

第一个实用的钛合金是1954年美国研制成功的Ti-6Al-4V合金,由于它的耐热性、强度、塑性、韧性、成形性、可焊性、耐蚀性和生物相容性均较好,而成为钛合金工业中的王牌合金,该合金使用量已占全部钛合金的75%~85%。

其他许多钛合金都可以看做是Ti-6Al-4V合金的改型。

20世纪50~60年代,主要是发展航空发动机用的高温钛合金和机体用的结构钛合金,70年代开发出一批耐蚀钛合金,80年代以来,耐蚀钛合金和高强钛合金得到进一步发展。

耐热钛合金的使用温度已从50年代的400℃提高到90年代的600~650℃。

A2(Ti3Al)和r(TiAl)基合金的出现,使钛在发动机的使用部位正由发动机的冷端(风扇和压气机)向发动机的热端(涡轮)方向推进。

结构钛合金向高强、高塑、高强高韧、高模量和高损伤容限方向发展。

国际钛标准-概述说明以及解释

国际钛标准-概述说明以及解释

国际钛标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述在现代工业中,钛作为一种轻质、高强度、耐腐蚀的金属素材,被广泛应用于航空航天、医疗器械、化工、能源等领域。

然而,由于不同国家和地区对钛材料的标准存在差异,这给国际贸易、技术交流、产品质量保障带来了一定的困扰。

为了解决这一问题,国际钛标准的制定和推广变得至关重要。

国际钛标准的制定可以统一各国对钛材料的要求、测试方法、质量控制等方面的规定,进一步促进钛材料在国际市场的交流和合作。

它不仅对于保障国际贸易的顺利进行具有重要意义,同时也对于推动钛材料的技术创新和产业发展具有积极的影响。

然而,制定国际钛标准也面临着一些挑战。

首先,钛材料的特性复杂多样,不同应用领域对其性能要求差异较大,因此需要在标准制定过程中充分考虑不同应用领域的需求和特点。

其次,由于钛材料的生产、加工和应用技术不断发展,现有的标准需要不断更新和完善,以适应新材料的开发和应用需求。

此外,各个国家和地区的立法、监管和质量认证体系不同,需要通过合作和协商解决标准的认可和推广问题。

尽管面临一些挑战,发展国际钛标准仍具有广阔的前景。

随着全球经济一体化的加深,各国之间的贸易和技术交流不断增多,国际钛标准将发挥更大的作用。

通过制定统一的标准,可以提高钛材料的市场竞争力和可替代性,降低贸易壁垒,促进全球钛材料产业的发展。

同时,国际钛标准的制定还可以促进技术创新和合作,推动钛材料在高端应用领域的推广和应用,为人类社会的发展做出更大的贡献。

综上所述,国际钛标准的制定和发展对于促进钛材料的国际交流与合作、推动钛材料产业的发展具有重要意义。

面对挑战和机遇,我们应加强国际合作,共同推动国际钛标准的制定与完善,为钛材料的应用和发展创造更加有利的国际环境。

文章结构部分主要是指文章的组织框架和内容分布的安排。

本文按照以下结构进行编写:1. 引言1.1 概述1.2 文章结构1.3 目的2. 正文2.1 钛的应用领域2.2 钛的物理和化学性质3. 结论3.1 国际钛标准的重要性3.2 发展国际钛标准的挑战与前景在本文中,为了更好地介绍国际钛标准,文章将按照以下结构展开:引言部分将首先概述国际钛标准的重要性和在钛应用领域的广泛应用。

人体植入金属

人体植入金属

➢金属材料用于人体植入400余年。
➢英国 纯金板 颅骨、镶牙; 银、铁片、铁丝及铁基合金 骨折关节件。
➢1930年以后,英国、美国 钴基合金
➢二战期间,英国、美国和日本 不锈钢 ➢20世纪50年代初,钛、铌、锆 ➢1954年 美国 Ti-6Al-4V合金
2020/3/20
4
Ti-6Al-4V合金特点:
☆ 钛合金和奥氏不锈钢合金这二种骨科内置材料属于抗磁 质,磁导率小于1,是非均匀介质,置于变化的电磁场 时,产生的涡电流很小,不足以致热。
2020/3/20
18
附件
中国医用钛及钛合金标准GB\T13810-2007
Fe
C
N
H
O
AL
V
TA1ELI 0.10 0.03 0.012 0.008 0.10
ISO5832\3 外科植入物—Ti-6Al-4V合金
6AL-4V
Fe
C
N
H
O
AL
V
0.3 0.08 0.05 0.010 0.20 5.5~6.75 3.5~4
钛合金在医学领域的应用
一、钛合金内核陶瓷骨 二、人造髋关节 三、钛合金烤瓷牙 四、钛合金支架
The End .
Thank You !!
结论: 金属植入物对放疗剂量分布存在明显影响,吸收剂量可产 生5%~22%偏差;相同条件下不锈钢板对射线剂量分布影 响较钛合金板明显。
2020/3/20
15
实验二:不同骨科植入物对放射治疗的影响(南京医科大学附
属常州第二人民医院)
【摘要】:不锈钢植入物、钛基合金植入物、碳纤 维植入物在放射诊断中的影像学区别及 对放射治疗剂量的影响
温下存在 进入人体的人工关节、骨钉、手术刀、抽脂

国内外常用钛及钛合金牌号

国内外常用钛及钛合金牌号

国内外常用钛及钛合金牌号国内外常用的钛及钛合金牌号有很多,以下是一些常见的牌号及其特点:1. TC4(国内牌号:钛合金Ti-6Al-4V):TC4是一种α+β型钛合金,由6%的铝和4%的钒组成。

它具有良好的机械性能,具有较高的强度、良好的耐腐蚀性和良好的韧性。

它被广泛应用于航空航天、汽车、医疗器械等领域。

2. TA1(国内牌号:纯钛Ti):TA1是最常见的纯钛牌号,它具有优异的耐腐蚀性、低密度和良好的可加工性。

它广泛应用于化工、海洋、船舶、食品工业等领域。

3. TA2(国内牌号:纯钛Ti-2):TA2是一种具有良好力学性能和耐腐蚀性能的纯钛牌号。

它比TA1稍低的纯净度使得其价格相对较低,广泛应用于船舶、化工设备和制药设备等领域。

4. Ti-3Al-2.5V:Ti-3Al-2.5V是一种α+β型钛合金,由3%的铝和2.5%的钒组成。

它具有良好的耐腐蚀性、高强度和良好的可塑性。

它被广泛应用于船舶、化工设备、航空航天和医疗器械等领域。

5. Ti-6242(国内牌号:钛合金Ti-6Al-2Sn-4Zr-2Mo):Ti-6242是一种具有高强度和优异的抗腐蚀性能的α+β型钛合金,由6%的铝、2%的锡、4%的锆和2%的钼组成。

它被广泛应用于航空航天、船舶、汽车和化工设备等领域。

6. Ti-15333(国内牌号:钛合金Ti-15V-3Cr-3Sn-3Al):Ti-15333是一种α+β型钛合金,由15%的铝、3%的钒、3%的铬和3%的锡组成。

它具有较高的强度和良好的耐腐蚀性能,在航空航天、船舶和化工设备等领域有广泛应用。

这些是常见的国内外常用钛及钛合金牌号,每个牌号都具有不同的特点和适用领域。

根据具体的工程要求和应用环境,可以选择合适的钛及钛合金牌号,以满足不同领域的需求。

植入人体的金属材料

植入人体的金属材料

目录:一、为什么优选钛或钛合金作为人体植入物二、核磁共振对人体金属植入物的要求三、金属植入物对放射性治疗的影响四、电场对金属植入物的影响附件:国内外医用钛及钛合金牌号成分简介附件:钛合金在医学领域的应用一、为什么优选钛或钛合金作为人体植入物金属材料作为生物医用功能材料是材料科学的一个重要分支,用于人体植入物的历史已有400余年。

英国较早地使用了纯金板修补颅骨、镶牙,其后陆续使用了银、铁片、铁丝及铁基合金的固定骨折关节件。

1930年以后,英国、美国使用钴基合金作为人体植入物。

第二次世界大战期间,英国、美国和日本等国家使用了大量的不锈钢作为人体植入物。

不锈钢植入人体,对镍过敏的不能植入316L或是317L。

20世纪50年代初,随着稀有金属工业的发展,加工态和铸态的钛、铌、锆作为人体植入物用于临床实验。

医学领域中钛合金的应用现状与发展趋势钛是20世纪50年代发展起来的一种重要的结构金属,钛合金因具有比强度高、耐蚀性好、耐热性高等特点而被广泛用于各个领域。

世界上许多国家都认识到锨合金材料的重要性,相继对其进行研究开发,并得到了实际应用。

第一个实用的钛合金是1954年美国研制成功的Ti-6Al-4V合金,由于它的耐热性、强度、塑性、韧性、成形性、可焊性、耐蚀性和生物相容性均较好,而成为钛合金工业中的王牌合金,该合金使用量已占全部钛合金的75%~85%。

其他许多钛合金都可以看做是Ti-6Al-4V合金的改型。

20世纪50~60年代,主要是发展航空发动机用的高温钛合金和机体用的结构钛合金,70年代开发出一批耐蚀钛合金,80年代以来,耐蚀钛合金和高强钛合金得到进一步发展。

耐热钛合金的使用温度已从50年代的400℃提高到90年代的600~650℃。

A2(Ti3Al)和r(TiAl)基合金的出现,使钛在发动机的使用部位正由发动机的冷端(风扇和压气机)向发动机的热端(涡轮)方向推进。

结构钛合金向高强、高塑、高强高韧、高模量和高损伤容限方向发展。

医用钛合金材料

医用钛合金材料

医用钛合金材料
医用钛合金材料是一种广泛应用于医疗领域的金属材料,具有优异的生物相容性、耐腐蚀性和机械性能,因此被广泛用于制作人工关节、牙科种植体、手术器械等医疗器械。

医用钛合金材料的应用,极大地改善了医疗器械的质量和效果,受到了医疗行业的普遍认可和好评。

首先,医用钛合金材料具有优异的生物相容性。

钛合金材料经过特殊处理后,
可以在人体内长期使用而不产生排斥反应,不引起过敏,因此被广泛应用于人工关节、牙科种植体等医疗器械的制作。

这种优异的生物相容性,使得患者在接受医疗治疗时,不会受到额外的伤害和痛苦,大大提高了治疗的效果和患者的生活质量。

其次,医用钛合金材料具有良好的耐腐蚀性。

在人体内,医疗器械需要长期暴
露在生理液体中,因此对材料的耐腐蚀性要求很高。

医用钛合金材料具有优异的耐腐蚀性能,可以长期稳定地在人体内使用而不会受到腐蚀和破坏,确保了医疗器械的长期稳定运行。

此外,医用钛合金材料还具有良好的机械性能。

它具有较高的强度和硬度,可
以满足医疗器械在使用过程中的各种力学要求,保证了医疗器械的稳定性和可靠性。

同时,医用钛合金材料的轻量化特性,也使得医疗器械更加便于患者接受和医生操作。

综上所述,医用钛合金材料作为一种优秀的医疗材料,具有优异的生物相容性、耐腐蚀性和机械性能,被广泛应用于医疗器械的制作中,极大地改善了医疗器械的质量和效果,受到了医疗行业的普遍认可和好评。

随着科学技术的不断进步,相信医用钛合金材料在医疗领域的应用前景将会更加广阔,为人类健康事业做出更大的贡献。

植入人体的金属材料

植入人体的金属材料

目录:一、为什么优选钛或钛合金作为人体植入物二、核磁共振对人体金属植入物的要求三、金属植入物对放射性治疗的影响四、电场对金属植入物的影响附件:国内外医用钛及钛合金牌号成分简介附件:钛合金在医学领域的应用一、为什么优选钛或钛合金作为人体植入物金属材料作为生物医用功能材料是材料科学的一个重要分支,用于人体植入物的历史已有400余年.英国较早地使用了纯金板修补颅骨、镶牙,其后陆续使用了银、铁片、铁丝及铁基合金的固定骨折关节件.1930年以后,英国、美国使用钴基合金作为人体植入物。

第二次世界大战期间,英国、美国和日本等国家使用了大量的不锈钢作为人体植入物.不锈钢植入人体,对镍过敏的不能植入316L或是317L。

20世纪50年代初,随着稀有金属工业的发展,加工态和铸态的钛、铌、锆作为人体植入物用于临床实验。

医学领域中钛合金的应用现状与发展趋势钛是20世纪50年代发展起来的一种重要的结构金属,钛合金因具有比强度高、耐蚀性好、耐热性高等特点而被广泛用于各个领域。

世界上许多国家都认识到锨合金材料的重要性,相继对其进行研究开发,并得到了实际应用。

第一个实用的钛合金是1954年美国研制成功的Ti—6Al—4V合金,由于它的耐热性、强度、塑性、韧性、成形性、可焊性、耐蚀性和生物相容性均较好,而成为钛合金工业中的王牌合金,该合金使用量已占全部钛合金的75%~85%。

其他许多钛合金都可以看做是Ti—6Al—4V合金的改型.20世纪50~60年代,主要是发展航空发动机用的高温钛合金和机体用的结构钛合金,70年代开发出一批耐蚀钛合金,80年代以来,耐蚀钛合金和高强钛合金得到进一步发展。

耐热钛合金的使用温度已从50年代的400℃提高到90年代的600~650℃。

A2(Ti3Al)和r(TiAl)基合金的出现,使钛在发动机的使用部位正由发动机的冷端(风扇和压气机)向发动机的热端(涡轮)方向推进.结构钛合金向高强、高塑、高强高韧、高模量和高损伤容限方向发展。

医疗器械外科植入物等离子喷涂涂层要求国内外标准比对

医疗器械外科植入物等离子喷涂涂层要求国内外标准比对

关节置换植入物 髋关节假体
对应国内标准
差异
标准名称
标准编号
外科植入物涂层用钛和Ti-6AL-4V合金粉末标准 Standar Specification for Titanium and Titanium Aluminum-4 Vanadium Alloy Powders for Coatings of Surgical Implants
当根据ASTM F1160进行剪切疲劳最大
应变至少为10mpa的测试时,涂层应 至少能承受107次循环而不发生任何
ASTM F1160
故障
当根据ASTM F1978进行测试时,表面 涂层的磨损损失在100次循环后应小 ASTM F1978 于65毫克。
医用植入物上多孔覆层的立体测量评价的标准试验方法 Standard Test Method for Stereological Evaluation of Porous Coatings on Medical Implants
GB/T 10610-2009 (ISO 4287:1996 IDT)
产品几何技术规范(GPS) 表面结 构 轮廓法 评定表面结构的规则 和方法
of surface texture
本标准有技术内容上与ISO 4288:1996保持 一致,仅作编辑性修改
磷酸钙涂层和金属涂层的拉伸试验方法 Standard Test Method for Tension Testing of Calcium Phosphate and Metallic Coatings
纯钛及钛6铝4钒
YY0118-2016 规格要求
参照标准
粉料
涂层用纯钛及钛6铝4钒合 金粉 化学成分
规格参见标准→
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国内外医用钛及钛合金标准及性能
发布时间:2010-4-17 10:20:42 中国废旧物资网
一、钛在医学中的应用
1、钛作为一种新兴的材料在我国及世界制药工业、手术器械、人体植入物等领域使用已有几十年的历史,并已取得了极大地成功。

2、人体内应外伤、肿瘤造成的骨、关节损伤,采用钛及钛合金可制造人工关节、接骨板和螺钉现已广泛用于临床。

还用于髋关节(包括股骨头)、膝关节、肘关节、掌指关节、指间关节、下頜骨、人造椎体(脊柱矫形器)、心脏起搏器外壳、人工心脏(心脏瓣膜)、人工种植牙、以及钛网在头盖骨整形等方面。

3、
对于植入物材料的要求可以归为三个方面:材料与人体的生物相容性、材料在人体环境中的耐腐蚀性和材料的力学性能,作为长期植入材料有下列七项具体要求:
①、耐蚀性;
②、生物相容性;
③、优越的力学性能和疲劳性能;
④、韧性;
⑤、低的弹性模量;
⑥、在组合体中有好的耐磨性;
⑦、令人满意的价格;
4、外科植入物材料主要有:金属、聚合物、陶瓷等,金属材料又包括不锈钢、鈷基合金和钛基合金。

材料性能与骨性能的比较和植入物材料的特性比较见表一和表二。

从表二可以看出,不锈钢价格低廉,易于加工,但耐蚀性和生物相容性不如钛合金;鈷鉻合金的耐磨性比钛合金好,但密度较大,太重;钛及钛合金由于比强度高,生物相容性好及耐体液腐蚀性好等特点正日益受到重视。

钛合金的不足之处识是耐磨性差、难于铸造,加工性能也差。

二、国内外外科植入物用钛及钛合金加工材标准情况
1、国外外科植入物用加工材标准
纯钛:国际标准化组织 ISO 5832/2 1999E《外科植入物-纯钛加工材》
美国标准:ASTM F67 2006a 《外科植入物用纯钛》
TC4: 国际标准化组织 ISO 5832/3 1996Z 《外科植入物-金属材料-Ti-6Al-4V加工材》ASTM F1472 2002 《外科植入物用Ti-6Al-4V合金加工材》
TC4ELI: ASTM F136 2002a 《外科植入物用Ti-6Al-4VELI(超低间隙)加工材规范》
TC20: ISO 5832/11 I994(E) 《外科植入物-金属材料-Ti-6Al-7Nb合金加工材》
ASTM F1295:2005《外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材》
2、中国国家标准
①、《外科植入物用钛及钛合金加工材》中国国家标准为GB/T13810-2007,牌号有:TA 1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4、TC4、TC4ELI、TC20.
品种有:板材0.8~25mm;棒材7.0~90mm;丝材1.0~7.0mm;
GB\T13810-2007标准中规定的各项性能指标:
②、GB/T13810-2007标准中,为了保证外科植入物用钛及钛合金加工材的综合性能(强度、塑性、韧性、硬度、抗疲劳等性能的合理匹配),对两相钛合金的高倍金相组织和氢含量及其它间隙元素含量都有非常严格的要求和控制。

③、为了确保钛及钛合金加工材植入人体的安全、使用寿命,国家标准中要求对板棒加工材进行严格的100%的超声波探伤检验,以确保产品的内部质量。

3、中国国家标准与国外先进标准之对比
纯钛——
①、纯钛加工材在化学成分和显微组织等指标均等同于
ISO 5832/2:1999(E)要求;
②、力学性能等同或高于ISO 5832/2,并增加了断面收缩率指标要求
③、对板材和棒材增加了超声波检验。

TC4加工材——
①、化学成分和显微组织等同于 ISO 5832/3:1996(E)要求;
②、力学性能要求高于 ISO 5832/3,增加了棒材断面收缩率指标;
③、对板材和棒材增加了超声波检验要求
TC4ELI加工材——
①、在化学成分、力学性能、弯曲性能等指标等同于
ASTM F136 2002a要求;
②、增加了显微组织的评级;
③、对棒材和板材提出了超声波检验要求;
TC20合金加工材——
①、化学成分,力学性能,显微组织等指标均等同于
ISO 5832/11 1994 (E)要求;
②、增加了低倍组织检验;
③、棒材增加了超声波检验;
结论
中国国家标准——《外科植入物用钛及钛合金加工材》GB\T13810-2007,含括了所有国外外科植入物用钛及钛合金加工材规范中涉及到的钛牌号,该标准各项指标严于同类产品国外标准,而且还增加了国外标准所没有的超声波探伤检验要求。

按此标准要求生产的产品完全能满足国外标准的要求。

附:
1、钛合金组织与性能之间的关系
钛合金的组织与性能之间有密切的关系,什么样的组织就会有相应的性能与之对应。

由于人体植入物用材料的特殊性,各国都对该材料提出了金相组织的评级要求-得到等轴的球状组织,不允许有粗网篮和魏氏组织的存在,这是对材料使用性能的基本保证。

得到什么样的加工组织这完全是由锻造轧制热加工工艺决定的,这是生产出合格的人体植入物用钛材的核心和关键之所在,这也代表了一个企业的技术水平。

钛及钛合金经过热加工后通常可得到三种组织:
魏氏组织—这类组织的性能特点是,虽然强度较高,但致命的弱点是塑性、冲击韧性低。

是加工材中不希望得到的组织。

等轴组织—这类组织的性能特点是,综合性能好,特别是塑性冲击韧性好,具有最高的疲劳强度。

是最希望得到的组织。

网篮组织—性能介于魏氏组织和等轴组织之间。

有时有选择的采用这种组织。

2、TA1、TA2、TA
3、TA4这四种工业纯钛的区别
我国将工业纯钛依照其所含杂质元素的多少分为四级,即TA1、TA2、TA3、TA4。

它们分别与美国的1~4级钛基本对应,即Gr.1、Gr.2、 Gr.3、Gr.4。

随着纯度的降低,工业纯钛的强度、硬度提高,而塑性、冲击韧性,抗疲劳性能降低。

对强度、硬度、耐磨性能要求高时可选TA3、 TA4,要求较好的成形性时,可采用TA1、TA2.
3、杂质元素对钛性能的影响
钛中的杂质,尤其是间隙式杂质,不但是塑性和韧性降低,而且对疲劳性能、蠕变抗力、缺口敏感性都有很大的危害。

外科植入物用钛加工材,由于其特殊的用途,为保证其良好的使用性能和使用寿命,应重点控制杂质元素的含量。

既要有强度,还要有足够的塑性、韧性和良好的抗疲劳性能。

附:国内外医用钛及钛合金牌号成分简介
一、中国医用钛及钛合金标准及牌号简介
1、执行标准:GB\T13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
2、牌号及化学成分
Fe C N H O AL V
TA1ELI 0.10 0.03 0.012 0.008 0.10
TA1 0.20 0.08 0.03 0.010 0.18
TA2 0.30 0.08 0.03 0.010 0.25
TA3 0.30 0.08 0.05 0.010 0.35
TA4 0.50 0.08 0.05 0.010 0.40
TC4 0.30 0.08 0.05 0.010 0.20 5.5~6.75 3.5~4.5
TC4ELI 0.25 0.08 0.03 0.010 0.13 5.5~6.5 3.5~4.5
TC20 0.25 0.08 0.05 0.009 0.20 5.5-6.5 Nb:6.5-7.5
国标中规定的上述牌号产品我公司均可生产
对应美国1~4级纯钛
Gr.1 0.20 0.10 0.03 0.015 0.18
Gr.2 0.30 0.10 0.03 0.015 0.25
Gr.3 0.30 0.10 0.05 0.015 0.35
Gr.4 0.50 0.10 0.05 0.015 0.40
所谓的五级钛,它是指Gr5,也就是Ti-6Al-4V ,就是我国的TC4.
二、美国医用钛及钛合金标准及牌号简介
1、医用纯钛执行标准:ASTM F67外科植入物用纯钛
Fe C N H O AL V
Gr.1 0.20 0.10 0.03 0.015 0.18
Gr.2 0.30 0.10 0.03 0.015 0.25
Gr.3 0.30 0.10 0.05 0.0125 0.35
Gr.4 0.50 0.10 0.05 0.0125 0.40
2、医用合金
执行标准:ASTM F136:外科植入物用6AL-4VELI加工材规范
6AL-4VELI 0.25 0.08 0.03 0.010 0.13 5.5~6.5 3.5~4.5
三、国际标准化组织,医用钛及钛合金标准及牌号简介
1、医用纯钛,标准ISO5832\2 外科植入物—纯钛加工材
Fe C N H O AL V
Gr.1 0.20 0.08 0.03 0.0125 0.18
Gr.2 0.30 0.08 0.03 0.0125 0.25
Gr.3 0.30 0.08 0.05 0.0125 0.35
Gr.4 0.50 0.08 0.05 0.0125 0.40
2、医用合金标准ISO5832\3 外科植入物—金属材料—Ti-6Al-4V合金加工材6AL-4V 0.30 0.08 0.05 0.010 0.20 5.5~6.75 3.5~4.。

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