ISO9001-2015首件确认作业指导书

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印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-008检测设备校准工作指示

4.3用被校准的仪器/设备测量标准件取出的/测量的一至五个校准点，得出实际值，将标准值与实际值记录入“仪器校正报告”中；
4.4两值比较误差在允许范围内为合格，否则为不合格。允许范围见“检测设备清单”中说明；
4.5合格则贴上“校正合格标签”，可以继续使用；
4.6不合格则联系相关人员维修，贴上“暂停使用标签”，交相关人员维修，维修后进行内校，同上操检测物料、产品质量的仪器设备。
2、校正要求：室温。
3、校准类别：
3．1内校：管理者代表
3．2外校：计量所
4、内校：校正方法：
4.1检查被校仪器/设备外观是否完好，是否易于读取，按操作要求进行能够使用；
4.2取相关应的标准仪器/设备（经计量所校正合格或出厂检验合格证的标准件），按被校仪器/设备在本工厂使用的标准范围按被校仪器的使用实际情况任取一至五个校准点，得出标准值/基准值；
5、校准类别及允许接受的误差标准：
5.1卷尺：用标准件和被校件比对一到五个数值点，误差在±1mm为合格。
6、外校：由写字楼人员按外校期限，提前一个星期送计量所进行。
7、所有仪器记录在“检测设备清单”中。

首件确认作业指导书

首件确认作业指导书1.目的：规范首件产品的确认流程，使之在制造过程中流通良好。

确保首件产品质量，避免批量质量问题的发生；2.范围：适用于生产部所有生产线。

3.职责：各产线班组长负责对首件样品的制作，并依据SOP文件和基准样件进行首件确认；质量主管进行对首件确认执行工作进行监督检查。

4.流程：4.1.1所有产品每批次批量开产前（SMT班组换班时），都由产线组长或当班负责人主导，依据BOM清单、标准工艺文件、及基准样件制作出1pcs或一拼板首件产品，班组长或当班负责人依据BOM清单、SOP文件、检验文件及检验工装逐级对首件产品进行确认。

4.1.2 首件确认合格后，班组长及时填写《产前/首件确认记录表》，将首件产品放置在指定区域，并通知产线开产；如果首件确认不合格，应立即对首件产品进行自查，如果无法解决，应立即通知主管领导或质量主管进行协助处理；待问题解决后方可恢复生产，并对更正后生产的首件产品再次进行确认。

4.1.4 正式开产后，班组长应对生产线员工操作的符合性、关键工序、检验设备等生产情况进行巡查，并及时予以纠正处理，保持实际操作与SOP文件一致；质量主管对产品首件样品进行监督检查，并抽检首件确认过程的验证工作，对产线首件验证后出现不合格，立即停止生产并查找不合格原因，待问题解决后需重新进行首件确认流程。

4.1.5 正式生产后，如果出现操作人员批量人员变动或交接班时、生产设备出现异常并长时间停机时、物料型号更换时，检验工装设备做更换时，都需要重新进行首件确认，首件确认流程按照4.1.1和4.1.2条款内容确认执行，并做好相应记录；5.流程图：附件：《产前/首件确认记录表》《过程质量控制作业指导书》《产品质量异常处理办法》《产品制造工艺标准》《不合格品控制作业指导书》。

ISO9001-2015文件编写作业指导书

文件编写作业指导书（ISO9001：2015）1 目的确保受控文件编写规范化。

2 适用范围适用于本公司所有受控文件。

3 术语和定义无4 职责4.1 由文控中心负责所有受控文件编码的制定和修改，各部门协作实施。

5 内容5.1 文件类型本公司所有的体系文件分为：5.1.1 一阶文件：指手册；以QM表示。

5.1.2 二阶文件：指程序；以QP表示。

5.1.3 三阶文件：指作业指导书；包含计划、目标、系统规范、工程规范（包括QC工程图、现场操作标准等）、检验规范、公司制度等；分别以PT、WI、SOP、SIP、ST表示。

5.1.4 四阶文件：指空白表单，以TB表示。

5.1.5 外来文件：指从外部转来的文件，客户或供应商提供的文件、资料、图纸、光盘或电子文档、国际/国家/行业标准等，以SF表示。

5.2 文件编写格式规定5.2.1 手册（一阶文件）内容应包含：封面、修订履历、目录、方针、目标、公司概况、引用标准/参考资料、术语和定义、目的、适用范围、体系的范围（包括任何删减的细节与合理性）、管理体系过程之间的相互作用的表述。

5.2.2程序（二阶文件）内容应包含：目的、适用范围、术语和定义、程序内容、相关表单/记录、相关/参考文件等。

5.2.3系统规范应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件。

5.2.4工程规范应包含：工序名称、作业内容、材料/治工具，注意事项（安全事项）等，必要时还需包含目的、适用范围、图片、记录、相关文件等。

5.2.5 QC工程图应包含：品名（或料号）、工程名称、工程流程、管制重点、作业标准规格值、管制方法、异常处理、确认者等；5.2.8 原物料检验规范应包含：原物料/产品名称、检验项目、规格要求、管制要项、检验工具、检查方法、功能检测项、包装要求、HSF（环保）要求等。

5.2.9 公司制度应包含：目的、适用范围、术语和定义、权责、内容、记录、相关/参考文件等。

5.3 编号原则5.3.1 一阶文件XX-XX一阶文件类型代号公司名称中文字第一个字母缩写（DXC）如：DXC-QM5.3.2 二阶文件XX-XX-XX文件流水号二阶程序文件代号（QP）公司名称中文字第一个字母缩写（DXC）如：DXC -QP-0015.3.3 三阶文件 [ 目标/计划、系统规范、工程规范（QC工程图）、作业指导、公司标准 ]XX－XX -XXX文件流水号部门代号。

首件作业指导书

《首件确认表》
五、作业前的准备：
1、标准样品；2、制令单；
3、图纸；4、清场记录表；
六、作业步骤及方法：
1、生产班长领取标准样（返单产品标准样与初次生产订单产品标准样到品管部领取）；
2、找出该订单产品的加工制令单及图纸；
3、取整模或一轮产品依制令单核对相应尺寸；
4、取整模或一轮产品依制令单测试功能性项目；
更改历史
版本号
文件更改号
更改概要
修改人
批准人
01
首发行
/
/
/
发放范围
一、目的：
对制程中的产品规格符合性验证，确保产品的各项特性能满足客户的规定要求。
二、适用范围：
适用于所有生产中的产品。
三、参考文件资料：
（一） QC工程表
（二）产品鉴别与追溯管理程序
（三）检验与试验管理程序
（四）品质瑕疵程度分类表
四、表单记录：
10、品管确认符合要求后在《首件确认表》中签名，并在首件标准样品的标签上盖章；
11、《首件确认表》、标准样品挂在机台指定位置供巡检或自检参照；
12、生产完成后，首件确认样及首件确认表一同归档保存；
七、首件时机：
1、中途机台停机4小时以上，技术员（机长）或班长需重新做首件确认；
2、同机台、同模具换不同产品时，技术员（机长）或班长需重新做首件确认；产品更换不同配套模具时，技术员（机长）或班长需重新做首件确认；
5、一种产品连续工作4个工作日时，技术员（机长）或班长需重新做首件确认；
6、首件生产现场确认完成后，品管员应在1小时内进行复核；
7、如在以上时机,生产部门无《首件确认表》,品管员应在第一次巡检或抽检前进行首件确认，并将确认结果记录于《工序巡检记录表》中；

ISO9001-2015首件确认程序

首件确认程序（ISO9001：2015）1、目的：1、贯彻落实公司产品生产过程中对新品首件检验、批首件检验的要求及管理规定。

2、建立首件检验产品档案，以实现产品可追溯性。

3、得到满足顾客的要求。

2、适用范围本文件规定了公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的要求及工作程序。

本规定适用于公司在生产过程中对新品的首件检验、批首件检验的控制。

3、定义：1、首件检验：对每个班次刚开始时或过程发生改变（如人员的变动、换料及换工装、机床的调整、工装刀具的调换修磨等）后加工的第一或前几件产品进行的检验。

一般要检验连续生产的3-5件产品，合格后方可继续加工后续产品。

2、首件检验产品保存期限：首件检验合格后批量生产之产品入库存放到顾客使用结束，无任何异议，即可结束该首件检验产品保存。

4、职责生产部门负责组织安排首件检验工作。

1、未经新品首件、批首件检验或首件检验不合格，而擅自生产产品，由此引起的质量事故，由直接责任者负责。

3、检验员、生产线负责人对首件检验的正确性负责。

4、对首件确认工作未完成，检验员开始出具质量凭证，造成的质量事故责任由检验员负责。

5、控制要求1、对生产部门首次连续性生产的第一个完工的半成品和成品，必须经过首件检验和确认。

2 、对于常规生产产品，须按批次进行首件检验。

3、由于设备、工艺等原因造成的停机，停机再开机时要进行首件检验和确认。

4、产品材料、规格变更后投入生产时要进行首件检验和确认。

5、新品首件检验时，应由生产单位负责通知检验有关人员，按现行有效的图纸、清单（或顾客提供的样件）、工艺文件进行，检验员填写检验记录，检验合格后在首件卡上签字，并将卡片挂在首件产品上做好首件标记；首件检验不合格应立即退回，重做首件，并做好记录。

未经首件检验合格的产品不得进行验收。

6、首件作为批量生产的样件，由生产部门负责保留到全批生产结束后才能最后送交。

7、首件检验中应检查产品生产过程所用的所有原辅材料必须与规定相符。

印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-045 QC工程图(说明书)

防止折反，混料
自检
5PCS／0.5H
PQC
5PCS／0.5H
8
配页
配页机
外观、多页、少页、错页、倒页等
作业指导书
首检
1PCS
目测
IPQC巡检日报表选用/返工/放行/报废说明书的页码顺序与样一致
自检
5PCS／0.5H
PQC
5PCS／0.5H
9
装订
骑钉龙/骑马
外观、对位、
钉
爆裂、爆角、钉线
作业指导书首检
AQL检验抽样计划
卷尺/千分尺/游标卡尺 /目测
IQC来料检验报告退货/特采/挑选/报废
功能性测试
PQC
5PCS／0.5H
2
切纸
切纸机长
外观、尺寸、材质作业指导书首检
1PCS
卷尺/目测
IPQC巡检日报表选用/返工/放行/报废
产品尺寸
自检
5PCS／0.5H
3
制版
晒版机、冲版机、CPP
机等
套位、颜色、图案
作业指导书
PQC 首检自检
逐个逐个逐个
样板/放大镜/目测 IPQC巡检日报表返工/放行/报废
制版内容与样稿一致。
PQC
2-5PCS/0.5h
4
印刷
印刷机
外观、套位、颜色、图案、
作业指导书
首检
1PCS
样板/公共色板 /放大镜/目测
IPQC巡检日报表
选用/返工/放行/报废
Hale Waihona Puke 颜色/内容/用料材质与样版一致
目测
3M600UV胶纸测UV效果，且
PQC
5PCS／0.5H

首件作业指导书OK (2)

首件作业指导书OK首件作业指导书一、背景介绍首件作业是指在生产过程中的第一件产品，通常用于检验生产工艺和产品质量。

为了确保首件作业的质量和效率，制定一份详细的作业指导书是必要的。

本文将详细介绍首件作业指导书的标准格式及其内容要求。

二、首件作业指导书的标准格式首件作业指导书应包含以下几个部分：1. 标题：在指导书的顶部，写明“首件作业指导书”字样，并注明所属部门和日期。

2. 产品信息：包括产品名称、规格、图纸编号等详细信息。

3. 生产工艺流程：按照生产工艺的先后顺序，详细描述每个工序的操作步骤和要求。

4. 检验要点：列出每个工序需要检验的关键要点和标准，包括尺寸、外观、功能等方面的要求。

5. 检验方法：说明每个检验要点的具体检验方法和工具，如测量仪器、检验夹具等。

6. 记录表格：为每个工序准备相应的记录表格，方便操作人员记录检验结果和问题反馈。

7. 问题处理：指导书中应包含问题处理的流程和责任人，以便及时解决生产过程中的问题。

8. 审核和批准：指导书的最后应有审核和批准的签字栏，确保指导书的准确性和有效性。

三、内容要求为了确保首件作业指导书的准确性和实用性，以下是一些内容要求的建议：1. 产品信息要详细准确，包括产品的名称、规格、材料、图纸编号等，以确保操作人员能够正确理解和执行。

2. 生产工艺流程要清晰明了，包括每个工序的操作步骤、所需时间、所需人员等信息，以确保生产过程的顺利进行。

3. 检验要点要具体明确，包括尺寸、外观、功能等方面的要求，以确保产品质量符合标准。

4. 检验方法要准确可行，包括具体的检验方法、所需工具和设备等，以确保检验结果的准确性。

5. 记录表格要简洁明了，包括工序名称、检验要点、检验结果等，以便操作人员记录和问题反馈。

6. 问题处理要及时有效，包括问题的分类、责任人、解决方案等，以确保生产过程中问题能够及时解决。

7. 审核和批准要严格执行，确保指导书的准确性和有效性。

四、示例内容以下是一个示例的首件作业指导书的内容，仅供参考：1. 标题：首件作业指导书部门：生产部日期：2022年1月1日2. 产品信息：- 产品名称：XYZ产品- 规格：100mm x 100mm x 50mm- 图纸编号：ABC-1233. 生产工艺流程：- 工序1：原材料切割步骤：将原材料切割成100mm x 100mm的板材要求：切割面光滑，尺寸精确- 工序2：加工成型步骤：将板材加工成50mm厚的产品要求：产品平整，无明显瑕疵- 工序3：表面处理步骤：对产品表面进行打磨处理要求：表面光滑，无划痕4. 检验要点：- 工序1：原材料切割- 尺寸要求：100mm x 100mm- 外观要求：切割面光滑- 尺寸要求：50mm厚- 外观要求：平整，无明显瑕疵- 工序3：表面处理- 外观要求：光滑，无划痕5. 检验方法：- 工序1：原材料切割- 检验方法：使用卡尺测量尺寸- 检验工具：卡尺- 工序2：加工成型- 检验方法：目测检查外观- 检验工具：肉眼- 工序3：表面处理- 检验方法：触摸检查表面光滑度- 检验工具：手指6. 记录表格：- 工序1记录表格：| 工序名称 | 尺寸要求 | 外观要求 | 检验结果 | |-----------|-------------|------------|----------|| 原材料切割 | 100mm x 100mm | 光滑 | 合格 || 工序名称 | 尺寸要求 | 外观要求 | 检验结果 ||-----------|-------------|------------|----------|| 加工成型 | 50mm厚 | 平整，无瑕疵 | 合格 |- 工序3记录表格：| 工序名称 | 外观要求 | 检验结果 ||-----------|------------|----------|| 表面处理 | 光滑，无划痕 | 合格 |7. 问题处理：- 问题分类：工序2加工成型出现明显瑕疵- 责任人：工序2操作人员- 解决方案：重新加工产品，确保符合要求8. 审核和批准：- 审核人：生产主管- 批准人：质量经理以上是一个示例的首件作业指导书的内容，根据实际情况和需求，可以进行相应的调整和修改。

ISO9001-2015首件签样管理规范

首件签样管理规范（ISO9001：2015）1.0 目的使生产的产品满足客户的要求,避免出现批量性品质异常。

2.0 适用范围适用于本公司所有产品批量生产作业。

3.0定义3.1 首件样板:指由质管部、工程部、研发部或公司授权人员签发用于生产部各个工序第一时间生产时参照使用的某种认可实物。

4.0职责4.1 生产部:提供需签首件样板的产品。

4.2 质管部IPQC:负责对生产部提供的签样产品进行确认。

4.3 研发部负责新开发产品、特殊产品的打样和确认并制订作业标准和关键质量控制参数，并负责新产品首次生产时的首件签样与评审工作。

4.4 工程部主持普通产品的打样及首次生产时的首件签样与评审工作。

5.0 作业内容5.1 生产过程需首件签样工序：纸板线、水印、胶印、覆膜（局部UV）、烫金（凹凸）、模切。

德信诚培训网ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ： 5.2 首件签样参与人员：生产车间责任机长、车间主任、当班IPQC ，如果为新产品首次生产则另需工程部或研发部工艺技术员参加并主持签样评审工作。

5.3 首件签样确认时机5.3.1 所有订单开始生产时必须签首件样板,当订单不同但产品完全一样且生产部连续生产时，在不拆版的前提下可以不签首件样板。

5.3.2 当正常生产后出现如下情行时需重新签首件样板：中途换新材料、中途生产工艺变更（按工程部或研发部要求变更）、中途产品结构及方案变更等。

5.4 生产部根据相关产品《作业指导书》及工程资料制作首件样板,生产部责任机长、车间主任自检无误后,将产品型号、客户名称、订单编号等信息及需签样产品交给质管部当班IPQC 进行确认。

5.5 IPQC 根据生产部提供的信息进一步核对产品型号、客户名称、订单编号，无误后再依工程图纸或样板检查产品的外观、结构、尺寸、文字内容、颜色、版面位置等,需检测物理性能的项目还需提交检测室进行检测,上述项目检验均无误后则签名确认。

首件确认作业指导书

1.0目的：在生产制程中通过首件确认，防止批量不良的产生，启到预防不良之功效。

2.0范围：适用于本公司各生产制程批量生产前的检验。

3.0权责：3.1品管课：首件确认的实施作业与检验记录。

3.2生产部：配合品管课对首件确认样后的生产制程。

4.0定义：（无）5.0作业规定：5.1 压铸课：部门机器作业人员上班后必须对所操作的机台先生产5PCS产品交品管确认，如认OK则可以继续生产，如确认不合格应马上停止生产并知会部门班组长级或以上管理人员进行改善；中途如遇换模，调机同样须作首件确认，且每次调机时必须将已生产的良品隔离，防止调机的不良品退料。

5.2磨光课：每次生产新产品前，必须做首件确认，合格后方可生产，由于磨光工序特殊可允许每一种产品只做一次首检，但QC必须每次生产前确认一个首件样给生产部门。

5.3喷油课；无论是滴胶或是喷油每天必须确认首件一次，且要出具首件报告，如中途出现异常重新调油同样南需做首件确认。

5.4 装配课：装配可分为两部分：一为组装；二为包装，组装产品时如是长单连续不断生产时可在开始时填写一张首件确认单即可，包装产品时必须在开始包装前对产品包材、包装方式等确认无误后方可进行包装生产。

5.5 精密加工课：由于精密加工课生产产品的特性不同产品质量精度要求较高，故每一道工序都必须做首件确认，且要填写首件确认单，如遇调机时生产作业员要将已生产的良品隔离，调机中的产品须经过品管确认方可放入良品内。

6.0抽样方法：为确保首件之有效性，所确认之产品必须是刚生产或调机正常后前5件产品，做到随机抽样。

7.0相关事宜：7.1各部门经确认之首件产品必须保留在生产线上的首件放置区连同首件报告一起供作业员生产自检的依据，所确认之首件在大货完成时需随大货一起流转。

7.2各部门必须按时填写首件确认单通知品管确认，不得在生产后在补单。

7.3除上述情况下填写首件外还应包括：①、工程工艺变更时；②、连续停机或停产八小时以上；③、更换产品时；④、出现品质异常改善后。

ISO9001-2015采购产品首件鉴定程序A0

采购产品首件鉴定程序（ISO9001：2015）1目的首件鉴定是供应商工程质量门的最后节点，是设计的验证过程。

通过首件鉴定，对采购产品进行检验和试验，判断供应商是否具备批量生产合格产品的能力。

2用范围适用于采购产品首件鉴定的控制。

3术语和定义3.1首件：在批量生产条件下生产的首件或几件产品。

3.2 首件鉴定：首件鉴定是指按照技术文件的要求，对在批量生产条件下生产的首个零（部或组）件进行全面的工序和成品检查、审核，确定首个零（部或组）件是否满足要求；确定供应商是否具备批量的、稳定的生产合格产品的能力。

3.3 首件鉴定团队：首件鉴定团队由供应商管理部、产品研发中心，制造技术中心等各相关部门人员组成的多功能团队；4职责分工4.1产品研发中心负责确定首件鉴定项目；负责制定采购技术规范、明确执行标准；负责型式试验大纲和例行试验大纲的审批或报批工作；负责型式试验和例行试验的确认；负责供应商首件鉴定前提中相关项目的确认；负责极限样板的确认；参加首件鉴定并跟踪首件鉴定开口项的关闭。

4.2制造技术中心负责工艺过程的符合性判定；负责特殊工艺的执行标准、检验标准和验证报告要求的提出；负责供应商首件鉴定申请单相关项目的确认；负责首件鉴定过程中相关工艺项目的确认；负责特殊工艺过程及其结果符合性的确认；负责极限样板的确认；负责焊接首件鉴定的组织、主持工作；4.2.1焊接首件鉴定，可以由焊接中心单独提前进行，供应商管理部提供必要的支持，焊接中心负责焊接首件鉴定的组织、主持，传递焊接首件鉴定报告给供应商管理部，负责跟踪焊接首件鉴定报告中开口项和开口项的关闭；4.3物资供应部负责与供应商建立接口；负责编制首件鉴定计划；负责传递首件鉴定所需的相关文件和资料；负责与供应商商务事宜的沟通；采购技术规范、图纸、变更申请、检验（试验）计划、退让请求等的传递；负责传递供应商首件鉴定前提确认单及与首件鉴定相关的文件和相应的质量记录；4.3.1负责提供供应商的其他正式的设计、质量函件或澄清文件；4.4质量管理部负责确定抽检样品的规格和数量以及实施样品的检验；参加A、B类部件首件鉴定，负责实现首件鉴定执行标准和后续检验执行标准的一致性；负责根据首件鉴定结果核实首件鉴定清单涵盖产品入厂放行条件。

ISO9001-2015首件鉴定管理规范A0

首件鉴定管理规范（ISO9001：2015）1目的为保障我公司技术管理工作依法有序地运作，验证设计图纸、工艺文件、工艺装备及生产设备，提高产品质量，有效地避免和制止技术问题的发生，确保外购、外协产品质量符合相关技术要求，根据我公司实际情况特制定本办法。

2适用范围本办法适用于我公司对首件的鉴定。

3职责3.1总工程师或总工程师指定专人组织对关键重要零部件进行首件鉴定。

3.2质量保证部负责组织对一般产品进行首件鉴定。

3.3物资部、市场部相关业务员负责联络供方并参与首件鉴定。

3.4生产部负责协调在公司内部的首件鉴定。

3.5生产车间参与在公司内部的首件鉴定。

4工作程序4.1首件鉴定对相关技术文件中明确要求进行首件鉴定的产品、更换设备或设备大修后加工的首件产品、更换操作人员加工的首件产品，必须按规定程序进行首件鉴定，未经首件鉴定合格的产品，不准批量进货或生产。

4.2首件鉴定依据技术中心技术人员在编制技术协议、外购产品技术要求、产品验收技术要求及工艺卡片等相关文件时，需明确是否进行首件鉴定、首件鉴定是在供方处还是在公司内部、批量生产前是否需要对操作人员进行培训等。

4.3在供方处进行首件鉴定4.3.1物资部、市场部等部室接到供方鉴定邀请函后报总工程师或技术中心相关部室负责人。

4.3.2总工程师或总工程师指定专人组织对关键重要零部件进行首件鉴定，并确定参与首件鉴定的成员，必要时可请专家、客户代表、公司内部相关部室或车间代表参与首件鉴定。

4.3.3质量保证部组织对一般产品进行首件鉴定。

4.3.4物资部、市场部相关业务员负责联络供方、办理出差事宜并参与首件鉴定。

4.4在公司内部进行首件鉴定4.4.1对关键重要零部件进行首件鉴定时，由总工程师或总工程师指定专人组织进行首件鉴定，必要时可请专家、客户代表参与首件鉴定。

4.4.2对一般外购、外协产品进行首件鉴定时，首件进厂后，由物资部、市场部相关业务员填写报检单报质量保证部，由质量保证部组织首件鉴定工作。

ISO9001-2015IPQC巡检作业指导书A0

IPQC巡检作业指导书（ISO9001：2015）1.目的：制定IPQC检验项目，防止不良产品流至下一工序；2.范围：适用于公司各产品工序IPQC检验工作。

3.定义：无4.权责：4.1 IPQC：负责首件确认及制程巡检工作，同时针对不符合项跟进改善效果；4.2 工艺部：针对相关部门提出的不良现象，做有效分析，并提供改善措施；4.3 生产部：负责对工艺部提出的改善方法执行。

5.内容：5.1 检验条件：5.1.1 正常光照/温度(23℃±5℃)/湿度(40%-70%RH)。

5.1.2 配带静电环、手指套。

5.2 生产步骤：5.2.1 生产前：5.2.1.1 核对生产所用物料必须符合产品要求，不能用错料。

5.2.1.2 检验生产线各工位须有相应的作业指导书。

5.2.1.3 检验生产设备点检参数记录是否正常、线上使用的仪器、工装夹具必须处于正常使用状态设置正确，避免使用不良仪器或设备在线使用。

5.2.2 首件检查：依《首件作业指导》进行并认真填写各站首件报表。

5.2.3 量产巡检：5.2.3.1 巡检频率：5.2.3.1.1 装导光板岗位，每2小时巡查一次，每次抽检20PCS产品，把巡查抽检结果记录于《IPQC抽检报表》。

5.2.3.1.2 装FPC岗位，每2小时巡查一次，每次抽检20PCS产品，把巡查结果记录于《IPQC抽检报表》5.2.3.1.3 其他岗位每2小时巡查，每次随机抽取产品（≥10PCS）进行测试，测试后将结果记录于《IPQC抽检报表》。

5.2.3.2 巡检范围：从生产领料开始到成品包装结束整个过程均在IPQC巡检的范围。

5.2.3.3 巡检的内容：5.2.3.3.1 作业检验：检验操作员是否遵守基本作业规范并按照作业指导书进行。

5.2.3.3.2 产品检验：检验各工位完成后半成品/成品是否达到作业指导书的要求，同时根据各检查标准进行检验。

5.2.3.3.3 巡检要求：巡检时具体检查内容参照IPQC巡检 (见附录)执行,处理方式参照巡检要求，见8.3巡检要求。

印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-040外发加工作业指引

中山XX包装印刷有限公司文件编号WI-040编制版本A/0审核外发加工作业指引版次1批准页码第 1 页共 4 页生效日期2014-3-251.0.目的规范外发作业管理流程，满足顾客的品质需求和公司内部市场部需求。

2.0.范围适用于所有外发加工的产品。

3.0.权责3.1PMC部：3.1.1计划：a、须给足生产周期：市场开出的急单，由市场部主导评审；厂内异常造成的急单，计划主导评审；如在提出申请前周期不够由计划主导评审；对于已接外发的订单，因厂外因素影响无法满足交期时，由PMC主导相关部门评审。

3.1.2原材料仓：a、接《外发加工通知单》后通知QC发货前验料，NG物料由仓管协调仓库换料外发。

b、货物到厂由仓管核对单据、数量，并签单收货，未转交前由仓库负责保管。

C、外发不良品退库时由仓库负责点数、签收、保管。

3.1.3成控部：a、接《外发发（拉）货派车申请单》时效内如无法达成需在半小时内主动反馈给PMC协调。

b、负责出厂后与到目的地厂商签收送货单。

3.1.4 PMC：a、外发的具体工作统筹与规划；b、部门日常工作管理：比价、议价、成本控制、异常处理、进度协调等；c、主导新资源开发，协助品管部对加工商进行品质辅导。

d、联络协力厂商，e、外发单制作、发单及生产回货进度跟进；f、外发异常处理、协调，不良扣款结案跟进；g、外发各类数据统计、汇总。

3.2生产部：a、各车间外发品制程中发现异常时《物料评审（MRB）报告》的提出；b、外发半成品的入库时效跟进和外发返回品的领取；c、外发品回厂后相关数据的提供，以《全检挑选记录》形式提报。

d、PMC\品管部确认的不良品，生产部在24H内如数退到仓库，PMC将不良数量转嫁损失给加工商如不良被生产直接报废或遗失，重制责任即转嫁责任部门。

3.3版房：负责外发前菲林的检查与发放，以及菲林的回收情况的跟进。

3.4 品管部：3.4.1IQC负责检验和标准的提供，来料发现不良反馈部门主管的同时，第一时间知会PMC确认，并跟进PMC处理结果。

ISO9001-2015进料检验作业指导书(中英文)

进料检验作业指导书Incoming_Inspection_Work_Instruction（ISO9001：2015）1.0Purpose目的The objective of this procedure is to define a standard inspection method in performing inspection and testing of components or materials.本程序目的在于定义对元件或材料进行检验/测试的标准操作方法。

Scope适用范围This procedure is applicable to all components and materials that require the relevant inspection and testing, as specified in the individual Part or Material Specification.本程序适用于所有按照元件和材料规格进行检验和测试的元件和材料。

2.0Sampling / Equipment Used 取样 / 使用设备2.1Per sampling plan stated in the Incoming Inspection Procedure: AQL：MA=0.4、MI=1.0按照来料检验程序所规定的抽样计划；AQL:MA=0.4、MI=1.0级别进行抽样.2.2Inspection Aids检验工具4.2.1 LCR Meter / LCR 测量仪4.2.2 Fluke Multimeter / Fluke 万用表4.2.3 Caliper / Plug Gauge / Pin Gauge / 游标卡尺/ 塞规/针规4.2.4 Magnifier / Microscope / 放大镜 / 显微镜3.0Reference Documents参考文件3.1 Customer’s AVL / 客户接受的供应商清单3.2 Manufacturer Part Specification / 供应商的元件规格3.3 Yamaoka AVL List / 本公司的AVL3.4 QAP-010 : Incoming Inspection Procedure / 来料检验程序3.5 SOP-QA-003 : Material Aging Control Procedure / 物料保质期控制程序4.0Inspection Criteria / 检验要点4.1MFG AVL Verification / 生产厂商确认Verify that the parts are from the authorized vendor per AVL list.根据AVL清单验证元件是否为承认厂商。

印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-045 QC工程图(说明书)

防止折反，混料
自检
5PCS／0.5H
PQC
5PCS／0.5H
8
配页
配页机
外观、多页、少页、错页、倒页等
作业指导书
首检
1PCS
目测
IPQC巡检日报表选用/返工/放行/报废说明书的页码顺序与样一致
自检
5PCS／0.5Hቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
PQC
5PCS／0.5H
9
装订
骑钉龙/骑马
外观、对位、
钉
爆裂、爆角、钉线
作业指导书首检
○程序文件
●作业指导书
文件编号
WI-045
制订
文件名称：
QC工程图（说明书）
版本制订日期
1 2012/10/15
审核批准
项次作业流程工程名称
设备
管制项目(重点) 管制依据检验者检验频率
检验工具
表单记录不合格处理
备注
1
原物料进料检验
检测仪器
外观、尺寸、厚度、材质、克重
进料检验标准
IQC
1PCS
老化测试仪/目测 IPQC巡检日报表选用/返工/放行/报废
钉距、产品尺寸
自检
5PCS／0.5H
10
包装
打包机
成品检验标准 FQC 外观、标识、数量
外观(100%)
目测
全检数据跟踪表选用/返工/放行/报废按要求作业轻拿轻放
包装规范包装员每包/每箱
目测
11
入库/出厂检测仪器
外观、尺寸功能、包装
AQL检验抽样计划
卷尺/千分尺/游标卡尺 /目测
IQC来料检验报告退货/特采/挑选/报废

印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-011 PC工作指引

3.6生产部各车间根据计划安排生产，根据实际的生产情况，填写《生产日报表》，反馈至PMC
部；对异常情况和问题及时提出，由PMC部和相关人员对问题统一协调，确保生产计划的
如期完成。
3.7如生产计划无法如期完成，生产部通过《工作联络单》，至少在计划出货前3天前将信息
反馈给PMC部和跟单，由跟单将信息反馈给客户，由业务与客户部协商处理。
3.4产品经品质部检验合格后，由生产部负责即时办理入库手续，填写《入库单》,仓库负
责产品数量验收、入库，立即通知跟单和PMC部。
3.5生产领料时如有欠料状况，仓库必须将相应欠料情况以第一时间反馈给PMC部；如物料不
能按时供应，PC员需对计划作相应的调整或安排，修改后的生产计划通知单按照原制定
程序进行确认和分发、落实。
4.记录表单：
4.1《生产排程表》
4.2《生产日报表》
4.3《工作联络单》
3.8协商处理后，由PMC部根据要求修改各相应的生产计划通知表，经审核、批准后发放至各
相关部门执行。
3.9当生产计划需要修改时，由PMC部修改，经审核、批准后重新向生产部下达生产计划通知表，
生产部据此调整生产计划，PMC部据此调整采购计划，以求最大限度地满足客户。
3.10 PMC部统计当月的生产达成状况，对于生产部本月内未完成的生产任务，发出《纠正和预防措施报告单》，由生产部作原因分析，并采取纠正和预防措施.
1.目的：为了使客户订单按计划顺利进行落实,保证订单按期出货,特制定此计划指引.
2.范围：适用于公司所有订单产品的计划执行
3.工作程序
3.1生产计划的制定:由PMC部根据市场部《订单一览表》和生产工程单的要求，现有产能,物料
状况,制定生产各车间的《生产排程表》，包括名、规格、数量、单位、完成日期等相关内容。经部门负责人批准后立即给生产部安排生

印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-041电子称操作指引

中山XX 包装印刷有限公司
文件编号 WI-041 编制版本 A/0 审核电子称操作指引
版次 1
批准
页码
第 1 页共 1 页
生效日期
2014-3-25
1.0目的
指导电子称操作人员正确使用电子称，准确快捷的计量产品。

2.0适用范围
公司产品多数少数的控制。

3.0权责
3.1本标准由品管部制定。

3.2磅称调试人员都要经过生产部、品管部培训、考核，考核合格后上岗。

4.0作业内容
4.1调试电子称
4.1.1对电子磅称用砝码较正。

4.1.2调试好当班所称产品；
4.1.3电子称放置台面要平稳，隔离振动源。

4.1.4调试电子称至回零读数（空称调试），并静观操作台面不要接触包装或主检台，操作时台面上禁止其它作业，1-2分钟读数是否波动以回零指示稳定为标准。

4.2设定电子称 4.2.1一箱称重设置 4.2.2 设定待过磅扎数。

4.2.3 设定上、下限为每一扎克重。

4.2.4 试称3次，准确无误后方可作业。

4.3自检自查
4.3.1首件确认、巡检到位、记录准确：在过磅第一扎产品时，要由现场组长/主管进行首件确认，现场IPQC 每1小时要抽检检测，并做好记录。

4.3.2 在下班之前由当班组长监督进行清理，品管部跟踪清理状况。

4.4操作流程
5.0表单
点检记录表(FM063/1)
整理工作台调试电子称
正常作业自检
成品摆板。

注塑厂塑料厂ISO9001-2015质量管理体系全套作业指导书操作规程

注塑厂塑料厂ISO9001-2015质量管理体系全套作业指导书操作规程空气压缩机操作规程破碎机操作规程混料机操作规程注塑机操作规程LMM-10A万能磨刀机操作规程磨床操作规程转塔铣床安全操作规程烤料机安全操作规程水泵安全操作规程模具保养工作规程砂轮机安全操作规程摇臂钻床安全操作规程台钻操作规程砂轮切割机安全操作规程普通车床的安全操作规程电脑锣安全操作规程火花机安全操作规程吊机安全操作规程工业冷水机安全操作规程食品用制品车间卫生前置操作规程紫外灯标准操作规程线切割机操作规程氲弧焊机操作规程远红外线收缩膜包装机操作规程电焊机操作规程保鲜盒盖折合试验机操作规程干燥机操作规程冷冻箱操作规程落镖冲击仪操作规程拉力机的操作规程微波炉操作规程保鲜盒试漏机操作规程试验仪器维修保养作业指导书聚氨酯底压发泡机操作规程吹塑机操作规程数控电火花穿孔机安全操作规程锯床操作规程注塑车间产品环境卫生管理规程生产车间环境卫生管理规程安全生产管理制度检测室管理制度虫鼠控制规程利器控制规程玻璃脆性塑料控制规程灾后重建复产计划监视和测量设备操作作业指导书客户抱怨处理制度图纸及技术资料管理办法模具验收作业规程注塑工艺流程图外发加工管理办法产品包装管理办法生产运作规程报关作业指导书车间管理规程交接班管理规程模具制作规程碎料混料加料工作指引新产品试产作业指引仓库管理规定危险化学品仓管理规定危害因素分析工作单(食品用塑料容器)进料检验作业规范过程检验作业规范成品检验作业规范注塑产品检查作业指导QC工作指引规程首件确认管理规定SPC管理规定保温箱附件检验作业指导书保鲜盒外购件检验作业指导书不合格品召回制度彩色纸盒检验作业指导书产品危害分析和控制规程车间设备检修保养作业指导书车间设备日常保养作业指导书成品检验规程地拖桶检验作业指导书方形夹仔检验作业指导书工艺管理制度潜在紧急情况及事故应急预案塑料盒冷冻试验作业指导书退货品管理制度质量考核办法注塑工艺作业指导书注塑机安全操作指引文件名称:仓库管理规定第1页共2页1.0目的为规范仓库管理,防止因直接或间接原因影响产品的质量,仓库人员必须严格遵照执行。

印刷行业 ISO9001 2015 作业指导书 EI-033首件确认工作指引(1)

首件确认工作指引版次 1 批准页码第 1 页共6 页生效日期2014-3-251.0目的确保产品在量产前首件满足品质要求，防止批量性不良。

2.0范围适用公司所有产品在各工序批量生产前、交接班前、停机后及异常调校后所有首件检验。

3.0权责3.1 机长(生产操作者)：负责对首件进行自检，并第一时间将首件提交QC确认。

3.2 生产组长（主管）：负责对首件进行签核(主要签核内容有颜色、内容、尺寸、结构、材质、物理性能等)。

3.3 QC：负责对首件全面检验，确保无误后签名。

3.4 QC组长/主管：负责对首件进行再次确认 (QC组长在20分钟内复核完,主要复核内容有颜色、内容、尺寸、结构、材质、物理性能等)。

4.0 检验依据4.1 工程单或包装资料：单上面的详细要求、更改说明和特别强调的内容。

4.2 标准样板：包括工程签样及客户签字确认的样板，适用于核对颜色、内容、尺寸、工艺、功能（含条形码扫瞄测试）等。

4.3 图纸：包括生产货品的内容样及啤样。

4.5 菲林稿（1：1）：主要用于套Logo、Barcode （条码）、内容、图文等。

4.6物料清单：产品规格、组装要求、件数等。

4.7菲林、客供设计规划图：产品规格、结构和内容。

4.8 首件检查项目标准：见各工序检验标准。

5.0作业流程5.1首件检验时机5.1.1.正常工单开始生产时：首件检验必须在以下规定数量内完成。

调整数量超过首件签核标准时必须停机处理。

每份工单分多次排产生产，每次生产都应做首件。

工序印刷UV PP过油、磨光自动裱纸半自动对裱手工贴盒手裱手啤半自动贴盒首件确认工作指引版次 1批准页码第 2 页共 6 页生效日期2014-3-255.1.2.换班开始时：如生产牵涉两班生产，两班均需做首件，如果不停机生产，在30分钟内必须签完首件；如果停机生产，按正常首件制度执行。

5.1.3.换版开始时：如印刷重新晒版、啤板拆板重新校板时，需同步完成首件确认。

5.1.4.换材料开始时：需重新确认首件。