中国首创猪圆环病毒2型灭活疫苗

洛阳普莱柯生物工程股份有限公司

中国首创猪圆环病毒2型灭活疫苗——圆健TM及特性

【技术创新】

•中国首创（2005年初开始研制，2007年12月独家获农业部批准进入临床试验，2009年7月率先通过农业部新兽药注册初审，2010年7月获农业部复审，2010年8月获农业部新兽药证书，2010年9月12产品在国内首家正式上市）•中国独家采用美国SBC公司技术专利克隆细胞PKK细胞生产（使得病毒原液效价比使用PK-15细胞生产的要高10倍，目前国内产品几乎多数均采用PK-15细胞）

•中国独家全套引进美国SBC公司细胞悬浮培养生产线生产（该条生产线耗资138，000，000元人民币，生产的病毒原液效价比转瓶生产高100~140倍，目前国内除了一家生产五号病疫苗的企业拥有该生产线外，同类产品几乎均为转瓶生产工艺）

•流行毒株PCV2b——PCV-2-SH株专利毒株

•疫苗佐剂为独家采用进口法国Seppic公司的Montanide ISA206(W /O/W)双相油乳剂（同类产品为普通国产矿物油佐剂或者水质佐剂）

•产品按欧III版GMP标准生产（国内同类产品生产企业中唯一的中外合作企业，外国专家担任生产技术总监——荷兰乌特列支国立大学博士舒海索Hessel原诺华公司生产CEO全程把控产品品质）

【抗原含量】

•圆环病毒疫苗农业部国家标准为高于:106.0TCID50/ml

•圆健T M抗原含量为：107.0TCID50/m l（圆健TM配苗前病毒原液抗原高于107.0TCID50/ml，而其它同类产品均采用PK-15细胞和普通的转瓶工艺生产的病毒原液抗原一般在104.0TCID50/ml~105.0TCID50/ml之间）

【使用对象及方法】

•仔猪：对于母抗不高、感染压力大的猪场推荐10—21天仔猪可以首免1ml/头,再于首免14-21天后加强1ml/头。也可以按说明书“仔猪14～21日龄：2ml/头”

•与喘气苗、蓝耳苗之间无明显相互免疫干扰作用。

•母猪：2ml/头.次；圆环病毒污染严重猪场所有母猪：一年2—3次一刀切免疫，或者产前15—45天跟胎免疫。或普免和跟胎免疫结合。

•使用方法：推荐时间：夏季早上接种，秋冬春下午接种。用前回温到25-30摄氏度左右，颈部肌肉注射。

•保存方法：2—8℃。

•免疫保护期：6个月（3个月）。