中国首创猪圆环病毒2型灭活疫苗
猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ／C株)
该疫苗是 国内唯一采 用免疫 攻毒后病 毒分 离评价免 疫效果 的疫苗 。 “ 圆捷 ” 采 用免疫攻毒 后病毒 分离 的方 法评价 免疫效 果， 克服 了其它疫 苗采 用免疫组化或定量 Ｐ Ｃ １ Ｋ评价免疫 效果准确率低的问题。试验猪一次免疫后 ２ １日攻毒 ， 病毒 分离全部阴性 ， 免疫猪 １ ０ ０ ％保护 ， 而未免疫对 照猪 １ ０ ０ ％病 毒分离阳性。
于检测的疫苗迫在眉睫。
２ ． 研 发 历 程
研 发 人员 白 ２ ０ ０ １年底 开 展猪 圆环 病 毒病 的研 究 以 来， 在该病 病原学 、 流行 病学 、 致病 机理 、 疫苗免疫 机制 等 方面进行 了深入 细致的研究 ； ２ ０ １ ０年研制 了猪 圆环病 毒 ２ 型灭 活疫苗 （ Ｚ Ｊ ／ ｃ株 ） 在 山东济 南 、 德州 等地开展 了临床 试验 ； 通 过一系列试验证明该疫苗具有较 好安全性和免疫 原性 ，可以诱导猪 体产生优 良的免疫保护效果 ， ２ ０ １ ３ 年获 得农业 部新 兽药证书 。
五、 疫 苗 的相 关 试 验
１ ． 疫 苗 安 全 性 试验
试验 对 ３批疫苗 分别进行 了最 小免疫 日龄仔猪 一次 单剂 量 、 仔 猪单剂量重 复 、 仔 猪超剂 量和怀孕母 猪接 种的
商品名 ： 圆捷 主 要组分 ： 疫 苗中含灭 活的猪圆环病 毒 ２型 ｚ ｌ ／ ｃ株 ， 灭 活前每毫升病毒含量 ≥１ ０ ￣ ＇ Ｆ ＣＩ Ｄ 。 三、 疫苗的特点 １ ． 病毒含量 高， 免疫 效果好 通过体外竞争性培养试验 ， 筛选 Ｚ Ｊ ／ ｃ株 ， 该毒株复制 能 力强 ， 病毒含量 采用先进 的生产工 艺 ， 最终抗 原含量 ≥
猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗登陆中国
格 为 ７６ ．７元／ 千克 ． ２ ０ 比 ０ ８年下 降 了 ２ ％
— —
《 明 日报 ｝ ０ ９年 １ 光 ２０ ２月 ２ 日 电 ４
人 们 都 知 道 ． 毒 剂 使 用 时 间 长 消
一
期 英 国《 生 物 学 》 微
中 向 绿 脓 杆 菌 的 培 养 液 中 添 加 消 毒 菌置 于临 床常 用抗 生素 “ 丙 沙星 ” 环
在此 间召开的农业部新 闻发 布会上 ．陈伟 生介绍 ，０ ９年 ２０
畜 牧 业 抗 风 险 能 力 显 著 增 强 ． 牧 民群 众 得 到 了 更 多 实 惠 备 农
受社 会关注 的乳 制品安全整 治行 动成效显 著 ． 料 和畜产 品质 饲 量安全水平 得到有力保 障 饲料 产品合格 率进一 步提 高 ． 料 饲 产 品质 量安全指标抽检合格 率 ９ ．３ 同比提高 ２３个百分点 。 ０９ ％。 － 据 介绍 ，０ ９年畜 牧业 产 值持 续增 长 ．占农 业 总产 值 的 ２０
或 杀 菌 目的 而 爱 尔 兰 研 究 人 员 最 新 研 究 发现 ， 毒 剂 还会 “ 练 ” 菌 ， 消 训 细
中时 ， 脓杆 菌竟 然有 了耐药 性 。也 绿
就 是 说 ． 之 前 未 接 触 过 抗 生 素 的 情 在 况 下 ． 脓杆 菌在 消毒 剂 的 “ 练 ” 绿 训 下
国 农 业 大 学 动 物 医 学 院 教 授 杨 汉 春 说 ： 猪 圆 环 病 毒 “
历史最好
农 业部 畜牧 业 司巡视 员 陈伟 生近 日在 京 表示 ．０ ９年 农 ２０ 业 部 通 过 开展 奶 站 清理 整 顿 ． 范 经 营主 体 ． 缔 和 减 少 奶 规 取
站 ６７ ６ １个 ： 测 生 鲜 乳 样 品 １ １ ９批 次 ． 聚 氰 胺 检 测 全 部 检 ３２ 三 合 格 预 计 全 年 奶 类 产 量 ３ ５ ６ ０万 吨 ． 恢 复 到 ２ ０ 将 ０ ８年 ９ ％ ５ 以 上 的 水 平 。 目前 ． 鲜 乳 质 量 安 全 水 平 是 历 史 最 好 时 期 。 生
猪圆环病毒2型灭活疫苗免疫效果试验
猪圆环病毒2型灭活疫苗免疫效果试验作者：刘小萍等来源：《国外畜牧学·猪与禽》2015年第10期中图分类号：S853.91 文献标识码：A 文章编号：1001-0769（2015）10-0034-02猪圆环病毒病（Porcine Circovirus Diseases，PCVD）或称猪圆环病毒相关性疾病（PCVAD）是主要由猪圆环病毒2型（PCV2）引起的免疫抑制性疾病，临床表现为仔猪先天性震颤（CT）、断奶仔猪多系统衰竭综合征（PMWS）、猪皮炎肾病综合征（PDNS）、猪呼吸道病综合征（PRDC）、母猪繁殖障碍（RF）等[1]。
猪圆环病毒2型（PCV-2）主要在机体的单核细胞、巨噬细胞等抗原递呈细胞中生长和复制。
引起这类抗原递呈细胞的抗原递呈能力下降，导致机体的免疫机能受到抑制。
使得畜体免疫功能受到损害，造成其他细菌或者病毒的并发和继发感染[2]。
最近几年我国养猪业面临的疾病压力越来越大，情况也越来越复杂，PCV2起到了不可替代的作用。
哺乳仔猪免疫接种PCV-2疫苗已经在全球预防PCVD上表现出极高的效率，效果确切[3]。
本试验旨在对两个厂家猪圆环病毒疫苗的免疫效果进行比较，通过疫苗免疫前后应激反应、计算死淘率、料肉比及日增重进行疫苗效果评估，为广大养殖场提供参考依据。
1 试验材料试验猪：江西某规模化猪场，存栏基础母猪1 200头，一点式生产。
2 试验方案2.1 样品选定根据公母平均每窝分成3组，一个批次为14窝～16窝（3组各50头仔猪）。
2.2 免疫程序A组：免疫A厂家圆环疫苗，1 mL头，仔猪标记耳朵打橙色耳牌；B组：免疫B厂家圆环疫苗，2 mL头，仔猪标记耳朵打红色耳牌；C组：免疫生理盐水，2 mL头，做空白对照组，仔猪未作耳牌标记；以上三组，疫苗免疫均为肌肉注射，和蓝耳疫苗一边一针，14日龄免疫，圆环疫苗的免疫剂量根据厂家的疫苗说明书而定。
2.3 数据测定2.3.1测量体温免疫前及免疫后4 h、8 h、24 h随机测量各组20头仔猪的体温记录并取平均值，同时观察猪群是否出现呕吐、精神萎靡、不食等应激反应。
猪圆环病毒2型灭活疫苗(YZ株)的研制及免疫效力评价
猪圆环病毒2型灭活疫苗（YZ株）的研制及免疫效力评价猪圆环病毒病(Porcine circovirus disease,PCVD)是当前我国广泛流行的猪传染性疾病,是由猪圆环病毒2型(Porcinecircovirustype2,PCV-2)引起的。
其中断奶仔猪最易感,临床表现多以断奶仔猪多系统衰竭综合征(Postweaning multisystemic wasting syndrome,PMWS)为特点,给我国乃至世界各国的养猪业造成了巨大经济损失。
PCV-2引起的猪圆环病毒病目前尚无有效的治疗措施,而且PCV-2对外界抵抗力强,猪场净化难度高。
疫苗接种仍然当前防控该病的最有效的手段之一。
由于性能稳定、安全性高,灭活疫苗是当前主要的疫苗研发类型,虽然商业化的灭活疫苗已在世界各地养殖场广泛的应用,但其综合免疫效果仍有待提高。
本研究首先对PCV-2YZ分离株的繁殖滴度、特异性、毒力、免疫原性等生物学特性进行评价;随后确立了猪圆环病毒2型YZ株的最佳细胞培养条件;进一步建立了PCV-2YZ株的种子批并完成了各项鉴定;最后筛选和优化疫苗剂型和免疫佐剂,为研制出安全高效的PCV-2灭活疫苗奠定了基础。
1.猪圆环病毒2型YZ株生物学特性研究为研究PCV-2 F1代病毒的生物学特性,采用间接免疫荧光法(Indirect fluorescence assay,IFA)测定病毒繁殖滴度,中和试验测定病毒特异性,PCR方法和免疫组化(immunohistochemistry,IHC)试验测定病毒感染的毒力,进一步通过免疫攻毒保护试验评价该毒株的免疫原性。
结果显示:PCV-2YZ株F1代病毒效价为105.48TCID50/ml,并可与PCV-2阳性血清发生特异性反应,中和后感染细胞未见荧光:用F1代病毒对3～5周龄健康易感仔猪肌肉注射和滴鼻病毒液各2.0 ml/头,可使仔猪(5/5)全部发病,出现典型的PCV-2感染相关临床症状及病理变化;将PCV-2F1代毒株制备灭活疫苗,并对健康仔猪(3～5周龄)进行免疫,结果发现,在二免后2 w,该疫苗不仅能提高仔猪体液免疫水平,诱导高效特异性抗体产生,而且能够有效抵抗3株不同来源流行株的攻击,保护率可达100%。
国内首创的“猪圆环病毒疫苗”研制成功
童 ｔ 旅 舛姨
９
ｌ ， ６ ７ｍ 大 田用种 量 １ｋ ２ 每 ６ ｇ左右 。秧 田应 施 足 基肥 ，中等 肥力 的秧 田，基 肥 用三 元 复合 肥 （ ５— １ １ ５—１ ）２ 在 做 秧 床 时施 下 ，以 防烂 种 ，影 响 ５ ０
（ 责任编 辑 ：杨 小萍 ）
ｐ 、 ｐ 、 、 、
１０为 宜 。基 肥 占总 施 肥 量 的 ６ ％ ，基 肥 、分 蘖 ． ０
肥 、穗 粒肥 比例 以 ６ ２ ２ 宜 。 磷 肥 全 部 作 基 肥 ， ： ：为 分蘖肥 一般 在插后 １ ５ｄ内完成 ，促 进早 生快 发 。幼
业 的重要疫病 ，该病 以５～１ ２周龄 的猪发病 率较 高，临床主
要 表 现 为 生 长迟 缓 、进 行 性 消瘦 、 呼 吸 困难 、 贫血 、 黄 疸 和 腹 泻 等 ，急 性 暴 发猪 群 的 死 亡 率 可 达 １％ 。 ０
床试验表 明，疫苗 免疫猪 的发病 率、死亡 淘汰率、母猪所 产
苗。
３ ２ 合理密 植 ，插足 基本 苗 ． 要 求插 足基 本苗 ，且保 证 田间通 风 透 光条 件 良 好 ，奠 定 高产 群 体 基 础 。川 香 优 ６ ３具 有 穗 大 粒 ７ 多 、分 蘖 力 较 强 的 特 点 ，适 当稀 植 ，分 蘖 成 穗 率
间 ，保 持浅 水层 ；齐 穗灌 浆 期 间 ，间歇 灌 溉 ，保 持
制成功为我 国养猪业 的健康发展 带来 了福 音。 目前 ，该疫苗 已在哈尔滨维科生物技 术开发公 司新 建 的现代 化 Ｇ ＭＰ车 间
投入生产。 （ 息 来 源 ：农 业 部 ［０ ０— ９— ７ ） 信 ２ １ ０ ２ ］
农业部 兽药评 审中心评 审，获得 了二类新兽 药证 书。研 制成 功的猪圆环病毒疫苗抗 原含 量高 ，免疫原 性强 ，安全 性好 ，
国内首支圆支二联苗问世，合国情减应激
11国内首支圆支二联苗问世，合国情减应激杨佳颖/本刊规模化猪场混合感染增多，联苗成为趋势近年来，随着我国农牧业产业化改革的不断深入，有利地带动了我国畜牧业的持续发展，畜禽品种和数量有了很大幅度的增加，同时畜禽疾病的种类和发生频率也大大增加。
临床发病中，混合感染是常见现象，特别是圆环病毒2型极易与其他病毒发生混合感染。
据统计，猪圆环病毒2型（PCV2）感染相关的断奶衰竭综合征（PMWS）病例中，最为常见的混合感染首先是高致病性蓝耳病毒占比51.9%，其次便是猪肺炎支原体占比35.5%，还有细菌和猪流感病毒，分别占比21.6%和5.4%。
经过数据统计结果显示，威胁规模化猪场最为突出的问题就是猪呼吸道疾病综合征（PRDC），而猪圆环病毒2型（PCV2）和肺炎支原体（Mhp）是2个重要的原发病原，临床调查，由它们引起的混合感染极为常见。
猪圆环病毒2型（PCV2）能引起断奶仔猪多系统衰竭综合征（PMWS）、猪皮炎与肾病综合征（PDNS）、猪呼吸道复合体病（PRDC）、母猪繁殖障碍（PRF）、仔猪先天震颤（CT）等一系列疾病，同时易与其他病原混合感染或导致继发感染，增加了临床的复杂性，从而给猪场带来巨大的经济损失，对全球养猪业造成了严重影响。
猪支原体肺炎是由于感染猪肺炎支原体而引发的慢性呼吸道疾病，又称“猪气喘”或“猪地方性肺炎”。
猪肺炎支原体进入猪呼吸道后，逐步的定植感染引发严重的炎症损伤，部分肺部区域表现肉变、硬化和坏死，导致肺脏功能失调，出现呼吸困难，饲料转化率下降。
仔猪感染颇多，该病具有感染率高、传染性高的特点，给世界养猪业带来巨大的经济损失。
因此能够预防多种疾病的混合感染是目前兽用生物制品发展的趋势。
虽然针对这两种病原的防控都有成熟的商品化单苗，但其种类较多，且免疫程序复杂，引发机体应激明显，因此研发圆环病毒2型和猪肺炎支原体的联苗势在必行。
国内首发圆支二联苗，突破三大技术难题目前猪用疫苗市场上二联疫苗，仅有10种，其中以猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗的产品占主导。
猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)的研制与应用
猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株)的研制与应用刘长明;危艳武;陆月华;黄立平;吴洪丽;张朝霞;温士刚;姜凤娟【摘要】@@ 猪圆环病毒2型(PCV2)感染引起的以患猪全身性淋巴结肿大为特征的多系统功能衰竭性疾病,临床上表现有断奶仔猪多系统衰竭综合征、猪皮炎与肾炎综合征、猪呼吸道疾病综合征、母猪繁殖障碍、坏死性淋巴结炎、肉芽肿性肠炎和渗出性表皮炎等症状,统称为猪圆环病毒病.我国猪群中PCV2抗体阳性率达80%以上,发病率为25%～40%,死淘率10%左右.病毒感染猪后破坏免疫系统,产生免疫抑制,增强了对多种病原体的易感性,引发难以控制的严重疾病.【期刊名称】《畜牧兽医科技信息》【年(卷),期】2010(000)009【总页数】2页(P29-30)【作者】刘长明;危艳武;陆月华;黄立平;吴洪丽;张朝霞;温士刚;姜凤娟【作者单位】中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室/猪传染病研究室,哈尔滨,150001【正文语种】中文【中图分类】S8猪圆环病毒2型(PCV2)感染引起的以患猪全身性淋巴结肿大为特征的多系统功能衰竭性疾病，临床上表现有断奶仔猪多系统衰竭综合征、猪皮炎与肾炎综合征、猪呼吸道疾病综合征、母猪繁殖障碍、坏死性淋巴结炎、肉芽肿性肠炎和渗出性表皮炎等症状，统称为猪圆环病毒病。
我国猪群中PCV2抗体阳性率达80%以上，发病率为25%～40%，死淘率10%左右。
病毒感染猪后破坏免疫系统，产生免疫抑制，增强了对多种病原体的易感性，引发难以控制的严重疾病。
1 PCV2感染引起的相关疾病1.1 断奶仔猪多系统衰竭综合征发生于5～12周龄保育猪，临床表现为进行性消瘦、呼吸急促、呼吸困难、黄疸、下痢、皮肤苍白和中枢神经失调等症状。
病理变化为全身淋巴结肿大，淋巴器官的肉芽肿性炎症和不同程度的淋巴细胞缺失，解剖还可见肺斑点状出血。
1.2 猪皮炎肾病综合征发生于2～4月龄生长猪，临床表现为多处局限性微凸出的暗红色病灶，此后迅速发热，直肠温度可达41℃以上，出现皮下水肿、厌食、体重减轻和抑郁等。
中国首个“猪圆环病毒2型灭活疫苗”获准上市
病毒疫苗能够改善 肉猪 的生长性能，如整齐度和增 （） ３ 从某 大型猪 场 Ａ一场 两批 、 大型猪场 Ｂ 重等 。 某 （ 编 ）
展 及 畜 产 品 安全 做 出应 有 的 贡献 。
明 显差 异 。
（） 某大 型猪场 Ａ一场 两批 、 大型 猪场 Ｂ ４从 某 的 两 个 分 场 两 批 试 验 数 据 中试 验 期 间 增 重 的变 异 系数来看，注射 国产和进 口猪 圆环病毒疫苗均 能有
效提 高猪群的均匀度 ，且重复性好 。综合两次试验 结果表 明，国产猪 圆环病毒疫苗和进 口猪圆环病毒 疫苗在提高猪群均匀度效果上差异不显著。
至 今 唯 一 一 个 研 制 成 功 的 猪 圆 环 病 毒 疫 苗 ， 猪 用 知识产权的国家级新兽药证书 ８ 。公司先后被评 在 个 为感动中国畜牧兽医科技创新领 军企业 、中国兽用 疫苗领域实现 了重大的产 品结构创新 ，填补 了国内
空 白。拥有 自主知识产权 并申请 了国家发明专利 。
提高猪群均匀度。在提高猪群均匀度上 ，本次试验 效 果并不十 分 明显 。所 以大型猪场 Ｂ的两批 试验 中进 口疫苗略优于国产疫苗 。 猪 群笔 者继续跟 踪 ，并 严格做 好增重和 死淘 数据
４ 结 论 记录。
（） １ 从某大 型猪场 Ａ场两批 试验数据 来看 ， 哺 乳仔猪注射圆环病毒疫苗到 １０日龄时增重效果较 ２ 明显 ，注射 国产疫苗和进 口圆环病毒疫苗对猪 群增 重效果和重复性都好 ，国产 疫苗组和进 口疫苗组间 增重效果差异不显著 。 （ 从某大型猪场 Ｂ的两个分场转入该猪场 的 ２ ） 两批猪群 增重试 验数据来看 ， 哺乳仔猪 注射猪 圆环 病毒疫苗到 ８ ５日龄时增重效果相对不 明显， 注射 国 产疫苗和进 口圆环病毒疫苗对猪群增重效果间没有
猪用疫苗——圆克清
（ ３ ） 一 ＂ 帆
公 司 与 南 京 农 业 大 学 、扬 州 大 学 等 科 研 院 校 合 作 开发 的 ５ 个 产 品 获 得新 兽 药证 书 其 中 ， 圆 克清 即
猪 圆环 ２ 型 灭 活疫 苗川 ’ ‘ 。 （ ４）术。
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Ｊ ｌ ｊ 。 （ ５） 仪 供
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等力 做 九 化 处
牌 ，由 南京 农业 大学姜 平 教授 团队 国 内首 创 研制 目
小 反 ：一般 几小 反Ｊ 、 个１ Ｉ ｊ ｌ Ｊ 接 利ｌ ｊ 建ｌ ｝ ｌ
后， 江苏南农 高科技 股份有限公 司是 专业从 事兽 用
生物 制 品研 发 、生 产 、经 营和服 务的 国家级 高新 技 术
企业 、江 苏 肖农 业 产业 化重 点 龙 头 企业
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… 此、运动 － １ 充分采 食，』 ｆ ： 能ｆ ｔ － 进 化 ，增 体
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２ ． 适 当运动 。辽 “ ， Ｊ 外运 动 （１ ＇ Ｉ ｌ ｌ １ 助 人
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）干 Ｉ Ｉ 放牧 ，能够 种 Ｉ ｔ 』 ， ． － Ｉ ｊ 够的
特 汁 意 ，川 科小 ＝ 什 养
我国猪圆环病毒 2 型疫苗研发及应用现状
中国动物保健2019.06我国猪圆环病毒2型疫苗研发及应用现状*翟少伦1，陈胜男2，周盼伊3，温肖会1，翟颀1，周秀蓉1，贾春玲1，吕殿红1**，魏文康1**（1.广东省农业科学院动物卫生研究所/广东省畜禽疫病防治研究重点实验室/农业农村部兽用药物与诊断技术广东科学观测实验站广州510640；2.广州中科基因检测服务有限公司广州510500；3.《中国动物保健》杂志社有限公司北京100193）环病毒2型（PC V 2）是目前已知的最小的猪病毒，但其却给养猪场带来巨大的经济损失。
目前，防控PC V 2的主要措施是免疫接种。
2009年我国引进了首个猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗，同时也投入了大量的研究资金自主研发各种疫苗，目前市场上出现了多种类型的猪圆环病毒2型疫苗，包括全病毒灭活苗、基因工程疫苗等。
本文着重概括一下我国猪圆环病毒2型疫苗研发及应用现状，提出一些看法与展望，希望对广大疫苗研发及使用单位有所启发。
环病毒2型；全病毒灭活苗；基因工程疫苗；合成肽疫苗；嵌合疫苗；多联疫苗猪圆环病毒病（p o rc in e c i rc o v i ru s d i s -ea s e s ，PC VD ），是由猪圆环病毒2型（p o rc in e c i rc o v i ru s t y p e 2，PC V 2）引起的猪的一种传染病，主要感染家猪和野猪，牛、山羊等动物偶有报道[1-3]。
猪感染的临床症状主要为断奶后多系统衰竭综合征、猪皮炎与肾病综合征、间质性肺炎、繁殖障碍、先天性震颤等，具有较高的发病率和死亡率[4]。
1998年，我国首次确诊猪圆环病毒2型的感染，自此猪圆环病毒2型在我国各地区流行[5]。
猪圆环病毒2型疫苗可有效地改善猪群生产成绩、减少猪体组织损伤，但不能完全清除猪体内病毒[6]。
不同基因型毒株之间的毒力存在差异，交叉保护率不高[7]。
因此，目前市场上出现了多种基因型或毒株的疫苗，本文对我国近年来研发及使用的猪圆环病毒2型疫苗进行概述，提出一些看法与展望，希望对广大疫苗研发及使用单位有所启发。
中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功
该 局 称 ， 若 遵 循 严 格 的 ＨＡＣＣ 较 有 限 ， 因 此 ， 该 局 呼 吁 ， 应 该 对 该 Ｐ 和 一 些 化 学 品 风 险 管 理 措 施 ， 在 运 用 领 域 进 行 更 多 的 研 究 。 １ 猪业 科学 Ｓ Ｎ ＵＳ Ｒ Ｓ ＩＮＣ ＯＯ － ｌ期 ６ ＷＩ ＥＩ ＮＤ ￣ Ｙ ＣＥ Ｅ ２ ｌａ 第 Ｏ Ｆ
（ 编 自 ： 农在 线 ） 摘 三
南 省科 学 技 术 厅主 持 的 中 国首 创 “ 猪 无疫 苗 可 用 的 历 史 ，解 决 了我 国 养 猪
２届 圆 环 病 毒 疫 苗 ” 研 制 成 功 新 闻 发 布 会 业 之 急 需 ， 对 农 民 增 收 、 农 业 增 效 具 ２ 家 禽 交 易 会 以 喜 庆 欢 腾 、气 魄 宏大
０倍 以 上 ，达 国 际 领 先 水 平 。 在 国 内 新 配 方 ， 又 为 广 大 客 户推 出 了 一 系 列 疗 果 。猪 圆环病 毒 疫 苗 已取 得 中华 人 民 ｌ
共和 国新 兽 药 注册 证 书 （ 国家 级 二类 率先 研 制 成 功微 载 体 细 胞悬 浮 培 养技 效 好 、绿 色健 康 低 残 留的 产 品 。 此 次 展
动 物 技 术 研 究 建 立 了 国 际 领 先 的 疫 苗 剂 、 固 体 消 毒 剂 、 液 体准 。该 产 品 免疫 效 果 与 进 Ｉ产 注射 液、 中药提取 正在积极开展 ，生 产 ： ｌ
品 相 当 ， 产 品 售 价 仅 为 进 口 产 品 的 三 研 发 必 将 势 头 更 劲 。 相 信 来 年 的 家 禽 分 之 一 ， 可 替 代 进 口 ， 一 年 可 为 我 国 会 ，联 美利华定会再添新 气象 ，再显新 养 猪业 节 约 免 疫 费 用 ３ ０亿 元 。 （ 刊报道 ） 本
中国首创“猪圆环病毒疫苗”研制成功
抗 原纯净 ， 产品效 价稳 定 。
２０ 年 ， 莱柯成立之初 ， ０２ 普 即把 自 主创新 ， 高科技含 ４５双 相复乳 研制 ＿ 国 内首家 采用 双相 复 乳佐 剂 （ ｎ ） ｗ ，， ，ｗ 免疫 原性 好 、 起效 保护率高 、 副作用小 、 黏度低 ， 注射方便 。 动猪 圆环病 毒疫 苗研究 项 目， ０ 年 ｌ 月 ４日中同首家获 快 、 ２ ７ ０ ２ 农 业部批 准进入 临床试 验 ，０９ ７ ２ ２０ 年 月 ３日率先通 过 了农 ４６ 替代进 口， 价比高 ． 性
研制成功 的中国首创猪 圆环病毒疫苗正式诞生 了 ！ 普莱柯公 司 自 ２０ 年就开展 了对 Ｐ Ｖ ２ ０６ Ｃ 一 敏感 细胞 的克
隆研究， 经过 懈的努力终于成功地在 Ｐ １ 细胞的基础上克 Ｋ５
隆出敏感的 Ｐ Ｋ细胞系 ， Ｋ 并引进 国际最先进的微载体细胞悬浮 细 胞 培 养 技 术 ，将 抗 原 含 量 从 Ｉ＇ ＣＤ Ｌ提 高 到 Ｏ Ｆ Ｉ Ｍｍ ￣
效 价检测方法 ， 实现 了与国际接轨 。该项 目的研 制成功将 一
禽主 要镀病新型诊断技术及新型疫苗研究与开发 ” 已完成并通过
鉴定、 验收， 取得 了ｑ 国首创禽流感三联疫苗、 － 中国首创禽流感四
注： 普莱柯公 司主持 的第一个河南省 ’ ’ 十一五 ” 重大科技专项 一一 ”家
６普莱柯公司猪用疫苗后续研发项 目
（１ １高效新型猪瘟活疫苗： 普莱柯公司已在国内率先研制 成功用传代细胞悬浮培养技术生产高效新型猪瘟活疫苗， 生 产＿ 丁艺先进 、 毒价比国家标准提高 １ 倍 以上 ， ０ 创建了 Ｔ Ｉ ＣＤ
４２ 流行毒株 ＿
中博生物猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株)隆重上市
召 开 。来 自国 内外 的专 家以及 全 国各地 的猪 场代 表和 经 销商 ￣＿５００人 参 价疫 苗 ”的市场 垄断有 重要 意义 。
加 了本 次会议 。
据 武汉 中博总 经理 温文生 介绍 ，猪 圆
在 研 讨 会 上 ，华 中 农 业 大 学 何 启 盖 教 授 、 泰 国 朱 拉 隆 功 大 学 环病 毒 ２型杆 状病 毒 载体 灭活 疫苗 （ＣＰ０８
疫 苗注 册 现状 与 研 究进 展 》的专 题 报告 。专 家报 告 精 彩 纷呈 ，给 与会 达到 １ １ ５２７）－毫升 ，价。
为 帮 助 广 大 客 户解 决 疾 病 防 控 及 圆
在产 品 上市 会上 ，武 汉 中博 的研 发 人 员介绍 了猪 圆 环病毒 ２型杆 状 环 病 毒 疫 苗 应 用 过 程 中遇 到 的难 题 ，会
中博生物猪 圆环病毒２型杆状病毒载体 灭活疫苗 （ＣＰ０８株 ）隆重 上市
本刊记者 王亚辉 曹莉莉
▲武 汉 中博 总经 理 温 文生
２０１ ４年 １ ２月 １８— １ ９日，由武汉 中博 生物 股份 有 限公 司 （以下 简称 明 ，该疫 苗 能对猪 只提供 很 好 的保 护 ，产
武汉 中博 ）承 办 的 “猪 圆环病 毒 病 防控 国际 学术 研 讨 会暨 中博 生 物猪 品 更安全 、 更高效 、更 稳定 。该产 品的上 圆环 病 毒 ２型杆 状病 毒 载体 灭活 疫苗 （ＣＰ０８株 ）上 市 会 ”在 武 汉成 功 市 ，对 防制猪 圆环 病毒 病和 打破 国外 “天
病 毒 载体 灭活 疫苗 （ＣＰ０８株 ）的研 制 情况 。据 了解 ，该 疫苗 是 由武 汉 议 还 安排 了 专 家 答 疑 环 节 。参 会 嘉 宾 围
瑞普生物新产品——“诸元妥”发布会在汉举行
瑞普生物新产品——“诸元妥”发布会在汉举行作者：赵建乐徐兆强尤永君来源：《养殖与饲料》 2013年第7期赵建乐徐兆强尤永君在武汉国际博览中心举办的第十一届(2013)中国畜牧业博览会上,天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“瑞普生物”)发布了一款新产品——“诸元妥”,即猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株)。
来自全国各地的120余位新闻媒体和客户代表共同参加了本次新产品发布会。
瑞普生物研究院诊断中心主任、家畜事业部技术总监李建丽博士详细地向与会代表介绍了猪圆环病毒病的防控现状和即将上市的“诸元妥”的研发历程、产品优势、应用效果,并回答了媒体和客户的提问。
会后,与会代表一致表示期待瑞普生物“诸元妥”的成功上市,为猪圆环病毒病的防控带来福音。
众所周知,猪圆环病毒2型(PCV2)可造成猪只免疫抑制或免疫力低下,是导致断奶仔猪发生多系统衰竭综合征(PMWS)的主要病原。
猪圆环病毒病是全球公认的危害养猪业的主要疫病之一,也是困扰我国养猪业的三大疫病之一。
PCV2在中国的感染率和致病率都呈逐年上升的趋势,而在各项防制策略中疫苗是预防PCV2相关疾病的关键。
李博士通过对疫苗类型的讲解与市场分析,对比国内外相关疫苗的信息和效果,深入全面地向与会代表展示了“诸元妥”的特点。
“诸元妥”的研发历时7a,于2013年1月29日获得新兽药注册证书。
“诸元妥”是用国内流行的PCV2b新型优势毒株——ZJ/C 株制作而成,此毒株是浙江大学周继勇教授从PMWS患猪的腹股沟淋巴结中分离出来的,较目前国内PCV2株有更强的侵染能力和复制能力。
因此,“诸元妥”较传统PCV2疫苗株有更好的免疫原性。
目前猪圆环病毒病疫苗的免疫效果,多是通过免疫后检测抗体水平或攻毒后观察猪只体温变化、临床表现、发病率等进行评价。
而对于PCV2来讲,猪有抗体不一定能得到保护、带毒不一定发病,还要看有效抗体水平的高低和免疫后攻毒带毒情况。
“诸元妥”是国际上首个仅以防感染为评价标准的疫苗,其效力检验通过下述方法进行:对免疫后第21天的仔猪攻毒,攻毒后第14天取其肺脏和腹股沟淋巴结分离病毒,在细胞上盲传3代后进行病毒检测,80%以上的细胞分离不到病毒判定为疫苗合格。
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洛阳普莱柯生物工程股份有限公司
中国首创猪圆环病毒2型灭活疫苗——圆健TM及特性
【技术创新】
•中国首创（2005年初开始研制，2007年12月独家获农业部批准进入临床试验，2009年7月率先通过农业部新兽药注册初审，2010年7月获农业部复审，2010年8月获农业部新兽药证书，2010年9月12产品在国内首家正式上市）•中国独家采用美国SBC公司技术专利克隆细胞PKK细胞生产（使得病毒原液效价比使用PK-15细胞生产的要高10倍，目前国内产品几乎多数均采用PK-15细胞）
•中国独家全套引进美国SBC公司细胞悬浮培养生产线生产（该条生产线耗资138，000，000元人民币，生产的病毒原液效价比转瓶生产高100~140倍，目前国内除了一家生产五号病疫苗的企业拥有该生产线外，同类产品几乎均为转瓶生产工艺）
•流行毒株PCV2b——PCV-2-SH株专利毒株
•疫苗佐剂为独家采用进口法国Seppic公司的Montanide ISA206(W /O/W)双相油乳剂（同类产品为普通国产矿物油佐剂或者水质佐剂）
•产品按欧III版GMP标准生产（国内同类产品生产企业中唯一的中外合作企业，外国专家担任生产技术总监——荷兰乌特列支国立大学博士舒海索Hessel原诺华公司生产CEO全程把控产品品质）
【抗原含量】
•圆环病毒疫苗农业部国家标准为高于:106.0TCID50/ml
•圆健T M抗原含量为：107.0TCID50/m l（圆健TM配苗前病毒原液抗原高于107.0TCID50/ml，而其它同类产品均采用PK-15细胞和普通的转瓶工艺生产的病毒原液抗原一般在104.0TCID50/ml~105.0TCID50/ml之间）
【使用对象及方法】
•仔猪：对于母抗不高、感染压力大的猪场推荐10—21天仔猪可以首免1ml/头,再于首免14-21天后加强1ml/头。
也可以按说明书“仔猪14～21日龄：2ml/头”
•与喘气苗、蓝耳苗之间无明显相互免疫干扰作用。
•母猪：2ml/头.次；圆环病毒污染严重猪场所有母猪：一年2—3次一刀切免疫，或者产前15—45天跟胎免疫。
或普免和跟胎免疫结合。
•使用方法：推荐时间：夏季早上接种，秋冬春下午接种。
用前回温到25-30摄氏度左右，颈部肌肉注射。
•保存方法：2—8℃。
•免疫保护期：6个月（3个月）。