1检验科质量目标与质量指标案例分析 ppt课件
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产品质量检测与分析教学课件PPT
四 产品检测方法
4.5 产品试验法。 产品试验法指的是为了保证产品
的实用性，规定对一个或者是一类 产品应该符合的技术要求。产品标 准中规定的每项技术要求根据其可 检验性原则都要规定相应的试验方 法。主要包括：环境试验、常规试 验、抽样试验以及特殊试验。
五化工产品的检测方法
5.1 化工产品质量检验的特点： 1、种类多 2 性质不稳定 3 危险性高 检验的方法：按原理分 1、仪器分析法 2、
对速度所需的单位面积上的力，也称 为动力粘度 运动黏度：流体的绝对粘度与流体密度之比 使用意义：1 是评价油品流动性能的指标 2 可决定加
我国虽然是世界第一出口大国，但出口商品长期处 于国外通报召回问题产品数量首位。2010年，美国对 我国消费类产品通报召回204次，2263万件，分别占 美国全年召回产品次数、数量的57.95%和40.25%； 欧盟对我国非食品类消费品通报召回1137次，占欧盟 全年召回产品总次数的58.28%。
造假行为日益呈现网络化、技术化、隐蔽化趋势， 为监管执法增加了难度。不断更新手段，利用高科技 设备制假，比如加油机计量作弊，利用现代通讯工具 和互联网售假，甚至将生产与销售分开进行，跨区域 制假售假，逃避监管。
二 产品质量产生的原因
2.1 生产力 水平低 2.1.1 科技水平不高。我国基础科技水
二 产品质量产生的原因
2.2 经济发展方式粗放。 2.2.1 产业结构不合理。一些地方热衷于规模
扩张而忽视产业竞争力的提高，造成产能低水 平扩张，个别行业甚至陷入低价、低质的恶性 竞争。以光伏电池为例，过去5年我国产能增 长8倍，严重产能过剩，市场竞争激烈，一些 企业采取降低成本、低价竞争的办法，导致产 品质量下降，产品使用2-3年后就出现质量问 题。
2024版检验科质量控制ppt课件完整版
2023REPORTING 检验科质量控制ppt课件完整版•检验科质量控制概述•实验室环境与设备管理•样品接收、处理与保存•实验操作规范与数据分析•质量监督、评价与改进•人员培训与团队建设•总结与展望目录20232023REPORTINGPART01检验科质量控制概述质量控制重要性保证检验结果准确性，为临床诊断和治疗提供可靠依据。
降低医疗事故风险，保障患者安全。
提高检验科工作效率和质量管理水平。
质量控制定义：在检验过程中，采取一系列技术措施和管理手段，确保检验结果的准确性、可靠性和一致性。
质量控制定义与重要性实现检验结果的准确性、精密度和可比性。
确保检验过程规范、标准、可控。
提高检验人员技能水平和责任意识。
优化检验流程，提高工作效率。
01020304检验科质量控制目标质量控制体系建立与完善制定质量控制计划和标准操作程序（SOP）。
加强检验人员培训和考核，提高技能水平和责任意识。
定期进行质量评估和审计，发现问题及时整改。
建立质量控制小组，负责监督、检查、评估和改进质量控制工作。
2023REPORTINGPART02实验室环境与设备管理实验室环境要求及优化措施实验室环境要求温度、湿度、洁净度等符合相关标准，确保实验结果的准确性和稳定性。
优化措施采用合理的实验室布局，配置适当的空调、净化等设备，定期监测和记录环境参数，及时进行调整。
根据实验需求和预算，选择性能稳定、精度高的设备，确保满足实验要求。
设备选型设备配置维护保养合理配置设备数量和种类，避免资源浪费和实验效率低下。
制定设备维护保养计划，定期进行检查、保养和维修，确保设备处于良好状态。
030201设备选型、配置与维护保养定期对设备进行校准，确保设备测量结果的准确性和可靠性。
设备校准在设备使用期间，定期进行核查，及时发现并解决问题，确保设备正常运行。
期间核查详细记录设备校准和期间核查的结果，便于追溯和管理。
校准与核查记录设备校准与期间核查2023REPORTINGPART03样品接收、处理与保存样品接收流程规范样品接收登记详细记录样品名称、数量、来源、接收时间等信息。
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准
检验科质量管理目标与相关评价指标及质量考核标准一、检验质量管理目标1.贯彻落实《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定。
临床实验室集中设置，统一管理，资源共享。
实验室管理统一标准，统一质控，保证质量。
2.临床实验室布局与流程安全、合理，符合医院感染控制和生物安全要求。
3.开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录，不开展淘汰和未经批准的项目。
特殊实验室取得审批许可。
4.临床检验项目满足临床需要，并能提供24小时急诊检验服务，实施“危急值报告”制度。
5.落实全面质量管理及持续改进，按照规定开展室内质控、参加室间质评。
对床旁检验项目(POCT)按规定进行严格比对和质量控制。
6.检验报告及时、准确、规范，严格审核制度。
7.遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备与试剂。
不使用未经批准的设备与试剂。
8.患者、医师与护理人员对检验部门服务满意。
1二、质量管理及持续改进方案1. 健全质量管理组织，实行院科二级负责制。
主管院长、科主任为院、科质量管理与安全医疗第一责任人，强化职能部门的管理责任，加大质量控制监管力度。
院质量控制办公室设立督导检查组，科室设立质控员。
2. 医疗质量管理职能部门组织实施医疗质量与安全管理，负责指导、监督、考核和评价，定期进行相关评价指标的检查、分析并督导落实。
3. 加强医疗质量和医疗安全教育，牢固树立质量、安全意识。
强化“三基”训练和考核，提高依法执业和医患沟通能力。
4. 严格执行医疗核心制度，完善并实施各项规章、技术操作规程及人员岗位职责。
5. 按照上级要求，对临床检验实验室进行集中设置，落实生物安全管理制度。
6. 要求实验室布局合理，区域划分明确，工作流程要符合医院感染控制要求。
实验用房等硬件不达标时，提交院部解决，工作流程不规范时，督促科室及时整改。
7. 不得开展已淘汰项目，保证所有检验项目是经国家批准准入。
医学检验质量指标ppt优秀课件
省质量控制中心质量检查指标。 三甲、三乙、二甲、无等级 1.临床满意度：≥90%、 90%、 90%、 80% 2.病人满意度：≥88%、 88%、 88%、 80% 3.使用有证仪器：100% 4.使用有证试剂：100% 5.计量器具检定、校准：100%
四川省临床检验质量控制中心质量检查标准
6.标本错误率% （标本类型、标本容器、 标本采集量、抗凝剂等）：≤1、1.5、 2 7.血培养污染率%：≤3、3.5、4 8.常规项目检验前周转时间min：≤60 、55、50、40 9.室间质评参加项目率%：100、100、 100、50 10室间质评项目不合格率%：≤8、10、 15、30
意义：反映危急值通报情况，是检验后的重 要质量指标。
临床检验医疗质量指标
十五、危急值通报及时率 定义：危急值通报时间（从结果确认到与临 床医生交流的时间）符合规定时间的检验项 目数占同期需要危急值通报的检验项目总数 的比例。 计算公式：
意义：反映危急值通报是否及时，是检验后 的重要质量指标。
四川省临床检验质量控制中心质量检查标准
注：n为检验标本数，X为实验室内周转时间。
意义：反映实验室工作效率，是实验室可控 的检验中和检验后的重要质量指标。
临床检验医疗质量指标
十三、检验报告不正确率 定义：检验报告不正确是指实验室已发出的报 告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正 确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检 验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验 报告数占同期检验报告总数的比例。 计算公式：
一、标本类型错误数的比例。 计算公式：
意义：反映所采集标本的类型是否符合要求 ，是检验前的重要质量指标。标本类型符合 要求是保证检验结果准确性的前提条件。
临床检验医疗质量指标
四川省临床检验质量控制中心质量检查标准
6.标本错误率% （标本类型、标本容器、 标本采集量、抗凝剂等）：≤1、1.5、 2 7.血培养污染率%：≤3、3.5、4 8.常规项目检验前周转时间min：≤60 、55、50、40 9.室间质评参加项目率%：100、100、 100、50 10室间质评项目不合格率%：≤8、10、 15、30
意义：反映危急值通报情况，是检验后的重 要质量指标。
临床检验医疗质量指标
十五、危急值通报及时率 定义：危急值通报时间（从结果确认到与临 床医生交流的时间）符合规定时间的检验项 目数占同期需要危急值通报的检验项目总数 的比例。 计算公式：
意义：反映危急值通报是否及时，是检验后 的重要质量指标。
四川省临床检验质量控制中心质量检查标准
注：n为检验标本数，X为实验室内周转时间。
意义：反映实验室工作效率，是实验室可控 的检验中和检验后的重要质量指标。
临床检验医疗质量指标
十三、检验报告不正确率 定义：检验报告不正确是指实验室已发出的报 告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正 确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检 验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验 报告数占同期检验报告总数的比例。 计算公式：
一、标本类型错误数的比例。 计算公式：
意义：反映所采集标本的类型是否符合要求 ，是检验前的重要质量指标。标本类型符合 要求是保证检验结果准确性的前提条件。
临床检验医疗质量指标
(医学课件)检验科质量控制PPT幻灯片
31
谢谢大家！
32
• EQA 应该能够提供一种方法，使得使用相同方法和 仪器的不同实验室之间实现分析性能的比较。
21
室间质评（EQA）
• 通过不同实验室间结果的比较来评估分析 性能、并对其进行定期和回顾性的监控， 用以长期监测实验的准确性和精确性，发 现实验的问题，促进实验质量的提高，监 督实验质量发展的进程。
22
美国CAP：定量项目必须每天检测2个不同水平的质控品，定性项目 必须每天检测1个阳性和1个阴性质控品。
澳洲NATA：质控品必须覆盖整个分析浓度，对于适用的测试，必须 检测低/正常/高、正常/异常、阳性/阴性、反应/无反应质控品。
根据OPSpecs图推荐的质控次数进行质控。
10
什么是质控品？
• 每日质控监测： • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度 • 结果在质控范围内提示检测系统运转正常
8
精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一致程度。与随 机误差有关，常用SD或CV表示不精密度。
误差类型： □系统误差 □随机误差
误差来源： □人为问题 □控制品问题 □试剂问题 □仪器问题
（五）判断 失控原因
（六）解决问题，做好记录
17
室内质控失控分析基本路线图
18
合理的评价室内质控的好坏
1.有一定的失控（或）12S 警告指标 2.能分析和找出失控原因，并能给予纠正 3.能不断的缩小CV（或）总误差
细分质量目标： – 批内不精密度≤1/4 CLIA – 日间不精密度≤1/3 CLIA – 不同检测系统间/不同实验室间的相对偏倚≤1/2 CLIA – 总误差（PT/EQA）≤ CLIA
谢谢大家！
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• EQA 应该能够提供一种方法，使得使用相同方法和 仪器的不同实验室之间实现分析性能的比较。
21
室间质评（EQA）
• 通过不同实验室间结果的比较来评估分析 性能、并对其进行定期和回顾性的监控， 用以长期监测实验的准确性和精确性，发 现实验的问题，促进实验质量的提高，监 督实验质量发展的进程。
22
美国CAP：定量项目必须每天检测2个不同水平的质控品，定性项目 必须每天检测1个阳性和1个阴性质控品。
澳洲NATA：质控品必须覆盖整个分析浓度，对于适用的测试，必须 检测低/正常/高、正常/异常、阳性/阴性、反应/无反应质控品。
根据OPSpecs图推荐的质控次数进行质控。
10
什么是质控品？
• 每日质控监测： • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度 • 结果在质控范围内提示检测系统运转正常
8
精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一致程度。与随 机误差有关，常用SD或CV表示不精密度。
误差类型： □系统误差 □随机误差
误差来源： □人为问题 □控制品问题 □试剂问题 □仪器问题
（五）判断 失控原因
（六）解决问题，做好记录
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室内质控失控分析基本路线图
18
合理的评价室内质控的好坏
1.有一定的失控（或）12S 警告指标 2.能分析和找出失控原因，并能给予纠正 3.能不断的缩小CV（或）总误差
细分质量目标： – 批内不精密度≤1/4 CLIA – 日间不精密度≤1/3 CLIA – 不同检测系统间/不同实验室间的相对偏倚≤1/2 CLIA – 总误差（PT/EQA）≤ CLIA
检验科医疗质量ppt
简洁大气医疗质量管理通用动态PPT模板
汇报人：代用名
饱满，它笑弯了腰，风一吹，稻子一起一伏，就像一层
层金色的波浪；施放在果园里，果树结出了又红又大、
又香又甜的果实，味道好得很！地球的环境受到保护之
后，人人都吃上绿色食品，人人都身体健康、延年益寿。
地球又变成了一个善良、温柔的母亲，哺育着人类。0"1 医疗质量管理概述
PART 医疗质量管理概述 @请插入您的文本内容
01 @请插入您的文本内容来自01 医疗质量管理概述
医疗质量管理概述
医疗质量管理（Nursing Quality Management）: 是指按照医疗质量形成的过程和规律，分 析和研究构成医疗质量的各组成要素，建 立医疗质量指标体系，通过对医疗质量指 标体系实施有效的计划、组织、协调与控 制，以保证医疗服务达到规定的标准，满 足和超越服务对象需要的活动过程
五味军训作文700字
C目 录 ;军训，这是我升入初中的第一堂课。在军训这三天时
光里，我品尝到了苦涩的味道，也尝到了甜蜜的味道，
还尝到了火辣的味道和海水与杏子的味O道N。T苦ENT
02 医疗质量管理体系及队伍建设
03 医疗质量标准与评价 04 医疗质量管理实施与记录
涩，像药一样的苦。在军训生活中，苦是肯定要尝到的。 因为，在军训时，站在广场上，太阳公公扇着扇子并且 笑眯眯的用它火的身体炙烤着我们。我们的汗珠滴滴答 答的从脸上往衣服上落，竟然还要跑步。天哪！我真想 大喊一声："我不要军训。"当然，军训里甜 蜜也是必不可少的。在军训生活当中。那位陌生人的第 一次讲话引起了我们班每个人的注意，他就是我们的教 官--一位陌生却有似曾相识的人。他的第一次讲话既大
汇报人：代用名
饱满，它笑弯了腰，风一吹，稻子一起一伏，就像一层
层金色的波浪；施放在果园里，果树结出了又红又大、
又香又甜的果实，味道好得很！地球的环境受到保护之
后，人人都吃上绿色食品，人人都身体健康、延年益寿。
地球又变成了一个善良、温柔的母亲，哺育着人类。0"1 医疗质量管理概述
PART 医疗质量管理概述 @请插入您的文本内容
01 @请插入您的文本内容来自01 医疗质量管理概述
医疗质量管理概述
医疗质量管理（Nursing Quality Management）: 是指按照医疗质量形成的过程和规律，分 析和研究构成医疗质量的各组成要素，建 立医疗质量指标体系，通过对医疗质量指 标体系实施有效的计划、组织、协调与控 制，以保证医疗服务达到规定的标准，满 足和超越服务对象需要的活动过程
五味军训作文700字
C目 录 ;军训，这是我升入初中的第一堂课。在军训这三天时
光里，我品尝到了苦涩的味道，也尝到了甜蜜的味道，
还尝到了火辣的味道和海水与杏子的味O道N。T苦ENT
02 医疗质量管理体系及队伍建设
03 医疗质量标准与评价 04 医疗质量管理实施与记录
涩，像药一样的苦。在军训生活中，苦是肯定要尝到的。 因为，在军训时，站在广场上，太阳公公扇着扇子并且 笑眯眯的用它火的身体炙烤着我们。我们的汗珠滴滴答 答的从脸上往衣服上落，竟然还要跑步。天哪！我真想 大喊一声："我不要军训。"当然，军训里甜 蜜也是必不可少的。在军训生活当中。那位陌生人的第 一次讲话引起了我们班每个人的注意，他就是我们的教 官--一位陌生却有似曾相识的人。他的第一次讲话既大
质量目标策划PPT课件
输入
项目需求、合同要求、组 织战略规划、市场调研数 据等。
输出
明确、可衡量的质量目标、 质量策划方案、实施计划 等。
确定质量目标策划的方法与工具
总结词
工具
选择合适的方法与工具进行质量目标 策划
项目管理软件、质量策划模板、数据 分析工具等。
方法
SWOT分析、QFD（质量功能展开）、 六西格玛等。
确定质量目标策划的评审与批准
确定测量与分析要求
总结词：量化评估
详细描述：根据质量目标和产品要求，确定所需的测量和分析方法，包括检测设备、测量标准、抽样 计划等。建立有效的数据收集和分析系统，以便对产品质量进行实时监控和趋势分析。
确定改进与创新要求
总结词：持续优化
VS
详细描述：分析现有产品、过程和体 系中存在的问题和不足，制定相应的 改进措施。鼓励创新思维，探索新的 工艺、技术和方法，以提高产品质量、 降低成本、增强竞争力。同时，建立 有效的反馈机制，对改进和创新成果 进行跟踪和评估，确保其有效性和可 持续性。
总结词
以客户为中心
详细描述
该医疗器械企业以客户为中心，制定了关注客户需求和反馈的质量目标。通过收集和分 析客户反馈，不断优化产品质量和性能，提高客户满意度。这一策略帮助企业赢得了市
场份额，扩大了客户群体。
案例三：某软件开发企业的质量目标策划
总结词：持续改进
详细描述：该软件开发企业注重持续改进， 制定了以提高软件质量、降低缺陷率、优化 开发流程等为目标的质量策划。通过实施这 些目标，企业提高了软件产品的质量和用户 体验，增强了市场竞争力。同时，企业还通 过不断改进内部管理流程，提高开发效率和
质量目标的重要性
质量目标是组织追求卓越的重要 手段，它有助于提高产品质量、 增强客户满意度、提升组织竞争 力。
质量检验培训课件(ppt)
尺寸检测：测量产品的各项尺寸是否符合设计要求，各部件的相对 位置是否准确。
性能检测：按照产品标准或技术要求，对产品的性能进行检测，如开 关、按键、显示、音响等是否正常工作，是否符合客户要求。
检验记录：对每个产品进行详细的检验记录，包括外观、尺寸、性 能检测的数据和结果，以及质量等级的评定。
成品检验的记录和报告
质量检验培训课件(ppt)
汇报人：
汇报时间：0XX/XX/XX
YOUR LOGO
目录
CONTENTS
1 质量检验概述 2 质量检验计划 3 进货检验 4 过程检验 5 成品检验 6 质量检验数据分析和改进
质量检验概述
质量检验的定义和重要性
质量检验的定义
质量检验的重要 性
质量检验的目的 和意义
不合格品的处理和纠正措施
不合格品的标识和记录 原因分析：找出不合格品产生的原因 采取纠正措施：针对原因采取有效的措施 验证纠正措施的有效性
质量改进的策划和实施
确定改进目标：明确改进的方向和重点，制定合理的计划 数据分析：收集、整理、分析数据，找出问题的根源和影响 制定改进措施：根据数据分析结果，制定切实可行的改进措施 实施改进计划：落实改进措施，确保计划的顺利实施 监控和评估：对改进计划实施过程进行监控和评估，确保达到预期效果
检验员需对每批次产品进行外观、尺寸、性能检测，并记录检测数据。 成品检验报告需包含产品名称、规格、批次号、检验日期、检验依据等信息。 检验员需对不合格产品进行标识、隔离，并通知相关人员处理。 成品检验记录和报告需存档备查。
质量检验数据分析和改进
质量数据的收集和分析
明确收集哪些数据 确定收集数据的来源 选择合适的数据处理方法 数据分析工具的应用
性能检测：按照产品标准或技术要求，对产品的性能进行检测，如开 关、按键、显示、音响等是否正常工作，是否符合客户要求。
检验记录：对每个产品进行详细的检验记录，包括外观、尺寸、性 能检测的数据和结果，以及质量等级的评定。
成品检验的记录和报告
质量检验培训课件(ppt)
汇报人：
汇报时间：0XX/XX/XX
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目录
CONTENTS
1 质量检验概述 2 质量检验计划 3 进货检验 4 过程检验 5 成品检验 6 质量检验数据分析和改进
质量检验概述
质量检验的定义和重要性
质量检验的定义
质量检验的重要 性
质量检验的目的 和意义
不合格品的处理和纠正措施
不合格品的标识和记录 原因分析：找出不合格品产生的原因 采取纠正措施：针对原因采取有效的措施 验证纠正措施的有效性
质量改进的策划和实施
确定改进目标：明确改进的方向和重点，制定合理的计划 数据分析：收集、整理、分析数据，找出问题的根源和影响 制定改进措施：根据数据分析结果，制定切实可行的改进措施 实施改进计划：落实改进措施，确保计划的顺利实施 监控和评估：对改进计划实施过程进行监控和评估，确保达到预期效果
检验员需对每批次产品进行外观、尺寸、性能检测，并记录检测数据。 成品检验报告需包含产品名称、规格、批次号、检验日期、检验依据等信息。 检验员需对不合格产品进行标识、隔离，并通知相关人员处理。 成品检验记录和报告需存档备查。
质量检验数据分析和改进
质量数据的收集和分析
明确收集哪些数据 确定收集数据的来源 选择合适的数据处理方法 数据分析工具的应用
检验科质量目标与质量指标案例分析PPT课件
分别针对方针设定
体现满足用户需求
有值 明确、具体（可实施检查、进行比较、通过数据 分析实施改进
4
质量目标和质量指标的制定
1 检验科的质量目标 1.1 检验报告差错率≤1‰； 1.2 报告发放延误率≤2%； 1.3 临床医护患者满意率≥90%； 1.4 测量不确定度≤允许总误差； 1.5 有效的投诉受理率100%。 2 专业组的质量目标 2.1 EQA 成绩合格率≥80%； 2.2 定量项目的批内不精密度≤1/4 NCCL 允许总误差，批间不精密度≤1/3 NCCL 允
卫计委十五项质量指标（危急值通报及时 率）；卫生行业标准WS/T 496-2017
12
质量目标和质量指标的制定
质量指标
不适当的检验申请 不适当的标本采集时间 无法辨别的检验申请
测量指标
备注 （对应我国质量指标出处）
关键过程质量指标——2级 检验前阶段
门诊检验申请单无临床问题率
标本采集时机不正确率
关键过程质量指标——3级 检验前阶段
格率
496-2017
EQA-PT未覆盖的检 室间质评项目未开展率 测
卫计委十五项质量指标（室间质评开展率）；卫 生行业标准WS/T 496-2017
不可接受的EQA-PT 室间质评项目不合格率 性能
卫 计 委 十 五 项 质 量 指 标 ； 卫 生 行 业 标 准 WS/T 496-2017
数据抄录错误
6
质量目标和质量指标的制定
质量指标制定流程
质量指标 选择
1.法律法规、规范、强制性标准 2.推荐性标准 3.实验室重点监测的指标。
建立标准
标化
制定 控制线
预测、监 测、调查
调查报告 月份季度报告
体现满足用户需求
有值 明确、具体（可实施检查、进行比较、通过数据 分析实施改进
4
质量目标和质量指标的制定
1 检验科的质量目标 1.1 检验报告差错率≤1‰； 1.2 报告发放延误率≤2%； 1.3 临床医护患者满意率≥90%； 1.4 测量不确定度≤允许总误差； 1.5 有效的投诉受理率100%。 2 专业组的质量目标 2.1 EQA 成绩合格率≥80%； 2.2 定量项目的批内不精密度≤1/4 NCCL 允许总误差，批间不精密度≤1/3 NCCL 允
卫计委十五项质量指标（危急值通报及时 率）；卫生行业标准WS/T 496-2017
12
质量目标和质量指标的制定
质量指标
不适当的检验申请 不适当的标本采集时间 无法辨别的检验申请
测量指标
备注 （对应我国质量指标出处）
关键过程质量指标——2级 检验前阶段
门诊检验申请单无临床问题率
标本采集时机不正确率
关键过程质量指标——3级 检验前阶段
格率
496-2017
EQA-PT未覆盖的检 室间质评项目未开展率 测
卫计委十五项质量指标（室间质评开展率）；卫 生行业标准WS/T 496-2017
不可接受的EQA-PT 室间质评项目不合格率 性能
卫 计 委 十 五 项 质 量 指 标 ； 卫 生 行 业 标 准 WS/T 496-2017
数据抄录错误
6
质量目标和质量指标的制定
质量指标制定流程
质量指标 选择
1.法律法规、规范、强制性标准 2.推荐性标准 3.实验室重点监测的指标。
建立标准
标化
制定 控制线
预测、监 测、调查
调查报告 月份季度报告
质量目标(PPT课件)
3
• 质量投诉反馈及时回复率≥98% • 纠正和预防措施实施完成率≥90% • 在用计量器具受检率100% • 持续改进项目完成率≥90% • 在用计量设备完好合格率100% • 在用计量器具抽查合格率100% • 外协件合格率≥80% • 工序错检漏检失误率≤2次/月 • 产品检验出厂合格率100%
》元
6
• 采购产品交货及时率100% • 采购产品一次交检合格率≥98% • 供应商评审率100% • 供应商指导计划完成率100% • 供应商事故交付异常率≤5次 • 成品库存周转天数60天 • 原材料库存周转天数90天 • 库存产品标识率100% • 库存管理安全合格100%
7
• 先进先出执行率≥98% • 生产停工台机时≤10% • 产品准时入库率100% • 生产应急计划启动及时率100% • 生产应急计划完成率100% • 综合废品率≤1.5% • 工艺纪律贯彻执行率≥90% • 生产计划完成率≥98%
10
• 全员劳动生产率 万/人
• 销售产值
万/年
• 经营计划完成率≥ %
• 不良质量成本控制产值≤4%
• 生产成本每年降低≤4%
• 管理成本每年降低≤3%
• 培训计划合格率100%
• 岗前培训合格率100%
• 文件受控率100%
11
• 专业技术管理人员比例占15% • 能力评价合格率≥95% • 文件评审及时率≥96% • 员工满意度调查率≥90% • 人员流失率≥10% • 质量成本≤3% • 制造过程审核计划完成率100% • 管理评审计划完成率100% • 记录保管完好率100%
ISO/TS16949质量体系认证
1
质量目标
《讨论》
浙江昌德成电子有限公司
• 质量投诉反馈及时回复率≥98% • 纠正和预防措施实施完成率≥90% • 在用计量器具受检率100% • 持续改进项目完成率≥90% • 在用计量设备完好合格率100% • 在用计量器具抽查合格率100% • 外协件合格率≥80% • 工序错检漏检失误率≤2次/月 • 产品检验出厂合格率100%
》元
6
• 采购产品交货及时率100% • 采购产品一次交检合格率≥98% • 供应商评审率100% • 供应商指导计划完成率100% • 供应商事故交付异常率≤5次 • 成品库存周转天数60天 • 原材料库存周转天数90天 • 库存产品标识率100% • 库存管理安全合格100%
7
• 先进先出执行率≥98% • 生产停工台机时≤10% • 产品准时入库率100% • 生产应急计划启动及时率100% • 生产应急计划完成率100% • 综合废品率≤1.5% • 工艺纪律贯彻执行率≥90% • 生产计划完成率≥98%
10
• 全员劳动生产率 万/人
• 销售产值
万/年
• 经营计划完成率≥ %
• 不良质量成本控制产值≤4%
• 生产成本每年降低≤4%
• 管理成本每年降低≤3%
• 培训计划合格率100%
• 岗前培训合格率100%
• 文件受控率100%
11
• 专业技术管理人员比例占15% • 能力评价合格率≥95% • 文件评审及时率≥96% • 员工满意度调查率≥90% • 人员流失率≥10% • 质量成本≤3% • 制造过程审核计划完成率100% • 管理评审计划完成率100% • 记录保管完好率100%
ISO/TS16949质量体系认证
1
质量目标
《讨论》
浙江昌德成电子有限公司
检验科质量控制ppt课件(2024)
19
参加实验室间比对项目选择依据
1 2
实验室检测项目的重要性
选择涉及重大公共卫生、临床诊疗等领域的检测 项目，如新冠病毒核酸检测、HIV抗体检测等。
实验室间比对项目的可行性
考虑实验室的设备、人员和技术水平，选择具备 开展比对条件的项目。
3
比对项目的代表性
优先选择临床常见、检测频率高、结果稳定性好 的项目，以便更好地评估实验室的检测能力。
2024/1/26
01 02 03 04
制定校准计划
根据设备使用频率和重要性，制 定定期校准计划，确保设备准确 性。
校准结果记录
对校准结果进行记录并保存，以 备后续查阅和追溯。
16
试剂耗材选用及评价标准
01
02
03
04
选用优质品牌
选择知名度高、质量稳定的试 剂耗材品牌，确保检验结果的
准确性。
建立评价标准
质量控制不仅关注实验结果本身，还涉及到实验室管理、人员培训、设备维护等多个方面 ，可以促进实验室管理水平的提升。
5
国内外质量控制发展现状
国外质量控制发展现状
国外医学实验室的质量控制起步较早，已经形成了 较为完善的质量控制体系和管理制度。例如，美国 临床实验室改进法案（CLIA）对医学实验室的质量 控制提出了明确的要求和标准，包括实验室认可、 人员培训、设备校准等方面。
Chapter
2024/1/26
11
样本采集规范操作
01
02
03
采集前准备
核对患者信息，确认采集 部位及采集量，选择合适 的采集器具。
2024/1/26
采集操作
遵循无菌操作原则，避免 污染，确保样本质量。
临床检验质量控制ppt课件
所选质控品的浓度应反映临床有 意义的浓度范围的变异。
23 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
*
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
19
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
21 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
*
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
21 *
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二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
检验科质量方针与质量目标
济南市儿童医院
检验科质量方针与质量目标
质量方针
我科的质量方针为：公正、科学、准确、高效
我们的检验工作必须做到：
行为公正—任何情况下，不被各种利益所驱动，客观公正、独立诚实地开展检验工作。
方法科学—遵守国家有关法律、法规，依据有关检验标准规范。
数据准确—认真执行本科工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保检验数据的准确性和可靠性。
做事高效—在规定的工作日内接受客户委托，出具检验报告。
质量管理控制指标
1、室内质量控制失控率：5%以下
2、山东省临检中心室间质量评价合格率：90%以上
3、不合格标本拒收率：5%以下
4、检验报告抽查合格率：99%以上
5、报告发放及时率：99%以上
6、检验结果不符合率：0.2%以下
7、重大事故发生率：0
8、数据处理网络相关事件：2次/年以下
9、危急值报告率：100%
10、临床满意度：90%以上
11、病人满意度：90%以上
12、病人投诉发生率：1次/月以下
13、病人投诉回复率：100%
14、检验人员资质合格率：100%
15、仪器资质合格率：100%
16、新技术、新项目：3-5项/年附录。
相关主题
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质量指标
运输和储存问题 导致的标本不合适
标本污染 标本溶血 标本凝集
测量指标
备注
（对应我国质量指标出处）
关键过程质量指标——1级
检验前阶段
标本运输丢失率
卫生行业标准WS/T 496-2017
标本分析前储存不适当率
标本运输途中被破坏率
标本运输温度不适当率
卫生行业标准WS/T 496-2017
标本运输时间过长率
卫计委十五项质量指标； 卫生行业标准WS/T 496-2017 卫计委十五项质量指标； 卫生行业标准WS/T 496-2017
卫计委十五项质量指标（标本采集量错误率）；卫生行 业标准WS/T 496-2017（标本量不正确率）
2020/12/15
11
质量目标和质量指标的制定
表1 关键过程质量指标（21个指标对应43个测量）
手工抄写结果错误率
卫生行业标准WS/T 496-2017（检测结果手工 抄录错误率）
信息系统录入结果错误率
2020/12/15
13
质量目标和质量指标的制定
质量指标 周转时间不当
测量指标
备注
（对应我国质量指标出处）
关键过程质量指标——1级
检验后阶段
检验报告发送超时率
血钾TAT
卫生行业标准WS/T 496-2017
标本容量错误
测量指标
备注
（对应我国质量指标出处）
关键过程质量指标——1级
检验前阶段
申请单标识错误率
卫生行业标准WS/T 496-2017
标本标识错误率
卫生行业标准WS/T 496-2017
实验室人员申请单转录错误率
非实验室人员申请单转录错误率
标本类型错误率
标本容器错误率
标本采集量不足率 标本-抗凝剂比例不当率
2020/12/15
8
质量目标和质量指标的制定
质量指标制定流程
质量指标 选择
1.法律法规、规范、强制性标准 2.推荐性标准 3.实验室重点监测的指标。
建立标准
标化
制定 控制线
预测、监 测、调查
调查报告 月份季度报告
不符合项整改 持续改进
改进
分析评估
评估与审核 管理评审
2020/12/15
9
质量目标和质量指标的制定
格率
496-2017
EQA-PT未覆盖的检 室间质评项目未开展率 测
卫计委十五项质量指标（室间质评开展率）；卫 生行业标准WS/T 496-2017
不可接受的EQA-PT 室间质评项目不合格率 性能
卫 计 委 十 五 项 质 量 指 标 ； 卫 生 行 业 标 准 WS/T 496-2017
数据抄录错误
卫生行业标准WS/T 496-2017
微生物标本污染率
血培养污染率
卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-
2017
肉眼判断的标本溶血率
卫生行业标准WS/T 496-2017（标本溶血率）
溶血指数判断的标本溶血率
标本溶血率
抗凝标本凝集率
卫计委十五项质量指标；卫生行业标准WS/T 496-
2017
2020/12/15
12
质量目标和质量指标的制定
质量指标
测量指标
备注 （对应我国质量指标出处）
关键过程质量指标——1级
检验阶段
IQC未覆盖的检测 室内质控项目未开展率
卫计委十五项质量指标（室内质控开展率）；卫 生行业标准WS/T 496-2017
不可接受的IQC性能 室内质控项目变异系数不合 卫 计 委 十 五 项 质 量 指 标 ； 卫 生 行 业 标 准 WS/T
2018-09-27
2020/12/15
1
质量目标与质量指标的选择和制定
质量目标与质量指标关系
案例分享
2020/12/15
2
精品资料
2020/12/15
3
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
质量指标常用相关文件
卫计委发布的十五项临床检验专业医疗质量控制指标 （2015 年版）15项
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 496-2017《临床 实验室质量指标》28项
IFCC质量指标模型（2017版）53项
2020/12/15
10
质量目标和质量指标的制定
质量指标
标识错误 抄录错误 标本错误
卫计委十五项质量指标；卫生行业标准 WS/T 496-2017（检验报告错误率）
卫计委十五项质量指标（危急值通报及时 率）；卫生行业标准WS/T 496-2017
2020/12/15
14
质量目标和质量指标的制定
质量指标
不适当的检验申请 不适当的标本采集时间 无法辨别的检验申请
许总误差（精密度也可使用行业标准中的要求）；
2.3 定性项目的符合率≥80%。 3 服务承诺和服务标准 3.1本科严格按照ISO 15189标准，为服务对象提供高效、优质的服务，服务对象对
检验科满意率≥90 %。 3.2 ……
2020/12/15
7
质量目标和质量指标的制定
CNAS CL02:2012 内容
国际标准化比值（INR）TAT
卫生行业标准WS/T 496-2017
白细胞计数TAT
卫生行业标准WS/T 496-2017
肌钙蛋白I或肌钙蛋白T TAT
卫生行业标准WS/T 496-2017
急诊血钾结果发送超时率 不正确的检验报告 检验报告不正确率
危急结果通知
住院患者危急结果通报及时率 门诊患者危急结果通报及时率
Hale Waihona Puke • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
2020/12/15
4
质量目标和质量指标的制定
CNAS CL02:2012 内容
2020/12/15
5
质量目标和质量指标的制定
要求
按职能和层级设立 与质量方针一致 满足用户需求 可测量
内涵
长（战略性） 、中、短期 管理层、质量组、技术组---按组织结构图 按不同专业组设
分别针对方针设定
体现满足用户需求
有值 明确、具体（可实施检查、进行比较、通过数据 分析实施改进
2020/12/15
6
质量目标和质量指标的制定
1 检验科的质量目标 1.1 检验报告差错率≤1‰； 1.2 报告发放延误率≤2%； 1.3 临床医护患者满意率≥90%； 1.4 测量不确定度≤允许总误差； 1.5 有效的投诉受理率100%。 2 专业组的质量目标 2.1 EQA 成绩合格率≥80%； 2.2 定量项目的批内不精密度≤1/4 NCCL 允许总误差，批间不精密度≤1/3 NCCL 允