公司质量体系控制程序-基础设施过程运行环境控制程序
基础设施和过程运行环境控制程序
1. 目的对基础设施和运行环境进行有效控制，确保基础设施和运行环境满足制造使用的要求，并保持有效的过程能力。
2. 适用范围2.1.适用于为实现产品符合性所需要的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯设施、运输设施等的控制；2.2.本程序适用于基础设施和运行环境。
3. 职责3.1.公司管理层负责组织经营计划的正确制定和执行过程的跟踪。
3.2.各部门负责提供经营计划的相关数据，并执行与自身范围相关的经营计划要求4. 定义（略）基础设施：指生产设备、模具和工装夹具、组织运行所必需的设施、包括服务软件的体系。
运行环境：工作时所处的一组条件或使用场所5. 作业内容5.1 设施的管理5.1.1.设施的选购、验收;a)当需购置设备或附件时，由采购课负责采购，必要时，生产部协助采购。
b)设备购置进厂，生产部负责依据设备说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验收合格准予进厂；若验收不合格，则采购课办理退换或维修事宜，直到验收合格。
c)厂房设施购置进厂，由采购课负责依据设施使用说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验收合格准予进厂；若验收不合格，则采购课办理或维修事宜，直到验收合格设施应包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。
d) 采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
《设施验收单》由文控中心保管。
低值易耗的工、卡、量具等使用部门自行验收。
e) 验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果。
f) 生产部对验收合格的设备进行编号，并在《公司主要生产设施一览表》上登记。
g) 生产部根据合格的《设施验收单》办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。
基础设施控制程序文件
基础设施控制程序1.目的确定、提供并维护达到产品符合要求所需要的基础设施,保证基础设施在生产过程中处于良好状态,以确保产品的符合性和综合管理体系的有效性。
2.使用范围适用于公司对为实现产品符合性所需的基础设施。
3.定义：为公司生产加工和员工生活提供共同条件和公共服务的设施。
4.职责4.1装备车间是公司设备归口管理单位,负责设备固定资产管理、能源管理、设备技术档案管理、特种设备的管理。
负责设备大修〔包括设备项修和零星项目的外包、设备的维修、设备的安装及技术改造工作,以确保设备的持续运转能力。
4.2各车间〔部门负责本单位的设备资产管理,及设备的使用和维护保养工作。
4.3安保部负责实现产品符合性所需基础设施的工作环境进行控制。
4.4制造部负责运输设施〔不含内转电动平车的具体管理、使用和维护。
4.5运行部负责信息系统的具体管理、使用和维护。
5.流程6.程序7.过程绩效的监视8.过程中的风险控制9.相关文件10.记录附件一〔10.1编号：ZBB-20 -77/ 号XX水轮机厂XX公司附件二〔10.2编号：ZBB-20 -74/ 号计算机及外设采购立项申请表编号：附件三〔10.3编号：ZBB-2014-46/ 号设备安装〔技术改造验收报告附件四〔10.4 编号：ZBB-20 -45/ 号设备安装〔技术改造竣工验收移交单附件五〔10.5设备台账编号：ZBB-20 -22/ 号附件六〔10.6编号：ZBB-20 -41/ 号13 / 3314 / 33.附件七〔10.7编号：ZBB-20 -65/ 号设备运行交接班记录请将设备当天检查运转情况按要求记录如下,以备查阅。
打卡；正常填√,不正常填×。
一班制作运行记录,二班制实行交接班,并对本班设备正常运转负责。
检查日期年月日厂星期：附件八〔10.8编号：ZBB-20 -53/ 号设备封存〔启封申请表年月日附件九〔10.9编号：ZBB-20 -21/ 号XX水轮机厂XX公司设备技术状况普查表车间：年月日附件十〔10.10编号：ZBB-20 -23/ 号设备日常检查保养记录19 / 33注：没有问题打"√"；若有异常打则打"×",并在"异常情况记录"栏中记录异常情况。
新版IATF16949全套质量管理程序文件
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
新版三体系(质量、环境、职业健康安全)合并程序文件
程序文件修订记录程序文件目录确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件;2.适用范围与质量/环境/职业健康安全体系有关的文件（企业内部编制的质量/环境/职业健康安全管理文件和外来的受控文件）。
3.职责3.1行政部负责编制本公司的文件化信息管理程序，负责培训并监督该程序的执行。
3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。
注：受控文件：指需保持有效版本的文件（当文件出现最新版本时，应及时发放新文件，回收旧文件的文件）。
如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。
对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量/环境/职业健康安全手册，常属非受控制文件。
4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量/环境/职业健康安全手册：用以说明本公司质量/环境/职业健康安全方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。
4.1.2程序文件：描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。
4.1.3作业指导书：具体指导各个岗位如何操作的作业规范。
4.1.4规范：阐明要求的文件，如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。
4.1.5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
4.1.6表单记录：记录质量/环境/职业健康安全活动及其结果有关数据的规范的表格形式。
4.1.7外来文件：对本企业需执行的润滑油产品的行业标准、国家标准、产品质量/环境/职业健康安全法；顾客提供的需本企业执行的要求文件。
4.1.8各部门内部的管理性文件。
4.2文件制定和审批与质量/环境/职业健康安全相关的所有文件在发布前，应由以下规定的人员审批其符合性（指符合标准要求和实际操作的需要）、充分性（所有影响因素完全考虑周到）和有效性（在可能的范围内有效解决质量/环境/职业健康安全问题和管理问题），满足后方可批准实施。
4．2．1行政部根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量/环境/职业健康安全方针和质量/环境/职业健康安全目标，汇编成满足ISO9001：2015/ISO14001:2015/OHSAS18001:2007标准要求的质量/环境/职业健康安全手册，经管理者代表审查，总经理批准。
【作业程序】基础设施控制程序
基础设施控制程序1范围本程序文件规定了基础设施的使用、维护保养和维修，以保证基础设施的整个寿命周期在受控状态下。
本程序文件适用于MT基础设施的使用、维护保养和维修领域。
2引用文件Q/MT00S705《监视和测量装置控制程序》Q/MT35E520《基础设施管理程序》Q/MT35E524《基础设施维护保养通用标准》Q/MT35E525《基础设施维修保养分类的一般规定》Q/MT35E526《设备的ABC分类程序》Q/MT00P730《特种设备安全管理程序》Q/MT00S604《应急准备与响应程序》3术语基础设施---包括设备、房屋建筑及附属设施等。
公共设施---公共使用或有二个部门以上(包括二个部门）共同使用的房屋建筑和附属设施，它们包括：动力线路、空调、新风系统、给水系统、排水系统、供气系统、各种报警及监控系统、消防系统、应急照明、电梯、公共部位的照明、通讯网络、各建筑物的房顶、外墙和基础、楼道、洗手/卫生间、道路、围墙、绿化、门卫室、停车场、自行车棚、食堂、闲置区域等（虽是二个或二个以上部门共同使用的房屋、附属设施，但共同使用的部门均为制造部门，则这些房屋室内部分、附属设施不属于公共设施）。
4职责4.1人事行政部负责基础设施的管理工作，内容包括：a)负责TM基础设施的维修管理；b)负责公共设施的使用、维护与维修管理。
4.2各部门负责本部门基础设施的使用、日常维护保养和日常维修工作。
4.3空调、新风系统、照明、应急照明等附属设施以及房屋建筑的控制：使用部门负责日常使用管理，维护/维修工作归口人事行政部统一进行。
4.4设备的委外维修由供应链负责联系供应商进行，使用部门负责维修验收确认。
4.4本程序不适用计算机类、网络设备、软件和计算机外围设备(如打印机等)的管理(该类设备的控制管理由管理信息部另行规定)。
5设备的使用与维护保养5.1设备的使用规定5.1.1设备操作人员必须通过技术基础理论和操作技能的培训后方可上岗。
过程运行环境控制程序完整版
社会、心理因素管控
公司经营管理采用公司人员一律平等方式进行，不对个别员工进行歧视、保持公司内部和谐稳定、不对抗；
工作休息时间可播放适当的音乐以缓解工作、心理压力
行政部定期对员工进行情况了解，了解员工现状及困难，向公司领导进行汇报，以寻求物质或精神上的帮助。
制造不良的不合格品，依「不合格输出控制程序」执行。
工／模／洁具的整理，依「产品防护控制程序」执行。
清扫、清洁：
每日实施清洁工作。
各部门自发的把生产垃圾收集于垃圾箱内.
组拉桌下、机台旁边、维护清洁，不得堆置任何私人物品。
通道上不得有污油、污水以保持干燥干净的安全空间。
教养(纪律)：
不随地乱丢烟蒂、纸屑及放置私人对象。
过程运行环境控制程序
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改
记
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页次
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修改内容
生效日期
1-3
A/0
新制定
分 发 要 求
分发部门
分发份数
分发部门
分发份数
分发部门
分发份数
总经理
1份
行政部
1份
管理者代表
1份
财务部
1份
质检部
1份
生产技术部
1份
市场部
1份
受控文件盖章
制 定
审 批
制定部门
制定者
审 核
批 准
生产技术部
1.目的
为确立工厂环境整齐清洁，以维护厂区的5S要求并持之以恒，特订定本管理程序。。
配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度，并严禁烟火，消除火灾隐患
车间照明、温湿度的管制
机修组负责对全厂所有照明设备进行定期检查及维护，确保所有生产、检验区域
设施和环境控制程序
(3)对于不能满足产品质量特性要求的设备，不准使用。同时根据其现有能力进行维修或改作它用。
总经办和售后服务部协助各部门确定实现产品符合性和其他所需的工作环境的要求，包括：
(3)操作人员按规定穿戴防护用品，严格遵守操作规程，严格按作业指导书、操作规程进行作业，同时做好设备点检和日常维护。如操作中发现问题应按规程停机或作其它处理，并逐级上报。
(4)操作人员应做到文明生产，确保生产现场整洁有序，各部门主管负责对员工进行安全教育和安全巡查，发现违章及时纠正。
(5)售后服务部组织有关人员定期维护检查安全装备的有效性。
(5)生产现场按《生产和服务提供过程控制程序》执行。
(6)当发现环境条件不符合规定要求时，应立即采取有效措施。
(1)售后服务部负责安排对吊钩进行探伤检测。
(2)各使用单位对起重设备进行例检，发现问题立即停用。
4.4.1节约原辅料、降低废品率
(1)各生产班组要努力降低废品率。
(2)工艺、设计人员和生产人员配合，改进工艺，提高原辅料利用率。
设施和环境控制程序
文件编号
SH-CX05-2020
版本
A
修订状态
0
生效日期
2020年9月1日
规定了基础设施、设备、工装（工具）和工作环境的管理要求，确保提供和维护基础设施、设备、电动工具和工作环境，以达到规定要求。通过对机械设备、实施的控制管理和动力设施的安全运行、生产经营活动的正常进行，确保员工安全。不断降低生产过程中的消耗率，实现能源、资源的有效利用，减少污染排放。
(2)设施、设备大（项）修、小修后，负责检修的单位应会同售后服务部认真填写设施、设备精度、性能检测记录及完工验收单，检修满足要求后由使用部门验收。
07通信基础设施和过程运行环境控制程序
07通信基础设施和过程运行环境控制程
序
本文档旨在介绍通信基础设施和过程运行环境控制程序的重要性和应用范围。
通信基础设施
通信基础设施是指用于实现通信的基础设备和设施。
该基础设施包括但不限于以下内容：
- 通信线路：电缆、光缆等
- 通信设备：路由器、交换机等
- 通信协议：TCP/IP等
- 通信软件：网络管理软件、OS等
过程运行环境控制程序
过程运行环境控制程序是指为了控制生产过程环境而开发的软件程序，其主要功能为：
- 监测环境参数：温度、湿度等
- 控制环境参数：调节温度、湿度等
- 可视化操作：提供友好的使用界面
该程序的应用范围涉及各种工业生产领域，包括但不限于：
- 医药生产领域：如无菌车间、药品生产车间
- 食品生产领域：如食品加工车间、饮料生产车间
- 电子产品生产领域：如智能手机生产车间、计算机组装车间在使用该程序时，需要注意如下事项：
- 建立合理的参数范围
- 保证设备的稳定运行
- 较长时间内不要更改设备参数
总之，通信基础设施和过程运行环境控制程序对于各种工业生产领域起到了至关重要的作用，需要得到重视和合理应用。
质量管理体系运行的基础知识
质量管理体系运行的基础知识一、召开质量管理体系（QMS）文件发布大会的目的1. 向全体员工宣布公司的QMS开始试运行2. 动员全公司掀起新一轮的贯标热潮3. 让大家知道下一步如何运行管理体系二、如何理解管理体系试运行管理体系试运行就是：各级管理人员按照管理体系文件的规定去实施各项管理和业务工作，操作人员按照发布的各种操作规程要求去执行操作和作业，发现文件有问题及时反馈修改，目的是确保体系运行的有效性。
“试运行”意味着试试看这样运作行不行？不行就改，还不行再改，不断完善、持续改进。
三、管理体系运行有效性主要体现在哪几方面1. 产品实物质量稳定满足顾客要求2.完成预期的绩效指标和质量目标3.企业取得良好的经济效益和社会效益4.顾客、员工、股东等相关方满意四、什么是关键绩效指标(KPI)关键绩效指标，又称KPI（Key Performance Indicator），是通过对组织内部流程的输入端、输出端的关键参数进行设置、取样、计算、分析，衡量流程绩效的一种目标式量化管理指标，是把企业的战略目标分解为可操作的工作目标的工具，是企业绩效管理的基础，是现代企业中受到普遍重视的业绩考评方法。
建立明确的切实可行的KPI体系，是做好绩效管理的关键，KPI 可以使部门主管明确部门的主要责任，并以此为基础，明确部门人员的业绩衡量指标，使业绩考评建立在量化的基础之上。
五、质量管理体系通常设定的关键绩效指标有（但不限于）：合同评审率=(评审合同数/合同总数)×100%销售合同履约率=（当月实际交付数/当月应交付总数）×100%顾客满意度：（按实际调查统计计算）新产品研发合格率=新产品合格量/新产品检验量×100%内部质量损失率=（当月内部质量损失量/当月钢材总产量）×100%质量异议万元损失率=（外部质量异议损失额/当月销售收入额）×100%大宗原料采购合格率=（合格批次/到货批次）×100%各产线生产计划执行率=（完成计划生产量/计划生产总量）×100%主要生产设备可开动率=（计划工作时间-设备事故故障时间-设备检修时间）/计划工作时间×100%检验数据准确率=（抽查检验准确数/抽查检验总数）×100%产品一次检验合格率=（一次检验合格量/检验总量）×100%入库产品抽检合格率=（抽检合格数/抽检总数）×100%测量设备按期送检率=（实际按期送检数/计划应按期送检总数）×100%在用监视和测量设备合格率(%)={1-(在用不合格台数/在用总台数) }×100%培训计划完成率=（实际完成培训数/计划培训总数）×100%特种作业人员持证上岗率=（实际持证上岗数/应持证上岗总数）×100%关键岗位人员资格具备率=（实际确认资格人数/应确认资格总人数）×100%文件受控率=（发放到位文件数/文件发放总数）×100%纠正措施完成率=（实际完成数/计划完成总数）×100%等等。
质量体系程序文件(完整版)
质量体系程序文件(完整版)质量体系程序文件(完整版)程序文件版本号：A/0 发放号：受控状态：编制/日期：2011年1月6 日审核/日期：批准/日期：2011-1-15发布2011-1-15实施深圳太太基因工程有限公司质量体系程序文件(完整版)1.目的对质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本。
2.适用范围适用于与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的文件的控制。
（包括外来文件） 3.职责3.1质量保证部负责质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件及其它管理性文件的发放、更改控制和管理。
3.2设计咨询部负责国家标准、部颁标准、行业标准、图纸、验收准则类文件的发放、控制和管理。
3.3各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的保管使用。
4.工作程序4.1文件的分类4.1.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、作业文件、管理制度；4.1.2技术文件和有关资料（包括外部文件）；4.1.3质量计划和管理性文件；4.2文件分受控文件和非受控文件，受控文件盖“受控”印章并注分发号，非受控文件不受理更改控制。
质量保证部负责建立《受控文件清单》，以随时识别现行有效版本。
4.3文件的编写4.3.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册由管理者代表组织编写，程序文件由各部门负责编制，管理者代表负责组织协调工作。
4.3.2设计咨询部负责组织相关部门编写技术文件。
4.3.3其它管理性文件由主管部门负责组织编写。
4.4文件的审批4.4.1质量手册、环境、职业健康安全管理手册、程序文件最后由管理者代表审核，总经理批准。
其它技术性、管理性文件会审应履行文件会审并由部门经理审核、管理者代表批准。
4.5文件的发放和借阅4.5.1受控文件的发放，由质量保证部文件管理员按管理者代表批准的《有效文件配备表》确定的发放范围进行发放，并填写《文件发放登记表》。
4.5.2文件领用人在《文件发放登记表》上签名并领取盖有“受控”印章的有效文件。
QP04-基础设施和过程运行环境控制程序
程序文件 ZL/QP-2017-AZL/QP-04 基础设施和过程运行环境控制程序1 目的通过对基础设施进行管理，对其运行、维修、维护和保养进行控制，使其始终处于良好状态，确保其满足使用要求。
对所需的工作环境进行控制和保持，确保其满足要求。
2 适用范围本程序适用于公司的基础设施和工作环境的控制。
3 职责3.1 生产制造部负责对实现产品的符合性所需的设备和工具进行控制。
3.2 生产制造部设备科负责工作场所、供电设施、供水设施和空调设施的提供、维护、保养和管理。
3.3 综合管理部负责办公设备、交通工具、通讯工具等设施的提供、维护、保养和管理，负责全公司公共场所的环境维护和保持，并负责检查各部门的工作环境的维护和保持情况，发现问题督促整改。
3.4 各部门负责本部门工作环境的维护和保持。
4 工作程序4.1设备和工具的控制4.1.1设备和工具的提供4.1.1.1使用部门根据工作需要，填写《设备、工具配置申请单》，注明设备工具名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报采购部审核，经总经理或其授权人批准后，由采购部负责组织安排采购；4.1.1.2需要自制的工装夹具由生产部组织加工制造。
4.1.2设备和工具的验收4.1.2.1采购的设备由使用部门和技术部组织安装调试，确认满足要求后，由使用部门组织技术部、质管部等部门在《设备、工具验收单》上签字验收，并记录；自制的工装夹具由生产部组织安装调试，确认满足要求后，由设备工具名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容使用人在《设备、工具验收单》上签收，《设备、工具验收单》由生产部保管；低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。
4.1.2.2验收不合格的设备、工具，采购部与供方协商解决，并在《设备、工具验收单》上记录处理结果。
384.1.2.3生产部设备科对验收合格的设备进行编号，建立《固定资产卡片》和《设备档案》，并在《生产设备一览表》上登记；4.1.2.4低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭工具验收单办理入库手续并在《工具登记表》上登记。
过程运行环境控制程序2017
过程运行环境控制程序公司环境分析控制程序（ISO9001-2015）1 目的为满足ISO 9001：2015标准4.1理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2 范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3 职责3.1 总经理办公室为本程序的归口管理部门，负责本公司的外部环境分析、评价。
3.2 总经理办公室负责内部环境中组织总体表现、组织知识、组织文化、人力因素、组织治理相关因素的分析、评价。
3.3 设备开发部负责内部环境中基础设施的分析、评价。
3.4 品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。
3.5 销售公司负责内部环境中顾客满意、工序委外合格供方绩效的分析、评价。
3.6 原料采购部负责内部环境中原料合格供方绩效的分析、评价。
3.7 物资部负责内部环境中辅料合格供方绩效的分析、评价。
更多免费资料下载请进： 好好学习社区德信诚培训网3.8 生产部负责过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。
3.9 财务部负责内部环境中财务因素的分析、评价。
3.10研发中心负责内部环境中技术因素的分析、评价。
4 程序4.1总经理办公室负责组织实施公司内外部环境分析、评价工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。
如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.2 总经理办公室负责编制“公司环境分析、评价计划”，经管理者代表审核，总经理批准。
总经理办公室提前一周向相关部门发出本次“公司环境分析、评价计划”。
4.3各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。
4.4总经理办公室负责组织总经理、管理者代表和相关部门主管召开评审会议。
4.5 环境因素分析、评价4.5.1 PESTEL分析模型PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。
质量管理体系策划控制程序+附件
质量管理体系策划控制程序受控状态：_____________生效日期：2017-01-011. 目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合IS09001: 2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。
2. 范围适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。
3. 引用文件《文件化信息管理管理程序》4. 术语和定义质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标,并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。
质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。
质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。
当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。
管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。
程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。
过程运行环境控制程序
1依据本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1.4”条款和公司质量手册“7.1.4”节编制。
2目的与范围经对公司环境评价确认，对需采取运行控制的环境因素，策划其相应的过程和活动。
规定运行程序和准则，对重要环境因素及环境因素进行控制，消除或降低环境风险，确保影响环境的产品\过程和活动得到控制，预防环境的污染，防止环境污染事故的发生，实现环境方针、环境目标和指标。
本程序适用于公司生产过程与环境运行有关的活动、过程和服务中的环境因素的控制。
3职责3.1 管理者代表负责本程序的建立、实施，并推动体系实施的持续性。
3.2 管理中心负责公司对本程序运行策划；负责公司重要环境因素管理，包括制定管理措施、管理方案及应急预案，并组织实施；负责对本程序运行测量\检查；3.3制造中心负责公司环境运行控制，对生产过程重要环境因素及环境因素进行有效控制和管理。
3.4 各部门负责本部门范围和业务活动中环境因素的管理控制。
4 日常运行过程中的环境因素的控制4.1 环境运行控制策划：4.1.1 运行控制应考虑的因素有：A)EHS方针、目标指标；B)本公司的工艺特点；C)环境因素和危险源评价的结果；D)适用的法律法规及其他要求；E)需要的控制活动及控制方法；4.1.2 运行控制的依据和标准A)适用的法律法规及其他要求；B)适用的环境标准；C)EHS方针、目标指标；D)本公司的环境行为准则；5.1 过程控制的策划5.1.1 技术中心负责编制工艺流程，产品标准、产品图样、工艺文件、作业指导书等文件，做好过程策划。
制造中心及相关部门按策划要求做好人员配备、岗位检验点、工序质量控制点的设置、配备设备工装，创造工作环境。
5.2 过程控制的要求5.2.1 制造部调度根据评审通过的“生产预测单”编制“生产派工单”，明确生产过程所使用的生产工艺。
5.2.2 制造中心的全部作业活动，均应在工艺文件、质量控制文件或质量体系文件中描述清楚，其质量要求，应在设计和工艺文件中作明确而完整的规定。
公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
ISO质量环境程序文件(全套、超精细、实用)
程序文件修订记录程序文件目录1.目的确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件；2.适用范围与质量/环境体系有关的文件（企业内部编制的质量/环境管理文件和外来的受控文件）。
3.职责3.1文控中心负责编制本公司的文件资料管制程序，负责培训并监督该程序的执行。
3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。
注：受控文件：指需保持有效版本的文件（当文件出现最新版本时，应及时发放新文件，回收旧文件的文件）。
如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。
对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量/环境手册，常属非受控制文件。
4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量环境手册：用以说明本公司质量环境方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。
4.1.2程序文件：描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。
4.1.3作业指导书：具体指导各个岗位如何操作的作业规范。
4.1.4规范：阐明要求的文件，如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。
4.1.5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
4.1.6表单记录：记录质量/环境活动及其结果有关数据的规范的表格形式。
4.1.7外来文件：对本企业需执行的润滑油产品的行业标准、国家标准、产品质量/环境法；顾客提供的需本企业执行的要求文件。
4.1.8各部门内部的管理性文件。
4.2文件制定和审批与质量/环境相关的所有文件在发布前，应由以下规定的人员审批其符合性（指符合标准要求和实际操作的需要）、充分性（所有影响因素完全考虑周到）和有效性（在可能的范围内有效解决质量/环境问题和管理问题），满足后方可批准实施。
4.2.1文控中心根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量/环境方针和质量/环境目标，汇编成满足GB/T 19001—2008/ISO9001:2008标准要求的质量/环境手册，经管理者代表审查，总经理批准。
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基础设施及过程运行环境控制程序
版本号： B 修改码： 0 LC/CX-7.1-05
1目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施，创造一个文明、整洁、有序的办公环境，并对其实施有效控制。
2 范围
本程序适用于公司基础设施及运行环境的控制与管理。
3术语和定义
3.1基础设施：指生产设备、模具和工装夹具、组织运行所必须的设施，包括服务软件的体系；
3.2运行环境：工作时所处的一组条件或场所；
4 职责
4.1 总经理负责提供基础设施所需的财力及生产、办公用的建筑物和工作场所等。
4.2 工艺部和多方论证小组负责设备及工装的配置计划的提出及生产场所的工艺布置设计。
4.3设备动力部负责生产设备的选型、采购、安装、验收、定期维护、故障分析和维修、报废、设备档案的管理等工作。
4.4 各车间负责本部门生产设备的使用、日常维护、保养及点检，按操作规程进行操作。
4.5办公室负责办公设施和生活设施的采购和管理，负责定期对各部门的责任区卫生情况进行检查，并在OA下发检查通报。
4.6各车间、部室负责定期组织对责任区内进行整理、整顿、清扫。
5 程序
5.1 基础设施
应确定、提供并维护为实现产品所需的基础设施。
包括：
5.1.1 建筑物、工作场所（办公和生产场所）和相应的设施；
5.1.2过程设备（如机器等）、研件和软件以及工具等；
5.1.3支持性服务，如运输、通讯等。
5.2设施及设备策划
5.2.1工艺部和多方论证小组根据项目在策划车间工艺布置时，应综合考虑生产环境及相关要求，绘制车间平面布置图等，使设备、工装、工位器具、物料等按工艺流程有序放置，并进行风险识别。
5.2.2应充分利用场地空间，优化物料的流动和搬运，实现增值利用，包括对不合格品的控制，
适用时，便于物料的同步流动。
5.2.3工艺部在新产品或变更项目开发阶段，应进行制造可行性分析。
5.3基础设置、设备包括基础设施、制造过程、检验、试验、环境监测、能源供给设备。
5.4使用设备、设施的“四项要求”：
5.4.1整齐：工具、工件、附件放置整齐，安全防护装置齐全，线路管道完整，无缺损零件，无绳捆绑现象；
5.4.2清洁：设备内外清洁，无油污和层积，无磕碰、划伤、无油、水、气泄漏现象，润滑油箱无沉积，冷却箱应进行定期清洗；
5.4.3润滑：及时加油、换油，油质符合要求，油壶、油轮、油杯齐全，油毡、油线清洁，油标醒目，油路畅通；
5.4.4安全：实行定人定机和交接班制，遵守设备操作规程，电器、机械安全装置齐全，有预防事故措施。
5.5使用设备的“五项纪律”：
5.5.1凭证操作、使用设备、遵守设备操作规程，详见《生产设备操作规程》；
5.5.2经常保持设备清洁，按规定加油，保证合理润滑；
5.5.3遵守交换班制度；
5.5.4对设备做到“管理好、使用好、维护好”；
5.5.5发现异常情况，立即停机检查，自主解决不了的，应立即报告班组长，班组长通知专业保全人员检修，详见《生产设备考评细则》。
5.6 设备的分类：
5.6.1关键设备（A）类——特殊和关键过程设备。
5.6.2重要设备（B）类——高价值设备。
5.6.3一般设备（C）类——低价值设备。
5.7设备的编号：设备编号共6位，其中前2位为丽驰字母缩写，中间2位为车间字母缩写，后面2位为设备字母缩写。
5.8过程运行环境
5.8.1过程运行环境控制的策划：
5.8.2环境运行控制应考虑的因素：
5.8.2.1社会因素（相关法律法规、企业文化、工作环境、员工稳定性等）；
5.8.2.2心理因素（员工工作压力、过度疲劳、员工情绪稳定等）；
5.8.2.3物理因素（温度、热量、防尘、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）
5.8.3在设计和开发过程、生产过程中关注产品安全性和方法，保护从事生产、检验等质量人员的安全，最大程度降低对员工造成的潜在风险。
5.8.4工艺部负责做好生产过程环境的策划，配备工艺装备，编制工艺流程、工艺文件，根据工艺要求设置适宜运行环境控制参数，如噪声、温度、湿度、照明等。
5.9运行环境过程控制要求
5.9.1各车间按策划要求做好人员配备、工序质量控制点的设置，创造适宜的工作环境。
5.9.2 生产现场应保持与产品和制造过程的需求相协的有序的生产环境，保持现场的清洁，并持续维护这种状态。
5.9.3 各车间、部室负责定期组织对责任区内进行整理、整顿、清扫，保持清洁的工作环境。
5.9.4 公司通过培训、提供发展平台、改善薪资等方式为员工创造更好的条件，提高员工满意度。
5.9.5 各部门负责人及时了解员工心理及压力状况，及时疏导，创造一个和谐的工作环境。
6 相关文件
6.1 LC-SC-10 《生产设备管理办法》
6.2 LC-SC-11 《生产设备考评细则》
6.3 LC-XZ-32 《厂区内职责划分的管理办法》
6.4 LC-XZ-21 《部室5S管理办法》
6.5 SD-ZD-01A 《生产设备操作规程》
7相关记录
无。