大输液包装工艺的改进和创新
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景摘要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。
在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。
关键词输液剂；非PVC；生产工艺；应用目录引言 (3)1研究背景与目的 (3)1.1研究背景 (3)1.2研究目的 (3)2我国非PVC软袋大输液的现状 (4)2.1当前软袋大输液发展情况 (4)2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4)3非PVC软袋大输液的可行性 (5)3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5)3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6)3.3非PVC软袋大输液的优点 (6)4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8)4.1基本工艺流程 (8)4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9)5非PVC软袋大输液的市场前景 (9)结语 (11)致谢 (11)参考文献 (12)引言输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液，在临床上使用很广泛，它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全，而且也是影响药剂质量的重要因素之一。
静脉输液中的输液技术进展与创新
静脉输液中的输液技术进展与创新随着医疗技术的不断发展，静脉输液作为常见的治疗手段在临床应用中扮演着重要的角色。
从最早的玻璃瓶输液到现在的一次性输液袋，输液技术经历了多次创新与进步。
本文将介绍静脉输液技术的发展历程以及当前的创新进展。
一、静脉输液技术的发展历程静脉输液技术可以追溯到19世纪末期，当时药物还主要通过实验室玻璃瓶输液器进行输液。
然而，使用玻璃瓶输液器存在一些问题，如清洗麻烦、易污染等。
随着科技的进步，20世纪初，一次性输液袋开始被引入临床应用。
这种新型输液器具有简便、安全、无污染等优点，逐渐替代了玻璃瓶输液器。
二、静脉输液技术的创新进展近年来，在静脉输液技术上有了一系列的创新与进展。
以下将介绍几个重要的方面：1. 输液泵技术的应用：传统的静脉输液是通过重力作用来进行的，但这种方式无法有效地控制流量和输液速度。
而现在，输液泵技术的应用使得输液过程更加精准和安全。
输液泵可以根据医生的设置，控制输液速度和流量，避免了输液过快或过慢对患者的不良影响。
2. 静脉置管技术的改进：在静脉输液中，正确的静脉置管技术对于输液的效果及患者的安全非常重要。
过去，常见的静脉置管方式是经皮穿刺，但这种方式容易引起感染和其他并发症。
如今，随着导管技术的进步，通过穿刺内行管或经皮内行管置入，减少了患者痛苦和感染的风险。
3. 药物稀释技术的发展：药物的溶解与稀释对于静脉输液技术的安全与有效性有着重要影响。
过去，药物的溶解和稀释主要依赖于人工操作，存在着误差和不一致性。
现在，自动药物稀释技术的引入，大大提高了输液的准确性和可操作性，避免了人工操作的不确定性。
4. 输液监测装置的创新：监测输液的流量和压力对于静脉输液的安全与有效非常重要。
近年来，一些新型的输液监测装置不断涌现，能够实时监测输液的流量和压力，并及时报警和调节。
这些创新装置不仅提高了输液的安全性，也方便了医护人员对输液过程的管理。
三、静脉输液技术的前景展望静脉输液技术的不断创新与进步，为临床输液治疗提供了更多的选择和可能性。
病区药房大输液发放模式的创新改进
病区药房大输液发放模式的创新改进随着我国经济发展和社会进步，尤其农村和城镇医疗制度的改革实施，使住院患者成倍增长。
住院治疗患者年人次从1951年的49人增加到2010年的9537人。
住院治疗患者仍然以大输液输注为主，现每天维持在1500瓶左右，尤以每日550瓶5%葡萄糖250ml为最多。
我院住院临床大科室主要由内一、内二、内三、外一、外二、妇产科、儿科、手术室等组成，临床科室一般不固定大输液。
病区药房上班时间为早晨和下午，电脑自动产生明日长期液体今日发放。
中午和晚上住院患者使用的大输液由门诊西药房供给，门诊西药房不产生明日长期液体。
传统的大输液配送由药库人员每周分3天送达病区中心药房，临床科室护士按医嘱随时去病区药房请领大输液。
由于种种原因，病区会将大输液退还给药房，药房人员只有收到了每次退药才肯点击确认退药。
原来病区取(发)大输液存在的问题每一病区由于住院患者入院和出院，病情在变化，医嘱在变化，使取药护士往返药房和科室取药和退药趟数多，药房人员发药极不方便。
大输液是玻璃瓶包装，质量大，液体量多，多次得用治疗车取药，携带更不方便。
各科室不固定大输液有时遇急症不方便甚至误事。
如果按照三甲医院大输液由输液库送到各病区，院方除雇用零工外，各病区空间狭窄无处存放，销账麻烦，管理不好会造成大输液的失效和流失。
新法操作的原理住院患者各病区今、明两天使用大输液总量是一个不断变化的数据，只有各病区昨天使用的大输液品种和数量是一个稳定数，每天早8时左右，病区药房打印昨天各临床科室大输液药品消耗统计单，护士利用工作间隙一次用治疗车取回。
到明天打印今天的，依次累推。
今昨两天各病区使用向病区药房借用液体。
新法的具体操作方法、步骤在医院实行局部内线信息化管理基础上，各病区护士站增加按时间顺序发生关系的药品消耗统计，便于监督，便于各自大输液用完后帐物查对。
管理药库大输液的微机药品编码上新增“dsy”，便于检索大输液药品消耗统计。
药物包装技术的发展与创新
药物包装技术的发展与创新药物包装技术一直以来都是药品生产过程中至关重要的环节，它不仅保护药品的品质和安全性，还重要影响着患者的用药体验与便利性。
随着科技的不断进步和人们对药品质量的要求越来越高，药物包装技术也在不断发展与创新。
本文将从药物包装材料、包装设计和智能包装三个方面探讨药物包装技术的发展与创新。
一、药物包装材料的发展药物包装材料起到了保护药品免受外界环境影响的重要作用。
随着技术的进步，传统的药物包装材料已经难以满足人们对药品质量和安全性的要求，因此新型包装材料得到了广泛的研发和应用。
首先，高隔离性材料的应用成为了包装技术创新的方向之一。
以高分子材料为代表的新型包装材料具有良好的阻隔性能，能够有效隔绝光、湿、氧等对药品的影响，延长药品的保质期，降低药品的损失。
其次，生物降解材料的应用也是药物包装技术创新的重要方向。
传统的包装材料往往会产生大量的废弃物，给环境带来了负面影响。
生物降解材料的研发和应用可以有效减少废弃物的产生，对环境更加友好。
最后，智能药物包装材料的研发取得了长足的进步。
智能包装材料可以实现对药品的温度、湿度等参数进行监测和记录，在药品质量出现问题时及时发出警报，提醒用户。
这种材料的应用大大提高了药品的安全性，也方便了患者的使用。
二、包装设计的创新包装设计是药物包装技术的核心内容，好的包装设计可以提升药品的形象，增加患者的用药便利性。
近年来，药物包装设计也在不断的进行创新和改进。
首先，注重药品信息展示和防伪功能是药物包装设计的重要方向。
通过合理布局和设计，包装上可以清晰地展示药品的名称、规格、生产日期、有效期等重要信息，方便患者辨别和使用。
同时，防伪功能也得到了加强，如条形码、二维码等技术的应用，提高了药品的安全性。
其次，个性化包装设计成为了一种趋势。
每个人的用药需求是不同的，个性化包装设计可以满足不同患者的需求。
例如，针对老年人或儿童患者，设计人性化、易开封的包装，方便他们服药；针对长期用药的患者，设计分区的包装，便于他们按时服药。
一次性输液器输液器针头独立包装的改进
一次性输液器输液器针头独立包装的改进发表时间：2017-10-31T14:23:03.410Z 来源：《医药前沿》2017年10月第29期作者：周灵肖喜娥（通讯作者）[导读] 随着医疗事业的发展，一次性静脉输液在临床得到了广泛应用。
（第三军医大学大坪医院野战外科研究所重庆渝中 400042）【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）29-0387-02 随着医疗事业的发展，一次性静脉输液在临床得到了广泛应用，据研究表明，我国的静脉输液从有针开放式输液、有针半封闭输液到有针密闭输液，而无针输液的出现将静脉输液这项基本护理带人了无针密闭输液领域，这是输液领域内的又一次新的革命[1]，所谓的无针密闭系统不使用钢针，避免反复的血管穿刺，如可来福接头，作为一个已消毒的无针密闭静脉输液系统的连接部分，它和输液器、外周静脉留置针、CVC、PICC、输液港等共同组成无针密闭静脉输液系统，应用于急危重患者抢救、围手术期输液、术中快速输血、补液肿瘤患者化疗静脉输液患者，避免护理人员被针头扎伤造成血源性疾病的传播，保护了护理人员的自身安全。
目前的一次性输液器是输液装置与头皮针连接在一起，随着无针密闭输液理念的推广，临床在未使用肝素帽的情况下，均需取下头皮针后，输液器与输液接头相接，一次性头皮针丢弃至锐器盒中，造成浪费及增加护理工作人员工作量。
笔者通过临床观察实践，对一次性输液器的包装进行了改进。
1.改进方法1-螺旋帽新型输液器包装内输液装置蝶形接头处加同等材质的螺旋帽（图1），附带的针头独立包装（图2），与输液器一同包装。
2.改进后优点（1）节约成本、安全、方便，避免了输液针头皮针塑料软管对锐器盒的空间占用，提高工作效率。
（2）按照院感要求，满足多种输液方式，使用无针密闭输液时，未使用的针头可备用，符合医院感染管理的规定。
【参考文献】[1]吴莹，王子敬，齐长萍，刘岩.无针密闭输液系统在临床的应用[J].现代护理，2003：714.。
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景(1)
非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景非PVC软袋大输液的生产工艺及市场前景摘要目前国内软袋包装大部分仍是以玻璃瓶为主，只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液，因此非PVC软袋大输液的生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。
非PVC 软袋技术在发达国家临床应用已十余年，而在我国则是刚刚起步。
与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比，非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。
在使用过程中，非PVC 多层共挤膜包装输液能够依*自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。
而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。
非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透，不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
可以说，非PVC 软袋输液是输液生产工艺和技术的一场革命。
本文对非PVC在药品输液剂包装中的使用进行了分析，对我国及FDA对药品内包材料的要求作了简要的阐述，分析了目前输液剂包装存在的不足，阐述了非PVC膜的特点及在国内输液剂中使用的可能性和在国际上使用的发展趋势。
关键词输液剂；非PVC；生产工艺；应用目录引言 (3)1研究背景与目的 (3)1.1研究背景 (3)1.2研究目的 (3)2我国非PVC软袋大输液的现状 (4)2.1当前软袋大输液发展情况 (4)2.2我国非PVC软袋大输液的应用情况 (4)3非PVC软袋大输液的可行性 (5)3.1目前其它类输液剂包装存在的不足 (5)3.2应用非PVC软袋大输液的可行性 (6)3.3非PVC软袋大输液的优点 (6)4非PVC软袋大输液生产的工艺 (8)4.1基本工艺流程 (8)4.2非PVC软袋大输液大输液生产工艺 (9)5非PVC软袋大输液的市场前景 (9)结语 (11)致谢 (11)参考文献 (12)引言输液是由静脉滴注输入人体内的大容量注射液，在临床上使用很广泛，它们的质量直接影响着医院患者及医护人员的安全，而且也是影响药剂质量的重要因素之一。
大容量注射剂包装分析
大容量注射剂包装分析随着输液治疗的普遍应用，输液方式经过了从开放式、半开放式到全封闭式的发展过程，而输液器随之由开始的玻璃瓶，到聚氯乙烯（PVC）软袋、到聚丙烯、聚乙烯（PP/PE）硬塑料瓶，直至目前世界上最为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋。
由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷，西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液，60年代全封闭式输液软袋投放市场，并于1972年大量应用于临床，目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装，香港、台湾地区已淘汰了瓶装开放式输液系统。
而我国98%以上的医院至今仍延续使用瓶装输液，尽管近几年有一些医院采用了硬塑料输液，但这种包装方式没有从根本上改变传统的输液方式和存在的问题。
一瓶输液的安全质量取决于药液的安全和质量、输液包装容器的安全和质量以及药液与容器之间的安全和稳定。
因此，开发输液产品时，如何选择合适的包装材料，是确保产品质量的关键，也是制药企业应该思考的问题。
一、传统的输液容器存在的问题（一）输液方式：玻璃瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻气性能，使玻璃瓶输液得到空前的发展，这也是为什么玻璃瓶包装能够发展到现在并占有一定市场的原因之一。
但由于玻璃瓶不能扁瘪，因此输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力，而空气中的灰尘、微生物（如细菌、真菌等）可由此进入玻璃瓶中，造成输液的污染。
研究表明，暴露于医院病房的静脉输液受污染的几率是暴露于洁净室的10倍，美国等国家有许多在使用瓶装输液过程中引发感染等并发症的报道，在国内，这种情况也相当多见。
另外，当药液中加入治疗性药物（如易氧化抗生素、抗肿瘤药物等）需长时间滴注时，药物不断与空气接触，会引起部分药物浓度及药效降低，减弱疗效。
玻璃瓶自身重大，存放占用体积大，玻璃瓶的制作本身也是一个高耗能和污染环境过程。
（二）橡胶塞：橡胶塞的主要成分是橡胶，橡胶的成型必须添加填料如防老化剂、硫化剂、填充剂等。
软包装大输液的优点与存在问题
控有密切关系,望厂方引起注意,加以改进。
4.5 PV C 袋装生产输液虽较瓶装输液工艺简单,免去了瓶装输液回收空瓶,空瓶、胶塞、薄膜处理以及加盖薄膜、胶塞和铝盖、压盖等过程,但灭菌后,液袋外观处理较繁,需寻求集液袋外观清洁、干燥、灯检及贴签于一体的机械联动装置。
(1998年10月25日收稿)软包装大输液的优点与存在问题解庆东 陈志良(第一军医大学南方医院 广州510515)目前,已有部分医院制剂室采用P VC 塑料袋代替破璃瓶包装大输液。
本文根据塑料包装大输液应用的情况,对存在的优点和不足予以分析。
1 与使用玻璃瓶相比的优势1.1 提高输液质量,减少输液反应 塑料软包装袋是由塑料颗粒原料,经高温塑化,在洁净条件下热合而成的真空袋体。
无污染,无残留物,为输液的灌装提供了洁净可靠的包装容器,并减少了输液生产工序,加上临床使用软包装输液时,无需通入空气,避免了输液环境对液体的污染,这就有利于保证输液质量,减少输液反应。
1.2 减少生产工序,提高劳动效率 塑料袋购进后,启封即可灌装,减少了输液瓶的前处理等几道工序。
生产周期缩短,效率提高。
1.3 投资少 软包装灌装机械简单,价格低,更主要的是机械占地面积小,可减小百级间的面积,大大降低房屋投资。
而且各医院可根据不同的产量,适当增加或减少百级净化间的面积,不象使用玻璃瓶流水线,不论生产量大小,而灌装间面积相当。
软包装袋成品的价格仅与新玻璃瓶相当。
本部于1997年装修一软包装输液制剂室,灌装间面积由原来近60m 2减少到40m 2左右,房屋建设费减少1/3,设备投资减少3/4。
1.4 生产安全 玻璃瓶输液生产,尤其是生产量较大时操作人员为赶时间很易发生玻璃瓶爆炸。
软包装消毒蒸汽压力低,温度仅为108 ,又有消毒柜内喷水装置,降温较快,可完全避免危险。
1.5 其它 软包装体积小、重量轻、便于运输,存放。
使用时,没有相应高度差仍可完成输液过程。
2 塑料包装也存在一些需解决的问题2.1 包装袋生产,没有形成规模,质量不稳定,行业标准刚刚出台,产品是否能达标尚存在问题。
药物包装技术的改进与应用
药物包装技术的改进与应用随着现代医疗技术的快速发展，药物包装技术也得到了极大的改进与应用。
药物包装不仅要保护药品的质量和安全性，还需要便于患者使用和外观美观。
本文将探讨药物包装技术的改进与应用，并介绍一些新兴的包装技术。
一、药物包装技术的改进1.1 防伪技术的应用随着假药问题的日益突出，药物防伪技术显得尤为重要。
传统的防伪方法如条形码、二维码等已经不能满足需求，因为这些方法比较容易被仿造。
近年来，许多新兴的防伪技术如物联网技术、生物识别技术等开始得到应用。
例如，将芯片嵌入药品包装中，通过无线射频识别技术可以实现对药品包装的追溯和验证，确保患者使用的是正品。
1.2 包材的创新传统的药物包装材料主要采用塑料、玻璃等材质，虽然能够起到一定的包装保护作用，但存在易碎、易漏气以及环境影响等问题。
随着纳米材料、生物可降解材料的发展，药物包装材料也得到了创新。
例如，使用纳米材料制造的药品包装具有良好的抗压性和防潮性能，同时能够减少对环境的污染。
1.3 环境友好型技术的推广在过去，药物包装常常使用一次性的塑料包装，这会给环境带来一定的负担。
为了减少废弃物的产生，一些新的环境友好型技术被广泛应用于药物包装中。
例如，可降解纸盒、无环境污染的墨水等都成为了药品包装的新趋势。
二、药物包装技术的应用2.1 利用电子标签实现智能药物包装随着物联网技术的发展，智能药物包装应运而生。
通过在药品包装上添加电子标签，可以实现药品的追踪和监控。
患者可以通过手机等设备扫描电子标签，获取药品的使用说明、剂量等信息，提高用药安全性。
2.2 利用导电成像材料检测药品质量药物的质量是患者用药的首要考虑因素之一。
传统的纸质包装很难检测药品的质量，而导电成像材料的应用可以解决这一问题。
导电成像材料可以通过触摸或者感应来检测药品的质量，如药品是否变质、是否被替换等，提高药物的安全性。
2.3 利用高分子材料延长药品的保质期一些药物在长时间保存过程中，容易受到湿气和光线的影响，导致药品失效。
大输液行业发展更加规范 软塑包装将是最终趋势
大输液行业发展更加规范软塑包装将是最终趋势自改革开放以来，中国输液行业发展速度加快，以每年接近20%的发展速度递增。
品种比较齐全，可满足临床需要，产能居世界首位。
随着近几年诸多与注射液相关的法规的颁布和实施，中国注射液行业发展更加规范。
2010年版《中国药典》已经颁布，新版GMP也于2011年初出炉;此外还有关于药品招标定价、药品商业流通等法规变化为大家所关注。
新法规对于药品特别是注射液的检验和生产提出了更加严格的要求，已经与发达国家的标准十分接近。
大输液行业的投资规模呈几何级数般上升。
大输液为中国医药工业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定，深受企业重视;同时也是我国发展最快速的制剂细分行业，从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶，发展到2013年，产量约为134亿瓶，成为世界第一。
近几年受政策及国内大环境影响，大输液产量增长率总体呈现下滑趋势，2016年大输液产量约为131亿瓶。
2008-2017年中国大输液产量及预测(单位：亿袋/瓶)资料来源：前瞻行业研究院整理据前瞻产业研究院发布的《中国大输液行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2008-2017年，我国大输液消费量总体呈现上升的趋势，2015年我国医疗输液约为104亿瓶，相当于2015年每人输液8瓶，是国际平均的2.2-3.2倍。
2016年约为114亿瓶。
2008-2017年中国大输液消费量及预测(单位：亿袋/瓶)资料来源：前瞻行业研究院整理随着人们生活水平的提高、用药安全意识的增强和医院给药技术的进步，国内各大医院和患者对用药的安全性要求逐渐提高。
大输液行业产业升级，非PVC 软袋输液替代玻瓶、塑瓶输液成为趋势。
近年来，我国大输液用量中，玻瓶输液占比呈逐年下滑趋势，塑瓶和软袋输液总体上升较快;其中，由于非PVC软袋输液具备自压缩特性、减少输液过程中污染机会、自身毒性低等优点，销售量的增长速度最快。
圆塑瓶大输液自动包装生产设备的设计与应用
摘要：从圆塑瓶大输液生产线人工包装的工艺流程及缺点入手，提出了将圆塑瓶大输液生产线的人工包装改造为自动包装的方案，介绍了自动包装方案的工艺流程及设计要点，改造后的自动包装生产线经实际运行证明，企业的生产效率及经济效益得到了显著提升。
关键词：圆塑瓶大输液；自动包装；设备布置；理论产能0引言随着现代化工业时代的到来，智能设备逐渐出现在各个行业，包括制药包装领域。
据美国包装和处理技术协会的一份调研报告显示，到2018年，自动包装设备在制药行业的应用率将突破70%。
人工包装已经不能满足我国复杂药品包装的统一和稳定性需求，而自动化包装设备优势突出，既可以保证包装的质量和稳定性，又可以提高包装效率，节省人工成本。
随着国家医改政策的推进和塑瓶大输液市场竞争的日趋白热化，普通塑瓶大输液的销售价格呈逐年降低的趋势，60%以上的普通塑瓶大输液生产企业不同程度地出现亏损。
在此背景下，使用自动化设备，减少用人成本，成为各制药企业降低生产成本的首选。
我司于2011年采购应用了两条圆塑瓶大输液生产线，该生产线年产塑瓶大输液1.2亿瓶以上，包装工序均由人工完成。
2016年初，我司提出将上述两条圆塑瓶大输液（以下简称为圆塑瓶）生产线的人工包装改造为自动包装的方案，并于2016年7月得到成功实施。
本文将结合此次改造经验，探讨圆塑瓶自动包装设备的设计与应用。
1人工包装的工艺流程及缺点改造前，圆塑瓶生产车间分别有A、B两条生产线，对称分布，每条生产线产能为220瓶/min，每天生产18万瓶左右。
A、B两条包装线在一个包装间内，各自相对独立，包装区面积约600 m2。
包装线上的开箱、装箱、封箱、投放垫片及印外箱三期工序均由人工操作完成，两条包装线共有100名包装工人。
1.1人工包装的工艺流程圆塑瓶立式贴标后，通过贴标输瓶带运至包装输瓶带，同时圆塑瓶由立式变为卧式，然后由人工抓起装入已开好并封好下箱盖的包装箱内，包装箱装满后投放垫片并用胶带封好上箱盖，现场码放整齐后运至半成品暂存区，印外箱三期后入库。
大输液包装工艺的改进和创新
大输液包装工艺改进与创新的机遇与挑战
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个性化设计
未来大输液包装将更加注重个性化设计，满足不同消费者的需求和审美。Leabharlann 大输液包装工艺的未来发展方向
随着医疗健康产业的不断发展，大输液包装市场需求不断增长，为行业提供了广阔的发展空间。同时，新技术、新材料的出现也为大输液包装工艺的改进和创新提供了更多可能性。
机遇
大输液包装工艺的改进和创新需要大量的研发投入和技术积累，同时还需要面对市场竞争和法律法规的制约。此外，如何平衡环保与经济效益也是行业面临的一大挑战。
冷链物流包装
04
大输液包装工艺改进与创新的案例分析
总结词
该公司在新型大输液包装材料的研发方面取得了重要突破，成功开发出一种具有优异性能的新型包装材料，有效提高了大输液产品的安全性和可靠性。
详细描述
该公司通过深入研究市场需求和技术发展趋势，针对现有大输液包装材料的不足，开展了一系列新型包装材料的研发工作。经过反复试验和改进，最终成功开发出一种具有高阻隔性能、耐高温、耐腐蚀的新型包装材料。该材料能够有效保护大输液产品在运输和存储过程中的安全，防止氧气、水蒸气等物质的渗透，降低产品变质的风险。同时，该材料还具有良好的加工性能和环保性能，能够满足大规模生产的需求，并且可回收再利用。
环保型包装材料
采用可降解、可循环利用的包装材料，减少环境污染。
高阻隔性材料
提高包装的阻隔性能，延长产品保质期，降低变质风险。
抗菌防病毒材料
在包装材料中加入抗菌剂，有效抑制细菌和病毒的生长。
新型包装材料的应用
实现从灌装、封口到贴标、装箱等环节的自动化生产，提高生产效率。
自动化生产线
通过传感器和机器视觉技术，实时监测产品质量和包装缺陷。
中国大输液行业企业营收包装材料特征及发展趋势分析
中国大输液行业企业营收、包装材料、特征及发展趋势分析大输液通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。
按其临床用途，大输液大致可分为体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影5类。
一、大输液行业企业营收输液滥用主要集中于基础输液和抗生素输液，一方面为了控制输液方面的医疗费用，另一方面防止抗生素滥用以及减少过度输液造成的不良反应频发，自2014 年起安徽、江苏和广东等地陆续对医院门诊输液进行限制，行业发展进入平台期。
国内大输液在产能扩张之后进入竞争混乱、格局分散的局面，2008年CRlo市占率仅为48.4%；此后随着各地限输、集中采购降价以及国家新版GMP认证工作推进，小规模企业成本劣势出现大面积亏损，科伦、双鹤等龙头也对行业部分产能进行了并购整合，市场集中度有所提升，目前国内剩余具备资质企业已不足30家，主要的市场份额集中于头部企业如科伦、石四药、华润双鹤等7家上市企业。
尽管前期通过各项政策小型产能已加速出清，但相比国外的输液市场，我国大输液集中度仍存提升空间。
美国大输液龙头百特占据80%市场份额，欧洲市场则是由费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司瓜分，日本大冢制药占据一半以上市场。
目前国内大输液龙头科伦近几年销量稳定在44-45亿袋/瓶，市占率在40%左右，预计未来国内也将形成以3-4家头部企业为主的高度集中市场格局。
«2020-2026年中国大输液产品行业市场运营模式及发展前景展望报告》数据显示：营收方面科伦2018年销售额达到98.80亿元，石四药则以35.28亿元（按 2018年末汇率换算）位列次席，华润双鹤2018年大输液销售额为28. 18亿元，与石四药相差不大，其他如辰欣药业和华仁药业销售销售额也均超过亿元。
单袋/瓶价格方面，收到两票制影响，各企业单位价格在近两年均有较大幅度提升，大多数企业单袋/瓶价格在2-3元左右，华仁药业因产品均为软袋且腹膜透析液单价较高导致大输液产品单价高于其他企业。
非PVC膜软袋大输液生产工艺改进
缺 点为使 用不耐 久 ， ３ ～４ 个 月 涂 层 磨 损 造 成 膜 袋 颈 热 合 粘 结， 使 焊 袋 口焊 接 不 严 ， 易产生漏液 ， 严重 影响产 品质量 。 更
换 纳米 渗透涂 层颈 热合 模具 后 ， 由 于 纳 米 涂 层 坚 硬 不 易 磨
近几年也 获得 了飞速 的发展 。 非Ｐ ＶＣ膜 软 袋 能 够 满 足 医 药 包装 安全 性、 功能 性、 无菌 和易处 理 的基本 条 件， 具 有 易 用 性、 经 济 性 和 绿 色 环 保 的特 点 ， 它 克 服 了玻 璃 瓶 易碎 、 体 积 及 重量大、 回流空气污染 、 运输 和 回 收 费 用 高 等 缺 点 ， 已成 为 未 来我 国大输液 包装 的发展方 向［ ２ ］ 。 随着非 Ｐ ＶＣ 膜 软 袋 大 输 液 自动生 产线 的使 用 ， 其 性 能 和 特 点 也 逐 渐 被 各 厂 家 所 认 识。 但 要 真 正 良好 地 完 成 非 Ｐ ＶＣ膜 软 袋 大 输 液 生 产 工 艺 过
当物体表面带正电荷时它会吸引辐射区内的负电荷面上的静电被中和达到消除静电的口管需要在具有卡口的袋取出和翻转及传送工位转换pvc膜袋大输液自动上下两嘴相互对应且分别与工位传送带间留有2mm加装压缩空气缓冲罐srd5000型pvc膜软袋大输液自动生整个设备的压缩空气消耗量约为3000lmin操其中膜材制袋成型和封口工位气体压力平稳与由于生产线只安装了一个004m点压缩气流量以及用气频率不同导致压缩空气压力波动整个供气管网压力波动严重影响制袋成型质量决定在技术夹层距离生产线最近侧加设一管焊的气管相连实现两个管路分别供气72使成品合格率由979而室内百级洁净空气75来自于该室的回风调节达不到工作所需加之在每年的夏季室外环境温度高高热的室内温度最严重时室内温度可达45
国内大输液软包装材料的现状与发展
低，因此，加快设备的更新和改造，采用新技术新优质材料，提高产品质量，增加产量、满足市场供应已刻不容缓。
2聚氯乙烯(PVC)包装的优缺点随着塑料工业迅猛发展，为食品、医药产品包装容器提供了诸多方便。
聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯乙酸乙烯共聚物(EVA)成为常用的几种软包装材料。
21聚氯乙烯(PVC)包装的优点目前国内使用最多的是PVC，PVC袋相对传统的玻璃瓶包装呈现出许多优点：①提高输液质量，减少输液反应。
PVC塑料软包装经高温塑化在洁净条件下热合而成真空袋体。
无污染，无残留物，为输液的灌装提供了洁净可靠的包装容器。
加上采用的是正压灌装技术［4］，使用时无需借助外界空气压力也不另外安排排气管，使输液过程在全封闭下进行，消除了病房空气及输液环境对液体的污染。
而且一次性软包装完全避免了旧瓶的重复使用，提高输液质量，减少输液反应。
②生产工艺简单，效率高。
袋装输液生产工艺流程为：配制→过滤→药液澄明度检查→灌装→热合→灭菌→空气反压喷淋降温→灯检→贴签、套外包装。
与瓶装输液比较，减少了洗瓶、盖膜、盖胶塞等几道复杂的工序及其前处理，节省了人力、物力、财力，生产周期缩短，效率提高。
③投资少。
PVC 塑料软包装灌装机械简单，价格低，更主要的是机械占地面积小，可减少百级间的面积，大大降低房屋投资。
使用玻璃瓶流水线，无论生产量大小，而灌装间面积相当，某医院软包装制剂室装修中，房屋建设费减少1/3，设备投资减少3/4［5］。
④生产安全。
玻璃瓶输液生产，尤其是生产量较大时操作人员为赶时间很易发生玻璃瓶爆炸。
软包装消毒蒸汽压力低，温度仅为108℃，又有消毒柜内喷水装置，降温较快，可完全避免危险。
⑤PVC软包装具有体积小、重量轻、化学稳定性好，抗压、抗摔力强，便于运输和战时空投急救，曾在欧、美、日等国家得到普遍使用。
22聚氯乙烯(PVC)包装的缺点PVC袋虽具有许多独特优点，但经过多年发展，至今仍未能得到广泛的应用，主要原因是PVC塑料软包装存在一些需要解决的问题：①自动化程度低，不利于大规模生产。
大输液包装：新行业格局形成中
软 袋 、塑料 瓶 包装 的 大输 液产 品 已经成 为 市场 主
流 ，美 国使 用 率 达 到９ ％，欧 洲达 ｆ ７ ％，印 度 ０ ｊ ｆ０ 也 达 到 了５ ％以 上 。从 总 体 上 来看 ，随着 国家 经 ０ 济 水平 的提 高 和技 术 的进 步 ，大输液 包 装 塑料 化
是 国际公认 的趋 势 。
低 时竞 达 Ｎｏ ８元 ，还 不 及一 瓶 矿泉 水 进 了各 类 塑 料 包 装 输 液 产 品 生 产 线 ， ．５
的价 格 ，这大 大 挫 伤 了企 业的 生 产积 极 其 中软 袋输 液 产 品 生 产 线 １ 条 ， 塑料 用 塑料 瓶 输 液产 品 ，二 级 医 院塑料 瓶 输 ３
国 ，在 全 世 界 的 大 输 液 产 品 产 量 中 ，我 国 约 占
大 增加 了药液 二次 污 染的 机 会 。而软 袋 则是 ・ 个 密 闭 的输 液 系 统 ，降 低 ｒ二 次 感 染 的 儿率 。 但
Ｐ 软 袋 由于 加 有增 塑 剂 （ ＶＣ ＤＥＩＰ） ，在 部分 药 Ｉ
２ ％。近 十年 来 ，我 国大 输 液产 品产 量 的增 长 速 ５
市 场 熊 细 酿豪 分
大输液 包装 ：新 行业格 局形成 中
人输 液 包装 市 场 最 终 可能 演 变 成 三 足 鼎 立 或 玻 璃 瓶 、塑 料 瓶 、软
袋 呈 “ ４ ” 割据 的市 场 格局 。 ３３
大 输 液 产 品是 我 国医 药 行 业 发 展 最 快 的药 品剂 型 ，我 国也 是 当 之无 愧 的大 输液 产 品生 产大
玻璃输液 瓶正面临着 后 来者的强势竞争
比 约 为７： ２：１ 。但 在 欧 美 等 发达 国家 和 地 区 ，
医疗器械包装运输工艺创新
医疗器械包装运输工艺创新近年来，随着医疗器械应用范围的不断扩大和需求的增加，医疗器械的包装和运输工艺也面临着新的挑战。
为了确保医疗器械在运输过程中的安全性和稳定性，医疗器械包装运输工艺创新成为迫切需要解决的问题。
本文将探讨医疗器械包装运输工艺创新的现状和趋势，并提出一些创新的解决方案。
一、医疗器械包装运输工艺的现状医疗器械的包装运输工艺在过去几十年中取得了一定的进展，但仍存在一些问题。
传统的包装方式主要采用纸箱、泡沫塑料等材料进行包装，容易受到振动、冲击、湿气等因素的影响，导致器械在运输过程中受损的风险增加。
此外，由于医疗器械多种多样，大小形状各异，传统的包装方式无法满足不同器械的需求。
二、医疗器械包装运输工艺创新的趋势随着科技的不断进步和工艺的创新，医疗器械包装运输工艺也在不断发展。
未来的医疗器械包装运输工艺创新将呈现以下趋势：1. 环保可持续性：随着环保意识的增强，医疗器械包装将更加注重材料的可持续性。
采用可降解材料和可回收材料进行包装，减少对环境的影响。
2. 个性化定制：医疗器械的形状、大小各异，未来的包装工艺将更加注重个性化定制，根据不同器械的特点进行包装设计，提高包装的适应性和保护性。
3. 智能化应用：随着物联网技术的发展，未来的医疗器械包装将采用智能化技术，可以实时监测器械的状态和运输环境，提早预警可能出现的问题，并做出相应调整。
三、医疗器械包装运输工艺创新的解决方案为了应对医疗器械包装运输工艺的挑战，可以采取以下创新的解决方案：1. 多层保护：采用多层包装结构，增加包装的抗冲击能力。
可以在外部包装中加入泡沫材料或缓冲空间，有效隔离外界振动和冲击力。
2. 温湿度控制：采用温湿度控制技术，确保医疗器械在运输过程中的温度和湿度稳定。
可以在包装中加入湿度控制剂或温度传感器，实时监测和调节运输环境。
3. 防盗设计：针对高值医疗器械，可以采取防盗设计，以防止盗窃和非法取用。
例如，在包装中加入电子标签或智能锁，实现对器械的实时监控和追踪。
医疗器械包装与运输技术保障与改进 创新
医疗器械包装与运输技术保障与改进创新随着医疗技术的不断发展和医疗器械的广泛应用，医疗器械包装与运输技术的保障与改进变得尤为重要。
良好的包装和运输技术可以保障医疗器械的完整性和安全性，确保其在运输过程中不受损坏或污染。
本文将探讨医疗器械包装与运输技术的保障与改进方面的创新。
1. 医疗器械包装的重要性医疗器械包装的主要目的是保护器械免受污染、湿气和机械冲击等外力的影响。
同时，包装还需要提供适当的标识和说明，以便医务人员正确使用和操作器械。
一个好的包装应该具备稳定的结构和材料，能够承受运输过程中的挤压和震动，同时提供良好的密封性和防护性。
2. 包装材料的选择与改进良好的包装材料对医疗器械的保护起着至关重要的作用。
使用合适的材料可以防止污染、保持器械的完整性并提供防护性。
目前，一些新型的材料，如高分子材料和复合材料，被广泛应用于医疗器械的包装中。
这些材料具有较高的防护性能和稳定性，能够有效地减少外界对器械的影响。
此外，包装技术的创新也可以改进医疗器械包装的质量和效果。
例如，采用气体调节技术可以为器械提供恒定的环境，防止湿气和氧气的进入，降低器械因受潮或氧化而损坏的风险。
另外，一些包装设计上的创新，如增加缓冲材料和隔离层，能够有效地减少器械在运输过程中的挤压和震动。
3. 运输技术的创新与改进医疗器械在运输过程中面临着诸多风险，如挤压、震动、温度波动等。
因此，采用合适的运输技术对医疗器械进行保障与改进显得尤为重要。
在运输技术方面，采用专业化的物流公司可以提供高效且安全的运输服务。
这些公司拥有丰富的经验和专业的设备，能够确保医疗器械在运输过程中的安全和完整。
此外，一些新型的运输设备和技术也为医疗器械的运输提供了新的可能性。
如采用气垫船运输可以减少运输过程中的震动，使用专用的温度控制设备可以保证器械在运输中的温度稳定。
4. 技术保障与改进的实践案例为了保障医疗器械的完整性和安全性，一些医疗器械公司已经进行了技术保障与改进的实践。
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药剂2班 张荣荣
内容提要
大输液的概念 中国大输液的现状 各代输液包装的特点 未来输液包装工艺的发展趋势
大输液概念
大输液即大容量注射液(Large volume parenteral，LVP)，通 常是指容量≥50 ml并直接由静脉滴注输人体内的液体灭菌 制剂。 市场上大输液产品主要为：葡萄糖、氯化钠、葡萄糖氯化 钠和甲硝唑4种产品，占有率为65％，其他治疗型产品市场 占有率35％。
直立式软袋
直立式软袋为非PVC软袋包装结构的改良产物。 它可直立的主体使得在院内大输液用量较大的情 况下使用更加方便。
直立式聚丙烯输液袋
几种大输液包装的性能特点比较
比较项目 玻璃瓶 塑料瓶 PVC 输液袋 非PVC 输液袋
透明度 灭菌后透明度
坠落试验 生产安排 温度适应性 灭菌适应范围 废料量 透气性指标 透水性指标
由于经济、政策、民众认识等多方面的原因，各 代大输液产品在院内共存的现象仍将继续，且不 容易消除。但第一代玻璃瓶产品因为各方面已不 能满足现有医疗活动的需求，已经开始加速退出 医疗机构。 可以看出，无论是从产品理化特性还是临床使用 安全性方面来说，非 PVC 共挤膜无疑在目前大输 液包材中最具优势，但就生产成本来说也是最高， 未来非 PVC 膜材对其他材料的替代是长期趋势。
玻璃瓶包装
优点：透明度较高，有利于观察内部溶液的相关物理性质。 抗压性能好，瓶体不变形，在储存室有一定优势。瓶体气密 性好，有利于其内溶液性质稳定。 缺点：玻璃瓶重量较大容易 破损，在运输和使用中会造 成不便。尤其是从生产到使 用的过程中可能产生的细小 的不易察觉的碎片及裂痕可 能增加发生不良反应的风险。 玻璃瓶包装采用的是天然橡 胶塞，这种胶塞直接与瓶内 溶液接触，存在与药液发生 反应的可能性，且容易老化、 掉屑，气密性也较差，不利 于药品的保存和使用。
非PVC软袋包装
优点：非PVC软袋几乎具 备玻璃瓶及塑料瓶包装的 全部优点，也基本克服了 以上品种的主要缺点。它 机械强度大，不易破损。 透明度好，不掉屑。重量 轻且不用建立大气通路。 缺点：国内对非PVC包装 的生产技术不够成熟，院 内偶有发现破损及胶塞脱 落等现象，一定程度上影 响了它的使用，且价格较 贵，部分患者较难接受。
大输液包装形式的发展——三个阶段
第一代 全开放式
第二代 半开放式
第三代 全封闭式
大输液包装形式的发展——三个阶段
第1代容器为全开放式输液容器，即广口玻璃瓶，现已 完全淘汰； 第 2代为半开放式输液容器，即玻璃瓶、塑料瓶 （PP/PE）； 第 3代为封闭式输液容器，即全封闭塑料软袋，按发展 顺 序又可分为 PVC 输液袋和非 PVC 多层共挤复合膜 输液袋，PVC 包材作为过渡品种短暂存在，自2000年9 月起，我国基本停止了PVC输液袋的注册。 目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、 非PVC 软袋和直立式软袋四种形式。
Which is the truth?
中国大输液现状
无论任何，中国人口基数大，大输液用量大是一 个不争的事实。作为医院制剂中用量最大的一种， 由于大输液是直接由静脉进入人体液循环的，与 人的生命安危是密切相关的。 输液剂在生产过程被微粒污染：在生产输液剂过 程中，微粒污染主要有三个途径，即①原材料； ②包装材料；③制作工艺。 经研究证实，玻璃瓶包装的输液剂微粒污染最多， 尤以不衬垫的天然胶塞脱落的微粒最甚，用聚酯 膜作衬垫则微粒显著减少。聚氯乙烯或聚丙烯包 装的输液剂中含微粒量最少。
大输液按期临床功用可分为5类——
1.电解质输液：补充体内水分、电解质、纠正体内 酸碱平衡（N.S，COM-NS,乳酸钠林格注射液） 2.营养输液 ：糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳剂输 液（GS） 3.胶体输液：胶体输液有多糖、明胶类、高分子聚 合物等（右旋20或右旋40）。 4. 治疗性输液：抗生素，抗病毒（乳酸左氧氟沙星， 替硝唑注射液，甲硝唑注射液和利巴韦林注射液等） 5.透析造影类：用于疾病的诊断，如泛影葡安、碘 海醇注射液。
好 好
差 一般 差 好 大 好 好
一般 一般
较差 不宜停机 差 一般 很少 一般 一般
好 差
好 好安排 较差 较差 很少 差 差（需外包装）
好 好
好 好安排 好 好 很少 好 好
可回复性
药物相容性 毒性 环保问题
很差
好 无 一般
较差
一般 无 无
好
差 有（增塑剂） 有
好
好 无 无
大输液包装工艺的发展趋势
塑料瓶包装
优点：不易破损、耐碰撞、不掉屑，稳定性好，有利于药品的 长期保存。采用丁基胶塞，不与药液直接接触减少了不良反应 发生的可能性。塑料瓶包装的生产技术较为成熟，成本较低对 环境破坏相对较小。 缺点：塑料瓶包装的透明度较差，不利于目检。且塑料瓶包装 存在一个与玻璃瓶包装同样的重要缺点，它们的瓶身不可收缩， 需要建立与外界大气的通路才能利用大气压使药液流出。在院 内由于环境复杂，病菌种类及数量较多很可能引起药液的污染， 严重的可能破环患者的健康权益。
中国大输液现状
媒体报道
2011年， 中国医疗 输液用了 100亿瓶， 相当于13 亿人口每 人每年输 了8瓶液， 远远高于 国际上 2.5—3.3瓶 的水平。
官方回应
国家每年生产的 输液制节流转。 且到医院后，除 了用于输液，还 用于手术冲洗、 创口换药、血液 透析及腹膜透析， 用量很大，同时 医院也需库存， 人均8瓶是不准确 也不科学的说法。