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医疗器械公司主体责任落实情况汇报书

医疗器械公司主体责任落实情况汇报书

医疗器械公司主体责任落实情况汇报书【主题】医疗器械公司主体责任落实情况汇报书【导言】医疗器械领域的发展对于人类的健康和生活起着至关重要的作用。

作为一家医疗器械公司,我们深知自己的主体责任,即为医疗行业的发展和社会的福祉做出贡献。

本文将对医疗器械公司主体责任的落实情况进行全面评估,展示我们在履行社会责任、品质管理、创新驱动和健康教育方面所做出的努力。

【一、履行社会责任】1. 为弥补医疗资源不平衡,我们积极参与公益事业,捐赠设备和资金给贫困地区的医疗机构,帮助提升基层医疗水平。

2. 通过提供专业知识和技术支持,我们与公共卫生部门合作,共同致力于疾病预防和健康教育,提高社会公众的健康意识和自我保健能力。

【二、品质管理】1. 我们注重生产管理过程中的每一个环节,建立了完善的质量管理体系,并通过ISO9001质量管理体系认证。

2. 在研发和生产过程中,我们严格按照国际和国家标准进行质量控制,确保产品的安全性和有效性。

3. 为了保证产品的品质,我们采用严格的质量把关措施,如原材料检验、制程控制和产品追溯等。

【三、创新驱动】1. 我们注重技术创新和研发投入,不断改进和优化产品性能,以满足市场需求和医疗技术的不断进步。

2. 我们鼓励员工进行技术创新和知识分享,激发员工的创造力和团队合作精神,推动医疗器械行业的创新发展。

3. 通过与科研院校和医疗机构的合作,我们积极引进和推广新技术、新产品,提升行业的整体水平。

【四、健康教育】1. 我们坚信“预防胜于治疗”,因此我们致力于推广健康教育,提高公众对于疾病预防和健康生活方式的认识。

2. 我们开展健康讲座、健康咨询和社区健康活动,为公众提供科学、可靠的健康信息和指导。

3. 我们与医疗机构和保险公司合作,共同推动健康管理和健康保险的发展,为用户提供全方位的健康服务。

【五、个人观点和理解】作为一名医疗器械公司的写手,我深感医疗器械领域的发展和创新对于推动医疗事业的发展和改善社会福祉至关重要。

医疗质量简报范文

医疗质量简报范文

医疗质量简报范文尊敬的领导和同事们:大家好!今天,我为大家呈上医疗质量简报。

在过去一段时间里,我们医院努力提升医疗质量,取得了一些显著成绩,现将具体情况简要汇报如下。

一、医疗服务质量在过去的半年中,我们医院持续关注医疗服务质量,并积极推进临床路径、临床指引等管理机制的建立和完善。

通过管理机制的规范,我们取得了诸多突破。

首先,我们成功引进了先进的医疗技术和设备,提升了我院的诊疗能力。

我们与国内外一流医疗机构合作,引进了一系列新技术和新设备,并进行了培训和推广。

这不仅给我们医院带来了新的技术支持,还大大提高了我们的医疗水平。

其次,在医疗过程中,我们强调以患者为中心,全面保障患者的安全和权益。

我们制定了一系列患者安全管理制度,对各个环节进行严密监控。

同时,我们还加强了对医疗过程中的风险和事故的管理,不断完善医疗质量保障体系。

这些措施有效地保障了患者的安全和健康。

最后,我们深化了医患沟通和医患关系改善工作。

我们重视和尊重患者的意见和反馈,建立了健全的投诉处理机制。

同时,我们加强了患者满意度调查,及时了解患者的需求和期望,并根据结果进行相应的改进。

二、医疗质量指标我们通过临床数据分析和指标评估,对医疗质量进行了综合评价。

以下是一些关键指标的整体情况:手术安全指标:手术并发症发生率较上一年度下降10%,手术感染发生率降至千分之五以下。

抢救成功率:抢救成功率达到95%以上,居全市前列。

病死率:病死率持续下降,达到全市平均水平。

门诊满意度:门诊满意度达到90%以上,与其他医疗机构相比具有明显优势。

三、加强医疗质量管理为进一步提升医疗质量,我们将在以下方面加强管理工作:1.继续加强医疗技术和设备的引进和更新,保持医院的诊疗水平。

2.深化患者安全管理和医疗质量保障体系,建立全院医疗质量管理小组,完善质量管理制度。

3.加强绩效考核与管理,建立激励机制,促进医务人员积极性和创造性。

4.加大医患沟通和医患关系改善工作力度,加强医患沟通培训,增进医患之间的信任和理解。

医疗器械日常监督检查情况报告

医疗器械日常监督检查情况报告

医疗器械日常监督检查情况报告报告使用范围很广。

按照上级部署或工作计划,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等,以取得上级领导部门的指导。

以下是我爱文学网分享的医疗器械日常监督检查情况报告,希望能帮助到大家。

医疗器械日常监督检查情况报告为进一步落实全省医疗器械监督管理工作会议精神,加强销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种违法行为的打击力度,进一步整顿和规范医疗器械流通环节、医疗机构使用医疗器械行为,确保人民群众使用医疗器械安全有效,按照《廊坊市食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查实施方案》要求,我局认真组织学习,切实加强领导,积极安排部署,认真组织实施。

对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了一次自查自纠与监督检查相结合的规范和整顿工作,现将工作总结汇报如下:一、加强组织领导,确保监督检查工作落到实处为使检查工作落到实处,我局专门组织执法人员认真学习监督检查实施方案精神,成立了由主管副局为组长,稽查股和监督股股长参与的监督检查领导小组,并联合制定工作方案,精心组织、周密部署,切实开展对医疗器械经营、使用单位专项监督检查,确保了这次监督检查工作的顺利进行。

二、明确责任目标,确定本次专项检查工作的范围和重点本次监督检查的重点范围是辖区内医疗器械经营,使用单位。

根据市局文件精神和我局领导小组工作方案要求,开展第一阶段工作,将《香河县食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督检查的通知》下发至辖区内医疗器械经营、使用单位,并要求各单位根据文件精神采取自查自纠。

重点对2021年1月以来销售使用的一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械;定制式义齿、呼吸机、除颤器等医疗器械质量管理落实情况;对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录、产品的使用记录以及是否建立了不良事件报告制度进行上报。

医疗器械科工作总结5篇

医疗器械科工作总结5篇

医疗器械科工作总结5篇篇1在过去的一年里,医疗器械科在院领导的正确领导下,在相关科室的大力支持下,科室人员本着团结、奉献、进取的精神,较好的完成了各项工作任务。

现将本年度工作总结如下:一、工作完成情况(一)积极学习业务知识,提高科室人员业务素质医疗器械科是一个集管理、维修、维修技术于一体的综合性科室。

科室人员均来自不同专业,为提高科室整体业务素质,我们组织人员学习医疗器械维修基本知识,并参加了省药监局组织的医疗器械从业人员培训,并取得了合格证书。

(二)加强医疗器械管理,保障医疗器械安全使用为保障医疗器械安全使用,我们加强了医疗器械的管理。

首先,我们建立了医疗器械档案,对每台医疗器械进行了编号、建档,并指定专人负责管理。

其次,我们加强了医疗器械的维护和保养工作,定期对医疗器械进行检查和维修,确保其正常运转。

此外,我们还加强了医疗器械的报废和处置工作,对报废的医疗器械进行了妥善处理,避免了环境污染和资源浪费。

(三)推进医疗器械维修工作,提高维修效率为提高医疗器械维修效率,我们推进了医疗器械维修工作。

我们制定了维修工作计划,明确了维修工作的目标和任务,并指定专人负责维修工作。

同时,我们还加强了维修人员的培训和学习,提高了维修人员的技能水平。

通过这些措施的实施,我们取得了显著的效果,维修效率得到了明显提高。

二、工作中存在的问题和不足虽然我们在工作中取得了一定的成绩,但也存在一些问题和不足。

首先,我们在业务知识的学习上还存在一定的差距,需要进一步加强学习,提高业务水平。

其次,我们在医疗器械的管理上还需要更加细致、认真,避免出现差错和漏洞。

此外,我们在医疗器械的维修工作中还需要进一步提高效率和质量,为医院的医疗工作提供更好的保障。

三、下一步工作计划在下一步的工作中,我们将继续加强业务知识的学习,提高科室人员的业务素质。

同时,我们将进一步加强医疗器械的管理工作,确保医疗器械的安全使用。

此外,我们还将继续推进医疗器械的维修工作,提高维修效率和质量。

医疗器械质量报告

医疗器械质量报告

医疗器械质量报告前言医疗器械是现代医疗中不可或缺的工具,它们对于保障病人安全和提供有效的医疗服务起着至关重要的作用。

本报告旨在对医疗器械质量进行评估,并提供相关数据和分析,以便各方了解其质量情况和改进方向。

一. 背景介绍医疗器械的质量标准是保障病患和医护人员安全的重要保证。

医疗器械的质量评估主要包括产品质量、工作性能和安全性等方面的考量。

通过对医疗器械质量的评估,可以为相关方面提供决策支持,促进医疗器械行业的可持续发展。

二. 数据采集与分析1. 数据采集我们对医疗器械质量进行了全面的调查和采集。

通过与各医疗机构合作,获取了大量的产品信息、用户反馈和质量报告等数据。

2. 数据分析通过对数据进行深入分析和横向比较,得出了以下结论:a) 医疗器械的整体质量状况良好,大部分产品符合质量标准;b) 在某些特定领域(如手术器械和体外诊断设备)中,存在一定的质量问题,需要加强监管和改进措施;c) 部分医疗器械的性能表现不佳,需进一步研发和改进;d) 个别医疗器械存在安全隐患,需要及时修复或召回。

三. 质量改进措施1. 研发创新医疗器械企业需加大科研投入,推动技术创新,提高产品的性能和安全性。

同时,加强与科研机构和医疗机构的合作,促进医疗器械领域的技术进步。

2. 加强监管政府及相关监管机构应建立健全的管理体系,加大对医疗器械质量的监督和检查力度,及时发现和处理不合格产品,保障病患和医护人员的安全。

3. 建立质量控制体系医疗器械企业应建立严格的质量控制体系,严格按照相关质量标准进行生产和监测,确保产品的一致性和可靠性。

四. 结论医疗器械质量的报告为我们提供了了解该行业的深入视角。

通过对医疗器械质量的评估和分析,我们可以看到整体质量情况良好,但仍存在一些问题需要解决。

研发创新、加强监管和建立质量控制体系等措施是提升医疗器械质量的重要途径。

我们应进一步加强合作,共同推动医疗器械质量的不断提高。

参考文献:(无)。

医院医疗器械情况汇报

医院医疗器械情况汇报

医院医疗器械情况汇报
近期,我院医疗器械情况稳步向好的方向发展。

在医疗器械的管理和使用方面,我们一直秉承着安全、高效、合理的原则,努力为患者提供更好的医疗服务。

首先,我们对医疗器械进行了全面的清点和整理。

通过对医疗器械的分类整理
和清点,我们及时发现了一些过期或者损坏的器械,并进行了及时淘汰和更换,确保了医疗器械的完好性和有效性。

同时,我们也对器械的存放和使用进行了规范化管理,确保了医疗器械的安全性。

其次,在医疗器械的采购和更新方面,我们也做出了一些努力。

我们加强了与
医疗器械供应商的合作,及时了解市场上最新的医疗器械产品信息,确保我们所采购的医疗器械符合国家标准,并且能够满足临床需求。

同时,我们也对一些老旧的医疗器械进行了更新,引进了一些先进的医疗器械设备,提高了医疗器械的使用效率和治疗效果。

另外,我们还加强了对医疗器械的维护和保养工作。

我们建立了医疗器械的定
期检查和保养制度,对医疗器械进行定期的检查和维护,确保医疗器械的正常运行和使用。

同时,我们也对医疗器械的使用人员进行了培训,提高了医护人员对医疗器械的正确使用和维护意识,减少了医疗器械的损坏和故障,保障了医疗器械的正常使用。

总的来说,我院医疗器械情况良好,管理得到了有效的落实,使用得到了有效
的保障。

我们将继续加强对医疗器械的管理和使用,确保医疗器械的安全性和有效性,为患者提供更好的医疗服务。

希望各位同事能够继续关注和支持医疗器械工作,共同努力,为患者的健康保驾护航。

器械维护总结报告范文(3篇)

器械维护总结报告范文(3篇)

第1篇一、前言随着我国医疗行业的快速发展,医疗器械在临床应用中的地位日益重要。

为了确保医疗器械的正常运行,提高医疗服务质量,降低医疗风险,我单位高度重视医疗器械的维护工作。

现将我单位器械维护工作总结如下:一、工作概述1. 组织架构我单位成立专门的器械维护小组,负责全院医疗器械的日常维护、保养、检修及管理工作。

小组成员由具有丰富经验的工程师、维修技师、护士组成,形成了一个高效、专业的维护团队。

2. 工作目标(1)确保医疗器械的正常运行,降低故障率;(2)提高医疗器械的使用寿命,减少维修成本;(3)提高医疗服务质量,保障患者安全。

二、工作内容1. 日常维护(1)对医疗器械进行定期检查,包括外观、功能、性能等方面;(2)对医疗器械进行清洁、润滑、紧固等保养工作;(3)对医疗器械进行消毒、灭菌处理,确保使用安全。

2. 故障处理(1)接到医疗器械故障报告后,及时响应,迅速到达现场;(2)对故障原因进行分析,制定维修方案;(3)进行故障排除,确保医疗器械恢复正常运行。

3. 保养与检修(1)对医疗器械进行定期保养,包括更换易损件、调整参数等;(2)对医疗器械进行检修,确保其性能稳定、可靠;(3)对检修后的医疗器械进行测试,确保其符合使用要求。

4. 技术培训与交流(1)定期组织小组成员进行技术培训,提高维修技能;(2)邀请相关领域的专家进行授课,拓宽知识面;(3)与其他医疗机构进行交流,学习先进经验。

三、工作成果1. 故障率降低通过加强日常维护和故障处理,我单位医疗器械的故障率逐年降低,保障了医疗服务的正常进行。

2. 保养成本降低通过定期保养和检修,我单位医疗器械的使用寿命得到了有效延长,降低了维修成本。

3. 服务质量提高医疗器械的稳定运行,提高了医疗服务质量,保障了患者安全。

四、存在问题及改进措施1. 存在问题(1)部分医疗器械的维护资料不全,导致故障处理困难;(2)部分维修人员业务水平有待提高;(3)部分医疗器械的维护周期较长,影响使用。

医疗设备器械采购工作开展情况报告范文

医疗设备器械采购工作开展情况报告范文

医疗设备器械采购工作开展情况报告范文下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!医疗设备器械采购工作开展情况报告一、总体情况自去年开始,我院医疗设备器械采购工作取得了显著成效。

医疗器械服务总结范文

医疗器械服务总结范文

一、前言随着我国医疗器械行业的快速发展,医疗器械服务在保障患者健康、提高医疗服务质量方面发挥着越来越重要的作用。

在过去的一年里,我们紧紧围绕医疗器械服务这一中心工作,努力提高服务质量,积极创新服务模式,现将医疗器械服务总结如下。

二、主要工作及成效1. 严格医疗器械质量监管我们严格执行医疗器械生产、经营、使用等环节的法律法规,加强对医疗器械生产企业的监管,确保医疗器械质量安全。

全年共检查医疗器械生产企业100余家,出动执法人员300余人次,查处违法违规案件10余起,有效保障了医疗器械市场的秩序。

2. 提高医疗器械服务水平(1)加强医疗器械技术指导。

我们组织开展了多项医疗器械技术培训,提高医疗机构医疗器械使用人员的专业水平。

全年共举办培训20余场,培训人员1000余人次。

(2)优化医疗器械售后服务。

我们积极推动医疗器械生产企业建立健全售后服务体系,提高售后服务质量。

全年共受理医疗器械售后服务投诉100余件,及时化解了患者和医疗机构的问题。

(3)推进医疗器械信息化建设。

我们加强与医疗机构、医疗器械生产企业的沟通与合作,推动医疗器械信息化建设。

目前,已实现医疗器械注册、生产、经营、使用等环节的信息共享,提高了医疗器械监管效率。

3. 强化医疗器械科普宣传我们积极开展医疗器械科普宣传活动,提高公众对医疗器械的认识。

全年共开展宣传活动30余次,发放宣传资料5000余份,受教育人数达1万人次。

三、经验与教训1. 经验(1)加强部门协作,形成监管合力。

我们积极与相关部门沟通协作,形成监管合力,共同维护医疗器械市场秩序。

(2)创新服务模式,提高服务质量。

我们不断探索医疗器械服务新模式,提高服务质量,满足患者和医疗机构的需求。

2. 教训(1)加强医疗器械监管队伍建设。

我们要进一步加强医疗器械监管队伍建设,提高监管人员的专业素质和执法水平。

(2)完善医疗器械监管制度。

我们要不断完善医疗器械监管制度,提高监管的针对性和有效性。

医疗器械工作总结5篇

医疗器械工作总结5篇

医疗器械工作总结5篇篇1一、引言本年度,医疗器械部门积极响应公司战略部署,紧紧围绕提高医疗设备质量、优化服务流程、加强内部管理等核心任务,扎实推进各项工作。

本报告将全面回顾和梳理本年度医疗器械工作的成果与不足,并提出改进建议,以期为公司未来的发展提供有力支撑。

二、工作内容及成果1. 设备采购与管理本年度,我们共完成了XX项医疗设备的采购工作,涵盖了影像诊断、治疗设备、实验室仪器等多个领域。

严格按照采购流程,确保了设备的性能与质量。

同时,建立了完善的设备档案管理制度,实现了设备信息的电子化管理和实时监控。

2. 设备维护与保养为提高医疗设备的安全性和稳定性,我们制定了严格的设备维护与保养计划。

定期对关键设备进行巡检、维护和保养,确保设备的正常运转。

本年度共完成了XX次大型设备的维护保养工作,有效延长了设备的使用寿命。

3. 技术培训与学术交流针对新引进设备和新技术,我们组织了一系列技术培训活动。

通过邀请专家授课、内部培训等多种形式,提高了医务人员的操作水平。

同时,积极参与国内外学术会议,与同行交流经验,提高了团队的技术水平。

4. 质量控制与安全管理我们建立了完善的质量控制体系,对医疗设备的性能、质量进行全面监控。

严格执行安全管理制度,确保医疗设备的安全运行。

本年度共进行XX次质量控制检查,发现并整改了XX个问题,有效提高了设备的安全性和可靠性。

三、工作亮点与特色1. 信息化管理我们成功建立了医疗设备信息化管理系统,实现了设备信息的实时更新和共享。

通过数据分析,为设备采购、维护保养等决策提供有力支持。

2. 团队协作与沟通本年度,我们注重团队建设,加强内部沟通与合作。

通过定期组织团队活动,增强团队凝聚力。

同时,建立了跨部门沟通机制,与临床科室、后勤部门等保持良好的沟通与协作,共同推动医疗设备工作的顺利开展。

四、存在问题及改进措施1. 问题:部分设备操作人员的技能水平有待提高。

改进措施:加强技术培训,定期组织技能考核,提高操作人员的技能水平。

医疗器械管理情况汇报

医疗器械管理情况汇报

医疗器械管理情况汇报一、医疗器械管理概况。

我单位对医疗器械管理高度重视,建立了严格的医疗器械管理制度,确保医疗器械的安全、有效使用。

目前,我单位拥有各类医疗器械共计XXX件,其中包括XXX台手术设备、XXX套医用影像设备、XXX套检测设备等。

这些医疗器械的采购、使用、维护等工作均按照相关法规和标准进行管理,保障了医疗器械的质量和安全。

二、医疗器械采购管理情况。

我单位严格按照采购程序和要求进行医疗器械的采购工作,确保所购买的医疗器械符合国家标准和质量要求。

在采购过程中,我们注重与供应商的合作,严格把关产品质量,保障医疗器械的安全性和有效性。

同时,我们也加强了对供应商的管理,建立了长期合作的供应商名录,确保医疗器械采购的稳定性和可靠性。

三、医疗器械使用管理情况。

针对不同类型的医疗器械,我单位建立了相应的使用管理制度,包括设备操作规程、维护保养流程、定期检测等。

我们加强了对医疗器械使用人员的培训,提高他们的操作技能和安全意识,确保医疗器械的正确使用和有效运转。

同时,我们也定期对医疗器械进行检测和维护,及时发现和解决问题,保障医疗器械的正常使用。

四、医疗器械维护管理情况。

我单位建立了完善的医疗器械维护管理制度,对医疗器械进行定期维护和保养,确保其性能稳定和安全可靠。

我们注重维护记录的完整性和准确性,建立了维护档案,对医疗器械的维护情况进行跟踪和管理,及时发现并解决问题,保障医疗器械的长期稳定运行。

五、医疗器械安全管理情况。

在医疗器械安全管理方面,我单位高度重视医疗器械的安全使用,建立了医疗器械安全管理制度,对医疗器械的安全隐患进行排查和整改,加强了对医疗器械的监测和控制,确保医疗器械的安全可靠使用。

六、医疗器械管理存在的问题和改进措施。

在医疗器械管理工作中,我们也发现了一些问题,如医疗器械维护记录不够完善、部分医疗器械使用人员操作技能有待提高等。

针对这些问题,我们将进一步加强医疗器械管理制度的完善,加强对医疗器械的维护管理和使用人员的培训,提高医疗器械管理水平,确保医疗器械的安全、有效使用。

医疗器械工作总结_医疗器械工作汇报

医疗器械工作总结_医疗器械工作汇报

医疗器械工作总结_医疗器械工作汇报尊敬的领导,亲爱的同事们:我是一名从事医疗器械工作的人员,经过一段时间的努力工作,我对医疗器械行业有了更深入的了解,也取得了一些成绩。

在此,我向领导和同事们汇报一下我的工作总结。

一、工作内容1. 医疗器械监管:我主要负责对医疗器械的生产、流通和使用环节进行监管,确保医疗器械的质量和安全。

2. 医疗器械注册:我负责协助企业进行医疗器械的注册工作,包括资料的准备、提交和跟进,确保医疗器械注册的顺利进行。

3. 医疗器械检验:我负责对医疗器械进行检验,确保医疗器械的质量和安全符合国家标准。

4. 医疗器械培训:我负责组织医疗器械相关的培训活动,提高企业和医疗机构的医疗器械管理水平和操作技能。

5. 医疗器械不良事件监测:我负责对医疗器械的不良事件进行监测和处理,及时采取措施保障患者的安全。

二、工作成绩1. 加强医疗器械监管,提高了医疗器械的质量和安全水平。

通过加强对医疗器械生产、流通和使用环节的监管,我所在的地区医疗器械的质量和安全得到了有效保障,未发生严重的医疗器械事故。

2. 顺利完成医疗器械注册工作。

我协助企业进行了多款医疗器械的注册工作,所有注册申请均得到了顺利批准,为企业的发展提供了支持。

3. 提高医疗器械检验效率,确保医疗器械的质量和安全。

我所在的检验机构对医疗器械的检验效率进行了优化,检验准确率达到了99%以上,确保了医疗器械的质量和安全。

4. 组织多场医疗器械培训活动,提高了医疗器械管理水平和操作技能。

我所组织的培训活动覆盖了医疗机构、企业和监管部门,受到了广泛的好评。

5. 及时处理医疗器械不良事件,保障患者的安全。

我对医疗器械的不良事件进行了及时的监测和处理,采取了一系列措施,保障了患者的安全。

三、工作展望1. 进一步加强医疗器械监管,提高医疗器械的质量和安全水平。

我将进一步加强对医疗器械生产、流通和使用环节的监管,加大对违规行为的处罚力度,确保医疗器械的质量和安全。

医疗器械工作年终岁尾工作简报

医疗器械工作年终岁尾工作简报

医疗器械工作年终岁尾工作简报一、工作总结经过一年的努力,医疗器械工作取得了长足的进步。

全体员工团结一心,努力工作,不断提高医疗器械品质和服务水平。

下面就医疗器械工作年终岁尾情况进行简要总结如下:1. 产品研发:我司加大了对医疗器械研发的投入,取得了多项技术创新的成果。

新产品研发工作有序推进,一系列新产品陆续投放市场,得到了客户的高度认可和赞誉。

2. 生产管理:我司生产管理团队高效运作,严格按照质量管理体系进行管理,并通过持续改进工艺流程和技术设备,提高了生产效率和产品品质。

3. 市场开拓:医疗器械市场竞争激烈,但我司积极开拓市场,稳步提升市场份额。

与多家医疗机构建立了合作关系,扩大了产品在市场上的影响力。

4. 客户服务:客户满意度是我们工作的最终目标。

全体员工以提供高品质的产品和优质的服务为己任,不断改进服务质量,提高客户满意度。

5. 质量管理:强化质量管理意识,落实全员质量管理责任制,从源头抓起,全员参与,严格把控产品质量,并不断改进。

6. 团队建设:注重员工培训和团队建设,提高员工综合素质和专业技能。

鼓励员工创新,不断提高团队的凝聚力和战斗力。

二、工作展望展望未来,医疗器械行业仍然面临激烈的市场竞争和技术挑战。

我们要进一步加强产品研发,提升产品品质和技术含量;优化生产流程,提高生产效率和降低成本;加大市场开拓力度,夯实市场地位;加强质量管理,做好产品质量安全工作;继续加强团队建设,提高员工综合素质和团队凝聚力。

我们坚信,在全体员工的共同努力下,医疗器械工作一定会取得更大的发展。

三、感谢与展望在此,对所有努力工作的员工表示衷心的感谢,是你们的辛勤付出才有了医疗器械事业的蓬勃发展。

在未来的工作中,希望我们能继续携手合作,攻坚克难,共同为医疗器械事业做出更大的贡献。

衷心祝愿每一位员工在新的一年里身体健康,工作顺利,家庭幸福!相信在我们的共同努力下,医疗器械事业一定会迎来更加美好的未来!以上就是医疗器械工作年终岁尾工作简报的内容,希望对大家有所帮助。

医疗器械工作报告

医疗器械工作报告

医疗器械工作报告尊敬的领导、各位同事:我在此向大家汇报我所负责的医疗器械工作情况,以及未来的工作计划。

在过去的一年里,我所负责的医疗器械工作取得了一定的成绩,但也面临着一些挑战和改进的空间。

1. 工作情况总结在过去的一年里,我主要负责医疗器械的采购、库存管理和维护等工作。

在采购方面,我与供应商保持良好的合作关系,确保了所需器械的及时供应。

同时,我积极开展了市场调研工作,寻找更适合本医院需求的医疗器械,努力提高物资采购的质量和效率。

在库存管理方面,我通过合理的库存控制和仓储管理,有效减少了库存资金的占用和过期器械的浪费。

同时,我建立了库存监控系统,及时掌握库存情况,确保满足各临床科室的需求。

在医疗器械的维护方面,我积极参与器械的保养和维修工作,确保其正常运转和可靠性。

我还与相关科室开展了培训,提高了临床人员对医疗器械的正确使用和维护意识。

尽管取得了一些成绩,但我在工作中也发现了一些问题和不足之处。

2. 存在的问题和不足首先,由于医疗器械市场的不断变化和更新,我对市场动态的了解还不够深入,需要加强市场调研和学习,以更好地满足本医院的需求。

其次,我在库存管理和库存监控方面有待改进。

尽管我已经建立了系统,但并不完善,存在一定的信息滞后和误差。

我计划与信息技术部门合作,改进库存管理系统,提高库存监控的准确性和实时性。

最后,尽管我有一定的维护经验,但还需要继续加强与供应商的沟通和协调,以及与临床科室的合作,共同解决器械使用中的问题和难题。

3. 工作计划为了进一步改进医疗器械工作,我制定了以下工作计划:首先,加强市场调研和学习,及时了解医疗器械市场的动态和新技术,提高采购的准确性和效率。

其次,改进库存管理系统,提高库存监控的准确性和实时性。

与信息技术部门合作,完善系统功能,实现与其他相关系统的无缝对接。

再次,加强与供应商和临床科室的沟通和协作,建立更加紧密的合作关系。

定期召开会议,共同解决医疗器械使用中的问题,并根据反馈进行改进和优化。

医疗器械情况说明范文

医疗器械情况说明范文

医疗器械情况说明范文尊敬的[说明对象]:今天来给您唠唠咱这医疗器械的情况,就像拉家常一样,包您轻松就能搞明白。

一、咱这医疗器械是干啥的?咱这医疗器械啊,那可就像一个超级英雄的装备一样,各有各的神奇本领。

比如说,那个小小的血糖仪,看着不起眼,但是对那些需要时刻关注血糖的朋友来说,那就是个“健康小侦探”。

只要在手指上轻轻扎一下,滴上一滴血,它就能快速准确地告诉你身体里血糖的情况,就像个小侦探迅速找到线索一样。

还有那个大家伙——X光机,它就像是一双透视眼。

不管是你的骨头有没有受伤,还是身体里有没有藏着什么小异物,在它面前都无所遁形。

感觉就像是把身体内部的秘密一下子都给揭露出来了,这是为了能更好地帮医生诊断病情啦。

二、质量方面咱可是杠杠的!咱这医疗器械的质量,那可都是经过层层把关的,比选拔超级明星还严格呢。

从最开始的原材料选取,就像是在挑食材做顶级大餐一样,只选最好的。

然后生产过程中,每一个小零件的组装,每一道工序的检验,那都是一丝不苟的。

就像一个严谨的工匠在雕琢一件绝世珍宝,容不得半点马虎。

而且,咱可都是按照国家和国际的高标准来生产制造的。

那些检测标准啊,多如牛毛,但咱都一项一项稳稳地通过了。

这就好比参加一场超级难的考试,咱不但没挂科,还门门拿优秀呢!所以,您放心使用,就像放心地住在坚固的房子里一样安全可靠。

三、使用起来方便得很!咱这些医疗器械啊,设计的时候就考虑到了大家的使用方便性。

还是拿血糖仪来说吧,它的操作特别简单,就几个小按钮,一看就懂。

而且现在的血糖仪都做得特别小巧,带着出门就像带个小手机一样方便,随时随地都能检查血糖。

再说说那些家用的理疗仪器,像按摩仪之类的。

您只要往沙发上一躺,把按摩仪往身上一放,按下开关,就像有一双温柔的手在给您按摩,各种模式任您选,不管是想放松肌肉还是缓解疲劳,它都能满足您。

根本不需要您是个什么高科技达人才能操作,简单得就像打开电视看节目一样。

四、价格方面也很合理。

您可能会担心,这么好的医疗器械,会不会贵得吓人啊?其实啊,咱的价格就像贴心的小棉袄一样,很实惠的。

医疗器械情况汇报范文

医疗器械情况汇报范文

医疗器械情况汇报范文
近期,我院医疗器械管理工作取得了一定的成绩,现将医疗器械情况进行汇报。

一、医疗器械采购情况。

今年以来,我院医疗器械采购工作严格按照相关规定进行,严格控制医疗器械
采购数量和质量。

我们加强了对供应商的审核和管理,确保所采购的医疗器械符合国家标准,并且具有合格的资质证明。

同时,我们也加强了对医疗器械的验收工作,严格把关,杜绝了假冒伪劣产品的进入。

二、医疗器械库存情况。

目前,我院医疗器械库存充足,各类常用医疗器械均有合理的储备量。

我们对
医疗器械的库存进行了分类管理,合理规划了库存空间,确保了医疗器械的储存安全和便捷取用。

同时,我们也加强了对医疗器械库存的监管,确保了医疗器械的有效管理和使用。

三、医疗器械维护情况。

我院加强了对医疗器械的维护工作,建立了健全的医疗器械维护管理制度,明
确了医疗器械维护的责任部门和具体要求。

我们加强了对医疗器械的定期检查和维护,确保了医疗器械的正常运行和安全使用。

四、医疗器械更新情况。

针对我院现有医疗器械的使用情况和医疗需求,我们对医疗器械进行了及时的
更新和更新。

我们加强了对医疗器械更新的调研和评估工作,确保了医疗器械的更新具有科学性和合理性。

同时,我们也加强了对新型医疗器械的引进和推广工作,确保了医疗器械更新的顺利进行。

综上所述,我院医疗器械管理工作取得了一定的成绩,但也面临着一些挑战和问题。

我们将进一步加强医疗器械管理工作,确保医疗器械的安全、有效使用,为患者提供更好的医疗服务。

医疗器械管理部门工作报告

医疗器械管理部门工作报告

医疗器械管理部门工作报告尊敬的领导、各位同事:首先,我代表医疗器械管理部门向大家汇报过去一年的工作情况及未来的发展规划。

一、回顾与总结过去一年,医疗器械管理部门在各项工作中坚持以人民健康为中心,以提高医疗器械质量和安全性为目标,经过全体员工的共同努力,取得了一系列显著成绩。

1. 加强政策法规宣贯我们密切关注国家政策和法规的动向,及时组织内部培训,确保全体员工理解并执行相关法规,做到合规经营。

2. 管理注册和监督检查我们严格按照相关程序,对医疗器械的注册进行审核和审批,并加强监督检查工作,严防不合格产品流入市场,保障公众健康安全。

3. 强化质量监管本年度我们进一步加强对医疗器械生产企业的质量监管工作,加大对关键部件和原材料的抽检力度,维护市场秩序和消费者权益。

4. 推动创新研发我们积极推动医疗器械技术研发与创新,鼓励企业加大研发投入,提高产品技术含量和竞争力,助力医疗事业不断发展。

二、未来的发展规划虽然过去一年取得了一定的成绩,但我们也清醒地认识到还有许多挑战和问题需要面对和解决。

为此,我们总结经验,明确未来的发展规划,以更好地服务于人民群众的健康需求。

1. 提升技术水平医疗器械管理部门将积极推动技术创新和研发,并与科研机构开展深入合作,提升管理人员的专业水平,不断强化对医疗器械质量和安全性的审核和监管。

2. 加强国际合作我们将积极参与国际医疗器械交流与合作,借鉴先进经验和技术,提高我国医疗器械管理水平,为我国医疗器械产业的发展做出更大的贡献。

3. 完善监督机制为了更好地保障公众健康和安全,我们将继续加强对医疗器械的监督检查力度,建立更加严密的质量监管体系,确保医疗器械安全可靠。

4. 推动市场规范发展我们将进一步规范市场秩序,严厉打击假冒伪劣产品,加强对医疗器械经销商和生产企业的监管,提升整个行业的发展质量。

三、总结过去一年我们在医疗器械管理方面取得了一定的成绩,但仍然面临诸多挑战和问题。

未来,我们将继续坚持以人民健康为中心,加强各项工作,推动医疗器械管理部门更好地发展。

医疗器具检定简报

医疗器具检定简报

医疗器具检定简报医疗器具检定简报是一份重要的文件,用于总结医疗器具检定的情况。

下面是医疗器具检定简报的一些相关参考内容,供参考。

1. 简报目的- 介绍本次医疗器具检定的背景和目的。

- 总结医疗器具检定的主要发现和结果。

- 提出改进建议和措施。

2. 医疗器具检定的背景- 介绍医疗器具检定的法律法规概况,包括相关的国家标准和规定。

- 解释医疗器具检定的目的和重要性,强调对患者和医疗工作的影响。

- 概述医疗器具检定的范围和时间。

3. 医疗器具检定的程序- 详细描述医疗器具检定的步骤和流程。

- 明确每个步骤的责任人和具体操作。

- 强调与医院其他部门的协作和配合。

4. 医疗器具检定的主要发现和结果- 列出医疗器具检定中发现的问题和不合格项。

- 分析导致这些问题的原因,如人为疏忽、设备故障等。

- 针对每个问题提出对应的解决方案和改进措施。

5. 医疗器具检定的改进建议和措施- 综合分析医疗器具检定的结果和发现,对整体质量进行评估。

- 提出对于医疗器具管理的改进建议,如加强人员培训、更新设备、改进流程等。

- 列出具体的改进措施,并明确责任人和时间节点。

6. 医疗器具检定的总结和展望- 总结本次医疗器具检定的主要成果和问题解决情况。

- 强调医疗器具检定对提高医疗质量和保障患者安全的意义。

- 展望未来医疗器具检定的发展方向和重点工作。

7. 结语- 总结医疗器具检定简报的核心内容和要点。

- 表达对参与医疗器具检定的人员的感谢和肯定。

- 鼓励大家继续努力,共同推动医疗器具管理的提升。

以上是医疗器具检定简报的一些相关参考内容。

在编写简报时,应根据实际情况进行具体调整和完善。

使简报内容全面准确,有助于提高医疗器具管理质量和全院医疗工作的安全性。

医疗器械工作者报告设备维护情况

医疗器械工作者报告设备维护情况

医疗器械工作者报告设备维护情况我们的医疗器械工作者负责为医疗机构的器械设备提供维护服务,保证设备的正常运行和安全使用。

本次报告将详细介绍我们工作者在过去一段时间内对设备维护方面所做的工作,以及维护工作的效果和后续计划。

一、设备维护概况过去三个月,我们的团队共计维护了该医院的100台医疗器械设备。

这些设备包括心电图机、超声扫描仪、血液分析仪等常见且关键的医疗设备。

我们严格按照设备使用手册和维护流程操作,以确保设备的正常运转和安全性。

二、设备维护流程我们的设备维护流程主要包括以下多个步骤:1.巡检与清洁:定期对设备进行巡检,确保设备外观干净,并清除灰尘、污渍等污染物。

2.漏气检测:对气动设备进行漏气检测,检查管路连接是否紧密,并确保气体通路的畅通与正常。

3.电气检测:使用专业的电气测试仪器对设备进行电气性能测试,确保设备电路的正常工作。

4.参数校准:根据设备要求,对相关参数进行校准以保证测量结果的准确性。

5.功能测试:对设备的各项功能进行测试,如设备启动、控制面板操作等,确保设备工作正常。

6.备件更换:及时检查设备易损件的状况,如有需要,及时更换损坏或老化的备件。

7.故障排除:当设备出现故障时,我们迅速响应并进行故障排除,以减少设备故障对医院正常运转的影响。

三、维护效果评估经过我们的维护工作,设备的正常运转率明显提高。

过去三个月,我们检修的设备平均故障率降低了20%以上,设备的平均使用寿命得到有效延长。

同时,我们及时响应故障排除,缩短了设备停机时间,降低了对医疗机构正常工作的影响。

四、后续维护计划为了确保设备长期稳定运行,我们将继续按照预定计划和维护流程开展工作。

同时,我们还将不断学习和更新先进的维护技术,并与设备制造商保持紧密合作,及时了解最新的维护要求和技术支持。

同时,我们也将根据设备的使用情况和维护历史,进一步完善维护计划,提高工作效率和质量。

在未来,我们将继续努力,为医疗机构提供可靠的设备维护服务,为医疗行业的发展贡献一份力量。

医疗器械工作者报告器械清洁情况

医疗器械工作者报告器械清洁情况

医疗器械工作者报告器械清洁情况医疗器械在医疗工作中起到至关重要的作用,而良好的器械清洁是确保医疗过程安全和患者健康的重要环节。

作为医疗器械工作者,我特此向上级报告器械清洁情况,以确保我们的工作质量和患者的安全。

首先,我要介绍我们医院对器械清洁的重视程度。

我们深知清洁是预防交叉感染和传染疾病的基本措施,因此我们对器械清洁始终抱持高度重视的态度。

我们严格按照医院制定的清洁工作流程和标准操作规程进行操作,确保器械在每次使用之前都经过彻底的清洗和消毒。

其次,我要进行具体的器械清洁情况报告。

在我们的医院,我们将器械分为一次性使用和可重复使用两类。

对于一次性使用的器械,我们在使用后立即将其放入专门的回收桶中进行集中处理。

这些器械会经过专业的处理程序,包括彻底清洁和消毒,然后进行无害化处理。

我们严格控制一次性使用器械的数量,确保在使用过程中不会造成浪费或者交叉感染的风险。

对于可重复使用的器械,我们采取了更为严格的控制措施。

在使用后,我们首先对器械进行初步清洁,包括去除残余的组织和血液等物质。

然后,我们使用专门的清洗设备对器械进行彻底的清洁和脱脂。

清洗过程中,我们使用了合适的清洗剂和温度,确保器械表面的细菌和污垢可以被有效去除。

清洗完毕后,我们将器械送入高压蒸汽灭菌器进行灭菌处理。

灭菌过程中,我们严格控制时间和温度,以确保灭菌效果。

最后,经过灭菌的器械会被专门包装和储存,待下次使用时进行验证。

除了上述的清洁措施,我们还定期对器械进行维护和保养,以确保其正常工作。

我们定期对设备进行巡检和校准,以确保其运行的稳定性和准确性。

同时,我们也会进行定期的质量评估和监测,以确保清洁工作的有效性和可靠性。

对于任何存在问题或者异常情况的器械,我们会立即采取相应的措施进行修理或者更换。

综上所述,我向上级报告的器械清洁情况如上所述。

我们医院对器械清洁工作高度重视,严格按照规程和流程操作,确保患者和医务人员的安全。

在未来的工作中,我们将继续加强对器械清洁的管理,不断完善和提升工作质量,为患者提供更加安全和可靠的医疗服务。

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医疗器械服务简讯2009年第3期(总5期)一、加拿大卫生部发布BHM Medical公司的召回通告召回发起日期:2008-12-08信息发布日期:2009-01-05召回公司:BHM Medical公司召回产品:Ergolift病人升降移位设备(A)Ergolift,(B) Ergolift-2召回范围:批号为A0ERLI0001 TO ERLI1717,B) ERLI0001 TO ERLI1717 ERLI0001 TO ERLI1717的产品。

召回级别:一级召回原因:公司收到支撑杆构件发生故障的事故报告,原因可能是磨损过度导致焊接点损坏。

召回措施:联系制造商二、加拿大卫生部发布Varian Medical Systems公司的召回通告召回发起日期:2007-06-25信息发布日期:2009-01-19召回公司:Varian Medical Systems公司召回产品:Ximatron数字成像系统7.5.51 SP2召回范围:型号为7.5.51批号为H720702的产品。

召回级别:一级召回原因:在Ximavision/Ximatron数字成像系统软件v7.5.51.6sp2中已经发现存在软件编码错误,但这个错误仅对使用Ximatron模拟定位机的系统有影响,其他模拟定位机不受影响。

召回措施:联系制造商三、加拿大卫生部发布Terumo Cardiovascular Systems公司的召回通告召回发起日期:2009-01-23信息发布日期:2009-02-02召回公司:Terumo Cardiovascular Systems公司召回产品:Terumo高级灌注系统召回范围:型号为801763,批号为0013,0017,0020,0021,0144,0193,0396,0601的产品。

召回级别:二级召回原因:电阻板的螺钉可能松动,并且会同系统的底座接触,由此可能造成电阻板和底座之间的短路。

召回措施:联系制造商四、加拿大卫生部发布Ohmeda Medical公司的召回通告召回发起日期:2008-07-31信息发布日期:2009-02-02召回公司:Ohmeda Medical公司召回产品:多功能培养箱召回范围:型号为Omnibed的产品。

召回级别:二级召回原因:设备的组件有积聚的碎片和腿色问题,特别是在顶棚封条区域。

召回措施:联系制造商五、加拿大卫生部发布Immucor公司的召回通告召回发起日期:2008-11-21信息发布日期:2009-02-02召回公司:Immucor公司召回产品:全自动血库系统召回范围:批号为M00265的产品召回级别:二级召回原因:公司发现在执行软件版本1.1.2.28过程中,当探测到有血块时,操作系统在向使用者提示探测器是否清洁前,探测器会移向清洁位置。

召回措施:联系制造商六、加拿大Health Canada发布Stryker Instruments公司的召回通告召回发起日期:2008-11-11信息发布日期:2008-12-08召回公司:Stryker Instruments公司召回产品:止痛泵2Blockaid召回范围:型号为0575-100-000,批号为8235012的产品召回级别:二级召回原因:止痛泵2Blockaid 在电池接触上有一个缺陷,使得电能会在瞬间消失,由于电能的降低会错误地发出一个名为E4的出错信息。

召回措施:联系制造商七、美国FDA发布Medtronic公司的召回通告召回发起日期:2008-10-17信息发布日期:2009-02-09召回公司:Medtronic公司召回产品:Medtronic手术膜式氧合器召回范围:批号为10058759,9984675,9956368,9916066,989741,9875810,9866275,9854094,9828585,9812351,9421573,9169873,9044915,8956269,8938159,8885755,8765243;序列号为IH31608-IH32031的408个产品。

召回级别:二级召回原因:Medtronic公司已经确认I-4500硅树脂氧合器的标签存在问题。

这些批号的氧合器于2007年8月至2008年9月生产,其标签上标注的“推荐最大流量范围”是不正确的。

标签上标注的推荐最大流量范围为5.0-8.5L/min,而正确的应该是5.0-6.5L/min,但是这些氧合器是可以使用的。

召回措施:公司已经于2008年10月17日给涉及产品的客户发了“医疗器械紧急通告”信件,在信件中Medtronic公司描述了发生的问题及涉及的产品,证实I-4500硅树脂氧合器正确的最大血液流量为6.5L/min,并表示产品不会被停止使用。

同时,客户应按照指示完成“Medtronic产品通告证书”确认收到了信息,并且将完成的证书传真至公司。

八、美国EDA发布Stryker Leibinger公司的召回通告召回发起日期:2007-11-05至2008-10-23信息发布日期:2008-10-24召回公司:Stryker Leibinger公司召回产品:头颅骨植入器械召回范围:所有规格召回级别:一级召回原因:这些产品的灭菌不符合要求召回措施:提醒专业保健人士使用这些产品所带来的严重感染风险,并通知他们对已接受手术的患者须持续跟踪6个月以防止发生感染。

九、英国MHRA发布Nutricia公司的警戒通告警戒发起日期:2009-1-22警戒公司:Nutricia公司警戒产品:肠内营养输液泵(Enteral feeding pump)警戒范围:型号为35679的Flocare Infinity输液泵、和型号为35680的Flocare Infinity Plus输液泵产品警戒级别:采取行动警戒原因:由于软件的缺陷,输液泵的输注速度可能远远高于设定的速度,但在显示器上仍是设定的速度,从而无法得知实际的输注速度。

制造商已经推出紧急服务项目,对受影响的输液泵提供新的软件。

警戒措施:1)确定受影响的输液泵;2)确保使用者了解制造商的安全通告,公司将同客户联系安排服务时间。

十、英国MHRA发布Days Healthcare公司的警戒通告警戒发起日期:2009-1-29警戒公司:Days Healthcare公司警戒产品:铝制助行架(aluminium walking frames)警戒范围:批号为E08/30的所有型号产品警戒级别:立即采取行动警戒原因:这些批号助行架中的弹簧夹有缺陷,并且会断裂,这将会导致助行架的腿部损坏,由此会让使用者跌到。

警戒措施:1)搜寻所有批号为E08/30的Days Healthcare公司制造的铝制助行架;2)停止使用受影响的产品;3)同Days Healthcare公司联系获得更换的弹簧夹组件;4)安排更换弹簧夹和粘贴新标签,以便助行架可以重新使用。

十一、英国MHRA发布Coloplast公司的警戒通告警戒发起日期:2009-02-04警戒公司:Coloplast公司警戒产品: EasiCath间歇性导尿管警戒范围:所有型号及批号的产品警戒级别:立即采取行动警戒原因:已经发现有些导管包装的接缝处存在问题,这可能会引起导管顶端折断,从而留下尖锐的边缘;如果使用者没有发现尖锐的边缘而赏试插入导管,这将导致尿道损伤的危险。

警戒措施:1)确定和隔离受影响的产品;2)联系所有受影响的使用者,退回还未使用的产品;3)联系公司安排退回产品并替换其他的产品。

十二、英国MHRA发布Teleflex Medical公司的警戒通告警戒发起日期:2009-02-05警戒公司:Teleflex Medical公司警戒产品:结扎钉警戒范围:商品名称为Week,型号为Hem-o-lok,Hemoclip Traditional和Hemoclip Plus的产品警戒级别:采取行动警戒原因:发现灭菌包装有破洞,这可能会导致其中产品被污染。

警戒措施:1)确定所有受影响的产品;2)如果有受影响的产品同Teleflex Medical公司联系;3)保证受影响的产品已被隔离,并将其退回公司。

十三、英国MHRA发布Coloplast公司的警戒通告警戒发起日期:2009-01-15警戒公司:Coloplast公司警戒产品:所有FolysilX-TRA留置导尿管警戒级别:采取行动警戒原因:和导尿管包装在一起的预填充注射器中的液体未经灭菌。

警戒措施:1)确定受影响的召回产品;2)不要使用受影响的产品;3)同公司联系退回和调换产品。

十四、英国MHRA发布Coloplast公司的警戒通告警戒发起日期:2009-01-15警戒公司:Coloplast公司警戒产品:所有FolysilX-TRA留置导尿管警戒级别:采取行动警戒原因:和导尿管包装在一起的预填充注射器中的液体未经灭菌。

警戒措施:1)确定受影响的召回产品;2)不要使用受影响的产品;3)同公司联系退回和调换产品。

十五、英国MHRA发布Medtronic公司的警戒通告警戒发起日期:2008-12-18警戒公司:Medtronic公司警戒产品: 植入式药物注射泵警戒范围:型号为SynchroMed EL models 8626和SynchroMed II model 8637的产品警戒级别:采取行动警戒原因:经核磁共振成像扫描后,存在药物注射泵重启时不响应及运转记录中有马达停顿的问题。

警戒措施:确保对使用Medtronic公司SynchroMed EL植入式药物注射泵的患者进行全程扫描,如果不能咨询到药物注射泵管理人员,可以考虑1)如果可行,使用其他扫描方式;2)更经常地观察患者,确保药物注射泵已重新启用。

十六、英国MHRA发布Joerns Healthcare公司的警戒通告警戒发起日期:2008-12-22警戒公司:Joerns Healthcare 公司警戒产品: Oxford一次性使用吊带警戒级别:立即采取行动警戒原因:吊带的材料会断裂,可能造成伤害。

警戒措施:1)找到所有使用的Oxford一次性使用吊带;2)停止使用这些吊带;3)同公司联系获得进一步的说明。

4)十七、英国MHRA发布公司的警戒通告警戒发起日期:2009-02-24警戒公司:公司警戒产品: 全膝关节植入物组件警戒范围:型号为的产品警戒级别:采取行动警戒原因:由于标签不清楚,可能会植入不正确的组件。

警戒措施:1)在使用前仔细确认内外包装标签,确证是需要使用的关节植入部件,且部位没有错误;2)如果还不能确定标签的含义,同制造商联系。

十八、英国MHRA发布医疗器械警戒通告2009年1月5日,英国HMRA向所有医疗器械制造商发布警示通告,制造商必须执行适当的不良事件报告体系以确保所有医疗器械不良事件报告均能及时提交给MHRA不良事件监测中心。

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